1、 某臺資生產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)手冊 文件會(huì)審承認(rèn)書編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第1頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 會(huì) 審 別： 制訂 修訂 廢止核 準(zhǔn)審 查制 定制 修 訂 紀(jì) 錄提案人制 訂 日 期： 98年08月20日第次 修訂： 年 月 日第 次 修 訂： 00年12月08日第 次 修 訂： 01年11月08 日第 次 修 訂： 02年08 月24 日第 次 修 訂： 年 月 日第 次 修 訂： 年 月 日制 訂 部 門：品保一部副 本分 發(fā) 部 門副本編號簽收回收WG4-A2 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第2頁共22頁版 次第B1 版生效日期：目錄.3.43主要產(chǎn)品.5.6.6.6

2、.9.9.9.9.9 5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通.10.10.12.12.12.12.12.1313.13.14.15.16.17.19.19.19.20.21.21WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第3頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 公司簡介1.1成立於西元一九七九年，初期資本額為新臺幣三佰萬元， 經(jīng)營汽車輪圈蓋製造。1.2一九八九年引進(jìn)電腦機(jī)殼開發(fā)設(shè)計(jì)技術(shù)後經(jīng)營電腦機(jī)殼生產(chǎn)製造，由於品質(zhì)信譽(yù)良好、客 戶需求量增加。1.3一九九六年至大陸深圳設(shè)立電腦機(jī)殼專業(yè)製造廠，並成立美國xx分公司（UxxC）、成立德國xx分公司（GxxCC）、通過ISO 9002品質(zhì)認(rèn)證。1.4一九九八

3、年增加電源供應(yīng)器產(chǎn)品之研發(fā)製造。 成立鐵板裁剪廠、成立塑膠射出廠、成立模具廠、成立英國分公司（ECC）、通過ISO 9001品質(zhì)認(rèn)證。1.6 二 年成立準(zhǔn)系統(tǒng)廠、成立日本分公司（JCC）。1.7 二一 年正式上櫃。二年上櫃轉(zhuǎn)上市。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第4頁共22頁共22頁版 次第B1 版生效日期：目的及適用範(fàn)圍 本品質(zhì)手冊是以公司政策為依歸，並依ISO 9001：2000年版國際品質(zhì)之要求規(guī)劃及制定品質(zhì)管理系統(tǒng)，作為各品質(zhì)活動(dòng)運(yùn)作之依據(jù)，以提供滿足客戶需求之產(chǎn)品，本手冊及相關(guān)文件適用於本公司全體員工及設(shè)計(jì)開發(fā)及製造之所有產(chǎn)品，如電腦機(jī)箱、電源供應(yīng)器及硬碟週邊裝置等。

4、 本手冊之編碼原則、核準(zhǔn)及發(fā)行依文件管理手冊執(zhí)行，但其對外發(fā)行時(shí)須經(jīng)最高品質(zhì)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)後使可發(fā)行。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第5頁共22頁版 次第B1 版生效日期：主要產(chǎn)品本公司共有、興及三個(gè)製造工廠，、興廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)電腦機(jī)箱、及電腦機(jī)箱週邊相關(guān)衝壓產(chǎn)品；廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)電源供應(yīng)器、MOBILE RACK、HDD COOLER、DISK ARRAY及硬碟週邊裝置等產(chǎn)品。 本公司產(chǎn)品先後通過UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、長城（CCC）等安規(guī)認(rèn)證，以確保產(chǎn)品符合國際之安全要求。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁

5、次第6頁共22頁版 次第B1 版生效日期：品質(zhì)管理系統(tǒng) 本公司依 ISO 9001：2000 年版國際品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱ISO標(biāo)準(zhǔn)）之要求建立文件化之書面程序，予以執(zhí)行、維持及持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)。 本公司執(zhí)行與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，應(yīng)依據(jù)下列各項(xiàng)規(guī)定實(shí)施： .1考慮本公司型態(tài)、規(guī)模大小及產(chǎn)品性質(zhì)，適當(dāng)界定品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程。 .2界定實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程及決定這些流程之順序關(guān)係。(1)產(chǎn)品要求鑑別、審查流程圖。（附件一）(2)設(shè)計(jì)與開發(fā)流程圖。（附件二）(3)採購作業(yè)流程圖。（附件三）(4)生產(chǎn)管理流程圖。（附件四）(5)進(jìn)料檢驗(yàn)流程圖。（附件五）(6)製程檢驗(yàn)流程圖。（附件六）(

