1、CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION1百百特特 安安道生道生世界級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和世界級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)保證品質(zhì)保證CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION百特百特- -腫瘤學(xué)的鼻祖腫瘤學(xué)的鼻祖 1919百特腫瘤起源于德國(guó)比勒費(fèi)爾德的化學(xué)公司Henning&Kipper；1949Norbert Brock教授作為藥理學(xué)家在ASTA Werke開(kāi)始他的職業(yè)生涯；1952HONVAN（磷雌酚）上市，用于前列腺癌的治療；1958環(huán)磷酰胺（安道生）上市;20世紀(jì)70年代 研發(fā)出異環(huán)磷酰胺（和樂(lè)生）和美司鈉（優(yōu)美善）；2001百特公司并購(gòu)了AS

2、TA Medica Oncology (GER)公司,開(kāi)啟腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)；CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION安道生安道生3n腫瘤學(xué)家們的“阿司匹林阿司匹林”n獲得歐美的化合物專利nWHO 基本藥物,中國(guó)的甲類醫(yī)保目錄n60多年來(lái)供應(yīng)全球120多個(gè)國(guó)家,符合全球120多個(gè)國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)過(guò)程和常規(guī)的監(jiān)測(cè);占全球90%的銷(xiāo)量,是世界級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)n適應(yīng)癥適應(yīng)癥n惡性淋巴瘤n乳腺癌n白血病n轉(zhuǎn)移性或非轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤n進(jìn)展性自身免疫疾病CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION百特腫瘤藥百特腫瘤藥_ _德國(guó)制造德國(guó)制造 比勒費(fèi)爾德比勒費(fèi)爾德/德國(guó)德國(guó)：

3、原料藥的合成 哈雷哈雷/德國(guó)德國(guó)：灌裝,成品制備CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION現(xiàn)代化化學(xué)合成車(chē)間，現(xiàn)代化化學(xué)合成車(chē)間，Bielefeld Bielefeld CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION配藥隔離器配藥隔離器 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION德國(guó)哈雷德國(guó)哈雷HalleHalle的灌裝的灌裝, ,成品制備成品制備質(zhì)量控制質(zhì)量控制- 化學(xué)化學(xué)- 微生物學(xué)微生物學(xué) 配方開(kāi)發(fā)配方開(kāi)發(fā) 廢水工廢水工廠廠無(wú)菌生產(chǎn)細(xì)胞毒無(wú)菌生產(chǎn)細(xì)胞毒性藥物技術(shù)和規(guī)性藥物技術(shù)和規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)?；a(chǎn)技術(shù) 無(wú)菌生產(chǎn)非細(xì)無(wú)菌

4、生產(chǎn)非細(xì)胞毒性和細(xì)胞胞毒性和細(xì)胞毒性藥物毒性藥物 管理大樓管理大樓 技技術(shù)術(shù)服服務(wù)務(wù)CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION現(xiàn)代化的現(xiàn)代化的HAPIHAPI生產(chǎn)商生產(chǎn)商 嚴(yán)格的嚴(yán)格的環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系 (EHS) (EHS) 環(huán)境管理環(huán)境管理n高度工業(yè)化的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)n廣泛使用的分離技術(shù)n嚴(yán)格隔離的高效化合物生產(chǎn)區(qū)n可靠的廢水處理系統(tǒng)（活性炭過(guò)濾器）n可靠的廢氣處理系統(tǒng)（串聯(lián)HEPA過(guò)濾器）n足夠的污水處理職業(yè)健康安全職業(yè)健康安全n定期暴露監(jiān)測(cè)程序n定期健康監(jiān)測(cè)程序n員工資格審核nCMR產(chǎn)品的專家人員n經(jīng)過(guò)良好訓(xùn)練的熟練工作人員 Hall

