1、預(yù)防接種相關(guān)知識問答.我國預(yù)防接種工作取得哪些成效？預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各 國預(yù)防控制傳染病最主要的手段。 通過預(yù)防接種，全球已經(jīng)成功消滅了天花；大 多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)阻斷了脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹）野病毒傳播；全球因白喉、 百日咳、破傷風(fēng)和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降。我國1978年開始實施計劃免疫以來，通過普及兒童免疫，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病和死亡。2000年，我國通過無脊灰的證實。2002年，將新生兒乙型肝炎疫苗納入國家免疫規(guī)劃；2007年，擴大國家免疫規(guī)劃，將甲型肝炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎疫苗等納入國家

2、免疫規(guī) 劃，14種國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防15種疾病。1988年、1990年、1996年我國卡 介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗分別達到以省、以縣、以鄉(xiāng)為單 位接種率達到85%勺目標(biāo)。目前，以鄉(xiāng)為單位國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到了 90% 的目標(biāo)。實施國家免疫規(guī)劃，能創(chuàng)造明顯的經(jīng)濟效益和社會效益。麻疹、甲型肝炎、 流行乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉等疫苗可預(yù)防傳染病通過預(yù)防 接種均降到歷史較低水平。推廣新生兒乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒 表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%,因接種疫苗減少乙肝 病毒慢性感染者3000多萬人。.我國有關(guān)預(yù)防接種的

3、法律制度有哪些？為了保障預(yù)防接種工作科學(xué)、規(guī)范、有序地開展，國家相繼出臺了一系列的 法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例（以下簡稱條例）、疫苗儲存和運輸管理規(guī)范、預(yù) 防接種工作規(guī)范、預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法等。條例對疫苗流通、 疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定， 確定了政府對 預(yù)防接種工作的保障機制，明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責(zé)，規(guī)范 了接種單位的接種服務(wù)。.我國的疫苗如何分類？疫苗流通和預(yù)防接種管理條例將疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府 免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗， 包括國家免疫規(guī)劃確

4、定的 疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣 級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使 用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主， 包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減 毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、 A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出 血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。.接種疫苗安全嗎？預(yù)防接種的服務(wù)對象是健康人群，其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的 重視。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴(yán)格的動物實驗和臨床

5、研究，以確保其不對接種者造成危害。止匕外，疫苗在上市使用前都要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前、 接種中、接種后都有完整的、科學(xué)的、規(guī)范的要求，保證預(yù)防接種的安全性。預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國家規(guī)定的免疫程序， 由合格的接種技術(shù)人員，給適宜的對象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預(yù) 防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。從表面上看，預(yù)防接種主要是對易感者接種疫苗，其實提高個體免疫水平的 同時，必然會提高整個人群的免疫水平， 有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接 種率達到一定水平時，即使有傳染源侵入，由于大部分易感者接種了疫苗，得到 了免疫保護，人與人之間傳播的機會大大減少，

6、傳染病的傳播鏈已被阻斷，傳播 的范圍受到限制，減少了傳染病擴散和蔓延的可能性。.預(yù)防接種人員資質(zhì)和其服務(wù)管理有哪些要求？疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 規(guī)定，經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照 本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn) 并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存、 運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。為了規(guī)范預(yù)防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了預(yù)防接種工作規(guī)范，并會同國家食 品藥品監(jiān)管總局頒布了疫苗儲存運輸管理規(guī)范，另外還制定一系列規(guī)章制度， 對疫苗計劃制定

7、、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的技 術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?，制定了相?yīng)的工作細則，并組織開展 日常工作考核。.為什么國家要下那么大的力氣推進預(yù)防接種工作?接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險遠遠小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病 傳播的風(fēng)險。實施免疫規(guī)劃前，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。 自實施免疫 規(guī)劃以來，通過接種疫苗，減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、 結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病，避免成千上萬名兒童的死亡。以脊髓灰質(zhì)炎和麻疹發(fā)病為例，20世紀(jì)60年代初期，全國每年約報告20000 43000例脊髓灰質(zhì)炎病例，實施計劃免疫后，發(fā)病率逐年下降，自 1994

8、年10 月以來，未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例；2000年，實現(xiàn)無脊灰的目標(biāo)。1950-1965 年，我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬，其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大 流行，發(fā)病率高達1433/10萬，約950萬例，并且每100例麻疹患者中有3人死 亡，自1965年廣泛使用疫苗以來，麻疹流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃 免疫和免疫規(guī)劃工作，近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在較低的水平。.乙肝防控工作成效顯著體現(xiàn)在什么地方?通過乙肝免疫預(yù)防策略的實施，新生兒乙肝疫苗全程接種率得到了大幅度提 高，由1992年的不到40%t升至2014年的95%Z上。2014年全國乙型肝炎血清 流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示：