6、7)成品出貨檢驗(yàn)流程圖。（附件七） .3決定所需準(zhǔn)則及方法，以確保界定的流程能有效運(yùn)作及管制。 .4支持流程運(yùn)作和監(jiān)控的必要資源和資訊，應(yīng)確保能即時(shí)可用。 .5界定之流程應(yīng)量測、監(jiān)控及分析。 .6執(zhí)行必要之措施，以達(dá)成所規(guī)劃的結(jié)果和持續(xù)性改善所需要的流程。本公司應(yīng)有效管理所需的流程，以符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。任何影響產(chǎn)品符合要求的流程於選擇外包時(shí)，本公司將確保該等流程能完全管制，且其管制將在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)界定。 概述.1本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包含(1) 品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)。(2) 品質(zhì)手冊。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第7頁共22頁版 次第B1 版生效日期：(3) ISO標(biāo)

7、準(zhǔn)所需要的書面程序。(4) 為確保本公司之流程能有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制，而必須制定的文件。(5) ISO標(biāo)準(zhǔn)所要求之品質(zhì)記錄。.2 本公司制訂品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的範(fàn)圍與細(xì)節(jié)，以符合適用性與有效性為原則，應(yīng)考慮：(1) 公司規(guī)模及作業(yè)型態(tài)。(2) 流程的複雜性及其相互作用。(3) 人員的能力。 品質(zhì)手冊 .1本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)範(fàn)圍包括“管理責(zé)任”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“量測、分析和改善”四個(gè)流程；但本公司所有之生產(chǎn)製程皆可依檢測方式以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合要求，故7.5.2條款之特殊製程驗(yàn)收規(guī)定並不適用。 .2品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)能展示“持續(xù)提供滿足客戶與法規(guī)要求之產(chǎn)品”的能力，且透過系統(tǒng)有效運(yùn)作及流

8、程持續(xù)改善以達(dá)成客戶滿意。 .3品質(zhì)管理系統(tǒng)各章節(jié)依ISO標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)責(zé)任矩陣表（附件八）所列各項(xiàng)文件化程序?？?戶 量測、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客 戶 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) 之 持 續(xù) 改 善管理責(zé)任產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理滿 意 度要 求 .4品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程間的順序和相互關(guān)係可參照下圖。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第8頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 文件管制 針對品質(zhì)管理系統(tǒng)所需求的書面文件，應(yīng)制訂文件管理手冊、工程圖面管理辦法、SOP管理辦法進(jìn)行管理，文件由文管中心執(zhí)行管制；至於品質(zhì)記錄形式之文件依的要求管制。文件管制要點(diǎn)

9、如下： .1制修訂之文件、圖面或資料於發(fā)行前，須經(jīng)過權(quán)責(zé)人員審核與核準(zhǔn)其適用性。 .2依實(shí)際作業(yè)需要執(zhí)行檢討與修訂，變更時(shí)須經(jīng)主辦單位審核、權(quán)限主管核準(zhǔn)。 .3文件、圖面、SOP須有版本、版次狀況，並公佈於公司內(nèi)部網(wǎng)路上。.4文件圖面變更須有記錄資料，以保持其追溯性。.5各作業(yè)場所應(yīng)持有適當(dāng)文件，並保持清晰、易讀與鑑別。.6各單位於收文後須將文件最新版本登錄與管制，並將舊版文件繳回，以保持文件為最新版本，防止文件誤用。.7凡過時(shí)無效之文件、圖面應(yīng)予以銷毀，舊版原稿文件由文管中心保留、電子舊圖檔由圖面管制單位保留，皆須予以適切的識別。.8外來文件應(yīng)能被識別，如有分發(fā)應(yīng)作分發(fā)管制。 記錄管制 .1

