1、(一)、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作基礎(chǔ)集團(tuán)先后成為全國企事業(yè)單位專利試點(diǎn)單位、江蘇省知識產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范創(chuàng)建先進(jìn)企業(yè)、中國專利獎優(yōu)秀獎2項、江蘇省專利優(yōu)秀獎3項，2014年11月通過中知（北京）認(rèn)證有限公司審核獲取知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。2008年承擔(dān)了江蘇省專利實(shí)施計劃、2015年承擔(dān)了江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進(jìn)計劃重點(diǎn)項目。集團(tuán)現(xiàn)有專職知識產(chǎn)權(quán)管理人員4人,兼職知識產(chǎn)權(quán)管理人員8人，其中具有專利代理人資格2人。 截至2016年8月，集團(tuán)累計申報專利340件，中國發(fā)明專利200件，pct專利11件，其中授權(quán)中國發(fā)明專利100件，實(shí)用新型專利22件，外觀設(shè)計57件，pct專利5件。集團(tuán)成功注冊了80

2、0個注冊商標(biāo)，其中集團(tuán)主商標(biāo)“護(hù)佑”商標(biāo)被評為國家馳名商標(biāo)。（二）、培育方案1、提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造能力加強(qiáng)信息利用與開發(fā)，及時跟蹤和分析國內(nèi)外專利信息，掌握行業(yè)技術(shù)發(fā)展動向。縮短研發(fā)周期，避免重復(fù)勞動，提高科技創(chuàng)新起點(diǎn)和層次。重視跟蹤競爭對手的知識產(chǎn)權(quán)申請趨勢、權(quán)利保護(hù)范圍，科學(xué)地制定新產(chǎn)品開發(fā)策略、技術(shù)引進(jìn)和消化吸收策略、競爭與合作策略，優(yōu)化技術(shù)創(chuàng)新路線，避免侵權(quán)。2、提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用能力企業(yè)全面管理和利用好公司的知識產(chǎn)權(quán)，通過企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)許可、轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)投融資等，實(shí)現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新成果的價值，運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)打造企業(yè)競爭優(yōu)勢，從而提升企業(yè)核心競爭力。3、提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力建立與企業(yè)整

3、體戰(zhàn)略目標(biāo)相協(xié)調(diào)的知識產(chǎn)權(quán)管理體系，完善企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和風(fēng)險防控機(jī)制，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭優(yōu)勢。（一）、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀和競爭分析集團(tuán)結(jié)合公司實(shí)際情況，制定了一系列知識產(chǎn)權(quán)管理制度和流程，這些規(guī)章制度主要包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)專利管理辦法、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)保密規(guī)定、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獎懲條律、專利申請流程、專利檢索流程，這些制度和流程的建立，使企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)工作有章可循。 集團(tuán)制定了以鼓勵發(fā)明戰(zhàn)略為主、防守戰(zhàn)略為輔的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系：鼓勵發(fā)明戰(zhàn)略；知識產(chǎn)權(quán)無效戰(zhàn)略：知識產(chǎn)權(quán)買斷戰(zhàn)略；專利回避戰(zhàn)略；知識產(chǎn)權(quán)外圍戰(zhàn)略。我公司的專利申請均集中在A61K、C07D這兩個領(lǐng)域上， 其中A61K領(lǐng)域的

4、申請量是最多的， 但企業(yè)核心專利比較少，主要集中在組合物、制備工藝、應(yīng)用等幾個方面，化合物、中藥提取物等專利申請量明顯不足。集團(tuán)通過與國內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯藥業(yè)等三家企業(yè)進(jìn)行了對比，專利申請均集中在A61K、C07D這兩個領(lǐng)域上， 而揚(yáng)子江的專利申請在A61K上最多，而在類別C07F、C07J、C12N上申請量很少，在其他三家企業(yè)均有申請的領(lǐng)域C07K上，而我公司在C07K上的申請量為零。因此公司應(yīng)當(dāng)及時監(jiān)控競爭對手的專利申請情況，對競爭對手的研發(fā)方向加強(qiáng)關(guān)注，同時及時調(diào)整企業(yè)自身的研發(fā)方向，調(diào)整專利申請策略，保持企業(yè)在同行內(nèi)的競爭力。（二）、行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢分析1、創(chuàng)新藥物的