5、e Halle 地點(diǎn)地點(diǎn) CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTIONHalle Halle 地點(diǎn)地點(diǎn) 現(xiàn)代化現(xiàn)代化HAPIHAPI生產(chǎn)商生產(chǎn)商運(yùn)用無(wú)菌隔離技術(shù)運(yùn)用無(wú)菌隔離技術(shù)完全封閉的系統(tǒng)可以提供最高的產(chǎn)品質(zhì)量和操作員安全性完全封閉的系統(tǒng)可以提供最高的產(chǎn)品質(zhì)量和操作員安全性 凍干過(guò)程凍干過(guò)程 液體灌裝液體灌裝 凍干過(guò)程凍干過(guò)程 粉末包裝生產(chǎn)線粉末包裝生產(chǎn)線 溶液配制溶液配制 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTIONn療效；n準(zhǔn)確的劑量和無(wú)菌；突出溶解性好n人員必須避免接觸產(chǎn)品。細(xì)胞毒性藥物操作和應(yīng)用時(shí)細(xì)胞毒性藥物操作和應(yīng)用時(shí)的關(guān)鍵的關(guān)鍵考慮要素

6、考慮要素化療藥物外瓶污染的研究化療藥物外瓶污染的研究CMRCMR（致癌致畸物）（致癌致畸物）CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION為何您需要關(guān)注為何您需要關(guān)注 已公布的風(fēng)險(xiǎn)已公布的風(fēng)險(xiǎn)遺傳信息的改變遺傳信息的改變?cè)陆?jīng)不規(guī)律和不孕月經(jīng)不規(guī)律和不孕畸形和低體重畸形和低體重有可能流產(chǎn)或勉強(qiáng)分娩有可能流產(chǎn)或勉強(qiáng)分娩員工尿檢發(fā)現(xiàn)突變員工尿檢發(fā)現(xiàn)突變(Falck 1979)接觸化療藥物需嚴(yán)重關(guān)注接觸化療藥物需嚴(yán)重關(guān)注11CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION生殖風(fēng)險(xiǎn)生殖風(fēng)險(xiǎn)v接觸化療藥物是影響生殖的直接原因或有相關(guān)性接觸化療藥物是影響生殖的直接原因或

7、有相關(guān)性v接觸化療藥物的人群和一般人群在以下幾個(gè)方面有統(tǒng)計(jì)接觸化療藥物的人群和一般人群在以下幾個(gè)方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異學(xué)顯著差異: :少數(shù)流產(chǎn)少數(shù)流產(chǎn)不孕不孕早產(chǎn)早產(chǎn)CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION化療藥物的職業(yè)接觸化療藥物的職業(yè)接觸v Kaiser Permanente Kaiser Permanente 健康研究中心健康研究中心 研究了2976個(gè)藥房中所有護(hù)士，其中7092例護(hù)士懷孕 懷孕期間母親接觸=顯著高風(fēng)險(xiǎn) 流產(chǎn)達(dá)流產(chǎn)達(dá)40-50%40-50% 低體重增加低體重增加1717倍倍 先天畸形增加先天畸形增加5 5倍倍 Source: Journal of

8、Occupational & Environmental Med Vol. 41,8: 632-638vHemminkiHemminki研究了妊娠的頭三個(gè)月經(jīng)常處理化療藥物的護(hù)士研究了妊娠的頭三個(gè)月經(jīng)常處理化療藥物的護(hù)士 畸形風(fēng)險(xiǎn)顯著增加畸形風(fēng)險(xiǎn)顯著增加 風(fēng)險(xiǎn)概率比：風(fēng)險(xiǎn)概率比：4.7 (p=0.02)4.7 (p=0.02) Source: Hemminki K, Kyrronen P, Lindbohm ML. J Epidemiol Community Hlth 1985 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION什么人會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)什么人會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)接觸藥物制備，

9、用藥和廢物處理的員工接觸藥物制備，用藥和廢物處理的員工v 臨床醫(yī)生v 藥劑科v 護(hù)士v 清潔工CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION接觸途徑接觸途徑v 皮膚接觸皮膚接觸 直接接觸藥物 接觸被污染的表面v 吸入吸入 吸入受污染的空氣v 食入食入 手到口 (飲食/飲水)CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTIONSource: Eckel S. NOPS 2009化療藥標(biāo)記后的配制照片化療藥標(biāo)記后的配制照片CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION6 6家癌癥中心抗腫瘤藥物的表面污染研究報(bào)告家癌癥中心抗腫瘤藥物的表面污染研究

