1、有限公司食品安全手冊(cè)文件編號(hào)： KMS120006-00（依據(jù)GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理體系對(duì)整個(gè)食品鏈中組織的要求ISO/TS 22002-1 前提方案） 編制： 受控狀態(tài)： 審核： 分 發(fā) 號(hào)： 批準(zhǔn)： 日 期： 目 錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc345165313 目 錄 PAGEREF _Toc345165313 h 2 HYPERLINK l _Toc345165314 0.1 頒 布 令 PAGEREF _Toc345165314 h 4 HYPERLINK l _Toc345165315 0.

2、2 手冊(cè)說明 PAGEREF _Toc345165315 h 5 HYPERLINK l _Toc345165316 0.3 手冊(cè)管理 PAGEREF _Toc345165316 h 6 HYPERLINK l _Toc345165317 0.4 企業(yè)簡介 PAGEREF _Toc345165317 h 7 HYPERLINK l _Toc345165318 0.5組織機(jī)構(gòu)圖 PAGEREF _Toc345165318 h 8 HYPERLINK l _Toc345165319 0.6食品安全方針、目標(biāo) PAGEREF _Toc345165319 h 9 HYPERLINK l _Toc345

3、165320 0.7 職責(zé)分配表 PAGEREF _Toc345165320 h 10 HYPERLINK l _Toc345165321 1 適用范圍 PAGEREF _Toc345165321 h 11 HYPERLINK l _Toc345165322 2 引用標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc345165322 h 12 HYPERLINK l _Toc345165323 3 術(shù)語和定義 PAGEREF _Toc345165323 h 13 HYPERLINK l _Toc345165324 4 食品安全管理體系 PAGEREF _Toc345165324 h 14 HYPERLINK l

4、 _Toc345165325 4.1總要求 PAGEREF _Toc345165325 h 14 HYPERLINK l _Toc345165326 4.2文件要求 PAGEREF _Toc345165326 h 14 HYPERLINK l _Toc345165327 5 管理職責(zé) PAGEREF _Toc345165327 h 16 HYPERLINK l _Toc345165328 5.1管理承諾 PAGEREF _Toc345165328 h 16 HYPERLINK l _Toc345165329 5.2食品安全方針 PAGEREF _Toc345165329 h 16 HYPERL

5、INK l _Toc345165330 5.3食品安全管理體系策劃 PAGEREF _Toc345165330 h 16 HYPERLINK l _Toc345165331 5.4職責(zé)和權(quán)限 PAGEREF _Toc345165331 h 16 HYPERLINK l _Toc345165332 5.5食品安全小組組長 PAGEREF _Toc345165332 h 17 HYPERLINK l _Toc345165333 5.6溝通 PAGEREF _Toc345165333 h 17 HYPERLINK l _Toc345165334 5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) PAGEREF _Toc3451

6、65334 h 18 HYPERLINK l _Toc345165335 5.8管理評(píng)審 PAGEREF _Toc345165335 h 18 HYPERLINK l _Toc345165336 6 資源管理 PAGEREF _Toc345165336 h 19 HYPERLINK l _Toc345165337 6.1資源提供 PAGEREF _Toc345165337 h 19 HYPERLINK l _Toc345165338 6.2人力資源 PAGEREF _Toc345165338 h 19 HYPERLINK l _Toc345165339 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 PAGEREF _Toc

7、345165339 h 20 HYPERLINK l _Toc345165340 6.4工作環(huán)境 PAGEREF _Toc345165340 h 20 HYPERLINK l _Toc345165341 7.1總則 PAGEREF _Toc345165341 h 21 HYPERLINK l _Toc345165342 7.2前提方案（PRP） PAGEREF _Toc345165342 h 21 HYPERLINK l _Toc345165343 7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 PAGEREF _Toc345165343 h 22 HYPERLINK l _Toc345165344 7.4危害

8、分析 PAGEREF _Toc345165344 h 24 HYPERLINK l _Toc345165345 7.5 操作性前提方案(PRPs)的建立 PAGEREF _Toc345165345 h 25 HYPERLINK l _Toc345165346 7.6 HACCP 計(jì)劃的建立 PAGEREF _Toc345165346 h 26 HYPERLINK l _Toc345165347 7.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP 計(jì)劃文件的更新 PAGEREF _Toc345165347 h 27 HYPERLINK l _Toc345165348 7.8 驗(yàn)證策劃 PAGERE

9、F _Toc345165348 h 27 HYPERLINK l _Toc345165349 7.9 可追溯性系統(tǒng) PAGEREF _Toc345165349 h 27 HYPERLINK l _Toc345165350 7.10 不符合控制 PAGEREF _Toc345165350 h 28 HYPERLINK l _Toc345165351 8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn) PAGEREF _Toc345165351 h 30 HYPERLINK l _Toc345165352 8.1總則 PAGEREF _Toc345165352 h 30 HYPERLINK l _Toc345

