各級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
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文檔簡介

1、相品用。3各級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)1 .縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室1.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求。1.2 實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于 200平方米。1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、 洗滌消毒室、檔案室等。1.4 應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備有:酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、純水儀、 酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平(0.001g)、 多道移液器、單道移液器、紫外燈等。2 .地(市)

2、級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室2.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。2.2 實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于 300平方米。2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。2.4 在配備縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上,還應(yīng)當(dāng)配備有:PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺式高速冷凍離心機(jī)、n級生物安全柜、組織勻漿機(jī)、渦旋 混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動(dòng)高壓滅菌器等。3 .省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室3.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。3.2 實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不

3、低于 1500平方米。3.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、檔案室、儀器室、 試劑室、血清學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、病毒檢測室、細(xì)菌檢測室、寄生蟲檢測室、病 理學(xué)檢測室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、菌(毒)種保藏室等。3.4 在配備地(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上,還應(yīng)當(dāng)配備有:梯度PCR儀、熒光PCR儀、多功能電泳儀、恒溫振蕩搖床、細(xì)菌過濾器、小型凍干機(jī)、小型孵化器、細(xì) 菌鑒定儀、自動(dòng)組織脫水機(jī)、石蠟包埋機(jī)、自動(dòng)染色機(jī)、倒置顯微鏡、多功能顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱、全自動(dòng)高壓滅菌器、超低溫冰箱(86C)、制冰機(jī)、電子天平(0.0001g)、電動(dòng)移液器等。冷

4、凍切片機(jī)、熒光顯微鏡、石蠟切片機(jī)、消毒液機(jī)。4 .區(qū)域級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室4.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合要求。4.2 實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于2000平方米,其中BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于 400平方米,基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米。4.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、儀器室、資料室、 檔案室、試劑室、血清學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、病毒檢測室、細(xì)菌檢測室、寄生蟲檢 測室、病理學(xué)檢測室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室、菌(毒)種及樣本保藏室、標(biāo)準(zhǔn)品制 備室、高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室等。4.4 在儀器配備上,不低于省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的配備,確保能滿足所承

5、擔(dān)的工作任務(wù)。附件3:國家區(qū)域級和省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場考核細(xì)則本表基于獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核辦法和獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)條款而制定。條款評 審 內(nèi) 容評審結(jié)果評審說明Y (是)N (不是)一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.1*獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對獨(dú)立(建有屏障或緩沖區(qū))或封閉的區(qū)域1.21500平方米以上實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置*省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在*區(qū)域級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在2000平方米以上,其中 BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400平方米,基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于 1600平方米實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室,布局是否合理:口解剖室口樣品保存室口試劑室病毒檢測室病理學(xué)檢測室接樣室口儀器室

6、血清學(xué)檢測室口細(xì)菌檢測室洗滌消毒室口菌(毒)種及樣本保藏室口樣品處理室檔案室分子生物學(xué)檢測室寄生蟲檢測室口實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室口標(biāo)準(zhǔn)品制備室口高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室(只對區(qū)域級實(shí)驗(yàn)室考核)相品用。31.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑,易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水門及窗戶密閉性是否良好*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施是否設(shè)洗眼設(shè)施是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)(或肘動(dòng)、腳踏開關(guān))重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)1.4警示標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級別的生物危害標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確

7、辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識菌(毒)種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識1.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備,如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等二、儀器設(shè)備2.1*區(qū)域級和省級實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備相品WCT心口酶標(biāo)儀口真空檢測儀口生物顯微鏡超聲波清洗器普通冰箱恒溫水浴鍋電動(dòng)移液器口紫外燈口組織勻漿機(jī)口渦旋混勻器口熒光PCR儀口細(xì)菌過濾器口細(xì)菌鑒定儀自動(dòng)染色機(jī)自動(dòng)洗板機(jī)口普通離心機(jī)口恒溫培養(yǎng)箱口酸度計(jì)口自動(dòng)高壓滅菌器口干熱滅菌器口多道移液器 PCR

