1、陽性對(duì)照室空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):起草人： 日期：年月日審核人： 日期：年月日批準(zhǔn)人： 日期：年月日1概述2目的3范圍4職責(zé)5驗(yàn)證內(nèi)容預(yù)確認(rèn)驗(yàn)證用儀器儀表的校驗(yàn)安裝確認(rèn)HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)5.5性能確認(rèn)6異常情況處理程序7擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期8驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論9附件1.設(shè)備基本情況1.1概述1.1.1潔凈區(qū)是指需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備 及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。凈化后的生產(chǎn)車間均 稱潔凈區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：監(jiān)測(cè)項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)頻次100級(jí)10 000 級(jí)100000級(jí)300000 級(jí)溫度，c（無特殊

2、要求時(shí)）18-26JGJ 71-19901次/班相對(duì)濕度,%45 651次/班風(fēng)速。ms水平層流0.4垂直層汽0.31次/月?lián)Q氣次數(shù)，次/ h20 15 121次/月靜壓差,Pa不同級(jí)別潔凈室（區(qū)）及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間） 51次/月潔凈室（區(qū)）與室外大氣）10塵埃數(shù)個(gè)/ m30.5 um 3500 350 0003500000 5 pm0 2 000 20 000 60 000沉降菌數(shù)，個(gè)/皿 l3 10 l5GB/T16294-19961次/周（1）表中各數(shù)值均為平均值。（2）單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí)，同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)。1.1.2本公司產(chǎn)

3、品檢驗(yàn)潔凈區(qū)應(yīng)達(dá)到1萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)1.2設(shè)備基本情況：設(shè)備名稱：設(shè)備型號(hào)：設(shè)備編號(hào)：生產(chǎn)廠家：出廠日期：供貨廠家：供貨日期：使用部門：工作間：管理員：.目的進(jìn)行驗(yàn)證的目的是確認(rèn)空氣凈化系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)；證 明空氣質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。為達(dá)到上述驗(yàn)證目的，特根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)要求要求制定本驗(yàn)證方案，作為對(duì)潔凈廠房HVAC系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證的依據(jù)。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時(shí)，應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書（附件1）,報(bào)驗(yàn)證組批準(zhǔn)。.范圍本驗(yàn)證方案適用于化驗(yàn)室潔凈區(qū)域HVAC（統(tǒng)的驗(yàn)證。34驗(yàn)證組成員及職責(zé)驗(yàn)證組成員姓名職務(wù)部門驗(yàn)證組職責(zé).負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。.

4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。.負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。.負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。.負(fù)責(zé)HVAC（統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期的確認(rèn)。生產(chǎn)部.負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案。.負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施。.負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。.負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。.負(fù)責(zé)擬訂HVAC（統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。.負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，報(bào)驗(yàn)證組。.負(fù)責(zé)起草HVAC（統(tǒng)操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。.負(fù)責(zé)HVAC（統(tǒng)的操作、清洗和維護(hù)保養(yǎng)。質(zhì)量部.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。.負(fù)責(zé)各種理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備、取樣及測(cè)試工作。.負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單。.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的清潔、消毒。.負(fù)責(zé)配合

5、生產(chǎn)部完成驗(yàn)證工作。5驗(yàn)證內(nèi)容預(yù)確認(rèn)技術(shù)部負(fù)責(zé)HVAC（統(tǒng)的選型、論證等組織工作，確定HVAC系統(tǒng)的整體選型方案的可 行性。技術(shù)部設(shè)計(jì)HVAC系統(tǒng)原理圖，標(biāo)明所有設(shè)備、部件、控制和監(jiān)測(cè)儀表、閥門，并編 號(hào)備查。對(duì)系統(tǒng)的特性指標(biāo)和功能的完整說明，包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)建造、運(yùn)行和監(jiān)測(cè)控制等情況。系統(tǒng)中所采用的設(shè)備以及其它部件的詳細(xì)規(guī)格說明等。對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)有重大影響的關(guān)鍵部位的工藝參數(shù)。確定安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的程序。上述設(shè)計(jì)及技術(shù)參數(shù)經(jīng)技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部論證、審核，并報(bào)驗(yàn)證組批準(zhǔn)后，作為 HVAC系統(tǒng)設(shè)計(jì)的依據(jù)，應(yīng)嚴(yán)格遵守。系統(tǒng)設(shè)計(jì)過程中，若發(fā)生任何變更或偏差，均應(yīng)報(bào) 驗(yàn)證組審核批準(zhǔn)。2驗(yàn)證用儀

