1、泰州人民醫(yī)院南院檢驗科血氣分析儀性能校準報告儀器型號:Cobasb221儀器序列號：*制造商：羅氏公司鑒定結論：合格鑒定人:*日期:20*年08月31日鑒定單位:*生物科技有限公司1.2.3.4.羅氏Cobasb221血氣分析儀性能鑒定報告儀器工作環(huán)境環(huán)境溫度：15-31C是否符合要求：符合出環(huán)境氣壓：536-797mmHg(-1002500米)是否符合要求：符合匕相對濕度：20-95%(無冷凝)是否符合要求：符合幻儀器的工作電源100-240VAC(±10%,50-60HZ(土5%是否符合要求:符合，各部件狀況檢測電極檢查是否正常：溫度檢查是否正常：大氣壓檢查是否正常：泵，閥工作是

2、否正常：液體傳感器工作是否正常:模塊工作是否正常：打印機工作是否正常：PC顯示屏工作是否正常：儀器的設置及維護儀器外觀是否清潔：系統(tǒng)的時間設置是否正確：電極是否更換：試劑是否更換：進樣口是否干凈：正常乜正常匕|正常Y_正常日|正常匕|正常歸是匕是團是匕是，不符合不符合不符合不符合不正常不正常不正常不正常不正常不正常不正常不正常否否否否否5.性能數(shù)據(jù)測定參數(shù)參數(shù)指定用于指定范圍PHB/Q/C6.0-8.0P02B/Q/C0-800mmHgPCO2B/Q/C4-200mmHgKB/Q/C0.2-20mmol/LNaB/Q/C20-250mmol/LCaB/Q/C0.1-4.0mmol/LClB/Q

3、/C20-250mmol/LB全血Q水狀指控品（a）含水溶液（a）具有相似的生理離子基體和緩沖容量6 .精確性，重現(xiàn)性在Cobasb221POCsystem上連續(xù)7天，每天運行兩次，每次測量兩次，由此得到的“重現(xiàn)性（SR）”和“設備內精密度（S）”數(shù)據(jù)。對于具有代表性或已經(jīng)測定的&和S,其對應的測定值即為均值。參數(shù)Mean6CV%SICV%PH(PHunits)7.1490.00260.040.00590.08PCO2(mmHg)64.20.44410.691.05261.64PO2(mmHg)58.51.04761.791.75583.00Na(mmol/L)117.40.39460

4、.340.51520.44K(mmol/L)2.980.01100.370.01700.57Cl(mmol/L)81.50.50860.621.36981.68Ca(mmol/L)1.7090.01050.610.01320.77材料：CombitrolPlusB/LEVEL2水平2),n=28參數(shù)MeanCV%SICV%PH(PHunits)7.3930.00160.020.00430.06PCO2(mmHg)41.90.26990.640.60551.44PO2(mmHg)98.71.66801.693.52393.57Na(mmol/L)141.00.15190.110.48660.35

5、K(mmol/L)4.720.00700.150.01740.37Cl(mmol/L)99.50.26330.261.07431.08Ca(mmol/L)1.2190.00290.240.00450.37參數(shù)MeanSrCV%SICV%PH(PHunits)7.5430.00160.020.00440.06PCO2(mmHg)25.70.09350.360.43481.69PO2(mmHg)147.61.15150.784.67083.17Na(mmol/L)153.70.44620.290.80630.52K(mmol/L)7.010.02250.320.05150.74Cl(mmol/L)

6、115.60.38310.331.06350.92Ca(mmol/L)0.6610.00490.740.00610.927 .線性經(jīng)張力檢測過的全血全血在37C條件下采用高精密度混合氣體進行張力測定。制備的全血制備的全血的期望值以參考方法為基礎制備的血漿制備的血漿的期望值以參考方法為基礎。材料：張力加壓的全血Cobasb221(4)POCsystem參數(shù)單位斜率截距系數(shù)(Pearson)范圍nPCO2mmHg0.9391.91350.995511.1-149.8370PO2mmHg0.9843-1.65010.998311.5-629.4413材料：制備的全血Cobasb221(4)POCsystem參數(shù)單位斜率截距系數(shù)(Pearson)范圍nPH-1.005-0.01350.99826.494-7.998321SO2%1.0179-1.68920.999332.1-100136參數(shù)單位斜率截距系數(shù)(Pearson)范圍nNammol/L0.98633.9020.9907100.1-199.6906Kmmol/L0.94370.22810.99931.12-14.9889