1、重癥醫(yī)學(xué)資質(zhì)培訓(xùn)-重癥醫(yī)學(xué)科研 提出一個問題往往比解決一個問題更重要，因提出一個問題往往比解決一個問題更重要，因為解決問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒灥募寄芏?，為解決問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒灥募寄芏眩岢鰡栴}卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標志著而提出問題卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標志著科學(xué)的真正進步科學(xué)的真正進步愛因斯坦愛因斯坦 1879-1955 美籍德國猶太人，美籍德國猶太人，1905年建立了光量年建立了光量子理論，子理論，1921年獲諾貝爾物理學(xué)獎年獲諾貝爾物理學(xué)獎 2? ?錢學(xué)森在最后的日子錢學(xué)森在最后的日子? ?今天找你們來，想和你們說今天找你們來，想和你們說說我近來思考的一個

2、問題，說我近來思考的一個問題，即人才培養(yǎng)問題。我想說的即人才培養(yǎng)問題。我想說的不是一般人才的培養(yǎng)問題，不是一般人才的培養(yǎng)問題，而是科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)問而是科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)問題。我認為這是我們國家長題。我認為這是我們國家長遠開展的一個大問題遠開展的一個大問題3目錄目錄 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點 根據(jù)科研活動類型進行分類培訓(xùn)班的管理流程根據(jù)科研活動類型進行分類培訓(xùn)班的管理流程 根據(jù)研究內(nèi)容進行分類根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 其他其他 醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計 醫(yī)學(xué)科研選題的原那么醫(yī)學(xué)科研選題的原那么 醫(yī)學(xué)

3、科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計4醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性 以科學(xué)的方法和標準來研究和評價疾病的病因，確定和評價疾病以科學(xué)的方法和標準來研究和評價疾病的病因，確定和評價疾病的診斷方法、防治措施的效果和效益，使臨床醫(yī)學(xué)得到不斷的開的診斷方法、防治措施的效果和效益，使臨床醫(yī)學(xué)得到不斷的開展和進步展和進步 可以確定某些防治措施或藥物的副作用的發(fā)生率以及對患者的可以確定某些防治措施或藥物的副作用的發(fā)生率以及對患者的影響程度，并通過比較利弊來確定是否繼續(xù)應(yīng)用該措施影響程度，并通過比較利弊來確定是否繼續(xù)應(yīng)用該措施 通過比較、評

4、價、鑒定臨床研究結(jié)果以確定其價值，并可確通過比較、評價、鑒定臨床研究結(jié)果以確定其價值，并可確定其本錢效益比，以便決定該研究成果能否在臨床上推廣應(yīng)定其本錢效益比，以便決定該研究成果能否在臨床上推廣應(yīng)用以及應(yīng)用的范圍用以及應(yīng)用的范圍 臨床研究可以通過發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、查閱文獻、進行研究到臨床研究可以通過發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、查閱文獻、進行研究到解決問題等過程，使臨床醫(yī)生得到科研訓(xùn)練，使他們的臨床經(jīng)驗解決問題等過程，使臨床醫(yī)生得到科研訓(xùn)練，使他們的臨床經(jīng)驗不斷積累，診治水平不斷提高不斷積累，診治水平不斷提高 6醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究

5、的類型及其特點 根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)科研活動類型進行分類 根據(jù)研究內(nèi)容進行分類根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 其他其他8根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)科研活動類型進行分類 根底研究根底研究 應(yīng)用研究應(yīng)用研究 實驗開展研究實驗開展研究9根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)科研活動類型進行分類 根底研究：為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事實的根根底研究：為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事實的根本原理的新知識而進行的實驗性或理論性研究，本原理的新知識而進行的實驗性或理論性研究，而不考慮任何特定的實際目的而不考慮任何特定的實際目的 研究內(nèi)容研究內(nèi)容 保持人體健康的規(guī)律的分子根底保持人體健康的規(guī)律的分子根底 人體功能與結(jié)構(gòu)的研究人

6、體功能與結(jié)構(gòu)的研究 疾病的發(fā)生、開展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子根疾病的發(fā)生、開展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子根底底 人體衰老過程的規(guī)律及分子根底人體衰老過程的規(guī)律及分子根底 人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué)人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué) 化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分 成果形式：科學(xué)論文和科學(xué)著作成果形式：科學(xué)論文和科學(xué)著作10根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)科研活動類型進行分類 應(yīng)用研究：為獲得新知識而進行的創(chuàng)造性研究，應(yīng)用研究：為獲得新知識而進行的創(chuàng)造性研究，但要考慮到特定的實際目的但要考慮到特定的實際目的 研究內(nèi)容研究內(nèi)容 疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)