10、報(bào)告 -加拿大（加拿大（3 3）和美國(guó)（）和美國(guó)（3 3）在六家不同中心環(huán)磷酰胺的污染情況（ng/cm2）BSC為生物安全柜CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION6 6家癌癥中心抗腫瘤藥物的表面污染研究報(bào)告家癌癥中心抗腫瘤藥物的表面污染研究報(bào)告 -加拿大（加拿大（3 3）和美國(guó)（）和美國(guó)（3 3）在六家不同中心環(huán)磷酰胺的污染情況（ng/cm2）BSC為生物安全柜CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION細(xì)胞毒性藥物的操作分析細(xì)胞毒性藥物的操作分析 -以安道生為例以安道生為例 n安道生被安道生被120120多個(gè)國(guó)家廣泛使用的，因此被優(yōu)先關(guān)注。多

11、個(gè)國(guó)家廣泛使用的，因此被優(yōu)先關(guān)注。n潛在污染： 藥瓶的外部污染； 藥物準(zhǔn)備； 給藥； 患者排泄。需要對(duì)全部過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)和優(yōu)化。 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION小瓶灌裝隔離技術(shù)的工藝發(fā)展水平小瓶灌裝隔離技術(shù)的工藝發(fā)展水平 具有規(guī)定氣流的污染防護(hù)隔離裝置；灌裝操作過(guò)程中的小瓶污染防護(hù)；粉末緩沖劑再灌裝過(guò)程中的真空；全在線清洗灌裝機(jī)&壓蓋機(jī)；定量給料螺桿的最終反轉(zhuǎn)；100橡皮塞位置確認(rèn)。優(yōu)化工藝將外部污染降到最低。 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION灌裝小瓶操作員和使用者的安全凈化灌裝小瓶操作員和使用者的安全凈化 通過(guò)優(yōu)化的

12、洗滌工藝對(duì)灌裝小瓶進(jìn)行100外部洗滌以得到最佳結(jié)果。 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION洗滌改良洗滌改良1. 流速和機(jī)器速度的精確規(guī)定2. 采用標(biāo)記物“熒光素”的高效清洗3. 清洗效率持續(xù)研究4. 安裝具有補(bǔ)充噴嘴的預(yù)洗區(qū)CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)安道生200mg和1g小瓶的外部污染中位值Torrado等人，2006年4 納克納克/瓶瓶持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn):下降了下降了1000,000倍倍/30年年第第1代代第第2代代改良的第改良的第2代代第第3代代改良的第改良的第3代代第第4代代精益生產(chǎn)1976/mg/瓶19

13、97/500納克/瓶1988/0.5mg/瓶1999/納克/瓶2000/納克/瓶2003/納克/瓶2002/納克/瓶CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION藥品名稱藥品名稱作者作者中位值中位值最小值最小值最大值最大值順鉑順鉑1g(Mead Johnson)Harrison et al. (2005)62N.D.480順鉑順鉑2gConnor et al. (2005鉑順鉑2gConnor et al. (2005)2505146435450順鉑順鉑2gConnor et al. (2005)22301438182順鉑順鉑2gConnor et

14、 al. (2005)26546844567順鉑順鉑2gConnor et al. (2005)589421298837順鉑順鉑2gConnor et al. (2005)341241391069819順鉑順鉑1g Crauste-Manciet et al. (2005)-N.D.N.D.安道生安道生1gHedmer et al. (2005)194.8130安道生安道生0.2gHedmer et al. (2005)134.924安道生安道生1/0.2gTorrado et al. (2006)4.00.335.1安道生安道生 1gFavier et al. (2003)2.9* 平均值安

15、道生安道生 1gFavier et al. (2003)11.9*百特百特Mead Johnson安道生安道生 - - 外部污染最低外部污染最低CMRCMR（致癌致畸物致癌致畸物納克納克/瓶瓶 ）CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION第一版 1981 只有幾頁(yè)第二版 04/1982第三版 09/1983第四版 09/1985第五版 04/1987第六版 05/1989 70 頁(yè)第九版05/1999 94 頁(yè)第12版04/2005 321 頁(yè)第14版07/2009 400頁(yè) 第16版 09/2011 編輯了最常用的化療方案 總結(jié)了超過(guò) 200,000 篇文章和30,0

