1、醫(yī)藥行業(yè)分析報告目錄一、醫(yī)藥行業(yè)概述21醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及行業(yè)細(xì)分介定22行業(yè)特征4（一）高技術(shù)4（二）高投入4（三）高風(fēng)險5（四）高附加值5（五）相對壟斷5（六）低感應(yīng)度53醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的作用分析6（一）對經(jīng)濟(jì)增長的影響6（二）對財(cái)政收入的影響6（三）對人民生活的影響6（四）對要素投入的影響6（五）對其他部門的影響7二、全球醫(yī)藥行業(yè)及趨勢分析71市場狀況7（一）市場規(guī)模7（二）市場結(jié)構(gòu)72競爭狀況11（一）基本概況11（二）全球主要生產(chǎn)國比較113趨勢預(yù)測12（二）市場趨勢12（三）競爭趨勢14三、我國醫(yī)藥行業(yè)分析141行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r14（一）行業(yè)規(guī)模14（二）產(chǎn)銷情況15（三）營

2、運(yùn)及景氣狀況172政策技術(shù)環(huán)境分析18（一）政策環(huán)境及發(fā)展趨勢分析18（二）技術(shù)環(huán)境分析243各子行業(yè)前景預(yù)測26（一）化學(xué)藥品制造業(yè)26（二）中藥制造業(yè)27（三）生物、生化制品的制造業(yè)27四、我國醫(yī)藥行業(yè)投融資分析291行業(yè)投資現(xiàn)狀29（一）投資規(guī)模291（二）外商投資情況292行業(yè)融資現(xiàn)狀303發(fā)展趨勢31（一）需求趨勢31（二）生產(chǎn)趨勢31（三）競爭趨勢32（四）盈利趨勢33（五）政策趨勢34（六）規(guī)模預(yù)測34（七）投融資預(yù)測344投資機(jī)會和風(fēng)險35（一）投資機(jī)會35（二）投資風(fēng)險37（三）投資建議39五、我國醫(yī)藥企業(yè)競爭狀況總體分析411市場結(jié)構(gòu)412競爭模式41（一）競爭因素41（二

3、）競爭模式423競爭格局43（一）整體競爭態(tài)勢43（二）潛在進(jìn)入者與替代產(chǎn)品432一、醫(yī)藥行業(yè)概述1醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及行業(yè)細(xì)分介定醫(yī)藥制造行業(yè)是整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的重要一環(huán)。從整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)角度來看，醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)為：醫(yī)藥制造原料企業(yè)醫(yī)藥制造生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)藥制造業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類GB/T 4754-2002 中的大類行業(yè)，包括化學(xué)藥品原藥制造業(yè)、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)、中藥飲片加工業(yè)、中成藥制造業(yè)、獸用藥品制造業(yè)、生物、生化制品的制造業(yè)、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)等共七個中類行業(yè)。本報告由于時間和資料收集的局限性，研究范圍不包括277衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)部分。代碼類別名

4、稱介 定產(chǎn)品內(nèi)容27醫(yī)藥制造業(yè)包括制藥用化學(xué)物質(zhì)的制造,如抗菌素、內(nèi)分化學(xué)藥品指供進(jìn)一步加工藥品制劑泌品、基本維生素、磺胺類藥物、水楊酸鹽271原料制造所需的原料藥生產(chǎn)和水楊酸酯、葡萄糖和生物堿等原料藥;化學(xué)業(yè)純糖。不包括血和血漿等血液制品的生產(chǎn)包括片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、化學(xué)藥品指直接用于人體疾病防治、溶劑等各種劑型的藥品;放射性藥物不包括272制劑制造診斷的化學(xué)藥品制劑的制中成藥制造,動物用藥制造,生物制品和生化業(yè)造藥品的制造指對采集的天然或人工種藥飲片加包括各種中藥材經(jīng)過加工、炮制后形成的中273植、養(yǎng)殖的動物和植物中草工業(yè)藥飲片；其他提取中藥的加工藥進(jìn)行加工、處理的活動包括

5、用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜九、直接用于人體疾病防治的中成藥制水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥：用現(xiàn)代274傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)造業(yè)制藥方法制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等；專作治病的藥酒3獸用藥品指用于動物疾病防治醫(yī)藥包括：動物用化學(xué)藥品、動物用抗生素、畜275禽疫苗、中草藥;飼料藥物、水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥物制造業(yè)的制造等。不包括：飼料添加劑(促生長劑)的生產(chǎn)包括：基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物因生物生化工程疫苗、新疫苗、菌苗;藥用氨基酸、抗生化學(xué)藥品、基因工程藥物的276制品制造素、維生素、微生態(tài)制劑藥物;血液制品及代生產(chǎn)活動業(yè)用品;診斷試劑：血型試劑、X 光檢查造影劑、用

