1、 第六章 中藥規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及品質(zhì)檢定第一節(jié) 中藥規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 一、中藥材的品質(zhì)與規(guī)格 1制訂藥材商品規(guī)格與等級(jí)的一股原則 （1）按質(zhì)論價(jià)的原則 （2）有利于生產(chǎn)發(fā)展原則 （3）不斷改革的原則 （4）力求簡(jiǎn)化原則 （5）便于量化原則 （6）試用原則 2劃分藥材商品規(guī)格、等級(jí)的依據(jù)和方法（1）按產(chǎn)地不同來劃分： 如杭麥冬、川麥冬；遼細(xì)辛、華細(xì)辛；北葶藶子、南葶藶子等。 （2）按采集季節(jié)不同劃分“春三七”和“冬三七”；天麻：“春麻”、“冬麻”二杠茸（鹿茸）：“頭茬茸”、 “二茬茸” （3）按產(chǎn)地加工方法不同來劃分 如附子，按產(chǎn)地加工方法不同首先劃分成鹽附子和附片兩類。 其中附片又按加工時(shí)加入的輔料或切制方法

2、不同再劃分成白附片、黑附片和黃附片等多種規(guī)格。 （6）按藥材的老嫩程度不同來劃分： 如花鹿茸，按茸角的老嫩、分叉的多少不一劃分成“二杠”和“三岔”等規(guī)格；每一規(guī)格又按茸體粗細(xì)、長(zhǎng)短、色澤、骨化程度不同分成13個(gè)等級(jí)。 來源于酸橙及其變種：枳實(shí)（幼果）、枳殼（未成熟的果實(shí)）。（7）按藥用部位的不同療效來劃分：如當(dāng)歸：“全歸”和“歸身”；紫蘇：紫蘇葉、紫蘇梗、紫蘇子 瓜蔞：瓜蔞、瓜蔞皮、瓜蔞仁等。 雅連木賊麻黃草麻黃中麻黃味連云連（8）按藥材的基原不同來劃分： 如麻黃，按其來源的種不同分為草麻黃、中麻黃和木賊麻黃三種規(guī)格。 黃連：味連、雅連、云連等。 二、中藥飲片的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 為了保證飲片質(zhì)量，統(tǒng)一

3、飲片規(guī)格，在繼承傳統(tǒng)切制方法的基礎(chǔ)上，中國(guó)藥典和地方中藥炮制規(guī)范對(duì)飲片切制規(guī)格、工藝操作均有明確規(guī)定。 中國(guó)藥典炮制通則切制項(xiàng)下規(guī)定切制品有片、段、塊、絲等規(guī)格。 現(xiàn)飲片的切制已由機(jī)器代替手工操作，如圓盤式、滾刀式、剁刀式切藥機(jī)，臥虎式刨片機(jī)等。 一）飲片的切制目的1便于有效成分煎出：2提高煎藥質(zhì)量： 3利于炮炙：4利于調(diào)配和貯存：5便于鑒別：6利于制劑：（二）飲片的規(guī)格1 薄片： 飲片的厚度在2mm以下的稱之為薄片(極薄片0.5mm以下，薄片1mm)。如白芍、半夏、白鮮皮、檳榔等。天花粉山藥澤瀉甘草2厚片： 飲片厚度24mm稱之為厚片。如天花粉、甘草、澤瀉、蒼術(shù)、山藥等。 3直片： 為突出某

4、些藥材的色澤花紋，先將藥材去頭尾切段，再按藥材的順紋縱切者稱之為直片，也稱為順片、豎片，又稱之為排骨片、骨牌片。其厚和厚片相似。 如當(dāng)歸身、玉竹、白芷、白附片等。 4斜片： 厚度介于薄片與厚片之間，將浸潤(rùn)后的原藥材與刀口按一定的傾斜偏角，斜切成的片，稱為斜片，亦稱戳片。如人參、桂枝、桑枝等； 黃芪、千年健、梗通、西河柳等。 5段： 切制成短節(jié)狀的飲片，稱之為段。亦稱段子、節(jié)子。 如石斛、懷牛膝、龍膽草、馬鞭草等。 茯神川芎白術(shù)6塊： 塊片是將大塊、大片的藥材切制成不同的塊形，為了便于藥材需要反復(fù)炮制的需求而又不影響其形體，或不宜切成片及其他片型的藥材，以及含淀粉較多、薄切易碎、易糊化，厚切又不

