1、會(huì)計(jì)學(xué)1特殊特殊(tsh)管理藥品管理藥品第一頁(yè)，共34頁(yè)。22022-4-17第2頁(yè)/共34頁(yè)第二頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-173第3頁(yè)/共34頁(yè)第三頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-174第4頁(yè)/共34頁(yè)第四頁(yè)，共34頁(yè)。特殊管理藥品麻醉藥品精神藥品一類精神藥品二類精神藥品放射性藥品醫(yī)療用毒性藥品西藥中藥 定義： 國(guó)家制定法律制度，實(shí)行(shxng)比一般藥品更嚴(yán)格管制的藥品。2022-4-175第5頁(yè)/共34頁(yè)第五頁(yè)，共34頁(yè)。6國(guó)家有專門管理要求的藥品蛋白同化制劑,肽類激素藥品類易制毒化學(xué)品含特殊藥品復(fù)方制劑終止妊娠藥品2022-4-17第6頁(yè)/共34頁(yè)第六頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-17

2、7第7頁(yè)/共34頁(yè)第七頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-178第8頁(yè)/共34頁(yè)第八頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-179第9頁(yè)/共34頁(yè)第九頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1710第10頁(yè)/共34頁(yè)第十頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1711第11頁(yè)/共34頁(yè)第十一頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1712第12頁(yè)/共34頁(yè)第十二頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1713第13頁(yè)/共34頁(yè)第十三頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1714第14頁(yè)/共34頁(yè)第十四頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1715第15頁(yè)/共34頁(yè)第十五頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1716第16頁(yè)/共34頁(yè)第十六頁(yè)，共34頁(yè)。17普通(ptng)藥品有專門管理要的

3、藥品特殊管理藥品2022-4-17第17頁(yè)/共34頁(yè)第十七頁(yè)，共34頁(yè)。182022-4-17第18頁(yè)/共34頁(yè)第十八頁(yè)，共34頁(yè)。192022-4-17第19頁(yè)/共34頁(yè)第十九頁(yè)，共34頁(yè)。20麻醉藥品(yopn)和精神藥品(yopn)管理?xiàng)l例醫(yī)療用毒性藥品(yopn)管理辦法放射性藥品(yopn)管理辦法2022-4-17第20頁(yè)/共34頁(yè)第二十頁(yè)，共34頁(yè)。212022-4-17第21頁(yè)/共34頁(yè)第二十一頁(yè)，共34頁(yè)。222022-4-17第22頁(yè)/共34頁(yè)第二十二頁(yè)，共34頁(yè)。經(jīng)營(yíng)許可采購(gòu)儲(chǔ)存銷售運(yùn)輸2022-4-1723第23頁(yè)/共34頁(yè)第二十三頁(yè)，共34頁(yè)。藥品批發(fā)企業(yè)麻醉藥品和精

4、神藥品全國(guó)性定點(diǎn)批發(fā)，區(qū)域性批發(fā)二類精神藥品批發(fā) 、醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)與批發(fā)，放射性藥品批發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部及其門店二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)（僅限于配方）藥品零售企業(yè)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)（僅限于配方）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)(qy)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)(qy)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(qy)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、連鎖藥店總部2022-4-1724第24頁(yè)/共34頁(yè)第二十四頁(yè)，共34頁(yè)。申請(qǐng)主體申請(qǐng)主體藥品類易藥品類易制毒化學(xué)制毒化學(xué)品品具有麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)資格的藥品批發(fā)企業(yè)蛋白同化蛋白同化制劑、肽制劑、肽類激素類激素藥藥品品批批發(fā)發(fā)企企業(yè)，業(yè)，零零售售藥藥店店除除胰胰島島素素外外不不可可經(jīng)經(jīng)營(yíng)營(yíng)含特殊藥含特殊藥品復(fù)方制

5、品復(fù)方制劑劑無無需需特特殊殊許許可，可，有有藥藥品品經(jīng)經(jīng)營(yíng)營(yíng)資資質(zhì)質(zhì)即即可可可可零零售售終止妊娠終止妊娠藥品藥品無無需需特特殊殊許許可，可，有有藥藥品品批批發(fā)發(fā)資資質(zhì)質(zhì)即即可，可，零零售售藥藥店店不不能能銷銷售售2022-4-1725第25頁(yè)/共34頁(yè)第二十五頁(yè)，共34頁(yè)。26經(jīng)營(yíng)主體經(jīng)營(yíng)主體零售零售交易交易麻醉藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局不得零售禁止現(xiàn)金交易第一類精神藥品同上同上同上第二類藥企、連鎖憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方可到具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的連鎖藥店購(gòu)買公司與公司、公司與藥店之間不可現(xiàn)金交易，個(gè)人可憑處方購(gòu)買醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)藥企、連鎖醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)（僅限于配方）蛋白同化制劑經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