6、于病人的診斷試劑：動物肝臟制成的生化藥品。包括：外科敷料、藥物填料：橡皮膏、藥棉、繃帶等;用于牙科醫(yī)治的粘合劑、固化材料、生物材料、牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、研磨材料等;外科及牙科用無菌吸收性止血材料;骨折用繃帶、腸線和其他手術(shù)縫合線;明膠制裝藥用膠囊等;醫(yī)用高分子材料及制品的制造。不包括：醫(yī)用紗布的制造,衛(wèi)生材料指衛(wèi)生材料、外科敷料、藥列入1711(棉、化纖紡織加工);玻璃安瓿、藥277及醫(yī)藥用水瓶等醫(yī)療衛(wèi)生用玻璃器皿的生產(chǎn)，列入用包裝材料以及其他內(nèi)、外品制造業(yè)3144(玻璃儀器制造)；藥用鋁箔的生產(chǎn)，列入3459(其他日用金屬制品制造)；藥用包裝復(fù)合膜的生產(chǎn),列入301(塑料薄膜

7、制造)：牙醫(yī)配的假牙、人工器官等制造,列入3686(假肢、人工器官及植(介)入器械制造);醫(yī)用橡膠制品制造, 分別列入橡膠制品制造中的292(橡膠板、管、帶的制造)、295(日用及醫(yī)用橡膠制品制造);醫(yī)用塑料制品制造2行業(yè)特征（一）高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì) 70 年代以來，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。（二）高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&

8、amp;D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均4需要花費(fèi) 15 年的時間，耗費(fèi) 8 億10 億美元左右。美國制藥界在過去的 20 年間，每隔 5 年研究開發(fā)費(fèi)用就增加 1 倍。2003 年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用分別達(dá) 71 億美元、46 億美元和 35.5 億美元，研究開發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在 15%-16% 之間。（三）高風(fēng)險從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測試和放大試驗(yàn)等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試

9、驗(yàn)、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實(shí)驗(yàn)室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴(yán)格的檢測和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為 1/5000，日本為 1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應(yīng)用過程中，一旦被檢測到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告，也可能隨時被中止應(yīng)用。（四）高附加值藥品實(shí)行專利保護(hù)，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價將為其

10、獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達(dá)十倍以上。（五）相對壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢。2003 年，世界前 10 家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為 43%，前 20 家占有率已經(jīng)達(dá)到 60%以上。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，R&D 投入較少，利潤回報、風(fēng)險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)

11、特性的感受將會越來越強(qiáng)烈。（六）低感應(yīng)度通過 2002 年中國投入產(chǎn)出表計(jì)算可知，醫(yī)藥制造業(yè)的感應(yīng)度系數(shù)為 0.66，低于社會平均感應(yīng)度水平，在分拆后的 43 個部門中排名第 26 位。53醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的作用分析（一）對經(jīng)濟(jì)增長的影響從1986年至今，我國醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重逐年提高。2006年我國醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到5080.10 億元，達(dá)到近20年最高水平。2006年工業(yè)總產(chǎn)值占到GDP的2.43%，在39個工業(yè)行業(yè)中排名第20位，但由于增長速度低于工業(yè)行業(yè)平均水平，排名較2005年下降了一位，居于造紙及紙制品業(yè)之后。近年來，我國醫(yī)藥制造業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位

12、穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重也呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，但在國民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大。但由于醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。（二）對財(cái)政收入的影響19992006年期間，我國醫(yī)藥制造業(yè)的稅金總額在國家稅收收入中所占比重較小，且有下降趨勢。2006年較2005年增長17.25%，稅金總額達(dá)到278.62 億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排名第14位。占國家財(cái)政決算收入中各項(xiàng)稅收的比重為0.74%，較上年下降1.57個百分點(diǎn)。（三）對人民生活的影響近幾年我國醫(yī)藥制造業(yè)的全

13、部從業(yè)人員年平均人數(shù)持續(xù)上升，2006 年增長為3.77%，較上年下降了1.63 個百分點(diǎn)，年平均人數(shù)達(dá)到129.36萬人，在39個工業(yè)行業(yè)中排名第20位；占年末從業(yè)人員數(shù)和工業(yè)從業(yè)人員平均人數(shù)比重分別為0.17%和1.80%，和上年基本持平。（四）對要素投入的影響從2000以來的數(shù)據(jù)看，現(xiàn)階段資本和勞動力在我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展過程中的作用都較工業(yè)平均水平低。在此期間，單位勞動比不斷下降，2006 年同比增長速度為-4.26%，低于工業(yè)平均水平1.36 個百分點(diǎn)，達(dá)到243.70人/單位，是全工業(yè)行業(yè)平均水平的98.43%，在39 個工業(yè)行業(yè)中排名第19 位；單位資產(chǎn)比雖逐年提高，但增速趨緩。2

