1、第十一章第十一章 丸丸 劑劑含義含義俗稱丸藥，指藥材細粉或俗稱丸藥，指藥材細粉或藥材提取物加適宜的賦形藥材提取物加適宜的賦形劑制成的球形或類球形的劑制成的球形或類球形的劑型。劑型。1.1.傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩, ,多用于慢性病的治療多用于慢性病的治療 2.2.某些新型丸劑可用于急救某些新型丸劑可用于急救 3.3.可緩和某些藥物的毒副作用可緩和某些藥物的毒副作用 4.4.可減緩某些藥物成分的揮散可減緩某些藥物成分的揮散 5.5.丸劑的缺點丸劑的缺點 丸劑的特點丸劑的特點 水丸水丸 水、酒、醋、藥汁水、酒、醋、藥汁 蜜丸蜜丸 蜂蜜蜂蜜 水蜜丸水蜜丸 蜂蜜水蜂蜜水 濃縮丸濃縮丸 以藥

2、物或部分藥物的煎液或以藥物或部分藥物的煎液或提取液濃縮成浸膏提取液濃縮成浸膏 糊丸糊丸淀粉糊、米糊等淀粉糊、米糊等 蠟丸蠟丸蜂蠟蜂蠟 分類分類-根據(jù)賦性劑根據(jù)賦性劑泛制法（丸）泛制法（丸） 水丸、水蜜丸水丸、水蜜丸塑制法（丸）塑制法（丸） 蜜丸、糊丸蜜丸、糊丸 滴制法（丸）滴制法（丸） 滴丸滴丸 分類分類-根據(jù)制法根據(jù)制法是將藥材粉末與適宜的輔料（主要是潤濕劑或黏合劑）是將藥材粉末與適宜的輔料（主要是潤濕劑或黏合劑）混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑的混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑的方法。方法。.塑制法塑制法2.塑制法工藝流程塑制法工藝流程藥材粉末藥材粉末+

3、輔料輔料制丸塊制丸塊制丸條制丸條分割及搓圓分割及搓圓質量質量檢查檢查包裝。包裝。一、塑制設備一、塑制設備3.塑制法用途塑制法用途主要用于蜜丸、糊丸等的制備。主要用于蜜丸、糊丸等的制備。手工手工搓丸板搓丸板 機械機械滾筒式制丸機、中藥自動制丸機滾筒式制丸機、中藥自動制丸機.塑制設備塑制設備1)1)手工手工搓丸板搓丸板 2)捏合機捏合機（1）結構）結構包括箱槽、兩組強力包括箱槽、兩組強力S形槳葉，形槳葉，材質多為不銹鋼。材質多為不銹鋼。（2）原理）原理槽底半圓形，兩組槳葉以不同的槽底半圓形，兩組槳葉以不同的速度反向旋轉，起到攪拌捏合的速度反向旋轉，起到攪拌捏合的作用。作用。3)丸條機丸條機（1）結

4、構）結構（2）原理）原理丸塊從加料口加入，利用圓形殼體內水平旋轉的螺旋輸送器的推丸塊從加料口加入，利用圓形殼體內水平旋轉的螺旋輸送器的推動作用，壓力逐漸上升，使最前端的丸條?？谔幮纬赏钘l被擠壓動作用，壓力逐漸上升，使最前端的丸條?？谔幮纬赏钘l被擠壓 出來。更換模口口徑，可得到大小不同的丸條；在?？谔幇惭b微出來。更換?？诳趶剑傻玫酱笮〔煌耐钘l；在模口處安裝微量調節(jié)器可控制丸劑的質量差異。量調節(jié)器可控制丸劑的質量差異。4)軋丸機軋丸機包括雙滾筒式軋丸機包括雙滾筒式軋丸機和三滾筒式軋丸機。和三滾筒式軋丸機。從丸條機出來的丸條經(jīng)過加熱，使其光圓，隨后從丸條機出來的丸條經(jīng)過加熱，使其光圓，隨后丸條落

5、在輸送帶上。當適當長短的丸條到達滾筒上方丸條落在輸送帶上。當適當長短的丸條到達滾筒上方時，上輸送帶傾斜，使其落入兩個做相對運動的滾筒時，上輸送帶傾斜，使其落入兩個做相對運動的滾筒之間，依靠滾筒的相對運動和外側上滾筒的平移來完之間，依靠滾筒的相對運動和外側上滾筒的平移來完成丸條的分割與搓圓。成丸條的分割與搓圓。5) 自動成形機自動成形機由加料斗、推進器、出條口、由加料斗、推進器、出條口、導輪、一組刀具組成。導輪、一組刀具組成。（1）結構）結構二、丸劑泛制二、丸劑泛制是將藥物粉末與潤濕劑或黏合劑交替加入適宜的設備內，使是將藥物粉末與潤濕劑或黏合劑交替加入適宜的設備內，使藥丸逐層增大的方法。藥丸逐層

