1、放射診療許可證辦理條件、程序及提交材料 一、 許可項目：放射診療許可項目 二、 法律依據(jù)：放射診療管理規(guī)定、放射性同位素 與射線裝谿放射防護條例、衛(wèi)生行政許可管理辦法、中 華人民共和國行政許可法。 三、 辦事程序： 填寫申請表 7 提供相關(guān)材料 7 受理 7 審核 7 審批 7 申請人領(lǐng)取放射診療許可證 四、 許可條件： （一） 具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。 （二） 具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所 和配套設(shè)施。 （三） 具有質(zhì)雖控制與安全防護專（兼）職管理人員 和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。 （四） 產(chǎn)生放射性廢報物達標排放的處理能力或者可 行的處理方案。 （五

2、） 從事放射診療工作的人員具有相應(yīng)的專業(yè)資格、 放射防護知識的健康條件。 （六） 具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。 五、 承諾時限： 受理后十五個工作日內(nèi)。 六、 收費標準：不收費。 七、 數(shù)雖限制：無。 八、提交材料目錄： （一） 新申請放射診療許可項目的醫(yī)療機構(gòu)提交： 1、 放射診療許可證申請表 （同時提交電子版） 2、 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)谿醫(yī)療機構(gòu)批準書 原件、復(fù)印件。 3、 放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（原 件、復(fù)印件）。 4、 放射診療設(shè)備清單（同時提交電子版） 。 5、 屬于配谿許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型 醫(yī)用設(shè)備配谿許可證明文件（復(fù)印件） 6、 新建、改建、擴

3、建項目，應(yīng)提交職業(yè)病危害放射防 護預(yù)評價報告，建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請，建設(shè)項目衛(wèi)生 審查資料，職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告，放射診 療建設(shè)項目驗收報告。 7、 工作場所設(shè)計平面圖。 8、 具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案及相關(guān)防護制度。 9、 衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。 （二） 申請校驗時提交材料： 1. 放射診療許可證正、副本； 2. 放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況。 3. 放射診療工作人員個人劑雖監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和 教育培訓(xùn)情況。 4、 本年（或上年）度放射防護監(jiān)測情況及報告； 5、 本年（或上年）設(shè)備質(zhì)雖控制檢測報告； 6、 放射事件發(fā)生與處理情況。 7、 兩年來本單位放射工作開展

4、情況報告； 8、 衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。 9、 改建、擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工 驗收合格證明文件（復(fù)印件）。 10、 衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。 （三）、變更 醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備或診療項目的， 應(yīng)當按照放射診療許可證發(fā)放管理程序的要求向衛(wèi)生行 政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注 明變更內(nèi)容。 （四）、補發(fā) 醫(yī)療機構(gòu)遺失放射診療許可證，應(yīng)當及時在本市的 主要報刊上刊登遺失公告，并在公告 30日后的1個月內(nèi)向 原發(fā)證部門提出補辦申請。 所交資料均要求使用 A4紙（圖紙除外），加蓋單位公 章；凡要求提交的資料為復(fù)印件的，均應(yīng)在復(fù)印件上寫明 “系

5、原件復(fù)印”。 九、辦理情況：每周一至周五辦理 （法定節(jié)、假日休息） 申請編號 松（ ）第 號 放射診療許可申請表 申請項目 _ 申請單位（蓋章） _ 申請日期 - 填寫說明 1 1、 申請材料應(yīng)使用 A4A4 規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小 4 4 號, 英文使用 1212號），申報的各項內(nèi)容應(yīng)真實、完整。申請材料的復(fù) 印件應(yīng)當清楚并與原件一致致。 2 2、 填寫此表前，請認真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及申報受理的 的關(guān)規(guī)定。 3 3、 申請單位應(yīng)當在申請表及相應(yīng)的材料逐頁加蓋單位公章， 并按規(guī)定的順序排列，裝訂成冊。 4 4、 申請單位基本情況及申請許可內(nèi)容由申請單位填寫。 5 5、 表中的“負責(zé)人”