14、006 年同比增長速度為3.92%，低于工業(yè)平均水平4.54 個百分點(diǎn)，達(dá)到3484.89 萬元/單位，是工業(yè)行業(yè)平均水平的97.12%，在39 個工業(yè)行業(yè)中排名第14 位；由于單位資產(chǎn)比的增速快于單位勞動比，致使人均資產(chǎn)逐年提高，但近幾年增幅也有所下降。2006年同比增長速度為8.54%，低于工業(yè)平均水平3.07 個百分點(diǎn)，人均資產(chǎn)達(dá)到14.30萬元/人，是全工業(yè)行業(yè)平均水平的98.66%，在39 個工業(yè)行業(yè)中排名第13 位。6（五）對其他部門的影響通過2002 年中國投入產(chǎn)出表計(jì)算可知，醫(yī)藥制造業(yè)的影響力系數(shù)為1.01，在分拆后的43 個部門中排名第21 位，對其他部門所產(chǎn)生的波及影響程度

15、相當(dāng)于社會平均影響水平。在技術(shù)不變的情況下，“十一五”期間國民經(jīng)濟(jì)本部門增加一個單位最終使用時，對國民經(jīng)濟(jì)各部門將產(chǎn)生1.01 個單位的需求。二、全球醫(yī)藥行業(yè)及趨勢分析1市場狀況（一）市場規(guī)模2006 年，世界經(jīng)濟(jì)在克服了美國經(jīng)濟(jì)降溫、國際市場高油價以及全球通貨膨脹壓力等種種不利因素后繼續(xù)保持著快速增長的良好勢頭，世界平均經(jīng)濟(jì)增長達(dá)到3.9%，主要國家也都保持了良好的經(jīng)濟(jì)增長勢頭。世界經(jīng)濟(jì)形勢的整體走強(qiáng)對于醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展有重要的促進(jìn)作用，數(shù)據(jù)顯示，2006 年全球藥品市場銷售額達(dá)到6430 億美元，按恒定匯率計(jì)算，較上年增長7%，略高于上年6.8%的增長率，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期全球平均經(jīng)濟(jì)增長率，這

16、直接推動全球醫(yī)藥市場繼續(xù)走強(qiáng)。從19992006 年的總體趨勢看，雖然全球藥品銷售額逐年增長，2006年也再創(chuàng)歷史新高，但增長率已經(jīng)趨緩，增長率最高位出現(xiàn)在1999年的14.5%，以后逐年減緩，最低位為2005 年的6.8%。圖1 1999-2006全球藥品市場增長趨勢（二）市場結(jié)構(gòu)（1）地區(qū)結(jié)構(gòu)從產(chǎn)業(yè)布局上來看，北美、歐盟、日本是全球最大的3個藥品市場，約占全球藥品市場7份額的87.7%。從增長趨勢看，除北美市場增長比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達(dá)到7.1%，日本達(dá)到6.8%，上升至自1991 年以來增速的最高點(diǎn)，拉丁美洲市場增速高達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)（日

17、本除外）和非洲市場增速為11%，市場規(guī)模達(dá)464 億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，增速達(dá)到20.4%，連續(xù)3 年超過20%，預(yù)計(jì)將在 2009 年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場。圖2 2005年全球主要藥品市場增長率歐美主要醫(yī)藥制造企業(yè)仍然占據(jù)著全球醫(yī)藥制造行業(yè)的壟斷位置，大型跨國集團(tuán)推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化。目前排名全球前50 強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家，這些醫(yī)醫(yī)藥制造企業(yè)業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購并重組，使市場份額增加，市場控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。通過國際化的市場運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成

18、為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。同時應(yīng)當(dāng)注意到，國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展，越來越多的國際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險，推動本土化發(fā)展，跨國制醫(yī)藥制造企業(yè)業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。數(shù)據(jù)顯示，2005 年全球制藥業(yè)研發(fā)外包（CRO）市場將超過200 億美元，2010年達(dá)到360 億美元，年均增長率為16.3%。由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢，因此，跨國制醫(yī)藥制造企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要

19、求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包（CMO）市場年增長率約為11%。上世紀(jì)90 年代以來，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開發(fā)、制造、測試、銷售、售后服務(wù)等整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實(shí)施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，形成了部件制造外包（OEM）、部件設(shè)計(jì)制造外包（ODM）及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。（2）行業(yè)細(xì)分結(jié)構(gòu)從行業(yè)結(jié)構(gòu)上來看，2006 年全球醫(yī)藥制造行業(yè)具有以下幾個特點(diǎn)：1、生物技術(shù)藥物異軍突起，預(yù)計(jì)平均年增長12.5%，高于世界整個制藥