6、器儀表的校驗(yàn)在HVAC系統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)整及監(jiān)控過程中，需要對(duì)空氣的狀態(tài)參數(shù)和冷、熱媒的物理 參數(shù)、空調(diào)設(shè)備的性能、房間的潔凈度等進(jìn)行大量的測(cè)定工作，將測(cè)得的數(shù)據(jù)與設(shè)計(jì)數(shù)據(jù) 進(jìn)行比較、判斷，這些物理參數(shù)的測(cè)定需要通過準(zhǔn)確可靠的儀表及儀器來完成。為保證測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn)。安裝在設(shè)施、設(shè)備上的儀器、儀表以及本廠負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器、儀表必須進(jìn)行校驗(yàn)，委托外單位進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器儀表應(yīng)由監(jiān)測(cè)單位負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)用儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn)。主要校驗(yàn)的儀器有溫度計(jì)、濕度計(jì)、風(fēng)速儀、電工儀表、微壓表、粒子計(jì)數(shù)器等。將儀器、儀表校驗(yàn)情況記錄于附件2。5.3安裝確認(rèn)進(jìn)行安裝確認(rèn)是對(duì)預(yù)安裝的

7、設(shè)備的規(guī)格、安裝條件、安裝過程及安裝后進(jìn)行確認(rèn)，目的是證實(shí)HVAC系統(tǒng)規(guī)格符合要求、設(shè)備技術(shù)資料齊全、開箱驗(yàn)收合格，安裝條件及安裝 過程符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。安裝確認(rèn)所需文件資料質(zhì)量部在設(shè)備開箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案，整理使用手冊(cè)等技術(shù)資料，歸檔保存。安裝確認(rèn)所需資料及存放處見下表。資料名稱存放地點(diǎn)關(guān)鍵性儀表及消耗性備品列出關(guān)鍵性儀表及消耗性備品的目錄（附件3）,匯總統(tǒng)計(jì)，作為 HVAC（統(tǒng)的關(guān)鍵資料，用來與系統(tǒng)以后的變更做比較。HVA繇統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、采購定單、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等對(duì)HVAC系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性等。HVAC

8、（統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)表見附件4。HVAC系統(tǒng)的安裝評(píng)價(jià)評(píng)彳H HVAC系統(tǒng)的安裝是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范、醫(yī)療器械相關(guān)要求以及供應(yīng)商提議的要求?？諝馓幚碓O(shè)備的安裝確認(rèn)空氣處理設(shè)備的安裝確認(rèn)主要是指機(jī)器設(shè)備安裝后，對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙，檢查安裝是否符5合設(shè)計(jì)及安裝規(guī)范，檢查的項(xiàng)目包括：.電、管道、過濾器、冷卻和加熱盤管。.設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供產(chǎn)品合格證及盤管試壓報(bào)告。.安裝單位應(yīng)提供設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件5。風(fēng)管制作及安裝的確認(rèn)風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)應(yīng)在施工過程中完成。HVAC系統(tǒng)是通過風(fēng)管將空氣處理設(shè)備、高效過濾器、送、回風(fēng)口等末端裝置連接起來的，形成一個(gè)完整的空氣循環(huán)系統(tǒng)，因此風(fēng)

9、管的制作和安裝是非常重要的一環(huán)。風(fēng)管制作及安裝的確認(rèn)主要是對(duì)照設(shè)計(jì)圖、流程圖檢查風(fēng)管的材料、保溫材料、安裝 緊密程度、管道走向等。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件6。風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)應(yīng)在安裝過程中完成。HVAC系統(tǒng)通風(fēng)管道吊裝前，先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦洗干凈，并在風(fēng)管兩端用紙或PVC封住，等待吊裝。空調(diào)器拼裝結(jié)束后，內(nèi)部先要清洗，再安裝初效及中效過濾器。風(fēng)機(jī)開啟后，運(yùn)行一 段時(shí)間，最后再安裝末端的高效過濾器。操作及評(píng)價(jià)確認(rèn)記錄于附件7。風(fēng)管漏風(fēng)檢查HVAC（統(tǒng)通風(fēng)管道安裝完成后，在安裝保溫層之前必須進(jìn)行漏風(fēng)檢查。試驗(yàn)裝置：燈 泡：電壓不大于 36V、功率100W以上帶保

10、護(hù)罩試驗(yàn)風(fēng)機(jī)：最大額定風(fēng)量 27752n3/h ,最大額定風(fēng)壓1770Pa連接管：直徑1950X500mm孔 板：漏風(fēng)量 QA 130m7h時(shí)，使用40.0707m （孔板常數(shù)為0.697 ）漏風(fēng)量Q 2500r/m檢查人：日期:空調(diào)箱密封性檢查檢查方法：利用黑暗背景用鹵素?zé)舴湃腼L(fēng)管內(nèi)，利用燈光照射，如果有泄漏處，則燈光從泄漏處透出。5.3.6.2 合格標(biāo)準(zhǔn)：利用暗背景燈光照射，風(fēng)管內(nèi)無燈光透出檢查部位設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果結(jié) 論箱體四周彩鋼板接合處浦體四周彩鋼板接合處無 泄漏6日期:檢查人:潔凈區(qū)傳遞窗檢查確認(rèn)傳遞窗的安裝：要求傳遞窗材質(zhì)為不銹鋼，無死角，易清潔。使用時(shí)，其 兩端門不能同時(shí)打開 ，