5、研發(fā)方向轉(zhuǎn)為慢性病治療領(lǐng)域德勤公司2015年的研究報告指出，因糖尿病死亡的人數(shù)將會在未來十年內(nèi)增長超過50%；另有資料顯示2010年2014年期間，腫瘤、糖尿病、多發(fā)性硬化癥和抗艾滋病毒等在內(nèi)的治療領(lǐng)域的藥品銷售額年增長率均超過10%。由此我們不難看出，行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)為向慢性病治療領(lǐng)域提供更多的低成本仿制藥，那些臨床需求大、治療費(fèi)用高和適合于新技術(shù)應(yīng)用的治療領(lǐng)域?qū)⒂懈焖俚陌l(fā)展。2、生物技術(shù)藥物進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段隨著化學(xué)新藥創(chuàng)制難度增大，生物技術(shù)藥物逐步成為創(chuàng)新藥物的重要來源。全球已有100 多個生物技術(shù)藥物上市銷售，另有400 多個品種可能完成臨床研究投放市場。生物技術(shù)藥物銷售收入已連續(xù)

6、多年保持了15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的兩倍以上。2010 年世界前20 位暢銷藥中有7 個生物技術(shù)藥物。估計生物藥物在全球藥物市場的銷售份額預(yù)計將從2014 年的23% 躍升至2020 年的27%。3、中藥發(fā)展得到政策支持醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃中指出中藥要堅持繼承和創(chuàng)新并重，針對中醫(yī)藥具有治療優(yōu)勢的病種，發(fā)展適合中醫(yī)治療特色的新品種，重視中成藥名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)。（三）、具體規(guī)劃： 1、戰(zhàn)略需求：專利信息利用和分析的能力有待提升專利價值有待提升，專利布局有待加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用意識有待提高專利保護(hù)意識有待提高高層次知識產(chǎn)權(quán)管理人才缺乏，知識產(chǎn)權(quán)管理架構(gòu)有待完善2、戰(zhàn)略目標(biāo)目標(biāo)：知

7、識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造取得新突破。到“十三五”未，集團(tuán)擁有專利總量達(dá)600件，pct專利30件。知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用取得新突破。集團(tuán)專利實(shí)施轉(zhuǎn)化率提高到60%以上，專利產(chǎn)品銷售占集團(tuán)總銷售的25%以上，利稅占總利稅的20%以上。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)取得新突破。健全集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度，提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的強(qiáng)度，構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)預(yù)警機(jī)制，有效應(yīng)對知識產(chǎn)權(quán)訴訟危機(jī)。主導(dǎo)專利導(dǎo)航產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，形成專利池或?qū)＠W(wǎng)。知識產(chǎn)權(quán)人才隊伍建設(shè)取得新突破。知識產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊達(dá)到12人，其中信息檢索工作人員5人、專利工作人員5人、項目管理工作人員2人。3、實(shí)施路徑：加強(qiáng)信息利用與開發(fā)。及時跟蹤和分析國內(nèi)外專利信息，掌握行業(yè)技術(shù)發(fā)展動向?？s短研發(fā)周

8、期，避免重復(fù)勞動，提高科技創(chuàng)新起點(diǎn)和層次。重視跟蹤競爭對手的知識產(chǎn)權(quán)申請趨勢、權(quán)利保護(hù)范圍，科學(xué)地制定新產(chǎn)品開發(fā)策略、技術(shù)引進(jìn)和消化吸收策略、競爭與合作策略，優(yōu)化技術(shù)創(chuàng)新路線，避免侵權(quán)。建立情報分析系統(tǒng)。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)情報分析的開發(fā)和利用，形成高質(zhì)量的專利情報分析報告，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)情報分析工作，對專利技術(shù)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)合作、專利風(fēng)險、政策導(dǎo)向作出決策與建議。加強(qiáng)國際專利布局。提高PCT申請量，增加PCT申請數(shù)量，提高PCT專利的質(zhì)量。建立集團(tuán)專利池。對研發(fā)成果進(jìn)行全方位的保護(hù)，化合物、配方組分、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、方法等內(nèi)容都可以作為專利申請的內(nèi)容，拓寬集團(tuán)專利池覆蓋范圍。開展知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用工作。有