10、本公司各單位對各項(xiàng)品質(zhì)記錄之填寫、識別、儲存、保護(hù)、歸檔、調(diào)閱、保存期限及報(bào)廢處理，皆依表單記錄管理辦法執(zhí)行管制。 .2品質(zhì)記錄須易於閱讀與追溯識別，其保存時(shí)須避免缺頁與破損，並以易於調(diào)閱為原則。 .3品質(zhì)記錄須規(guī)劃儲存?zhèn)}庫，以減少損壞、遺失與變質(zhì)等情形，並依品質(zhì)記錄總覽表中之保存單位及保存年限等規(guī)定管理。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第9頁共22頁版 次第B1 版生效日期：管理責(zé)任本公司由總經(jīng)理指派生產(chǎn)處副總經(jīng)理擔(dān)任深圳廠品質(zhì)管理系統(tǒng)最高負(fù)責(zé)人（以下簡稱品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人）承諾發(fā)展及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性，並藉由下列事項(xiàng)展示其推動(dòng)之證據(jù)與決心： 於組織內(nèi)落實(shí)有效溝通以符合

11、客戶及法令規(guī)章要求。 建立品質(zhì)政策。 確保已建立品質(zhì)目標(biāo)。 執(zhí)行管理審查會(huì)議。 確保所需資源能適當(dāng)提供及可用。 為確?？蛻粢笠驯粵Q定，以達(dá)成提昇客戶滿意為目標(biāo)，品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人要求業(yè)管單位應(yīng)依相關(guān)文件規(guī)定，確實(shí)與客戶溝通，以掌握客戶要求內(nèi)容。 本公司品質(zhì)政策為品質(zhì)第一、顧客滿意，也就是適時(shí)提供合適品質(zhì)之產(chǎn)品，以滿足客戶之需求；全面貫徹品質(zhì)政策，並持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)要求。 品質(zhì)政策由品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人制定，並透過員工教育訓(xùn)練、看板予以宣導(dǎo)，使全體員工瞭解且確保持續(xù)實(shí)踐與落實(shí)，其品質(zhì)政策應(yīng)概括： .1確保適合於本公司組織目的。 .2承諾符合各項(xiàng)要求、持續(xù)改善及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。 .3提供制定及審查目

12、標(biāo)之架構(gòu)。 .4透過管理審查檢討其適切性。 品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人透過管理審查會(huì)議於各相關(guān)級職階層，建立可以量測之品質(zhì)目標(biāo)。該品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含產(chǎn)品符合要求的指標(biāo)項(xiàng)目且應(yīng)與品質(zhì)政策一致。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第10頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 最高品質(zhì)負(fù)責(zé)人指派管理代表負(fù)責(zé)推動(dòng)品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合4.1一般要求之規(guī)定及品質(zhì)目標(biāo)。當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更被規(guī)劃和執(zhí)行時(shí)，該系統(tǒng)仍能維持其完整性。 5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通 責(zé)任 對於影響品質(zhì)而擔(dān)任管理、執(zhí)行及驗(yàn)證工作之所有人員，須定義其權(quán)責(zé)與相互關(guān)係，如生產(chǎn)處組織系統(tǒng)圖及部門工作職掌，品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人

13、應(yīng)確保各部門與單位之權(quán)責(zé)於公司內(nèi)部予以溝通。 管理代表 管理代表由品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人指派，該代表不受其他職責(zé)影響，其權(quán)責(zé)如下： .1確保品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)流程已建立、實(shí)施與維持。 .2向品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及改善的需求。 .3確保本公司全體員工對客戶之需求充分認(rèn)知與提昇。 .4為本公司有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證業(yè)務(wù)之對外代表。 內(nèi)部溝通 對於品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)流程之有效性，本公司應(yīng)確保各階層之溝通，並建立信息交流管理辦法予以執(zhí)行。 品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人應(yīng)確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)能持續(xù)適用及有效的運(yùn)作，原則上每半年召開一次管理審查會(huì)議，但品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人可視實(shí)際情況增加之，依管理審查辦法執(zhí)行。審查內(nèi)容

