1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上糾正和預防措施控制程序1目的 采取有效的改進、糾正和預防措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。2范圍適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。3職責3.1管理部負責組織對體系持續(xù)改進及糾正和預防措施的控制，當出現(xiàn)存在和潛在的體系不符合問題時發(fā)出相應的糾正和預防措施處理單，并跟蹤驗證實施效果。3.2生產(chǎn)部、工程部、品管部負責組織對服務和產(chǎn)品持續(xù)改進及糾正和預防措施的控制，當出現(xiàn)存在和潛在的質量問題時部門負責人發(fā)出相應的糾正和預防措施處理單，并跟蹤驗證實施效果。3.3各部門負責分管范圍內相應的改進、糾正和預防措施的改進和實施，并跟蹤驗證實施效果。3.4管理者代表負責監(jiān)督、

2、協(xié)調改進、糾正和預防措施的實施。3.4業(yè)務部負責有效地處理顧客意見。4.程序4.1持續(xù)改進的策劃和管理4.1.1組織要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。4.1.2日常的改進活動對日常改進活動的策劃和管理參見4.2、4.3條款執(zhí)行。4.1.3較重大的改進項目對涉及現(xiàn)有過程、服務和產(chǎn)品較重大的改進及資源需求變化的項目，在策劃和管理時應考慮：a） 改進項目的目標和總體要求；b） 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；c） 實施改進并評價改進的結果。4.1.4管理部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、

3、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面，（如體系改進、資源配置及質量的改善等），組織各部門進行策劃，制定改進計劃報總經(jīng)理批準后，予以實施。改進計劃的內容及管理參照 “5.4.2質量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”。4.1.5生產(chǎn)部、業(yè)務部、品管部通過質量方針和部門目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找產(chǎn)品質量或服務的持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面，（如技術改進、工藝改進、服務質量的改善等），組織有關人員進行策劃，制定改進計劃報總經(jīng)理批準后，予以實施。改進計劃的內容及管理參照“5.4.2質量管

4、理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”。4.1.6最高管理者應創(chuàng)造良好的文化氛圍，促進每個員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進做事出貢獻。4.2糾正措施4.2.1 對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。4.2.2識別不合格對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別：a） 過程、服務、產(chǎn)品質量出現(xiàn)重大問題，或超過組織規(guī)定值時；b） 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；c） 顧客對產(chǎn)品或服務質量投訴時；d） 內審發(fā)現(xiàn)不合格時；e） 供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格時；f） 其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。

5、4.2.3原因分析、措施制定、實施與驗證可采取統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要原因。4.2.3.1對情況a）由生產(chǎn)部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關責任部門填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，品管部跟蹤驗證實施效果。4.2.3.2對情況b)，f）管理部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，管理部跟蹤驗證實施效果。4.2.3.3對情況c），由業(yè)務部負責填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄，確定責任負責人，由責任負責人分析原因、制定糾正措施并實

6、施，部門負責人跟蹤驗證實施效果，及時轉告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.4對情況d），由審核組發(fā)出不符合項報告，執(zhí)行內部審核控制程序。4.2.3.5對情況e），采購部通知供應商，要求供應商對所供物資進行維修或更換，執(zhí)行“7.4采購”對供方控制的規(guī)定。如果是供方的質量問題，則由產(chǎn)品接受部門填寫糾正和預防措施處理單，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。4.2.4評審所采取的糾正措施a) 每項有關產(chǎn)品質量或服務質量的糾正措施完成后，品管部負責對糾正措施完成情況進行跟蹤驗證，對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正和預防措施處理單上簽名確認。b) 每項有關體系的糾

7、正措施完成后，管理部對糾正措施完成情況進行跟蹤驗證，對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正和預防措施處理單上簽名確認。c) 當不合格原因是由于質量管理體系有關文件的不完善所致時，應對相關文件修改的必要性進行評審，并予以實施，執(zhí)行文件控制程序關于文件更改的有關規(guī)定。4.3預防措施4.3.1組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。4.3.2識別潛在不合格管理部要及時重點分析如下記錄：a)質量統(tǒng)計（如調查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調查等；b) 以往的內審報告、管理評審報告

8、；c) 糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品的質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。4.3.3發(fā)現(xiàn)質量管理體系運作有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關部門討論原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預防措施和責任部門；填寫糾正和預防措施處理單的潛在不合格事實欄，經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施，管理部跟蹤驗證預防措施的實施，4.3.4發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量或服務有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由相關部門負責人召集相關責任部門討論原因，評價防止

9、不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預防措施和責任人；填寫糾正和預防措施處理單的潛在不合格事實欄，經(jīng)潛在不合格存在部門分析原因并制定預防措施后實施，品管部跟蹤驗證預防措施的實施，4.3.5評價所采取的預防措施a) 管理部對體系中預防措施有效性進行評審，并在糾正和預防措施處理單上簽名確認；b) 業(yè)務部、采購部、品管部的部門負責人對產(chǎn)品或服務中預防措施有效性進行評審，并在糾正和預防措施處理單上簽名確認；c) 當潛在不合格原因是由于質量管理體系有關文件的不完善所致時，應對相關文件修改的必要性進行評審，并予以實施。4.4改進、糾正和預防措施實施控制及記錄4.4.1在改進、糾正和預防措施的實施過程中，總經(jīng)理負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。4.4.2管理部編制改進、糾正和預防措施實施情況一覽表，記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。4.4.3由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按文件控制程序執(zhí)行。4.4.4重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應