1、制定標準的原則和程序一、制定與修訂標準的一般原則(一)標準制定一般要求編制標準一般要從政策性、技術(shù)性、經(jīng)濟性、適用性、協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性等幾個方面考慮。1.政策性標準要考慮、體現(xiàn)國家經(jīng)濟發(fā)展的方針和政策。要認真貫徹國家的法律法規(guī)，與法律法規(guī)相一致。制定標準是一項技術(shù)復(fù)雜、政策性很強的工作，它直接關(guān)系到國家、生產(chǎn)企業(yè)和用戶的利益。因此，標準的制定應(yīng)該體現(xiàn)、符合國家的政策。如積極采用國際標準是國家的技術(shù)經(jīng)濟政策，標準制定工作中就應(yīng)認真執(zhí)行。凡是有對應(yīng)的國際標準，在立項時就應(yīng)充分考慮所對應(yīng)國際標準情況，即使標準發(fā)布后也應(yīng)注意跟蹤國際標準的動態(tài)。保護環(huán)境、節(jié)約能源是我國可持續(xù)發(fā)展的一項政策。在制定標準時應(yīng)

2、充分考慮環(huán)境和能源問題。產(chǎn)品的安全衛(wèi)生問題關(guān)系到人民的生命安全和身體健康，在制定標準時必須充分予以考慮。包括產(chǎn)品在生產(chǎn)、使用、運輸和貯存等環(huán)節(jié)中可能遇到的各種安全、環(huán)保問題，例如安全電壓、電器接地保護、污染物排放限值等方面的要求，必須符合國家有關(guān)規(guī)定。2.技術(shù)性標準的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)有利于促進技術(shù)進步和產(chǎn)品質(zhì)量水平的提高，力求反映科學(xué)技術(shù)的先進成果和先進的生產(chǎn)經(jīng)驗。不能因為標準的制定而阻礙、限制技術(shù)的發(fā)展，也不能脫離實際過分追求高指標。在我國由于生產(chǎn)技術(shù)水平參差不齊，用戶要求高低不一。制定標準時經(jīng)常會因指標定在什么水平上產(chǎn)生意見分歧。通常指標低，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本就低，對生產(chǎn)方降低成本有利，但是指標過低

3、往往不能滿足使用方的需求，也不利于促進生產(chǎn)技術(shù)的提高。所以，在制定產(chǎn)品標準時應(yīng)注意解決、平衡各方利益，充分考慮技術(shù)進步的原則。3.經(jīng)濟性要求過高、指標過于嚴格就會產(chǎn)生指標過剩，造成浪費。標準的經(jīng)濟性是衡量標準是否可行的重要指標。在制定標準時對技術(shù)的先進性和經(jīng)濟上的合理性應(yīng)充分考慮，在滿足需求的情況下，對技術(shù)指標和經(jīng)濟合理性進行全面分析和權(quán)衡。在規(guī)范標準的具體技術(shù)內(nèi)容時應(yīng)寬嚴適度，既要從現(xiàn)有基礎(chǔ)出發(fā)，又要充分考慮技術(shù)的發(fā)展；既要具有參與市場競爭的能力，又要具有經(jīng)濟上的合理性。4.協(xié)調(diào)性標準不是孤立存在的，為完成或達到某個目的而組合到一起的標準集合需要互相補充和制約，如為保證食品的安全可能就需要對

4、食品的原材料、加工工藝、運輸貯存、銷售等環(huán)節(jié)制定標準加以控制，還要涉及相關(guān)的術(shù)語標準、檢測方法標準、標簽標準、包裝材料標準等。由于標準間存在著的聯(lián)系，各級各類標準只有做到相互協(xié)調(diào)才能保證產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)的步調(diào)一致。5.統(tǒng)一性制定標準的目的就是統(tǒng)一要求。國家標準是在全國范圍內(nèi)對某些內(nèi)容進行統(tǒng)一規(guī)范，行業(yè)標準是在全行業(yè)內(nèi)進行統(tǒng)一要求。由于國家標準、行業(yè)標準范圍比較廣，所以通常規(guī)定的內(nèi)容不宜太死、太細，僅規(guī)定基礎(chǔ)性的和(或)通用性的內(nèi)容，以保證所有標準在基本要求上達到統(tǒng)一。6.繼承性無論是制定還是修訂標準時都應(yīng)注意標準的繼承性。在制定標準時要注意一項技術(shù)一旦形成某種要求，以后將很