14、應(yīng)包含以下要點(diǎn)： .1品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)之執(zhí)行。 .2 品質(zhì)管理系統(tǒng)之執(zhí)行（含變更需求）。.3內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果。 .4客戶回饋及矯正預(yù)防措施的狀況。.5流程績效和產(chǎn)品符合性。 .6上次管理審查會(huì)議決議事項(xiàng)之跟催。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第11頁共22頁版 次第B1 版生效日期： .7改善建議。 會(huì)議前各部級主管須依上列相關(guān)事項(xiàng)蒐集、整理分析半年或上次會(huì)議資料，並於會(huì)議前一週提交管理代表，以作好事前準(zhǔn)備工作。 會(huì)議中由各部級主管對相關(guān)審查事項(xiàng)作詳細(xì)報(bào)告，與會(huì)人員依公司角度作整體性考量、討論及評估改善機(jī)會(huì)，以提出下列相關(guān)的決策和措施： .1品質(zhì)管理系統(tǒng)及各流程之有效性修訂與

15、改善（包含品質(zhì)政策與目標(biāo)之變更）。 .2與客戶有關(guān)的產(chǎn)品改善（包含客戶滿意度調(diào)查資訊）。 .3所需資源需求。 審查後之決議事項(xiàng)保持其審查記錄，並由管理代表追蹤確認(rèn)後將結(jié)果向品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人報(bào)告。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第12頁共22頁版 次第B1 版生效日期：資源管理 本公司課級以上主管應(yīng)決定和提供各單位所需的資料，以利於： 執(zhí)行、維持和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 符合客戶要求，達(dá)成客戶滿意。 確保影響產(chǎn)品品質(zhì)之執(zhí)行人員具備所需的能力，其能力係以適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，須建立教育訓(xùn)練管理辦法及專業(yè)技能鑑定管理辦法。 前項(xiàng)界定之執(zhí)行人員應(yīng)由部門主管決定其能力

16、需求，提供訓(xùn)練或採取其他措施，並評估所執(zhí)行方式的有效性，以滿足所決定能力的需求。 部門主管應(yīng)透過溝通、訓(xùn)練，以確保員工認(rèn)知該工作之重要性與關(guān)連性，以及如何貢獻(xiàn)於達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。 人事單位應(yīng)維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、經(jīng)驗(yàn)及技能的記錄。 本公司應(yīng)決定、提供及維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需之設(shè)施，包含廠房、工作空間、各流程使用之設(shè)施、設(shè)備、軟硬體及與支援流程之運(yùn)輸、通訊設(shè)備，並應(yīng)制訂設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法、治工具維修保養(yǎng)管理辦法、模具管理辦法、量規(guī)儀器校正管理辦法、資訊管理辦法予以執(zhí)行。 本公司應(yīng)制定5S活動(dòng)管理辦法以決定及管理達(dá)成產(chǎn)品合格所需之工作環(huán)境。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第13頁共22

17、頁版 次第B1 版生效日期：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理代表應(yīng)推動(dòng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需流程的規(guī)劃和發(fā)展，且該規(guī)劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)之其他流程的要求一致，如適當(dāng)時(shí)規(guī)劃應(yīng)決定下列項(xiàng)目： .1產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和產(chǎn)品要求。 .2建立產(chǎn)品所需的流程、文件及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施。 .3針對產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和測試活動(dòng)及產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則。 .4符合產(chǎn)品要求所需的品質(zhì)記錄。 規(guī)劃的輸出應(yīng)適當(dāng)採用書面文件的型式，其內(nèi)容可參考品質(zhì)手冊對應(yīng)之章節(jié)、辦法及標(biāo)準(zhǔn)書。 各產(chǎn)品製造流程詳見QC工程圖。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需流程及相互作用如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖（附件九）。 決定產(chǎn)品相關(guān)的要求 本公司應(yīng)制定訂單管理辦法以界定客戶需求，包括： .1客戶

18、已明確指定的要求，其中含交貨和售後服務(wù)的要求。 .2非客戶所明確指定的要求，但對已知特殊用途或指定用途卻是必須之要求。 .3與產(chǎn)品有關(guān)的法令及安規(guī)要求。 .4公司所決定的其他額外要求。 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 .1本公司於接受訂單時(shí)，須由業(yè)管單位評估產(chǎn)品需求已界定、異於先期陳述之相關(guān)要求均已解決及有能力符合界定之需求方能接單。 .2當(dāng)客戶非書面陳述或要求時(shí)，應(yīng)以書面記載且於接單前確認(rèn)，但本公司不接受口頭訂單。 .3訂單審查之結(jié)果及審查之後續(xù)措施應(yīng)予以記錄與維持。 .4訂單若無法履行時(shí)須取得客戶同意，並記錄客戶同意之結(jié)果。 .5當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)由業(yè)管單位審核，並確保相關(guān)文件已被修訂且相關(guān)人員已被告

