1、 食品平安質量管理手冊 Prepared by/編制者： Reviewed by/審閱者： Authorized by/批準者： 楊玉喜 修 訂 表 修訂次數 修訂日期 修訂內容 食品平安質量管理手冊公布令 ?食品平安質量管理手冊?是基于本公司的實際情況，依據ISO22000：2021標準以及相關法律法規(guī)的要求編制的，是應用于質量及食品平安管理的綱領性文件。本手冊與公司質量體系綱要文件、標準操作程序和質量記錄一起，共同構本錢公司的食品平安和質量保證體系文件，是指導公司建立、實施、保持和改良食品平安質量管理體系的運行準那么?，F(xiàn)經審核批準，從即日起正式發(fā)布實施，望公司全體員工認真遵照執(zhí)行。 總經理

2、： 日 期：2021年3月5日 目錄 章節(jié) 名稱 項目 頁次 目 錄 4 概 述 5-8 第1章 管理職責 9-18 1.1 管理承諾和產品質量平安方針 9-10 1.2 產品質量平安目標 11 1.3 組織架構 12 1.4 崗位職責、權限與溝通 13-15 1.5 管理評審 15 1.6 應急準備和響應 16 1.7 食品平安質量管理體系的籌劃 16-17 1.8文件資料控制 17-18 第2章 資源管理 19-20 2.1 人力資源管理 19 2.2 設施與工作環(huán)境管理 20 第3章 產品實現(xiàn) 21-25 3.1 產品實現(xiàn)的籌劃 21 3.2 采購控制 21 3.3 生產過程控制 22-

3、33 3.4 標識與追溯性 33 3.5 搬運、包裝、貯存、防護與交付 33-34 3.6 測量和監(jiān)控裝置的控制 34-35 第4章 測量、分析與改良 36-42 4.1總那么 36 4.2 統(tǒng)計技術 36 4.3 檢驗控制 36-37 4.4 不合格控制含產品召回制度 37-38 4.5 數據收集分析 38 4.6 食品平安質量控制措施確實認 38 4.7 體系的驗證 38-40 4.8 持續(xù)改良 40-41 4.9 顧客滿意 41 410糾正與預防措施 41-42 附件1 部門職責關聯(lián)表 附件2 體系運作模式圖 附件3 食品平安質量信息溝通圖 附件4 崗位職責描述/關鍵崗位職責描述 附件5

4、 食品平安小組成員名單及職責 概述 0.1 公司簡介 甘肅京奧港天然礦泉飲品簡稱飲品公司是北京京奧港集團的全資子公司。成立于2021年6月，注冊資金2千萬元，占地195畝，位于武威市工業(yè)園區(qū)內。公司擁有一支懂技術、會管理的團隊，下設行政人事部、財務部、生產管理中心、質量管理中心和銷售中心，員工100余人。飲品公司以祁連雪山含鍶型天然礦泉水為依托，結合當地豐富的生態(tài)資源，主要生產天然礦泉水以及其他配套產品，總投資3億元，設計年產量為50萬噸，分兩期建設，主要銷售市場在北京、天津、河北、山東、河南、甘肅等省市。 公司以“執(zhí)行、誠信、團結、開拓、務實、專業(yè)為企業(yè)精神，以“利民利企，共同開展為經營目標

5、，緊緊抓住國家西部大開發(fā)的戰(zhàn)略機遇，通過不懈努力，把產品打造成家喻戶曉、人人皆知的有影響力品牌。 聯(lián)系 2858611 地 址：武威市城東工業(yè)園 郵 編：733000 0.2?食品平安質量管理手冊?管理規(guī)定 本手冊適用于本公司礦泉水產品生產所涉及的所有生產作業(yè)過程的產品平安、質量管理事務。 鑒于本公司所生產的產品的配方及工藝均由總公司提供，故本公司的生產過程不涉及產品的設計/開發(fā)活動，ISO9001：2021的“7.3要素對本公司不適用。 鑒于本公司礦泉水產品的質量特性可以通過檢驗測試手段予以驗證，故“對公司不適用。 本公司在生產過程中不使用任何顧客財產，因此ISO

6、9001:2021標準中的“7.5.4顧客財產對本公司不適用。 0.2.2 ?食品平安質量管理手冊?的編制、修訂、頒發(fā)及廢止。 由食品平安質量小組依據ISO9001：2021標準、聯(lián)合國食品法典委員會制定的?HACCP體系及應用導那么?、以及國家有關法律、法規(guī)和標準，根據公司的政策，編制實用、精簡、可行的食品平安質量管理手冊： 編制后呈交管理者代表審核，然后，呈總經理批準公布發(fā)行； 頒發(fā)、修訂、廢止依據?文件控制與保管SOP?辦理。 0.2.3?食品平安質量管理手冊?的文件編號、文件版本修訂依?文件編寫SOP?辦理。 0.2.4?食品平安質量管理手冊?分為受控本、非受控本。受控本依?文件控制與

7、保管SOP?的規(guī)定進行管理，非受控本僅供持有人員參考，不列入管控范圍，當有內容修訂時，不主動通知修正。 0.3?食品平安質量管理手冊?及相關管理文件編寫所依據和參照的文件 GB/T190012021 idt ISO9001：2021?質量管理體系 要求?； GB/T190002021 idt ISO9000：2021?質量管理體系 根底術語?； ISO22000?食品平安質量管理體系 食品鏈中各類組織的要求?； 聯(lián)合國食品法典委員會?食品衛(wèi)生通那么?及其附件?HACCP體系及應用導那么?CAC/RCP 1-1969，Rev.4 2003； GB148811994?食品廠通用衛(wèi)生標準?； GB1

