1、開展“心血管內(nèi)科介入治療”項(xiàng)目可行性研究報(bào)告申報(bào)單位：北安市第一人民醫(yī)院申報(bào)日期:2013年7月24日第章項(xiàng)目總論-1第二章需求預(yù)測和擬建規(guī)模-4第三章開展心血管介入治療項(xiàng)目需要具備的條件-6第四章項(xiàng)目實(shí)施單位北安市第一人民醫(yī)院概況一-11第五章建設(shè)方案及投資估算一第六章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排-15第七章項(xiàng)目效益分析一-一-16第八章結(jié)論-17第一章：項(xiàng)目總論1項(xiàng)目名稱：心血管內(nèi)科介入治療2項(xiàng)目承辦單位：北安市第一人民醫(yī)院3項(xiàng)目背景：由于飲食結(jié)構(gòu)的改變、生活節(jié)奏的加快以及不良的生活習(xí)慣等因素，我國冠心病的發(fā)病率和病死率逐漸攀升，并有年輕化的趨勢，冠心病已經(jīng)成為僅次于惡性腫瘤的第二位死亡原因。冠心病全

2、稱為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性疾病，它是一種慢性的動(dòng)脈疾病，主要侵害中小動(dòng)脈，因血管內(nèi)膜增厚、變硬、管腔狹窄，導(dǎo)致血管局部發(fā)生血栓而引起心肌梗死、猝死。冠心病是自古有之的疾病，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病在本世紀(jì)20年代所見不多，30年代逐漸增多，50年代在某些國家流行，近幾十年來幾乎達(dá)到猖獗的程度.我國每年死于冠心病的人數(shù)已達(dá)100萬人，每年有65萬人患心肌梗死，我國在1992年22個(gè)省市普查，冠心病總的患病率達(dá)6.46%,冠心病已經(jīng)成為人類健康的大敵。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展進(jìn)步，醫(yī)療技術(shù)水平日新月異，其中“心血管內(nèi)科介入治療”的開展已經(jīng)成為保障人民生命及生存質(zhì)量和衡量一家醫(yī)院技術(shù)水平以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生水平

3、的重要標(biāo)志之一。4項(xiàng)目介紹：冠心病的病理生理基礎(chǔ)是冠狀動(dòng)脈狹窄，根據(jù)冠脈狹窄程度以及動(dòng)脈粥樣硬化斑塊穩(wěn)定性的不同，冠心病可有不同的臨床表現(xiàn)，包括勞力型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、非ST段抬高性心肌梗死和ST段抬高性心肌梗死。心電圖、超聲心動(dòng)圖、灌注心肌顯像等傳統(tǒng)診斷手段i僅能反映心肌缺血的結(jié)果，不能明確冠狀動(dòng)脈狹窄的情況，具有很大局限性。冠狀動(dòng)脈造影可為冠心病診斷提供可靠的解剖和功能的信息，為評價(jià)預(yù)后、為介入治療或冠脈搭橋術(shù)方案的選擇奠定了科學(xué)依據(jù)。而冠狀動(dòng)脈造影術(shù)就是在股動(dòng)脈（或者模動(dòng)脈）插入導(dǎo)管至主動(dòng)脈根部，選擇性地將導(dǎo)管送入左、右冠狀動(dòng)脈開口，注射造影劑而在X線透視下顯示冠狀動(dòng)脈形態(tài)特點(diǎn)的一

4、種心血管造影方法。這種方法能清楚地顯示冠狀動(dòng)脈走行及粥樣硬化引起的血管狹窄或阻塞的位置和程度，是診斷冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)”.冠心病的介入治療就是心血管內(nèi)科醫(yī)師通過心導(dǎo)管技術(shù)在不開胸情況下，沿股動(dòng)脈將一根遠(yuǎn)端有個(gè)小球囊的特制導(dǎo)管（叫球囊導(dǎo)管），在X線透視（C型臂）下慢慢送入心臟的冠狀動(dòng)脈，到達(dá)冠狀動(dòng)脈的狹窄部位時(shí),可將球囊加壓到數(shù)個(gè)大氣壓，對冠狀動(dòng)脈病變部位進(jìn)行機(jī)械性擴(kuò)張和塑形，使原來狹窄或已經(jīng)閉塞的冠狀動(dòng)脈開通，從而改善心肌血液供應(yīng)，達(dá)到消除或減輕癥狀，降低冠心病的死亡危險(xiǎn)，改善預(yù)后的目的，這就是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù).1977年經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)開始應(yīng)用于臨床；1985年冠狀動(dòng)脈支架開始廣泛應(yīng)用，進(jìn)一

