1、xxxxxxXf限公司ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告起 草審核會簽：質(zhì)量管理部生廠制造部批 準(zhǔn)實(shí)施計(jì)劃：從 年 月日期 年 月 日日期 年 月 日日期 年 月 日日期 年 月 日日到 年 月 日文件名稱：ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告文件編號：BZ/YZ/SB/03800目 錄1、概述2、驗(yàn)證小組成員及職責(zé)3、目的4、驗(yàn)證范圍5、設(shè)備情況6、相關(guān)設(shè)施儀表的確認(rèn)和驗(yàn)證前文件準(zhǔn)備7、運(yùn)行確認(rèn)8、性能確認(rèn)9、驗(yàn)證周期10、結(jié)果評價11、附表第21頁共21頁XXXXXGMP 件文件名稱ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告文件編號BZ/YZ/SB/03800版本號00起草人起草日期審核人審核日期批

2、準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門質(zhì)量管理部、行政辦公室1 .概述：該設(shè)備適用于藥品鋁塑板、圓形瓶、異形瓶以及相類似物品的包裝，能自動完成說明書的折疊、紙盒打開、板塊裝盒中、打印批號、封口等工作，該機(jī)采用PLC控制，光電監(jiān)控各部位動作，運(yùn)行中出現(xiàn)異常，能自動停機(jī)顯示原因，以便及時排除故障。該機(jī)可 以單獨(dú)使用，亦可與泡罩包裝機(jī)及其他設(shè)備動使用， 按設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)進(jìn)行運(yùn)行、性能確認(rèn), 確認(rèn)設(shè)備是否符合藥品包裝生產(chǎn)。1.1 工作原理：該設(shè)備分為三個入口：說明書入口、被包裝物入口和包裝盒入口。從機(jī)包 盒進(jìn)料到最后包裝成型的整個過程大致可以分成四個階段：由一個導(dǎo)軌卡位將紙盒固定并用一個推板打開

3、紙盒，同時會有兩個可向前移動的卡位從下面升起， 從前后方向卡住紙盒 的側(cè)面，使盒子打開成直角并前移到裝填區(qū)域。在裝填區(qū)域填裝后，機(jī)器的機(jī)構(gòu)會將耳朵折進(jìn)左右的導(dǎo)軌中，然后再進(jìn)行合蓋動作。合蓋前機(jī)構(gòu)會先彎折紙盒的插舌，然后有一 推板推動盒蓋彎折，使插舌插進(jìn)盒子中并使鎖扣扣緊。從而完成整個包裝過程。2 .驗(yàn)證小組人員及職責(zé)：小組職務(wù)姓名部門職責(zé)組長楊志國生J制ia部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核及驗(yàn)證報(bào)告的 審核，按驗(yàn)證方案組織實(shí)施驗(yàn)證工 作，負(fù)責(zé)公用工程、設(shè)施設(shè)備調(diào)試、 維修、保養(yǎng)及儀器、儀表的校正工作， 并保證設(shè)備的正常使用。組員戚建偉生J制ia部負(fù)責(zé)起草、實(shí)施驗(yàn)證方案，收集驗(yàn)證 數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)分析，整理驗(yàn)證資

4、料，完 成驗(yàn)證報(bào)告。組員金燕質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核及驗(yàn)證報(bào)告的審核，建立驗(yàn)證檔案，歸檔驗(yàn)證資料。組員潘露露質(zhì)量管理部QC負(fù)責(zé)化驗(yàn)室做好驗(yàn)證過程的檢驗(yàn)和 報(bào)告工作，并起草后關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程。組員黃子洋質(zhì)量管理部QA負(fù)責(zé)驗(yàn)證全過程的監(jiān)控、取樣工作。組員梁英生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)安排有資格的操作人員開展生 產(chǎn)及驗(yàn)證工作。組員袁金波生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)設(shè)備的清潔、生產(chǎn)操作等工作并 提供批生產(chǎn)原始記錄。3.驗(yàn)證目的：通過OQ PQL系列確認(rèn)及試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)證明該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和準(zhǔn)確性，證明該設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品可達(dá)到質(zhì)量要求，符合 GM覬定。1.1 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）:檢查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)參數(shù)的要求，操

