1、3/12/20221醫(yī)院藥學(xué)熱點問題探討醫(yī)院藥學(xué)熱點問題探討- -2006.11.11 2006.11.11 廣州廣州李大李大魁魁 北京協(xié)和醫(yī)院北京協(xié)和醫(yī)院 藥劑科藥劑科 (100730)Email. 23 Sep 2006 Beijing3/12/20222主要內(nèi)容主要內(nèi)容 宏觀形勢政策宏觀形勢政策/ /法規(guī)法規(guī) 醫(yī)改形勢醫(yī)改形勢 通用名開方通用名開方 藥房托管藥房托管 藥品采購管理藥品采購管理 病人安全病人安全/ /合理用藥管理合理用藥管理 臨床診療指南提速臨床診療指南提速 臨床藥學(xué)進(jìn)展臨床藥學(xué)進(jìn)展 常規(guī)工作提升常規(guī)工作提升3/12/20223總體發(fā)展趨勢總體發(fā)展趨勢 對醫(yī)療衛(wèi)生改革爭論快

2、明朗了對醫(yī)療衛(wèi)生改革爭論快明朗了 國有醫(yī)院強(qiáng)調(diào)公益性，政府責(zé)任加強(qiáng)，國有醫(yī)院強(qiáng)調(diào)公益性，政府責(zé)任加強(qiáng)，以藥補(bǔ)醫(yī)快消失了以藥補(bǔ)醫(yī)快消失了 大醫(yī)院大醫(yī)院/ /社區(qū)社區(qū)/ /農(nóng)村醫(yī)療比重傾斜農(nóng)村醫(yī)療比重傾斜 社保及醫(yī)院管理采用社保及醫(yī)院管理采用DRGDRG方法強(qiáng)化方法強(qiáng)化 政府和院長及臨床對政府和院長及臨床對臨床藥師作用已臨床藥師作用已取得共識取得共識需求旺盛需求旺盛3/12/20224藥房托管問題藥房托管問題3/12/20225需要關(guān)注問題需要關(guān)注問題- -政策方面政策方面 解決中國醫(yī)藥衛(wèi)生問題關(guān)鍵何在？解決中國醫(yī)藥衛(wèi)生問題關(guān)鍵何在？ 以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制被削弱還是被強(qiáng)化？對中國以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制被削弱還是被強(qiáng)

3、化？對中國醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革影響？醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革影響？ 利益鏈不打破能遏制商業(yè)賄賂嗎？利益鏈不打破能遏制商業(yè)賄賂嗎？ 決策方法：科學(xué)論證決策方法：科學(xué)論證/ /感情決策感情決策/ /國際經(jīng)驗國際經(jīng)驗3/12/20226需要關(guān)注問題需要關(guān)注問題藥學(xué)方面藥學(xué)方面 醫(yī)療團(tuán)隊結(jié)構(gòu)完整性如何保證？醫(yī)藥護(hù)技醫(yī)療團(tuán)隊結(jié)構(gòu)完整性如何保證？醫(yī)藥護(hù)技分離，多頭管理后果？分離，多頭管理后果？ 經(jīng)濟(jì)政治壓力與學(xué)科建設(shè)病人服務(wù)平衡經(jīng)濟(jì)政治壓力與學(xué)科建設(shè)病人服務(wù)平衡 臨床藥學(xué)發(fā)展？合理用藥管理如何操作？臨床藥學(xué)發(fā)展？合理用藥管理如何操作？ 對病人醫(yī)療質(zhì)量影響？對病人醫(yī)療質(zhì)量影響？ 醫(yī)療糾紛和官司誰負(fù)責(zé)和出庭？醫(yī)療糾紛和官

4、司誰負(fù)責(zé)和出庭？3/12/20227需要關(guān)注問題需要關(guān)注問題醫(yī)院方面醫(yī)院方面 醫(yī)院用藥品種廠牌如何決定？藥事會醫(yī)院用藥品種廠牌如何決定？藥事會/ /院長院長/ /藥劑主任藥劑主任/ /托管人托管人 零售藥價上限確定后，進(jìn)銷差價物價部門零售藥價上限確定后，進(jìn)銷差價物價部門制定。托管人是執(zhí)行者制定。托管人是執(zhí)行者/ /決定者？決定者？ 公共利益與經(jīng)濟(jì)利益沖突如何解決？公共利益與經(jīng)濟(jì)利益沖突如何解決？3/12/20228對托管的幾點感想對托管的幾點感想 改革新思路的試驗應(yīng)鼓勵，但應(yīng)對其必要性改革新思路的試驗應(yīng)鼓勵，但應(yīng)對其必要性/ /可行性，成功與失敗的機(jī)率做充分評估可行性，成功與失敗的機(jī)率做充分評