9、我國14歲兒童HBsAgR帶率為0.32%,與1992年的 9.67咐目比下降了 97%通過實施新生兒乙肝疫苗接種，2012年5月，我國正式 通過了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的認(rèn)證，實現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性HBVS染率降至 2%；下的目標(biāo)。這是我國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的取得偉大成就，為其他發(fā)展中國家樹立了典范。據(jù)推算，我國自1992年以來通過預(yù)防接種減少了兒童乙肝表面抗原攜 帶者約3000萬人。.乙腦、流腦、百日咳和白喉等傳染病控制情況如何?隨著乙腦疫苗的廣泛應(yīng)用和衛(wèi)生條件改善等， 乙腦發(fā)病率大幅下降，目前全 國乙腦報告發(fā)病率降至0.1/10萬以下的水平。流腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃后，發(fā)病率亦是逐年降低，201

10、5年全國流腦報告發(fā)病率低于0.01/10萬。20世紀(jì)50 年代和60年代初期，每年我國報告白喉病例上萬例，自1978年實施計劃免疫后， 白喉發(fā)病率大幅度下降，目前我國已連續(xù)多年無白喉病例報告。在未使用疫苗前， 百日咳是兒童常見疾病和死亡原因，我國20世紀(jì)50-70年代百日咳發(fā)病率均在 100/10萬以上，在1959和1963年出現(xiàn)的大流行中有近萬名兒童死于百日咳， 而近年來百日咳的發(fā)病率已降至 1/10萬以下。.什么是預(yù)防接種異常反應(yīng)？疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的 同時，由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異（健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫 功能不全、精神因素等

11、），有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng)，其中絕大多數(shù)可自愈 或僅需一般處理，如局部紅月中、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。 不會引起受種者機體組織器官、功能損害。預(yù)防接種僅有很少人出現(xiàn)異常反應(yīng)，但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在 實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)？一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； 二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種 者造成的損害；三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；四是受種者在接種時正處于某種疾病的 潛伏期，接種后偶合發(fā)?。晃迨鞘芊N者有疫苗說明書規(guī)定的接種

12、禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心 因性反應(yīng)。.預(yù)防接種有哪些禁忌證？目前，除接種狂犬疫苗外，接種其他任何疫苗都有禁忌癥， 通常的禁忌癥有 正在患有嚴(yán)重器官疾病，尤其是處于活動期的疾病；急性感染性疾病正在發(fā)熱； 對疫苗成分過敏等，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。 在有明確禁忌癥的時候，確 實不能接種疫苗，應(yīng)待接種對象病好后再接種。.接種疫苗就能保證不發(fā)病嗎？疫苗均具有一定的保護率，但由于受種者個體的差異，少數(shù)人接種后不產(chǎn)生 保護作用，仍有可能會發(fā)病。另外一種情況為偶合發(fā)病，如果接

13、種疫苗時受種者 恰好處在該疫苗所針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產(chǎn)生保護作用仍會發(fā) 病。.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補償？預(yù)防接種是一項公共衛(wèi)生措施，在保護絕大多數(shù)人群健康的同時，極個別人 承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險。充分考慮到受種者的權(quán)益，疫苗流通和預(yù)防接種 管理條例中規(guī)定，對因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重損害者給予一次性補償， 具體補償 辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反 應(yīng)的補償費用由省級財政安排，屬于二類疫苗（自費接種）引起的預(yù)防接種異常 反應(yīng)的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的， 是不可避免的；異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件；它既不是疫苗質(zhì)量問題

14、造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯 通過預(yù)防接種建立免疫屏障，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此， 對受種者予以一定經(jīng)濟補償，不是賠償。.預(yù)防接種前需要進行常規(guī)篩查？每種疫苗的禁忌不盡相同，并有其特殊禁忌；接種時只能通過詢問或簡單體 檢判斷一般禁忌，不可能對所有禁忌進行篩查，而且篩查費用昂貴；國際上不推 薦接種前對所有禁忌進行常規(guī)篩查。.公眾對疫苗安全疑慮會產(chǎn)生什么影響？如果公眾對疫苗和預(yù)防接種信心下降，將有可能導(dǎo)致兒童家長拒絕為兒童接 種疫苗。不接種疫苗會使人群的接種率下降， 人群免疫屏障降低，相應(yīng)的傳染病 可能會發(fā)生暴發(fā)流行。如2003年8月在尼日利亞，有人毫無根據(jù)地宣稱，接