10、165353 8.2 控制措施組合的確認(rèn) PAGEREF _Toc345165353 h 30 HYPERLINK l _Toc345165354 8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制 PAGEREF _Toc345165354 h 30 HYPERLINK l _Toc345165355 8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證 PAGEREF _Toc345165355 h 31 HYPERLINK l _Toc345165356 8.5 改進(jìn) PAGEREF _Toc345165356 h 32 HYPERLINK l _Toc345165357 附錄一、 食品安全小組長任命書 PAGEREF _Toc345

11、165357 h 33 HYPERLINK l _Toc345165358 附錄二 食品安全小組成員及職責(zé) PAGEREF _Toc345165358 h 340.1 頒 布 令為了使本企業(yè)的食品級(jí)營養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)安全與衛(wèi)生管理能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，適應(yīng)國際化的市場(chǎng)競爭，滿足用戶的期望和要求，取得更好的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益，有限公司依據(jù)GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求的要求及ISO/TS 22002-1 前提方案，結(jié)合我公司的實(shí)際情況制定本手冊(cè)，主要目的是：通過危害分析和建立關(guān)鍵控制點(diǎn)，在食品添加劑營養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)過程中，控制、降

12、低和消除化學(xué)性、物理性和生物性的危害，從而確保產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。手冊(cè)闡明了本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營方面的質(zhì)量方針、目標(biāo)和產(chǎn)品安全管理體系的具體要求，規(guī)定了質(zhì)量體系的范圍、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限。對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)加工全過程的危害進(jìn)行了分析并識(shí)別了關(guān)鍵控制點(diǎn),明確了控制要求。手冊(cè)是本公司產(chǎn)品安全與衛(wèi)生管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)公司建立和實(shí)施食品安全與衛(wèi)生管理體系的準(zhǔn)則。要求本公司與產(chǎn)品生產(chǎn)安全衛(wèi)生相關(guān)的部門、車間全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行，確保產(chǎn)品安全與衛(wèi)生管理體系的要求和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)顧客滿意?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，并定于首次發(fā)布日期 2012年8月01日起開始實(shí)施?？偨?jīng)理：日 期：0.2 手冊(cè)說明 本手

13、冊(cè)編制目的是依據(jù)GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求標(biāo)準(zhǔn)、ISO/TS 22002-1 前提方案的要求，圍繞公司食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營的質(zhì)量方針和目標(biāo)，實(shí)施有效的產(chǎn)品危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)的安全與衛(wèi)生管理，并通過實(shí)施GMP、SSOP及各有關(guān)程序文件以及第三層次文件來規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)，使公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，保障產(chǎn)品的安全與衛(wèi)生，使顧客滿意。本手冊(cè)規(guī)定的所有要求適用于本公司質(zhì)量管理體系。為確保 產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，滿足使用者對(duì)食品安全衛(wèi)生的需求，建立相應(yīng)的監(jiān)控頻率、監(jiān)控方式、糾偏方式和驗(yàn)

14、證考核方法，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行修正，從預(yù)防角度將各環(huán)節(jié)存在的危害降低到最低水平，保證我公司產(chǎn)品的安全性。本手冊(cè)也可以應(yīng)用于工藝過程類似、危害及控制點(diǎn)等其他方面基本相同的其他產(chǎn)品。但在具體實(shí)施前，必須在本手冊(cè)的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況添加或更改部分內(nèi)容，以確保適用于目的產(chǎn)品。0.3 手冊(cè)管理1.食品安全手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)發(fā)布 食品安全手冊(cè)由食品安全小組組織編制并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。2食品安全手冊(cè)的管理2.1食品安全手冊(cè)由質(zhì)量體系管理員負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，包括食品安全手冊(cè)的發(fā)放、更改、換版和回收。2.2食品安全手冊(cè)的發(fā)放和回收食品安全手冊(cè)由質(zhì)量體系管理員編制“文件發(fā)放清單”，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)

15、理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放。食品安全手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種。受控食品安全手冊(cè)采用加蓋受控分發(fā)號(hào)控制，非受控食品安全手冊(cè)不予受控編號(hào)。受控分發(fā)號(hào)由質(zhì)量體系管理員作出統(tǒng)一規(guī)定。 受控食品安全手冊(cè)的發(fā)放范圍為：總經(jīng)理、公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員；由于合同或協(xié)議等要求發(fā)放的食品安全手冊(cè)屬非受控文件，對(duì)其版本的有效性不作跟蹤。 受控食品安全手冊(cè)的持有者負(fù)責(zé)對(duì)其妥善保管，不得遺失、外借、擅自涂改和復(fù)印。當(dāng)調(diào)離崗位或離開本公司時(shí)，應(yīng)向質(zhì)量體系管理員辦理變更或交還手續(xù)。3.食品安全手冊(cè)的更改和換版3.1食品安全手冊(cè)的更改與換版由質(zhì)量體系管理員負(fù)責(zé)實(shí)施。更改與換版需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2食品安全手冊(cè)采用活