8、26952003?飲料企業(yè)良好生產標準?； Q/GKQ0001S-2021 ?飲用天然冰川水?企業(yè)標準 我國各種與食品質量與平安管理有關的法律、法規(guī)。 上述標準、法律法規(guī)等均按?文件管理綱要?及?法律法規(guī)收集識別與評估?的規(guī)定，由品控部通過各種途徑跟蹤其修訂狀況，確保本公司在用的各種標準、法律法規(guī)為最新有效版本。 0.4 術語 GKQ/QMS-M食品平安質量管理； GMP良好操作標準； HACCP危害分析及關鍵控制點； 平安危害可以導致使用產品的人或動物的健康受到傷害的各種生物、化學和物理因 素； 品質危害不會損害產品使用者的健康，但會阻礙產品商業(yè)價值實現(xiàn)，不符合客戶要求和法規(guī)要求，以及企業(yè)既

9、定標準規(guī)格的各種產品特性因素； CCP平安危害的關鍵控制點； CP平安危害的控制點； CQP品質危害的關鍵控制點； QP品質危害的控制點； KPI關鍵績效考核指標； 綱要文件按同一模式編制的、描述某項食品平安質量活動所要遵循的標準和要求的綱領性文件； SOP指導具體作業(yè)活動的文件； 讓步接收是對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的書面認可。只限用于某些特定不合特性在指定時間內，并限于一定的產品數量； 特許供給商經特許經營者認可的供給商； 認可供給商經本公司認可的供給商。 其它術語，本手冊中涉及的術語假設無專門注明，與?GB/T190002021 idt ISO9000：2021 根底和術語?、IS

10、O22000?食品平安質量管理體系 食品鏈中各類組織的要求?中的一致。 第1章管理職責 1.1 管理承諾和產品質量平安方針 Quality & Safety Commitment 質量平安政策 嚴格遵守公司質量要求及國家法律法規(guī)。 科學管理、開展文化，不斷提升公司的核心競爭力。 以質為本，為廣闊消費者提供最優(yōu)質的產品和效勞 以顧客為中心，標準管理、持續(xù)改良，確保食品的質量平安 節(jié)省資源，保護環(huán)境，做對人民負責任的公民 實行人性化管理，使我們的環(huán)境能夠吸引最優(yōu)秀的人才 與客戶建立雙贏關系，使客戶視我們?yōu)殚L期的策略合作伙伴。 爭取最大銷售額，以取得足夠的利潤來支持公司業(yè)務擴展。 積

11、極參與社會公益活動，回饋當地社會，支持當地經濟及文化建設。 總經理： Quality & Safety Policy 產品質量平安方針 質量第一、顧客滿意； 遵規(guī)守法，確保平安； 全員參與、精益管理； 持續(xù)改善、追求卓越。 總經理： 日 期：2021年3月5日 公司使用認可的供給商提供的原材料生產的產品，我們承諾，通過對工藝和產品質量的不斷改善，持續(xù)提高產品質量，不斷滿足消費者的期望和需求。 公司應用HACCP的原理和方法，對生產過程的各類危害進行識別，并采取相應的控制措施，努力確保食品平安。 公司根據國家的法規(guī)要求和企業(yè)的經營政策制定產品質量平安方針，并通過相應的目標和指標在

12、公司內部逐級分解和量化。 公司通過會議、培訓、宣傳看板等方式，讓全體員工理解產品質量平安方針，并明確各自的崗位職責，為確保產品的優(yōu)質平安做奉獻。 產品質量平安目標通過KPI分解到各個部門。 1.2 食品質量平安目標 Quality & Safety Targets of 2021 2021年質量平安目標 產品出廠合格率：100 客戶投訴率：50ppm 產品平安事故率：0起 總經理： 日 期：2021年3月5日 1.3 公司組織架構圖 1.3.1 公司的行政組織結構 總經理 總經理助理 品控部 財務部 生產部 人事行政部 物流部 工程部 1.3.2 公司的食品平安質量/環(huán)境與職業(yè)

13、健康平安管理GKQ體系組織結構 生產部 工程部 品控部 物流部 管理者代表 總經理 本公司任命品控部經理為食品平安質量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的管理者代表、食品平安質量管理小組組長和環(huán)境/職業(yè)健康平安小組組長，負責以下工作： 1、負責組織食品平安質量小組和環(huán)境/職業(yè)健康小組的工作； 2、負責本公司食品平安質量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的建立、實施和維護； 3、負責組織落實對員工的食品平安質量/環(huán)境/職業(yè)健康平安方面的培訓工作； 4、向廠長報告食品平安質量/環(huán)境/職業(yè)健康平安體系的運作情況，以及體系的有效性和適宜性情況，包括體系改良的需求； 5、在企業(yè)內部促進食品平安質量/環(huán)境/職業(yè)健康平

14、安意識的形成； 6、就食品平安質量/環(huán)境/職業(yè)健康平安的事宜與外界進行聯(lián)絡。 7、對不合格產品及原料有否決權。 1.4 職責、權限與溝通 1.4.1公司為各崗位編制?職位說明書?，詳細規(guī)定各崗位的職責和權限。 1.4.2各部門職責 1.4.2.1生產部 1）負責工廠生產管理，控制生產本錢，包括減少庫存、加班及原料與包裝材料的浪費。 2）負責制定生產表現(xiàn)評估系統(tǒng)及相關的政策與程序；與相關部門有效溝通及合作。 3）負責組織協(xié)調生產所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供給。 1.4.2.2 品質部 1、在管理者代表領導下負責公司管理體系文件的編制； 2、負責公司文件和外來文件的收發(fā)與檔案管理工作； 3、負