15、種脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV) 不安全，而且會導(dǎo)致兒童成年后不育。這導(dǎo)致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊 髓灰質(zhì)炎疫苗，其他州接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰質(zhì)炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā)。這次大暴發(fā)最終導(dǎo)致尼日利亞成千上萬的兒童 發(fā)生癱瘓，并且導(dǎo)致該疾病向其他19個無脊髓灰質(zhì)炎病例的國家傳播，很多孩 子不得不面對終生殘疾的悲劇，這原本通過接種疫苗就能避免的。另外，如日本、 英國等國家也曾發(fā)生過因預(yù)防接種不實信息散播導(dǎo)致抵制預(yù)防接種的情況，其后果就是造成免疫空白，人群免疫屏障有漏洞，引起疫苗針對傳染病的暴發(fā)。.兒童在預(yù)防接種前，家長應(yīng)當(dāng)注意哪些問題？家長應(yīng)帶孩子到政府部門認(rèn)定的合格預(yù)

16、防接種門診進行預(yù)防接種，在接種前應(yīng)向接種人員如實提供受種者的健康狀況， 以便工作人員判斷是否可以接種。家長應(yīng)特別注意孩子有無急性疾病、過敏體質(zhì)、免疫功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾患等情 形，并在接種人員的指導(dǎo)下配合預(yù)防接種。例如，在新生兒接種疫苗前，家長需 配合接種人員，做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查，提供新生兒的健康狀況，包括出生時是否足月順產(chǎn)、出生體重多少，新生兒出生評分情況，有無 先天性出生缺陷，是否現(xiàn)患某種疾病等等，以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁 忌證，并決定是否接種疫苗。如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)可疑情況，應(yīng)立即咨詢接種工作 人員，必要時就醫(yī)，以便得到及時正確處理。.哪些情況下兒童不適宜接種

17、疫苗?急性疾?。喝绻议L發(fā)現(xiàn)孩子正在發(fā)燒，特別是發(fā)熱在37.6 C以上者，或同時伴有其它明顯癥狀的兒童，應(yīng)暫緩接種疫苗。孩子康復(fù)并經(jīng)過一段時間調(diào)養(yǎng) 后再接種疫苗。止匕外，如果孩子處于某種急性疾病的發(fā)病期或恢復(fù)期， 或處于某 種慢性疾病的急性發(fā)作期，均應(yīng)推遲疫苗的接種，待孩子康復(fù)以后再接種疫苗。過敏體質(zhì)：個別兒童有過敏體質(zhì)，容易被家長忽視，有過敏體質(zhì)的兒童接種 疫苗后偶可引起過敏反應(yīng)，造成發(fā)生不良反應(yīng)的后果。所謂過敏體質(zhì)，是指兒童 反復(fù)接觸某種物質(zhì)，容易發(fā)生機體過敏反應(yīng)，出現(xiàn)相應(yīng)癥狀，其中以過敏性皮疹 最為常見。如果發(fā)現(xiàn)過去接種某種疫苗曾發(fā)生過敏反應(yīng)，則應(yīng)停止接種。免疫功能不全：一般認(rèn)為，兒童免

18、疫功能不全，不僅預(yù)防接種后效果較健康 人差，而且容易引起不良反應(yīng)，特別是接種活疫苗時。比較嚴(yán)重的免疫功能不全 包括免疫缺陷（例如無/低丙種球蛋白血癥）、白血病、淋巴瘤、惡性月中瘤等等。 如果兒童容易反復(fù)發(fā)生細菌或病毒感染， 感染后常常伴有發(fā)熱、皮疹及淋巴結(jié)腫大等癥狀，應(yīng)懷疑存在免疫功能不全的可能性，接種疫苗時需特別小心神經(jīng)系統(tǒng)疾患：有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性，因此已明確患有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的兒童，例如患有癲癇、腦病、瘠癥、腦炎后遺癥、抽 搐或驚厥等疾病，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下，謹(jǐn)慎接種疫苗。.預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大？以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示，0-

19、4歲兒童兩周患病率為17.4%,因此兒童接種疫苗后，即使接種是安全的，在未來兩周內(nèi)，每100 名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病，盡管所患疾病與疫苗 接種無關(guān)，但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián)，非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反 應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒（0-28天）死亡率為10.7%,全國每年出生兒童約為1600萬；據(jù)此推算，全國每年約有17萬名新生 兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定， 乙肝 疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時（出生后24小時內(nèi)）接種率75%計算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙

