1、1慢性非細(xì)菌性前列腺炎、前列腺增生的首選中成藥慢性非細(xì)菌性前列腺炎、前列腺增生的首選中成藥0.4g0.4g3636粒?？诜?，一次粒?？诜淮? 3粒，一日粒，一日3 3次次。2報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容目目 錄錄3一、課題介紹一、課題介紹v 20112011年步長(zhǎng)制藥正式啟動(dòng)了年步長(zhǎng)制藥正式啟動(dòng)了“前列舒通膠囊治療慢性前列前列舒通膠囊治療慢性前列腺炎、前列腺增生腺炎、前列腺增生的作用機(jī)制研究的作用機(jī)制研究”的課題，旨在深入驗(yàn)的課題，旨在深入驗(yàn)證該藥物作用機(jī)制。將現(xiàn)代藥理與傳統(tǒng)中醫(yī)中藥的藥理研證該藥物作用機(jī)制。將現(xiàn)代藥理與傳統(tǒng)中醫(yī)中藥的藥理研究完美結(jié)合，對(duì)前列舒通膠囊的作用機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)全面的究完美結(jié)合，

2、對(duì)前列舒通膠囊的作用機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)全面的上市后再研究。上市后再研究。v 合作單位：北京醫(yī)院、西苑醫(yī)院合作單位：北京醫(yī)院、西苑醫(yī)院v 課題負(fù)責(zé)人：課題負(fù)責(zé)人： 中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)副主任委員、衛(wèi)生部北京醫(yī)院副院長(zhǎng)王中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)副主任委員、衛(wèi)生部北京醫(yī)院副院長(zhǎng)王建業(yè)教授。建業(yè)教授。 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)劉建勛教授中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)劉建勛教授4課題主要內(nèi)容課題主要內(nèi)容v 前列舒通膠囊對(duì)丙酸睪酮誘導(dǎo)的去勢(shì)大鼠前列腺增生的作前列舒通膠囊對(duì)丙酸睪酮誘導(dǎo)的去勢(shì)大鼠前列腺增生的作用及機(jī)制；用及機(jī)制；v 前列舒通膠囊對(duì)雌二醇誘導(dǎo)的慢性非細(xì)菌性前列腺炎大鼠前列舒通膠囊對(duì)雌二醇誘導(dǎo)的慢性

3、非細(xì)菌性前列腺炎大鼠模型的抑制作用；模型的抑制作用；v 前列舒通膠囊對(duì)雌二醇誘導(dǎo)的慢性非細(xì)菌性前列腺炎大鼠前列舒通膠囊對(duì)雌二醇誘導(dǎo)的慢性非細(xì)菌性前列腺炎大鼠T細(xì)胞亞群的影響；細(xì)胞亞群的影響；v 前列舒通膠囊體外對(duì)大鼠膀胱排尿功能的影響。前列舒通膠囊體外對(duì)大鼠膀胱排尿功能的影響。5研究背景研究背景v 中醫(yī)藥具有整體調(diào)節(jié)的特點(diǎn)，治療許多慢性中醫(yī)藥具有整體調(diào)節(jié)的特點(diǎn)，治療許多慢性復(fù)雜性疾病具有明顯的優(yōu)勢(shì)。復(fù)雜性疾病具有明顯的優(yōu)勢(shì)。v 中藥復(fù)方是中醫(yī)用藥的主要方式。中藥復(fù)方是中醫(yī)用藥的主要方式。v 中藥治病的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理是影響中醫(yī)中藥治病的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理是影響中醫(yī)藥發(fā)展的原因之一。藥發(fā)展的原

4、因之一。6研究背景研究背景v前列腺炎是前列腺炎是50歲以下男子常見的泌尿科的疾病，歲以下男子常見的泌尿科的疾病，約約50%的男子均有過前列腺炎樣癥狀的經(jīng)歷。的男子均有過前列腺炎樣癥狀的經(jīng)歷。v慢性非細(xì)菌性前列腺炎慢性非細(xì)菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征慢性盆腔疼痛綜合征(CP/CPPS) 約占前列腺炎患者的約占前列腺炎患者的90%。v藥物是治療前列腺炎的主要方法。藥物是治療前列腺炎的主要方法。7前列舒通膠囊前列舒通膠囊 前列舒通膠囊由黃柏、土茯苓等前列舒通膠囊由黃柏、土茯苓等13味中味中藥組成。藥組成。 清熱利濕、化瘀散結(jié)清熱利濕、化瘀散結(jié) 臨床治療臨床治療型前列腺炎的首選中成藥型前列腺炎的首