16、頁裝訂。需要更改時(shí)，由質(zhì)量體系管理員簽發(fā)“文件更改申請(qǐng)表”，同時(shí)按原發(fā)放范圍發(fā)放更改頁，收回作廢頁并予以銷毀。3.3食品安全手冊(cè)原則上三年換版一次。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，由質(zhì)量體系管理員提出換版申請(qǐng)，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。食品安全手冊(cè)經(jīng)多次更改或需作重大更改。食品安全手冊(cè)編制依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化。本公司的組織機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、覆蓋范圍發(fā)生重大變化時(shí)。0.4 企業(yè)簡介0.5組織機(jī)構(gòu)圖0.6食品安全方針、目標(biāo)1.食品安全方針（Food Safety Policy）：安全衛(wèi)生 Safety and Hygiene卓越品質(zhì) Superior Quality有效溝通 Effective Commu

17、nication持續(xù)改進(jìn) Continuous Improvement德規(guī)并舉 Morals and Rules develop simultaneously顧客滿意 Customer Satisfaction1.1質(zhì)量和安全方針的內(nèi)涵描述：以質(zhì)量和食品安全為中心，實(shí)施ISO 9001、GMP、HACCP 和 ISO22000管理標(biāo)準(zhǔn)。公司承諾實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以維持優(yōu)質(zhì)質(zhì)量和持續(xù)一致的產(chǎn)品，遵循GMP要求，并持續(xù)改進(jìn)。公司嚴(yán)格加強(qiáng)管理，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量承諾。公司將提供適當(dāng)?shù)馁Y源以便在各個(gè)方面實(shí)現(xiàn)食品安全方針。公司確保所有員工熟悉公司食品安全方針，所有部門經(jīng)理熟悉公司的和本部門的食品安全目標(biāo)，

18、公司將確保所有員工受到有關(guān)食品安全方針及其實(shí)施的指導(dǎo)和培訓(xùn)。最高管理者將努力與已經(jīng)建立質(zhì)量管理體系的供應(yīng)商合作。最高管理者委任管理者代表，并賦予其職權(quán)以實(shí)施、維持質(zhì)量體系，報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績和改進(jìn)需求。最高管理者將通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理，并依據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理，以增進(jìn)顧客滿意。2.食品安全目標(biāo)：參見文件質(zhì)量、環(huán)境管理目標(biāo)分解及考核辦法總經(jīng)理：日 期：0.7 職責(zé)分配表手冊(cè)章節(jié)號(hào)過程要素總經(jīng)理食品安全小組長食品安全小組技術(shù)部安全生產(chǎn)部經(jīng)營部工程部質(zhì)量保證部質(zhì)檢中心人力行政部生產(chǎn)車間C車間4.1總要求4.2 文件要求5.1管理承諾5.2食品安全方針5.3食品安全管理體系策劃

19、5.4職責(zé)和權(quán)限5.5食品安全小組組長5.6溝通5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)5.8管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1總則7.2前提方案7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟7.4危害分析7.5操作性前提方案的建立7.6HACCP計(jì)劃的建立7.7信息和文件的更新7.8驗(yàn)證的策劃7.9可追溯性系統(tǒng)7.10不合格控制8.1總則8.2控制措施組合的確認(rèn)8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制內(nèi)部審核單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析8.5改進(jìn)注：表示分管領(lǐng)導(dǎo) 表示主要部門（負(fù)責(zé)） 表示相關(guān)部門（配合）1 適用范圍1.1目的為確保公司提供給顧客的產(chǎn)品是安全的，以適應(yīng)顧客對(duì)食品安全越來越高要求的趨勢(shì)。本

20、公司選擇使用適合自己的食品安全管理體系，編制本手冊(cè)，依此通過生產(chǎn)滿足顧客要求和法律法規(guī)規(guī)定的安全的產(chǎn)品，達(dá)到企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益增值。本手冊(cè)闡述了公司的食品安全方針和目標(biāo)，規(guī)定了本公司對(duì)食品安全有影響的管理、執(zhí)行、監(jiān)督和評(píng)審人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，為這些人員按規(guī)定程序工作提供指南，以達(dá)到有效地控制食品安全的目的，并通過持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，不斷提高本公司的顧客、供方、員工及其它相關(guān)方的滿意程度。1.2 范圍本手冊(cè)適用于本公司 產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售全過程的食品安全控制，以便于：指導(dǎo)和約束本公司食品安全管理工作。向顧客等相關(guān)方做出食品安全承諾。證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的安全的產(chǎn)

