1、單擊此處編輯母版標題樣式單擊此處編輯母版文本樣式第二級第三級第四級第五級*Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level*中國食品衛(wèi)生標準體系(張志強)中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 張志強中國食品衛(wèi)生法律法規(guī)標準體系 法律中華人民共和國食品衛(wèi)生法 法規(guī) （1）行政法規(guī)實施細則（暫停） （2）地方法規(guī) 行政規(guī)章和其他規(guī)范性文件 技術(shù)規(guī)定（國家和地方的食品衛(wèi)生標準）中華人民共和國食品衛(wèi)生法1 食品衛(wèi)生法明確規(guī)

2、定其立法目的是為保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康。2 食品衛(wèi)生法第六條規(guī)定：“食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感官形狀?！?(食品安全與營養(yǎng)) 第八條和第九條從條件和禁止兩個方面共22款對食品安全進行了明確的規(guī)定。食品衛(wèi)生法規(guī)定國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)制定、批準各項管理辦法和食品衛(wèi)生標準。食品衛(wèi)生法明確規(guī)定對食品及其生產(chǎn)、經(jīng)營實施衛(wèi)生監(jiān)督制度,其中包括生產(chǎn)經(jīng)營者的衛(wèi)生許可證制度。5 食品衛(wèi)生法明確規(guī)定縣級以上各級衛(wèi)生行政部門是食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的執(zhí)法主體。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。中國食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的設(shè)置 國

3、務(wù)院衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生部）主管衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 中國CDC（營安所） （行政執(zhí)行） （技術(shù)支持） 口岸進口食 品監(jiān)督檢驗 機構(gòu) 縣及以上各級衛(wèi)生行政部門 全國共有 10萬左右的衛(wèi) 生監(jiān)督員，20 余萬的食品衛(wèi) 生檢驗人員同級衛(wèi)生監(jiān)督所（局） 同級CDC食品衛(wèi)生標準的基本概念 食品衛(wèi)生標準是指：為保護人體健康，政府主管部門根據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，為控制與消除食品及其生產(chǎn)過程中與食源性疾病相關(guān)的各種因素所作出的技術(shù)規(guī)定，包括：安全、營養(yǎng)和保健三個方面。這些規(guī)定通過技術(shù)研究，按照一定的程序進行審查，由國家主管部門批準，以特定的形式發(fā)布。食品衛(wèi)生標準的主要技術(shù)要求1 食用安全相關(guān)的技術(shù)要求

4、（1） 嚴重危害健康的指標，如重金屬、致病菌、毒素等 （2） 反映食品衛(wèi)生狀況惡化或?qū)πl(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標 ，如菌落總數(shù)、大腸菌群、酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分、感官要求等2 食品營養(yǎng)質(zhì)量技術(shù)要求 （1） 營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價 （2） 營養(yǎng)素含量與配比保健功能技術(shù)要求 具有特定生理功能的食物因子及其含量4 生產(chǎn)、運輸、經(jīng)營過程中與食品衛(wèi)生相關(guān)的衛(wèi)生要求 如原料、食品生產(chǎn)經(jīng)營條件、食品添加劑和包裝材料的使用、貯藏與運輸條件等食品衛(wèi)生標準體系及其主要內(nèi)容 目前，衛(wèi)生部已制定各類國家食品衛(wèi)生標準四百余項。 包括： （1）食品中各種污染物限量、農(nóng)藥殘留 標準； （2）食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準；

5、 （3）食品添加劑和營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生 標準； （4）食品包裝材料衛(wèi)生標準 （5）食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范； （6）檢驗方法與檢驗規(guī)程； （7）食品安全毒理學(xué)評價程序與方法； （8）食物中毒診斷標準。我國食品衛(wèi)生標準按照適用對象，主要分為：1 食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準 食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準又依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標準 包括：（1）糧食及其制品；（2）食用油脂.（21） 保健食品2 食品添加劑使用衛(wèi)生標準3 營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準4 食品容器與包裝材料5 食品中農(nóng)藥最大殘留限量衛(wèi)生標準 6 食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準 7 食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準8 食品中激素（植物生長素）及抗菌