11、密封良好。檢查結(jié)果：檢查人：日期：潔凈區(qū)公用設(shè)施的安裝確認(rèn)潔凈區(qū)各管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝便于清洗和消毒，窗戶、天 棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚連接部位均應(yīng)密封良好。檢查結(jié)果：檢查人：日期：潔凈區(qū)墻壁、天棚、地坪的確認(rèn)。墻壁、天棚及地面：潔凈區(qū)墻壁與地面，墻壁與墻面，墻面與天棚的交界 處做成圓角，墻面光滑、平整、無裂縫，接縫處嚴(yán)密，無顆粒物脫落，并且能耐受清洗 和消毒。彩鋼板之間的接縫處均應(yīng)密封良好。地坪：潔凈室地坪采用水磨石，地面耐磨，不起塵，無開裂、返潮現(xiàn)象， 以免細(xì)菌聚集孳生，且能耐酸堿，耐一定的溫度，有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和耐腐性。檢查結(jié)果：檢查人：日期：高效過濾器檢

12、漏試驗(yàn)進(jìn)行高效過濾器檢漏試驗(yàn)的目的是通過檢測(cè)高效過濾器的泄漏，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及 其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補(bǔ)救措施。測(cè)試部位：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過濾器框架 的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。測(cè)試儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)程序：用塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣過濾器的出風(fēng)側(cè)。采樣頭離過濾器距離約2cm,沿過濾器內(nèi)邊框等5cm/min速度巡檢，0.5um微粒數(shù)不得過 3粒/L。塵埃粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)超標(biāo)，表明泄漏量超標(biāo)，需要修補(bǔ)或更換。用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行巡檢。檢測(cè)頻度：在安裝或更換高效過濾器時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。正常使用情況下，每年至少檢測(cè)一次。

13、高效過濾器檢漏試驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄于附件8。5.4HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明HVAC系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。運(yùn)行確認(rèn)期間，所有的空調(diào)設(shè)備必須開動(dòng)，與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排 風(fēng)機(jī)、除塵機(jī)也必須開動(dòng)，以利于空氣平衡，調(diào)節(jié)房間的壓力。運(yùn)行確認(rèn)的主要內(nèi)容有：空調(diào)設(shè)備的測(cè)試、高效過濾器的風(fēng)速、空調(diào)調(diào)試和空氣平 衡，懸浮粒子和微生物的預(yù)測(cè)定?？照{(diào)設(shè)備的測(cè)試空調(diào)機(jī)測(cè)試項(xiàng)目.風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速、電流、電壓.過濾器的壓差（初阻力）.冷凍水、熱水等介質(zhì)的流量，盤管進(jìn)出口壓力、溫度等。測(cè)試及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件10。高效過濾器風(fēng)速測(cè)定測(cè)試儀器：風(fēng)速儀和測(cè)定支架7風(fēng)量檢測(cè)前

14、，必須首先檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上，并且必須實(shí)際測(cè)量被測(cè)風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。2截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于 2m, 50m面積以下房間，每一高效過濾器測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于5個(gè)，均勻布置。檢測(cè)儀器可選用熱球風(fēng)速儀。風(fēng)口的測(cè)點(diǎn)布置：按照風(fēng)口截面積大小，劃分為若干個(gè)等面積的小塊，在其中心處測(cè)量。對(duì)于面積較小的矩形風(fēng)口，一般測(cè) 5個(gè)點(diǎn)即可。如圖示：對(duì)于安裝過濾器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管，即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長(zhǎng)度等于2倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段， 連接于過濾器風(fēng)口外部，在輔助風(fēng)管出口平面上，按最少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于5點(diǎn)均

15、勻布置測(cè)點(diǎn)，用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)在設(shè)計(jì)風(fēng)速的100%120炕間。出口處的面風(fēng)速應(yīng)0.35m/s。風(fēng)速不均勻度應(yīng)w 0.25取樣頻次：連續(xù)執(zhí)行三個(gè)完整驗(yàn)證周期，每周期一次記錄驗(yàn)證結(jié)果，共三次。風(fēng)速測(cè)定及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件11?？照{(diào)調(diào)試及空氣平衡空調(diào)調(diào)試及空氣平衡測(cè)試內(nèi)容包括：風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算、房間靜壓差、溫濕度測(cè)試、侵入粒子測(cè)定等。風(fēng)量測(cè)試進(jìn)行風(fēng)量測(cè)試的目的是證明空調(diào)系統(tǒng)能夠提供符合設(shè)計(jì)要求的風(fēng)量。測(cè)試儀器：熱球式風(fēng)速儀截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m,測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于 5個(gè)，均勻布置。檢測(cè)儀器可選用熱球風(fēng)速儀。對(duì)于安裝過濾器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管，