9、效利用專利和商標(biāo)許可、入股，轉(zhuǎn)讓等形式加快知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用，增加專利附加價值。4、保障措施：人力保障集團(tuán)成立知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌指導(dǎo)、總體協(xié)調(diào)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施工作，推進(jìn)戰(zhàn)略實(shí)施的進(jìn)度，并定期召開知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施工作會議，總結(jié)實(shí)施過程中的問題及解決方案。財力保障設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施專項基金，重點(diǎn)保障研發(fā)技術(shù)、人員引進(jìn)，員工獎勵措施等方面的資金投入。同時建立預(yù)算、審批和結(jié)算的工作流程，定期考核，設(shè)置獎懲機(jī)制，確保資金的有效使用。制度保障集團(tuán)制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施推進(jìn)計劃項目管理制度。該制度 規(guī)定“權(quán)責(zé)清晰，分工明確，流程順暢，可實(shí)施性強(qiáng)”，確保集團(tuán)達(dá)到戰(zhàn)略目標(biāo)。考核保障建立完善的實(shí)施戰(zhàn)略考核管

10、理制度，對不同職責(zé)的員工實(shí)行不同的考核制度，實(shí)施季度考核、年度考核相結(jié)合、物質(zhì)獎勵和晉級獎勵相結(jié)合的獎勵制度。（一）行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r地佐辛屬于一種典型的阿片生物堿類鎮(zhèn)痛藥，阿片類鎮(zhèn)痛藥是臨床最常用的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，既有很好的鎮(zhèn)痛作用，又有很強(qiáng)的成癮性。阿片類鎮(zhèn)痛藥通過抑制痛覺在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的傳導(dǎo)，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。臨床上根據(jù)鎮(zhèn)痛強(qiáng)度，阿片類藥物分為強(qiáng)阿片類藥物和弱阿片類藥物。強(qiáng)阿片類藥物包括嗎啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼等，主要用于全身麻醉、維持輔助用藥以及術(shù)后鎮(zhèn)痛和中至重度癌痛、慢性疼痛的治療；弱阿片類藥物包括可待因、雙氫可待因等，主要用于輕至中度急慢性疼痛和癌痛的治療。最早使用的鎮(zhèn)痛藥來自罌粟蒴果

11、漿汁的干燥物阿片（opium）,1806年，德國藥師Sertuner提純出嗎啡（Morphine），嗎啡是人類發(fā)現(xiàn)的第一個生物堿，在鴉片中的含量約為10%，嗎啡是阿片受體激動劑；1832年，Robiquet發(fā)現(xiàn)甲基嗎啡（可待因）；1874年，二乙酰嗎啡（海洛因，Herion）合成成功；1917 年，半合成的蒂巴因衍生物羥考酮應(yīng)用于臨床，作為強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物用于重度疼痛的治療；1939 年，德國化學(xué)家艾斯雷普研發(fā)出鎮(zhèn)痛藥物哌替啶（即杜冷丁，Meperidine），它是第一個合成的阿片類藥物。哌替啶的鎮(zhèn)痛作用要弱于嗎啡，呼吸抑制作用不明顯，不易發(fā)生急性中毒，使這類藥物變得相對安全；1945 年，赫

12、希斯特化學(xué)公司研制成功一種新的鎮(zhèn)痛藥物“美沙酮”，其副作用比嗎啡??；Paul Janssen博士在哌替啶的基礎(chǔ)上做了改造，于1960年首次合成鎮(zhèn)痛藥芬太尼（Fentanyl）,后又陸續(xù)成功合成了舒芬太尼（sufentanil），阿芬太尼（Alfentanil），瑞芬太尼（Remifentanil）。1967 年，美國溫斯洛普公司推出止痛藥“噴他佐辛”，也是阿片類鎮(zhèn)痛藥物，作用于嗎啡M受體從而起到鎮(zhèn)痛的作用，它能夠緩解劇烈的急性痛和慢性痛，屬于非成癮性鎮(zhèn)痛藥。地佐辛最早由美國Wyeth-Ayerst（惠氏）實(shí)驗(yàn)室研制開發(fā)，1989年獲美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)。隨著對受體的調(diào)節(jié)、受體生理功能以及阿