6、素的限量標準9 食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范10 食品標簽標準11輻照食品衛(wèi)生標準 12食品衛(wèi)生檢驗方法包括：(1) 食品衛(wèi)生微生物檢驗方法； (2) 食品衛(wèi)生理化檢驗方法； (3) 食品衛(wèi)生毒理學(xué)安全性評價程序與方法； (4) 食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。 13 其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標準。制定程序及其相關(guān)機構(gòu)立項建議任何法人和自然人立項審查國家食品衛(wèi)生標準專家委員會計劃衛(wèi)生部（國標委）選擇研制單位，組成具有代表性的標準研制協(xié)作組（相關(guān)的科研、檢測、監(jiān)督、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、非政府組織；不同地區(qū)、不同層次、不同學(xué)科）國家食品衛(wèi)生標準專家委員會秘書處標準研制標準研制協(xié)作組征求意見標

7、準研制協(xié)作組、衛(wèi)生部技術(shù)審查國家食品衛(wèi)生標準專家委員會行政審查衛(wèi)生部對外通報國標委批準發(fā)布衛(wèi)生部（1998年前），衛(wèi)生部和國標委聯(lián)合（2003年后） 制定與審批應(yīng)遵循的主要原則法律規(guī)定科學(xué)原則國際準則其它因素 1 法律規(guī)定食品衛(wèi)生法（1） 該法第十四條規(guī)定：“食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料，食品用工具、設(shè)備，用于清洗食品和食品用工具、設(shè)備的洗滌劑以及食品中污染物質(zhì)、放射性物質(zhì)容許限量國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定或者頒發(fā)?！薄?（2） 該法第十五條規(guī)定：“國家未制定衛(wèi)生標準的食品，省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以制定地方衛(wèi)生標準?！?（3）該法第十六條規(guī)定：

8、 食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標準中有衛(wèi)生學(xué)意義的指標,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。 2 科學(xué)原則“危險性評估”(1)危害因素的鑒別 (Idendification)(2)危害特征的描述(3)膳食暴露量評估(4)危險性特征的描述(Risk) 危險性評估 我國標準中鎘限量的評估 食物種類 食物消費量1(g)本標準限量（mg/kg）理論暴露量(mg)PTWI2結(jié)論 大米226.70.20.04534PTWI為0.007mg/kg.bw，相當(dāng)于每人每日耐受量60mg 根據(jù)本標準評估鎘的理論暴露量相當(dāng)于PTWI的157.8%。 面粉178.70.10.01787其他谷類34.50.10.00345蔬

9、菜3200.050.016水果52.30.050.0026肉類58.90.10.00589魚類27.50.10.00275蛋及其制品160.050.0008合計0.09471食物消費量：數(shù)據(jù)來自1992年全國營養(yǎng)調(diào)查-全國城鄉(xiāng)居民食物消費量(每標準人/日的克數(shù))。22000年JECFA評估資料。（2）我國標準不同于CAC標準的合理理由研究資料分析: 1. 中國污染物監(jiān)測 2. 中國總膳食研究 3. WHO各國膳食平均消費數(shù)據(jù)及分布類型 4. JECFA評價和PTWI與PMTDI 推薦值 5. 中國居民膳食參考攝入量規(guī)定(含可耐受最高 攝入量) 6. 全國營養(yǎng)調(diào)查城鄉(xiāng)居民食物消費量。 7. CA

10、C食品中農(nóng)藥最大殘留限量 8. 食品法典程序手冊 9. 農(nóng)藥殘留試驗準則10. 農(nóng)藥安全使用規(guī)定3 國際準則WTO有關(guān)協(xié)定和CAC有關(guān)標 準 1 SPS協(xié)定：各成員基于對人類健康的保護目的，可以制定并實施食品衛(wèi)生措施（食品衛(wèi)生標準）。 2 SPS協(xié)定： （1）必須確保制定與實施的食品衛(wèi)生措施只是在必要的水平上為了保障人類健康；（2）與CAC國際標準協(xié)調(diào)一致；（3）必須以“危險性評估”結(jié)果為科學(xué)依據(jù) 3 SPS協(xié)定： 附錄A第3條（a）明確規(guī)定在食品方面，國際標準是指由食品法典委員會（CAC）制訂的有關(guān)食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留、污染物、分析和采樣方法，以及衛(wèi)生操作規(guī)范和準則等標準、準則和建議。