21、品。確保符合公司聲明的食品安全方針。與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通。增強(qiáng)顧客等相關(guān)方滿意。提供給內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）審核。2 引用標(biāo)準(zhǔn)21 GB/T220002006 idt食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求；22 ISO/TS 22002-1 前提方案；23 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881-2013）；24 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB14880-2012）；25 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760-2011）3 術(shù)語和定義本手冊(cè)引用GB/T220002006 idt ISO22000-2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織

22、的要求；ISO/TS 22002-1 前提方案中的術(shù)語和定義。4 食品安全管理體系4.1總要求 公司按GB/T220002006 idt ISO22000-2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求的要求及ISO/TS 22002-1 前提方案，公司系列產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)際建立了文件化的食品安全管理體系，要求公司各部門認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹實(shí)施，必要時(shí)進(jìn)行更新，以持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司在食品安全管理體系策劃時(shí)應(yīng)用了過程方法原理，并考慮了以下要求：a）識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害，以避免公司的產(chǎn)品直接或間接傷害消費(fèi)者； b）在整個(gè)食品鏈內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信

23、息；c）在公司內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通，以確保滿足GB/T220002006 idt ISO22000-2005標(biāo)準(zhǔn)的要求、ISO/TS 22002-1 前提方案要求，確保食品安全；d）定期評(píng)價(jià)食品安全管理體系，必要時(shí)進(jìn)行更新，以確保體系反映組織的活動(dòng)并包含需控制的食品安全危害的最新信息。公司食品安全管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和確認(rèn)、驗(yàn)證、改進(jìn)有關(guān)的過程。4.2文件要求總則公司的食品安全管理體系文件包括：a)公司的食品安全方針及目標(biāo)（見本手冊(cè)0.4章節(jié)）；b) 食品安全手冊(cè)（即本手冊(cè)）；c）本手冊(cè)引用的程序文件；d) HACCP手

24、冊(cè)；e）前提方案；f) 與公司食品安全管理相關(guān)的其他文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書和規(guī)章制度；g) 與公司食品安全管理相關(guān)的記錄。文件控制公司編制了文件和資料控制程序，對(duì)公司的食品安全管理體系文件作以下要求控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行更新，更新后的文件應(yīng)進(jìn)行評(píng)審并再次批準(zhǔn)；c) 對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別；d) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 文件必須保持清晰、易于識(shí)別；f) 對(duì)相關(guān)的外來文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，因任何原因而保留作廢文件時(shí)，必須對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；h) 記錄作為特殊類型的文件應(yīng)

25、按章節(jié)的要求進(jìn)行控制。記錄控制記錄是公司食品安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，各部門、人員必須建立并保持清晰且易于識(shí)別和檢索的記錄。公司編制了GMP文件記錄管理規(guī)程，規(guī)定了記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理的要求。5 管理職責(zé)5.1管理承諾本公司總經(jīng)理承諾按照國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)的要求建立、實(shí)施食品安全管理體系，并通過持續(xù)改進(jìn)，使公司的食品安全管理體系不斷發(fā)展和完善，并通過以下行動(dòng)，確保上述承諾得以實(shí)現(xiàn)：a) 通過培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、文件等方式將顧客等相關(guān)方的要求和法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工，使之充分理解滿足這些要求的重要性。b) 制定食品安全方針（見0.6章節(jié)），并采取措施使

26、員工正確理解和貫徹執(zhí)行。c) 組織制訂公司的食品安全目標(biāo)（見0.6章節(jié)），并督促各部門積極實(shí)現(xiàn)。d) 定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性。e) 為食品安全管理各項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源支持。5.2食品安全方針公司總經(jīng)理在聽取員工等相關(guān)方的意見后，并根據(jù)公司的特點(diǎn)制訂了食品安全方針（見0.6章節(jié)），它是公司經(jīng)營宗旨的體現(xiàn)，是公司保證產(chǎn)品安全的承諾，是公司食品安全管理的總綱，為公司食品安全目標(biāo)的制定提供了框架。應(yīng)通過標(biāo)語、文件、會(huì)議、培訓(xùn)等形式宣傳和公開公司的食品安全方針，使外部人員可以獲得，使公司內(nèi)部各部門、人員清楚并理解其含義。在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)評(píng)審其適宜性，必要時(shí)進(jìn)行修

27、改。5.3食品安全管理體系策劃公司在建立食品安全管理體系時(shí)按照4.1章節(jié)的要求進(jìn)行策劃，以確保通過體系的有效運(yùn)行能夠?qū)崿F(xiàn)公司制訂的食品安全目標(biāo)（見0.6章節(jié)）。為更好的完成公司的食品安全目標(biāo)，各部門必須將目標(biāo)進(jìn)行分解、量化，并由質(zhì)量保證部進(jìn)行考核。 公司的食品安全管理體系必須與公司的實(shí)際情況（如經(jīng)營范圍、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等）和法律法規(guī)的要求及顧客的要求相適應(yīng)，當(dāng)這些情況發(fā)生改變時(shí)，仍應(yīng)按照4.1章節(jié)的要求對(duì)體系進(jìn)行評(píng)審、更新，保持體系的完整性。5.4職責(zé)和權(quán)限為保證公司食品安全管理體系的有效運(yùn)行，公司編制各崗位職責(zé)文件，明確職責(zé)和權(quán)限，各部門必須清楚本部門職責(zé)和權(quán)限，也應(yīng)