5、難改變，或要投入很大成本才能改變。例如，我國的民用電壓為220V，這是不能輕易變動的，以后所有標準涉及這一內(nèi)容，均要考慮原有的規(guī)定。7.簡化標準化一項主要工作就是研究、發(fā)掘寓于不同事物中的共性，控制那些不必要的差異，對繁雜多樣事務(wù)進行科學(xué)合理的簡化。如對產(chǎn)品簡化的同時往往可以提高產(chǎn)品的通用化程度，降低生產(chǎn)成本。簡化可以有效避免混亂，提高工作效率，減少消耗，給社會帶來經(jīng)濟利益。(二)標準制定的原則GB/T 1.12009標準的第4章規(guī)定了編寫標準的原則，對這些原則的總體把握，能夠更加深入地理解編寫標準的具體規(guī)定，并能夠?qū)⑾鄳?yīng)的規(guī)定更好地貫徹于標準編制的全過程。1)統(tǒng)一性統(tǒng)一性是對標準編寫及表達方

6、式的最基本的要求。統(tǒng)一性強調(diào)的是標準內(nèi)部(即標準的每個部分、每項標準或系列標準內(nèi))的統(tǒng)一，包括：標準結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一，即標準的章、條、段、表、圖和附錄的排列順序的一致；文體的統(tǒng)一，即類似的條款應(yīng)由類似的措辭來表達，相同的條款應(yīng)由相同的措辭來表達；術(shù)語的統(tǒng)一，即同一個概念應(yīng)使用同一個術(shù)語；形式的統(tǒng)一，即標準的表述形式，諸如標準中條標題、圖表標題的有無應(yīng)是統(tǒng)一的。2)協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性是針對標準之間的，它的目的是“為了達到所有標準的整體協(xié)調(diào)”。為了達到標準系統(tǒng)整體協(xié)調(diào)的目的，在制定標準時應(yīng)注意和已經(jīng)發(fā)布的標準進行協(xié)調(diào)。遵守基礎(chǔ)標準和采取引用的方法是保證標準協(xié)調(diào)的有效途徑。標準中的附錄A給出了最通用的部分基礎(chǔ)標

7、準清單。遵守這些標準將能夠有效地提高標準的協(xié)調(diào)性。3)適用性適用性指所制定的標準便于使用的特性，主要針對以下兩個方面的內(nèi)容。第一，適于直接使用。第二，便于被其他文件引用，GB/T 1.12009對于層次設(shè)置、編號等的規(guī)定都是出于便于引用的考慮。4)一致性一致性指起草的標準應(yīng)以對應(yīng)的國際文件(如有)為基礎(chǔ)并盡可能與國際文件保持一致。起草標準時如有對應(yīng)的國際文件，首先應(yīng)考慮以這些國際文件為基礎(chǔ)制定我國標準，在此基礎(chǔ)上還應(yīng)盡可能保持與國際文件的一致性，按照GB/T 20000.22009確定一致性程度，即等同、修改或非等效。5)規(guī)范性規(guī)范性指起草標準時要遵守與標準制定有關(guān)的基礎(chǔ)標準以及相關(guān)法律法規(guī)。

8、我國已經(jīng)建立了支撐標準制修訂工作的基礎(chǔ)性系列國家標準，包括：GB/T 1標準化工作導(dǎo)則、GB/T 20000標準化工作指南、GB/T 20001標準編寫規(guī)則、GB/T 20002標準中特定內(nèi)容的編寫。表3-5國家標準制定程序的階段劃分及代碼階段代碼階段名稱階段任務(wù)階段成果完成周期/月WHO對應(yīng)階段ISO/IEC對應(yīng)階段00預(yù)階段提出新工作項目建設(shè)PWI0010立項階段提出新工作項目NP31020起草階段提出標準草案征求意見稿WD102030征求意見階段提出標準草案送審稿CD53040審查階段提出標準草案報批稿DS54050批準階段提供標準出版稿FDS85060出版階段提供標準出版物GB ，GB