19、知。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第14頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 客戶溝通 本公司應(yīng)建立信息交流管理辦法以鑑別與實(shí)施下列相關(guān)之溝通： .1產(chǎn)品資訊。 .2詢價(jià)、合約或訂單處理（包含變更）。 .3客戶回饋（包含客戶抱怨）。 為掌握本公司自行開發(fā)或OEM相關(guān)產(chǎn)品於開發(fā)作業(yè)進(jìn)度能有效掌控與管理，應(yīng)制定產(chǎn)品開發(fā)手冊，明訂新產(chǎn)品開發(fā)程序以滿足設(shè)計(jì)及開發(fā)作業(yè)需求。其要求如下： 設(shè)計(jì)與開發(fā)的規(guī)劃 .1 應(yīng)規(guī)劃新產(chǎn)品初步功能及執(zhí)行計(jì)劃，並決定：(1) 設(shè)計(jì)/開發(fā)流程之各階段。(2) 各階段之審查、驗(yàn)證及驗(yàn)收活動(dòng)。(3) 各活動(dòng)參與人員之權(quán)責(zé)。 .2各階段如涉及不同編組，其界面應(yīng)被

20、管理以確保有效溝通及責(zé)任的釐清。 .3適當(dāng)時(shí)，規(guī)劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)及開發(fā)流程進(jìn)展予以更新。 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入 .1與產(chǎn)品各項(xiàng)需求相關(guān)之輸入應(yīng)被決定與記錄，其內(nèi)容包含：(1) 功能與性能之需求。(2) 適用於法令及安規(guī)要求。(3) 源於先前類似設(shè)計(jì)開發(fā)之適用資訊。(4) 其他有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)必要之要求。 .2設(shè)計(jì)及開發(fā)輸入應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審查其適切性，若有不完整、模糊不清或矛盾時(shí)應(yīng)由相關(guān)部門協(xié)調(diào)、解決。 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)及開發(fā)輸出應(yīng)能與輸入要求逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證，且於發(fā)行前須經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)。輸出應(yīng)符合下列各項(xiàng)：WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第15頁共22頁版 次第B1 版生效日期： .1符

21、合輸入各方面要求。 .2提供適合產(chǎn)品採購、生產(chǎn)及服務(wù)運(yùn)作之資訊。 .3包括或引用設(shè)計(jì)開發(fā)之允收標(biāo)準(zhǔn)。.4界定產(chǎn)品的安全及正常使用之必要特性。 設(shè)計(jì)與開發(fā)的審查 在適當(dāng)階段，相關(guān)人員應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)及開發(fā)審查，以評估設(shè)計(jì)及開發(fā)結(jié)果的能力是否符合要求，並鑑別任何問題及提出採取措施。審查參與者應(yīng)包含與該設(shè)計(jì)/開發(fā)階段有關(guān)的各功能代表，且審查結(jié)果與任何所需措施皆應(yīng)記錄與維持。 設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計(jì)及開發(fā)之驗(yàn)證應(yīng)予以執(zhí)行，以確保輸出符合輸入，其結(jié)果及後續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。 設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)收 設(shè)計(jì)及開發(fā)之驗(yàn)收應(yīng)規(guī)劃執(zhí)行，以確認(rèn)產(chǎn)品能滿足特定或預(yù)期使用之需求，其規(guī)劃應(yīng)於產(chǎn)品交貨前實(shí)施，其結(jié)果及後