15、責編制公司員工培訓方案并組織實施； 4、負責管理籌劃和管理評審工作，為管理評審準備有關資料并驗證評審實施。 5、負責收集最新版本的法律、法規(guī)和其它要求，并進行選擇和確認其適用性； 6、負責公司內部審核準備工作，協(xié)助管理者代表完成內審工作； 7、負責產品、原輔材料的質量認可，負責處理食品法規(guī)及產品質量涉及本公司的事宜。 8、負責組織制定蟲鼠控制方案，保持公司的良好生產環(huán)境。 9、協(xié)調處理客戶投訴及供給商評估。 10、負責公司記錄的歸口管理。 1.4.2.3工程部 1、負責全廠的設備的保養(yǎng)與維修。 2、負責生產所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供給。 3、負責編制零配件方案。 4、負責廠房及公共設施的

16、維護。 1.4.2.4倉儲部 1、負責生產原物料的及時供給。 2、負責代加工產品原物料的聯(lián)系。 3、負責監(jiān)控成品和物料進、出倉庫并管理庫存成品和物料。 4、負責成品裝庫事宜。 1.4.3管理者代表和食品平安小組組長 由公司任命管理者代表和食品平安小組組長，其職責和權限詳見1.3.2章節(jié)。 1.4.4 溝通 1.4.4.1 公司通過各種會議、文件、看板、建議箱、培訓、定期報告、局域網等途徑和方式就食品平安質量管理體系的運作情況進行內外部溝通，以確保在各部門發(fā)現(xiàn)的問題及時反應、及時解決。 外部溝通要包括以下各方： 1、與相關方進行溝通； 2、與顧客或消費者進行溝通，特別是產品信息、質詢、投訴及反應

17、有關的顧客； 3、與食品主管部門進行溝通； 4、對來自顧客和主管部門的所有與食品平安有關的要求要建立記錄，來自食品鏈中其他組織控制的的食品平安危害的溝通信息，要保持記錄。 通過外部溝通獲得的信息將作為體系更新和管理評審的輸入。 內部溝通： 食品平安小組要及時獲得但不限于以下方面的信息： 現(xiàn)有產品或新產品； 原料、輔料和效勞； 加工方法和設備； 加工場所，設備位置，周圍環(huán)境； 清潔和衛(wèi)生方案； 貯存和出售； 人員資格水平和/或職責和權限分配； 法律法規(guī)要求； 與食品平安危害和控制措施有關的知識； 公司遵守的顧客、行業(yè)和其他要求； 來自外部相關方的相關問詢； 說明與產品有關的健康危害的抱怨； 影響

18、食品平安的其他條件。 1.4.4.2根據食品平安質量管理體系運行的需要建立相應的溝通過程，并形成?溝通SOP?，以確保本公司縱向自上而下或自下而上、橫向各層次和職能間之間就產品平安質量方面的信息得到有效地交流。 1.4.4.3產品平安質量管理信息溝通的職責分工與路徑參見本手冊的附件3?食品平安質量/環(huán)境與職業(yè)健康平安管理體系GKQ信息溝通圖?。 1.4.5 相關文件 ?崗位職責描述? 1.5 管理評審 1.5.1 公司編制和執(zhí)行?管理評審綱要?，每年至少舉行一次管理評審會議，會議由廠長主持。在會上評審： 食品平安質量管理體系內部審核結果； 產品平安/質量目標和指標的達成情況； 相關方對我公司的

19、產品及管理的意見和反映； 本公司食品平安質量管理體系的有效性、適用性及正確性； 糾正及預防措施執(zhí)行情況； 上次管理評審會議決議事項追蹤。對如何改善本公司的體系、滿足法律法規(guī)要求，就產品平安質量的改良措施做出決議。 第二、第三方審核結果； 對各種新的，影響產品平安質量的因素進行識別。 1.5.2 管理評審的相關記錄至少應妥善保管3年。 1.5.3 相關文件 R-MR-001?管理評審綱要? 1.6 應急準備和響應 公司由食品平安小組負責建立、實施和保持?危機管理綱要?，確定可能影響食品平安的潛在事故和緊急情況，做出響應，并防止和解決可能伴隨的食品平安影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，公

20、司要評審和修訂?危機管理綱要?。 相關文件 ?危機管理綱要? 1.7 食品平安質量管理體系籌劃 1.7.1 總要求 建立和實施食品平安質量管理體系的目的： 為客戶提供優(yōu)質平安的產品，實現(xiàn)質量和效益的同步提升。 公司食品平安質量管理體系履蓋的范圍： 目前本公司食品平安質量管理體系所覆蓋范圍是本公司飲料產品的生產過程，其范圍包括：原料驗收儲存生產包裝與貯存成品發(fā)運。 體系籌劃的指導思想： 以滿足客戶需求為中心； 以符合法律、法規(guī)為前提； 遵循PDCA原那么； 建立可持續(xù)改良的產品平安/質量管理體系。 籌劃的根本方法： 綜合應用HACCP原理、管理的過程方法及管理的系統(tǒng)原那么； 對產品生產的所有過程

21、進行識別，并明確其相互關系； 對各生產過程的產品品質危害因素、平安危害因素進行識別、分析、評估，根據危害的風險水平確定相應的預防控制措施，并形成相應的程序、方案或方案。 外包過程 對于局部工程、污泥、垃圾處理等作為外包過程按照公司?承包商管理SOP?執(zhí)行。 1.7.2食品平安質量管理體系文件的編制 為了標準食品平安質量管理體系的運作，管理者代表負責組織各有關部門編寫食品平安質量管理體系文件。食品平安質量管理體系文件包括以下六個局部： 食品平安/質量方針、目標； ?食品平安質量管理手冊?； GB/T 190012021?質量管理體系 要求?、GB/T 22000：2021所要求的形成文件的程序和