5、估 改革的階段或局部目標(biāo)應(yīng)服從于公共衛(wèi)生事改革的階段或局部目標(biāo)應(yīng)服從于公共衛(wèi)生事業(yè)的大局業(yè)的大局 改革路徑有多種選擇，應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化并排序改革路徑有多種選擇，應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化并排序3/12/20229高強(qiáng)部長高強(qiáng)部長(兩會觀點兩會觀點)：解決看病難看病貴涉及十幾個部委解決看病難看病貴涉及十幾個部委 “醫(yī)療體制涉及醫(yī)療體制涉及勞動和社會保障部，勞動和社會保障部，基礎(chǔ)建設(shè)涉及基礎(chǔ)建設(shè)涉及發(fā)改發(fā)改委委，藥價、醫(yī)療收費涉及，藥價、醫(yī)療收費涉及物價局物價局，日常經(jīng)費投入和維持，日常經(jīng)費投入和維持醫(yī)院的運(yùn)轉(zhuǎn)涉及醫(yī)院的運(yùn)轉(zhuǎn)涉及財政部財政部，藥療救助涉及，藥療救助涉及民政部民政部，醫(yī)療人，醫(yī)療人才培養(yǎng)包括附屬醫(yī)院的管理

6、涉及才培養(yǎng)包括附屬醫(yī)院的管理涉及教育部教育部，醫(yī)療市場、藥，醫(yī)療市場、藥品質(zhì)量還有品質(zhì)量還有 醫(yī)療廣告的管理涉及醫(yī)療廣告的管理涉及工商局工商局，總之，總之“很多很很多很多多” “解決看病難、看病貴的問題，解決看病難、看病貴的問題，政府應(yīng)該協(xié)調(diào)組織這些政府應(yīng)該協(xié)調(diào)組織這些部門統(tǒng)一思想，統(tǒng)一目標(biāo)，統(tǒng)一行動，共同解決這個問部門統(tǒng)一思想，統(tǒng)一目標(biāo)，統(tǒng)一行動，共同解決這個問題。只靠一個方面是不行的。題。只靠一個方面是不行的?！?http:/ 2006年03月08日3/12/202210醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組 國家發(fā)改委官員透露，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家發(fā)改委官員透露，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家國家1

7、111個有關(guān)部委組成的醫(yī)療體制改革個有關(guān)部委組成的醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組已經(jīng)成立。據(jù)悉，如果不出意協(xié)調(diào)小組已經(jīng)成立。據(jù)悉，如果不出意外，醫(yī)改大方案今年底或明年初即可出外，醫(yī)改大方案今年底或明年初即可出臺臺 ( (http:/ 20060921 )3/12/202211國家藥物政策該提到日程了國家藥物政策該提到日程了 唐鏡波唐鏡波, ,李少麗李少麗, ,李大魁等李大魁等. . 制定我國國家藥物政策的制定我國國家藥物政策的必要性和緊迫性必要性和緊迫性. . 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志中國醫(yī)院藥學(xué)雜志 2001;36(12):7932001;36(12):793 周海鈞周海鈞. .淺析制定國家藥品政策的緊迫性淺

8、析制定國家藥品政策的緊迫性. .中國藥師中國藥師 2002;5(7):4072002;5(7):407 曾繁典曾繁典. .國家藥物政策與臨床合理用藥國家藥物政策與臨床合理用藥 . . 醫(yī)藥導(dǎo)報醫(yī)藥導(dǎo)報2003;22(1):32003;22(1):3 王青王青, ,蘭奮等蘭奮等. . 推廣基本藥物推廣基本藥物, ,人人享有基本藥物人人享有基本藥物 藥物流行病學(xué)雜志藥物流行病學(xué)雜志 2003;12(2):572003;12(2):573/12/202212化解醫(yī)院運(yùn)行怪圈對策化解醫(yī)院運(yùn)行怪圈對策 政府投入比例增加政府投入比例增加( (醫(yī)院運(yùn)行效率醫(yī)院運(yùn)行效率?)?) 政府加強(qiáng)監(jiān)管政府加強(qiáng)監(jiān)管( (