20、肝疫苗，即 全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡 350起。預(yù)防接種相關(guān)知識問答（二）文章來源：中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會作者： 發(fā)布時間：2018年08月10日 點擊數(shù)：1,917 次字號：小大.我國在預(yù)防接種管理上對疫苗如何分類？按照國務(wù)院2005年頒布的疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，我國將疫苗 分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫 苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接 種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗0 第二類疫苗，是指由公民自費并且自

21、愿受 種的其他疫苗。將第二類疫苗納入第一類疫苗,主要考慮疫苗能預(yù)防的疾病對公眾健康的危 害程度、疫苗的效果和安全性、國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)能力和政府財政負擔(dān)等方面 因素。第一類疫苗一般用于預(yù)防嚴(yán)重危害兒童健康的常見傳染病，預(yù)防在我國發(fā)病率和死亡率相對較高的傳染病，以及其他國家普遍納入免疫規(guī)劃的疾病和納入 全球消滅或控制的疾病等。.預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求？國務(wù)院2005年頒布的疫苗流通和預(yù)防接種管理條例規(guī)定，經(jīng)縣級人民 政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組 織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)

22、醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī) 生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。為了規(guī)范預(yù)防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了預(yù)防接種工作規(guī)范，并會同國 家食品藥品監(jiān)管總局頒布了疫苗儲存運輸管理規(guī)范，另外還制定一系列規(guī)章 制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明 確的的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?，制定了相?yīng)的工作細則，并 組織開展日常工作考核。各級疾控中心負責(zé)預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo)，承擔(dān)疫苗針對疾病的監(jiān) 測和控制、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護、疫苗分發(fā)與指導(dǎo) 使用、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、接種率監(jiān)測、人員培訓(xùn)和社會宣

23、傳動員等工 作?；鶎咏臃N單位負責(zé)本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù) 防接種卡，按照國家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù)。.疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的？第一類疫苗，是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關(guān)法規(guī)，通過省級集中招標(biāo)采購，并逐級進行配送，或者通過有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進行配送， 冷鏈條件完全能夠得到保障。第二類疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機構(gòu)、 接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)， 疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機構(gòu)、 接種單位供應(yīng)，另外縣級疾控機構(gòu)也可以向接 種單位供應(yīng)疫苗。疾控機構(gòu)、接種單位在購進疫苗時，要向有資質(zhì)的企業(yè)購進疫 苗，并要索取相關(guān)的證明文件。同時對于疫苗的購進、分發(fā)，均

24、要求進行嚴(yán)格登 記，記錄疫苗的品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量等關(guān)鍵信息，并要求保存至 該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實施信息系統(tǒng)管理。.對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進行監(jiān)測？按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé) 任報告單位和報告人。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種 異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告） 后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所 在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，同時向縣級疾控機構(gòu)報告， 縣級疾控機構(gòu)將收到報告信息后，要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“

25、疑似預(yù)防接種異常反 應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告 信息進行實時監(jiān)控2010年12月和2014年4月，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系 進行了正式評估。評估認(rèn)為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達到了世界衛(wèi)生組織 的相關(guān)要求。.對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進行處置？通常情況下，除了一般反應(yīng)（例如由疫苗本身特性引起的單純發(fā)熱、接種部 位的紅月中和硬結(jié)等輕微的反應(yīng)）外，其他疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需要開展調(diào)查。 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是由縣、市、省級疾控機構(gòu)組織專家組開展調(diào)查診斷， 其 中懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性異常反應(yīng)、對社會有重大影響 的異常反應(yīng)

26、，由市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào) 查診斷專家組進行調(diào)查。當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異 常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的有關(guān)規(guī)定， 可向市級、省級醫(yī)學(xué)會申請預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和再鑒定。 懷疑引起疑似預(yù) 防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的， 應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告，由藥品 監(jiān)督管理部門負責(zé)組織開展相關(guān)調(diào)查， 對相關(guān)疫苗質(zhì)量進行檢驗，依法采取相應(yīng) 處理措施。.為什么要給兒童接種疫苗？接種疫苗是保護兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施，所有兒童均應(yīng)按 照國家免疫程序接種疫苗。我國國家免疫規(guī)劃共有14種疫苗，可以預(yù)防15種