22、制度； 標準和指導具體操作的文件，如，綱要文件、SOP、QC/HACCP方案等； 外來文件，如，原材料COA/COC、產品標準、法律/法規(guī)等； 各類文件所規(guī)定的記錄。 上述文件以書面或電子形式存在，并由品質部列出文件清單，以便于查詢。 食品平安質量管理體系的運作以?食品平安質量管理手冊?為根本依據，各部門為達成產品平安/質量目標，須制訂相應的程序文件，作為部門運作的依據。另外，為執(zhí)行?食品平安質量管理手冊?及有關綱要和SOP所規(guī)定的作業(yè)，公司制訂具體的作業(yè)指導文件。 體系運作結果均應形成記錄并保存，以說明其執(zhí)行的有效性。 1.8 文件資料控制 1.8.1 文件控制 1、人力資源、財務、行政總務

23、等方面的管理規(guī)章納入公司規(guī)章制度的管理系統(tǒng)。食品平安質量管理體系文件依?文件管理綱要?的規(guī)定進行管理。根本的管理要求如下： 2、文件要統(tǒng)一分類、編號； 3、文件發(fā)行要依作業(yè)流程并獲得權責主管核準，發(fā)行時應有相關記錄，注明文件類別文件編號、分發(fā)份數、分發(fā)單位等； 4、文件修改、變更、廢止由相關部門或原編制部門提出修訂申請。?食品平安質量管理手冊?的修訂由品控部負責，廠長批準。?食品平安質量管理手冊?作局部修改時，可采取局部換頁的方式進行，但必須做好相應的記錄。 5、文件發(fā)現(xiàn)不符或不適用時，應簽報處理，各生產作業(yè)場所應保有現(xiàn)行受控文件，作為作業(yè)依據，應便于作業(yè)人員隨時可以取得。 6、公司的體系文件

24、正本由品質部統(tǒng)一負責管理與保存，下發(fā)至各部門的體系文件由部門主管負責管理，質量記錄由品控部負責管理，生產記錄由生產部負責管理和保存。 7、食品平安質量管理體系文件層次劃分及批準權限 第一層：?食品平安質量管理手冊?總經理； 第二層：管理體系綱要文件管理者代表； 它們規(guī)定了開展各類質量活動的方法，它由相應的程序文件予以支持。該綱要文件分為兩類： 管理體系綱要文件：應用于整個公司的管理體系； 一般綱要文件： 應用于個別部門和個別的產品平安質量等活動。 第三層：SOP、WI、 WA（Work Aid）部門經理； 第四層：表單部門經理； 8、外來文件及技術資料的管理依?文件控制與保管SOP?執(zhí)行； 9

25、、文件根據需要進行復審、修訂、更新； 10、過時作廢文件如具有保存價值者，應予標示舊版本后妥為保存，一般只保存一份原件 1.8.2 記錄控制 各部門的產品平安質量等作業(yè)活動均應按照有關規(guī)定建立相應的記錄。 1、重要的記錄，如檢驗測試報告、CCP監(jiān)控記錄、審核報告等均應妥善管理、控制；記錄的儲存與保管方式，在設施上應便于調閱，有適當的環(huán)境，防止損壞； 2、各部門根據記錄的重要性、時效性確定適當的保存期限。一般情況下，質量記錄保存3年，生產記錄保存2年，超過保存期限，按規(guī)定程序銷毀，但要做好銷毀記錄； 3、保存于電腦的質量數據應采取防止未經授權進入的措施，如設置密碼等。 1.8.3 相關文件 R-

26、QA-001?文件管理綱要? ?文件控制與保管SOP? 第2章資源管理 2.1 人力資源管理 2.1.1公司根據業(yè)務開展需求，按照各崗位的任職條件，有方案，有步驟地尋找和招募適用于我公司開展的員工。該項工作由中富公司代為辦理。 2.1.2各部門按要求編寫?崗位職責描述?，并在其中明確各崗位的任職資格和條件。負責CCP監(jiān)控、監(jiān)控記錄審核、CCP糾偏的人員，應明確更為具體的資格要求。 2.1.3 人事行政主管是員工培訓的組織協(xié)調部門，負責組織對新進人員的上崗前培訓，專業(yè)訓練由各部門負責實施，共同工程由人事行政主管統(tǒng)一方案和安排。每次培訓結束都要對受訓人員的學習情況和培訓效果進行考核評估。 2.1.

27、3 在職培訓依年度方案執(zhí)行、由人事行政主管統(tǒng)一規(guī)劃，各部門可依工作需要向人事行政主管提出內訓或外派受訓申請。 2.1.4 參加外訓的人員，在培訓結束后提交學習報告或相關結業(yè)證書復印件，以作為訓練評估的參考依據。 2.1.5 為求提升專業(yè)人員的技能及強化產品及工作質量，人事行政主管應調查、分析各部門專業(yè)技能，制訂專業(yè)技術人員的考核制度并實施。 2.1.6 培訓情況應妥善保存并登錄于個人培訓履歷內。 2.1.7 對教育訓練的成效應定期評估，而且每年至少一次。 2.1.8 應重點針對以下工程實施教育訓練，以強化各相關人員的“認知： 1、遵守產品平安/質量管理政策，認識到產品平安質量管理體系的重要性；