5、選中成藥8二、前列舒通膠囊對(duì)非細(xì)菌性前列腺炎的作用91.前列舒通膠囊對(duì)前列腺組織病理的影響前列舒通膠囊對(duì)前列腺組織病理的影響 圖圖1.1.正常對(duì)照組（正常對(duì)照組（200200）圖圖3.3.前列舒通膠囊組前列舒通膠囊組200200）圖圖2.2.模型對(duì)照組（模型對(duì)照組（200200）圖圖4.4.左氧氟沙星組（左氧氟沙星組（200200）102.前列舒通膠囊對(duì)血清前列舒通膠囊對(duì)血清TNF-含量的影響含量的影響 結(jié)果：結(jié)果：與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組的血清與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組的血清TNF-（血清腫瘤壞死因子（血清腫瘤壞死因子-）含量均升高（）含量均升高（P0.05）。）。與模型對(duì)照組比較，前

6、列舒通膠囊大、中、小三個(gè)劑量均能可降低與模型對(duì)照組比較，前列舒通膠囊大、中、小三個(gè)劑量均能可降低TNF-含量。含量。 113.前列舒通膠囊對(duì)前列舒通膠囊對(duì)MDA含量的影響含量的影響結(jié)果：結(jié)果：與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組大鼠血清與前列腺組織與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組大鼠血清與前列腺組織MDA （丙二醛）含量明顯升高（丙二醛）含量明顯升高（P0.01）。）。與模型對(duì)照組比較，前列舒通膠囊各劑量組的血清與前列腺組織與模型對(duì)照組比較，前列舒通膠囊各劑量組的血清與前列腺組織MDA含量均明顯下降（含量均明顯下降（P0.01）。）。 124.前列舒通膠囊對(duì)前列舒通膠囊對(duì)T細(xì)胞亞群的影響細(xì)胞亞群的影響13

7、14結(jié)論結(jié)論15三、前列舒通膠囊對(duì)大鼠膀胱收縮功能的影響三、前列舒通膠囊對(duì)大鼠膀胱收縮功能的影響l 前列舒通膠囊能明顯前列舒通膠囊能明顯增加大鼠排尿時(shí)膀胱增加大鼠排尿時(shí)膀胱最大容量，降低排尿最大容量，降低排尿次數(shù)，改善排尿癥狀。次數(shù)，改善排尿癥狀。162.前列舒通膠囊體外對(duì)大鼠膀胱逼尿肌收縮活動(dòng)的影響前列舒通膠囊體外對(duì)大鼠膀胱逼尿肌收縮活動(dòng)的影響l 前列舒通膠囊對(duì)膀胱逼尿肌具有興奮作用，可能通過刺激前列舒通膠囊對(duì)膀胱逼尿肌具有興奮作用，可能通過刺激M M受受體與體與11受體發(fā)揮作用。受體發(fā)揮作用。17總結(jié)總結(jié)一、前列舒通膠囊對(duì)非細(xì)菌性前列腺炎有明一、前列舒通膠囊對(duì)非細(xì)菌性前列腺炎有明顯的改善作

8、用，其作用機(jī)制與調(diào)整免疫功能、顯的改善作用，其作用機(jī)制與調(diào)整免疫功能、抑制炎癥因子、抗氧化作用有關(guān)。抑制炎癥因子、抗氧化作用有關(guān)。二、前列舒通膠囊能調(diào)整膀胱平滑肌功能，二、前列舒通膠囊能調(diào)整膀胱平滑肌功能，改善前列腺炎與前列腺增生的排尿異常。改善前列腺炎與前列腺增生的排尿異常。18四、臨床觀察四、臨床觀察v 前列舒通膠囊上市后，經(jīng)四川省人民醫(yī)院、廣州中醫(yī)前列舒通膠囊上市后，經(jīng)四川省人民醫(yī)院、廣州中醫(yī)學(xué)院珠海分院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)學(xué)院珠海分院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床觀察，對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎療效療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床觀察，對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎療效確切；針對(duì)細(xì)菌