20、業(yè)的平均速度，成為投資者關(guān)注的新一輪投資熱點(diǎn)。2、處方藥銷售額持續(xù)增長。據(jù)IMS 公司新近公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，全球13個主要醫(yī)藥市場的處8方藥品零售收入超過2500 億美元，以不變匯率計(jì)算，增長了5%。3、非處方藥增長速度也將加快。全球OTC 藥品的市場規(guī)模在2006 年達(dá)到710 億美元。其中，中東和亞洲國家增長最快，為142%，其次是中歐、東歐國家為127%，西歐、美國和日本市場將分別增長37%、36%和11%。圖3 2006全球OTC藥品市場增長率日本 11%美國 36%西歐 37%中歐、東歐 127%中東和亞洲 142%0%20%40%60%80%100%120%140%160%4、老少、

21、婦女用藥劇增。全球人口老齡化趨勢對醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)生了重要影響，專家預(yù)測 2006 年的日本在65 歲以上的老年人將超過25%，德國22.3%，意大利20.1%，中國10%左右（1.31 億）。據(jù)預(yù)測，21 世紀(jì)老年人藥品消費(fèi)將占據(jù)藥品市場的1/2，相應(yīng)的老人和婦女用藥都有較大的增長。5、新藥研究思路與開發(fā)力度將不斷拓寬與加強(qiáng)。當(dāng)前開發(fā)新藥的途徑有重大轉(zhuǎn)變，更多地使用將從藥物中提出有效成分，然后進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造、化學(xué)修飾，采用基因工程新技術(shù)合成新藥，電腦輔助藥物設(shè)計(jì)的模式。同時，新藥開發(fā)投資的力度也在不斷增強(qiáng)，有關(guān)數(shù)據(jù)表明：日本研究開發(fā)1個新藥平均費(fèi)用為100 億日元或200 億日元，平均開發(fā)時間為

22、1012 年；美國開發(fā)一個新藥成本平均為3.59 億美元。6、天然藥物市場獲得迅速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球植物藥（含各國傳統(tǒng)藥物）的年銷售額為145 億美元，其中歐洲占1/2。近年來美國人也認(rèn)識到草藥治療的價值，全球天然藥物產(chǎn)業(yè)將更加繁榮興旺。（3）藥品結(jié)構(gòu)1、治療藥按治療大類分，心血管系統(tǒng)用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥（主要指精神興奮藥）和消化系統(tǒng)用藥三大類藥物在13 個主要國家藥品零售市場藥品零售額中所占比重最大，分別占19.59%、18.89%和14.23%的分額，合計(jì)市場份額超過50%。但從增長速度來看，以恒定匯率計(jì)算，除了抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類藥物（主要指細(xì)胞生長抑制劑類藥物）之外，其它各治療大

23、類藥物的增長緩慢，增長率均不超過7%，全身性抗感染藥和醫(yī)院制劑2 個大類的藥品銷售額甚至呈現(xiàn)負(fù)增長態(tài)勢。所以，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類藥物在市場增長方面，可謂一枝獨(dú)秀，其全球藥品零售額雖然只有221.82 億美元，尚不及心血管系統(tǒng)用藥760.83 億美元的1/3，但其增長率卻達(dá)到了13%，可見此類藥物市場在2006年擴(kuò)張迅速，這也與全球醫(yī)藥市場需求和藥物研發(fā)的趨勢相吻合。表 2006年各治療大類全球藥品零售額銷售額（億美元）以恒定匯率計(jì)治療類別增長率（%）在銷售總額中2006年算的增長率（%）91心血管系統(tǒng)用藥760.835519.59中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥733.618718.89消化系統(tǒng)用藥552.

24、636614.23呼吸系統(tǒng)用藥343.48338.85全身性抗感染藥294.25-2-17.58骨骼與肌肉用藥222.50335.73抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑221.8212135.71生殖泌尿系統(tǒng)用藥和206.69555.32性激素血液及造血系統(tǒng)用藥150.90673.89皮膚病用藥106.49212.74感覺器官用藥80.98562.09診斷劑71.88231.85激素62.51221.61雜類49.07451.26醫(yī)院制劑19.05-8-30.49抗寄生蟲藥6.11530.16此外，在治療小類方面，降血脂藥依然是銷售額最高的治療小類。截至2006 年12 月的 12 個月中，降血脂藥全球零售額

25、高達(dá)到305 億美元，占藥品零售總額的7.86%，同比增長8%。在單個品種方面，截至2006 年12月的12 個月中，全球13 大主要藥品市場零售額居前5 位的品牌藥依次是輝瑞公司（Pfizer）的降血脂藥阿托伐他?。╝torvastatin，立普妥，Lipitor ）、阿斯利康公司（ AstraZeneca ） 的抗?jié)兯幇Ｋ髅览颍╡someprazole，耐信，Nexium）、葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）的抗哮喘藥氟替卡松+沙美特羅的復(fù)方制劑（fluticasone+salmeterol，Seretide）、百時美施貴寶公司（Bristol-MyersSquibb）的