13、片類受體鎮(zhèn)痛機(jī)理的研究，生命科技、計算機(jī)分子設(shè)計技術(shù)、化學(xué)合成技術(shù)等技術(shù)的不斷地發(fā)展，使阿片類激動劑和拮抗劑的設(shè)計篩選進(jìn)入新的發(fā)展階段，未來的科學(xué)研究將著力于研究無依賴性、特異性鎮(zhèn)痛藥物。（二）研究對象及檢索范圍本專利分析報告的研究對象是地佐辛注射液，從專利的角度對國內(nèi)外地佐辛相關(guān)專利信息進(jìn)行檢索、加工、對比、分析、研究等，主要解決以下幾點(diǎn)問題：1、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的專利發(fā)展趨勢、專利區(qū)域進(jìn)行分析，了解該領(lǐng)域的專利總體情況，未來的發(fā)展趨勢和發(fā)展空間，不同國家或地區(qū)之間的發(fā)展差異、區(qū)域?qū)＠季值姆植继攸c(diǎn)等；2、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的專利申請人進(jìn)行分析，了解行業(yè)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)先的專利技術(shù)申請人，申請

14、人構(gòu)成體系及其發(fā)展?fàn)顩r，掌握企業(yè)的主要競爭對手，跟蹤及監(jiān)督其專利動態(tài)，有利于分析競爭環(huán)境，制定競爭策略；3、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的專利技術(shù)進(jìn)行分析，并結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)特點(diǎn)，掌握目前國內(nèi)外的技術(shù)熱點(diǎn)、技術(shù)難點(diǎn)及技術(shù)空白點(diǎn)，了解競爭對手的技術(shù)發(fā)展方向及動態(tài)等，為企業(yè)未來科研立項和制定專利戰(zhàn)略提供建議；4、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的重點(diǎn)專利進(jìn)行檢索分析，掌握相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的核心專利，掌握跟蹤重點(diǎn)專利背后的專利申請人，透徹的了解專利技術(shù)及專利能帶來的經(jīng)濟(jì)價值。（三）、分析報告內(nèi)容：（1）、專利趨勢分析1、全球?qū)＠暾堏厔莘治觯ㄔ斠妶D表1）將地佐辛全球?qū)＠暾埩口厔輨澐譃?個時期，各時期劃分以專利申請量增長

15、率a、萌芽期（19711978年）這一時期，單從專利數(shù)量來看與其它時期相比并不算少，但此時專利內(nèi)容處于地佐辛藥物合成研究摸索階段，技術(shù)起源于美國，American home products corporation（美國家庭用品公司）后更名為Wyeth（惠氏）制藥有限公司作為唯一研發(fā)者在專利US05421375中首次公開了地佐辛的合成方法和用途，在此期間還探究了地佐辛中間體的制備方法，例如該公司于1975年申請的US05553418及US05640521，發(fā)明中公開了Benzobicycloalkane中間體及其制備方法以及止痛和抗炎作用等。研發(fā)期間，美國家庭用品公司還十分重視在同時期研發(fā)能力

16、相對較強(qiáng)的國家進(jìn)行專利布局，于19711978年先后在日本、愛爾蘭、加拿大、英國等國分別申請了專利以保證在這些國家的專利權(quán)，例如：1971年在英國申請的GB7155717及1978年在日本申請的JP均保護(hù)了公司的專利藥品。b、快速增長期（19791999年）從1985年起，以地佐辛作為活性成分的藥物制劑及其制備方法相關(guān)專利的申請進(jìn)入了快速增長期，美國家庭用品公司在此期間研制開發(fā)了地佐辛注射液的配方，該公司十分注重在全球范圍內(nèi)的專利布局，在亞、非、歐、美、澳洲均有專利申請，主要申請國家集中在澳大利亞、英國、愛爾蘭、以色列、日本、奧地利、加拿大等。在此期間，地佐辛于1989年獲美國食品和藥物管理局