9、性前列腺炎聯(lián)合抗生素可明顯提高單確切；針對(duì)細(xì)菌性前列腺炎聯(lián)合抗生素可明顯提高單用抗生素的療效，成為臨床上治療非細(xì)菌性前列腺炎用抗生素的療效，成為臨床上治療非細(xì)菌性前列腺炎的首選中成藥；的首選中成藥；v 前列舒通膠囊在前列舒通膠囊在中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志、世界中世界中醫(yī)藥醫(yī)藥、當(dāng)代醫(yī)學(xué)當(dāng)代醫(yī)學(xué)等雜志公開發(fā)表論文等雜志公開發(fā)表論文53篇。篇。191.單用前列舒通膠囊治療單用前列舒通膠囊治療型前列腺炎型前列腺炎龔百生,熊國(guó)兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對(duì)照研究上海中醫(yī)藥雜志 2009，43（10）：40-42袁少英,黃志洪.張兆磊等 前列舒通膠囊治療氣滯血瘀型慢性前列腺炎83

10、例中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2009,9,4（25）：126-127趙潤(rùn)璞,張向輝 當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2009,11,15(3l)138-139四川省人民醫(yī)院四川省人民醫(yī)院（109109例）例）62.3923.8586.24%86.24%廣東中醫(yī)院珠海分院廣東中醫(yī)院珠海分院（8383例）例）24.0537.9724.0586.07%86.07%河南中醫(yī)學(xué)院一附院河南中醫(yī)學(xué)院一附院（9090例）例）34.4433.3321.11痊愈顯效有效88.89%88.89%四川省人民醫(yī)院四川省人民醫(yī)院（109109例）例）62.3923.8586.24%86.24%廣東中醫(yī)院珠海分院廣東中醫(yī)院珠海分院（8383例）例）24.

11、0537.9724.0586.07%86.07%河南中醫(yī)學(xué)院一附院河南中醫(yī)學(xué)院一附院（9090例）例）34.4433.3321.11痊愈顯效有效88.89%88.89%四、臨床觀察四、臨床觀察20四川省人民醫(yī)院四川省人民醫(yī)院（109109例）例）4.96 1.93廣州中醫(yī)藥大學(xué)附廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院（屬一院（3030例）例）2.4 2.816.36.33.13.114.13 6.1929.829.84.34.315.24 3.27川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（4040例）例）龔百生,熊國(guó)兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對(duì)照研究 上海中醫(yī)藥雜志 2009，43（10）：40-4

12、2朱紀(jì)偉,丘勇超,杜鵬前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎30例 世界中醫(yī)藥雜志 2008,9,3：287龔志勇.鮮述彥,鄧顯忠,崔曙,王繼忠 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志 2009,18(30):3700-3701單用前列舒通膠囊治療前后單用前列舒通膠囊治療前后NIH-CPSI積分變化積分變化臨床觀察臨床觀察21四川省人民（109例）治療前:21.812.5治療后:7.55.54廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院（30例）治療前:356.8治療后:17.311.1龔百生,熊國(guó)兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對(duì)照研究 上海中醫(yī)藥雜志 2009，43（10）：40-42朱紀(jì)偉,丘勇超,杜鵬前列舒通膠囊治療濕

13、熱瘀阻型慢性前列腺炎30例 世界中醫(yī)藥雜志 2008,9,3：287臨床觀察臨床觀察單用前列舒通膠囊治療前后單用前列舒通膠囊治療前后EPS檢查指標(biāo)檢查指標(biāo)22姜睿,黃朝友,楊海帆,李洪位前列舒通膠囊聯(lián)合復(fù)方新諾明片治療型前列腺炎現(xiàn) 代中西醫(yī)結(jié)合雜志 2009,18(23):2790-2791張明,魏巍 前列舒通膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療190例 2009,1,(4):30-31趙潤(rùn)璞,張向輝 前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎臨床觀察 當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2009,11(15):138-139瀘州醫(yī)學(xué)院瀘州醫(yī)學(xué)院（8484例）例）吉林大學(xué)第二醫(yī)院吉林大學(xué)第二醫(yī)院（190190例）例）河南中醫(yī)學(xué)院一附院河南中醫(yī)學(xué)院一附院（150150例）例）前列+氟哌酸 83.3%前列舒通+SMZ前列舒通+左氧85.71%81.7%40%左氧68.33%氟哌酸 47.62%SMZ臨床觀察臨床觀察2.前列舒通膠囊聯(lián)合抗生素治療細(xì)菌性前列腺炎前列舒通膠囊聯(lián)合抗生素治療細(xì)菌性前列腺炎23可單獨(dú)使用前列舒通膠囊治療可單獨(dú)使用前列舒通膠囊治療型前列腺炎；型前列腺炎；1 1對(duì)陰囊潮濕，下腹部墜脹和