5、作規(guī)程是否符合設(shè) 備的實(shí)際操作。1.2 性能確認(rèn)PQ:通過對ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)進(jìn)行性能確認(rèn)，證明該設(shè)備對生產(chǎn)的產(chǎn)品 適應(yīng)性，能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。4 .驗(yàn)證范圍：本報(bào)告適用本企業(yè)的 ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)5 .設(shè)備情況：設(shè)備名稱ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)設(shè)備型號ZHJ-80D公司內(nèi)部設(shè)備編號WB13-04生產(chǎn)能力（盒/分鐘）50-100最大紙盒尺寸（毫米）200X80X60最小紙盒尺寸（毫米）50X20X15最大說明書尺寸（長X寬）260X190mm最小說明書尺寸（長X寬）100X100mm電源380V 50Hz外形尺寸（LxHxW）2700x1400x1650 mm重量（千克）120

6、06 .相關(guān)設(shè)施儀表的確認(rèn)和驗(yàn)證前文件準(zhǔn)備6.1 測量儀器儀表校準(zhǔn)確認(rèn)6.1.1 目的：各檢驗(yàn)儀器已經(jīng)校驗(yàn)，以保證檢測儀器的準(zhǔn)確度，精確度和可靠性。6.1.2 接受標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)校準(zhǔn)管理程序，根據(jù)校準(zhǔn)管理程序定義和分類，在執(zhí)行方案時使用 的所有測量儀表，都已經(jīng)根據(jù)校準(zhǔn)管理程序進(jìn)行校準(zhǔn)；校準(zhǔn)使用的參考標(biāo)準(zhǔn)可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。6.1.3 確認(rèn)記錄見附表16.2 公用工程確認(rèn)6.2.1 確認(rèn)目的：確認(rèn)設(shè)備所需的所有公用工程都符合要求。6.2.2 接受標(biāo)準(zhǔn)：所有設(shè)備要求的公用工程都符合要求。6.2.3 確認(rèn)記錄見附表26.3 使用操作規(guī)程的確認(rèn)6.3.1 目的：確認(rèn)制訂的設(shè)備使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作

7、規(guī)程及相關(guān)運(yùn)行記錄符 合生產(chǎn)實(shí)際，可以指導(dǎo)使用。6.3.2 接受標(biāo)準(zhǔn)：制訂的有關(guān)設(shè)備所有使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)運(yùn) 行記錄符合生產(chǎn)實(shí)際，可以指導(dǎo)使用。6.3.3 確認(rèn)記錄見附表36.4 人員培訓(xùn)確認(rèn)6.4.1 目的：確認(rèn)操作人員經(jīng)新制定的設(shè)備使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)I。6.4.2 接受標(biāo)準(zhǔn)：操作人員經(jīng)新制定的設(shè)備使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)I,并有培訓(xùn)記錄6.4.3 確認(rèn)記錄見附表47 .運(yùn)行確認(rèn)OQ:7.1 目的：檢查和測試設(shè)備運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)裝盒機(jī)符合設(shè)備的運(yùn)行和設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)的 要求。7.2 運(yùn)行確認(rèn)方法：7.2.1 運(yùn)行前檢查運(yùn)行前根據(jù)附表

8、5要求項(xiàng)目檢查，把檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并作出評價。見附表 57.2.2 設(shè)備控制確認(rèn)依據(jù)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對設(shè)備控制檢查結(jié)果進(jìn) 行記錄，并作出評價。見附表67.2.3 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)依據(jù)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按正常運(yùn)行速度連續(xù)運(yùn) 轉(zhuǎn)30分鐘，對設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并作出評價。見附表 77.3 接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)參數(shù)的要求，設(shè)備各部件運(yùn)行正常，各控制部件能正 常發(fā)揮作用。7.4 偏差7.4.1 下述偏差應(yīng)當(dāng)按照偏差管理規(guī)程進(jìn)行處理，并且在驗(yàn)證報(bào)告中說明。7.4.1.1 任何偏離批準(zhǔn)文件（包括工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