16、即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長(zhǎng)度等于2倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段， 連接于過濾器風(fēng)口外部，在輔助風(fēng)管出口平面上，按最少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于 5點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn)，用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速。以風(fēng)口截面 平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積確定風(fēng)量。可接受標(biāo)準(zhǔn)：（見下表）系統(tǒng)實(shí)測(cè)風(fēng)量總實(shí)測(cè)新風(fēng)量各風(fēng)口的風(fēng)量在設(shè)計(jì)風(fēng)量的r在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的在各自設(shè)計(jì)風(fēng)量的100%- 120叱間90% 110此間85% 115 之間取樣頻次：連續(xù)執(zhí)行三個(gè)完整驗(yàn)證周期，每周期一次記錄驗(yàn)證結(jié)果，共三次。風(fēng)量測(cè)試結(jié)果記錄于附件 12。換氣次數(shù)的計(jì)算根據(jù)測(cè)得的送風(fēng)量、房間容積計(jì)算換氣次數(shù)的目的是確認(rèn)潔凈室換氣次數(shù)能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的換氣次數(shù)。計(jì)算方法：n

17、（次 /h） L1 +L2 +LnA Hn換氣次數(shù)（次/h ）式中L 1, L2, , Ln房間各送風(fēng)口的送風(fēng)量A房間面積H房間高度可接受標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合潔凈室設(shè)計(jì)要求。取樣頻次：連續(xù)執(zhí)行三個(gè)完整驗(yàn)證周期，每周期一次記錄驗(yàn)證結(jié)果，共三次。將計(jì)算及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件12。房間靜壓差測(cè)定在風(fēng)量測(cè)定后進(jìn)行房間靜壓差測(cè)定的目的是查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓，從而知道空氣的流向。測(cè)試時(shí)所有的空調(diào)系統(tǒng)和層流系統(tǒng)應(yīng)處于連續(xù)的運(yùn)行狀態(tài)。為避免壓力出現(xiàn)不必要的變化，測(cè)試狀態(tài)應(yīng)固定，并應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外測(cè)定。潔凈區(qū)所有的門應(yīng)關(guān)閉，測(cè)試時(shí)不允許有人穿越房間。測(cè)試儀表：傾斜式微壓計(jì)或微壓表。將

18、U型管或微壓表安裝在墻壁上，可隨時(shí)觀察壓力變化情況，并讀數(shù)記錄。可接受標(biāo)準(zhǔn)：相鄰?fù)?jí)別空間的靜壓差絕對(duì)值應(yīng)5Pa （1mmH）潔凈級(jí)別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏?jí)別要求低的區(qū)域呈相對(duì)正壓。潔凈室與室外的壓差應(yīng) 10Pa （1mm2O）取樣頻次：每天一次。將測(cè)定結(jié)果記錄于附件13。侵入粒子測(cè)定進(jìn)行侵入粒子測(cè)定的目的是確認(rèn)是否有未經(jīng)過濾的空氣通過敞開的大門通道或科墻、天花板的結(jié)合處和裂縫處侵入潔凈室。測(cè)試儀表：塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量潔凈室四周外接近要評(píng)估的墻面和門口處的粒子濃度。直徑0.5um的粒子濃度應(yīng)超過1050萬個(gè)/m3,否則應(yīng)釋放氣溶膠使粒子濃度增加。用每分鐘20cm的速度，在離表面15cm處對(duì)

19、建筑內(nèi)表面結(jié)構(gòu)連接處進(jìn)行掃描，檢查 裂縫部位的侵入粒子濃度。測(cè)量大門內(nèi)側(cè)25cm處的空氣中的粒子濃度，檢查門口處的逆向氣流。檢查其它與外界連接處的侵入粒子濃度。打開和關(guān)閉潔凈室門后重復(fù)上述試驗(yàn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：無結(jié)構(gòu)連接泄漏通過大門的侵入粒子濃度不應(yīng)超過測(cè)得的室外粒子濃度的0.1%。取樣頻次：連續(xù)執(zhí)行三個(gè)完整驗(yàn)證周期，每周期一次記錄驗(yàn)證結(jié)果，共三次。將測(cè)定結(jié)果記錄于附件14。房間溫濕度測(cè)定進(jìn)行房間溫濕度測(cè)定的目的是確認(rèn)HVAC（統(tǒng)具有將潔凈廠房溫度、相對(duì)濕度控制在設(shè)計(jì)要求范圍內(nèi)的能力。溫、濕度測(cè)定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。測(cè)試儀器：溫濕度計(jì)測(cè)點(diǎn)分布：溫度、相對(duì)濕度的測(cè)點(diǎn)應(yīng)放在工作區(qū)或潔凈室的中心點(diǎn)。

