1、ICS11C 08備案號(hào)：DB15內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB 15/ T 9622016醫(yī)藥物流分揀、輸送和包裝設(shè)備主要技術(shù)要求Main technical requirements for sorting, transporting and packaging equipment of medical logistics2016 - 01 - 15發(fā)布2016 - 04 - 15實(shí)施內(nèi)蒙古自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布DB15/ TXXXXXXXX目次前言II1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術(shù)語(yǔ)和定義14 分揀輸送系統(tǒng)25 分揀輸送系統(tǒng)設(shè)備主要技術(shù)要求36 分揀輸送設(shè)備安全要求37 包裝設(shè)備安全要

2、求4附錄A （資料性附錄） 常用分揀設(shè)備類型5附錄B （資料性附錄） 常用輸送設(shè)備類型6附錄C （資料性附錄） 常用包裝設(shè)備7參考文獻(xiàn)9前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：內(nèi)蒙古東北六藥集團(tuán)通遼東方利群藥品有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊景垣、沙德福、張曉穎、張宏偉、曹剛、王冬梅、張驍、楊雨歆、陳心剛。9醫(yī)藥物流分揀、輸送和包裝設(shè)備主要技術(shù)要求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥物流分揀輸送系統(tǒng)、分揀輸送系統(tǒng)設(shè)備主要技術(shù)要求、分揀輸送設(shè)備安全要求和包裝設(shè)備安全要求的內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)分揀

3、、輸送和包裝設(shè)備主要技術(shù)要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 2894 安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB 5083 生產(chǎn)設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)總則GB 5226.1 機(jī)械電氣安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第1部分：通用技術(shù)條件GB/T 22344 包裝用聚酯捆扎帶3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1分揀輸送系統(tǒng)sorting & picking system采用機(jī)械設(shè)備與自動(dòng)控制技術(shù)實(shí)現(xiàn)物品分類、輸送和存取的系統(tǒng)。GB/T 18354-2006，定義5.18

4、3.2包裝package，packaging為在流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品、方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷售，按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總體名稱。也指為了達(dá)到上述目的而采用容器、材料和輔助物的過(guò)程中施加一定方法等的操作活動(dòng)。GB/T 4122.1-2008，定義2.13.3包裝機(jī)械packaging machinery完成全部或部分包裝過(guò)程的機(jī)器。包裝過(guò)程包括成型、充填、封口、裹包等主要包裝工序，以及清洗、干燥、殺菌、貼標(biāo)、捆扎、集裝、拆卸等前后包裝工序轉(zhuǎn)送、選別等其他輔助包裝工序。GB/T 4122.1-2008，定義3.13.4封口機(jī)sealing machine，closing machin

5、e在包裝容器內(nèi)盛裝產(chǎn)品后，對(duì)容器進(jìn)行封口的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.43.5裹包機(jī)wrapping machine用撓性包裝材料全部或局部裹包產(chǎn)品的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.53.6標(biāo)簽機(jī)labeling machine采用粘合劑將標(biāo)簽貼在包裝件或產(chǎn)品上的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.63.7清洗機(jī)cleaning machine對(duì)包裝容器、包裝材料、包裝輔助物以及包裝件進(jìn)行清洗以達(dá)到預(yù)期清潔度的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.73.8干燥機(jī)drying machine對(duì)包裝容器、包裝材料、包裝輔助物以及包裝件上的水

6、分進(jìn)行去除以達(dá)到預(yù)期干燥程度的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.83.9捆扎機(jī)strapping machine使用捆扎帶纏繞產(chǎn)品或包裝件，然后收緊并將兩端通過(guò)熱效應(yīng)熔融或使用包扣等材料連接的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.103.10集裝機(jī)machine for the assembly of unit load將若干個(gè)包裝件或產(chǎn)品包裝在一起，形成一個(gè)合適的搬運(yùn)單元的機(jī)器。按集裝方式分為托盤集裝機(jī)、無(wú)托盤集裝機(jī)。GB/T 4122.1-2008，定義3.114 分揀輸送系統(tǒng)4.1 系統(tǒng)組成分揀輸送系統(tǒng)一般由控制裝置、分類裝置、輸送裝置及分揀道口組成。4.2 分揀