28、 2、所負的職責對公司的食品平安質量管理體系具有哪些潛在與實際的影響； 3、改善個人的績效具有哪些好處； 4、個人在食品平安質量體系中扮演的角色，承當什么責任； 5、違背規(guī)定將可能導致的后果。 2.1.9 相關文件 R-AD-001?人力資源管理綱要? 2.2 設施與工作環(huán)境管理 2.2.1為確保產品能符合可口可樂集團的質量標準和法規(guī)的要求，公司根據聯(lián)合國食品法典委員會?食品衛(wèi)生通那么?、國家標準GB14881-94?食品廠通用衛(wèi)生標準?對人員和各種設備和設施做整體性地規(guī)劃與安排。 2.2.2 各種設施、設備按?設備管理綱要?進行維護與保養(yǎng)。 2.2.3 各種效勞性的資源，如備品等，應加以管理

29、，以減少量能及品質損失。 2.2.4 工作環(huán)境中各種人的因素與生理因素應以考慮解決，其中包括： 1、生產環(huán)境衛(wèi)生與工作平安應予以明確規(guī)定； 2、工作方法應考慮人體工學及動作經濟原那么等； 3、對員工敬業(yè)精神，職業(yè)道德，勞動平安等相關事項進行宣傳教育與考核； 4、要遵循國家有關飲料生產企業(yè)的衛(wèi)生標準，對生產作業(yè)環(huán)境實施控制，以確保照明、溫度、濕度、空氣潔凈度等條件符合相應的標準要求。 為此，公司制定并執(zhí)行?衛(wèi)生標準操作標準?。 2.2.5相關文件 R-ED-001?設備管理綱要? SOP-QA-SSOP-001?衛(wèi)生標準操作標準? 第3章產品實現(xiàn) 3.1 產品實現(xiàn)的籌劃 3.1.1 本公司根據總

30、公司的方案和指令安排產品的試產和生產，廠長是本公司生產的第一責任人，生產部、品控部、工程部和商務等部門根據職責分配，分別承當相應的工作任務。 為使產品的生產過程能夠順利展開，要確保以下四個方面的資訊得到落實： 產品的質量標準規(guī)格，以及所需原材料的標準規(guī)格； 所需的設施、設備、器具、人力、資金，等資源； 生產過程的質量控制方案，如，QC/HACCP方案。 需要形成和保持的作業(yè)記錄。 3.1.2 公司為確保產品平安，由食品平安小組GKQ小組負責公司平安產品的籌劃和實現(xiàn)，并在必要時，對籌劃的過程進行更改。籌劃的內容包括? 綱要?即前提方案PRP、?衛(wèi)生標準操作標準?即操作性前提方案OPRP和HACC

31、P方案。 3.1.3 以上資訊將通過受控文件的方式予以輸出。 3.2采購控制 3.2.1 原材料品質與平安危害的分析與控制 食品平安質量小組GKQ小組依據HACCP原理對所有購入的原材料的品質性危害和食品平安危害進行識別和分析，并確定相應的預防控制措施，形成?原材料質量控制方案?，具體方法見?QC/HACCP方案?。 3.2.2 采購品的進料管理。 所有的進料都要按照?原材料質量控制方案?進行質量檢驗，并針對不合格事項，品控部要及時向商務和總公司采購部提出質量投訴，通過他們要求供給廠商進行改善并跟蹤。 具體執(zhí)行?材料、產品完整性綱要?。 3.2.3 相關文件 WA-HACCP-005?QC/H

32、ACCP方案? R-CD-001?材料、產品完整性綱要? 3.3 生產過程控制 3.3.1生產部根據總部的各類產品的生產技術標準，編制?生產過程工藝控制綱要?、?生產過程品質控制綱要?、?新產品管理綱要?等文件并保持最新版本，確保： 1、操作者獲得?生產過程品質控制綱要?、?生產過程工藝控制綱要?等文件中相關的SOP； 2、生產設備和監(jiān)視和測量裝置滿足生產要求； 3、生產過程受控; 4、產品放行、交付和交付后活動符合總公司要求。 3.3.2為了預防和減少產品在生產過程所受到的污染，為食品平安危害的控制提供良好的根底條件，公司識別與產品相關的法律法規(guī)要求，按照CAC?食品衛(wèi)生通那么?、GB148

33、81-94?食品生產廠通用衛(wèi)生標準?的要求建立相應的? 綱要?即前提方案PRP和?衛(wèi)生標準操作標準?，即，操作性前提方案OPRP。 3.3.2.1公司建立、實施和保持? 綱要?的目的在于控制： 1、食品平安危害通過工作環(huán)境進入產品的可能性； 2、產品的生物、化學和物理污染，包括加工過程的交叉污染； 3、產品和加工環(huán)境的食品平安危害水平。 食品平安小組在制定? 綱要?時，要確保： 1、與公司食品平安的需求相適應； 2、與公司運行的規(guī)模和類型、加工和或處置的產品性質相對應； 3、? 綱要?能在整個生產系統(tǒng)中實施； 4、食品平安小組負責所制定的? 綱要?的批準。 在制定? 綱要?時，食品平安小組要考

34、慮以下信息： 1、建筑物和相關設施的構造和布局； 2、包括工作空間和員工設施在內的廠房布局； 3、空氣、水、能源和其他根底設施條件的供給； 4、包括廢棄物和污水處理在內的支持性效勞； 5、設備的適宜性、及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性； 6、對采購材料如原料、輔料、化學品和包裝材料、供給如水、空氣、蒸汽、冰等、清理如廢棄物和污水處理和產品處置儲存和運輸的管理； 7、其他有關方面。 在制定?衛(wèi)生標準操作標準?應至少涵蓋以下8個方面： 生產用水的衛(wèi)生質量控制； 產品接觸面的衛(wèi)生控制； 交叉污染的防控； 有害污染物的防控； 有毒化學品的管制； 衛(wèi)生設施的維護； 人員衛(wèi)生管理； 蟲、鼠的防控。 3