20、測(cè)試應(yīng)空氣平衡結(jié)束后進(jìn)行。在測(cè)試前溫濕度表應(yīng)檢定合格。測(cè)試前，空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)以上，所有照明設(shè)施也應(yīng)在測(cè)試前24小時(shí)全部打開。測(cè)量和記錄溫度、濕度應(yīng)按不同的房間、測(cè)點(diǎn)不同的要求進(jìn)行，分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩 種情況。監(jiān)測(cè)記錄頻率：驗(yàn)證時(shí)，每個(gè)房間的每個(gè)測(cè)量點(diǎn)，2次/天。室內(nèi)測(cè)點(diǎn)分布：室中心（沒有恒溫要求的系統(tǒng)，溫、濕度只測(cè)此一點(diǎn)）；所有測(cè)點(diǎn)宜在同一高度，離地面0.8m。測(cè)點(diǎn)距外墻表面應(yīng)大于 0.5m。測(cè)點(diǎn)數(shù)的確定：波動(dòng)范圍i一 2至面積w 50m每增加2050宿0.5 2 C5土 10%RH5增加35 0.5科m的含懸浮粒子數(shù)w350000個(gè)/m3。51i m的含懸浮粒子數(shù)w2000個(gè)/m3。

21、連續(xù)執(zhí)行三個(gè)運(yùn)行周期（每周期七天）每周期一次。儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器（用于粒徑大于或等于 0.5um的懸浮粒子計(jì)數(shù)）；儀器使用要點(diǎn)：使用儀器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說明書操作；儀器開機(jī)，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)儀器進(jìn)行校正；采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)；采樣管的長(zhǎng)度不得大于1.5m；計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測(cè)量誤差；必須按照儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器做檢定。測(cè)試條件溫度和濕度：潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。（除有特殊要求外，溫度控制在18-26 C,相對(duì)濕度控制在 45%-65此間）。壓差：空氣潔凈級(jí)別不同的相

22、鄰房間之間的相對(duì)靜壓差應(yīng)大于10帕，潔凈室與非潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)大于10帕。測(cè)試時(shí)間測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30分鐘后開始。懸浮粒子計(jì)數(shù)采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置：懸浮粒子潔凈度監(jiān)測(cè)的采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置要根據(jù)產(chǎn)品的生 產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。布置力求均勻，如下列參考圖樣布置。（注：為米樣點(diǎn)）最少采樣點(diǎn)數(shù)目面積m2潔凈級(jí)別取樣點(diǎn)數(shù) 20-0.5 m 2.83L/次5 m 8.5L/ 次采樣注意事項(xiàng)在確認(rèn)潔凈室送風(fēng)量和壓差達(dá)到要求后，方可進(jìn)行采樣。計(jì)數(shù)器采樣管口宜向上。布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口。采樣時(shí)測(cè)試人員應(yīng)在采用口的下風(fēng)側(cè)。測(cè)試狀態(tài)11靜態(tài)測(cè)試，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于兩人。動(dòng)態(tài)測(cè)試，被

23、測(cè)潔凈室應(yīng)已消毒；工作人員按照規(guī)定執(zhí)行，并穿戴符合潔凈級(jí)別的 工作服。監(jiān)測(cè)頻次連續(xù)執(zhí)行三個(gè)運(yùn)行周期（每周7天）每周一次，連續(xù)記錄三周共三次。懸浮粒子檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄見附件16。沉降菌的測(cè)試測(cè)試方法：本測(cè)試方法采用沉降法即通過自然沉降原理，收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時(shí)間在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)。以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定環(huán)境內(nèi)的活動(dòng)生物數(shù)，并認(rèn)此判定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。所用的儀器和設(shè)備。高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、培養(yǎng)皿：采用90mrrX 15mmffl硅酸玻璃培養(yǎng)皿。測(cè)試狀態(tài)溫度和濕度：潔凈室的溫濕度與其生產(chǎn)及工藝相適應(yīng)，除特殊需求外，溫度應(yīng)為18-26 C

24、,相對(duì)濕度在45%-65吐間；壓差:空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間相對(duì)靜壓差大于10Pa,潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）的靜壓差大于 10Pa;潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)應(yīng)20次/h ;被測(cè)潔凈室應(yīng)已消毒；工作人員按照規(guī)定執(zhí)行，并穿戴符合潔凈級(jí)別的工作服。測(cè)試時(shí)間測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30min后進(jìn)行。采樣方法將已制備好的培養(yǎng)皿，按規(guī)定采樣點(diǎn)的要求設(shè)置打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露4h （或至操作結(jié)束），再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。培養(yǎng)采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置放入恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。培養(yǎng)條件：溫度 35 C,時(shí)間48h。沉降菌計(jì)數(shù)采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置。最少采樣點(diǎn)數(shù)目房間面積（m2）潔凈級(jí)別采樣點(diǎn)數(shù)40

