1、設(shè)備和儀器管理程序設(shè)備和儀器管理程序文件編號生效日期：2012年09月15日 版本/版次：A/0分發(fā)部門作成審核核準(zhǔn)日期日期 日期變更履歷變更日期版次變更內(nèi)容備注1.0.目的：通過對設(shè)備和儀器的有效管理和控制，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)使用要求，并使設(shè)備處于良好使用狀態(tài)，確保產(chǎn)出產(chǎn)品的品質(zhì)符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及HSF要求。2.0.適用范圍：適用于本公司所有設(shè)備和測試儀器的管理和控制。3.0.權(quán)責(zé)：3.1. 品保課負(fù)責(zé)對所有測量設(shè)備制訂管理制度，并將所有的測量設(shè)備登錄成監(jiān) 視和測量設(shè)備總覽表和監(jiān)視和測量設(shè)備履歷表、制造課負(fù)責(zé)對所有生產(chǎn)設(shè) 備制定管理制度和操作保養(yǎng)規(guī)定，設(shè)備動態(tài)卡的登錄 ，并做成設(shè)備模治具管理 總覽

2、表。3.2. 各部門主管負(fù)責(zé)各項設(shè)備管理制度，處理違章操作事件。3.3. 各部門主管負(fù)責(zé)各項設(shè)備管理制度在轄區(qū)內(nèi)的應(yīng)用指導(dǎo)，協(xié)助調(diào)查、分析和處理設(shè)備事故。3.4. 使用單位主管負(fù)責(zé)本部門操作人員正確執(zhí)行操作程序和做好日常維護(hù)保養(yǎng) 工作。3.5. 制造課對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期檢修和負(fù)責(zé)外發(fā)維修，確保生產(chǎn)設(shè)備正常運行。3.6. 品保課對測量設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)及保養(yǎng)，并負(fù)責(zé)定期測量設(shè)備校驗工作的進(jìn)行。4.0.定義：生產(chǎn)設(shè)備：指公司直接用于生產(chǎn)制程的機器設(shè)備以及配套的工藝裝備。測量設(shè)備：指公司用于技術(shù)參數(shù)檢測之設(shè)備、儀器等。5.0.作業(yè)內(nèi)容：5.1. 新增加設(shè)備：5.1.1. 需增加設(shè)備時，由相關(guān)使用單位填

3、寫請購單，注明所需設(shè)備規(guī)格、型號、 用途，呈報最高管理者批準(zhǔn)。5.1.2 .請購單批準(zhǔn)后，由采購員依采購管理程序進(jìn)行采購工作。5.2. 設(shè)備的驗收建檔：5.2.1. 開箱驗收：5.2.1.1. 外包裝是否完好。5.2.1.2. 合格證、保修卡、說明書、圖紙等資料是否齊全。5.2.1.3. 對清單查驗隨機器配件、附件是否齊全。521.4如是環(huán)保設(shè)備或HSF測試儀器，需驗收是否屬環(huán)保的設(shè)備和儀器。 522.安裝調(diào)試驗收：522.1. 按指定地點存放，由使用單位相關(guān)人員協(xié)同供應(yīng)商安裝調(diào)試。5222 使用單位負(fù)責(zé)對機器的各種性能的設(shè)計參數(shù)進(jìn)行試用運行驗收（機械、電路、安全性能），并填寫新增設(shè)施、設(shè)備和

4、試驗設(shè)備檢查表。設(shè)備技術(shù) 資料及驗收資料交文控保存。5223 新購設(shè)備達(dá)不到設(shè)計要求時，由使用單位提出采購負(fù)責(zé)調(diào)換或退回給 供應(yīng)商。5.2.3. 建檔管理：5.2.3.1. 制造課對所有設(shè)備進(jìn)行分類編號登記，妥善保存，并給機臺設(shè)備建立生 產(chǎn)設(shè)備模具履歷表。5.3. 設(shè)備分類：分生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備。5.4. 設(shè)備的使用、操作和保養(yǎng)：5.4.1. 設(shè)備的操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)設(shè)備的操作指導(dǎo)。5.4.2. 使用單位主管、組長監(jiān)督指導(dǎo)操作人員進(jìn)行日常保養(yǎng)。 并根據(jù) <<年度設(shè)備 保養(yǎng)計劃表 >>進(jìn)行定期保養(yǎng)，并記錄于 <<日常保養(yǎng)記錄表 >>中。5.4.3