35、.3.3食品平安質量小組GKQ小組負責制定?危害分析與關鍵控制點綱要?對各種產品的生產過程進行危害分析并確定相應的平安危害控制點CCP和關鍵品質危害控制點CQP，制定相應的?QC/HACCP方案?，對通過? 綱要?和?衛(wèi)生標準操作標準?進行控制的危害，建立相應的SOP文件。 實施危害分析的預備步驟 1、總那么 （1）食品平安小組負責以受控文件形式收集、保持和更新實施危害分析所需的相關法律法規(guī)、標準、原材料加工要求、加工流程等； （1）品質部負責保持有關的加工、檢驗、顧客投訴、撤回、不合格品評審處置記錄等。 2、食品平安小組 食品平安小組成員由具備多學科的專業(yè)知識和建立、實施食品平安質量管理體系

36、的經驗的人員組成。這些知識和經驗包括但不限于公司產品加工、設備的食品平安危害。品質部負責保持食品平安小組知識和經驗的記錄。 食品平安小組成員名單及職責見附件5。 3、產品特性 （1）原料、輔料和與產品接觸的材料 食品平安小組負責在?產品描述/原物輔料描述?中對產品所需的原料、輔料和包裝材料予以描述，其詳略程度要足以按標準要求實施危害分析，結合公司產品，描述內容包括以下方面： 化學、生物和物理特性； 配置輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； 產地； 生產方法； 包裝和交付方式； 儲存天和保質期； 使用或生產前的預處理； 與采購材料和輔料預期相適宜的有關食品平安的接受準那么或標準。 食品平安小組負責

37、識別與以上方面有關的食品平安法律法規(guī)的要求。 食品平安小組負責對其按照標準要求進行更新。 （2）終產品特性 食品平安小組負責對提供的產品特性在?產品描述/原物輔料描述?中予以描述，其詳略程度足以按標準要求實施危害分析。描述內容可包括以下方面： 產品名稱或類似標識； 成分； 與食品平安有關的化學、生物和物理特性； 預期的保質期和儲存條件； 包裝； 與食品平安有關的標識和或處理、制備及使用的說明書； 分銷方式。 食品平安小組負責識別與以上方面有關的食品平安法律法規(guī)的要求。 食品平安小組負責對其按照標準要求進行更新。 4、預期用途 （1）食品平安小組負責確定產品的預期用途和合理的預期處理，在?產品描

38、述/原物輔料描述?產品特性中進行描述，要指出非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用。 （2）食品平安小組在確定預期用途時要根據公司生產的產品，識別其使用群體和消費群體；并要考慮對特定食品平安危害易感的消費群體。 （3）食品平安小組負責對上述描述按照標準要求進行的更新。 5、流程圖、過程步驟和控制措施 （1）流程圖 食品平安小組負責繪制產品加工過程?HACCP流程圖/QC工程圖?，流程圖要為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品平安危害提供根底。流程圖要清晰、準確和足夠詳盡，流程圖要包括： 操作中所有步驟的順序和相互關系； 源于外部的過程和分包工作； 原料、輔料和中間產品投入點； 返工點和循環(huán)點； 終產品、中

39、間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。 食品平安小組要根據標準要求，通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性，經過驗證的流程圖要作為記錄予以保持。 （2）加工步驟和控制措施的描述 食品平安小組負責在?HACCP危害分析?對加工步驟和現(xiàn)有的控制措施進行描述，要描述過程參數和或其實施的嚴格度，或影響食品平安的程序，其詳略程度要足以實施危害分析，還要描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求如來自監(jiān)管部門。 食品平安小組負責根據標準要求對上述描述進行更新。 危害分析 1、總那么 食品平安小組負責針對公司產品實施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保食品平安所要求的控制程度，并確定所要求的控制措施組

40、合。如出現(xiàn)以下情況有要求時,食品平安小組要重新進行危害分析： 內外部相關信息變更； 驗證結果的評價結果； 確認的結果； 體系更新的結果。 2、危害識別和可接受水平確實定 （1）食品平安小組在進行危害識別時，要識別并記錄與產品類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品平安危害，這種識別要基于以下方面： 根據7.3收集的預備信息和數據； 經驗； 外部信息，盡可能包括和與麥汁澄清劑、啤酒復合酶和酵母營養(yǎng)鹽添加劑有關的流行病學文獻資料和其他歷史數據； 來自食品鏈中、可能與終產品、中間產品和消費食品的平安相關的食品平安危害信息。 要指出可能引入每一食品平安危害的步驟從原料、生產和分銷。 （

41、2）在識別危害時，應考慮： 特定操作的前后步驟； 生產設備、設施/效勞和周邊環(huán)境； 在食品鏈中的前后關聯(lián)。 （3）針對每個識別的食品平安危害，只要可能，要確定終產品中食品平安危害的可接受水平。確定的水平要考慮已分布的法律法規(guī)要求，顧客對食品平安的要求，顧客對產品的預期用途以及其他相關數據。確定的依據和結果要予以記錄。 3、危害評估 危害評估由食品平安小組負責，評估的具體要求如下： （1）對每種已識別的食品平安危害進行評估，以確定消除危害或將危害降至可接受水平，是否是加工平安食品所必需的；以及是否需要控制危害以到達規(guī)定的可接受水平。 （2）根據食品平安危害造成健康后果的嚴重性及發(fā)生的可能性，對每