27、疾病，其中兒童接種的 11種疫苗，可預(yù)防12種傳染性疾病，包括乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、流 行性腮腺炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結(jié)核病。公眾應(yīng)到有資質(zhì)的接種單位接種疫苗，接種服務(wù)人員應(yīng)做好接種記錄。受種 者或其監(jiān)護人應(yīng)注意保管好接種證。預(yù)防接種知識問答（三）廠一 ，一. r 1 .-1 - rr一 rf 一 ， l文章來源：中國疾控中心網(wǎng)站 作者：發(fā)布時間：2018年08月10日 點擊數(shù)：1,927 次 字號：小 大.疫苗有什么特性？預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高？疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的 同時，由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的

28、個體差異（健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫 功能不全、精神因素等），有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng)，其中絕大多數(shù)可自愈 或僅需一般處理，如局部紅月中、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。 不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng)， 但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受 種者機體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要 臨床處置。近幾年，我國每年預(yù)防接種大約 10億劑次，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接 種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少，發(fā)生率很低。.既然接種疫苗是有風(fēng)險的，那么為什么國家還要下那么大的力氣推進預(yù)防 接種工作

29、？接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險遠遠小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病 傳播的風(fēng)險。實施免疫前，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來，通過接種疫苗，減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、 破傷風(fēng)等疾病發(fā)病，避免成千上萬名兒童的死亡。用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況：20世紀(jì)60年代初期，全國每年約報告 20000-43000例脊髓灰質(zhì)炎病例，實施計劃免疫后，發(fā)病率逐年下降，自 1994 年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950-1965年，我國年平均麻疹發(fā)病 率為590/10萬，其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行，發(fā)病率高達1433/10 萬，并且每100例麻

30、疹患者中有3人死亡，自1965年廣泛使用疫苗以來，麻疹 流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作， 近幾年麻疹發(fā)病率 一直控制在很低的水平。.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測？目前，在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。 對疫苗接種后出現(xiàn) 的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報告和監(jiān)測，責(zé)任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員，發(fā)現(xiàn)疑 似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進行報告，必要時進行調(diào)查處理。報告和處理按照原衛(wèi) 生部制定的預(yù)防接種工作規(guī)范和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法等規(guī)定進行。按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

31、、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告） 后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所 在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，同時向縣級疾控機構(gòu)報告， 縣級疾控機構(gòu)將收到報告信息后，要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反 應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告 信息進行實時監(jiān)控。2010年12月和2014年4月，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系 進行了正式評估。評估認(rèn)為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)

32、要求。.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷?對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理，在預(yù)防接種工作規(guī)范（以 下簡稱工作規(guī)范）和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法（以下簡稱鑒定辦法） 中都有明確的規(guī)定。關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜， 所 以在國家工作規(guī)范和鑒定辦法中明確規(guī)定，在省、市、縣級疾病預(yù)防控 制機構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負責(zé)開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào) 查診斷，專家組由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成。 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時， 可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起 60日內(nèi)向

33、接種單位所在地市 級醫(yī)學(xué)會申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。（申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由中請鑒定方預(yù)交鑒定費。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng)，鑒定費由國家支付， 由二類疫苗引起的異常反應(yīng)，鑒定費用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常 反應(yīng)的鑒定費用由提出鑒定的申請方承擔(dān)） 需要說明的是，鑒于預(yù)防接種異常反 應(yīng)的原因很復(fù)雜，對預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查診斷需要時間， 不會馬上得出結(jié) 論。任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件， 需要進行尸檢才能得出結(jié)論，而尸檢一般需 要2個月左右時間。.我國近年來報告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何？對近年來全

34、國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告數(shù)據(jù)分析，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反 應(yīng)的數(shù)量異常增多，異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本 持平，沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍。不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對部分疫 苗的異常反應(yīng)研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為 100-1000/100 萬劑次、0.01-300/100 萬劑次、0.19-1.56/100 萬劑次；乙肝疫 苗引起的過敏性休克為1 2/100萬劑次；麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚 厥、血小板減少、過敏反應(yīng)（非休克T4）、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/1

35、00萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、 1/100萬劑次；破傷 風(fēng)疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為 5-10/100萬劑次、0.4-10/100萬 劑次；全細胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為 80-570/100萬 劑次、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次。.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)？一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；四是受種者在接種時正處于某種疾病的 潛伏期，接種后偶合發(fā)病；五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，

36、在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心 因性反應(yīng)。.預(yù)防接種后偶合癥是什么？不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn) 的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病（復(fù)發(fā)或加重），因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無 關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。8,預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大?以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示，04歲兒童兩周患病率為17.4%,因此兒童接種疫苗后，即使接種是安全的，在未來兩周內(nèi)，每 100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病，盡管所患疾病與 疫苗接種無關(guān)，但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián)，非常容易被誤解為預(yù)防接種異 常反應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒（028大）死亡率為10.7%