7、輸送系統(tǒng)功能4.2.1 控制裝置可識(shí)別、接收和處理分揀信號(hào)，根據(jù)分揀信號(hào)的要求指示分類裝置、按藥品品種、送達(dá)地點(diǎn)或貨主的類別自動(dòng)分類。分類識(shí)別方式有：條碼掃描、色碼掃描、鍵盤輸入、重量檢測(cè)、語(yǔ)音識(shí)別、高度檢測(cè)及形狀識(shí)別等。4.2.2 分類裝置可根據(jù)控制裝置發(fā)出的分揀信號(hào)，當(dāng)具有相同分揀信號(hào)的藥品經(jīng)過(guò)時(shí)，分類裝置動(dòng)作，改變?cè)谳斔脱b置上藥品的運(yùn)行方向使其進(jìn)入其它輸送帶或分揀道口。分類裝置的種類有：推出式、浮出式、傾斜式和分支式，不同的裝置對(duì)分揀藥品的包裝材料、包裝重量、包裝物底面的平滑度等有不同的要求。4.2.3 輸送裝置的主要組成部分是輸送帶，其主要作用是使待分揀藥品貫通控制裝置、分類裝置，一般

8、要連接若干分揀道口。4.2.4 分揀道口是已經(jīng)分類的藥品脫離主輸送帶進(jìn)入其它輸送帶或集貨區(qū)域的通道，一般由鋼帶、皮帶、滾筒等組成滑道，使藥品滑向其它輸送帶或集貨站臺(tái)，再由工作人員將該道口的所有藥品移入集貨區(qū)域。4.3 分揀輸送系統(tǒng)性能指標(biāo)分揀輸送系統(tǒng)機(jī)械設(shè)備尺寸的設(shè)計(jì)，是根據(jù)藥品的規(guī)格尺寸、重量、包裝等來(lái)確定的。主要性能指標(biāo)：a) 分揀輸送系統(tǒng)應(yīng)滿足如下尺寸及重量的物品分揀輸送：1) 最大輸送藥品包裝規(guī)格尺寸：700mm700mm700mm，重量30；2) 最小輸送藥品包裝規(guī)格尺寸：150mm150mm150mm。b) 分揀輸送系統(tǒng)的分揀能力：2000件/h；c) 分揀差錯(cuò)率：0.002%；d

9、) 藥品破損率：0.001%；e) 設(shè)備運(yùn)行平均噪聲：72dB（A）；f) 設(shè)備連續(xù)工作時(shí)間：16h；g) 設(shè)備平均連續(xù)無(wú)故障工作時(shí)間：1) 機(jī)械部分平均連續(xù)無(wú)故障工作時(shí)間500h；2) 電器部分平均連續(xù)無(wú)故障工作時(shí)間4000h。5 分揀輸送系統(tǒng)設(shè)備主要技術(shù)要求5.1 輸送設(shè)備滾筒間距1/2最小輸送藥品長(zhǎng)度尺寸。5.2 機(jī)架直線度允許偏差為全長(zhǎng)度的1。5.3 對(duì)角線長(zhǎng)度之差不大于對(duì)角線長(zhǎng)度平均值的3。5.4 機(jī)架標(biāo)高允許偏差為2。5.5 自動(dòng)分揀系統(tǒng)分揀道口數(shù)量的設(shè)置，宜根據(jù)自動(dòng)分揀系統(tǒng)的實(shí)際分揀能力、作業(yè)人員配置、實(shí)際作業(yè)需求等進(jìn)行配置，自動(dòng)分揀系統(tǒng)宜設(shè)置收容格口，收集未能分揀的物品。6 分

