1、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化建設(shè)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院檢驗(yàn)科夏勇 2015.09.19第二部分：為什么引進(jìn)微生物實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化前處理系統(tǒng) ？微生物檢測(cè)-從巴斯德年代就是和瓶瓶罐罐打交道巴斯德-微生物學(xué)奠基人過去100年時(shí)間里，手工操作和經(jīng)驗(yàn)性一直引領(lǐng)著微生物檢測(cè)最根本原因是檢測(cè)對(duì)象-微生物（microbes)自動(dòng)化流水線-對(duì)微生物好像不適用過去10年，無時(shí)無刻不在呼喚微生物實(shí)驗(yàn)室的完全自動(dòng)化當(dāng)前微生物實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀超工作負(fù)荷實(shí)驗(yàn)室和臨床之間互信人員不足或不愿意從事微生物檢驗(yàn)工作按國家要求樣本量又逐年增加美國的數(shù)據(jù)表明：微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化最大的驅(qū)動(dòng)力是缺乏合格的微生物學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員隨著微生物抗菌藥

2、物管理工作的深入進(jìn)行，中國對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室完全自動(dòng)化的需求在逐步加大微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化遇到的挑戰(zhàn)標(biāo)本種類，容器及檢測(cè)程序不同標(biāo)本不同種類導(dǎo)致的處理過程不一樣步驟繁復(fù)：前處理，分析及后處理復(fù)雜微生物檢測(cè)100多年，自動(dòng)化程度低如劃線，平板涂布等易污染藥敏紙片易混淆等步驟繁復(fù)：前處理，培養(yǎng)，分析及后處理交雜進(jìn)行手工操作較多缺乏標(biāo)準(zhǔn)化流程手工操作肉眼判讀易出錯(cuò)檢測(cè)結(jié)果很難追溯標(biāo)準(zhǔn)化流程少很多微生物實(shí)驗(yàn)室人員每日重復(fù)工作太多熟練技術(shù)人員從事的工作并不增加實(shí)驗(yàn)室價(jià)值人員工作量大，位置移動(dòng)頻次高很多流程是瓶頸，導(dǎo)致效率低下效率低Journal of Clinical Microbiology p.796-8

3、02 March2014 Volume 52 Number 3Journal of Clinical Microbiology p.796802 March 2014 Volume 52 Number 3一個(gè)平臺(tái)處理各種類型標(biāo)本液態(tài)標(biāo)本：標(biāo)本上樣后即可離開非液態(tài)標(biāo)本：所有非液態(tài)標(biāo)本使用半自動(dòng)處理模式專利磁性滾珠技術(shù)13種劃線模式適用各種培養(yǎng)皿手工法35倍的單菌落劃線技術(shù)高通量: 每小時(shí)可接種275個(gè)培養(yǎng)皿模塊化設(shè)計(jì)：可兼容未來的全自動(dòng)流水線解決方案8BD InoqulA, 微生物實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)前處理系統(tǒng)微生物全流水線的第一步自動(dòng)選擇平皿培養(yǎng)基自動(dòng)貼條碼自動(dòng)除蓋及加蓋自動(dòng)接種及劃線分離BD Ino

4、qulA微生物實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)前處理系統(tǒng) Loop Bead Comb Automated comb based streakingAutomated loop based streakingAutomated bead based streakingBead400 cm劃線距離的比較Loop80 cm210 cmCombLoopCombBead30%60%90%(%)劃線有效面積的比較能夠利用光源自動(dòng)感知液面距離，保證取樣的準(zhǔn)確性使用自動(dòng)移液器移取LoopBead5個(gè)接種單元5車道1車道每小時(shí)標(biāo)本處理量 12275培養(yǎng)平皿磁珠都能夠勝任處理液體標(biāo)本的區(qū)域處理非液體標(biāo)本的區(qū)域第三部分：微生物實(shí)驗(yàn)室

