1、醫(yī)療器材分類分級(jí)資料庫(kù)查詢系統(tǒng)暨醫(yī)療器材許可證判例資料庫(kù)查詢系統(tǒng)使用者意見問(wèn)卷調(diào)查您好，財(cái)團(tuán)法人工業(yè)技術(shù)研究院量測(cè)技術(shù)發(fā)展中心醫(yī)療器材驗(yàn)證室感謝您撥冗填寫此份問(wèn)卷。本問(wèn)卷調(diào)查之目的在於蒐集不同單位背景之使用者，於使用該資料庫(kù)查詢系統(tǒng)後之使用感想與建議。本問(wèn)卷分為兩大部分，第一部分為醫(yī)療器材分類分級(jí)資料庫(kù)查詢系統(tǒng)(資料庫(kù)1)1，第二部分為工研院量測(cè)中心承接96年衛(wèi)生署科技計(jì)畫所建置之醫(yī)療器材許可證判例資料庫(kù)查詢系統(tǒng)(資料庫(kù)2)2，煩請(qǐng)您依據(jù)實(shí)際使用情形點(diǎn)選問(wèn)卷中適當(dāng)答案選項(xiàng)或輸入相關(guān)文字說(shuō)明。我們將致贈(zèng)精美小禮物(精緻軟磁鐵書籤或醫(yī)療器材法規(guī)彙編)以感謝您的參與。本問(wèn)卷調(diào)查所取得之資料，僅用於了

2、解資料庫(kù)使用者滿意度與作為資料庫(kù)未來(lái)開發(fā)及改善之參考，所有內(nèi)容尊重個(gè)人隱私權(quán)，不用於任何其他用途。1 醫(yī)療器材分類分級(jí)資料庫(kù)查詢系統(tǒng)(資料庫(kù)1)網(wǎng)址為：.tw/classification/2 醫(yī)療器材許可證判例資料庫(kù)查詢系統(tǒng)(資料庫(kù)2)網(wǎng)址為：.tw/index.aspxNote.如無(wú)法直接點(diǎn)選題目選項(xiàng)，請(qǐng)選擇WORD選單檢視，選擇工具列，開啟控制工具箱，點(diǎn)選左上角第一個(gè)圖形表單畫面設(shè)計(jì)切換。1.我服務(wù)的單位為：1醫(yī)療器材製造業(yè)2醫(yī)療器材代理/貿(mào)易商3其他產(chǎn)業(yè)製造業(yè)者4其他產(chǎn)業(yè)代理/貿(mào)易商5政

3、府/財(cái)團(tuán)法人機(jī)構(gòu)6學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)7醫(yī)療院所8顧問(wèn)公司9其他機(jī)構(gòu) (請(qǐng)?jiān)]明)2.我的工作範(fàn)圍為(複選)：1法務(wù)法規(guī)2品質(zhì)管理/品質(zhì)保證3行銷/市場(chǎng)4產(chǎn)品研發(fā)5產(chǎn)品製造6諮詢服務(wù)7醫(yī)療服務(wù)8學(xué)術(shù)研究9其他領(lǐng)域 (請(qǐng)?jiān)]明)3.我得知此問(wèn)卷調(diào)查經(jīng)由：1醫(yī)療器材驗(yàn)證室寄發(fā)之E-mail2醫(yī)療器材驗(yàn)證室網(wǎng)頁(yè)3其他管道 (請(qǐng)?jiān)]明)第一部分醫(yī)療器材分類分級(jí)資料庫(kù)查詢系統(tǒng)(資料庫(kù)1)4.我曾經(jīng)使用過(guò)醫(yī)療器材分類分級(jí)資料庫(kù)查詢系統(tǒng)：1是（請(qǐng)持續(xù)回答第5題）2否（請(qǐng)?zhí)鸬?題）5.我使用此資料庫(kù)的次數(shù)為：1每月少於5次2每月約為510次3每月超過(guò)10次4其他6.我經(jīng)常使用此資料庫(kù)的目的為(複選)：1學(xué)術(shù)研究參考2產(chǎn)品