16、00篇摘要 包含血液和實(shí)體腫瘤兩個(gè)部分，共400多頁(yè)，51個(gè)不同的腫瘤適應(yīng)癥 成為成為腫瘤專家，大學(xué)，藥監(jiān)腫瘤專家，大學(xué)，藥監(jiān)局等的實(shí)用參考手冊(cè)，甚至局等的實(shí)用參考手冊(cè)，甚至被德國(guó)的海德堡腫瘤研究院被德國(guó)的海德堡腫瘤研究院圖書(shū)館收錄圖書(shū)館收錄化療方案手冊(cè)化療方案手冊(cè)_30_30多年的經(jīng)驗(yàn)多年的經(jīng)驗(yàn)CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION百特腫瘤百特腫瘤 5050多年在腫瘤科學(xué)資料上無(wú)與倫比的經(jīng)驗(yàn)多年在腫瘤科學(xué)資料上無(wú)與倫比的經(jīng)驗(yàn)v化療方案手冊(cè)化療方案手冊(cè)v藥物交互作用手冊(cè)藥物交互作用手冊(cè)v化療藥安全操作手冊(cè)化療藥安全操作手冊(cè)v 體表面積尺體表面積尺v 病人關(guān)懷資料病人

17、關(guān)懷資料CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION百特腫瘤藥：百特腫瘤藥：v質(zhì)量好質(zhì)量好進(jìn)口原研，無(wú)菌無(wú)雜質(zhì)，確保產(chǎn)品高品質(zhì)；進(jìn)口原研，無(wú)菌無(wú)雜質(zhì)，確保產(chǎn)品高品質(zhì)；v療效好療效好溶解性好，使用劑量準(zhǔn)確，確保臨床療效；溶解性好，使用劑量準(zhǔn)確，確保臨床療效；v安全性高安全性高瓶瓶外污染最低，確保藥劑科操作人員的外污染最低，確保藥劑科操作人員的安全。安全。世界級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)保證世界級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)保證CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION化療方案化療方案非霍奇金非霍奇金淋巴瘤用法舉例淋巴瘤用法舉例 安道生安道生n(R-)CHOP,(R-)CHOP,如

18、：如： n利妥昔單抗 375 mg/m 靜脈注射第1天）n環(huán)磷酰胺 750 mg/m 靜脈注射第1天n多柔比星 50 mg/m 靜脈注射第1天n長(zhǎng)春新堿 1.4 mg/m (max 2 mg) 靜脈注射第1天n潑尼松 100 mg/d口服 第15天nG-CSF 5 ug/kg/d 皮下 第410天每23周一次，68個(gè)周期nFC-R, FC-R, 如：如：n利妥昔單抗 375 mg/m 靜脈注射第1天）n氟達(dá)拉濱 25 mg/m 靜脈注射第13天 n環(huán)磷酰胺 250 mg/m 靜脈注射第13天 n利妥昔單抗 375 mg/m 靜脈注射第1天 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRI

19、BUTION化療方案慢性淋巴細(xì)胞性白血?。ɑ煼桨嘎粤馨图?xì)胞性白血?。–LLCLL）用法舉例）用法舉例 nFCFC，如：，如：n氟達(dá)拉濱 30 mg/m/d 第15天口服n環(huán)磷酰胺 200 mg/m/d 第15天口服 每4周一次，6個(gè)周期 安道生安道生nFC-RFC-R如：如：n氟達(dá)拉濱 25 mg/m 第13天靜脈給藥n 環(huán)磷酰胺 250 mg/m 第13天靜脈給藥n利妥昔單抗 375 mg/m 第1天靜脈給藥 CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION淋巴瘤(lymphoma)： 起源于淋巴結(jié)和淋巴組織，其發(fā)生大多與免疫應(yīng)答過(guò)程中淋巴細(xì)胞增殖分化產(chǎn)生的某種免疫淋巴