26、抗凝血藥氯吡格雷（clopidogrel，波立維，Plavix）和輝瑞的抗高血壓藥苯磺酸氨氯地平（amlodipinebesylate，絡(luò)活喜，Norvasc）。輝瑞公司的拳頭產(chǎn)品阿托伐他汀依舊是藥品零售市場上銷售額最佳的產(chǎn)品，其零售額已經(jīng)突破117 億美元，增幅為3.6%，但與上年同期相比，這一增速有所下降。阿斯利康公司的埃索美拉唑不但零售額列第二位，而且保持了強(qiáng)勁的增長態(tài)勢，以15.5%的增長率成為藥品零售市場上增長最強(qiáng)勁的品種。按公司分類，全球藥品零售額居前的公司位次與上年相比無明顯變化，列前5 位的公司依然為：輝瑞公司、葛蘭素史克公司、諾華公司（Novatis）、阿斯利康公司和美國默克

27、公司（Merck&Co.）。2、創(chuàng)新藥2006 年，全球共有31 個新分子實(shí)體藥物投放到全球主導(dǎo)藥物市場?？傮w而言，在2006年全球藥品市場增長的銷售額中，由20012005 年間上市的產(chǎn)品所貢獻(xiàn)的漲幅達(dá)到135 億美元，占2006 年增長總額的三成以上分額。在2006 年上市的產(chǎn)品中，全球首個宮頸癌疫苗美國默克公司（Merck&Co.，Inc.）的Gardasil（HPV6、11、16、18 型四聯(lián)重組疫苗）、新一代口服糖尿病治療藥物二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑中的首個產(chǎn)品美國默克的西他列?。╯itagliptinphosphate，Januvia）以及輝瑞公司（Pfi

28、zer）的腎癌治療藥物舒尼替尼（sunitinib，Sutent）3 個產(chǎn)品所有具有的增長潛力令人矚目，被寄予厚望。Aitken 認(rèn)為，在醫(yī)藥領(lǐng)域，人們的確取得了一些前所未有的進(jìn)步，但公眾的保險將繼續(xù)成為影響醫(yī)藥衛(wèi)生開支的最重要影響因素。為了使創(chuàng)新藥物得到支持，制藥行業(yè)須要更好地闡明其藥物的113 個主要國家藥品銷售市場10價值定量化地證明治療產(chǎn)品在降低總體醫(yī)療衛(wèi)生開支、增加經(jīng)濟(jì)產(chǎn)出、改善生活質(zhì)量甚至延長壽命中的作用。2006 年，產(chǎn)品研發(fā)線的增長勢頭保持強(qiáng)勁，尤其是I 期和II 期臨床研究階段的產(chǎn)品數(shù)量增長顯著。至2006 年底，處于開發(fā)中的分子達(dá)到2075個，較2005 年上升7 個百分點(diǎn)

29、，較2003 年末增加35%。此外，一系列開發(fā)價值大、成功幾率高的產(chǎn)品現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到III 期臨床或上市前研究階段，其中包括95 個抗腫瘤藥、40個抗病毒感染藥物以及 27 個抗關(guān)節(jié)炎和疼痛藥物。在整個研發(fā)線上，有27%的產(chǎn)品為生物技術(shù)藥物。3、非專利藥2006 年，全球藥品市場增長中62%的漲幅來自?？漆t(yī)生驅(qū)動型產(chǎn)品，而在2000 年，這一數(shù)字只有35%。隨著質(zhì)優(yōu)價廉的非專利藥進(jìn)入市場或產(chǎn)品轉(zhuǎn)為非處方藥（OTC），大量基本治療類產(chǎn)品正面臨市場增長緩慢甚至低于市場平均水平的狀況。這些屬于基本治療類的產(chǎn)品包括質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）、抗組胺藥、血小板凝集抑制劑和抗抑郁藥等。2006 年，在全球七大

30、藥品市場（美國、加拿大、法國、德國、意大利、西班牙和英國），非專利藥占居了藥品銷售量一半以上的分額。這一趨勢不但反映了新老藥物平衡正在發(fā)生變化，也表明了許多基本治療類產(chǎn)品中“非專利化”勢頭的增長。隨著非專利藥的崛起，“重磅炸彈”級品牌藥的市場無疑是首當(dāng)其沖的“非專利化”對象。2006 年全球藥品市場前十大品牌藥中，由賽諾菲- 安萬特（Sanofi-Aventis）與百時美施貴寶（Bristol-MyersSquibb）公司聯(lián)合銷售的血小板凝集抑制劑氯吡格雷（clopidogrel，波立維，Plavix）、輝瑞公司的抗高血壓藥氨氯地平（amlodipine，絡(luò)活喜，Norvasc）、禮來公司（E