22、續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更的管制 設(shè)計(jì)及開發(fā)變更應(yīng)依工程變更管理辦法執(zhí)行，其變更應(yīng)包含以下內(nèi)容： .1評估變更後對材料、半成品、成品（含已交貨產(chǎn)品）之影響及處理措施。 .2變更應(yīng)由權(quán)責(zé)人員加以審查、驗(yàn)證和確認(rèn)，並於實(shí)施前核準(zhǔn)。.3其結(jié)果及後續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。 凡供應(yīng)本公司產(chǎn)品所使用原物料及托外加工品之供應(yīng)商，須依合格協(xié)力廠商管理辦法進(jìn)行評鑑（適當(dāng)時(shí)包含人員資格要求、產(chǎn)品程序與流程設(shè)備之核準(zhǔn)要求及品質(zhì)管理系統(tǒng)要求），經(jīng)評鑑合格後方可納入合格協(xié)力廠商一覽表。 已認(rèn)可之供應(yīng)商於每半年依據(jù)交貨狀況進(jìn)行評核，其評核結(jié)果及後續(xù)措施應(yīng)記錄與維持。 新開發(fā)原物料須依部品(原物料)承

23、認(rèn)管理辦法承認(rèn)後方可進(jìn)行採購。 原物料訂購單須能明確說明訂購之產(chǎn)品。 原物料訂購單、托外訂購單於發(fā)出前或與供應(yīng)商聯(lián)繫前，須經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第16頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 採購須建立對外文件與圖面分發(fā)記錄，並確保供應(yīng)商所持有文件與圖面之正確性。 當(dāng)本公司或客戶提出要求於供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品活動(dòng)時(shí)，本公司必須於原物料訂購單中規(guī)定及說明驗(yàn)證之安排及產(chǎn)品放行的方式。 所有原物料及托外加工品須依進(jìn)料檢驗(yàn)管理辦法執(zhí)行驗(yàn)證，以確保所採購及托外加工之產(chǎn)品符合訂定之要求。 生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定管制 .1 訂單中若有規(guī)定時(shí)，本公司必須依客戶要求執(zhí)行驗(yàn)證及相關(guān)服務(wù)項(xiàng)

24、目，若無規(guī)定時(shí)依本公司已建立之品質(zhì)管理系統(tǒng)實(shí)施。 .2生管單位依據(jù)生產(chǎn)管制辦法排定生產(chǎn)排程狀況表發(fā)行至生產(chǎn)單位安排生產(chǎn)，所有生產(chǎn)作業(yè)程序須遵守作業(yè)指導(dǎo)書之規(guī)定執(zhí)行。 .3生產(chǎn)所需之機(jī)器設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)制定設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法進(jìn)行管理與維護(hù)。 .4生產(chǎn)所需之工具、治具應(yīng)制定治工具維修保養(yǎng)管理辦法進(jìn)行管理與維護(hù)。 .5模具應(yīng)制定模具管理辦法進(jìn)行管理與維護(hù)。 .6本公司所有生產(chǎn)、檢驗(yàn)工作須依製程管制辦法進(jìn)行管制與執(zhí)行。 .7須制定製程檢驗(yàn)管理辦法、製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及QC工程圖以管制產(chǎn)品品質(zhì)，滿足客戶之品質(zhì)要求。 .8應(yīng)制訂量規(guī)儀器校正管理辦法以提供及使用監(jiān)控量測設(shè)備之管理。 .9 產(chǎn)品放行及交貨後續(xù)活動(dòng)

25、依成品倉庫管理辦法及客戶抱怨管理辦法執(zhí)行。 生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定流程驗(yàn)收 .1凡無法依成品及交貨檢驗(yàn)管理辦法驗(yàn)收之特殊製程，必須建立特殊流程以展現(xiàn)達(dá)成規(guī)劃結(jié)果之能力，適當(dāng)時(shí)內(nèi)容包含：(a) 律定流程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)之核準(zhǔn)權(quán)責(zé)。(b) 使用設(shè)備之核準(zhǔn)及操作人員之資格審定。(c) 操作及檢驗(yàn)之標(biāo)準(zhǔn)、方法與程序。(d) 品質(zhì)記錄之要求及再確認(rèn)。 .2目前本公司沒有特殊製程。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第17頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 鑑別與追溯 .1本公司所有實(shí)現(xiàn)流程之產(chǎn)品於檢驗(yàn)、生產(chǎn)、儲存及交貨等各階段應(yīng)制訂產(chǎn)品識別與追溯管理辦法，運(yùn)用區(qū)域、顏色、標(biāo)籤及容器等方式予以鑑別產(chǎn)品之狀態(tài)

