1、文件名稱標(biāo)簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使川、退庫、銷毀管理規(guī)程制定人年月日QA審核年月日審核人年月日批準(zhǔn)人年月日頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期年月日分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、倉庫、液體布間、固體車間、提取車問目的：建立標(biāo)簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使用、退庫、銷毀管理規(guī)程，確保標(biāo)簽、說明書管理標(biāo)準(zhǔn)化。范圍：適用于倉庫標(biāo)簽與說明書的管理。責(zé)任：倉庫保管員、倉庫主任、車間主任、QA寸本規(guī)程負(fù)責(zé)實(shí)施。內(nèi)容：.驗收：采購員在與供應(yīng)商簽訂供貨合同后，及時填寫采購四聯(lián)單（SMP-WL-003-R1）h的“收料報告（1）-采購員”聯(lián)，將采購四聯(lián)單交倉庫保管員，以便于倉庫保管員根據(jù)將到物料情況整理放置該物料的區(qū)域。

2、倉庫保管員檢查進(jìn)廠物料應(yīng)使用封閉的貨車運(yùn)輸，如運(yùn)輸車為未封閉的則應(yīng)用氈布將物料覆蓋嚴(yán)密；檢查物料的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)能夠滿足其保證質(zhì)量的要求，對運(yùn)輸有特殊要求的，其運(yùn)輸條件應(yīng)當(dāng)在物料接收記錄（SMP-WL-003-R2中予以確認(rèn)。標(biāo)簽、使用說明書及印字包裝材料進(jìn)廠，倉庫保管員首先按標(biāo)準(zhǔn)樣本（設(shè)計稿或包材實(shí)樣）檢查標(biāo)簽等的外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內(nèi)容，查看是否有污染、破損。倉庫保管員在對標(biāo)簽進(jìn)行初檢合格后，根據(jù)采購員填寫的采購四聯(lián)單（SMP-WL-003-R1）填寫“檢驗申請單-質(zhì)量部”聯(lián)，將此聯(lián)交給QAQA艮據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣本（設(shè)計稿或包材實(shí)樣）對標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢驗。質(zhì)量部在對標(biāo)簽進(jìn)行驗收的過程中必須與

3、標(biāo)準(zhǔn)樣本（設(shè)計稿或包材實(shí)樣）核對內(nèi)容，還應(yīng)檢查印刷質(zhì)量，判斷標(biāo)簽、說明書等是否合格：若檢驗合格，倉庫保管員將QA發(fā)的“合格”狀態(tài)標(biāo)識懸掛或粘貼在原先的黃色“待驗”狀態(tài)標(biāo)識之上，將黃色彩帶換為綠色彩帶。將采購四聯(lián)單上的“收料報告（1）-采購員”聯(lián)交采購員，做為支付貨款的憑證；將“收料報告（2）-生產(chǎn)部”聯(lián)交生產(chǎn)部，做為生產(chǎn)部安排生產(chǎn)的依據(jù)；將“物料貨位卡-倉庫”聯(lián)填好放在該批物料上，作為該批物料的貨位卡。1.2.2若檢驗不合格，倉庫保管員將該批產(chǎn)品移至不合格品庫（2-305）,將QA發(fā)的“不合格”狀態(tài)標(biāo)識懸掛或粘貼在原先的黃色“待驗”狀態(tài)標(biāo)識之上。倉庫保管員應(yīng)立刻將黃色彩帶換為紅色彩帶，并及時通

4、知采購員，按照不合格品管理規(guī)程（SMP-WL-013）進(jìn)行處理。.儲存：標(biāo)簽、說明書等必須按照品種、規(guī)格、批號等分類置專庫內(nèi)存放并上鎖保管，由專人進(jìn)行保管、發(fā)放。其余儲存條件嚴(yán)格遵守物料貯存條件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP-WL-017中的要求。.發(fā)放：車間領(lǐng)料人員按批包裝指令填寫需料領(lǐng)料單（SMP-SC-002-R1上的指令編號、品名、單位、需要量交倉庫保管員；倉庫保管員核對車間填寫內(nèi)容應(yīng)與批包裝指令一致，填寫批號/進(jìn)廠編號、報告書編號、實(shí)發(fā)量、發(fā)料日期。車間領(lǐng)料員在領(lǐng)取標(biāo)簽及使用說明書時，應(yīng)按批包裝指令所要求的數(shù)量認(rèn)真核對并檢查標(biāo)簽、說明書上的品名、規(guī)格、數(shù)量及圖案等應(yīng)清晰、不褪色。發(fā)放標(biāo)簽、說明

