1、第三版本第三版本2009-06-152009-06-15明確理解ISO/TS 16949的主要條款要求，為本年度內(nèi)審、外審做好準(zhǔn)備。提高對(duì)ISO/TS 16949：2009 背景和目的的認(rèn)識(shí)。了解ISO/TS 16949對(duì)全球汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求的影響。三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒）從1994年就已經(jīng)采用QS-9000為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。歐洲汽車制造商開發(fā)出他們自己的標(biāo)準(zhǔn)，VDA6.1（德國(guó)）在北美最知名，使用最廣。 -AVSQ-94 -EAQF-94 -VDA6.1美國(guó)汽車配件供應(yīng)商符合VDA6.1并進(jìn)行注冊(cè)的需求主要是由兩種因素影響產(chǎn)生的： -戴姆勒-奔馳（Daiml

2、er-Benz）與克萊斯勒（Chrysler）的合并 -大量的美國(guó)公司向墨西哥的大眾公司、美國(guó)的寶馬和奔馳工廠供應(yīng)汽車配件類似的，在德國(guó)，Adam Open汽車集團(tuán)（通用公司的分公司）和福特Werke汽車集團(tuán)要求他們的供方滿足QS 9000。在其他國(guó)家，向美國(guó)、德國(guó)、意大利和法國(guó)的裝配廠供應(yīng)汽車零件和部件的公司是很普遍的。由于歐洲標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)和全世界應(yīng)用得如此廣泛，以至于急需發(fā)展一套國(guó)際間均能接受的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。IATF IATF 組織成員組織成員組建國(guó)際汽車特別工作組（IATF），其主要成員包括美國(guó)和歐洲和汽車制造商。ISO就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，為非政府的國(guó)際科技組織，是世界上最大的、

3、最具權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。其中ISO/TC176是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。這些標(biāo)準(zhǔn)受下列支配： -國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 -110個(gè)會(huì)員國(guó) -180個(gè)技術(shù)委員會(huì)ISO 9000系列是根據(jù)幾個(gè)成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)的，主要包括英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、荷蘭、加拿大和美國(guó)。ISO 9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是一個(gè)包括三個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系列，廣泛適用于不用行業(yè)和產(chǎn)品。這些標(biāo)準(zhǔn)明確了如何建立、文件化以及維護(hù)一個(gè)有效的質(zhì)量管

4、理體系基礎(chǔ)。ISO 9000系列包括了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)： -ISO 9000 質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義 -ISO 9001 質(zhì)量管理體系要求 -ISO 9004 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是ISO歷史上最為成功的標(biāo)準(zhǔn)，全世界廣泛認(rèn)可和接受。已經(jīng)注冊(cè)組織達(dá)36萬(wàn)家，應(yīng)用于140余國(guó)家。被不同的組織所應(yīng)用，包括服務(wù)行業(yè)。ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009制訂者制訂者IATFTC 176WORLDWIDEISOAIAGUSAFORD, GM, CHRYSLERCCFAFRANCEPEUGEOT, CITRO, RENAULTANFIAITALYFIAT, I

5、VECOFIEVFRANCEB. FAURE, VALEO, TREVES, WABCO, .SMMTUNITED KINGDOMVDAGERMANYVW, BMW, MERCEDES, PORSCHE, .ISO/TS16949:2009EnglandJAMA JapanIATFIATF與與TC176TC176的成員聯(lián)合產(chǎn)的成員聯(lián)合產(chǎn)生了生了TS16949TS16949，7070位代表贊位代表贊成制定成制定TS16949TS16949。TS16949TS16949是基本的行業(yè)具體要求。是基本的行業(yè)具體要求。ISO/TS16949：1999質(zhì)量體系-汽車供方質(zhì)量體系要求ISO/TS16949：