26、。 .2訂單若有要求，產(chǎn)品須以獨(dú)有之識別方法來管制其追溯性，並予以記錄。 .3本公司追查程序均以訂單號碼/序號執(zhí)行。 .4所有生產(chǎn)過程均須完整地保持生產(chǎn)、檢驗(yàn)與測試之記錄。 客戶財(cái)產(chǎn)（含客戶之智慧財(cái)產(chǎn)） .1客戶所提供之財(cái)產(chǎn)包含材料、模具、圖面等，須加以驗(yàn)證、標(biāo)示、儲存與維護(hù)。 .2客戶所提供之財(cái)產(chǎn)如有遺失、損壞或不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)予以記錄並通知客戶。 .3客戶所提供之財(cái)產(chǎn)應(yīng)依客戶供應(yīng)品管理辦法、模具管理辦法及工程圖面管理辦法執(zhí)行管理。 產(chǎn)品保存 .1須制訂原物料及半成品倉庫管理辦法及成品倉庫管理辦法，防止原物料、半成品及成品損傷、變形或變質(zhì)。 .2 未經(jīng)品管驗(yàn)證之產(chǎn)品不得入庫。 .3儲存區(qū)域、標(biāo)示

27、、先進(jìn)先出、存放、包裝、運(yùn)送方式及保護(hù)措施須進(jìn)行管制。 .4定期盤點(diǎn)依據(jù)公司盤點(diǎn)計(jì)劃執(zhí)行，不定期盤點(diǎn)由倉管單位執(zhí)行。 本公司對於品質(zhì)有關(guān)之檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備，應(yīng)制定量規(guī)儀器校正管理辦法執(zhí)行校正作業(yè)，以確保量規(guī)儀器之準(zhǔn)確度與精密度，來有效驗(yàn)證品質(zhì)記錄之可靠度。 量規(guī)儀器屬產(chǎn)品相關(guān)要求時(shí)，該等量規(guī)儀器須能適時(shí)提供與取得。 為確保有效量測結(jié)果，量測設(shè)備應(yīng)符合下述事項(xiàng)： .1量規(guī)儀器皆依據(jù)公司核定之校正週期及校正方式執(zhí)行校正，校正須能追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)，若無此標(biāo)準(zhǔn)則用以校正之根據(jù)須書面記載。 .2校正週期可視過去檢驗(yàn)記錄結(jié)果進(jìn)行調(diào)整，依其穩(wěn)定性、精確度及使用頻率等條件訂定。 .3凡經(jīng)過校正之量規(guī)儀器均須

28、貼上標(biāo)籤以表明其校正狀態(tài)。 .4量規(guī)儀器須管制在符合條件下操作，並有必要保護(hù)，以防止不當(dāng)調(diào)整造成量測結(jié)果失效。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第18頁共22頁版 次第B1 版生效日期： .5在搬運(yùn)、維護(hù)與儲存時(shí)，使用單位應(yīng)適當(dāng)防護(hù)量規(guī)儀器，以避免損傷和變質(zhì)。 .6負(fù)責(zé)校正之人員須受過相關(guān)之訓(xùn)練及取得合格證明。 校正發(fā)現(xiàn)誤差時(shí)，皆應(yīng)追溯並評估過去記錄之有效性，必採取矯正措施。 校正後皆須填寫校正記錄並將其維護(hù)與保存。 特定需求之測試軟體用來作為適當(dāng)之檢測方式時(shí)，應(yīng)於使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期之適用性，且於必要時(shí)再進(jìn)行確認(rèn)其能力依測試軟體管理辦法執(zhí)行。WG7-A0 A4編 號AMR01品