5、步提高了介入治療的安全性和有效性。2002年藥物涂層支架開始在臨床應(yīng)用，可進(jìn)一步降低再狹窄率，改善遠(yuǎn)期預(yù)后，被譽(yù)為冠狀動(dòng)脈介入治療的第三次革命.冠心病的介入治療是八十年代心臟病治療學(xué)的重要進(jìn)展，在世界范圍內(nèi)廣泛地開展和應(yīng)用挽救了數(shù)百萬冠心病病人的生命。我國自從80年代末開始開展冠心病介入治療，在90年代得到了迅猛地發(fā)展，應(yīng)用亦日趨廣泛，目前已在廣大地市級醫(yī)院廣泛開展。冠脈造影檢查及介入治療是一項(xiàng)十分成熟的技術(shù).對不明原因胸痛、活動(dòng)明顯受限的勞力型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛以及急性心肌梗死后的患者均應(yīng)進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影檢查，必要時(shí)進(jìn)行介入治療，以緩解癥狀、降低心肌梗死和死亡風(fēng)險(xiǎn)，對改善預(yù)后、提高生活質(zhì)

6、量具有重要意義.由于這一方法不需開刀，痛苦小，相對安全，康復(fù)快，效果顯著，正逐漸為廣大冠心病患者接受，已成為冠心病治療的重要手段。第二章：需求預(yù)測和擬建規(guī)模一本地區(qū)對項(xiàng)目需求分析1冠心病患病率高北安市地處黑龍江北部地區(qū)，氣候寒冷，飲食習(xí)慣中食鹽及脂肪攝入量均高于全國其他地區(qū)，故高血壓、冠心病發(fā)病率也高于全國其他地區(qū)，其中高血壓發(fā)病率達(dá)到26%,而高血壓常常是冠心病的元兇。因此本區(qū)冠心病患病率大大高于6%的全國平均值，高達(dá)10%，意即每10人中就有1人患病，本區(qū)人口48萬，按照輻射到鄰近其他縣市人口計(jì)算在500萬人，那么冠心病病人大約有50萬人，按照十分之一的就診率來計(jì)算每年也要有十萬人需要診察

7、治療，這是一個(gè)不小的數(shù)目.2地理位置特殊北安市地處黑龍江省北部區(qū)域中心，位于哈爾濱、齊齊哈爾、黑河三座城市構(gòu)成的“金三角”中心地帶，輻射周邊10多個(gè)縣市500萬人口。南距省會(huì)哈爾濱330公里，北距中國首批沿邊開放城市黑河246公里，西距省內(nèi)第二大城市齊齊哈爾240公里，附近縣市醫(yī)院沒有開展正規(guī)的冠心病介入治療項(xiàng)目。3疾病恢復(fù)與時(shí)間相關(guān)程度大冠狀動(dòng)脈血栓形成后會(huì)造成心肌失去血液供應(yīng)，因此能在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)心肌供血是治療的關(guān)鍵，2000年發(fā)表在美國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)期刊上的美國國家急性心梗注冊研究，報(bào)告了一組具有說服力的數(shù)據(jù).在27080例“心梗”患者中，癥狀發(fā)作60分鐘內(nèi)接受PCI者，死亡率最低，而超過12

8、0分鐘者，死亡率顯著升高。鑒于“心?！被颊呓邮芗痹\PCI治療的生存率與治療的時(shí)間密切相關(guān)，美國心臟學(xué)會(huì)和美國心臟病學(xué)學(xué)會(huì)將急性“心?！奔痹\PCI從就診到球囊擴(kuò)張的時(shí)間一一90分鐘定為新的金標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)也成為我國衛(wèi)生部門的對于“心梗”救治的時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。本區(qū)現(xiàn)有心梗發(fā)病后主要醫(yī)療手段為通過藥物靜脈溶栓治療，多數(shù)病人不能取得良好療效，死亡率達(dá)到20%認(rèn)上，生存病人中常常因?yàn)樾乃?、心律失常等并發(fā)癥降低了生活質(zhì)量，同時(shí)也使病人壽命受到影響，未實(shí)施介入治療的心梗病人好轉(zhuǎn)后生存期減少10年以上。綜合以上幾個(gè)特點(diǎn)，本區(qū)居民如發(fā)生心肌梗死，按照本區(qū)地理位置，病人不可能在90分鐘內(nèi)接受介入治療，病人的健康和