10、揀輸送設(shè)備安全要求6.1 分揀輸送設(shè)備任何部位要求不應(yīng)有容易造成人員和藥品劃傷、破損的毛刺和尖角。設(shè)備接口、部件連接處應(yīng)光滑平整過(guò)渡，邊角處去毛刺倒鈍角，焊縫打磨光滑。6.2 整機(jī)可滿載啟動(dòng)，啟動(dòng)時(shí)無(wú)明顯爬行、脈動(dòng)現(xiàn)象。設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)可靠、無(wú)異聲，無(wú)脈沖式跳動(dòng)，整機(jī)啟、停平穩(wěn)，無(wú)打滑、撞擊現(xiàn)象。6.3 在設(shè)備總量及系統(tǒng)功能不變的情況下，由系統(tǒng)功能需要而實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備細(xì)節(jié)的調(diào)整。6.4 系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí)應(yīng)設(shè)置聲光報(bào)警、延時(shí)緩慢啟動(dòng)等方式。6.5 設(shè)備具有可靠的安全防護(hù)措施，驅(qū)動(dòng)部分設(shè)有防護(hù)罩或蓋板，在有礙人身安全的地方設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。安全標(biāo)志應(yīng)符合GB2894的規(guī)定。6.6 系統(tǒng)電氣安全符合規(guī)范要求

11、，其中交流供電接地電阻4，安全保護(hù)接地電阻4。6.7 動(dòng)力及控制電纜，采用銅芯聚氯乙烯絕緣聚氯乙烯護(hù)套的電力和控制電纜，沿電線線槽橋架敷設(shè)，在設(shè)備附近的出線位置穿銅管或金屬軟管保護(hù)。6.8 設(shè)備應(yīng)具有過(guò)載、過(guò)流、短路、缺相保護(hù)功能。設(shè)備有睡眠節(jié)能功能。長(zhǎng)時(shí)間不使用可以待機(jī)停止，待到有藥品進(jìn)入時(shí)再行啟動(dòng)。6.9 所有軸承保證穩(wěn)定可靠的潤(rùn)滑，各潤(rùn)滑點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)注意操作方便和安全；設(shè)備機(jī)架、支架、吊架具有足夠強(qiáng)度。設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)不得產(chǎn)生明顯的振動(dòng)、晃動(dòng)，并能承受驅(qū)動(dòng)部件所產(chǎn)生的牽引力和動(dòng)載荷。6.10 在人員操作工位及設(shè)備的適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)置急停開關(guān)。啟停、急停開關(guān)動(dòng)作應(yīng)準(zhǔn)確、可靠。6.11 導(dǎo)線不應(yīng)有裸露

12、現(xiàn)象，線路敷設(shè)應(yīng)采取必要的防鼠措施。6.12 分揀輸送設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)應(yīng)按照GB 5083執(zhí)行。6.13 電氣設(shè)備的安全要求應(yīng)符合GB 5226.1的相關(guān)規(guī)定。7 包裝設(shè)備安全要求7.1 包裝設(shè)備應(yīng)在明顯部位固定產(chǎn)品標(biāo)牌，并標(biāo)明設(shè)備正常工作所必需的主要技術(shù)參數(shù)，如：額定電流和電壓、額定壓力和加熱溫度等。7.2 包裝電氣設(shè)備的安全要求應(yīng)符合GB 5226.1的相關(guān)規(guī)定。7.3 包裝設(shè)備一般應(yīng)裝有安全開關(guān)，在任何緊急情況下，按下此開關(guān)即能停機(jī)，以避免事故的發(fā)生。7.4 包裝設(shè)備應(yīng)有清晰醒目的操縱、潤(rùn)滑、安全或警告等各種標(biāo)志。安全標(biāo)志應(yīng)符合GB 2894的規(guī)定。7.5 包裝設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中有可能松脫的零部