6、，法人單位是法人代表姓名；非法人的 單位，則填寫主要負責(zé)人姓名。 6 6、 凡文字后有“ 口”者，應(yīng)當選擇與申請內(nèi)容相符的方框 中打 7 7、 射線裝谿的“主要參數(shù)”是指 X X 射線機的電流（mAmA 和 電壓（KVKV、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。 8 8、 非密封型放射性同位索工作場所級別按照有關(guān)標準確定， 工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)。 9 9、 “最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當按照有 關(guān)標準計算得出。 醫(yī)療機構(gòu)名稱 負責(zé)人 地址 郵編 聯(lián)系人 電話 傳真 機構(gòu)總?cè)藬?shù) 放射工作人員數(shù) 申 請 許 可 項 目 放射治療口（請在所提供資料后的口內(nèi)打 V） 立體

7、定向（丫刀、X X 刀）治療口 醫(yī)用加速器治療口 質(zhì)子等重粒子治療口 鉆- -6060 機治療口 后裝治療口 深部 X X 射線機治療口 敷貼治療口 其他放射治療項目口 核醫(yī)學(xué)口 PETPET 影像診斷口 SPECTBSPECTB 像診斷口 丫相機影像診斷口 骨密度測量口 籽粒插植治療口 放射性藥物治療口 其他核醫(yī)學(xué)診療項目 口 介入放射學(xué)口 DSADSA 介入放射診療口 其他影像設(shè)備介入放射診療 口 X 射線影像診斷口 X X 射線 CTCT 影像診斷口 CR DRCR DR 影像診斷口 牙科 X X 射線影像診斷口 乳腺 X X 射線影像診斷 普通 X X 射線機影像診斷口 提交資料 醫(yī)療

8、機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書 口 放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書 口 放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備活單 口 放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件 口 射線裝置 裝置 名稱 型號 生產(chǎn) 廠家 設(shè)備 編號 主要 參數(shù) 所在 場所 非密封型放射 性同位素 核素 名稱 用途 物理 狀態(tài) 最大年操 作量(Bq) 最大日操 作量(Bq) 操作 場所 工作場所 級別(個 數(shù)) 甲級 口 () 乙級 口 () 丙級 口 () 密封型 放射性 同位素 核素 名稱 活度 (Bq) 活度測 量日期 生產(chǎn) 廠家 所在 場所 含密封源裝置 編 號 裝置 名稱 型號 生產(chǎn) 廠家 放射源 所在 場

9、所 核素 名稱 活度 (Bq) 活度 測量 日期 審核機構(gòu)意見 經(jīng)辦人（簽章） 審核機關(guān)（蓋章） R 月 日 衛(wèi)生行政部門 審查意見 經(jīng)辦人（簽章） n 1生行政部門（蓋章） R 月 日 發(fā)放許可證 日期及編號 日期： 年 月 日 編號： 證子（）第 號 放射工作人員一覽表 姓名 出生 年月 學(xué) 歷 專 業(yè) 職 稱 工作 類別 本專業(yè)進 修培訓(xùn)情 況 體檢 日期 體檢 結(jié)果 防護知 識培訓(xùn) 時間 考核 結(jié)果 個人 劑量 放射防護與質(zhì)控設(shè)備清單 ）丁與 設(shè)備名稱 規(guī)格及型號 臺件數(shù) 生產(chǎn)廠家 設(shè)備狀況 放射診療相關(guān)規(guī)章制度目錄 序號 名 稱 項 目 1 放射診療安全制度 所有 2 放射事件應(yīng)急預(yù)案 所有 3 放射診療設(shè)備安全操作規(guī)程 所有 4 放射診療質(zhì)重保證方案 所有 5 放射診療工作人員職責(zé) 所有 6 放射治療與核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證檢測 規(guī)范 放射治療與核醫(yī)學(xué) 7 放射性同位素保菅制度 作用放射性同位素 注：根據(jù)各單位開展的放射項目制定相應(yīng)的規(guī)章制度放射防護與質(zhì)控器材目錄 序號 名 稱 項 目 i 門機聯(lián)鎖 放射治療 2 工作狀態(tài)指示燈 所有 3 電離輻射警告標志 所有 4 1 影像監(jiān)控 放射治療 5 對講裝置