31、liLilly）的抗精神病藥奧氮平（olanzapine，再普樂，Zyprexa）、惠氏公司（Wyeth）的抗抑郁藥文拉法辛（venlafaxine，Effexor）以及輝瑞公司的降血脂藥阿托伐他?。╝torvastatin，立普妥，Lipitor）等產(chǎn)品的專利均已經(jīng)受到挑戰(zhàn)，非專利藥已經(jīng)對這些產(chǎn)品市場展開攻勢。2006 年，波立維、絡(luò)活喜和再普樂的銷售額呈現(xiàn)負(fù)增長，而Effexor 則僅增長了2.7%。2競爭狀況（一）基本概況在歐美主要醫(yī)藥制造企業(yè)繼續(xù)主導(dǎo)全球醫(yī)藥市場的同時，必須看到包括日本、中國等國家在內(nèi)的醫(yī)藥制造行業(yè)正在崛起，自主研發(fā)產(chǎn)品能力在不斷提高。以中國為代表的發(fā)展中國家憑借其勞動

32、力成本優(yōu)勢，在世界醫(yī)藥制造外包領(lǐng)域占據(jù)了日益重要的位置。同時，上述國家和地區(qū)在中醫(yī)藥等細(xì)分市場還可能取得新的突破。這些因素使得全球醫(yī)藥制造行業(yè)競爭日益激烈。（二）全球主要生產(chǎn)國比較國家市場規(guī)模市場特點(diǎn)1 美國醫(yī)藥產(chǎn)品的價格主要是由市場決定的。占全球市場的 43%以 8%9%2 制藥公司往往都選擇美國作為他們的研發(fā)基地而不外的速度增長，略高于全球醫(yī)藥美國包。市場的增長速度，市場規(guī)模達(dá)3 由于制藥公司現(xiàn)在在營銷和管理上的花費(fèi)已占其銷售收到 2800 億美元左右入的 1/3，競爭激烈，主要靠營銷，因此也是世界上醫(yī)療11費(fèi)用最貴最高的國家。1 英國實(shí)力雄厚、研發(fā)投入占產(chǎn)出比踞世界領(lǐng)先地位，由占全球市場

33、的 3%，但是世界藥于英國慣有的創(chuàng)新精神以及政府的有力支持使其在新科品主要的出口國和藥品研發(fā)重學(xué)及新產(chǎn)品開發(fā)方面一直踞世界領(lǐng)先地位。英國要中心。許多世界頂級的制藥2 其次英國研發(fā)的投入將推動整個工業(yè)界的研發(fā)水平。英集團(tuán)在英國設(shè)立了研發(fā)中心和國制藥業(yè)的毛利率高于 60%生產(chǎn)基地。3 英國，國家控制藥品價格，是對制藥企業(yè)提出最高限價的制度。1 由于面臨著原料匱乏、國內(nèi)市場狹小的問題，瑞士一直走一條以開發(fā)特種化工產(chǎn)品為主、面向世界市場的道路?；瘜W(xué)制藥行業(yè)作為瑞士第二大2 瑞士醫(yī)藥制造業(yè)的企業(yè)構(gòu)成比較多樣，除著名的大公司行業(yè)，其產(chǎn)值占瑞士國內(nèi)生產(chǎn)外，還有 300 余家中小企業(yè)，主要集中在瑞士西北部。瑞

34、士總值的 3.7%，也是瑞士從業(yè)人在全行業(yè)中，三分之二的公司雇員人數(shù)不足 100 人；雇數(shù)最多的行業(yè)之一，被喻為瑞員超過 1000 人的公司只占公司總數(shù)的 9%士工業(yè)的火車頭3 醫(yī)藥制造業(yè)是瑞士工業(yè)的出口巨頭，其原料和半成品主要依賴進(jìn)口，加工制成最終產(chǎn)品后，又將大部分產(chǎn)品輸出國外，大型企業(yè)的產(chǎn)品出口比例尤高。3趨勢預(yù)測（二）市場趨勢（1）需求趨勢1、全球人口的持續(xù)增長和人口老齡化趨勢加快成為推動全球醫(yī)藥制造行業(yè)需求持續(xù)增長的強(qiáng)勁動力。同時，包括中國、印度、泰國等發(fā)展中國家和地區(qū)經(jīng)濟(jì)的迅猛增長，當(dāng)?shù)厝嗣駥τ卺t(yī)藥產(chǎn)品的需求也日益提升，其自我保健意識不斷增強(qiáng)，預(yù)防性藥物、OTC 藥物、保健營養(yǎng)品等市