20、細(xì)胞惡變有關(guān)，是免疫系統(tǒng)的惡性腫瘤。淋巴瘤有逐年增多的趨勢(shì)，全世界有患者450萬(wàn)以上。我國(guó)淋巴瘤的發(fā)病率男性明顯多于女性，兩性發(fā)病率均明顯低于歐美及日本。發(fā)生于各個(gè)年齡階段，20-40歲多見(jiàn)。城市發(fā)病率高于農(nóng)村。疾病概論疾病概論CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤R-S細(xì)胞的特征 體積大小不一，以大為主，在20-60um形態(tài)極不規(guī)則，胞漿嗜雙色性胞界不規(guī)則、胞質(zhì)豐富，可是雙核多核或多葉核，核膜厚、核仁大而明顯，呈深紅色，可達(dá)核的1/3，核呈雙核性稱為“鏡形核”病理組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)R-S細(xì)胞是HL的特點(diǎn)。CONFIDENTIAL NOT FOR

21、 DISTRIBUTION霍奇金病組織學(xué)分型霍奇金病組織學(xué)分型(1965年年Rye會(huì)議會(huì)議)病理特點(diǎn)病理特點(diǎn)臨床特點(diǎn)臨床特點(diǎn)淋巴細(xì)胞為主型結(jié)節(jié)性浸潤(rùn)，主要為中小淋巴細(xì)胞，R-S細(xì)胞少見(jiàn)病變局限，預(yù)后較好結(jié)節(jié)硬化型以交織的膠原纖維，將浸潤(rùn)細(xì)胞分隔成明顯結(jié)節(jié)，R-S細(xì)胞較大，呈腔隙型。淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞、中性及嗜酸性粒細(xì)胞多見(jiàn) 年輕發(fā)病，診斷時(shí)多、期，預(yù)后相對(duì)好混合細(xì)胞型纖維化伴局限壞死，浸潤(rùn)細(xì)胞明顯多形性，伴血管增生和纖維化。淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞、中性及嗜酸性粒細(xì)胞與較多的RS細(xì)胞混合存在有播散傾向，預(yù)后相對(duì)較差淋巴細(xì)胞消減型主要為組織細(xì)胞浸潤(rùn)，彌漫性纖維化及壞死，R-S細(xì)胞數(shù)量不等多形性多為老年，診

22、斷時(shí)已、期，預(yù)后極差CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION非霍奇金淋巴瘤的國(guó)際工作分類非霍奇金淋巴瘤的國(guó)際工作分類(IWF)(1982年年)低度惡性A小淋巴細(xì)胞型(可伴漿細(xì)胞樣改變) B 濾泡性小裂細(xì)胞型 C濾泡性小裂細(xì)胞與大細(xì)胞混合型 中度惡性D濾泡性大細(xì)胞型 E 彌漫性小裂細(xì)胞型 F彌漫性小細(xì)胞與大細(xì)胞混合型 G 彌漫性大細(xì)胞型 高度惡性H免疫母細(xì)胞型 I淋巴母細(xì)胞型(曲折核或非曲折核) J小裂細(xì)胞型(Burkitt或非Burkitt淋巴瘤) 其它毛細(xì)胞型、皮膚T細(xì)胞型、組織細(xì)胞型、髓外漿細(xì)胞瘤、不能分型及其他 CONFIDENTIAL NOT FOR DIST

23、RIBUTIONWHO（2001）分型方案中常見(jiàn)的淋巴瘤亞型）分型方案中常見(jiàn)的淋巴瘤亞型 (1)邊緣區(qū)淋巴瘤(2)濾泡性淋巴瘤(3)套細(xì)胞淋巴瘤 (4)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(5)Burkitt淋巴瘤(6)血管原始免疫細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤(7)間變性大細(xì)胞型淋巴瘤(8)周?chē)訲細(xì)胞淋巴瘤(9)蕈樣肉芽腫/賽塞里綜合癥CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION組織學(xué)分類國(guó)際淋巴瘤分類研究組：對(duì)1403例分類研究 DLBCL 31% 濾泡性 22% 小淋巴細(xì)胞（CLL型） 6% 套細(xì)胞型 6% 周?chē)鶷細(xì)胞 6% 邊緣區(qū)B細(xì)胞MALT型 5% 余下各亞型均 2%CONFIDENT

