1、*食品有限公司作業(yè)指導書文件號: 版本:日期: 頁數(shù): Page 9 of 9標題： 成品取樣檢驗規(guī)范文件修改記錄版本日期修 訂 內 容分發(fā)號 : _(僅適用于控制文件)(僅蓋有紅色印章的文件才有效)1.0 目的 規(guī)定了成品的取樣，檢驗及檢驗結果的判定，杜絕不合格品流入市場。2.0 適用范圍 適用 涼茶成品的取樣、檢驗及結果判定。3.0 術語3.1文件中如果沒有注明批定義的，以工廠線別一個生產日期（即一天）生產的 涼茶總數(shù)量定為一個批。3.2 T1類短缺：在短缺性定量包裝商品中，實際含量小于標注凈含量與允許短缺量的差，但是不小于標注凈含量減去2倍的允許短缺量。3.3 T2類短缺：在短缺性定量包

2、裝商品中，實際含量小于標注凈含量與2倍的允許短缺量之差。3.4允許短缺量為9克。4.0 職責4.1 質檢部負責成取樣檢驗的操作5.0 工作流程圖6.0內容及要求6.1 殺菌釜內的成品取樣原則6.1.1確保每調配缸取樣不少于1罐樣品，每殺菌釜取樣不少于4罐，每批取樣總數(shù)不少于表一中規(guī)定的數(shù)量；6.1.2以盡量涉及同一釜內所有籃為原則；6.1.3每釜具體的層數(shù)、層間位置及籃號以實際驗證熱分布和熱力滲透（F0）時確定的冷點為依據；6.1.4對每一罐取樣須在樣品底部進行循環(huán)數(shù)、釜序號、籃序號、生產日期、取樣時間的標識（取樣記錄的具體時間應與對應殺菌藍中產品的罐底碼時間盡量保持統(tǒng)一）；6.1.5抽樣的方

3、法、方式、數(shù)量等須由 品管部確認后再實施。6.1.6 檢測儀器必須符合要求，對有相關標示的儀器。必須做到每天檢查。對有破損的標示進行更換處理。6.1.6檢測儀器必須每天進行相關校正，并做好維護、清潔、保養(yǎng)記錄。6.2成品檢驗的要求見表一表一類別 項目標 準批量范圍樣品不少于數(shù)判 定Ac Re微生物菌落總數(shù)1cfu/5ml每殺菌釜10 1大腸菌群不得檢出每批次30 1商業(yè)無菌每殺菌釜20 1罐體外觀兩片罐涂層無大面積擦傷、脫落，印刷無錯印、漏印、刮傷等現(xiàn)象，鋁蓋字跡清晰。每批次50500 21 2卷邊無斷封、鐵舌等現(xiàn)象，刻線無開裂，拉環(huán)無脫落。每批次500 1理化指標凈含量1、 平均凈含量321

4、.0g;2、 T1類短缺7罐；3、 T2類短缺不允許出現(xiàn)。每批次125/pH值4.7-7.0每調配缸10 1Brix8.60-9.00每調配缸10 1吸光度2.5mm比色皿400nm時 A: 0.23-0.49每調配缸10 1內容物感官具有該品種特有的顏色和滋味，無異味，無肉眼可見雜質。每調配缸10 1罐內壓力壓力應0.07MPa，即0.7 kgf/cm2或10psi，注：應于25.0±1.0下測量。每批130 1跌落試驗兩片罐從0.8m高處，面蓋朝上自由跌落，劃線無振裂、拉環(huán)無跳開。每批次130 1開啟實驗人手正常開啟，拉環(huán)無脫落、劃線開啟完全。每批次130 1內涂質量評估無泛白、

5、起泡、脫落等不良現(xiàn)象。每批次130 16.3成品檢驗的方法6.3.1微生物：6.3.1.1進行細菌檢測時，將樣罐移置超凈化工作臺上，用75%酒精棉擦拭整個面蓋，并點燃進行滅菌（兩片罐有氣體或氣體隱患產品不能燒），打開面蓋再吸取一定量的內容物進行細菌培養(yǎng)，剩下的樣品進行理化指標檢測；6.3.1.2商業(yè)無菌時，在溫度為36下保溫，保溫時間為10天；6.3.1.3商業(yè)無菌時，在溫度為55下保溫，保溫時間為5-7天；6.3.1.4取商業(yè)無菌保溫過的全部產品，逐一稱重，與保溫前進行對比，兩者相差不超過1.0g，否則將相應樣品進行涂片染色鏡檢；6.3.1.5取商業(yè)無菌保溫的全部產品，分別測定pH值，分別與

6、同一調配缸中正常產品相比，兩者相差不超過0.5，否則應對相應樣品進行涂片染色鏡檢；6.3.1.6大腸菌群抽樣需在微生物檢測所有的樣品中按照時間順序平均等份間隔抽取所需數(shù)量的樣品；6.3.1.7其余要求按照相應國家標準規(guī)定操作。6.3.2罐體外觀及內容物感官：在自然光下或日光燈下目測、聞及品嘗。6.3.3凈含量：用最小讀數(shù)值為不大于0.1g的電子天平進行稱量，毛重以每批對應的空罐和對應的蓋實際重量為準，應按照儀器的使用說明資料編寫相應的標準操作規(guī)程（含校正操作），且對應試驗樣品優(yōu)先考慮保溫后的樣品，其次考慮微生物理化指標檢驗的樣品，最后考慮留樣的樣品，如果以上樣品數(shù)量仍不能滿足附表要求，需在在線