7、防效果的機制疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機制研究研究 為實驗研究需建立的動物模型、細胞株的研究為實驗研究需建立的動物模型、細胞株的研究 流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究 尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效藥物的藥理作用機制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材有效藥物的藥理作用機制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材料的機體相容性的機制研究料的機體相容性的機制研究 成果形式：科學(xué)論文、專著、原理性模型或創(chuàng)造成果形式：科學(xué)論文、專著、原理性模型或創(chuàng)造專利專利11根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)科研活動類型進行分類 實驗開展研究

8、：開發(fā)性研究，是運用根底研究、實驗開展研究：開發(fā)性研究，是運用根底研究、應(yīng)用研究及實驗知識，為了推廣新材料、新產(chǎn)品、應(yīng)用研究及實驗知識，為了推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計、新流程、新方法，或為了對現(xiàn)有的進行新設(shè)計、新流程、新方法，或為了對現(xiàn)有的進行重大改進的創(chuàng)造性活動重大改進的創(chuàng)造性活動 研究內(nèi)容研究內(nèi)容 疾病的新診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究疾病的新診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究 新藥物、新生物制品、新器械、新試劑和醫(yī)用材新藥物、新生物制品、新器械、新試劑和醫(yī)用材料等的研制料等的研制 藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗 成果形式：專利、專有技術(shù)、新產(chǎn)品原型成果形式：專利

9、、專有技術(shù)、新產(chǎn)品原型12根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)科研活動類型進行分類例例根底研究：凝血酶激活蛋白根底研究：凝血酶激活蛋白C的機制研究的機制研究應(yīng)用研究：蛇毒蛋白應(yīng)用研究：蛇毒蛋白C活化劑對靜脈血栓的活化劑對靜脈血栓的影響影響實驗開展研究：基因重組人類活性蛋白實驗開展研究：基因重組人類活性蛋白C的的研制研制13根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)科研活動類型進行分類14根據(jù)研究內(nèi)容進行分類根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 調(diào)查研究調(diào)查研究 實驗研究實驗研究 臨床試驗臨床試驗15根據(jù)研究內(nèi)容進行分類根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況疾病調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況疾病的分布、患病

10、率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長，研究環(huán)境因素的致病或保護作用等平和消長，研究環(huán)境因素的致病或保護作用等而進行的科學(xué)活動而進行的科學(xué)活動 研究特點研究特點 研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等 不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果 例：例：2003年發(fā)表的美國全身性感染年發(fā)表的美國全身性感染19792000年的年的流行病學(xué)調(diào)查流行病學(xué)調(diào)查16根據(jù)研究內(nèi)容進行分類根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 實驗研究：將假設(shè)干隨機抽取的實驗對象隨機分實驗研究：將假設(shè)干隨機抽取的實驗

11、對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察并比較不同處理因配到兩個或多個處理組，觀察并比較不同處理因素的效應(yīng)素的效應(yīng) 研究特點研究特點 研究者能人為設(shè)置處理因素研究者能人為設(shè)置處理因素 研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的配決定的 能更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較能更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中少次數(shù)的實驗之中 廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)試驗和整群隨機試驗試驗、社區(qū)干預(yù)試驗和整群隨機試驗17根據(jù)研究內(nèi)容進行分類根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 臨床試

12、驗：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了臨床試驗：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后等諸多領(lǐng)域的研究病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后等諸多領(lǐng)域的研究 例：例：2001年由澳大利亞和新西蘭危重癥學(xué)會組織年由澳大利亞和新西蘭危重癥學(xué)會組織的多中心液體復(fù)蘇研究的多中心液體復(fù)蘇研究SAFE Trial納入了納入了6000余例樣本以比較白蛋白和生理鹽水在危重癥余例樣本以比較白蛋白和生理鹽水在危重癥患者液體復(fù)蘇中的療效。研究者不僅制定了詳細患者液體復(fù)蘇中的療效。研究者不僅制定了詳細的標準化的操作手冊；同時白蛋白、生理鹽水也的標準化的操作手冊；同時白蛋白、生理鹽水也全部采用統(tǒng)一的外包裝以確保雙

13、盲的目的。該研全部采用統(tǒng)一的外包裝以確保雙盲的目的。該研究的整個實施過程和最終結(jié)論也因此成為危重癥究的整個實施過程和最終結(jié)論也因此成為危重癥臨床研究的典范臨床研究的典范 1819其他其他觀察性研究描述性研究、分析性研究觀察性研究描述性研究、分析性研究實驗性研究動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社實驗性研究動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)和整群隨機試驗區(qū)干預(yù)和整群隨機試驗理論性研究理論性研究病例報道或臨床論著實驗室研究或流行病學(xué)調(diào)查醫(yī)學(xué)根底理論20證據(jù)級別證據(jù)級別21證據(jù)級別證據(jù)級別另外，還有另外，還有GRADE分級標準分級標準Grades of Recommendation, Assessm