25、1002在滿足最少測(cè)點(diǎn)數(shù)的同時(shí)，還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)潔凈紉Z別所需90mm普養(yǎng)皿數(shù)以沉降4h計(jì)C級(jí)2采樣點(diǎn)的布置：工作區(qū)采樣點(diǎn)離地0.8-1.5m 左右，采樣點(diǎn)布置力求平均：圖樣如下注：”為采樣點(diǎn)。取樣頻次連續(xù)執(zhí)行三個(gè)運(yùn)行周期（每周7天）每周一次，按下表連續(xù)記錄三周共三次。潔凈室沉降菌數(shù)檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄見附件16。自凈時(shí)間測(cè)試12進(jìn)行自凈時(shí)間測(cè)試的目的是證明系統(tǒng)在受到來自內(nèi)部的污染后恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求的潔 凈度的能力。測(cè)試儀表：懸浮粒子計(jì)數(shù)器。潔凈室自凈時(shí)間的測(cè)定應(yīng)在潔凈室停止運(yùn)行相當(dāng)時(shí)間，室內(nèi)含塵濃度已接近大氣塵濃 度時(shí)進(jìn)行。先測(cè)出潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)。立即開機(jī)運(yùn)行，將懸浮粒子計(jì)數(shù)器的采樣管放在工

26、作區(qū)高度上，定時(shí)（如每5分鐘）讀數(shù)，直至濃度達(dá)最低限度（N）或符合相應(yīng)潔凈度級(jí)別的要求為止，這一段時(shí)間即為實(shí)測(cè)自凈時(shí)間。由測(cè)得的開機(jī)前的原始數(shù)據(jù)室內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定時(shí)的數(shù)據(jù)和實(shí)際換氣次數(shù)（n）,計(jì)算自凈時(shí)間?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：自凈時(shí)間應(yīng)不超過20分鐘，或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。選擇換氣次數(shù)最少的房間，每個(gè)周期測(cè)試一次，共三次。自凈時(shí)間測(cè)試及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件17。消毒效果確認(rèn)目的潔凈車間在生產(chǎn)一段時(shí)間后，作業(yè)環(huán)境可能會(huì)有微生物污染，必須對(duì)其進(jìn)行消毒滅菌處 理，以達(dá)到預(yù)先確定的生產(chǎn)環(huán)境。消毒程序根據(jù)車間清潔管理消毒滅菌要求，制度進(jìn)行清潔消毒處理。結(jié)合潔凈區(qū)采用臭氧消毒 方式，每周使臭氧進(jìn)行消毒。檢測(cè)檢測(cè)方法及

27、頻次：在房間放入試驗(yàn)裝置，如不銹鋼支架；90mm玻璃培養(yǎng)皿；每皿注入1ml經(jīng)預(yù)培養(yǎng)確認(rèn)為含枯草桿菌1X106個(gè)的菌懸液，每個(gè)房間放倆個(gè)培養(yǎng)皿， 按照消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行消毒，消毒結(jié)束后質(zhì)量部取樣培養(yǎng)。共檢測(cè)3個(gè)周期消毒效果，每個(gè)周期檢測(cè)一次。合格標(biāo)準(zhǔn)：. 3 -消毒后枯草桿菌數(shù)量小于 1X10個(gè)為合格。消毒效果評(píng)價(jià)見附件 18。6 異常情況處理程序HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、檢測(cè)規(guī)程和 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：待系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測(cè)。必要時(shí)，分區(qū)分段進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果以確定不合格原因。若屬系統(tǒng)運(yùn)

28、行方面的原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證組，調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。7擬訂日常監(jiān)測(cè)程序、警戒限度、糾偏限度及驗(yàn)證周期質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù) HVAC系統(tǒng)確認(rèn)、運(yùn)行情況，擬訂HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)、程序警戒限度、糾偏限度及驗(yàn)證周期（見附件19）,報(bào)驗(yàn)證組審核。8驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告、儀 器標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序，報(bào)驗(yàn)證組。驗(yàn)證組對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書（附件20）,確認(rèn)HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：.驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏?13.驗(yàn)證實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過

29、批準(zhǔn)？.驗(yàn)證記錄是否完整？.驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn) 一步補(bǔ)充試驗(yàn)？9附件14附件1.驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書驗(yàn)證方案名 稱驗(yàn)證方案編 號(hào)修改內(nèi)容修改原因 及依據(jù)修改后方案起草人部門經(jīng)理 年 月 日驗(yàn)證組 審批驗(yàn)證組：年 月 日15附件2.HVAC系統(tǒng)檢測(cè)儀器校驗(yàn)記錄編號(hào)儀器儀表名稱校驗(yàn)周期結(jié)果校驗(yàn)證書編號(hào)確認(rèn)質(zhì)量部年月 日驗(yàn)證組年月 日16附件3.關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況HVA繇統(tǒng)編號(hào)HVA臻統(tǒng)名稱關(guān) 鍵 性 儀 表儀表名稱生產(chǎn)廠家和型號(hào)編號(hào)校正證書 編號(hào)及保 存處校正周期消 耗 性 備 品品名材質(zhì)單位數(shù)量保存處確認(rèn)生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年 月