17、( FDA)批準(zhǔn)，1990年在美國（商品名為Dalgan）上市。地佐辛在國外臨床方面的應(yīng)用已經(jīng)基本處于成熟階段。此外，本時期申請的其它專利還包括Astra公司的用于麻醉的包含有地佐辛的藥物制劑。c、成熟期（20002015年）自2000年以后，地佐辛領(lǐng)域?qū)＠暾埩吭谌蚍秶鷥?nèi)出現(xiàn)下滑趨勢，甚至在20042010年連續(xù)7年時間內(nèi)無一專利申請，這是由多方面原因造成的。首先，醫(yī)學(xué)上已經(jīng)普遍將地佐辛作為術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物，在醫(yī)學(xué)指南中也有記載，在臨床上的功效和作用已研究成熟。專利申請量出現(xiàn)峰值以后下降的趨勢意味著該領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入成熟階段，這正好與醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際情況相吻合。另外值得一提的是，在2005年美國

18、家庭用品公司在地佐辛領(lǐng)域的大部分專利有效期屆滿，這為其他企業(yè)在進(jìn)一步研究改進(jìn)該專利方面提供便利。自2011年揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司申請了標(biāo)題為“一種地佐辛的制備方法”（）的發(fā)明專利后，國內(nèi)大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu)等開始將側(cè)重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至對地佐辛藥物劑型以及生產(chǎn)工藝的改良上，例如：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司2015年申請的與南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司2014年申請的均涉及地佐辛劑型的改良，溫州醫(yī)科大學(xué)于2015年申請的優(yōu)化合成路線并提高了工藝的安全性。2、中國專利申請趨勢（詳見圖表2）地佐辛領(lǐng)域的中國專利申請量為9件，全部為國內(nèi)專利申請；其中授權(quán)量為3件，占專利比例33%；有效專利量為3件，占專利

19、比例33%。我國地佐辛領(lǐng)域的專利在2009年才開始出現(xiàn)，較發(fā)達(dá)國家習(xí)遲了二十幾年，于2014年達(dá)到最高申請量5件，年均申請量較低，這說明在我國地佐辛領(lǐng)域研究才剛剛起步，尚需要依托國外的失效專利的原研技術(shù)作支撐，整體來講，我國的醫(yī)藥研發(fā)相比國外技術(shù)發(fā)展還是有一點(diǎn)滯后。（2）、專利區(qū)域分析（全球地佐辛領(lǐng)域國家和地區(qū)專利申請量構(gòu)成）(詳見見圖表3)通常來說，一項專利進(jìn)入的國家越多，在越多的國家獲得授權(quán)，其重要性則越高，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也更值得被關(guān)注。對檢索到的地佐辛專利申請按照申請國家的國別分別統(tǒng)計申請量。專利的優(yōu)先權(quán)國別和最早申請國別一般是該項專利技術(shù)的研產(chǎn)地，統(tǒng)計這項數(shù)據(jù)可以看出各國或各地區(qū)的科研

20、實(shí)力與專利保護(hù)意識。數(shù)據(jù)顯示，美國和中國的專利申請量分列全球前兩名，僅美國的專利申請量就占到全球申請量的84%，超過全球申請總量的4/5。參見圖4-3，這說明全球地佐辛領(lǐng)域的專利申請區(qū)域集中度非常高，本領(lǐng)域技術(shù)主要集中在此地。具體分析美國的主要申請人為美國家庭用品公司，并且可以看出該公司一直都十分注重在全球各地區(qū)的專利布局，市場未動，專利先行，在亞、非、歐、美、澳洲均有該公司的專利申請，同時這也體現(xiàn)了整個美國是醫(yī)藥行業(yè)競爭比較激烈的國家，且國內(nèi)公司專利保護(hù)中國雖近幾年在專利申請量上有明顯提升，總申請量在全球范圍內(nèi)處于前列，但并沒有在全球進(jìn)行專利布局，僅局限于國內(nèi)市場的專利保護(hù)，缺少進(jìn)軍國際市場