28、了解其他部門的職責(zé)和權(quán)限，以便分工協(xié)作。當(dāng)出現(xiàn)食品安全問題時(shí)相關(guān)人員必須及時(shí)向食品安全小組長匯報(bào)，以便及時(shí)處理。5.5食品安全小組組長總經(jīng)理任命公司的食品安全小組長，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，見附錄一 食品安全小組長任命書、附錄二食品安全小組成員及職責(zé)。5.6溝通外部溝通公司的發(fā)展離不開外部相關(guān)方的支持，公司食品安全管理體系的有效運(yùn)行必須獲得充分的食品安全方面的外部信息，特別是顧客和立法與監(jiān)管部門的食品安全要求，以便及時(shí)更新公司的管理體系，為獲得此類信息公司編制了信息交流管理程序，規(guī)定了溝通的方式方法和要求，以便與下列各方進(jìn)行有效溝通：a）供方和分包方；b）顧客或消費(fèi)者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)

29、期用途、特定貯存要求以及保質(zhì)期等信息的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進(jìn)行溝通；c）立法和監(jiān)管部門；d）對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。食品安全小組長負(fù)責(zé)對(duì)外溝通的整體協(xié)調(diào)工作，所有溝通信息必須進(jìn)行記錄。內(nèi)部溝通為及時(shí)更新公司食品安全管理體系，以保持公司食品安全管理體系的有效性，公司編制了信息交流管理程序，規(guī)定了溝通的方式方法和要求，以便于食品安全小組及時(shí)獲得包括但不限于以下方面的變更信息：a）產(chǎn)品或新產(chǎn)品； b）原料、輔料和服務(wù)；c）生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d）生產(chǎn)場(chǎng)所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境； e）清潔和消毒方案；r）包裝、貯

30、存和分銷系統(tǒng)；g）人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；h）法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；i）與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí)；j）組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k）來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；l）表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；m）影響食品安全的其他條件。5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司編制了應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序管理和應(yīng)對(duì)突如其來的影響公司食品安全的情況，諸如臺(tái)風(fēng)、暴雨、火災(zāi)等。5.8管理評(píng)審總則公司總經(jīng)理每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，以評(píng)審公司食品安全管理體系的適宜性、充分性、有效性以及食品安全管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括食品安全方針。管理評(píng)審的方式、內(nèi)容、參加人員、記錄等具體要求見管理評(píng)審程序。

31、評(píng)審輸入在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，至少應(yīng)將以下信息作為管理評(píng)審的輸入：a）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； b）驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見）； c）可能影響食品安全的環(huán)境變化（見）； d）緊急情況、事故（見5. 7）和撤回（見）； e）體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果（見）； f）包括顧客反饋的溝通活動(dòng)的評(píng)審（見）； g）外部審核或檢驗(yàn)。評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）食品安全保證（見4.1）； b）食品安全管理體系有效性的改進(jìn)（見8.5）； c）資源需求（見6.1）； d）公司食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂（見5.2）。6 資源管理6.1資源提供為保證建立、實(shí)施、保持公司食品安全管理體系并

32、持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保提供給消費(fèi)者的產(chǎn)品是安全的，進(jìn)而不斷滿足顧客等相關(guān)方的需求，增強(qiáng)顧客等相關(guān)方滿意，公司必須提供充足而有效的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、技術(shù)信息、資金等。6.2人力資源總則為使食品安全管理體系有效運(yùn)行，公司通過培養(yǎng)、選擇、招聘、培訓(xùn)、績效與薪酬等方法優(yōu)化人力資源配置，提高員工食品安全意識(shí)，使食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員具備必要的能力，以滿足崗位相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求。當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、?shí)施、運(yùn)行或評(píng)價(jià)食品安全管理體系時(shí)，應(yīng)與之簽訂協(xié)議或合同，并明確規(guī)定這些專家的職責(zé)和權(quán)限。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)為了對(duì)食品安全小組和其他從事影響食品安全

33、活動(dòng)的人員實(shí)施有效管理，公司按以下要求編制相關(guān)的文件并遵照實(shí)施：a）編制崗位說明書并識(shí)別從事影響食品安全活動(dòng)的人員所必需的能力； b）建立員工培訓(xùn)管理辦法，并提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力； c）確保對(duì)食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)； d） 評(píng)價(jià)上述a）、b）和c）的實(shí)施及其有效性； e）確保這些人員認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性； f）確保所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通(見5.6) 的要求； g）保持培訓(xùn)和b)、 c) 中所述措施的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施為有效運(yùn)行公司食品安全管理體系，確保公司的產(chǎn)品是安全的，公司根據(jù)國際