9、遵紀(jì)守法遵紀(jì)守法, ,效益效益?)?) 德國經(jīng)驗：國家建醫(yī)院，運(yùn)營靠自己，推德國經(jīng)驗：國家建醫(yī)院，運(yùn)營靠自己，推行行DRGDRG，醫(yī)院靠服務(wù)量和節(jié)約來生存發(fā)，醫(yī)院靠服務(wù)量和節(jié)約來生存發(fā)展展 DRGDRG 不僅是計價工具，更是好的管理工具不僅是計價工具，更是好的管理工具( (Bernahard Motzkus: :醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報2005/08/19）3/12/202213DRG 對醫(yī)院用藥影響對醫(yī)院用藥影響 藥品費用成為藥品費用成為DRGDRG的成本，引導(dǎo)合理用藥，的成本，引導(dǎo)合理用藥，抑制藥品過度使用抑制藥品過度使用, ,用藥注意費用和經(jīng)濟(jì)性用藥注意費用和經(jīng)濟(jì)性 院長醫(yī)生藥劑師主動參與費

10、用控制院長醫(yī)生藥劑師主動參與費用控制 展示和提升藥師作用的機(jī)遇展示和提升藥師作用的機(jī)遇 必須有病人醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制必須有病人醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制 藥品購銷和處方的不正之風(fēng)會減少藥品購銷和處方的不正之風(fēng)會減少3/12/202214通用名開方問題通用名開方問題3/12/202215我國推廣通用名開方方針我國推廣通用名開方方針 醫(yī)務(wù)人員和患者都反映一藥多名給用藥安全帶來隱患醫(yī)務(wù)人員和患者都反映一藥多名給用藥安全帶來隱患 國家相關(guān)部門對一藥多名問題正加強(qiáng)管理國家相關(guān)部門對一藥多名問題正加強(qiáng)管理 衛(wèi)生部要恢復(fù)醫(yī)生處方通用名的決定，衛(wèi)生部要恢復(fù)醫(yī)生處方通用名的決定，主要是要切斷主要是要切斷醫(yī)務(wù)人員和藥品生產(chǎn)企

11、業(yè)、流通企業(yè)之間的的直接利醫(yī)務(wù)人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)之間的的直接利益聯(lián)系，這是我們的出發(fā)點益聯(lián)系，這是我們的出發(fā)點 正在擬定一個實施處方用通用名的管理辦法正在擬定一個實施處方用通用名的管理辦法 我們既要切斷醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)之間的直我們既要切斷醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)之間的直接利益關(guān)系，防止不正當(dāng)交易行為的發(fā)生，同時這些接利益關(guān)系，防止不正當(dāng)交易行為的發(fā)生，同時這些管理措施的出臺也要保證醫(yī)院和患者用藥方便和用藥管理措施的出臺也要保證醫(yī)院和患者用藥方便和用藥安全安全衛(wèi)生部新聞發(fā)布會 2006/06/12 3/12/202216通用名開方需解決的問題通用名開方需解決的問題- -共識

12、與信心共識與信心 啟動于防腐倡廉啟動于防腐倡廉 長遠(yuǎn)意義在于推進(jìn)我國通用名藥政策長遠(yuǎn)意義在于推進(jìn)我國通用名藥政策 降低醫(yī)療費用降低醫(yī)療費用 有利病人安全用藥有利病人安全用藥 有利醫(yī)院用藥科學(xué)管理有利醫(yī)院用藥科學(xué)管理3/12/202217通用名開方需解決的問題通用名開方需解決的問題- -管理方面管理方面 我國由于醫(yī)患比例嚴(yán)重失調(diào)，醫(yī)生沒有時間給每個我國由于醫(yī)患比例嚴(yán)重失調(diào)，醫(yī)生沒有時間給每個患者詳述藥品特點，將用藥選擇權(quán)交給患者，患者患者詳述藥品特點，將用藥選擇權(quán)交給患者，患者對藥品不知情，自然難作選擇。對藥品不知情，自然難作選擇。 辦法：還需要制定配套措施（吳久鴻辦法：還需要制定配套措施（吳久

13、鴻http:/ 2006/05/25 人民日報人民日報） 藥房人員可以根據(jù)醫(yī)生通用名處方隨意給藥，方便藥房人員可以根據(jù)醫(yī)生通用名處方隨意給藥，方便了藥房人員拿回扣了藥房人員拿回扣 （Sohu 新聞新聞 5.18） 辦法：發(fā)揮藥事委員會作用，精選品種辦法：發(fā)揮藥事委員會作用，精選品種 醫(yī)療保險報銷目錄尚不與此配套醫(yī)療保險報銷目錄尚不與此配套 辦法：協(xié)商藥費報銷方法，一藥一價辦法：協(xié)商藥費報銷方法，一藥一價/參考價報銷？參考價報銷？ 3/12/202218通用名開方需解決的問題通用名開方需解決的問題- -技術(shù)方面技術(shù)方面-1-1 通用名太長通用名太長 會降低醫(yī)生的工作效率。例如會降低醫(yī)生的工作效率