5、全自動(dòng)流水線的展望流水線臨床模塊工作流程臨床微生物實(shí)驗(yàn)室流水線的定義標(biāo)本處理的標(biāo)準(zhǔn)化、全流程質(zhì)量控制；培養(yǎng)過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；數(shù)字化影像報(bào)告 微生物報(bào)告的革命；連接鑒定、藥敏，真正全自動(dòng)微生物檢測(cè)，大大縮短報(bào)告周期；高度信息化；提升實(shí)驗(yàn)室的整體生物安全性；微生物實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線帶來的變革全球微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化/流水線設(shè)備InoculationWork Cell AutomationTotal Lab Automation流水線 （模塊化、可擴(kuò)展）半自動(dòng)接種儀（不可擴(kuò)展）全自動(dòng)接種培養(yǎng)儀（可擴(kuò)展、不能實(shí)現(xiàn)全部流水線）2610分鐘獲得鑒定結(jié)果 馬上整合經(jīng)驗(yàn)藥敏報(bào)告提前24小時(shí)發(fā)細(xì)菌鑒定報(bào)告打造快速準(zhǔn)

6、確的微生物檢驗(yàn)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)血培養(yǎng)的三級(jí)報(bào)告：一級(jí)報(bào)告：涂片報(bào)告二級(jí)報(bào)告：MS鑒定+耐藥統(tǒng)計(jì)報(bào)告三級(jí)報(bào)告：藥敏報(bào)告培養(yǎng)標(biāo)本收集接種培養(yǎng)讀取培養(yǎng)結(jié)果鑒定藥敏 (Vitek)分析數(shù)據(jù)發(fā)送報(bào)告標(biāo)本收集接種讀取培養(yǎng)鑒定(MALDI Biotyper)藥敏(Phoenix 100)報(bào)告時(shí)間: 3天傳統(tǒng)方法發(fā)送報(bào)告報(bào)告時(shí)間: 1 天微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案微生物室的目標(biāo)：24小時(shí)內(nèi)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果！微生物實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)接種儀對(duì)比不同自動(dòng)化接種儀接種效果KIESTRA實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化聯(lián)合質(zhì)譜在臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用Ann Lab Med. 2014 Mar;34(2):111-117.文獻(xiàn)摘要文章總結(jié)了Bruker MS

7、和BD Kiestra TLA聯(lián)合的優(yōu)勢(shì)對(duì)219份臨床血培養(yǎng)陽性標(biāo)本進(jìn)行快速鑒定和傳統(tǒng)方法之間的對(duì)比， 結(jié)果顯示Kiestra TLA聯(lián)合Bruker MS在每份培養(yǎng)株的鑒定時(shí)間方面平均縮短30.6小時(shí)Bruker MS 的鑒定準(zhǔn)確率達(dá)98.4%快速鑒定獲得的結(jié)果使12%的患者(24/200)抗生素治療方案得到早期的調(diào)整。因此，快速和優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和工作流程不僅能節(jié)約成本，還通過快速鑒定指導(dǎo)抗生素合理用藥而挽救生命Mutters, N. et al, Ann Lab Med 2014;34:111-117Ann Lab Med. 2014 Mar;34(2):111-117.Abbrevia

8、tions: MS, matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry; CM, conventional methods; ID, identification; MID, misidentification.Ann Lab Med. 2014 Mar;34(2):111-117.Table 3. Adjustment of treatment regimen on the basis of pathogen 結(jié)果顯示Kiestra TLA聯(lián)合Bruker MS在每份培養(yǎng)株的鑒定時(shí)間方面縮

9、短30.6小時(shí)使用Bruker MS 鑒定培養(yǎng)株正確率為98.4%僅早期鑒定即可對(duì)12%的患者(24/200)進(jìn)行抗生素治療方案調(diào)整該方法不僅優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室工作流程以及節(jié)約成本還能夠通過快速制定合理的抗生素用藥從而挽救生命Ann Lab Med. 2014 Mar;34(2):111-117.通過病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果調(diào)整治療方案挽救患者生命染色僅IDID和AST未調(diào)整無效結(jié)果*29 (14.5%)24 (12%)69 (34.5%)67 (33.5%)11 (5.5%)培養(yǎng) MALDI鑒定11小時(shí)發(fā)布結(jié)果快30.6小時(shí)12%患者依據(jù)MS調(diào)整治療方案每延遲1小時(shí)，死亡率增加7.6%Ann Lab Med. 2014 Mar;34(2):111-117.J Clin Microbiol 53:22982307.Inoqula A 最新研究進(jìn)展J Clin Microbiol 53:22982307.Comparison of Inoculation with the InoqulA and WASP Automated Systems with Manual InoculationJ Clin Microbiol 53:2298230