34、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求配置、管理基礎(chǔ)設(shè)施。對(duì)廠房、水電等基礎(chǔ)設(shè)施的管理見良好操作規(guī)范手冊(cè)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的管理見設(shè)備管理規(guī)程，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理見監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序。6.4工作環(huán)境公司的工作環(huán)境從區(qū)域上說不僅包括廠區(qū)或建筑物內(nèi)，還包括廠區(qū)周邊外部區(qū)域的情況；從性質(zhì)上說不僅包括物理、環(huán)境因素，如熱、振動(dòng)、溫度、濕度、光、污染、衛(wèi)生、清潔度、空氣流動(dòng)等，還包括社會(huì)、心理因素，如承認(rèn)制度、協(xié)作意識(shí)、企業(yè)文化建設(shè)等。為了生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品，公司必須對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行有效的管理，部分內(nèi)容見良好操作規(guī)范手冊(cè)。7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)7.1總則研發(fā)部門應(yīng)協(xié)助食品安全小組對(duì)實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)。對(duì)策

35、劃的結(jié)果包括前提方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）和（或）HACCP計(jì)劃等，生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部等部門應(yīng)積極實(shí)施和運(yùn)行；食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證其有效性，必要時(shí)進(jìn)行更新。7.2前提方案（PRP）為控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平，公司編制、實(shí)施并予以保持良好操作規(guī)范手冊(cè)。公司的良好操作規(guī)范手冊(cè)是和公司在食品安全方面的需求及公司的規(guī)模、性質(zhì)、產(chǎn)品制造工藝等相適宜的，在獲得食品安全小組批準(zhǔn)后，在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施。公司在編制良好操作規(guī)范手冊(cè)時(shí)，考慮了以下內(nèi)容：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局

36、； b）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d）包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；c）設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；e) 對(duì)采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。f）交叉污染的預(yù)防措施；g）清潔和消毒；h）蟲害控制；i）人員衛(wèi)生；j）其他適用的方面。7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟總則為進(jìn)行危害分析，以確定需要控制的食品安全危害，食品安全小組必須收集、保持和更新實(shí)施危害分析需要的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件，保持記錄。食品安全小組為

37、建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的食品安全管理體系，公司任命了跨部門的具備多學(xué)科知識(shí)的和建立與實(shí)施食品安全管理體系經(jīng)驗(yàn)的食品安全小組，具體成員名單及其職責(zé)見附錄二食品安全小組成員及職責(zé)。產(chǎn)品特性.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料食品安全危害來源之一就是原輔料中自帶的，所以要準(zhǔn)確進(jìn)行危害分析必須了解原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性，公司在HACCP手冊(cè)中對(duì)所用到的原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料主要針對(duì)以下方面進(jìn)行了特性描述：a) 化學(xué)、生物和物理特性；b) 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c) 產(chǎn)地；d) 生產(chǎn)方法；e) 包裝和交付方式；f) 貯存條件；g) 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；h) 與采購

38、材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。這些特性的描述應(yīng)根據(jù)材料的變化進(jìn)行更新，還應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。.2終產(chǎn)品特性食品安全危害顯著與否及可接受水平與終產(chǎn)品的特性有關(guān)，公司在HACCP手冊(cè)中對(duì)終產(chǎn)品主要針對(duì)以下方面進(jìn)行了特性描述：a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)；b) 成分；c) 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e) 包裝；f) 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)，和（或）處理、制備及使用的說明書；g) 分銷方式。這些特性的描述應(yīng)根據(jù)終產(chǎn)品的變化進(jìn)行更新，還應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。預(yù)期用途食品安全危害顯著與否及可接受水平

39、與終產(chǎn)品的預(yù)期用途有關(guān)，實(shí)施危害分析應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，預(yù)期的使用群體，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用情況，公司在HACCP手冊(cè)中對(duì)終產(chǎn)品的預(yù)期用途作了描述，這些描述應(yīng)根據(jù)終產(chǎn)品的變化進(jìn)行更新。流程圖、過程步驟和控制措施.1流程圖為識(shí)別評(píng)價(jià)在公司產(chǎn)品加工過程中可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害，公司在HACCP手冊(cè)中對(duì)公司產(chǎn)品按以下內(nèi)容繪制了流程圖并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：a) 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b) 源于外部的過程和分包工作；c) 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；d) 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；e) 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。.2過程步驟和控制措施公司在