8、 儀 電子天平(0.001g) 超聲波裂解器口多功能電泳儀口小型凍干機(jī)口自動(dòng)組織脫水機(jī)口倒置顯微鏡口二氧化碳培養(yǎng)箱口全自動(dòng)高壓滅菌器口微量震蕩器口磁力攪拌器口生化培養(yǎng)箱超純水儀口冰柜口通風(fēng)櫥口單道移液器口 n級生物安全柜電子天平(0.0001g)梯度PCR儀恒溫振蕩搖床口小型孵化器口石蠟包埋機(jī)口多功能顯微鏡口制冰機(jī)口超低溫冰箱(-86 C )口凝膠成像與分析系統(tǒng)口臺式高速冷凍離心機(jī)2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)相品是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄三、工作人員3.1* 專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%*

9、中級職稱以上人員比例是否達(dá)到50%實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于10人 所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)相品用。33.2能力與資質(zhì)* 實(shí)驗(yàn)室主任:從事本專業(yè)工作是否在 5年以上是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有高級技術(shù)職稱技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人:是否具有5年以上的實(shí)驗(yàn)室管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專業(yè)高級職稱是否熟悉各種實(shí)驗(yàn)的操作及實(shí)驗(yàn)儀器的使用 能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,得出正確結(jié)果各分室負(fù)責(zé)人:是否具有豐富的分管實(shí)驗(yàn)室的管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專業(yè)中級職稱是否熟悉分管實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作及所用實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,得出正確結(jié)果 是否能對實(shí)驗(yàn)過

10、程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析,找出解決辦法相品實(shí)驗(yàn)員:是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)??埔陨纤绞欠衲苷莆账趯?shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn),并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,得出正確結(jié)果各分室實(shí)驗(yàn)員是否達(dá)到 2人以上(可兼職)經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn),并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證3.3*培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)劃是否實(shí)施 計(jì)劃是否包括對新員工的指導(dǎo)以及對有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn) 培訓(xùn)內(nèi)容是否包括: 法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、 操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作 技能等操作規(guī)程、生實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級單位是否定期對所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

11、規(guī)范、 物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核 每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案相品用。3四、實(shí)驗(yàn)室管理4.1是否建立了與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件:是否建立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊 是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程相品Wtr小是否建立以下管理制度,并擺放在明顯位置:口實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制口儀器設(shè)備使用管理制度病料采集、保存及運(yùn)輸制度口實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度口實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度口實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度口藥品試劑管理制度口實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)

12、生安全制度口實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定口菌(毒)種管理制度實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度口實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度4.3是否有專人定期對檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新4.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施 化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施相品Wtr.劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理,使用是否有監(jiān)督措施4.5是否對實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處理五、檢測工作5.1*是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入5.2工作程序:是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序,并實(shí)行微機(jī)管理對樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控 監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方

13、面:口樣品的接收與登記,是否有樣品的唯一標(biāo)識口任務(wù)的制定與下達(dá)口樣品的處理口是否有樣品備份口實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄口檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具 口檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理是否對每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測工作相品Wtr小所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字或經(jīng)電腦確認(rèn)5.3對上級下達(dá)的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù),是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成5.4*記錄:使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一,是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整,內(nèi)容是否真實(shí) 是否實(shí)施檢測、校核二級簽字審核制度相品用口"-5.5*報(bào)告:對檢測結(jié)果是否及時(shí)出具檢測報(bào)告,結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確

14、、客觀出具的檢測報(bào)告格式是否規(guī)范,是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級審核制度檢測結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章,并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章六、檔案管理6.1是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案:口 原始記錄檢測報(bào)告口儀器設(shè)備口 工作人員口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑口工作總結(jié)對所有的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案 是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是否為5年以上6.2對實(shí)驗(yàn)室記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否實(shí)行微機(jī)管理七、*現(xiàn)場考核7.1100分,總平均成績達(dá) 75分以上(含75理論考試:全部人員均需參加考試,個(gè)人滿分為 分)為合格相品用。37.2操作