30、日17附件4.HVA繇統(tǒng)性能、質(zhì)量及適用性評(píng)價(jià)表HVAC（統(tǒng)編號(hào)HVA臻統(tǒng)名稱用途性能 質(zhì)量 要求評(píng) 價(jià) 結(jié) 果確認(rèn)生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年 月 日18附件5.HVAC系統(tǒng)空氣處理設(shè)備安裝條件檢查記錄年 月曰HVACK統(tǒng)編號(hào)HVAC（統(tǒng)名稱安裝條件要求實(shí)際安裝條件電氣 部分380V, 50Hz管路 連接連接嚴(yán)密，無漏風(fēng)過濾器 安裝安裝嚴(yán)密其它 條件確認(rèn)生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年 月 日19附件6.HVAC系統(tǒng)風(fēng)管制作及安裝檢查確認(rèn)記錄年 月曰HVA京統(tǒng)*HVAC（統(tǒng)名稱檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果風(fēng)管 材料鍍鋅鋼板保溫 材料阻燃聚酯保溫板安裝 情況嚴(yán)密無漏風(fēng)，表向平整其他綜合 評(píng)價(jià)檢查人員：# 月

31、日確認(rèn)技術(shù)部年 月 日生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組月 日20附件7.HVAC系統(tǒng)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)記錄年 月 日HVA京統(tǒng)*HVAC（統(tǒng)名稱型 號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果檢查風(fēng)管 清潔記錄中性清洗劑洗刷內(nèi)表面并干 燥檢查空調(diào) 設(shè)備清潔 記 錄清洗記錄規(guī)范完整實(shí)際抽樣 檢查結(jié)果目測(cè)干凈，用濾紙擦拭后，濾 紙清吉干凈，不變形變濕綜合 評(píng)價(jià)檢查人員： 年 月 日確認(rèn)技術(shù)部年 月 日生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年 月曰21附件8.HVACC統(tǒng)風(fēng)管漏風(fēng)檢查及評(píng)價(jià)記錄年 月 日HVA京統(tǒng)哈HVA臻統(tǒng)名稱風(fēng)管名稱檢查方法潔凈級(jí)別風(fēng)管部位是否漏風(fēng)漏風(fēng)點(diǎn)位置附圖及說明綜合 評(píng)價(jià)檢查人員： 年 月 日確認(rèn)技術(shù)部年 月 日

32、生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年 月日22附件9.HVAC系統(tǒng)高效過濾器檢漏試驗(yàn)記錄HVA京統(tǒng)*1HVAC（統(tǒng)名稱檢測(cè)儀器檢測(cè)方法房間名稱高效過濾器位置是否有泄露修補(bǔ)方法修補(bǔ)結(jié)果確認(rèn)技術(shù)部年 月 日生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年 月日23附件10.HVAC系統(tǒng)空調(diào)機(jī)操作參數(shù)檢測(cè)記錄HVAC（統(tǒng)編號(hào)HVACK統(tǒng)名稱檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢測(cè)結(jié)果風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、電 壓風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速： 2500rpm 電壓：380V初效過濾器 壓差100Pa中效過濾器 壓差120Pa綜合 評(píng)價(jià)檢測(cè)人員： 今三 月日確認(rèn)技術(shù)音B年 月 日生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組 4尹月曰24附件11.HVAC系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)速測(cè)定及評(píng)價(jià)記錄HVA京統(tǒng)*HVAC（統(tǒng)名

33、稱周期日期檢測(cè)儀器房間名稱過濾器檢測(cè)數(shù)據(jù)（m/s）左上右上中左卜石卜平均風(fēng)速檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)確認(rèn)使用部門年 月日生產(chǎn)部年 月 日質(zhì)量部年 月日25附件11.HVAC系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)速測(cè)定及評(píng)價(jià)記錄HVA京統(tǒng)*HVAC（統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè)儀器房間名稱過濾器檢測(cè)數(shù)據(jù)（m/s）左上右上中左卜石卜平均風(fēng)速檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)確認(rèn)使用部門年 月日生產(chǎn)部年 月 日質(zhì)量部年 月日26附件11.HVAC系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)速測(cè)定及評(píng)價(jià)記錄HVA京統(tǒng)*HVAC（統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè)儀器房間名稱過濾器位置檢測(cè)數(shù)據(jù)（m/s）左上右上中左卜石卜平均風(fēng)速檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)確認(rèn)使用部門年 月日生產(chǎn)部年 月 日質(zhì)量部年 月日27附件12.HVAC

34、系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算HVA京統(tǒng)近HVAC（統(tǒng)名稱周期日期房間名稱風(fēng)口個(gè)數(shù)平均風(fēng)速m/s過濾器規(guī)格mnX mm風(fēng)量3m/h房間面積2 m房間高度m換氣次數(shù)次/h結(jié)果評(píng)價(jià)確認(rèn)使用部門年月日生產(chǎn)部年月 日質(zhì)量部年 月日29附件12.HVAC系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算HVA京統(tǒng)近HVAC（統(tǒng)名稱周期日期房間名稱風(fēng)口個(gè)數(shù)平均風(fēng)速m/s過濾器規(guī)格mnX mm風(fēng)量3m/h房間面積2 m房間高度m換氣次數(shù)次/h結(jié)果評(píng)價(jià)確認(rèn)使用部門年月日生產(chǎn)部年月 日質(zhì)量部年 月日30附件12.HVAC系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算HVA京統(tǒng)近HVAC（統(tǒng)名稱周期日期房間名稱風(fēng)口個(gè)數(shù)平均風(fēng)速m/