11、所以，CAC標準是各成員國制訂和實施國家食品標準應(yīng)參照和采用的國際標準。4 其他因素政府、企業(yè)、社會 等方面的相關(guān)因素我國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機構(gòu)的監(jiān)管能力；我國食品企業(yè)的衛(wèi)生管理水平我國產(chǎn)業(yè)與產(chǎn)品市場的保護涉及消費者、民旅、文化等方面的特殊問題食品衛(wèi)生標準的意義 1 食品衛(wèi)生標準是對保障食品安全與營養(yǎng)的重要技術(shù)手段，制定與實施食品衛(wèi)生標準的根本目的是要實現(xiàn)全民的健康保護。 2 食品衛(wèi)生標準是食品衛(wèi)生法律法規(guī)體系的重要組成部分,是進行法制化食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的基本依據(jù)。必須指出，食品衛(wèi)生標準不是通常所說的技術(shù)標準，所以，它不同于食品質(zhì)量標準。 3 食品衛(wèi)生標準是促進和保障國家經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展的重要

12、措施。4 在我國入世后，食品衛(wèi)生標準將對我國的食品進出口貿(mào)易產(chǎn)生非常重要的特殊作用。食品衛(wèi)生標準的法律涵義食品衛(wèi)生法規(guī)定，對生產(chǎn)、經(jīng)營、進口不符合食品衛(wèi)生標準的，將實施行政處罰；2 中華人民共和國刑法第一百四十三條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，處有期徒刑或者拘役，最高可處無期徒刑，并沒收財產(chǎn)。 國家食品衛(wèi)生標準的最新工作動態(tài)1 于2001年1月至2002年3月完成了包括農(nóng)殘、環(huán)境污染物限量、食品商品等衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的清理工作。2 在國家科技部的支持下展開了以下科研項目：（1） 食品安全標準升級（2） 國際食品安全技術(shù)法規(guī)對我國

13、的 影響與對策研究（3） 食品安全研究食品衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的清理工作 依照衛(wèi)生部有關(guān)指示，國家食品衛(wèi)生標準清理審查工作專家組（下稱專家組），自2001年1月3日至11月10日，對464個國家食品衛(wèi)生標準及其檢驗方法(包括73個農(nóng)殘限量標準）進行了清理審查。通過審查，共發(fā)現(xiàn)各類問題1379個。參照有關(guān)依據(jù)，對其中1034個問題進行了修改。 通過清理的232項食品衛(wèi)生檢驗方法、56項食品產(chǎn)品和食品包裝材料標準已批準發(fā)布。清理審查后，食品衛(wèi)生國家標準的主要變化刪除了無衛(wèi)生學(xué)意義的各項指標和規(guī)定，進一步增強了標準與法律在立法目的方面一致性2 擴大標準的適用范圍，提高了標準的覆蓋率 對30個標準

14、的適用范圍進行了開放式或擴大范圍的修改。3 增強了食品衛(wèi)生標準與產(chǎn)品質(zhì)量標準的對應(yīng)性 對與食品質(zhì)量標準所規(guī)定的名稱、定義、分類等非安全性技術(shù)要求不一致的43個標準做出了相應(yīng)的修改.提高了與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性 （1）對應(yīng)于CAC標準，污染物限量標準和產(chǎn)品衛(wèi)生標準中的129項安全性指標與CAC標準完全一致。 （2） 農(nóng)殘標準的限量指標與CAC標準的符合率則由審查前的14.6%提高到85.0%以上。 我國食品衛(wèi)生標準體系與CAC標準體系的比較我國標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析修改前（與CAC標準的一致率）修改后（與CAC標準的一致率）食品產(chǎn)品122 77污染物21（29%）21（84%）農(nóng)藥殘