6、增大的方法。1.什么是泛制法？什么是泛制法？2.泛制法工藝流程泛制法工藝流程藥材粉末藥材粉末+輔料輔料起模起模成丸成丸蓋面蓋面干燥干燥選丸選丸包衣包衣質量檢查質量檢查包裝。包裝。（一）泛制法概述（一）泛制法概述3.泛制法用途泛制法用途主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備。主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備。（二）泛制設備（二）泛制設備小量生產(chǎn)時，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圓竹匾；小量生產(chǎn)時，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圓竹匾；大量生產(chǎn)時，用片劑包衣鍋作為泛丸鍋或使用連續(xù)成丸生產(chǎn)線。大量生產(chǎn)時，用片劑包衣鍋作為泛丸鍋或使用連續(xù)成丸生產(chǎn)線。n泛制法制丸設備：泛制法制丸設備：

7、主要由糖衣鍋、電器控主要由糖衣鍋、電器控制系統(tǒng)、加熱裝置組成。將適量的藥粉置制系統(tǒng)、加熱裝置組成。將適量的藥粉置于糖衣鍋中，用噴霧器將潤濕劑噴入糖衣于糖衣鍋中，用噴霧器將潤濕劑噴入糖衣鍋內的藥粉上，轉動糖衣鍋或人工搓揉使鍋內的藥粉上，轉動糖衣鍋或人工搓揉使藥粉均勻潤濕，成為細小顆粒，繼續(xù)轉動藥粉均勻潤濕，成為細小顆粒，繼續(xù)轉動成為丸模，再撒入藥粉和潤濕劑，滾動使成為丸模，再撒入藥粉和潤濕劑，滾動使丸模逐漸增大成為堅實致密、光滑圓整、丸模逐漸增大成為堅實致密、光滑圓整、大小適合的丸子。大小適合的丸子。方法：方法： (了解）了解） 1.1.粉末直接起模法粉末直接起模法（三）成型（三）成型 2.2.

8、濕粉制粒起模法濕粉制粒起模法 手工起模手工起模 機械起模機械起模特點：特點：丸模結實，但費工時。丸模結實，但費工時。 改進改進特點：特點：丸模成型率高，丸模均勻，但模子較松丸模成型率高，丸模均勻，但模子較松注意：每次加水、加粉量注意：每次加水、加粉量 （四）蓋面（四）蓋面 1.1.干粉蓋面干粉蓋面 2.2.清水蓋面清水蓋面 3.3.清漿蓋面清漿蓋面 （五）干燥（五）干燥 一般一般80 80 含芳香揮發(fā)性成分，遇熱易破壞的水丸含芳香揮發(fā)性成分，遇熱易破壞的水丸干燥溫度不宜超過干燥溫度不宜超過6060。含水 量 9%（六）選丸（六）選丸 以保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準確。以保證丸粒圓整、大小均勻

9、、劑量準確。 包衣、質檢、包裝包衣、質檢、包裝（七）包衣（七）包衣 1.1.目的目的 （1 1）增加藥物的穩(wěn)定性。）增加藥物的穩(wěn)定性。（2 2）減少藥物的刺激性。）減少藥物的刺激性。（3 3）改善外觀，利于識別。）改善外觀，利于識別。 （4 4）防止吸潮及蟲蛀）防止吸潮及蟲蛀三、丸劑滴制三、丸劑滴制(了解）了解）是將固體或液體藥物與適宜的基質加熱融化混勻后，滴入不是將固體或液體藥物與適宜的基質加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝，制成小丸狀制劑。相混溶的冷凝液中，收縮冷凝，制成小丸狀制劑。1.什么是滴制法？什么是滴制法？2.滴制法工藝流程滴制法工藝流程配料（藥物配料（藥物+基質）基

10、質）混懸或熔融混懸或熔融滴制滴制冷卻冷卻洗丸洗丸干干燥燥選丸選丸質量檢查質量檢查包裝。包裝。（一）滴制法概述（一）滴制法概述3.泛制法用途泛制法用途主要供口服使用。主要供口服使用。（二）滴制過程（二）滴制過程根據(jù)滴制時滴丸的運動方式，可分為由下向上滴和由上向下滴兩種方式。根據(jù)滴制時滴丸的運動方式，可分為由下向上滴和由上向下滴兩種方式。1.1.材料材料用藥物包衣時，應先將包衣用藥用藥物包衣時，應先將包衣用藥物制成極細粉（過七至八號篩）。物制成極細粉（過七至八號篩）。 包衣用粘合劑有糖漿、糯米汁、包衣用粘合劑有糖漿、糯米汁、膠汁等。膠汁等。2.2.方法方法方法類似于片劑包衣。方法類似于片劑包衣。3 3注意事項注意事項粘合劑的用量粘合劑的用量應第一次多，以后逐應第一次多，以后逐漸減少。其濃度開始濃，后來慢慢轉稀。漸減少。其濃度開始濃，后來慢慢轉