35、s過濾器規(guī)格mnX mm風(fēng)量3m/h房間面積2 m房間高度m換氣次數(shù)次/h結(jié)果評(píng)價(jià)確認(rèn)使用部門年月日生產(chǎn)部年月 日質(zhì)量部年 月日31附件13.潔凈室壓差監(jiān)測(cè)記錄HVAC（統(tǒng)編號(hào)HVACI統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè)單位潔凈級(jí)別壓差設(shè)計(jì)要 求檢測(cè)儀器序號(hào)潔凈室名稱壓值（Pa）結(jié)論結(jié)果評(píng)價(jià)檢測(cè)人員：年 月 日確 認(rèn)生產(chǎn)部年 月日驗(yàn)證組年 月日32附件13.潔凈室壓差監(jiān)測(cè)記錄HVAC（統(tǒng)編號(hào)HVACI統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè)單位潔凈級(jí)別壓差設(shè)計(jì)要 求檢測(cè)儀器序號(hào)潔凈室名稱壓值（Pa）結(jié)論結(jié)果評(píng)價(jià)檢測(cè)人員：年 月 日確 認(rèn)生產(chǎn)部年 月日驗(yàn)證組年 月日33附件13.潔凈室壓差監(jiān)測(cè)記錄HVAC（統(tǒng)編號(hào)HVACI統(tǒng)名稱周期

36、日期檢測(cè)單位潔凈級(jí)別壓差設(shè)計(jì)要 求檢測(cè)儀器序號(hào)潔凈室名稱壓值（Pa）結(jié)論結(jié)果評(píng)價(jià)檢測(cè)人員：年 月 日確 認(rèn)生產(chǎn)部年 月日驗(yàn)證組年 月日34附件14.潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)定記錄HVA京統(tǒng)哈HVA臻統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè) 儀器室外粒子濃度 檢測(cè)結(jié)果測(cè)點(diǎn) 編號(hào)測(cè)點(diǎn) 位置檢測(cè)數(shù)據(jù)0.5um5.0um點(diǎn)1點(diǎn)2點(diǎn)3平均值點(diǎn)1點(diǎn)2點(diǎn)3平均值檢測(cè)結(jié)果 計(jì)算及評(píng)價(jià)檢測(cè)人員： 年月日確認(rèn)生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年月曰35附件14.潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)定記錄HVA京統(tǒng)哈HVA臻統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè) 儀器室外粒子濃度 檢測(cè)結(jié)果測(cè)點(diǎn) 編號(hào)測(cè)點(diǎn) 位置檢測(cè)數(shù)據(jù)0.5um5.0um點(diǎn)1點(diǎn)2點(diǎn)3平均值點(diǎn)1點(diǎn)2點(diǎn)3平均值檢測(cè)結(jié)果 計(jì)算及評(píng)價(jià)檢測(cè)

37、人員： 年月日確認(rèn)生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年月曰36附件14.潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)定記錄HVA京統(tǒng)哈HVA臻統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè) 儀器室外粒子濃度 檢測(cè)結(jié)果測(cè)點(diǎn) 編號(hào)測(cè)點(diǎn) 位置檢測(cè)數(shù)據(jù)0.5um5.0um點(diǎn)1點(diǎn)2點(diǎn)3平均值點(diǎn)1點(diǎn)2點(diǎn)3平均值檢測(cè)結(jié)果 計(jì)算及評(píng)價(jià)檢測(cè)人員： 年月日確認(rèn)生產(chǎn)部年 月 日驗(yàn)證組年月曰37附件15.潔凈室溫度、相對(duì)濕度檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄HVA京統(tǒng)哈HVA臻統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè)單位潔凈級(jí)別溫度、相對(duì)濕度 控制要求檢測(cè) 儀器測(cè)點(diǎn)位置溫度（C）相對(duì)濕度（衿結(jié)果評(píng)價(jià)檢測(cè)人員 年月日確認(rèn)生產(chǎn)部年 月曰驗(yàn)證組年 月曰38附件15.潔凈室溫度、相對(duì)濕度檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄HVA京統(tǒng)哈HVA臻統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè)單位潔凈級(jí)別溫度、相對(duì)濕度 控制要求檢測(cè) 儀器測(cè)點(diǎn)位置溫度（C）相對(duì)濕度（衿結(jié)果評(píng)價(jià)檢測(cè)人員 年月日確認(rèn)生產(chǎn)部年 月日驗(yàn)證組年 月日39附件15.潔凈室溫度、相對(duì)濕度檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄HVA京統(tǒng)哈HVA臻統(tǒng)名稱周期日期檢測(cè)單位潔凈級(jí)別溫度、相對(duì)濕度 控