9、、設(shè)備參數(shù)）的活動。7.4.1.2 任何未達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)的測試結(jié)果。7.4.1.3 任何本方案測試程序中出現(xiàn)的顯著偏差。7.4.2 將所有偏差記錄在偏差清單中。見附表 87.5 運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)：經(jīng)過運(yùn)行確認(rèn)表明，所驗(yàn)證的 ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)能在預(yù)期的及設(shè) 計(jì)范圍內(nèi)準(zhǔn)確地運(yùn)行，且設(shè)備的各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)能達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求和使用要求，可判定其符合驗(yàn)證要求，并予以確認(rèn)。確認(rèn)人：復(fù)核人：日期：8 .性能確認(rèn)：8.1 目的：在設(shè)備空載運(yùn)行符合要求的基礎(chǔ)上，對設(shè)備進(jìn)行性能確認(rèn)，即設(shè)備在模擬生產(chǎn) 或?qū)嶋H生產(chǎn)情況下檢驗(yàn)設(shè)備的使用性能。根據(jù)檢查和測試設(shè)備運(yùn)行結(jié)果，證明設(shè)備運(yùn)行平 穩(wěn)，各項(xiàng)功能是否正常。8.2 性

10、能確認(rèn)方法：在實(shí)際生產(chǎn)過程中，按工藝規(guī)程及ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、 維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求操作，連續(xù)生產(chǎn)三批次，對裝盒機(jī)運(yùn)行情況及生產(chǎn)產(chǎn)品 的質(zhì)量進(jìn)行考察，并以7080盒/分鐘的速度進(jìn)行包裝，最后求得成品率是否大于 95豚 確定設(shè)備運(yùn)行的各項(xiàng)功能是否正常。8.3 取樣方法：在裝盒機(jī)進(jìn)行包裝時，每 1小時取樣10盒進(jìn)行包裝質(zhì)量檢查。8.4 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.5 接受標(biāo)準(zhǔn)：包裝好的小盒保持完整無破損，批號打印清晰8.6 檢驗(yàn)記錄：見附表98.7 偏差8.7.1 下述偏差應(yīng)當(dāng)按照偏差管理規(guī)程進(jìn)行處理，并且在驗(yàn)證報(bào)告中說明。8.7.1.1 任何偏離批準(zhǔn)文件（包括工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操

11、作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備參數(shù)）的活 動。8.7.1.2 任何未達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)的測試結(jié)果。8.7.1.3 任何本方案測試程序中出現(xiàn)的顯著偏差。8.7.1.4 將所有偏差記錄在偏差清單中見附表 108.8 性能確認(rèn)小結(jié)：經(jīng)過性能確認(rèn)驗(yàn)證，ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)生產(chǎn)的產(chǎn)品能達(dá)到質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)，可以確認(rèn)該裝盒機(jī)能適用于我廠包裝生產(chǎn)。確認(rèn)人：復(fù)核人：日期：9驗(yàn)證周期9.1 在正常情況下，設(shè)備性能驗(yàn)證周期為每2年1次。9.2 在工藝條件發(fā)生變更的情況下，設(shè)備發(fā)生重大維修或變更時，必須進(jìn)行再驗(yàn)證。10.結(jié)果評價經(jīng)過對ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的驗(yàn)證，各階段的驗(yàn)證結(jié)果均符合驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，可

12、以確認(rèn)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)能完全達(dá)到工藝要求。確認(rèn)人：復(fù)核人：日期會簽人會簽日期會簽人會簽日期11附表附表1測量儀表校準(zhǔn)確認(rèn)記錄儀表類型/描述型號編號校準(zhǔn)日期后效期萬用電表結(jié)論：符合口偏差說明：檢查人：不符合口復(fù)核人：日期：附表2公用工程確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)谷及要求確認(rèn)方法結(jié)論電壓380V± 10%米用萬用電表測量符合口 不符合口電網(wǎng)頻率50Hzi 10%米用萬用電表測量符合口 不符合口接地電阻R< 4Q米用1級頻率表測量符合口 不符合口結(jié)論：符合口不符合口偏差說明：檢查人：復(fù)核人：日期：附表3使用操作規(guī)程確認(rèn)文件名稱文件編號結(jié)論ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維

13、修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SS/03100符合口不符合口ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SQ/02900符合口不符合口確認(rèn)人：復(fù)核人：日期：附表4培訓(xùn)文件確認(rèn)記錄文件名稱文件編號培訓(xùn)后無書回記錄ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SS/03100后 口無ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SQ/02900后 口無確認(rèn)人：復(fù)核人：日期：附表5運(yùn)行前確認(rèn)記錄廳P確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)谷及要求確認(rèn)方法結(jié)論1檢查電源電壓是否 正常，通電前檢查 電源開關(guān)位置。電源電壓正常萬用表測量符合口 不符合口2檢查安全接地線的 外連線是否正常，