9、生命已經(jīng)受到嚴(yán)重威脅，因此本區(qū)對冠脈介入治療這個(gè)項(xiàng)目的需求是迫切的。二擬建規(guī)模及場地針對本區(qū)人口數(shù)及發(fā)病率情況，結(jié)合實(shí)際，擬建介入血管造影室一個(gè)，能開展冠狀動(dòng)脈造影及冠脈支架置入，同時(shí)對于其他臟器的介入治療也將同時(shí)開展，導(dǎo)管室中主要設(shè)備C型臂為放射線機(jī)器，故場地應(yīng)符合放射線管理規(guī)定，擬定在北安市第一人民醫(yī)院X光室中分出相應(yīng)房室改裝為導(dǎo)管室。占地面積大約150平方米。第三章：開展心血管介入治療項(xiàng)目需要具備的條件一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展心血管疾病介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。(二)有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科的診療科目，有血管造影室和重癥監(jiān)護(hù)室

10、。1.心血管內(nèi)科。開展心血管內(nèi)科臨床診療工作5年以上，床位不少于40張。2。心臟大血管外科或者胸外科。開展心臟大血管外科或者胸外科臨床診療工作5年以上，床位不少于30張。3。血管造影室。(1)符合放射防護(hù)及無菌操作條件.(2)配備800mA,120K以上的心血管造影機(jī)，具有電動(dòng)操作功能、數(shù)字減影功能和“路途”功能，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好；具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。(3)能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧檢測儀等必要的急救設(shè)備和藥品。(4)有存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。(5)開展冠心病介入治療還必須配備主動(dòng)脈

11、內(nèi)球囊反搏儀，以及心血管有創(chuàng)壓力監(jiān)測儀；159456155334 .重癥監(jiān)護(hù)室.(1)設(shè)置符合規(guī)范要求，達(dá)到III級潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足心血管疾病介入診療專業(yè)需要.(2)符合心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科專業(yè)危重病人救治要求。(3)有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測。(4)能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。(5)有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。5 .其他輔助科室和設(shè)備.1 1)醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲心動(dòng)診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)及床旁超聲心動(dòng)圖檢查。2 2)有計(jì)算

12、機(jī)X線斷層攝影(CD和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。3 三)有至少2名具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過心血管疾病介入診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的心血管疾病介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員.二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一)心血管疾病介入診療醫(yī)師。4 .取得醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)或者外科專業(yè)。75 .有5年以上心血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3。經(jīng)過衛(wèi)生部認(rèn)定的心血管疾病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4。經(jīng)2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師.（二）

13、專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員經(jīng)過心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）心血管疾病介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級醫(yī)院中開展，縣級以下二級醫(yī)院暫不允許開展。擬開展心血管疾病介入診療技術(shù)的縣級以上二級醫(yī)院除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：1。符合設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門對心血管疾病介入診療技術(shù)的規(guī)劃。2。有心血管疾病介入診療需求.城市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)沒有獲得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；農(nóng)村地區(qū)在心血管疾病介入診療急救時(shí)間內(nèi)無法到達(dá)取得心血管疾病介入診療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu).3。通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后，由取得心血管疾病介入診

14、療技術(shù)資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時(shí)間至少1年。8（二）嚴(yán)格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。（三）心血管疾病介入診療由2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定，術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的醫(yī)師擔(dān)任，制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。（四）實(shí)施心血管疾病介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，

15、并簽署知情同意書。（五）建立健全心血管疾病介入診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（六）在完成每例次心血管疾病介入治療病例診療后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào)送衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門。（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的心血管疾病介入診療病例不少于200例，其中治療性病例不少于100例；無與心血管疾病介入診療手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故，擇期血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低于0。5%,擇期心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0。5%（八）具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成心血管疾病介入診療病例不少于50例。9其中，從事冠心病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成冠心病介入治療不少于

16、50例;第四章項(xiàng)目實(shí)施單位-北安市第一人民醫(yī)院概況北安市第一人民醫(yī)院始建于1948年，它的前身是黑龍江省榮軍醫(yī)院。經(jīng)過幾代人的努力奮斗，目前北安市一院已發(fā)展成為集醫(yī)療、教10學(xué)、科研、康復(fù)為一體的大型綜合醫(yī)院，醫(yī)院占地面積15040平方米,門診部一個(gè)、固定床位315張，醫(yī)院專科細(xì)化，設(shè)有15個(gè)臨床科室，9個(gè)醫(yī)技科室、10個(gè)專病門診、5個(gè)治療科室，固定資產(chǎn)8000萬元，技術(shù)實(shí)力雄厚，是黑河地區(qū)的龍頭醫(yī)院.1心血管內(nèi)科我院心內(nèi)科歷史悠久，在本地區(qū)享有盛譽(yù)，科室人員配備層次合理，4名主任醫(yī)師，1名副主任醫(yī)師，一名主治醫(yī)師，在心血管疾病的基礎(chǔ)治療方面擁有絕對的權(quán)威性，科室設(shè)備齊全，實(shí)際開放床位45張。