9、/T，GB/Z36090復(fù)審階段定期復(fù)審確認，修改，修訂609095廢止階段廢止95 WTO第階段的開始，即為國家標準發(fā)布時確定的實施日期。表3-6 各階段成果代號與縮略語代號與縮略語名稱代號與縮略語名稱PWI新工作項目建設(shè)GB強制性國家標準NP新工作項目GB/T推薦性國家標準WD標準草案征求意見稿GB/Z國家標準化指導(dǎo)性技術(shù)文件CD標準草案送審稿FTP快速程序DS標準草案報批稿VR意見匯總處理表FDS標準出版稿二、制定標準的程序(一)制定標準的一般程序中國國家標準制定程序劃分為九個階段：預(yù)階段、立項階段、起草階段、征求意見階段、審查階段、批準階段、出版階段、復(fù)審階段、廢止階段。國家標準制定程

10、序的階段劃分及代碼以及與WTO、ISO/lEC階段的對應(yīng)關(guān)系見表3-5，各階段成果的代碼及縮略語見表3-6。詳見GB/T16733國家標準制定程序的階段劃分及代碼。(1)預(yù)階段 對將要立項的新工作項目進行研究及必要的論證，并在此基礎(chǔ)上提出新工作項目建議，包括標準草案或標準大綱(如標準的范圍、結(jié)構(gòu)及其相互關(guān)系等)。(00階段的成果：PWI)(2)立項階段 對新工作項目建議進行審查、匯總、協(xié)調(diào)、確定，直至下達國家標準制、修訂項目計劃(10階段的成果：NP)。時間周期不超過3個月。(3)起草階段 項目負責(zé)人組織標準起草工作直至完成標準草案征求意見稿(20階段的成果：WD)。時間周期不超過10個月。(

11、4)征求意見階段 將標準草案征求意見稿按有關(guān)規(guī)定分發(fā)征求意見。在回復(fù)意見的日期截止后，標準起草工作組應(yīng)根據(jù)返回的意見，完成意見匯總處理表和標準草案送審稿(30階段的成果：CD)。時間周期不超過5個月。若回復(fù)意見要求對征求意見稿進行重大修改，則應(yīng)分發(fā)第二征求意見稿(甚至第三征求意見稿)征求意見。此時，項目負責(zé)人應(yīng)主動向有關(guān)部門提出延長或終止該項目計劃的申請報告。(5)審查階段 對標準草案送審稿組織審查(會審或函審)，并在(審查)協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，形成標準草案報批稿和審查會議紀要或函審結(jié)論(40階段的成果：DS)。時間周期不超過5個月。若標準草案送審稿沒有被通過，則應(yīng)分發(fā)第二標準草案送審稿，并再次

12、進行審查。此時，項目負責(zé)人應(yīng)主動向有關(guān)部門提出延長或終止該項目計劃的申請報告。(6)批準階段主管部門對標準草案報批稿及報批材料進行程序、技術(shù)審核。對不符合報批要求的，一般應(yīng)退回有關(guān)標準化技術(shù)委員會或起草單位，限時解決問題后再行審核。時間周期不超過4個月。國家標準技術(shù)審查機構(gòu)對標準草案報批稿及報批材料進行技術(shù)審查，在此基礎(chǔ)上對報批稿完成必要的協(xié)調(diào)和完善工作。時間周期不超過三個月。若報批稿中存在重大技術(shù)方面的問題或協(xié)調(diào)方面的問題，一般會退回部門或有關(guān)專業(yè)標準化技術(shù)委員會，限時解決問題后再行報批。國務(wù)院標準化行政主管部門批準、發(fā)布國家標準(50階段的成果：FDS)。時間周期不超過1個月。(7)出版階

13、段 將國家標準出版稿編輯出版，提供標準出版物(60階段的成果：GB，GB/T，GB/Z)。時間周期不超過3個月。(8)復(fù)審階段 對實施周期達5年的標準進行復(fù)審，以確定是否確認(繼續(xù)有效)、修改(通過技術(shù)勘誤表或修改單)、修訂(提交一個新工作項目建議，列入工作計劃)或廢止。(9)廢止階段 對于經(jīng)復(fù)審后確定為無存在必要的標準，予以廢止。(二)制定標準的快速程序快速程序特別適用于變化快的技術(shù)領(lǐng)域。對下列情況，制定國家標準可以采用快速程序：對等同采用、等效采用國際標準或國外先進標準的標準制定、修訂項目，可直接由立項階段進入征求意見階段，省略起草階段；對現(xiàn)有國家標準的修訂項目或中國其他各級標準的轉(zhuǎn)化項目

