1、烏司他丁超說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)目錄烏司他丁超說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)1簡(jiǎn)介1說(shuō)明書(shū)摘要2超說(shuō)明書(shū)21超適應(yīng)證22超用法2文獻(xiàn)3簡(jiǎn)介注射用烏司他丁(Ulinasatin for Injection)主要成分為烏司他丁，為新鮮人尿中提取的 一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。通過(guò)抑制胰蛋白酶等各種胰 酶活性用于胰腺炎的治療；通過(guò)穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子的 產(chǎn)生用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療。小鼠腹腔、靜脈注射375萬(wàn)單位/kg( 2000mg/kg床見(jiàn)動(dòng)物死亡提示本品LD50375 萬(wàn)單位/kg，大鼠及家犬的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)均未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)，大鼠試驗(yàn)對(duì)生育、生殖能力、

2、 胎兒發(fā)育無(wú)影響。健康正常男性30萬(wàn)單位/10ml靜脈注射給藥，3小時(shí)內(nèi)血中濃度直線下降，消除半衰 期為40分鐘;另外給藥6小時(shí)后給藥量的24%由尿中排除。說(shuō)明書(shū)摘要適應(yīng)證:(1)急性胰腺炎；(2 )慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期；(3)急性循環(huán) 衰竭的搶救用藥。用法：(1)急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，10萬(wàn)Utid ,靜滴l2h0 ( 2 )急 性循環(huán)衰竭，10萬(wàn)U tid ,靜滴12 h ,或每次10萬(wàn)U溶于510 mL氯化鈉注射 液中，緩慢靜脈推注，可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。超說(shuō)明書(shū)1超適應(yīng)證急性呼吸窘迫綜合征：發(fā)表在 World J Crit Care Med的一項(xiàng)薈萃分析，共納入 2

3、9項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，共1 726名ARDS患者。結(jié)果顯示，其中的26項(xiàng)研究共1 552 名患者中，烏司他丁組能顯著提高氧合指數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD) =18.5 , 95%。: 1.42-2.29 ;其中的18項(xiàng)研究共987名患者資料組，烏司他丁組能降低ICU死亡率 (RR = 0.48, 95%67 0.38-0.59 );其中的6項(xiàng)研究364名患者中，烏司他丁組能縮 短 ICU 住院時(shí)間(SMD= -0.97, 95%。： -l.20-0.75) 65(有效性等級(jí) Classi,推薦 等級(jí) ClassII a 證據(jù)等級(jí) Category B )。2超用法超劑量：烏司他丁 20萬(wàn)U tid，

4、連續(xù)3 d ,然后10萬(wàn)U tid ,連續(xù)4 do Zhang Ying等發(fā)表在The Journal of Infectious Diseases上的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究顯示烏司 他丁( 20萬(wàn)U tid ,連續(xù)3 d ,然后烏司他丁 10萬(wàn)U tid，連續(xù)4 d )聯(lián)合胸腺法新可調(diào)節(jié)促炎性介質(zhì)與抗炎細(xì)胞因子，降低耐碳青霉烯菌感染的膿毒癥患者休克發(fā)生率，改善生 存率66(有效性等級(jí)ClassD b ,推薦等級(jí)ClassH b ,證據(jù)等級(jí)Category B )文獻(xiàn)65 Leng Y X, Yang S G, Song Y H, et al. Ulinastatin for acute lung

5、 injury and acute respiratory distress syndrome: A systematic review and meta-analysisJ. World J Crit Care Med, 2014, 3(1): 34-41.66 Zhang Y, Chen Hz Li Y Mz et al. Thymosin alphal- and ulinastatin-based immunomodulatory strategy for sepsis arising from intra-abdominal infection due to carbapenem-resistant bact