14、。例如“力百汀力百汀”、“安奇安奇”和和“君君而清而清”3 3種名稱簡單的藥物，如果寫通用名，即種名稱簡單的藥物，如果寫通用名，即“羥氨芐青霉羥氨芐青霉素克拉維酸鉀素克拉維酸鉀” （浙江（浙江 馬珂）馬珂） 可能潛伏新的醫(yī)療不安全因素可能潛伏新的醫(yī)療不安全因素 因為在同類藥品中，不同廠家之間確實存在著質(zhì)量的差異。因為在同類藥品中，不同廠家之間確實存在著質(zhì)量的差異。如果不用商品名，一旦發(fā)生情況，如過敏、毒副反應(yīng)等，對如果不用商品名，一旦發(fā)生情況，如過敏、毒副反應(yīng)等，對分析原因與追究責(zé)任造成難度分析原因與追究責(zé)任造成難度 （浙江（浙江 馬珂）馬珂） 有些藥品的溶媒不一樣有些藥品的溶媒不一樣 如有的

15、用鹽（氯化鈉）作溶媒，有的用糖（葡萄糖）作溶媒，如有的用鹽（氯化鈉）作溶媒，有的用糖（葡萄糖）作溶媒，實行通用名后，限制了同類藥品的品種和醫(yī)生的選擇，這給實行通用名后，限制了同類藥品的品種和醫(yī)生的選擇，這給病人的治療也帶來了不便。病人的治療也帶來了不便。 （浙江（浙江 馬珂）馬珂） 3/12/202219通用名開方需解決的問題通用名開方需解決的問題- -技術(shù)方面技術(shù)方面-2-2 招標(biāo)中往往某一藥品引進(jìn)多個品牌供臨床選擇將會導(dǎo)招標(biāo)中往往某一藥品引進(jìn)多個品牌供臨床選擇將會導(dǎo)致交費混亂。如果由非專業(yè)的劃價收費人員來選擇，致交費混亂。如果由非專業(yè)的劃價收費人員來選擇，問題更大（浙江醫(yī)管高層人士）問題更

16、大（浙江醫(yī)管高層人士） 方法：精簡品種，方法：精簡品種，1 1藥藥1 1廠廠 院外配方：處方上寫著通用名院外配方：處方上寫著通用名“羥氨芐青霉素羥氨芐青霉素”，到，到附近一家大藥房配藥，店員拿出了阿莫西林、阿莫仙、附近一家大藥房配藥，店員拿出了阿莫西林、阿莫仙、強(qiáng)必林等多個商品名藥供記者挑選。記者看得眼花繚強(qiáng)必林等多個商品名藥供記者挑選。記者看得眼花繚亂，于是讓店員幫助挑選，結(jié)果店員推薦了價格最貴亂，于是讓店員幫助挑選，結(jié)果店員推薦了價格最貴的一種的一種 方法：建立與執(zhí)行藥店管理規(guī)范，病人教育方法：建立與執(zhí)行藥店管理規(guī)范，病人教育 3/12/202220建議的解決方法建議的解決方法先院內(nèi)解決，

17、后區(qū)域統(tǒng)一先院內(nèi)解決，后區(qū)域統(tǒng)一 強(qiáng)化強(qiáng)化藥事委員會藥事委員會作用，完善作用，完善醫(yī)院處方集醫(yī)院處方集： 嚴(yán)格限制一藥多廠情況：嚴(yán)格限制一藥多廠情況：1 1藥藥1 1種或原研仿制各種或原研仿制各1 1種（藥事委員種（藥事委員會科學(xué)公正會科學(xué)公正/ /嚴(yán)格遴選）嚴(yán)格遴選） 對過長藥名規(guī)定院內(nèi)統(tǒng)一縮寫（需公示）對過長藥名規(guī)定院內(nèi)統(tǒng)一縮寫（需公示） 用藥方法含劑型信息，處方中劑型名稱盡量省略用藥方法含劑型信息，處方中劑型名稱盡量省略 推行電子處方，可解決大部分長藥名問題推行電子處方，可解決大部分長藥名問題 處方用通用名，但發(fā)出藥必須有可追溯的廠牌記錄處方用通用名，但發(fā)出藥必須有可追溯的廠牌記錄（不良