14、，可直接由立項階段進入審查階段，省略起草階段和征求意見階段。申請列入快速程序的標準在預(yù)階段(00階段)和立項階段(10階段)應(yīng)嚴格協(xié)調(diào)和審查。(三)標準化文件的制定程序20世紀80年代末期和90年代初期，ISO的定位收到兩方面的挑戰(zhàn)：第一，歐洲統(tǒng)一市場初步形成，歐盟“新方法指令”出臺，歐洲標準化活動有了極大的擴展，很多源于ISO的標準化活動轉(zhuǎn)向了歐洲標準化委員會(CEN)；第二，挑戰(zhàn)來自論壇標準。20世紀90年代，在傳統(tǒng)標準的由國際標準、區(qū)域標準、國家標準和公司標準組成的標準體系中，出現(xiàn)了一個新的層次，即由各種論壇制定的“標準”，這類標準大多集中在技術(shù)快速發(fā)展的領(lǐng)域。這種文件通常是市場主導(dǎo)者(

15、財團)之間達成的協(xié)議，它并不具備ISO特有的協(xié)商一致性。然而不可否認，這樣的文件在市場中有著“事實上的國際標準”的地位。ISO意識到這類文件可以滿足市場的特殊需要，其制定速度通常比ISO標準快，它更能反映產(chǎn)品的快速發(fā)展和市場周期。與此同時，絕大多數(shù)工業(yè)界仍然需要依據(jù)ISO的協(xié)商一致性和透明度的程序制定標準，以便標準更好地被廣泛接受，而財團的活動由于并未納入正規(guī)的標準化體系因而收到質(zhì)疑。各類標準化文件在標準制定程序中所對應(yīng)的位置見圖3-7。面臨這些挑戰(zhàn)，ISO決定改進它的程序，開發(fā)新型文件形式，讓ISO技術(shù)委員會自行決定提供文件的形式和標準制定的周期。改進后的程序降低了透明度和協(xié)商一致的水平，但

16、能很快反映市場的要求。作為現(xiàn)行程序改進的一部分，ISO技術(shù)委員會在某種條件下可以選擇委員會階段(發(fā)布可公開獲得的文件ISO/PAs)和最終通過階段(發(fā)布技術(shù)規(guī)范ISO/Ts)。同時ISO還決定增加一個提供標準化文件的新機制，這個機制不依賴于傳統(tǒng)的技術(shù)委員會，而是通過一個開放的專題研討會形式，使市場運作者能夠就專題研討會指定的特定技術(shù)內(nèi)容進行磋商，從而產(chǎn)生新的文件類型國際專題研討會協(xié)議(IWA)。此外，ISO還對原有技術(shù)報告(ISO/TR)的類型進行了相應(yīng)的調(diào)整。圖3-7 各類標準化文件在標準制定程序中所對應(yīng)的位置作為另一個主要的國際性標準化組織，國際電工委員會(IEC)考慮到快速的技術(shù)變化以及

17、縮短的產(chǎn)品生命周期，為滿足市場需要也制定了新的標準化文件，逐步形成較為完善的標準體系。在IEC發(fā)布的標準化文件中，除了國際標準(ISO)，還包括技術(shù)規(guī)范(IEC/TR)、可公開獲得的規(guī)范(IEC/PAS)、技術(shù)報告(IEC/TR)以及具有獨特制定程序的工業(yè)技術(shù)協(xié)議(ITA)。我國目前制定的國家層面的文件除國家標準外，僅有“國家指導(dǎo)性技術(shù)文件”。國家指導(dǎo)性技術(shù)文件自1998年實行以來，迄今共發(fā)布68項，其中一部分采用國際標準化組織的技術(shù)報告(TR)，一部分是自主編制，個別的采用國際標準化組織的技術(shù)規(guī)范(Ts)。現(xiàn)行的“國家指導(dǎo)性技術(shù)文件”與ISO新型標準化文件并不對應(yīng)，且其制定程序未能達到簡化及

