1、藥品退貨管理制度1目的規(guī)范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥 品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。2范圍適用于銷后退回與購進(jìn)退出的藥品管理。3職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實施4退貨藥品的涵義退貨藥品包括銷后退回和購進(jìn)退出的藥品銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文 通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。購進(jìn)退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企 業(yè)驗取時發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定而拒收的藥品。5退貨藥品管理要求藥品退貨原則：凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。銷后退回藥品的

2、管理藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負(fù)責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫銷后退回通知單 ，經(jīng)銷售 部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后，銷售人員憑銷后 退回通知單與購貨單位辦理退貨。銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關(guān)部門簽字后的銷售退貨通告單和銷 售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。 收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退 貨憑證或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對， 對比原銷售記錄，出庫復(fù)核記錄和退回 藥品實物，確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專 用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應(yīng)放于對應(yīng)的待驗區(qū)，并懸持明顯標(biāo)識。收貨人

3、員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗收員，并通知驗收員進(jìn)行質(zhì)量驗收。驗收員憑相關(guān)部門簽字后的銷后退回通知單和銷售退貨清單 ,按進(jìn)貨藥 品驗收程序的相關(guān)規(guī)定對退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收。 對銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢 查驗收，并開箱抽樣檢查。 整件包裝完好的， 按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查； 無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。 對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售 出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)， 確認(rèn)符合規(guī)定條件的， 方可收貨； 對于不能提供文 件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)按不合格品處理，給

4、予拒收，在驗收記 錄中注明，并報質(zhì)量管理部門處理。銷后退回的藥品應(yīng)建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨 日期、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地） 、有效期、數(shù)量、 驗收日期、退貨原因、驗收結(jié)果和驗收人員等內(nèi)容。銷后退回藥品經(jīng)驗收合格后，方可入庫銷售。驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認(rèn)，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。 收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認(rèn)真核對退貨單位、 品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同 時建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過有效期后一年，但不得少于三年。經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時 如果不合格原因不是

5、由本企業(yè)造成的，質(zhì)量驗收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負(fù) 責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關(guān)部門聯(lián)系，妥善處理。經(jīng)驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時 ,由庫管人員將不 合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫， 做好不合格品標(biāo)識， 建立不合格藥品管理臺帳。 并報 告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度” 。銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成， 驗收人員必須在一個工作日內(nèi) 完成。6、藥品購進(jìn)退出的管理要求 非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。所購進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝，標(biāo)簽或說明書有破損，文字標(biāo)識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況， 由購進(jìn)部門與藥品供貨單 位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號調(diào)劑時， 由購進(jìn)部門 與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商， 經(jīng)對方同意后， 辦理退貨手續(xù)。 退貨時按照藥品的 儲存屬性對藥品進(jìn)行打包， 并選擇合適的運輸工具， 對方確認(rèn)收到貨之后， 方能 進(jìn)行財務(wù)上的處理，并要專門進(jìn)行退貨記錄。庫管人員填寫“退貨通知單” ，經(jīng)儲運部部長審核同意后 ,交采購部部長簽字 確認(rèn)，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知