14、ent，Development and Evaluation，GRADE證據(jù)證據(jù)證據(jù)證據(jù)A高質(zhì)量高質(zhì)量RCT或薈萃分析研究或薈萃分析研究證據(jù)證據(jù)B中等質(zhì)量中等質(zhì)量RCT或高質(zhì)量觀察性及隊列研究或高質(zhì)量觀察性及隊列研究證據(jù)證據(jù)C完成良好、設(shè)對照的觀察性及隊列研究完成良好、設(shè)對照的觀察性及隊列研究證據(jù)證據(jù)D病例總結(jié)或?qū)＜乙庖?，低質(zhì)量研究病例總結(jié)或?qū)＜乙庖?，低質(zhì)量研究推薦等級推薦等級1級：強力推薦做或不做級：強力推薦做或不做2級：弱度推薦可能做或可能不做級：弱度推薦可能做或可能不做1A代表強烈推薦的高質(zhì)量研究，而代表強烈推薦的高質(zhì)量研究，而2D那么代表以低質(zhì)量研究為根底的弱度推薦那么代表以低質(zhì)量研究

15、為根底的弱度推薦2021年修訂的年修訂的?嚴重感染與感染性休克治療指南嚴重感染與感染性休克治療指南?和中華醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會2021年制年制定的定的?ICU患者深靜脈血栓形成預(yù)防指南患者深靜脈血栓形成預(yù)防指南2021?即按此標準對相關(guān)治療措施提出推即按此標準對相關(guān)治療措施提出推薦意見薦意見 22醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計 醫(yī)學(xué)科研選題的原那么醫(yī)學(xué)科研選題的原那么 目標要高、思路要新、方案可行目標要高、思路要新、方案可行 需要性需要性 創(chuàng)新性創(chuàng)新性 科學(xué)性：專業(yè)設(shè)計、流行病學(xué)設(shè)計科學(xué)性：專業(yè)設(shè)計、流行病學(xué)設(shè)計 可行性可行性 效益性效益性24醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研

16、的設(shè)計 三大要素三大要素 三大原那么三大原那么 四大方案四大方案 其他其他25醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大要素三大要素處理因素：實驗研究中的主要因素、找出非處理因處理因素：實驗研究中的主要因素、找出非處理因素、處理因素必須標準化素、處理因素必須標準化受試對象：必須對處理因素敏感、反響必須穩(wěn)定受試對象：必須對處理因素敏感、反響必須穩(wěn)定實驗效應(yīng)：指標的關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏度、精確實驗效應(yīng)：指標的關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏度、精確性、有效性敏感性、特異性性、有效性敏感性、特異性例：以應(yīng)用小劑量糖皮質(zhì)激素替代治療感染性休克例：以應(yīng)用小劑量糖皮質(zhì)激素替代治療感染性休克為例，研究中觀察并比較了兩組感染性休

17、克患者為例，研究中觀察并比較了兩組感染性休克患者28d病死率和對血管活性藥物的依賴性，其中所用病死率和對血管活性藥物的依賴性，其中所用的糖皮質(zhì)激素或撫慰劑稱為處理因素，感染性休的糖皮質(zhì)激素或撫慰劑稱為處理因素，感染性休克患者稱為受試對象，克患者稱為受試對象，28d病死率和對血管活性藥病死率和對血管活性藥物的依賴性稱為實驗效應(yīng)物的依賴性稱為實驗效應(yīng)26醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大原那么三大原那么對照：空白對照、撫慰劑對照、標準對照對照：空白對照、撫慰劑對照、標準對照例：例：ARDS NET研究，將研究，將46ml/kg小潮氣量通小潮氣量通氣策略與常規(guī)的氣策略與常規(guī)的1012ml/kg的潮氣量通氣策的潮氣量通氣策略進行了比較，最終發(fā)現(xiàn)小潮氣量通氣策略明顯略進行了比較，最終發(fā)現(xiàn)小潮氣量通氣策略明顯降低降低ARDS患者的病死率患者的病死率 隨機隨機重復(fù)重復(fù)27醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 四大方案四大方案前瞻性前瞻性回憶性回憶性橫斷面橫斷面描述性描述性28醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 其他其他醫(yī)德與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原那么：醫(yī)德