29、質(zhì)手冊頁 次第19頁共22頁版 次第B1 版生效日期：量測分析與改善 本公司管理代表應(yīng)規(guī)劃及推動(dòng)流程所需之監(jiān)控、量測、分析和改善，以達(dá)成： .1展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 .2確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性。 .3持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 規(guī)劃應(yīng)包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用方法及其使用的範(fàn)圍。 客戶滿意 本公司應(yīng)制定客戶滿意度調(diào)查管理辦法執(zhí)行客戶滿意程度資訊之取得，以監(jiān)控客戶對本公司要求之滿意程度，作為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效量測之一。 內(nèi)部品質(zhì)稽核 .1本公司應(yīng)制定品質(zhì)稽核管理辦法定期執(zhí)行內(nèi)部稽核，以判斷品質(zhì)管理系統(tǒng)是否：(a) 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃安排、ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。(b) 有效的被執(zhí)行

30、與維持。 .2定期品質(zhì)稽核計(jì)劃須考量受稽核單位之活動(dòng)狀況和重要性，以及以往稽核之結(jié)果 。 .3稽核之標(biāo)準(zhǔn)、範(fàn)圍、頻率及方法應(yīng)於辦法中規(guī)定。 .4稽核人員須受過相關(guān)之訓(xùn)練合格後方可擔(dān)任，且所稽核之單位須由不同單位人員執(zhí)行。 .5稽核之規(guī)劃、執(zhí)行記錄、結(jié)果報(bào)告及記錄維持應(yīng)於辦法中規(guī)定其權(quán)責(zé)與要求。 .6被稽核單位主管須針對缺失提出改善對策及完成時(shí)限，以消除發(fā)現(xiàn)不符合原因。 .7被稽核單位矯正後所採取措施，應(yīng)留有改善記錄及後續(xù)驗(yàn)證報(bào)告。 .8品質(zhì)稽核缺失必須納入管理審查會(huì)議中檢討。 流程的量測與監(jiān)控 本公司應(yīng)採取適當(dāng)方法（包含內(nèi)部品質(zhì)稽核、管理審查及各項(xiàng)流程績效項(xiàng)目）以量測與監(jiān)控品質(zhì)管理系統(tǒng)各流程，

31、這些方法應(yīng)確認(rèn)每一流程是否達(dá)成其規(guī)劃結(jié)果之能力，若未達(dá)成時(shí)則應(yīng)採取矯正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第20頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 產(chǎn)品的量測與監(jiān)控 .1應(yīng)制訂進(jìn)料檢驗(yàn)管理辦法、製程檢驗(yàn)管理辦法、成品及出貨檢驗(yàn)管理辦法執(zhí)行量測與監(jiān)控產(chǎn)品特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求已被達(dá)成。 .2進(jìn)料檢驗(yàn)與測試(a) 進(jìn)廠原物料未經(jīng)品管單位檢驗(yàn)，不得入庫及上線使用。(b) 所有檢驗(yàn)須依進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及抽樣計(jì)劃實(shí)施。(c) 進(jìn)料品質(zhì)異常時(shí)若行特採須經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)後始可放行。(d) 品保單位須定期對供應(yīng)商進(jìn)行品質(zhì)評等。 .3製程檢驗(yàn)與測試(a) 檢驗(yàn)與測試產(chǎn)品須依製程

32、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、QC工程圖實(shí)施。(b) 若前製程之檢驗(yàn)與測試未被完成或產(chǎn)生不良品必須退回處理時(shí)，不得往下一製程流動(dòng)。(c) 製程中不良品若行特採須經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)後始可放行。 .4成品及出貨檢驗(yàn)與測試(a) 檢驗(yàn)與測試產(chǎn)品須依成品及出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。(b) 產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)與測試合格前不得入庫與出貨，可行時(shí)須向客戶申請?zhí)貟窈藴?zhǔn)後始可放行。 檔案，以證明已按既定允收標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)與測試，並能鑑別放行之權(quán)責(zé)人員。 本公司為確保不合格品能被識別與管制，應(yīng)制訂不合格品管理辦法以防止誤用或交貨。 不合格品管制方法及處理方式之權(quán)責(zé)人員應(yīng)於辦法中規(guī)定。 本公司依下列一項(xiàng)或多項(xiàng)處理不合格品： .1採取措施以消除發(fā)現(xiàn)之不符合（如重修、重工、篩選）。 .2經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)，才可特採使用、放行或允收，但如屬交付客戶之最終產(chǎn)品須經(jīng)客戶核準(zhǔn)方可放行。 .3採取其他措施以排除不合格於原訂使用或用途（如退貨、