5、書等包裝材料時，倉庫保管員應(yīng)根據(jù)批包裝指令結(jié)合其包裝，根據(jù)需要量進(jìn)行計數(shù)發(fā)放，發(fā)放時首先發(fā)放車間退庫的標(biāo)簽、說明書等及QA取樣的標(biāo)簽、說明書等。發(fā)料時，倉庫保管員應(yīng)及時填寫標(biāo)簽、說明書等發(fā)放記錄物料臺賬（SMP-WL-003-R3）及貨位卡（SMP-WL-003-R兒并在貨位卡上及臺賬上填寫標(biāo)簽、說明書等的去向及倉庫結(jié)存數(shù)量，以保證帳、物、卡的一致。填寫標(biāo)簽、說明書等的去向時必須注明該物料用于具體某一品種的某一批號的產(chǎn)品中。標(biāo)簽、說明書等的其余發(fā)放要求參照物料發(fā)放管理規(guī)程（SMP-WL-005執(zhí)行。雙方核對無誤后在需料領(lǐng)料單（SMP-SC-002-R1上簽名確認(rèn)。4、使用：車間領(lǐng)料員回到車間后

6、將領(lǐng)取到的標(biāo)簽、說明書等交與包裝組長，由包裝組長進(jìn)行保管，雙方填寫標(biāo)簽、說明書等交接記錄。包裝組長按照標(biāo)簽的品種、規(guī)格等分類置專柜內(nèi)存放并上鎖管理。根據(jù)車間生產(chǎn)安排，包裝組長將標(biāo)簽發(fā)放給操作工，填寫標(biāo)簽、說明書等領(lǐng)發(fā)記錄0包裝組長應(yīng)及時統(tǒng)計標(biāo)簽、說明書等的使用情況。將剩余未打印批號標(biāo)簽、剩余已打印批號標(biāo)簽、打印不合格標(biāo)簽、說明書等分類整理。.退庫：將剩余未打印批號標(biāo)簽、說明書等退庫，退庫時車間領(lǐng)料員應(yīng)注意所退標(biāo)簽、說明書等包裝材料的品名、規(guī)格、退庫數(shù)、退庫日期、退庫人等。倉庫保管員收到退庫標(biāo)簽、說明書等后，按需料領(lǐng)料單（SMP-SC-002-R1上的各項內(nèi)容進(jìn)行核對，無誤后在需料領(lǐng)料單（SMP

7、-SC-002-R1上填寫退庫數(shù)量及退庫日期，在需料領(lǐng)料單（SMP-SC-002-R1上簽名并記錄臺帳及貨位卡。其余內(nèi)容參照剩余物料退庫管理規(guī)程（SMP-WL-015執(zhí)行。.銷毀：包裝組長將剩余已打印批號標(biāo)簽、打印不合格標(biāo)簽在QA勺監(jiān)督下指派專人撕毀,并填寫標(biāo)簽、說明書等銷毀記錄。.印刷性包裝材料模板的管理：印刷性包材模板是指標(biāo)簽、使用說明書、中小彩盒、彩印鋁箔及外包裝箱等模板，具設(shè)計與制作應(yīng)由質(zhì)量部審核并確認(rèn)。出現(xiàn)以下情況時由采購員與供應(yīng)商聯(lián)系取回印刷模板：凡設(shè)計與制作的模板與應(yīng)印制內(nèi)容不一致或制作有錯誤時;已經(jīng)制作但在較長時間內(nèi)都不會使用的模板；供應(yīng)商將本公司印刷性包材模板因印刷量較大而損壞；取回的印刷模板應(yīng)在QA的監(jiān)督下銷毀。.相關(guān)記錄標(biāo)簽、說明書等交接記錄標(biāo)簽、說明書等領(lǐng)發(fā)記錄標(biāo)簽、說明書等銷毀記錄.修訂記錄廳P版本變更原因、依據(jù)及變更內(nèi)容執(zhí)行日期100新文件2016-04-01合肥利民制藥有限公司標(biāo)簽、說明書等交接記錄記錄編號：SMP-WL-014-R1年品名批號數(shù)量合計數(shù)交料人收料人月日合肥利民制藥有限公司標(biāo)簽、