18、反應(yīng)報告，糾紛事故用）（不良反應(yīng)報告，糾紛事故用） 復(fù)方藥名很長，復(fù)方藥名很長，OTC 盡量到藥店，免處方盡量到藥店，免處方 給繁忙醫(yī)生配秘書給繁忙醫(yī)生配秘書3/12/202221長通用名案例長通用名案例-3通用名通用名商品名商品名建議用名建議用名重酒石酸長春瑞濱注射液重酒石酸長春瑞濱注射液諾維本諾維本長春瑞濱長春瑞濱注射用鹽酸表柔比星（速溶）注射用鹽酸表柔比星（速溶）法瑪新法瑪新表柔比星表柔比星鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片奈西雅奈西雅雷莫司瓊雷莫司瓊注射用重組人干擾素注射用重組人干擾素伽瑪伽瑪干擾素干擾素靜注人免疫球蛋白（靜注人免疫球蛋白（pH4)蓉生靜丙蓉生靜丙靜丙靜丙注射

19、用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子華北吉姆欣華北吉姆欣GM-CSF 3/12/202222加強(qiáng)多部門合作加強(qiáng)多部門合作 用通用名藥替換需有法律保障：仿國外立法用通用名藥替換需有法律保障：仿國外立法 國外醫(yī)療保險是通用名開方關(guān)鍵推動者國外醫(yī)療保險是通用名開方關(guān)鍵推動者 源頭管好藥品名稱審批源頭管好藥品名稱審批 同一藥品各廠質(zhì)量價格差異需權(quán)威評價和推薦，同一藥品各廠質(zhì)量價格差異需權(quán)威評價和推薦，避免商業(yè)誤導(dǎo)和不正之風(fēng)避免商業(yè)誤導(dǎo)和不正之風(fēng)3/12/202223通用名開方基本看法通用名開方基本看法 通用名開方是國際通行方式通用名開方是國際通行方式 通用名開方起步

20、于防腐倡廉，但長遠(yuǎn)對國家藥通用名開方起步于防腐倡廉，但長遠(yuǎn)對國家藥物政策有重要影響物政策有重要影響 實施技術(shù)細(xì)節(jié)有待完善：方便醫(yī)生，方面藥師，實施技術(shù)細(xì)節(jié)有待完善：方便醫(yī)生，方面藥師，方便藥店，造福病人，有利管理方便藥店，造福病人，有利管理 分步實施，小樣試點，謹(jǐn)慎推廣分步實施，小樣試點，謹(jǐn)慎推廣 警惕新方式的不正之風(fēng)形成警惕新方式的不正之風(fēng)形成3/12/202224當(dāng)前醫(yī)院藥品采購管理當(dāng)前醫(yī)院藥品采購管理3/12/202225采購管理采購管理在醫(yī)院藥事中位置在醫(yī)院藥事中位置 等級評審衛(wèi)生部督察等級評審衛(wèi)生部督察 品種管理品種管理 采購管理采購管理 藥品廠牌藥品廠牌,批發(fā)商選擇批發(fā)商選擇 招標(biāo)

21、問題招標(biāo)問題 使用管理使用管理 合理用藥合理用藥 用藥安全用藥安全 差錯防范差錯防范 藥物不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)3/12/202226管理手段在醫(yī)院藥品管理中作用管理手段在醫(yī)院藥品管理中作用用藥品種確用藥品種確定定采購數(shù)量采購數(shù)量供貨商選擇供貨商選擇處方模式處方模式藥事委員會藥事委員會診療規(guī)范診療規(guī)范藥房采購規(guī)范藥房采購規(guī)范藥品招標(biāo)藥品招標(biāo)衛(wèi)生部督察衛(wèi)生部督察醫(yī)療保險醫(yī)療保險3/12/202227招標(biāo)采購已解決的問題招標(biāo)采購已解決的問題 藥品采購不正之風(fēng)好轉(zhuǎn)藥品采購不正之風(fēng)好轉(zhuǎn) 促進(jìn)藥廠促進(jìn)藥廠/ /藥批整合藥批整合, ,總數(shù)下降總數(shù)下降 藥品采購?fù)该骼诒O(jiān)管藥品采購?fù)该骼诒O(jiān)管 促進(jìn)藥品價格合