14、接觸是否良好。安全接地線的外連線正常，接觸良好。人工目測符合口 不符合口3檢查各聯(lián)結(jié)件是否緊固各連接件緊固人工目測符合口 不符合口4檢查各轉(zhuǎn)臂、軸轉(zhuǎn) 動是否靈活。各轉(zhuǎn)臂、軸轉(zhuǎn)動靈活。手動檢測符合口 不符合口5壓縮空氣壓力應(yīng)在0.5-0.7mpa人工目測符合口 不符合口6電器開關(guān)各開關(guān)按鍵應(yīng)靈敏有 效。人工測試符合口 不符合口7傳動裝置已潤滑并靈活可靠人工測試符合口 不符合口8后無無關(guān)物品設(shè)備上無雜物，調(diào)試 工具等人工目測符合口 不符合口結(jié)論：符合口 不符合口偏差說明：操作人：復(fù)核人：日期：附表6設(shè)備控制確認(rèn)記錄序號確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)方法標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)論1開機(jī)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，接通總電 源，總氣閥，按“

15、電源”按鈕， 機(jī)器啟動。接通電源后，控制板上的電 源指示久鳧。符合 口不符合口2操作面板操作卸板顯小項(xiàng)目準(zhǔn)確操作卸板顯小項(xiàng)目準(zhǔn)確，各 按鍵反應(yīng)靈敏后效。符合 口不符合口3點(diǎn)動按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，在觸屏顯 示器上點(diǎn)擊“點(diǎn)動”或按下操作 箱上的黃色按鈕點(diǎn)動機(jī)器按下“點(diǎn)動”按鍵后，機(jī) 械動作流暢，機(jī)械無異響。符合 口不符合口4能確 功鍵認(rèn)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，在操作界 面上點(diǎn)亮“吸盒” “說明書”“下 藥”按鈕，點(diǎn)動機(jī)器。按下各功能鍵，設(shè)備有相應(yīng) 的反應(yīng)。符合 口不符合口5啟動將“自動-調(diào)試”按鈕點(diǎn)至“自 動”裝入生產(chǎn)所用的藥板、說明 書紙盒，點(diǎn)亮“啟動”按鈕或點(diǎn) 擊操作箱上綠色按鈕進(jìn)行生產(chǎn)。按下“啟

16、動”按鍵后，設(shè)備 平穩(wěn)啟動，無異響，各部位 正常工作。符合 口不符合口6調(diào)速按下控制面板調(diào)速鍵，在/、同速 度間切換速度。按下“調(diào)速”按鍵，設(shè)備在 /、同速度情況卜，運(yùn)行平 穩(wěn)。符合 口不符合口7停機(jī)點(diǎn)擊操作箱上的紅色按鈕即停機(jī)裝盒機(jī)在運(yùn)行過程中，按下 “停止”按鈕，機(jī)器停止運(yùn) 轉(zhuǎn)，切斷電源，能平穩(wěn)停機(jī)， 無噪音。符合 口不符合口結(jié)論：符合口 不符合口偏差說明：操作人：復(fù)核人：日期：附表7設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)記錄廳P確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)方法標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)論1運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無明顯 震感，無異常噪聲?？蛰d運(yùn)行60分鐘，觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況。機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)過程中平 穩(wěn)、噪聲低，運(yùn)轉(zhuǎn) 無卡滯現(xiàn)象。符合口/、符合口結(jié)論：符合口不符合口偏

17、差說明：操作人：復(fù)核人：日期:附表8偏差清單描述偏差確定日期簽名生產(chǎn)車1可包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號廳P項(xiàng)目要求測試方法結(jié)論1主機(jī)機(jī)械傳動平穩(wěn)、無異常振動目測符合 口不符合口2主機(jī)電器控制靈敏、無異常動作、 無異常響聲。檢查（聽、聞、看）符合 口不符合口3主機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)靈敏控制面板調(diào)速鍵測試符合 口不符合口4電器安全安全可靠，無漏電萬能表檢測符合 口不符合口5操作卸板顯示項(xiàng)目準(zhǔn)確目測符合 口不符合口6開車、停布信號無錯誤目測符合 口不符合口7功能穩(wěn)定、紙盒自動 打印批號、自動記 數(shù)、動自剔除不合格 品。使用說明書要求目測符合 口不符合口8運(yùn)行中遇缺板、缺說 明，壞盒時，能自動 停機(jī)。使用說明書要求