15、留69個標準104個農(nóng)藥品種（68%）1個標準136個農(nóng)藥品種（95%）食品添加劑431個食品添加劑修訂中 方法250237合計464335成就與展望自20世紀八十年代初初步形成中國食品衛(wèi)生體系以來，我國的食品衛(wèi)生狀況有了長足的進步。根據(jù)每年監(jiān)測，全國食品衛(wèi)生合格率已由二十年前的65%提高到現(xiàn)在的87以上。不少企業(yè)已在食品衛(wèi)生標準的嚴格要求下，改進了生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理條件，尤其是加強了對生物性污染的預(yù)防控制措施。3 通過科學(xué)合理地制定與實施國家食品衛(wèi)生標準，改善我國的食品安全狀況，有效地保護人類健康，同時，促進食品貿(mào)易。國際和外國食品衛(wèi)生標準的基本狀況及其與我國的比較1 研究了WTO的有關(guān)協(xié)定

16、2 研究CAC標準體系及其相關(guān)標準， 并與我國標準體系進行了比較3 研究了歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、泰國等國家的食品安全標準 WTO CAC 其他國家 我國食品安全標準體系建設(shè) 我國食品出口 國際食品安全體系“科學(xué)性”原則的影響最為基礎(chǔ)和關(guān)鍵“科學(xué)性”原則是SPS協(xié)定的基本要求 “科學(xué)性”原則也是發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對外國食品貿(mào)易保護 措施的重要手段遵循“科學(xué)性”原則需要規(guī)范化操作 CAC關(guān)于在法典框架下應(yīng)用“危險性分析”的 工作原則 違反SPS協(xié)定科學(xué)性原則的案例序號案 例1美國訴歐盟牛肉激素案 2加拿大訴澳大利亞鮭魚案 3玻利維亞等質(zhì)疑歐盟黃曲毒素B1案 4歐盟等國質(zhì)疑澳新禁止進口生

17、乳酪案5菲律賓質(zhì)疑澳大利亞安息香酸案6阿根廷要求墨西哥及韓國開放牛肉進口案7歐盟質(zhì)疑以色列禁止輸入活牛及牛肉等產(chǎn)品案8瑞士對馬來西亞及新加坡因二惡因禁止肉、蛋、乳進口案9匈牙利質(zhì)疑斯洛伐克火傷病案10美國訴日本蘋果囊蟲案11美國訴韓國食品保質(zhì)期案12美國、新西蘭、加拿大、阿根廷、巴西訴歐盟轉(zhuǎn)基因食品標簽案世界其他國家食品安全標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析 分析CAC的有關(guān)調(diào)查報告，并比較了歐盟、美國、日本、澳大利亞、新西蘭等國的標準。 經(jīng)濟水平越發(fā)達，與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性越低，通常表現(xiàn)為嚴于CAC標準（一） 世界主要國家食品安全標準的現(xiàn)狀及其主要 特點1 現(xiàn)狀歐盟食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分

18、析美國食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析日本食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析澳新食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析泰國食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析加拿大食品衛(wèi)生法規(guī)標準概況分析 歐盟、美國等國食品安全標準的主要特點技術(shù)要求與管理法規(guī)合而為一，既增強了技術(shù)要求的 權(quán)威性，又提高了執(zhí)行程序的可操作性。體系健全，包括了基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準和生產(chǎn)規(guī)范；食品生產(chǎn)過程的生產(chǎn)規(guī)范作為重點，而且強制性要求出口國的企業(yè)必須符合；注重對食品種植和養(yǎng)殖過程的管理。如歐盟將食用動物的喂養(yǎng)、飼料、農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量等作為食品安全法規(guī)標準的重要部分； 食品包裝材料、標簽的法規(guī)標準已成為影響食品進口的重要規(guī)定; 制、修訂頻繁，幾乎每年修改一次，日本近年每年最多達7次。完善的管理體制與運作機制 分工明確、職能清楚 美國：農(nóng)殘EPA; 獸殘衛(wèi)生部所屬FDA. 非動物性食品衛(wèi)生部所屬FDA 日本、加拿大、泰國：所有標準衛(wèi)生部 科學(xué)先導(dǎo)、專業(yè)突出 歐盟專門從事“危險性評估”的機構(gòu)-歐洲食品安 全局法國食品安全局美國FDA的食品安全