22、理調(diào)整促進(jìn)藥品價格合理調(diào)整3/12/202228招標(biāo)采購存在的問題招標(biāo)采購存在的問題有的地方存在增加投標(biāo)、招標(biāo)中介機(jī)有的地方存在增加投標(biāo)、招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)，繁瑣程序、層層加價，中標(biāo)藥品在構(gòu)，繁瑣程序、層層加價，中標(biāo)藥品在醫(yī)院的使用取決于醫(yī)生處方等等弊端，醫(yī)院的使用取決于醫(yī)生處方等等弊端，給投機(jī)者暗箱操作的空間給投機(jī)者暗箱操作的空間衛(wèi)生部新聞發(fā)言人衛(wèi)生部新聞發(fā)言人 0603033/12/202229中國藥品價格差異性中國藥品價格差異性頭孢氨芐膠囊頭孢氨芐膠囊 250mg 24廠牌廠牌價格價格(元元)北京大恒榕業(yè)制藥北京大恒榕業(yè)制藥5.80山東淄博新達(dá)制藥山東淄博新達(dá)制藥5.82石家莊制藥集團(tuán)歐意石家

23、莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)藥業(yè)9.00華裕華裕(無錫無錫)制藥制藥10.31北京優(yōu)你特藥業(yè)北京優(yōu)你特藥業(yè)10.71北京部屬醫(yī)院招標(biāo)價格表 2005/123/12/202230美國價格美國價格頭孢氨芐膠囊頭孢氨芐膠囊 (Cephalexin) 250mg 100廠牌廠牌價格價格(USD)Ivax Pharm69.35Lupin Pharm69.93Par69.35Ranbaxy69.35Stada67.96Teva USA69.35WorldGen67.95Dista(Keflex)181.85Medi-Span. Price Alert Dec 15,20053/12/202231齊二藥事件對醫(yī)院藥學(xué)

24、的警示齊二藥事件對醫(yī)院藥學(xué)的警示生產(chǎn)廠方面生產(chǎn)廠方面 多次改制，股份復(fù)雜多次改制，股份復(fù)雜 曾購入工業(yè)丙二醇（蒙混過關(guān)，后怕），又購入二甘醇冒充丙二醇曾購入工業(yè)丙二醇（蒙混過關(guān)，后怕），又購入二甘醇冒充丙二醇（釀成大禍）（供貨人王桂平交代，（釀成大禍）（供貨人王桂平交代，20062006。5.225.22新浪新聞）新浪新聞） 采購采購/ /入廠化驗順利過關(guān)入廠化驗順利過關(guān),GMP,GMP形同虛設(shè)形同虛設(shè) 原輔料市場混亂原輔料市場混亂標(biāo)準(zhǔn)方面標(biāo)準(zhǔn)方面 按成品標(biāo)準(zhǔn)檢查合格，因不查溶媒丙二醇按成品標(biāo)準(zhǔn)檢查合格，因不查溶媒丙二醇文號文號/ /批號：批號：2005.92005.9新文號；新文號；2006

25、.32006.3新出廠新出廠招標(biāo)方面：招標(biāo)方面：3 3年前假劣藥案被處理（湖南吡多辛針，氨甲環(huán)酸原年前假劣藥案被處理（湖南吡多辛針，氨甲環(huán)酸原料案），不良記錄應(yīng)作標(biāo)志料案），不良記錄應(yīng)作標(biāo)志醫(yī)院方面醫(yī)院方面 使用品種切換制度，從未用過品種事先審查和臨床觀察制度使用品種切換制度，從未用過品種事先審查和臨床觀察制度中國藥品質(zhì)量的巨大差異性是對醫(yī)院藥師的挑戰(zhàn)（最后一關(guān)了）中國藥品質(zhì)量的巨大差異性是對醫(yī)院藥師的挑戰(zhàn)（最后一關(guān)了）3/12/202232藥品價值的體現(xiàn)藥品價值的體現(xiàn) 更好的效果更好的效果 副作用少副作用少 減少用藥過程中的監(jiān)測減少用藥過程中的監(jiān)測 順應(yīng)性好順應(yīng)性好 使用方便使用方便3/12

26、/202233藥品臨床療效具體內(nèi)容藥品臨床療效具體內(nèi)容 治愈傳染性疾病治愈傳染性疾病 控制或減輕慢性病癥狀控制或減輕慢性病癥狀 改善現(xiàn)有療法的療效，減少不良反應(yīng)改善現(xiàn)有療法的療效，減少不良反應(yīng) 代替手術(shù)代替手術(shù) 避免和減少住院及門診次數(shù)避免和減少住院及門診次數(shù) 提高生命質(zhì)量提高生命質(zhì)量3/12/202234臨床價值需認(rèn)真評估的新藥新劑型臨床價值需認(rèn)真評估的新藥新劑型 有爭議的緩控釋制劑有爭議的緩控釋制劑 小針改大針（含藥輸液）小針改大針（含藥輸液） 水針改凍干劑型水針改凍干劑型 成鹽成酯輪番翻新成鹽成酯輪番翻新 粉針?biāo)幬锞畏坩標(biāo)幬锞?結(jié)晶水改變結(jié)晶水改變3/12/202235AstraZe