5、. 操作人員負(fù)責(zé)根據(jù)日常保養(yǎng)記錄表中要求，實施定期維護(hù)保養(yǎng)，并將 結(jié)果記錄于日常保養(yǎng)記錄表中；環(huán)保測試儀由測試員實施定期維護(hù)保養(yǎng)，并 將結(jié)果記錄于環(huán)保測試儀保養(yǎng)卡中。設(shè)備使用部門在設(shè)備使用前應(yīng)對 HSF符合性進(jìn)行驗證，確保設(shè)備對HSF產(chǎn) 品無污染。A. 采購的設(shè)備有環(huán)保標(biāo)識或設(shè)備 HSF符合性宣告，可直接確認(rèn)為HSF設(shè)備。B. 通過對使用該設(shè)備生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行有害物質(zhì)測試，若測試結(jié)果符合HSF要求，可確認(rèn)設(shè)備為HSF設(shè)備。C. 制造課應(yīng)對每一臺設(shè)備的 HSF符合性驗證記錄于設(shè)備 HSF符合性驗證表 中。D. 設(shè)備改造后應(yīng)對改造后的設(shè)備 HSF符合性進(jìn)行驗證，并記錄于設(shè)備 HSF符 合性驗證表中

6、。E. 設(shè)備驗證不符合HSF要求的，應(yīng)停止使用該設(shè)備。5.5. 設(shè)備維修、驗收：5.5.1. 內(nèi)部維修：編號：5.5.1.1. 生產(chǎn)過程中發(fā)生設(shè)備故障由操作單位填寫機電設(shè)備設(shè)施維修申請單 交部門主管后，再由主管安排維修。5.5.1.2. 設(shè)備維修完成后在生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表上做記錄以作保存。5.52外發(fā)修理：內(nèi)部無法修復(fù)的設(shè)備故障需修理時，由制造課聯(lián)絡(luò)外修，設(shè)備修復(fù)后由使用單位主管和操作者對修復(fù)后的設(shè)備進(jìn)行試用驗收，驗收結(jié)果由使用單位主管在 生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表上如實填寫，使用部門主管簽名認(rèn)可。5.5.3. 設(shè)備在維修過程中應(yīng)設(shè)置正在修理中的狀態(tài)標(biāo)示牌，修復(fù)后交付使用時，主管應(yīng)在生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表

7、中提出意見并簽名。5.6. 設(shè)備報廢及處理：設(shè)備因老化或其它原因已無法修復(fù)使用時，由使用單位填寫設(shè)備報廢報告單>>經(jīng)制造課主管確認(rèn)簽名后，呈報最高管理者批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.7. 已批準(zhǔn)報廢的設(shè)備由制造課負(fù)責(zé)在生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表上注明，并在生 產(chǎn)設(shè)備中注明報廢。5.8. 測量設(shè)備的校準(zhǔn)：5.8.1. 檢驗設(shè)備需校準(zhǔn)的時間。581.1. 新購置設(shè)備合格證頒發(fā)日期超過一年。5.8.1.2. 檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)。5.8.13 檢測設(shè)備經(jīng)過維修后。5.8.14 校準(zhǔn)有效期已到。5.8.2. 校準(zhǔn)：品保課負(fù)責(zé)所有測量設(shè)備的自檢和送檢工作，并填制監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表對所有測量設(shè)備貼上相應(yīng)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)

8、識以示檢測設(shè)備所處狀態(tài)。5.8.3. 校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人：5.8.3.1. “內(nèi)?！北仨氂沙钟小傲恳?guī)儀器校驗員資格證”之人執(zhí)行。將校驗過程登錄于量規(guī)儀器校準(zhǔn)報告，并貼上內(nèi)校合格標(biāo)簽。5.8.3.2. “外?！北仨毸偷絿矣嬃烤终J(rèn)證之鑒定所。5.8.4. 校驗頻率：公司外校設(shè)備：一年校驗一次.公司內(nèi)校設(shè)備如：卡尺、高度計、角度規(guī)、塞尺、牙規(guī)、環(huán)規(guī)、針 規(guī)等每三個月校驗一次；對于生產(chǎn)現(xiàn)場使用頻率較高的儀器（全檢 用），需每月樣驗一次；檢具為每六個月校驗一次；其他每年校驗 一次。585.校準(zhǔn)作業(yè)：585.1. 品保課每年將根據(jù)儀器校驗的有效期，提報測量儀器校驗申請呈交 最高管理者批準(zhǔn)。5.8.52 經(jīng)批準(zhǔn)后

9、，品保課主管安排持有資格證人員自檢或送到合格檢定所校準(zhǔn)。5.8.53 若未到校準(zhǔn)周期，而計量儀器受損造成測量結(jié)果不準(zhǔn)確而影響產(chǎn)品品質(zhì)時要及時申請調(diào)校，并對該設(shè)備所得的相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行驗證，確保其有效性。 對儀器失效時生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯及處理，首先對7天內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗證；如有異常，再對15天內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗證；如有異常，對30天內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品 進(jìn)行驗證；如有異常，繼續(xù)進(jìn)行追溯及處理，直到上一次校準(zhǔn)日期。6.0.參考文件6.1. 采購管理程序QEP-137.0.相關(guān)表單/流程：7.1環(huán)保測試儀保養(yǎng)卡7.2 .機電設(shè)備設(shè)施維修申請單7.3 .監(jiān)視和測量設(shè)備履歷表7.4 .監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表7.5 .