15、考核:按照農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)高致病性禽流感防治技術(shù)規(guī)范等14個(gè)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知(農(nóng)醫(yī)發(fā)200712號)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法,對實(shí)3室承檢項(xiàng)目至少抽取5項(xiàng)進(jìn)行考核(考核時(shí)盡量避免相同檢測方法),單項(xiàng)滿分為100分,總平均成績達(dá)75分以上(含 75分)為合格八、評審項(xiàng)合計(jì)8.1關(guān)鍵項(xiàng)8.2非關(guān)鍵項(xiàng)九、評審初步意見合格口整改口不合格 口評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1、帶*號為關(guān)鍵項(xiàng),有一項(xiàng)為“ N”則視為考核不合格。2、其它為非關(guān)鍵項(xiàng),其中補(bǔ)評為“ N”項(xiàng)不能超過10%,否則不合格。附件4:地(市)和縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場考核細(xì)則本表基于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核辦法和各級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)條款而制定。條款評 審 內(nèi) 容評

16、審結(jié)果評審說明Y (是)N (不是)一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.1*獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對獨(dú)立(建有屏障或緩沖區(qū))或封閉的區(qū)域1.2實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置*地(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在300平方米以上*縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在200平方米以上實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室,布局是否合理:口解剖室接樣室口樣品保存室相品檔案室 血清學(xué)檢測室口病原學(xué)檢測室口洗滌消毒室 分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室(只對地 市級實(shí)驗(yàn)室考核) 儀器室(只對地市級實(shí)驗(yàn)室考核)1.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑,易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水門及窗戶密閉性是否良好*分子生物學(xué)實(shí)

17、驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)相品Wtr小*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)洗眼設(shè)施重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)(或肘動(dòng)、腳踏開關(guān))重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)1.4警示標(biāo)識 實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級別的生物危害標(biāo)志相品實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識菌(毒)種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識1.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備,如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等、儀器設(shè)備

18、2.1*實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備口酶標(biāo)儀口自動(dòng)洗板機(jī)口微量震蕩器口生物安全柜口真空檢測儀口普通離心機(jī)口生物顯微鏡口恒溫培養(yǎng)箱口生化培養(yǎng)箱超聲波清洗器口酸度計(jì)口純水儀普通冰箱口局壓火菌器口冰柜恒溫水浴鍋口干熱火菌器口通風(fēng)櫥口多道移液器口單道移液器口紫外燈口電子天平(0.00ig)以下只對地(市)級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核口 PCR儀口電泳儀 超聲波裂解器 n級生物安全柜 超純水儀 自動(dòng)高壓滅菌器口凝膠成像與分析系統(tǒng)口臺式高速冷凍離心機(jī)口組織勻漿機(jī)口渦旋混勻器2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程 重要儀器設(shè)備是否建立了使

19、用記錄相品用。3三、工作人員3.1*專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%*中級職稱以上人員比例是否達(dá)到30%實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于3人 所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)3.2能力與資質(zhì)*實(shí)驗(yàn)室主任:從事本專業(yè)工作是否在 3年以上是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有中級技術(shù)職稱實(shí)驗(yàn)員:是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)專科以上水平是否能掌握所在實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn),并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,得出正確結(jié)果 經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn),并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證3.3*培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)

20、劃是否實(shí)施計(jì)劃是否包括對新員工的指導(dǎo)以及對有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括:法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、 操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級單位是否定期對所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案四、實(shí)驗(yàn)室管理4.1是否建立了與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件:是否建立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度,并擺

21、放在明顯位置:口實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制口儀器設(shè)備使用管理制度口實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度口實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度口實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度病料采集、保存及運(yùn)輸制度口實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度口藥品試劑管理制度口實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度口實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定口菌(毒)種管理制度相品用。34.3是否有專人定期對檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新4.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理,使用是否有監(jiān)督措施4.5是否對實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處理五、檢測工作5.1*是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入5.2工作程序:是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序?qū)悠返牧飨蚣皺z驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面:口樣品的接收與登記,是否有樣品的唯

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