27、neca Home page 20045-單硝緩釋制劑釋放模式與療效關(guān)系3/12/202236煙酸緩釋片研究-劑型與潮紅關(guān)系劑型與潮紅關(guān)系A(chǔ)m J Health-Syst Pharm Vol 60:15, 20033/12/202237煙酸緩釋片研究-劑型與肝毒性關(guān)系劑型與肝毒性關(guān)系3/12/202238其他采購方法其他采購方法3/12/202239Group Purchasing Organization (GPO) 很多美國醫(yī)院藥房是很多美國醫(yī)院藥房是GPOGPO成員成員 類似團(tuán)購性質(zhì)，采購量大價格降低，病類似團(tuán)購性質(zhì)，采購量大價格降低，病人藥品成本降低人藥品成本降低( (中國招標(biāo)與此不同

28、中國招標(biāo)與此不同) ) 藥房和藥廠藥房和藥廠/ /商多贏商多贏Wetrich JG. Group purchasing: an overview. Am J Hosp Pharm.1987;44:1581-92Brown TR. Handbook of Institutional Pharmacy Practice 4th ed.2006 p2913/12/202240香港醫(yī)管局采購策略香港醫(yī)管局采購策略合乎經(jīng)濟(jì)原則合乎經(jīng)濟(jì)原則 中央供應(yīng)合同中央供應(yīng)合同 用非專利藥物用非專利藥物香港醫(yī)管局總藥劑師香港醫(yī)管局總藥劑師 李伯偉李伯偉 2000.73/12/202241WHO藥品采購實施原則藥品采購

29、實施原則戰(zhàn)略目標(biāo)：戰(zhàn)略目標(biāo)： 采購最佳成本采購最佳成本- -效益比的藥物效益比的藥物 選擇產(chǎn)品質(zhì)量好的可靠供應(yīng)商選擇產(chǎn)品質(zhì)量好的可靠供應(yīng)商 保證按時交貨保證按時交貨 盡可能達(dá)到最低總成本盡可能達(dá)到最低總成本W(wǎng)HO基本藥物觀察基本藥物觀察 No.6(2003)3/12/202242WHO藥品采購實施原則藥品采購實施原則操作原則操作原則 有效和透明的管理有效和透明的管理 職能和權(quán)利適當(dāng)分離：職能和權(quán)利適當(dāng)分離：采購全程一人掌握是危險的采購全程一人掌握是危險的 全過程全過程: :品種選擇品種選擇/ /需求量需求量/ /供應(yīng)商選擇供應(yīng)商選擇/ /評標(biāo)評標(biāo) 采購采購全過程透明全過程透明，正式書面記錄，正

30、式書面記錄 定期監(jiān)督，審計定期監(jiān)督，審計 品種選擇：基本藥物目錄等品種選擇：基本藥物目錄等WHO基本藥物觀察基本藥物觀察 No.6(2003)3/12/202243WHO藥品采購實施原則藥品采購實施原則操作原則操作原則 盡可能最大量采購盡可能最大量采購 盡可能競爭采購（少量急需除外）：盡可能競爭采購（少量急需除外）： 有限制投標(biāo)有限制投標(biāo) 公開投標(biāo)公開投標(biāo) 競爭性談判競爭性談判 供應(yīng)商選擇：資格確認(rèn)供應(yīng)商選擇：資格確認(rèn),貨物可追蹤性貨物可追蹤性WHO基本藥物觀察基本藥物觀察 No.6(2003)3/12/202244中國藥品采購走向中國藥品采購走向 招標(biāo)是各種采購?fù)ㄓ棉k法招標(biāo)是各種采購?fù)ㄓ棉k法

31、,不會消滅不會消滅.但針對中國但針對中國藥品管理特點藥品管理特點,與時俱進(jìn)調(diào)整目標(biāo)和程序是當(dāng)務(wù)之與時俱進(jìn)調(diào)整目標(biāo)和程序是當(dāng)務(wù)之急急 以糾風(fēng)降價為主要目標(biāo)的招標(biāo)已基本完成以糾風(fēng)降價為主要目標(biāo)的招標(biāo)已基本完成 招標(biāo)采購對解決中國藥品怪圈作用有限招標(biāo)采購對解決中國藥品怪圈作用有限 建立藥品采購規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行是長久之計建立藥品采購規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行是長久之計 建立國家衛(wèi)生及藥物政策建立國家衛(wèi)生及藥物政策(NDP)和調(diào)整醫(yī)院運(yùn)行和調(diào)整醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制是根本機(jī)制是根本3/12/202245臨床診療指南提速臨床診療指南提速抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2004 2004 衛(wèi)生部衛(wèi)生部國外制定循證