6、1999版也稱第一版，于1999年1月1日發(fā)布實(shí)施，是由IATF編制的ISO技術(shù)規(guī)范。ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)及相關(guān)配件組織ISO 9001：2000應(yīng)用特殊要求。在ISO/TS16949：1999和ISO 9001：2000基礎(chǔ)上編制，運(yùn)用了過(guò)程方法。ISO/TS16949結(jié)合了美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，旨在建立一個(gè)汽車行業(yè)都可以接受的體系文件和注冊(cè)方案。ISO 9000：2000和ISO/TS16949：2002版協(xié)調(diào)了美國(guó)、歐洲和亞太地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)。（注：亞太地區(qū)，包括日本，韓國(guó)和馬來(lái)西亞）需要更新的顧客特殊參考手冊(cè)： -PPAP -SP

7、C -MSA -APQP -FMEA -戴姆勒-克萊斯勒和福特的共同特殊要求ISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或ADV6.1，由供應(yīng)商自行決定取舍，但I(xiàn)SO/TS16949都可以被接受。通用汽車、福特和戴姆勒-克萊斯勒所發(fā)的信： -強(qiáng)烈推薦供應(yīng)商采用ISO/TS16949 -目前尚接受QS-9000：1998，將于2006年12月14失效 -須IATF注冊(cè)的可接受菲亞特要求供應(yīng)商在2000年7月前滿足TS16949寶馬認(rèn)可TS16949 供應(yīng)商的職責(zé)決定采用TS16949，因?yàn)椋?-它具全球性的特點(diǎn) -TS16949是未來(lái)汽車行業(yè)唯一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) -由于審核結(jié)果表明他

8、們具有更高的質(zhì)量（可以通過(guò)監(jiān)督審核獲得TS16949注冊(cè)必須過(guò)渡組織應(yīng)盡快過(guò)渡到新的質(zhì)量體系管理要求。審核員必須接受新版過(guò)渡培訓(xùn)（包括內(nèi)外部） 4ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系6 資源管理資源管理 5 管理職責(zé)管理職責(zé) 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、測(cè)量、 分析和改進(jìn)分析和改進(jìn)FEMA,SPC,MSA APQP 控制計(jì)劃控制計(jì)劃 PPAP 全球汽車制造業(yè)全球汽車制造業(yè) 的的 通行證通行證是一個(gè)國(guó)際標(biāo)是一個(gè)國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)化組織的技術(shù)規(guī)范準(zhǔn)化組織的技術(shù)規(guī)范,全球汽車行業(yè)全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車質(zhì)量體系要求中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車質(zhì)量體系要求.與與ISO 9001:2008相關(guān)相

9、關(guān),ISO/TS 16949 針對(duì)與汽車行業(yè)相關(guān)的設(shè)計(jì)針對(duì)與汽車行業(yè)相關(guān)的設(shè)計(jì)/開發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)規(guī)定了質(zhì)量體系的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)規(guī)定了質(zhì)量體系的要求。要求。ISO/TS16949是由國(guó)際汽車特別工作是由國(guó)際汽車特別工作小組（小組（IATF）成員聯(lián)合開發(fā)的，并提）成員聯(lián)合開發(fā)的，并提交國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（交國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）批準(zhǔn)）批準(zhǔn) 和公和公布。布。IATF包括一個(gè)國(guó)際性的汽車制造包括一個(gè)國(guó)際性的汽車制造組織，如：福特、通用和戴姆勒克萊組織，如：福特、通用和戴姆勒克萊斯勒以及以下汽車貿(mào)易相關(guān)方：斯勒以及以下汽車貿(mào)易相關(guān)方：AIAG（美國(guó)）、（美國(guó)）、VDA（德國(guó)）、（德國(guó)）、SM

10、MT（英國(guó)）、（英國(guó)）、ANFIA（意大利）、（意大利）、JAMA（日本）和（日本）和FIEV（法國(guó)）。（法國(guó)）。 ISO/TS 16949：2009 核心工具和汽車顧客特殊要求核心工具和汽車顧客特殊要求ISO/TS 16949ISO9001:2008ISO9001:2008汽車行業(yè)要求顧客支持參考手冊(cè)APQP&CPAPQP&CPFMEAFMEAPPAPPPAPMSA MSA SPCSPCVDA6.3VDA6.3VDA6.5VDA6.5工具與技術(shù)及其他顧客特殊要求顧客特殊要求零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序質(zhì)量手冊(cè)程序作業(yè)指導(dǎo)書記錄表單等確定途徑職責(zé)確定誰(shuí)何時(shí)做什么回答如何

