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文檔簡介
1、農(nóng)藥正式登記申請表APPLICATIONFORMFORFULLREGISTRATIONOFPESTICIDE適用于農(nóng)藥原藥或母藥農(nóng)藥名稱:臨時登記證號:申請人:中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所制PUBLISHEDBYINSTITUTEFORTHECONTROLOFAGROCHEMIC,ALSMINISTRYOFAGRICULTUR,EP.R.CHINA填表說明1 .本表適用原藥正式登記申請,不適用于制劑、擴大使用范圍和方法等正式登記的申請。2 .表中“申請人”是指申請登記的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱,即在工商行政部門注冊批準的企業(yè)名稱(全稱)。3 .本表中農(nóng)藥類別按農(nóng)藥用途分類(如:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑
2、、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑、殺線蟲劑等);農(nóng)藥通用名稱(中文)是指GB4839規(guī)定的農(nóng)藥通用名稱;農(nóng)藥國際通用名稱(英文)是指國際標準化組織(ISO)批準的農(nóng)藥名稱,農(nóng)藥暫無規(guī)定的通用名稱或國際通用名稱的,可使用備案的建議名稱。4 .本表中產(chǎn)品登記類別根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求確定。申請人必須填寫此欄,并按所填寫的產(chǎn)品登記類別和相應的農(nóng)藥登記要求提交資料。申請人因產(chǎn)品登記類別判斷錯誤所產(chǎn)生的損失,由自己承擔。5 .“產(chǎn)品化學”中,其他成分名稱及含量是指原藥產(chǎn)品中所含的雜質(zhì)名稱及含量。6 .表內(nèi)項目中,申請人在已提交的資料項目括號內(nèi)打;沒有提交資料的,可寫“無”;具體填寫項目,根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求確定;
3、如填寫內(nèi)容較多,可另附頁。7 .本表一律用墨水筆填寫或打印,請勿使用圓珠筆填寫。8 .本表由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責解釋。聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)麥子店街22號郵政編碼:100125聯(lián)系電話:010,傳真:010。網(wǎng)址:申請人名稱(公章)通信地址法人代表郵編聯(lián)系電話傳真經(jīng)辦人電話農(nóng)藥類別()殺蟲劑;()殺菌劑;()除草劑;()植物生長調(diào)節(jié)劑;()衛(wèi)生殺蟲劑;()殺鼠劑;()其他:。農(nóng)藥有效成分通用名稱(中文)國際通用名稱(英文)含量%境外申請人在我國的辦事處或代理機構名稱(公章):聯(lián)系地址:郵政編碼:E-Mail:電話:傳真:負責人姓名:申請人法人代表簽名:制#日期:農(nóng)藥正式登記申請表填表前請詳細農(nóng)
4、藥登記類別新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護期內(nèi)原(母)藥;新農(nóng)藥保護期外正式登記保護期內(nèi)原(母)藥;正式登記保護期外質(zhì)量無明顯差異的相同原(母)藥:企業(yè)認定與(企業(yè)名稱)的(產(chǎn)品名稱及正式登記證號)相同。登記保護期內(nèi)質(zhì)量無明顯差異相同原(母)藥(授權環(huán)境、毒理等資料登記的)。授權企業(yè)相應產(chǎn)品正式登記證號。正式登記保護期外非質(zhì)量無明顯差異的相同原(母)藥。一、產(chǎn)品化學1.化學名稱(IUPA。中文名稱英義名稱2.分子結構式3.經(jīng)驗式4.相對分子質(zhì)里5.試驗代號6.有效成分理化性質(zhì)(純品)(1)外觀(2)熔點(3)沸點(4)溶解度(明確溫度和溶劑)(5)密度或堆積度(6)分配系數(shù)(正辛醇/水)蒸汽壓(明確具體
5、溫度)(8)穩(wěn)定性(對光、熱、酸、堿)(9)水解(10)水解(11)爆炸性(12)閃點(13)燃點(14)氧化性(15)腐蝕性(16)比旋光度(對有旋光性的)(17)其他7.原約理化性質(zhì)(1)外觀(2)熔點(3)沸點(4)爆炸性(5)閃點(6)燃點(7)氧化性(8)腐蝕性(9)比旋光度(對有旋光性的)8.原藥質(zhì)量控制項目及其指標外觀有效成分含量(含異構體比例)相關雜質(zhì)含量其他添加成分名稱、含量酸堿度(以計)/PH范圍固體不溶物(具體溶劑名稱)水分/加熱減量比旋光度其他9.原藥產(chǎn)品組成(產(chǎn)品中含有的各組分名稱及含量,包括有效成分、相關雜質(zhì)、其他主要雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑等)10.原約生產(chǎn)工2簡述:
6、11.原藥分析方法(摘要)12.產(chǎn)品貯存運輸要求:13.質(zhì)量檢驗報告(含驗證試驗報告)出具單位名稱及報告編號:原藥全組分分析試驗報告出具單位名稱及報告編號:二、毒理學1.急性毒性染毒途徑試驗動物性別,一,,,3LD(mg/kg,LC5mg/m毒性等級1)經(jīng)口米1/雌2)經(jīng)皮米1/雌3)吸入米1/雌4)眼睛刺激性:5)皮膚刺激性:6)致敏試驗:7)致病性(微生物農(nóng)藥):8)細胞培養(yǎng)試驗(微生物農(nóng)藥):2.亞慢(急)性毒性:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)1)經(jīng)口米1/雌2)經(jīng)皮米1/雌3)吸入米1/雌3.致突變性:(1)Ames試驗(2)微核或骨髓細胞染色體畸變:(
7、3)顯性致死或生殖細胞染色體畸變:(4)體外哺乳動物細胞基因突變試驗(5)體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗4.生嫡毒性:5.致畸性:6.慢性毒性:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)米1/雌致癌性:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)米1/雌慢性毒性和致癌性(合并)試驗:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)米1/雌7.遲發(fā)性神經(jīng)毒性(有機磷類農(nóng)藥):8.在動物體內(nèi)代謝:9.人群接觸毒性調(diào)查:10 .相關雜質(zhì)毒性:11 .每日允許攝入量(ADI)或臨時每日允許攝入量(TADI)三、環(huán)境影響(一)環(huán)境行為1 .揮發(fā)性(申請減免此項應寫明蒸氣壓):2 .土壤吸附:3 .淋溶:4 .土壤降解:5 .水解:6 .水中光解:7 .土壤表面光解:8 .水沉積物系統(tǒng)降解:9 .生物富集(申請減免此項應寫明logpow):10 .其他:(二)環(huán)境毒理1 .鳥類急性經(jīng)口毒性:2 .鳥類短期飼喂毒性:3 .鳥類慢性毒性(殺鼠劑):4 .畜禽毒性(殺鼠劑):5 .魚類急性毒性:6 .水蚤急性毒性7 .藻類毒性:8 .蜜蜂急性經(jīng)口毒性:9 .蜜蜂急性接觸毒性:10 .天敵赤眼蜂急性毒性:11 .天敵兩棲類急性毒性:12 .家蠶急性毒性:13 .蚯蚓急性毒性14 .土壤微
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