13、件必須有可靠的防松措施。7.6 包裝設(shè)備任何部位要求不應(yīng)有容易造成人員和藥品劃傷、破損的毛刺和尖角。7.7 包裝設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)可靠、無(wú)異聲，無(wú)脈沖式跳動(dòng)，整機(jī)啟、停平穩(wěn)。7.8 包裝設(shè)備應(yīng)具有過(guò)載、過(guò)流、短路、缺相保護(hù)功能。7.9 包裝設(shè)備具有可靠的安全防護(hù)措施，驅(qū)動(dòng)部分設(shè)有防護(hù)罩或蓋板。7.10 包裝設(shè)備動(dòng)力及控制電纜，采用銅芯聚氯乙烯絕緣聚氯乙烯護(hù)套的電力和控制電纜，沿電線線槽橋架敷設(shè)，在設(shè)備附近的出線位置穿銅管或金屬軟管保護(hù)。7.11 包裝設(shè)備所有軸承保證穩(wěn)定可靠的潤(rùn)滑，各潤(rùn)滑點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)注意操作方便和安全。7.12 包裝設(shè)備導(dǎo)線不應(yīng)有裸露現(xiàn)象，線路敷設(shè)應(yīng)采取必要的防鼠措施。7.13 包裝設(shè)

14、備安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)應(yīng)按照GB 5083執(zhí)行。AA附錄A （資料性附錄）常用分揀設(shè)備類型A.1 交叉帶式分揀機(jī)交叉帶式分揀機(jī)由主驅(qū)動(dòng)帶式輸送機(jī)和載有小型帶式輸送機(jī)的臺(tái)車(簡(jiǎn)稱“小車”)聯(lián)接在一起，當(dāng)“小車”移動(dòng)到所規(guī)定的分揀位置時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)皮帶，完成藥品分揀。因?yàn)橹黩?qū)動(dòng)帶式輸送機(jī)與“小車”上的帶式輸送機(jī)呈交叉狀，故稱交叉帶式分揀機(jī)。A.2 翻盤式分揀機(jī)翻盤式分揀機(jī)是通過(guò)托盤傾翻的方式完成藥品分揀。翻盤式分揀機(jī)由托盤、傾翻裝置、底部框架組成。A.3 滑塊式分揀機(jī)滑塊式分揀機(jī)的傳動(dòng)裝置是一條板式輸送機(jī)。輸送機(jī)的輸送帶用金屬條板或管子構(gòu)成，而在每塊條板或管子上有一枚用硬質(zhì)材料制成的導(dǎo)向滑塊，能沿條板滑動(dòng)。平時(shí)

15、滑塊停止在輸送機(jī)的側(cè)邊上，當(dāng)藥品到達(dá)指定分揀道口時(shí)，控制器使導(dǎo)向滑塊順序地向分揀道口方向移動(dòng)，把藥品推入分揀道口，完成藥品分揀。A.4 條板傾斜式分揀機(jī)條板傾斜式分揀機(jī)的傳動(dòng)裝置是一種特殊型的條板輸送機(jī)，在輸送機(jī)的條板上，當(dāng)藥品到達(dá)指定分揀道口時(shí)，條板的一端自動(dòng)升起，條板傾斜，將藥品移入分揀道口。藥品占用的條板如同一個(gè)單元，同時(shí)傾斜。A.5 擋板式分揀機(jī)擋板式分揀機(jī)是利用一個(gè)擋板擋住在輸送帶上向前移動(dòng)的藥品，利用輸送帶對(duì)藥品的摩擦力推動(dòng)，使藥品沿著擋板表面移動(dòng)，從輸送帶上移入分揀道口。擋板一般是安裝在輸送帶的兩側(cè)，和輸送帶上平面不相接觸，即使在操作時(shí)也只接觸藥品而不觸及輸送帶表面。BB附錄B

