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1、各行業(yè)無塵室及潔凈度特點電子制造業(yè):隨著計算機、微電子和信息技術的發(fā)展,推動了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展,也帶動了潔凈室技術的發(fā)展, 同時對潔凈室的設計提出了更高的要求, 電子制造業(yè)的無塵車間設計是一項綜合的技術, 只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設計特點,做到設計合理,才能讓電子制造產業(yè)的產品次品率降低,提高生產效率。電子制造業(yè)潔凈室的特點:潔凈度等級要求高 , 風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控, 照度、潔凈室截面風速按設計或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內極易產生靜電,造成 CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應控制在22 左右

2、,相對濕度控制在50-60% 之間(特殊潔凈車間有相關溫濕度規(guī)定)。 這時可有效地消除靜電,并使人也感覺舒適。芯片生產車間、 集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分, 由于電子產品在制造、 生產過程中對室內空氣環(huán)境和品質的要求極為嚴格,主要以控制微粒和浮塵為主要對象,同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規(guī)定。1、電子制造廠萬級潔凈室內的噪聲級(空態(tài)):不應大于65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應小于60%,水平單向流潔凈室不應小于 40%,否則就是局部單向流了。3、電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應小于10Pa ,不同空氣潔凈

3、度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa 。4、電子制造行業(yè)萬級潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:( 1)補償室內排風量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。( 2)保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。( 3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調系統(tǒng)加熱器,應設置新風,超溫斷電保護,若采用點加濕時應設置無水保護, 寒冷地區(qū),新風系統(tǒng)應設置防凍保護措施。 無塵室的送風量, 應取下面三項最大值: 保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風量;根據熱,濕負荷計算確定電子廠潔凈室的送風量; 向電子制造廠潔凈室內供給的新鮮空氣量。生物制造業(yè):生物制藥工廠的特點:1、生物制藥工廠不僅

4、設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、 致敏性和其他生物學反應, 產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。潔凈區(qū):需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。氣鎖間:設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。 設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時, 對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥的凈

5、化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。藥品生產車間潔凈度共分四個級別:100 級或 10000 級背景下的局部100 級、1000 級、 10000級和 30000 級。潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在 1826 度,相對濕度控制在45%65%。生物制藥潔凈廠房污染控制: 污染源控制, 散播過程控制, 交叉污染控制。凈化室醫(yī)藥關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。 醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、 管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品, 卻毫不影響潔凈度檢測。 潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過

6、程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。GMP技術改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,最終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題, 在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現: 凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大; 彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不

7、密閉; 裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵; 個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定; 所用密封膠質量不過關、易脫落、變質; 回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道; 工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型; 風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染; 排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵; 潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。印刷包裝行業(yè):隨著社會的發(fā)展,印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產品也隨之提高,大型的印刷設備進入了凈化車間內, 這樣可以大大提高印刷產品的質量,產品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業(yè)與印刷行業(yè)最好的融合。印刷最主要體現產品在涂裝空間

8、環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數量, 直接對產品質量、合格率起著制關重要的作用,而包裝行業(yè)最主要體現在食品包裝和藥品包裝兩個方面對空間環(huán)境的溫濕度、 空氣中的微塵粒子數量、 水質質量方面。 當然,生產人員規(guī)范化的操作程序也是制關重要的。無塵噴涂是用鋼質夾芯板組成獨立封閉式生產車間,能有效地過濾不良空氣環(huán)境對產品的污染, 降低噴涂區(qū)內的塵埃及產品的不良率。無塵技術的應用更進一步的提高了產品外觀品質,如電視機/ 電腦手機外殼、 DVD/VCD游戲機錄象機 PDA 掌上計算機照相機外殼音響吹風筒MD化妝合玩具等工件。流程:上件區(qū) 手動除塵 靜電除塵 手動 / 自動噴涂 烘干區(qū)UV 漆固化區(qū) 冷卻區(qū) 絲印區(qū)

9、 品檢區(qū) 收件區(qū)。為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求:1、食品包裝無塵車間的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的污染。2、食品包裝無塵車間內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。3、食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內的污染。4、食品包裝無塵車間室內空氣的運動狀態(tài)可保證密室內沒有高濃度聚集區(qū)域。如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。食品包裝無塵車間的測試:1、送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與

10、排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。2、各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:( 1)各區(qū)間的壓差正確;( 2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。3、過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:( 1)損壞了的過濾器;( 2)過濾器與其外框間的縫隙;( 3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。4、隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。5、室內氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流, 則必

11、須驗明室內沒有氣流運行不足的區(qū)域。 若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:溫度;相對濕度;室內加熱與冷卻容量;噪聲值;光照度;振動值。藥品包裝無塵車間:1、環(huán)境控制要求:( 1)提供生產所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數值內。( 2)包裝車間凈化工程的溫度和

12、相對濕度應與其生產工藝要求相適應。( 3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區(qū)域應設獨立的空調系統(tǒng),排氣要凈化處理。( 4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。( 5)對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數:潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。( 1)藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為 100 級、 1 萬級、 10 萬級、 30 萬級 4 個等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風量進行比較,取最大值。在實際中, 100 級換氣次數為