35、場將在這些地區(qū)得到迅速發(fā)展。上述因素使得全球醫(yī)藥制造行業(yè)呈現(xiàn)供需兩旺的良好態(tài)勢。預(yù)計(jì)2007 年全球醫(yī)藥銷售額將增長5%6%，達(dá)到6650 億6850億美元，低于2006 年6%7%的增長速度。2、北美地區(qū)。北美地區(qū)是全球最大的商品原料藥市場，2005 年市場總值為141.3 億美元；其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為107 億美元，通用名原料藥為34 億美元。在北美原料藥市場中，美國所占份額最大，2005 年為133 億美元，其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為101 億美元，通用名原料藥為32億美元。到2010 年，美國對原料藥的需求預(yù)計(jì)將增長至184 億美元，其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為137 億美元，通用名原料

36、藥為47 億美元。3、西歐地區(qū)。2005 年西歐地區(qū)的商品原料藥市場總值為66 億美元，其中，品牌或創(chuàng)新原料藥為41 億美元，通用名原料藥為25 億美元。4、亞太地區(qū)。在亞洲，通用名原料藥是商品原料藥市場的主旋律。2005 年，亞洲商品原料藥市場總值約為70 億美元，其中通用名原料藥約為45 億美元，品牌或創(chuàng)新原料藥約為 25 億美元。預(yù)計(jì)到2010 年，亞太地區(qū)將是商品原料藥市場增長最快的地區(qū)，通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥的平均年增長速度為13.7%。通用名原料藥的年均增長速度將達(dá)到16.9%，12品牌或創(chuàng)新原料藥的增長速度將達(dá)到6.9%。與亞洲其他國家不同，中國和印度對品牌或創(chuàng)新原料藥的

37、需求預(yù)計(jì)將增長更快，不過，品牌與創(chuàng)新原料藥在這些國家仍然是小類市場。中國整個原料藥市場（包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥）預(yù)計(jì)將從2005 年的23 億美元增長至2010 年的約57 億美元，年均增長速度為19.3%。其中，通用名原料藥市場到2010 年將增長至51 億美元，年均增長速度為19.1%；品牌或創(chuàng)新原料藥市場到2010 年將增長至5.17億美元，年均增長速度為22%。印度整個原料藥市場（包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥）預(yù)計(jì)將從2005 年的7.55 億美元增長至2010 年的19 億美元，年均增長速度為20.5%。其中，通用名原料藥市場將增長至2010 年的16 億美元，年均

38、增長速度為19.9%；品牌或創(chuàng)新原料藥市場將增長至2010 年的2.84 億美元，年均增長速度為24.5%。5、拉美地區(qū)。拉美等小板塊市場的需求也在得到激發(fā)，藥品零售市場增長提速，成為中國制藥企業(yè)原料藥和制劑出口的戰(zhàn)略要地。6、在治療需求上，心血管系統(tǒng)用藥等慢性病用藥增長穩(wěn)定，抗腫瘤藥物則隨著需求的增長和新藥研發(fā)及新藥上市的推進(jìn)而迅速增長。7、原料藥市場將進(jìn)一步快速增長。其中生物技術(shù)藥品的需求增長速度預(yù)計(jì)將達(dá)到13%14%；仿制藥增長速度將達(dá)到13%14%；?？扑幤吩鲩L速度將達(dá)到10%11%。（2）生產(chǎn)趨勢1、仿制藥推動通用名原料藥駛?cè)肟燔嚨?。由于絡(luò)活喜、利司培酮等受關(guān)注的藥品專利將陸續(xù)到期，

39、全球仿制藥市場將迎來強(qiáng)勁增長。2006 年，全球七大主要藥品市場，有銷售額合計(jì)逾180 億美元的產(chǎn)品失去專利保護(hù)，其中美國市場上的此類藥品銷售總額高達(dá)140 億美元。與此同時，在血脂調(diào)節(jié)藥、抗抑郁藥、血小板凝集抑制劑、止吐藥以及呼吸系統(tǒng)用藥領(lǐng)域，掀起了一股低治療成本藥物替代品牌藥的浪潮，非專利藥將在醫(yī)療費(fèi)用支付方尋求限制醫(yī)療衛(wèi)生支出增長的過程中扮演更重要的角色。在未來5 年中，2005 年銷售額約為800 億美元的藥品將面臨仿制藥的競爭，而20112015 年，將又有770 億美元的藥品會受到仿制藥的沖擊。即到2015 年，銷售額為1600 億美元的藥品將失去專利保護(hù)，仿制藥銷量將出現(xiàn)增長。2