42、種食品平安危害進行評估和分類。指明在哪個環(huán)節(jié)可能引入、產生或增加哪種食品平安危害。 （3）以?HACCP危害分析工作表?方式，記錄食品平安危害評估的結果和所采用的方法。 4、控制措施的選擇和評估 食品平安小組負責： （1）按危害評估要求對已確定的食品平安危害評估，選擇并實施控制措施組合，預防、 消除或減少所確定食品平安危害至規(guī)定的可接受水平。 （2）在選擇的組合中，對流程圖、過程步驟和控制措施2中所描述的每個控制措施評審其控制確定食品平安危害的有效性。并記錄評價的結果。 （3）要按照控制措施是否需要通過?衛(wèi)生標準操作標準?還是通過?QC/HACCP方案?進行管理，對所選擇的控制措施進行分類。

43、（4）要使用符合邏輯的方法對控制措施選擇和分類，邏輯方法包括以下方面有關的評估： 針對實施的嚴格程度，控制措施對確定的食品平安危害的控制效果； 對控制措施進行監(jiān)視的可行性如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力； 相對其他控制措施、該控制措施在系統(tǒng)中的位置； 控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性； 旦該控制措施的作用失效，結果的嚴重程度； 控制措施是否有針對性地建立并用于消除或將顯著降低危害水平； 協(xié)同效應即，兩個或更多措施作用的結合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和。 屬于HACCP方案管理的控制措施要按照?QC/HACCP方案?實施，其他控制措施按?衛(wèi)生標準操作標準?實施。要在文件中描述所

44、使用的分類方法和參數，并記錄評價的結果。 QC/HACCP方案的建立 1、QC/HACCP方案 食品平安小組負責根據危害分析結果，確定?QC/HACCP方案?并形成文件。針對每個已確定的關鍵控制點CCP，?QC/HACCP方案?要包括如下信息： 該關鍵控制點所控制的食品平安危害； 控制措施； 關鍵限值； 監(jiān)視程序； 當超出關鍵限值時，要采取的糾正和糾正措施； 負責執(zhí)行監(jiān)測的人員； 測結果的記錄。 2、關鍵控制點CCP確實定 食品平安小組針對?QC/HACCP方案?所要控制的每種危害，結合專業(yè)知識針對已確定的控制措施，判斷某一步驟是否確定為關鍵控制點。 3、關鍵控制點中關鍵限值確實定 食品平安小

45、組負責為每個關鍵控制點所設定的監(jiān)視確定其關鍵限值，以確保終產品食品平安危害不超過其可接受水平。 （1）確定關鍵限值要有科學依據，要參考以下資料： 食品銷售地國家法律法規(guī)； 食品銷售地國家標準、行業(yè)標準； 實驗室的檢驗結果； 相關專業(yè)的科技文獻； 公認的慣例； 客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。 （2）確定關鍵限值的考前須知 關鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。 關鍵限值要適宜。不要過嚴，否那么即使沒有發(fā)生影響到食品平安危害的情況，也要來采取糾偏行動，導致生產效率下降和產品的損傷；不

46、要過松，否那么會產生不平安產品的可能性增加。 要基于食品平安的角度來考慮確定關鍵限值。 要保證關鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內完成。 偏離關鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產品就可采取糾偏措施。 最好不打破常規(guī)模式。 不違背法規(guī)和標準。 基于感官檢驗確定的關鍵限值，要形成作業(yè)指導書/標準，由經過培訓，考核合格的人員進行監(jiān)視。 不需混淆于衛(wèi)生標準操作標準。 每個關鍵控制點必須有一個或多個關鍵限值。 4、關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 食品平安小組對各關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關鍵限值的、有方案的測量或觀察。 監(jiān)視系統(tǒng)由?QC/HACCP方案?及相應的程序文件、作業(yè)指導書和表格構成。 （1）

47、監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下描述： 監(jiān)視的對象：關鍵限值的一個或幾個參數； 監(jiān)視的方法：要能保證快速實時提供結果以便快速判定關鍵限值的偏離，保證產品在使用或消費前得到隔離， 監(jiān)視的設備：要根據監(jiān)視對象的監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設備， 監(jiān)視的地點位置：在所有的關鍵控制點處進行監(jiān)視。 監(jiān)視的頻率：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)視的頻率，要能保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限制值的偏離，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。 監(jiān)視的實施者：實施者一般是生產線上的操作者、設備操作者、質量控制人員等。要明確監(jiān)視人員的職責和權限。 監(jiān)視結果的評價人員：評價人員一般是有權啟動糾正措施的人員。要

48、用文件明確評價人員的職責。 監(jiān)視的記錄：每個關鍵控制點的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。 監(jiān)視結果的評價：對監(jiān)視結果要進行評價，以確定成功的領域，以及需要采取的糾偏措施。 （2）監(jiān)視的方法和頻率要能夠及時確定關鍵限值何時超出，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。 5、監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施 （1）食品平安小組在?QC/HACCP方案?及相應的?更正和預防行動綱要?和作業(yè)指導書中規(guī)定超出關鍵限值時所籌劃和采取的糾正和糾正措施，這些措施要確保查明不符合的原因，使關鍵控制點控制的參數恢復受控，并防止再發(fā)生。 （2）為適當處置潛在不平安產品，食品平安小組編制和執(zhí)行?潛在不合格控制S

49、OP?，以確保對其評價后再放行。 3.3.6預備信息的更新、規(guī)定?衛(wèi)生標準操作標準?和?QC/HACCP方案?的文件的更新 食品平安小組在以下情況下，根據需要，要對危害分析的輸入產品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施進行更新，重新進行危害分析，并對?衛(wèi)生標準操作標準?、?QC/HACCP方案?進行更新： 原料的改變； 產品或加工的改變； 復查時發(fā)現(xiàn)數據不符或相反； 重復出現(xiàn)同樣的偏差； 有關危害或控制手段的新信息； 生產中觀察到異常情況； 出現(xiàn)新的銷售和消費方式。 驗證的籌劃 1、食品平安小組對驗證活動進行籌劃，以確保： ? 綱要?得以實施； 危害分析的輸入持續(xù)更新； ?QC/HACC