40、HACCP手冊(cè)中對(duì)現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）其實(shí)施的嚴(yán)格程度，或影響食品安全的程序，以及可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自監(jiān)管部門或顧客），進(jìn)行了描述。當(dāng)實(shí)際情況發(fā)生變化時(shí)，這些描述應(yīng)進(jìn)行更新。7.4危害分析總則食品安全小組通過實(shí)施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保食品安全所要求的控制程度，并確定所要求的控制措施組合。公司建立危害分析控制程序?qū)ξ：ψR(shí)別分析過程予以管控。 危害識(shí)別和可接受水平的確定.1 食品安全小組識(shí)別并記錄了與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害，同時(shí)指出了可能引入每一食品安全危害的步驟（從原料、加工和分銷），見

41、HACCP手冊(cè)。對(duì)食品安全危害的識(shí)別基于以下方面：a) 根據(jù)7.3 收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b) 經(jīng)驗(yàn)；c) 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d) 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息；.2 在識(shí)別危害時(shí)，考慮了以下方面：a) 特定操作的前后步驟；b) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和（或）服務(wù)和周邊環(huán)境；c) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。.3 針對(duì)每個(gè)識(shí)別的食品安全危害，考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對(duì)食品安全的要求、顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)，在可能的情況下，確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平，見HACCP手冊(cè)。 危害評(píng)估食品安全小組對(duì)每種已識(shí)別的食品

42、安全危害進(jìn)行危害評(píng)估，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠駷樯a(chǎn)安全食品所必需；以及是否需要將危害控制到規(guī)定的可接受水平。根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及其發(fā)生的可能性，對(duì)每種食品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)。食品安全危害評(píng)價(jià)的方法和結(jié)果見HACCP手冊(cè)。 控制措施的選擇和評(píng)估基于 的危害評(píng)估，選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到預(yù)防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平，見HACCP手冊(cè)。在選定的組合中，對(duì).2 中所描述的每個(gè)控制措施，評(píng)審其控制確定食品安全危害的有效性。按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過HACCP 計(jì)劃進(jìn)行管理，對(duì)所選擇的控制措施使用符合邏輯的方法進(jìn)行分類（公司選

43、用“CCP判斷樹”法，見HACCP手冊(cè)）。邏輯方法包括與以下方面有關(guān)的評(píng)估：a) 針對(duì)實(shí)施的嚴(yán)格程度，控制措施對(duì)確定的食品安全危害的控制效果；b) 對(duì)控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如適時(shí)監(jiān)視以便于立即糾正的能力）；c) 相對(duì)其他控制措施，該控制措施在系統(tǒng)中的位置；d) 控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性；e) 一旦控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度；f) 控制措施是否有針對(duì)性地建立并用于消除或顯著降低危害水平；g) 協(xié)同效應(yīng)（即兩個(gè)或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個(gè)措施單獨(dú)效果的總和）。屬于HACCP 計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照7.6 實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案按照7.5

44、實(shí)施。7.5 操作性前提方案(PRPs)的建立操作性前提方案應(yīng)形成文件，其中每個(gè)方案應(yīng)包括如下信息：a) 由每個(gè)方案控制的食品安全危害；b) 控制措施；c) 監(jiān)視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案；d) 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí),所采取的糾正和糾正措施；e) 職責(zé)和權(quán)限；f) 監(jiān)視的記錄。7.6 HACCP 計(jì)劃的建立 HACCP 計(jì)劃公司針對(duì)識(shí)別的每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)按以下內(nèi)容形成了HACCP 計(jì)劃（見HACCP手冊(cè)）：a) 該關(guān)鍵控制點(diǎn) (見)所控制的食品安全危害；b) 控制措施 ( 見)；c) 關(guān)鍵限值(見)；d) 監(jiān)視程序（見）；e) 當(dāng)超出關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)采取的糾正和糾正措施（

45、見）；f) 監(jiān)視的對(duì)象和記錄。 關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）的確定對(duì)HACCP 計(jì)劃所要控制的每種危害，針對(duì)確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(見HACCP手冊(cè))。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定公司根據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，確定監(jiān)視每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的可測(cè)量的關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限值的建立可以確保終產(chǎn)品的安全危害不超過已知的可接受水平?；谥饔^信息的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：a) 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量

46、或觀察；b) 所用的監(jiān)視裝置；c) 適用的校準(zhǔn)方法（見8.3）；d) 監(jiān)視頻次；e) 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f) 記錄的要求和方法。監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定關(guān)鍵限值何時(shí)超出，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施公司在HACCP 計(jì)劃中規(guī)定了超出關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施，以確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生。對(duì)于超出關(guān)鍵限值的潛在不安全產(chǎn)品，按不合格品控制程序處理，以確保對(duì)其評(píng)價(jià)后再放行。7.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP 計(jì)劃文件的更新當(dāng)以下信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新描述其的文件，