5、易煎出有效成分的藥材，適宜切制成此種規(guī)格。如川芎、白術(shù)、茯苓（云苓、鏡面苓）、豬苓、萆薢、大黃等切23mm厚的“云層片”（形似浮云），也有將大片塊料的藥材切成立方塊（亦稱方丁、丁子）。如炮姜、制熟軍、葛根等。7絲片： 為切成絲條狀的飲片，亦稱絲狀片。 皮類藥材宜切成23mm的絲，如陳皮、黃柏、佛手等。 葉類藥材宜切成510mm的絲，如功勞葉、荷葉、枇杷葉等。 茯苓塊8?。?用刀、斧一類的工具將藥材劈成類方形小塊，稱之為丁，又稱丁子、骰子塊。如松節(jié)、檀香等。9其他類（特殊片型）三、中成藥的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 按中國(guó)藥典和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的執(zhí)行。 第二節(jié) 中藥商品的品質(zhì)檢定 一、中藥

6、鑒定的依據(jù) 要進(jìn)行中藥的真?zhèn)蝺?yōu)劣鑒定，就必須有一定的標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)，否則無法比較、無所謂鑒別了。 其主要依據(jù)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱中國(guó)藥典）和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)； 地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，是由省(市、自治區(qū)) 藥品監(jiān)督管理部門批推執(zhí)行的地方中藥炮制規(guī)范，所屬地方必須遵照?qǐng)?zhí)行，對(duì)其他地區(qū)無約束力。 二、中藥鑒定的一般程序1、取樣2、鑒定 按藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。內(nèi)容包括：（1）中藥品種（原植動(dòng)物、性狀、顯微、理化鑒定等）；（2）質(zhì)量分析（雜質(zhì)限量、水分、灰分、浸出物、有效成分或指標(biāo)性成分含量）3、結(jié)果（1）寫明來源（抽檢或送檢單位、時(shí)間、數(shù)量等）；（2）實(shí)驗(yàn)過程中的

7、一切數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄，不得任意涂改；（3）檢驗(yàn)完畢后，要及時(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告單；（4）檢驗(yàn)結(jié)果要審核、復(fù)查、留檔保存。取本品浸水中，可見橙黃色成直線下降，并逐漸擴(kuò)散，水被染成黃色，無沉淀。柱頭呈喇叭狀，有短縫；在短時(shí)間內(nèi)，用針撥之不破碎。藥材水或乙醇浸出液在日光下可見碧藍(lán)色熒光（七葉樹甙和七葉樹素）。水試浮于水面，加熱逐漸下沉?；鹪噭t燃燒產(chǎn)生爆鳴聲并有閃光，無灰渣殘留。性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別來源采收加工產(chǎn)區(qū)化學(xué)成分含量測(cè)定偽品返 回附Radix Glycyrrhizae 甘草根橫切面 木栓層為數(shù)列紅棕色細(xì)胞（粉甘草外皮已除去）。 韌皮部及木質(zhì)部中均有纖維束，其周圍薄壁細(xì)胞中常含草酸鈣方晶，形成晶鞘纖維。 束間形成層不明顯。 導(dǎo)管常單個(gè)或23成群。 射線明顯，韌皮部射線常彎曲，有裂隙。薄壁細(xì)胞含淀粉粒，少數(shù)細(xì)胞含棕色塊狀物。粉末：淡棕黃色性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別來源采收加工產(chǎn)區(qū)化學(xué)成分含