7、抽樣時，補足所需要數(shù)量。6.3.4 pH值：用最小讀數(shù)值不大于0.01的pH計測量，應按照儀器的使用說明資料編寫相應的標準操作規(guī)程（含校正操作）。6.3.5可溶性固形物含量（Brix）：用最小讀數(shù)值不大于0.01Brix的糖度計測量，應按照儀器的使用說明資料編寫相應的標準操作規(guī)程（含校正操作）。6.3.6吸光度：用最小讀數(shù)值不大于0.001的分光光度計測量，應按照儀器的使用說明資料編寫相應的標準操作規(guī)程（含校正操作）。6.3.7 壓力檢測：從55±1下保溫后的所有樣品按照時間先后順序平均間隔抽取所需數(shù)量的樣品，用最小讀數(shù)值不大于0.02MPa的壓力測定儀檢測；6.3.8跌落試驗：從0

8、.8米高處，面蓋朝上垂直自由跌落，且對應試驗樣品從55±1下保溫后的所有樣品中按照時間順序平均間隔抽取所需數(shù)量的樣品。6.3.9開啟試驗；人手正常開啟，且對應試驗樣品從55±1下保溫后的所有樣品中按照時間先后順序平均等份間隔抽取所需數(shù)量的樣品。6.3.10內涂質量評估：從檢驗完理化指標的所有罐中，按照時間先后順序平均等份間隔抽取所需數(shù)量的樣品，把罐中剩余料液倒空，并打開蓋的一端，在自然光下或日光燈下目測，檢查罐內壁及蓋內壁。6.3.11原材料、工藝水、制程質量評估：確認相關記錄是否符合310ml兩片罐 涼茶質量控制標準中規(guī)定的控制要求。6.3.14 以上檢測都必須設計記錄表

9、格，并對檢測結果進行一一記錄。6.3.15 當出現(xiàn)任何一項檢測不合格時，即判為不合格成品，同時按照不合格品分析和處理規(guī)范中的規(guī)定執(zhí)行。6.4 成品留樣6.4.1 每殺菌釜每循環(huán)留樣不少于一罐，用于常溫下留樣，并進行分類標識存放；6.4.2 留樣檢測6.4.2.1 每月對留樣庫保質期內的產品抽檢1次，每次按生產線以生產月份為單位隨機抽取前、中、后不同生產批的產品各不少于1罐（抽樣周期內應盡量覆蓋到所有留樣的生產批各3次），按照成品檢驗項目進行全檢；6.4.2.2 每半年對留樣觀察檢測情況小結一次，每年總結一次，且把相關結果發(fā)送至相關領導。6.5以上檢測都必須設計記錄表格，并對檢測結果進行一一記錄

10、；6.6 每批產品應出具成品檢驗合格證明單，且加蓋公司相關印章，表單的填寫要求如下：6.6.1 表頭應填寫工廠名的全稱，且其應打印或印刷輸入；6.6.2 “產品名稱/規(guī)格”一欄應人工或印刷輸入如實填寫，如 涼茶310ml；6.6.3 “產品批號”一欄應人工按照有關文件規(guī)定如實填寫；6.6.4 “編號”一欄應人工填寫，填寫要求為“年份4位數(shù)+月份2位數(shù)+流水號3位數(shù)+工廠及線別代碼2位字母”；6.6.5 “檢驗依據”一欄應打印輸入，填寫要求為“各廠使用的企業(yè)標準+企業(yè)標準名稱”，企業(yè)標準號中的年份不用填寫；6.6.6 “標準要求”一欄下的“色澤”、“滋味氣味”、“組織狀態(tài)”、“雜質情況”各項目，

11、應分別按照各廠使用企業(yè)標準上規(guī)定的對應描述打印或印刷輸入；6.6.7 “標準要求”一欄下的“凈含量”、“可溶性固形物”、“微生物”三項的描述要求見成品檢驗合格證明單規(guī)定的要求，但應打印或印刷輸入；6.6.8 “檢驗結果”一欄，無具體數(shù)據且檢測為合格時應填寫為“符合要求”，如“色澤”、“滋味氣味”、“組織形態(tài)”、“雜質情況”、“微生物”等檢測為合格時應人工填寫為“符合要求”，有具體數(shù)據的項應填寫具體的檢測結果數(shù)據，另外其中“凈含量”數(shù)值應保留一位小數(shù)，“可溶性固形物”數(shù)值應填寫可溶性固形物含量（Brix）檢測結果的最小值；6.6.9 “單項評價”、“批次合格”判定為合格時應填寫為“合格”。6.7 當出現(xiàn)任何一項檢測不合格時，即判為不合格成品，同時按照不合格品分析和處理規(guī)范中的規(guī)定執(zhí)行。6.8 成品放行前應依次對原材料驗收記錄、生產過程監(jiān)控記錄、成品取樣檢驗結果、整箱真空打檢結果、成品隔離的處理情況、入庫成品的外觀（每批產品抽樣不少于2箱）等進行評估和確認，合格后才能對產品正常放行。7.0化學藥品的監(jiān)控7.1.1使用的化學藥品容器或包裝物上都要按相應規(guī)定進行標識。7.1.2嚴格按M