17、2005年曾派出人員外出學(xué)習(xí)心血管介入治療，并成功開展過冠脈造影以及起搏器置入技術(shù)，后來因?yàn)椤皽?zhǔn)入技術(shù)制度”實(shí)施，被迫停止了該業(yè)務(wù).2心胸外科心胸外科具備心臟基本手術(shù)實(shí)力，是黑河地區(qū)胸外科龍頭科室，實(shí)際開放床位40張，肺葉切除、胸腺瘤切除、食道癌手術(shù)已經(jīng)成為常規(guī)手術(shù)，成功開展過各類心臟外傷以及心臟外科急癥手術(shù)。3重癥監(jiān)護(hù)室我院重癥監(jiān)護(hù)室設(shè)置床位七張，層流凈化消毒方式保證了病房的無菌條件，ICU常規(guī)開展氣管插管、鎮(zhèn)靜、中心靜脈穿刺置管、心肺復(fù)蘇、機(jī)械通氣等醫(yī)療項(xiàng)目，為醫(yī)院重癥病人成功搶救做出了貢獻(xiàn)，具備了進(jìn)行其它相關(guān)介入治療支持以及重癥搶救治療條件。4導(dǎo)管室待建11第五章建設(shè)方案及投資估算一導(dǎo)管

18、室建設(shè)要求1手術(shù)操作室手術(shù)操作室是導(dǎo)管室的中心部位，各種手術(shù)操作均在這個(gè)中心場12所內(nèi)進(jìn)行。導(dǎo)管室應(yīng)有良好的放射防護(hù)設(shè)施，建立導(dǎo)管室時(shí)，其四周及天棚需有兩層鉛板屏障，以作為放射防護(hù)的必要設(shè)施.導(dǎo)管室的操作室應(yīng)寬敞，面積在40m或更大.操作室內(nèi)設(shè)有X線影象系統(tǒng)，DSA心電及壓力監(jiān)護(hù)儀，導(dǎo)管儲(chǔ)藏柜，多導(dǎo)生理記錄儀，主動(dòng)脈內(nèi)氣囊反搏（IABP）,除顫器，呼吸機(jī)及其他搶救設(shè)備及藥品.2準(zhǔn)備室供術(shù)者洗手消毒，護(hù)士整理和清洗手術(shù)器械及導(dǎo)管等使用。一般要求面積1620m,內(nèi)設(shè)洗手室、導(dǎo)管沖洗池、導(dǎo)管沖洗專用水龍頭等，另外，還要設(shè)有敷料和手術(shù)器具整理、打包使用的臺桌，面積約68m大小。3控制室供放射技術(shù)員或醫(yī)

19、生進(jìn)行錄像操作的場所。以鉛玻璃與操作室隔開，設(shè)有X線機(jī)操作控制臺、監(jiān)護(hù)器、刻錄機(jī)、錄影、錄像設(shè)備.一般要求面積在15m左右。4更衣室分別設(shè)男、女更衣室，面積各10m2左右。配置衣柜、還應(yīng)配套設(shè)有洗手間、淋浴間。二導(dǎo)管室選址導(dǎo)管室建設(shè)中重點(diǎn)考慮放射線防護(hù)建設(shè)成本以及占地面積，結(jié)合我院實(shí)際，在現(xiàn)有放射線科位置改造房間即可符合標(biāo)準(zhǔn)。三導(dǎo)管室設(shè)備131血管造影機(jī)（C臂、檢查床、影像生成系統(tǒng)）2高壓注射器3主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏儀4導(dǎo)管工作站5生理記錄儀6心電圖機(jī)7臨時(shí)起搏器8心肺復(fù)蘇設(shè)備四投資估算改造場地及設(shè)備購置人員培訓(xùn)等費(fèi)用估算在一千萬左右第六章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排1實(shí)施準(zhǔn)備建立項(xiàng)目建設(shè)推進(jìn)小組，制定推進(jìn)計(jì)劃。在2013年8月末完成142項(xiàng)目準(zhǔn)入前期咨詢外聯(lián)工作通過外聯(lián)咨詢準(zhǔn)入程序，確認(rèn)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)以及批復(fù)時(shí)間，2013年10月末前完成該工作。3資金籌集安排爭取2013年末前確定資金籌集意向。4