18、縮短文件制定周期的目的，也未能充分利用有經(jīng)驗的相關(guān)機構(gòu)的成果，沒有從程序上鼓勵有經(jīng)驗的相關(guān)機構(gòu)提供其文件。因此對我國現(xiàn)行的“國家指導(dǎo)性技術(shù)文件”的制定程序和管理需要作進一步改進，以適應(yīng)市場的急需和技術(shù)發(fā)展的特殊需要。(四)標準的結(jié)構(gòu)GB/T 1.12009標準化工作導(dǎo)則 第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫是對標準化工作標準化的重要標準之一，它的實施將能夠有效地保證標準的編寫質(zhì)量。該標準的規(guī)定用以指導(dǎo)如何起草我國標準，它是編寫標準的標準。GB/T 1.12009的主要技術(shù)內(nèi)容為：規(guī)定了編寫標準的原則、標準的結(jié)構(gòu)、起草標準中的各個要素的規(guī)則、要素中條款內(nèi)容的表述、標準編寫中涉及的各類問題的規(guī)則以及標準的編

19、排格式。GB/T 1.12009標準化工作導(dǎo)則 第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫從內(nèi)容和層次兩個方面對標準的結(jié)構(gòu)進行了規(guī)定。搭建標準的結(jié)構(gòu)是正式起草標準之前必不可少的工作。按照內(nèi)容劃分：對標準的內(nèi)容進行劃分可以得到不同的要素，依據(jù)要素的性質(zhì)、位置、必備和可選的狀態(tài)可將標準中的要素歸為不同的類別。(1)按照要素的性質(zhì)劃分，可分為：規(guī)范性要素：聲明符合標準而需要遵守的條款的要素；資料性要素：標示標準、介紹標準、提供標準附加信息的要素。(2)按照要素的性質(zhì)和在標準中的位置劃分，可分為：資料性概述要素：標示標準，介紹內(nèi)容，說明背景、制定情況以及該標準與其他標準或文件的關(guān)系的要素，即標準的“封面、目次、前言、

20、引言”。資料性補充要素：提供附加內(nèi)容，以幫助理解或使用標準的要素，即標準的“資料性附錄、參考文獻、索引”。規(guī)范性一般要素：給出標準的主題、界限和其他必不可少的文件清單等通常內(nèi)容的要素，即標準的“名稱、范圍、規(guī)范性引用文件”。規(guī)范性技術(shù)要素：規(guī)定標準的技術(shù)內(nèi)容的要素，通常標準中的“術(shù)語和定義、符號、代號和縮略語、要求、規(guī)范性附錄”等為規(guī)范性技術(shù)要素。(3)按照要素必備的和可選的狀態(tài)劃分，可分為：必備要素：在標準中不可缺少的要素，即標準中的“封面、前言、名稱、范圍”?？蛇x要素：在標準中不一定存在的要素，其存在與否取決于特定標準的具體需求。標準中除了四個必備要素之外，其他要素都是可選要素。標準的層次

21、可劃分為部分、章、條、段、列項和附錄等形式。 (1)部分部分是一項標準被分別起草、批準發(fā)布的系列文件之一。部分是一項標準內(nèi)部的一個“層次”。一項標準的不同部分具有同一個標準順序號，它們共同構(gòu)成了一項標準。部分應(yīng)使用阿拉伯?dāng)?shù)字從1開始編號，編號應(yīng)位于標準順序號之后，與標準順序號之間用下腳點相隔。例如：××××.1，××××.2等。 (2)章章是標準內(nèi)容劃分的基本單元，是標準或部分中劃分出的第一層次。標準正文中的各章構(gòu)成了標準的規(guī)范性要素。每一章都應(yīng)使用阿拉伯?dāng)?shù)字從1開始編號。在每項標準或每個部分中，章的編號從“范圍”開始一直連續(xù)到附錄之前。每一章都應(yīng)有章標題，并置于編號之后。 (3)條條是對章的細分。凡是章以下有編號的層次均稱為“條”。第一層次的條可分為第二層次的條，第二層次