4、研發(fā)參考3產(chǎn)品採(cǎi)購(gòu)參考4一般法務(wù)法規(guī)查詢5申請(qǐng)QSD參考6申請(qǐng)GMP參考7申請(qǐng)查驗(yàn)登記參考8其他用途7.我經(jīng)常查詢的醫(yī)療器材類別為(複選)：(請(qǐng)直接跳答第9題)1A、臨床化學(xué)及臨床毒理學(xué)2B、血液學(xué)及病理學(xué)3C、免疫學(xué)及微生物學(xué)4D、麻醉學(xué)5E、心臟血管醫(yī)學(xué)6F、牙科學(xué)7G、耳鼻喉科學(xué)8H、胃腸病科學(xué)及泌尿科學(xué)9I、一般及整形外科手術(shù)10J、一般醫(yī)院及個(gè)人使用裝置11K、神經(jīng)科學(xué)12L、婦產(chǎn)科學(xué)13M、眼科學(xué)14N、骨科學(xué)15O、物理醫(yī)學(xué)科學(xué)16P、放射學(xué)科學(xué)8.我可能會(huì)利用此資料庫(kù)作為(複選)：1學(xué)術(shù)研究參考2產(chǎn)品研發(fā)參考3產(chǎn)品採(cǎi)購(gòu)參考4一般法務(wù)法規(guī)查詢5申請(qǐng)QSD參考6申請(qǐng)GMP參考7申請(qǐng)

5、查驗(yàn)登記參考8其他用途9.此資料庫(kù)查詢方式是否方便：1非常容易2容易3有點(diǎn)困難4很困難我的建議 (請(qǐng)說(shuō)明)10.此資料庫(kù)的結(jié)果呈現(xiàn)是否清楚並符合需求：1非常清楚2清楚3有些不清楚4很不清楚我的建議 (請(qǐng)說(shuō)明)11.整體而言，此資料庫(kù)對(duì)我：1很有幫助2有些幫助3少許幫助4無(wú)關(guān)12.以我的經(jīng)驗(yàn)，此資料庫(kù)的內(nèi)容是否有錯(cuò)誤？1有2無(wú)曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤內(nèi)容 (請(qǐng)說(shuō)明)13.以我的經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器材分類分級(jí)中的鑑別(Description)敘述，是否能有效幫助我判定產(chǎn)品之分類分級(jí)?1大部分可以2小部分可以3很困難4不適用鑑別說(shuō)明不清楚的例子 (請(qǐng)說(shuō)明)第二部分醫(yī)療器材許可證判例資料庫(kù)查詢系統(tǒng)(資料庫(kù)2)14.我可

6、能會(huì)利用此資料庫(kù)(資料庫(kù)2)作為(複選)：1學(xué)術(shù)研究參考2產(chǎn)品研發(fā)參考3產(chǎn)品採(cǎi)購(gòu)參考4一般法務(wù)法規(guī)查詢5申請(qǐng)QSD參考6申請(qǐng)GMP參考7申請(qǐng)查驗(yàn)登記參考8其他15.此資料庫(kù)查詢方式是否方便：1非常容易2容易3有點(diǎn)困難4很困難我的建議 (請(qǐng)說(shuō)明)16.此資料庫(kù)的結(jié)果呈現(xiàn)是否清楚並符合需求：1非常清楚2清楚3有些不清楚4很不清楚我的建議 (請(qǐng)說(shuō)明)17.此資料庫(kù)如果增加什麼功能會(huì)對(duì)我更有幫助：我的建議 (請(qǐng)說(shuō)明)18.除了上述問(wèn)題，我想提供其他建議：我的建議 (請(qǐng)說(shuō)明)很感謝您利用寶貴的時(shí)間回答上述問(wèn)題，我們將利用您提供的資訊作為資料庫(kù)未來(lái)改版修訂之參考。如果您願(yuàn)意收到我們致贈(zèng)之小禮物，請(qǐng)於下表留下通訊方式。我們備有兩種小禮物可供選擇(各20份)，採(cǎi)回答問(wèn)卷先後順序寄送，日後您如有任何建議與指教，請(qǐng)惠與工研院量測(cè)中心吳俊彥先生聯(lián)繫。19.我想要獲得(每人限領(lǐng)乙份)：1精緻軟磁鐵書籤2醫(yī)療器材法規(guī)彙編3謝謝，我不需要20.我的姓名、地址活動(dòng)執(zhí)行單位：工業(yè)技