16、（資料性附錄）常用輸送設(shè)備類型B.1 多挈帶滾筒輸送機(jī)多挈帶滾筒輸送機(jī)是一種由一根電動(dòng)滾筒通過(guò)多個(gè)挈帶將動(dòng)力分別傳遞給其他滾筒的動(dòng)力型輸送機(jī)。動(dòng)力經(jīng)過(guò)一環(huán)帶動(dòng)另外一環(huán)的形式，當(dāng)電動(dòng)滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，滾筒帶動(dòng)多挈帶圈轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)輸送機(jī)的其他滾筒的轉(zhuǎn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)藥品的轉(zhuǎn)移傳送。B.2 皮帶輸送機(jī)采用電機(jī)帶動(dòng)一根主軸轉(zhuǎn)動(dòng)，皮帶在主軸轉(zhuǎn)動(dòng)的動(dòng)力下轉(zhuǎn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)藥品在皮帶面上進(jìn)行轉(zhuǎn)移傳送。B.3 上坡/下坡皮帶輸送機(jī)皮帶輸送機(jī)可以做成傾斜形式，實(shí)現(xiàn)藥品不同高度的轉(zhuǎn)移傳送。B.4 動(dòng)力滾筒輸送機(jī)動(dòng)力滾筒輸送機(jī)常用于水平的或向上微斜的輸送線路。驅(qū)動(dòng)裝置將動(dòng)力傳給滾筒，使其滾動(dòng)，通過(guò)滾筒表面與藥品表面間的摩擦力完

17、成藥品輸送。按驅(qū)動(dòng)方式有單獨(dú)驅(qū)動(dòng)與成組驅(qū)動(dòng)之分。前者的每個(gè)滾筒都配有單獨(dú)的驅(qū)動(dòng)裝置。后者是若干滾筒作為一組，由一個(gè)驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。成組驅(qū)動(dòng)的傳動(dòng)方式有齒輪傳動(dòng)、鏈條傳動(dòng)和皮帶傳動(dòng)。B.5 無(wú)動(dòng)力滾筒輸送機(jī)框架支撐無(wú)動(dòng)力滾筒，可以通過(guò)人工拖動(dòng)實(shí)現(xiàn)藥品輕松轉(zhuǎn)移傳送，或設(shè)置成傾斜形式使藥品在上面利用慣性或自身重力下滑。B.6 螺旋輸送機(jī)通過(guò)電機(jī)驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，傳動(dòng)軸帶動(dòng)鏈板進(jìn)行輸送，鏈板采用螺旋方式安裝，實(shí)現(xiàn)在輸送過(guò)程中帶動(dòng)藥品上升（或下降）。同時(shí)可以設(shè)置多個(gè)分揀道口。B.7 往復(fù)式提升機(jī)往復(fù)式提升機(jī)是由鏈條帶動(dòng),通過(guò)變頻調(diào)速控制電機(jī),驅(qū)動(dòng)提升轎廂上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)，提升轎廂上配有傳輸裝置,完成藥品的轉(zhuǎn)移傳

18、送。CC附錄C （資料性附錄）常用包裝設(shè)備C.1 封口設(shè)備C.1.1 封袋機(jī)主要用于各種塑料袋、紙袋、編織袋、布袋、復(fù)合袋等的封口方法,機(jī)器通過(guò)加熱、加壓的方式完成熱塑性材料包裝袋的封口，或者是采用封口輔助物（如縫紉線、膠帶、U形卡等）完成包裝袋的縫合、膠合、釘合及扎合等。C.1.2 封箱機(jī)主要用于各種尺寸的物流箱的封口，封箱機(jī)可采用膠帶、箱釘、粘合劑等對(duì)包裝箱進(jìn)行釘合或粘合。C.2 裹包設(shè)備C.2.1 折疊式裹包機(jī)用撓性包裝材料裹包藥品，將末端伸出的裹包材料折疊封閉的機(jī)器。C.2.2 扭結(jié)式裹包機(jī)用撓性包裝材料裹包藥品,將末端伸出的裹包材料扭結(jié)封閉的機(jī)器。C.2.3 接縫式裹包機(jī)用撓性包裝材料裹包藥品，將末端伸出的裹包材料熱壓封閉的機(jī)器。C.2.4 覆蓋式裹包機(jī)用兩張撓性包裝材料覆蓋在藥品的兩個(gè)相對(duì)面上,借熱封或粘合封口以裹包藥品的機(jī)器。C.2.5 纏繞式裹包機(jī)用成卷?yè)闲园b材料多圈纏繞藥品的機(jī)器。C.2.6 收縮包裝機(jī)