32、臨床實踐指南的進(jìn)展中國循證醫(yī)學(xué)雜志國外制定循證臨床實踐指南的進(jìn)展中國循證醫(yī)學(xué)雜志20052005年第年第5 5卷第卷第4 4期期咳嗽的診斷與治療指南咳嗽的診斷與治療指南( (草案草案) )中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組哮喘學(xué)組 20062006以循證醫(yī)學(xué)的觀點正確認(rèn)識和對待臨床診療指南中華內(nèi)以循證醫(yī)學(xué)的觀點正確認(rèn)識和對待臨床診療指南中華內(nèi)科雜志科雜志20052005；4444：9 9中國中國BPH BPH 臨床診療指南臨床診療指南 CMA CMA 泌尿分會泌尿分會 20062006腸外腸外/ /腸內(nèi)營養(yǎng)適應(yīng)癥指南腸內(nèi)營養(yǎng)適應(yīng)癥指南CMACMA腸外腸外/ /腸內(nèi)營養(yǎng)分會腸內(nèi)

33、營養(yǎng)分會 200620063/12/202246National Guideline Clearinghouse (NGC) ：NGC Browse - Treatment/Intervention ResultsChemicals and Drugs (MeSH Category) - List all 976 guidelines Amino Acids, Peptides, and Proteins - 165 guidelinesAnti-Allergic and Respiratory System Agents - 35 guidelinesAnt

34、i-Inflammatory Agents, Antirheumatic Agents, and Inflammation Mediators - 84 guidelinesAntineoplastic and Immunosuppressive Agents - 74 guidelinesBiomedical and Dental Materials - 20 guidelinesCarbohydrates - 131 guidelinesCardiovascular Agents - 105 guidelinesCentral Nervous System Agents - 194 gui

35、delinesChemical Actions and Uses - 636 guidelinesComplex Mixtures - 7 guidelinesDermatologic Agents - 13 guidelines3/12/202247皮試問題皮試問題差錯事故高發(fā)領(lǐng)域差錯事故高發(fā)領(lǐng)域必須按說明書執(zhí)行，列出皮試藥清單必須按說明書執(zhí)行，列出皮試藥清單臨床用藥須知臨床用藥須知20052005版也有相應(yīng)規(guī)定版也有相應(yīng)規(guī)定高危品種首次用藥觀察高危品種首次用藥觀察3030分鐘分鐘, ,備齊搶救備齊搶救物品物品盡量選用質(zhì)量好的品牌藥盡量選用質(zhì)量好的品牌藥盡量選用有皮試液配套廠品盡量選用有皮試

36、液配套廠品問題問題: :同種藥物說明書皮試規(guī)定統(tǒng)一同種藥物說明書皮試規(guī)定統(tǒng)一? ?譚譚 玲玲, ,車寧車寧. .藥物皮試知識概述藥物皮試知識概述中國臨中國臨床醫(yī)生床醫(yī)生2005;33:22005;33:23/12/202248藥品說明書之外的用法藥品說明書之外的用法- - FDAFDA態(tài)度態(tài)度 19821982年年4 4月，月，F(xiàn)DAFDA對對“藥品說明書之外的用法藥品說明書之外的用法”稱：稱：“食食品、藥品和化妝品法品、藥品和化妝品法沒有限制醫(yī)生如何使用藥物，對于沒有限制醫(yī)生如何使用藥物，對于上市后藥品，醫(yī)生的治療方案、適應(yīng)人群可以不在藥品說上市后藥品，醫(yī)生的治療方案、適應(yīng)人群可以不在藥品說明書之內(nèi)，在某些情況下，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報道的明書之內(nèi)，在某些情況下，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報道的說明書之外說明書之外的用法的用法是合理的是合理的”8 8。 FDAFDA明確表示明確表示“不強(qiáng)迫醫(yī)生必須完全遵守官方批準(zhǔn)的藥品說不強(qiáng)迫醫(yī)生必須完全遵守官方批準(zhǔn)的藥品說明書用法明書用法”。藥品說明書用法往往滯后于科學(xué)知識和文獻(xiàn)，。藥品說明書用法往往