18、目測符合 口不符合口結(jié)論：偏差說明：檢查人：復(fù)核人：日期：附表9設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量確認(rèn)記錄（一）包裝盒檢測記錄（一）生產(chǎn)車1可包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號結(jié)論工 藝 條 件核對待包裝產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令T是口 否口核對包裝材料品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令T是口 否口收率可達(dá)95.00%以上是口 否口包材物料平衡均為99.00%-100.00%是口 否口速度70-80次/分鐘是口 否口包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包裝小盒無破損，無損壞，批號、生產(chǎn)日期、有效期打印正確，包 裝印字端正、清晰。說明書折疊整齊無破損。樣品號12345678910取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時

19、間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查結(jié)論：符合口 不符合口偏差說明：檢查人：復(fù)核人：日期：設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量確認(rèn)記錄（二）生產(chǎn)車間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號廳P項(xiàng)目要求測試方法結(jié)論1主機(jī)機(jī)械傳動平穩(wěn)、無異常振動目測符合 口不符合口2主機(jī)電器控制靈敏、無異常動作、 無異常響聲。檢查（聽、聞、看）符合 口不符合口3主機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)靈敏后效控制面板調(diào)速鍵測試符合 口不符合口4電器安全安全可靠，無漏電萬能表檢測符合 口不符合口5操作卸板顯示項(xiàng)目準(zhǔn)確目測符合 口不符合口6開車、停布信號無錯誤目測符合 口不符合口7功能穩(wěn)定、紙盒自動

20、 打印批號、自動記 數(shù)、動自剔除不合格 品。使用說明書要求目測符合 口不符合口8運(yùn)行中遇缺板、缺說 明，壞盒時，能自動 停機(jī)。使用說明書要求目測符合 口不符合口結(jié)論：偏差說明：檢查人：復(fù)核人：日期：包裝盒檢測記錄（二）生產(chǎn)車間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號結(jié)論核對待包裝產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令T是口否口核對包裝材料品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令T是口否口工收率可達(dá)95.00%以上是口否口藝包材物料平衡均為99.00%-100.00%是口否口條速度70-80次/分鐘是口否口件包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包裝小盒無破損，無損壞，批號、生產(chǎn)日期、后效期打印止確，包裝印字端正、清晰。說明書折疊整齊無破損。樣品號12

21、345678910取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查取樣時間外觀檢查結(jié)論：符合口 不符合口偏差說明：檢查人：復(fù)核人：日期：設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量確認(rèn)記錄（三）生產(chǎn)車1可包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號廳P項(xiàng)目要求測試方法結(jié)論1主機(jī)機(jī)械傳動平穩(wěn)、無異常振動目測符合 口不符合口2主機(jī)電器控制靈敏、無異常動作、 無異常響聲。檢查（聽、聞、看）符合 口不符合口3主機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)靈敏后效控制面板調(diào)速鍵測試符合 口不符合口4電器安全安全可靠，無漏電萬能表檢測符合 口不符合口5操作卸板顯示

22、項(xiàng)目準(zhǔn)確目測符合 口不符合口6開車、停布信號無錯誤目測符合 口不符合口7功能穩(wěn)定、紙盒自動 打印批號、自動記 數(shù)、動自剔除不合格 品。使用說明書要求目測符合 口不符合口8運(yùn)行中遇缺板、缺說 明，壞盒時，能自動 停機(jī)。使用說明書要求目測符合 口不符合口結(jié)論：偏差說明：檢查人：復(fù)核人：日期：包裝盒檢測記錄（三）生產(chǎn)車1可包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號結(jié)論工 藝 條 件核對待包裝產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令T是口 否口核對包裝材料品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令T是口 否口收率可達(dá)95.00%以上是口 否口包材物料平衡均為99.00%-100.00%是口 否口速度70-80次/分鐘是口 否口包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包裝小盒無破損，無損壞，批號、生產(chǎn)日期、有效期打印正確，包 裝印字端正、清晰。說明書折疊整齊無破損。樣品號12345678910取樣時間外