40、、通用名原料藥需求市場的放大。2005 年，全球人用原料藥市場（包括原料藥與用于生產(chǎn)原料藥的高級中間體）達(dá)到760 億美元；其中，大約59%（約450 億美元）是由制藥公司自己生產(chǎn)的，其余41%（約310 億美元）是由第三方生產(chǎn)作為商品出售給制藥公司的。在商品原料藥市場中，原料藥約占70%75%（約220 億230億美元），高級中間體占其余的25%30%（80 億90 億美元）。2005 年，在全部商品原料藥（包括原料藥和高級中間體）市場中，通用名原料藥占到43.5%（135 億美元），品牌或創(chuàng)新原料藥占到56.5%（175 億美元）。預(yù)計(jì)未來5 年中，全球?qū)φ麄€原料藥（包括品牌或創(chuàng)新原料藥與

41、通用名原料藥）的需求將以年均8.2%的速度增長。到2010 年，商品原料藥市場預(yù)計(jì)將達(dá)到460 億美元，其中，通用名原料藥增長速度將超過品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥。未來5 年中，通用名原料藥預(yù)計(jì)將以年均10.9%的速度增長，到2010 年，將達(dá)到227 億美元；而品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥預(yù)計(jì)將以年均5.9%的速度增長，到2010 年，將達(dá)到233 億美元。通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥增長速度的差異將改變原料藥市場的構(gòu)成，到2010 年，通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥將平分秋色，分別占到49.4%、50.6%。3、生物技術(shù)原料藥將有所增長2005 年，生物技術(shù)原料藥的需求總額為74 億美元，預(yù)計(jì)到2

42、010 年將增長至152 億美元，年均增長速度為15.5%。2005 年，5 類主要產(chǎn)品占到市場50%的份額，分別是紅細(xì)胞生成刺激蛋白（E-SPs）、單克隆抗體、集落刺激因子（G-CSFs）、人胰島素及重組人生長激素（hGH）。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國是最大的生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)國，年產(chǎn)13值為42.5 億美元，占全部市場的57.4%。北美生物技術(shù)原料藥產(chǎn)量預(yù)計(jì)到2010 年將增長至89億美元，年均增長速度為14.4%。亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為第二大生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)地區(qū)，到2010 年將增長至約36 億美元，平均年增長速度為27.1%，其中以生物仿制藥為主。生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。因?yàn)?/p>

43、生物仿制藥的侵蝕，美國主要的4類品牌生物藥品的市場將出現(xiàn)下滑，2006 年，美國ESPs 類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長激素（hGH）類品牌藥市值為95 億美元，預(yù)計(jì)到2012 年將降至80 億美元，到 2015 年將降至38 億美元。（三）競爭趨勢1隨著非專利藥競爭勢頭的高漲，歐洲和北美兩大成熟的全球藥品零售市場增速趨于放緩；在生物藥原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域，預(yù)計(jì)美國將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。2印度和中國將在與傳統(tǒng)原料藥強(qiáng)國意大利和西班牙的競爭中，提高在全球通用名原料藥市場上所占的份額。在生產(chǎn)方面，意大利一直是通用名原料藥領(lǐng)域的佼佼者，然后是西班牙。2005 年意大利商品原料藥總產(chǎn)值為32

44、 億美元，其中通用名原料藥產(chǎn)值為24 億美元。意大利對西歐市場的通用名原料藥出口值為7.41 億美元，對美國的通用名原料藥出口值為7.96億美元；2005 年西班牙原料藥總產(chǎn)值為10.2 億美元，其中通用名原料藥產(chǎn)值為8.2 億美元。西班牙對美國的原料藥出口值為3.8 億美元，對西歐的原料藥出口值為2.082 億美元。在原料藥生產(chǎn)上，印度和中國是意大利和西班牙這兩個傳統(tǒng)強(qiáng)國的主要競爭對手。2005 年，中國和印度產(chǎn)通用名原料藥大約占到西歐市場的57%，美國市場的15%16%。預(yù)計(jì)到2010 年，中國和印度產(chǎn)通用名原料藥預(yù)計(jì)將分別占到西歐和美國市場的66%和24%。印度和中國產(chǎn)通用名原料藥在美國

45、所占市場份額的增加，將擠占意大利和西班牙的領(lǐng)地。2005 年，意大利在美國商品通用名原料藥市場所占份額為25.1%，到2010 年，預(yù)計(jì)將降至19.5%；西班牙在美國商品通用名原料藥市場所占份額預(yù)計(jì)也將由2005 年的12%降至2010 年的8.4%。與此同時，印度原料藥生產(chǎn)商在全球商品原料藥市場所占份額預(yù)計(jì)將由2005 年的6.5%上升至2010年的10.5%。在全球范圍內(nèi)，預(yù)計(jì)印度原料藥銷售額增長最快，平均年增速將達(dá)到約19.3%，其中，到2010年前對美國通用名原料藥市場出口值的平均年增速為31.3%。2005 年，印度對美國市場的通用名原料藥出口值為1.3 億美元，對西歐市場的通用名原料藥出口值為4.34億美元。中國原料藥生產(chǎn)商在全球商品原料藥市場上所占份額預(yù)計(jì)將由