11、做信息的即時(shí)記錄ISO/TS16949:2009 ISO/TS16949:2009 體系架構(gòu)體系架構(gòu)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)5.5.管理職責(zé)管理職責(zé)8.8.測(cè)量測(cè)量/ /分析分析/ /改進(jìn)改進(jìn)6.6.資源管理資源管理7.7.產(chǎn)品產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)顧顧客客顧顧客客要求要求 滿意滿意輸入輸入輸出輸出產(chǎn)品產(chǎn)品以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見(jiàn)，用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管

12、理工作必須遵循的原則。1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望。客戶永遠(yuǎn)是對(duì)的；如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。 3 全員參與 各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。 4 過(guò)程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。流程圖方法。 5 管理的系統(tǒng)方法 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管

13、理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7 基于事實(shí)的決策方法： 針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。 8 互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。6持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7 基于事實(shí)的決策方法： 針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。 8 互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。6持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDC

14、A循環(huán)。 7 基于事實(shí)的決策方法： 針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。 8 互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。1 范圍2 引用文件3 術(shù)語(yǔ)和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 管理評(píng)審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4 采購(gòu)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供

15、的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)五大五大技術(shù)手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）-第三版第三版 2002年年1月月-第三版第三版 2002年年3月月統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)（SPC）-第一版 1992年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）-第三版 2000年2月-第一版 1998年6月重要的顧客手冊(cè)-AIAG012

16、34確定范圍確定范圍012345計(jì)劃和定義計(jì)劃和定義產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn)確認(rèn)反饋、反饋、評(píng)定和評(píng)定和糾正措施糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大五大技術(shù)手冊(cè)的關(guān)系：技術(shù)手冊(cè)的關(guān)系：手冊(cè)簡(jiǎn)介-APQPAdvanced Product Advanced Product Quality PlanningQuality Planning適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)準(zhǔn)備；途徑：通過(guò)成立的多方論證小組；分為五大階段；每階段都有輸入和輸出；重點(diǎn)：預(yù)防缺陷。手冊(cè)簡(jiǎn)介-FMEAFailure Mode & E

17、ffect AnalysisFailure Mode & Effect Analysis成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練；分為DFMEA和PFMEA兩部分；在APQP的第二階段進(jìn)行DFMEA：在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成；在APQP的第三階段進(jìn)行PFMEA：在工藝流程圖制定或之前進(jìn)行，考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采

18、取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么？會(huì)是什么問(wèn)題？-無(wú)功能-部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預(yù)防和探測(cè)？該方法在探測(cè)時(shí)有多好？能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過(guò)程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改FMEA過(guò)程順序后續(xù)工序直接顧客最終使用者 都是都是FMEAFMEA所要考慮的對(duì)象，所要考慮的對(duì)象，但最主要的是針對(duì)最終使用者。但最主要的是針對(duì)最終使用者。 本過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式的影響手冊(cè)簡(jiǎn)介-MSAMeasurement System AnalysisMeasurement System Analysis如果測(cè)量出現(xiàn)問(wèn)題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為不合格，不合格的產(chǎn)品可能被判為合格，其后果可想而知。測(cè)量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后，在實(shí)際使用環(huán)境實(shí)際使用環(huán)境下由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面的原因，仍會(huì)產(chǎn)生測(cè)量誤差。必須按MSA手冊(cè)中規(guī)定的方法和判定準(zhǔn)則對(duì)測(cè)量產(chǎn)品的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，確定測(cè)量結(jié)果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。測(cè)量變差通常分為： Bias 偏倚;Repeatability 重復(fù)性Reproducibility