21、的發(fā)展戰(zhàn)略。分析導(dǎo)致這種情況的原因，主要可能是受美國前期周密的全球?qū)＠暾埐季钟绊?，但分析國?nèi)原因，國內(nèi)整體在技術(shù)方面上缺乏實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新，這就導(dǎo)致地佐辛相關(guān)專利的申請時間與世界領(lǐng)先國家相比具有一定的滯后性。綜上所述，對于中國國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言，應(yīng)當(dāng)借鑒國外先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和手段以及專利申請和布局的經(jīng)驗(yàn)，企業(yè)內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)努力挖掘?qū)I(yè)技術(shù)空白點(diǎn)，有能力進(jìn)軍海外市場的企業(yè)需適當(dāng)在該目標(biāo)市場進(jìn)行專利申請，而不是僅局限于國內(nèi)申請，為今后在國際市場的發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。（3）專利類型分析由于國外的專利制度與中國不同，所以在專利類型及法律狀態(tài)方面的分析只涉及到中國申請的相關(guān)專利，通過對國內(nèi)申請區(qū)域的發(fā)明專利、實(shí)用新型

22、和外觀設(shè)計專利申請數(shù)量的統(tǒng)計，特別是對發(fā)明專利申請數(shù)量的統(tǒng)計，可以看出在特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)诵募夹g(shù)的掌握情況以及在該技術(shù)領(lǐng)域所處的優(yōu)劣勢。實(shí)用新型是對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案，又稱小發(fā)明或小專利，雖然其創(chuàng)造性和技術(shù)水平較發(fā)明專利低，但實(shí)用價值大，發(fā)明專利是三類專利類別中最主要的一種，對專利本身的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性要求最高。從國內(nèi)專利申請類別可以看出，發(fā)明專利為8件，占比89%，實(shí)用新型僅1件，占比11%。從地佐辛領(lǐng)域的專利類別中可以看出近幾年國內(nèi)該領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)開始重視研發(fā)創(chuàng)新，研發(fā)活躍性開始提升，但專利質(zhì)量仍舊一般。（4）競爭對手分析 1、國內(nèi)競爭對手分析南京優(yōu)科

23、于2014年申請了一項發(fā)明專利，涉及地佐辛凍干粉針劑，申請?zhí)枮?，由于其不添加焦亞硫酸鈉作為抗氧劑、有關(guān)物質(zhì)較少且易保存的優(yōu)勢，與上市藥品相比避免了由此引發(fā)的一些安全隱患，給臨床應(yīng)用較少了附加風(fēng)險。該企業(yè)于2016年1月1日獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，生產(chǎn)范圍包括二類精神類藥品（地佐辛注射液、注射用地佐辛），結(jié)合該公司研發(fā)實(shí)力，在未來幾年國內(nèi)外的地佐辛市場領(lǐng)域可能嶄露頭角。2、國外主要競爭對手分析American home products corporation（美國通用產(chǎn)品公司）專利申請主要集中在上世紀(jì)八、九十年代，如圖5-1所示。近幾年來該公司在地佐辛新藥研究領(lǐng)域熱度降低，沒有任何新的專利申請，其原有專利藥品也已過期失效。（5）企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)專利分析揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司于2009年以7-甲氧基-1-甲基-2-四氫萘酮作為原料合成5,6,7,8,9,10,11,12-八氫-3-甲氧基-5-甲基-5, 11-甲撐苯并環(huán)癸烯-13-酮肟，提高了收率，降低了成本，革除了原工藝中的高真空蒸餾，整體提高了工藝水平。另外在原料藥生產(chǎn)工藝的提升過程中，在還原反應(yīng)中利用鈀碳替代鋅汞作為催化劑，以實(shí)現(xiàn)地佐辛合成工藝的綠色、環(huán)保、高效；在氧化反應(yīng)中選擇過氧化苯甲酰，替代引進(jìn)技術(shù)中過氧化苯甲酸，有效解決了國外工藝產(chǎn)業(yè)化過程中存在的