24、IAL NOT FOR DISTRIBUTIONNHL生存率分組Chan JKC, Hematological Oncol, 2001;19:129-150邊緣帶B細(xì)胞淋巴瘤濾泡淋巴瘤大細(xì)胞間變性淋巴瘤總生存率約75%淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤B-CLL/SLL結(jié)內(nèi)邊緣帶淋巴瘤總生存率約55%彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤Burkitt淋巴瘤Burkitt樣淋巴瘤總生存率約45%套細(xì)胞淋巴瘤T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤外周T細(xì)胞淋巴瘤總生存率30%CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION化療方案乳腺癌用法舉例化療方案乳腺癌用法舉例 nAC-T, AC-T, 即即n多柔比星 60 mg/mn環(huán)磷酰胺

25、 600 mg/mn多西他賽 100 mg/mn每3周一次，4個(gè)周期（輔助）nCMF,CMF,即即n環(huán)磷酰胺 100 mg/m 口服第114天n甲氨喋呤 40 mg/m 靜脈給藥第1天第8天n5-FU 600 mg/m 靜脈給藥第1天第8天n每4周一次，6個(gè)周期（輔助） 安道生安道生CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION疾病概述 乳腺癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤 全世界每年有120萬(wàn)婦女發(fā)生乳腺癌，50萬(wàn)死于乳腺癌。 北美、北歐高發(fā)，4倍于亞、非、拉美 我國(guó)上海發(fā)病率最高 乳腺癌多發(fā)女性，男性少見(jiàn)。 20歲以前少見(jiàn)、20歲以后發(fā)病率迅速上升，多發(fā)4060歲，尤其以更年期和

26、絕經(jīng)期前后的婦女多見(jiàn)。CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION 是重要的全身性治療。 可根據(jù)病情實(shí)施術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后化療。可降低術(shù)后復(fù)發(fā)率40%。 浸潤(rùn)性乳腺癌應(yīng)用化療，可提高生存率。 多采用聯(lián)合化療6周期。（CMF 或CAF等化療治療方案CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION藥品通用名藥品通用名稱稱商品名商品名劑型劑型規(guī)格規(guī)格單位單位最高零售最高零售價(jià)格價(jià)格生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)環(huán)磷酰胺注射劑200mg瓶6.0江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司環(huán)磷酰胺注射劑200mg瓶6.0山西普德環(huán)磷酰胺安道生注射劑200mg支32.5BaxterOncologyGm

27、bH環(huán)磷酰胺安道生注射劑1g支111BaxterOncologyGmbH藥品通用名稱藥品通用名稱 商品名商品名劑型劑型規(guī)格規(guī)格單位單位最高零售最高零售價(jià)格價(jià)格生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)異環(huán)磷酰胺 匹夫平注射劑1g瓶116 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司異環(huán)磷酰胺 匹夫平注射劑0.5g瓶68.2江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司異環(huán)磷酰胺和樂(lè)生注射劑1g瓶262Baxter Oncology GmbH藥品通用名藥品通用名稱稱商品名商品名劑型劑型規(guī)格規(guī)格單位單位最高零售最高零售價(jià)格價(jià)格生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)美司鈉美安注射劑400mg:4ml瓶17.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 億迪真注射劑400mg:4ml*5支盒80.6 山西

28、普德美司鈉NO注射劑400mg:4ml*15支盒397 Baxter Oncology GmbH附：產(chǎn)品價(jià)格附：產(chǎn)品價(jià)格CONFIDENTIAL NOT FOR DISTRIBUTION簡(jiǎn)明處方資料通用名稱：通用名稱：注射用環(huán)磷酰胺功能主治：功能主治：本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對(duì)惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對(duì)乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。用法用量：用法用量：成人常用量：?jiǎn)嗡庫(kù)o脈注射按體表面積每次5001000mg/m2，加生理鹽水2030ml，靜脈沖入，每周1次，連用2次，休息12周重復(fù)。聯(lián)合用藥50060