13、300 400 次 h ,1 萬級為 25-35次 h, 10 萬級為 15-20次 h 。( 2)藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。( 3)包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數的確定。( 4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。溫度: 100 級及 1 萬級取 20 23C( 夏季 ) ,10 萬級及 30 萬級取 24 26C ,一般區(qū) 26 27C 。100 級及 1 萬級屬無菌室。 相對濕度:易吸潮藥品 45-50 ( 夏季 ) ,片劑等固體制劑50 55 ,水針及口服液55 65 。( 5)潔凈室壓力保持室內潔凈

14、度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。 室內既要保持正壓,與相鄰房間差大于 5Pa ,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于 10Pa 。食品行業(yè):民以食為天,病從口入,所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位, 食品的安全、 衛(wèi)生主要要控制三個方面:一是控制生產人員的規(guī)范化操作;二是控制外部環(huán)境污染 (要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產品原料。食品生產車間面積與生產相適應, 布局合理,排水暢通; 車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材

15、料修建,且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。車間內墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。車間內的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。應當在適當的地點設足夠數量的洗手、 消毒、干手設備或用品, 水龍頭應當為非手動開關。根據產品加工需要,車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消毒設施。應當設有與車間相連接的更衣室。 根據產品加工需要, 還應當設立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。光電光學:光電光學制品無塵車間一般適用于

16、電子儀器儀表、計算機、半導體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電的要求。 下面 iwuchen 就以現代最為代表的 LED 行業(yè)為例,介紹光電光學行業(yè)無塵凈化車間。LED凈化車間工程安裝施工案例分析:在本設計里是指末端工藝的一些凈化無塵車間安裝,其凈化潔凈度一般為千級或萬級或十萬級凈化無塵車間安裝。背光屏類無塵車間安裝主要是這類產品的沖壓車間、 組裝等凈化無塵車間, 其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。LED 無塵車間安裝室內空氣參數要求:1、溫濕度要求:溫度一般為24+2 ,相對濕度為 55+5 。2、新風量:由于這類凈化無塵車間內人員比

17、較多,可以根據以下數值應取下列的最大值:非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30 ;補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內每人每小時的新鮮空氣量40m3/h 。3、送風量大。為了滿足無塵凈化車間內的潔凈度及熱濕平衡,需要較大的送風量,就 300 平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬級凈化無塵車間,送風量就需要 300*2.5*30=22500m3/h的送風量(換氣次數,是25次/h );如果是十萬級凈化無塵車間,送風量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風量(換氣次數,是 15次 /h )。醫(yī)療衛(wèi)生:潔凈技術也稱為潔凈室技術。除滿足空調房間的溫濕度常規(guī)要

18、求外,通過工程技術方面的各種設施和嚴格管理, 使室內微粒子含量、 氣流、壓力等也控制在一定的范圍內, 這種房間就稱為潔凈室。 和一個潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展, 潔凈技術在醫(yī)療環(huán)境中的應用更加廣泛,對本身的技術要求也更加高了。 應用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類: 潔凈手術室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。潔凈手術室:潔凈手術室以室內微生物為控制目標,運行參數以及分級指標,空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術室按潔凈程度可分為以下幾級:1、特別潔凈手術室:手術區(qū)潔凈度為百級,周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關節(jié)轉換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術。

19、2、潔凈手術室:手術區(qū)潔凈度為千級,周邊區(qū)為萬級,適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術。3、一般潔凈手術室: 手術區(qū)潔凈度為萬級, 周邊區(qū)為十萬級,適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術。4、準潔凈手術室:空氣潔凈度為十萬級,適用于產科、肛腸外科等手術。潔凈手術部用房除潔凈度級另和細菌濃度應符合相應的級別外,有關的技術參數還應符合有關規(guī)定, 見潔凈手術部各級用房的主要技術參數表。 潔凈手術部的平面布局按照一般要求應分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。 手術室和直接為手術室服務的功能用房應設在潔凈區(qū)內。人與物通過手術部內不同潔凈度區(qū)域時,應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。 一般將手術

20、室設在核心部分。 內部平面和通道形式應符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。醫(yī)院內的幾種潔凈護理病房:潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據生物學危險度分為 P1P2P3P4 四個等級。 P1 病房基本與普通病房相同,對外人進出不特別加以禁止; P2 病房比 P1 病房嚴格一些,一般禁止外人進出;P3 病房設從重門或緩沖室與外部隔離,房間內部負壓;P4 病房采用隔離區(qū)與外界隔斷,室內負壓恒定 30Pa ,醫(yī)護人員穿防護服防止感染。 重癥監(jiān)護病房有ICU(重癥護理室) 、CCU(心血管病人護理室)、NICU (早產兒護理室)及白血病房等等。白血病房室溫 242 ,風速 0.15 0.3/m/s,相對濕度 60 以下,潔凈度為百級,同時應使送入的最潔凈空氣首先到達患者的頭部, 使口鼻呼吸區(qū)在送風側, 采用水平流較好。燒傷病房經菌濃度測定表明, 采用垂直層流對開放治療有明顯的優(yōu)越性,層注速度 0.2m/s,溫度 28 34 ,潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內很少見,這種病房對室內溫濕度要求比較嚴格,溫度控制在23 30 這宰,相對濕度 40 60 ,各病房可根據病人自身調節(jié),潔凈度控制在 10 10000 級之間,噪聲小于 45dB(A),人員進入病房應經過更衣,吹淋等人身凈化,病房內保持正壓。潔凈實驗室:潔凈實驗室分為普通潔

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