6、批發(fā)企業(yè)專人采購(gòu)，專人開票銷售僅胰島素易制毒有麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)資格的藥品批發(fā)企業(yè)不能禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是，個(gè)人合法購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外2022-4-17第26頁(yè)/共34頁(yè)第二十六頁(yè)，共34頁(yè)。27經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)零售零售購(gòu)進(jìn)、銷售購(gòu)進(jìn)、銷售含特殊成分復(fù)方制劑取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的均可含可待因復(fù)方口服液體制劑，從2015年5月1日起，具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)才能購(gòu)進(jìn)銷售必須查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并登記姓名、身份證號(hào)等信息除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人

7、管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。終止妊娠只能銷售給獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和其它具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)禁止購(gòu)進(jìn)和銷售終止妊娠藥品。2022-4-17第27頁(yè)/共34頁(yè)第二十七頁(yè)，共34頁(yè)。2022-4-1728第28頁(yè)/共34頁(yè)第二十八頁(yè)，共34頁(yè)。29驗(yàn)收儲(chǔ)存驗(yàn)收儲(chǔ)存安全管理安全管理記錄保存記錄保存麻醉藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核

8、，做到賬物相符購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)、運(yùn)輸、退貨、報(bào)殘損、安全管理、丟失和被盜案件報(bào)告以及24小時(shí)值班等制度配備專人負(fù)責(zé)管理，建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年第一類精神藥品同上同上第二類藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年蛋白同化制劑雙人驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)檢查包裝盒和說明書上是否有“運(yùn)動(dòng)運(yùn)慎用”字樣設(shè)有蛋白同化制劑、肽類激素專柜庫(kù)，雙人雙鎖，出庫(kù)時(shí)雙人復(fù)核進(jìn)銷存各項(xiàng)記錄保存至超過藥品有效期2年2022-4-17第29頁(yè)/共34頁(yè)第二十九頁(yè)，共34頁(yè)。麻醉藥

9、品和精神藥品批發(fā)企業(yè)收貨：確定專人，查驗(yàn)運(yùn)輸方式，運(yùn)輸證明，當(dāng)場(chǎng)雙方簽收；收貨時(shí)為郵寄的，在詳情單上簽字并加蓋收貨專用章雙人驗(yàn)收，雙人出庫(kù)復(fù)核，專用賬冊(cè)，逐筆記錄，貨、卡、賬相符。二類精神藥品批發(fā)企業(yè)（包括連鎖總部）收貨，確定專人收貨時(shí)為郵寄的，在詳情單上簽字并加蓋收貨專用章。雙人驗(yàn)收、復(fù)核同普通藥品，但需專用賬冊(cè)，逐筆記錄，貨、卡、賬相符。醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)與批發(fā)企業(yè)及零售企業(yè)參照二類精神藥品。2022-4-1730第30頁(yè)/共34頁(yè)第三十頁(yè)，共34頁(yè)。蛋白同化制蛋白同化制劑、肽類激劑、肽類激素素批發(fā)企業(yè)收發(fā)企業(yè)收貨，驗(yàn)收，貨，驗(yàn)收，出庫(kù)與二類出庫(kù)與二類精神藥品一精神藥品一致致運(yùn)輸與二類運(yùn)輸

10、與二類精神藥品一精神藥品一致致藥品類易制藥品類易制毒化學(xué)品毒化學(xué)品批發(fā)企業(yè)收批發(fā)企業(yè)收貨，驗(yàn)收，貨，驗(yàn)收，出庫(kù)與麻醉出庫(kù)與麻醉藥品一致藥品一致跨市運(yùn)輸需運(yùn)跨市運(yùn)輸需運(yùn)輸證明，但定輸證明，但定點(diǎn)企業(yè)購(gòu)點(diǎn)企業(yè)購(gòu)買麻買麻黃素片劑黃素片劑6萬片萬片以下、注射劑以下、注射劑l.5萬支以下萬支以下無無需。需。含特殊藥品含特殊藥品復(fù)方制劑復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)收貨，批發(fā)企業(yè)收貨，驗(yàn)收，出庫(kù)與普驗(yàn)收，出庫(kù)與普通藥品一致，零通藥品一致，零售藥店需專柜存售藥店需專柜存放，不開架銷售。放，不開架銷售。批發(fā)企業(yè)運(yùn)批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸至買方時(shí)，輸至買方時(shí)，買方需簽回買方需簽回執(zhí)單。不收?qǐng)?zhí)單。不收現(xiàn)金現(xiàn)金。終止妊娠藥終止妊娠藥品品收貨，驗(yàn)收，收貨，驗(yàn)收，出庫(kù)與普通出庫(kù)與普通藥品一致藥品一致運(yùn)輸與普通運(yùn)輸與普通藥品一致藥品一致2022-4-1731第31頁(yè)/共34頁(yè)第三十一頁(yè)，共34頁(yè)。麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明（一年有效，正本和若干個(gè)副本，副本隨貨同行）；郵寄證明（一次有效）。道路運(yùn)輸必須采用封閉式車輛，有專人押運(yùn)，中途不應(yīng)停車過夜。水路運(yùn)輸應(yīng)有專人押運(yùn)。