50、P方案?中的要素和?衛(wèi)生標準操作標準?得以實施且有效； 危害水平在確定的可接受水平之內； 公司要求的其他程序得以實施,且有效。 2、公司編制的?食品平安危害控制驗證SOP?對驗證活動的目的、方法、頻次和職責以及記錄驗證的結果作出了規(guī)定，并要求將驗證結果傳到達食品平安小組以進行驗證活動結果的分析。 3、公司的驗證工程一般包括: ?衛(wèi)生標準操作標準?； ?QC/HACCP方案?； 關鍵控制點； 管理體系內部審核。 終產品的微生物檢驗。 當體系驗證是基于終產品的測試,且測試的樣品不符合食品平安危害的可接受水平時，受影響批次的產品應按照潛在不平安產品的處置的規(guī)定進行處置。 3.3.6可追溯性系統(tǒng) 食品

51、平安小組負責建立并實施食品平安可追溯系統(tǒng)，以確保能夠識別產品批次及其原料批次、加工和分銷記錄的關系?？勺匪菪韵到y(tǒng)要能夠識別從直接供方的進料到終產品初次分銷的途徑。 品質部要按規(guī)定的周期保持可追溯性記錄，執(zhí)行?記錄控制SOP?，以便對體系進行評估，使?jié)撛诓黄桨伯a品得以處理；在產品撤回時，也要按規(guī)定的期限保持記錄?？勺匪菪杂涗浺戏煞ㄒ?guī)要求，顧客要求，例如可以是基于終產品的批次標識。 3.3.7不符合控制 1、糾正 公司建立和實施?更正和預防措施綱要?，食品平安小組負責對糾正進行管理,以確保： 當關鍵控制點的關鍵限值超出，或?衛(wèi)生標準操作標準?失控時，能根據產品的用途和執(zhí)行要求，識別和控制受影

52、響的產品。 識別和評估受影響的產品，以確定對他們進行適宜的處置； 評審所實施的糾正有效性。 所有糾正要由負責人批準并予以記錄，記錄還要包括不符合的性質及其產生原因的后果，以及不合格批次的可追溯性信息。 （1）超出關鍵限值的條件下生產的產品是潛在不平安產品，公司要按潛在不平安產品的處置規(guī)定進行處置。 （2）不符合操作性前提方案條件下生產的產品，在評價時要考慮不符合原因和由此對 食品平安造成的后果，并予以記錄。在必要時，按7.10.3的要求進行處置。 2、糾正措施 （1）食品平安小組負責評價?衛(wèi)生標準操作標準?和關鍵控制點監(jiān)視所獲得的數據，以便啟動糾正措施。 （2）在關鍵限值超出和?衛(wèi)生標準操作標

53、準?失控時,公司將采取糾正措施。 （3）公司建立和實施?更正和預防措施綱要?，對糾正措施進行管理，這些管理措施包括： 評審不合格和或潛在不合格包括顧客抱怨； 評審監(jiān)視結果可能向失控狀態(tài)開展的趨勢； 確定不符合的原因； 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取糾正措施的結果； 評審所采取的糾正措施，以確保其有效。 糾正措施要予以記錄。 3、潛在不平安產品的處置 （1）總那么 公司建立和實施?潛在不合格品處置SOP?,食品平安小組負責對潛在不合格品的識別、記錄、評審、處置進行管理。 （2）根據潛在不平安產品的評估結論，對潛在不平安產品實施以下處置： a、評估時

54、,假設滿足以下要求,產品均可放行： 相關的食品平安危害已降至規(guī)定的可接受水平。 相關的食品平安危害在產品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 盡管不符合，但產品仍能滿足相關食品平安危害規(guī)定的可接受水平。 b、評估時,如果符合以下任一條件，潛在不平安產品可以放行： 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據證實控制措施有效。 證據說明，針對特定產品的控制措施的組合作用到達預期效果。 抽樣、分析和或其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關食品平安危害確 定的可接受水平。 c、評估時,如認為產品不能放行，那么需： 在公司內或公司外重新加工或進一步加工，以確保食品平安危害消除或降至可接受水平。 銷毀和或按廢物處理。 對已

55、交付的產品，要按相關規(guī)定的要求將產品撤回，以防止危害擴散。 4、撤回 （1）食品平安小組負責產品撤回的管理，當出現(xiàn)產品撤回情況時，食品平安小組要迅速開展工作。 （2）公司建立?產品撤回控制SOP?，并要在程序中規(guī)定： a、通知相關方如立法和監(jiān)管部門、顧客和或消費者； b、處置撤回產品及庫存中受影響的產品； c、安排采取措施的順序。 （3）食品平安小組組長每年組織進行一次產品撤回演習以驗證?產品撤回控制SOP?的有效性，并根據演習中發(fā)現(xiàn)的問題對相關文件進行必要的更改。 （4）公司按?產品撤回控制SOP?的要求作好撤回產品，以確保撤回的產品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有或其他預期用途使用是平安的、或為確保平安重新加工之前，要被封存或在監(jiān)督下予以保存。 （5）產品撤回完成后，食品平安小組組長要組織有關部門對產品撤回的情況進行總結。在總結中，要查明撤回事故發(fā)生的原因、要明確產品撤回涉及的銷售區(qū)域及產品種類、撤回產品的處理結果、撤回給公司造成的經濟損失等情況?？偨Y的結論要上報廠長，作為管理評審的輸入。 3.3.8相關文件 R-P