47、必要時(shí)，應(yīng)對(duì)HACCP 計(jì)劃（見）以及描述前提方案(見7.2)的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改：a) 產(chǎn)品特性（見.）；b) 預(yù)期用途(見) ；c) 流程圖(見.1)；d) 過程步驟(見.2)；e) 控制措施(見.2)。7.8 驗(yàn)證策劃為保證：a) 操作性前提方案得以實(shí)施（見7.2）；b) 危害分析（見7.3）的輸入持續(xù)更新；c) HACCP 計(jì)劃（見）中的要素和操作性前提方案（見7.5）得以實(shí)施且有效；d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見）；e) 公司要求的其他程序得以實(shí)施，且有效，食品安全小組應(yīng)策劃、實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以書面的形式規(guī)定驗(yàn)證的目的、方法、頻次和職責(zé)，并記錄驗(yàn)證的結(jié)果，且傳達(dá)到食品安全小

48、組的每個(gè)成員，以進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析，見驗(yàn)證程序。當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試，且測(cè)試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品，按照 的規(guī)定進(jìn)行處置。7.9 可追溯性系統(tǒng)為確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系，識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑，公司建立且實(shí)施可追溯性系統(tǒng)，對(duì)成品、半成品、原料、輔料、供應(yīng)商等進(jìn)行了編碼，并要求車間、倉庫做好標(biāo)識(shí)，各部門在填寫記錄時(shí)應(yīng)注明各種編碼、時(shí)間、客戶名稱等信息。相關(guān)程序見產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序。各部門應(yīng)按記錄控制程序規(guī)定的期限保持好可追溯性記錄，以便對(duì)體系進(jìn)行評(píng)估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處

49、理；在產(chǎn)品撤回時(shí)，數(shù)據(jù)更精確，減少損失。7.10 不符合控制 糾正當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。公司編制了不合格品控制程序，規(guī)定：a) 識(shí)別和評(píng)估受影響的終產(chǎn)品，以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置；b) 評(píng)審所實(shí)施的糾正。超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按 進(jìn)行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；必要時(shí)，按 進(jìn)行處置。評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄。所有糾正應(yīng)由品管部經(jīng)理批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。 糾正措施通

50、過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)所獲得的數(shù)據(jù)，應(yīng)由食品安全小組組長進(jìn)行評(píng)價(jià)，以啟動(dòng)糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。公司編制了不合格品控制程序，規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。這些措施包括：a) 評(píng)審不符合（包括顧客抱怨）；b) 評(píng)審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢(shì)；c) 確定不符合的原因；d) 評(píng)價(jià)采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；e) 確定和實(shí)施所需的措施；f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果；g) 評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施應(yīng)予以記錄。 潛在不安全產(chǎn)品的處置.1 總

51、則除非能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈：a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b) 相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平；c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評(píng)價(jià)前處于公司的控制之中。當(dāng)產(chǎn)品在公司的控制之外，并繼而確定為不安全時(shí)，公司應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回。不合格品控制程序規(guī)定了處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)。.2 放行的評(píng)價(jià)經(jīng)評(píng)價(jià)受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時(shí)，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行：a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制

52、措施有效；b) 證據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即符合確定的可接受水平）；c) 抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。.3 不合格品的處理評(píng)價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理：a)重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；b) 銷毀和（或）按廢物處理。 撤回為能夠并便于完全、及時(shí)地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品，公司編制了不合格品控制程序、產(chǎn)品收回程序，以便：a) 通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費(fèi)者）；b) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；c）安排采取措施

53、的順序。撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或?yàn)榇_保安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向總經(jīng)理報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。公司應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證并記錄撤回方案的有效性（如模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8.1總則食品安全小組負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施對(duì)控制措施和（或）控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。8.2 控制措施組合的確認(rèn)在實(shí)施操作性前提方案和HACCP 計(jì)劃中的控制措施之前以及變更后，食品安全小組應(yīng)組織確認(rèn)：a) 所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)

54、現(xiàn)預(yù)期控制；b) 控制措施及其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或兩個(gè)上述要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)估。修改可能包括控制措施（即過程參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制公司編制了監(jiān)視和測(cè)量控制程序，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量所采用的方法和設(shè)備進(jìn)行管理，以確保監(jiān)視和測(cè)量的方法及設(shè)備是適宜的，結(jié)果是有效的。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，所使用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a) 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或

55、檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 防止損壞和失效。計(jì)量器具管理部門應(yīng)保持校準(zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時(shí)，品管部應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估，對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并記錄這種評(píng)估和相應(yīng)措施。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。必要時(shí)，再確認(rèn)。8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核公司編制了內(nèi)部審核控制程序，規(guī)定每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，并規(guī)定策劃、實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求，以確定食品安全管理體系是否：a) 符合策劃的安排、公司食品安全管理體系的要求和GB/T220002006 idt ISO22000-2005標(biāo)準(zhǔn)的要求；b) 得到有效實(shí)施和更新。在策劃審核方案時(shí)要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核產(chǎn)生的更新的措施，并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。審核員應(yīng)跟蹤