1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁輸血不良事件監(jiān)測報告制度輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時和輸血_小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一般包括：4.輸血后移植物抗宿主病一、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時按如下要求處理：1、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2、立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，

2、在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：1、核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；2、核對受血者及供血者abo血型、rh(d)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測abo血型、rh(d)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)；3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；5、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；6、盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7、必要時，溶血反應(yīng)

3、發(fā)生后5_小時測血清膽紅素含量。三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時，相關(guān)科室醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄輸血不良反應(yīng)反饋卡后送血庫，并及時調(diào)查處理。血庫每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)科，并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。四、醫(yī)院輸血委員會應(yīng)對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。輸血不良事件監(jiān)測報告制度（二）1.目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報告工作，確?；颊哂盟幇踩?.標(biāo)準(zhǔn)2.1依據(jù)反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動和相關(guān)科研工作。定期對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計和分析，定期通報，為臨床合理用藥提供依據(jù)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護(hù)士

4、填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表。負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集，并上報至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測小組。2.4藥品不良反應(yīng)的報告可疑即報。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)必須及時報告，必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口_年內(nèi)的藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測。應(yīng)當(dāng)在_日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在_日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及_省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。報表弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)每份扣_元，并與年終考核掛鉤。對各科室和個人提供adr的報表一經(jīng)

5、審核采納，根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。一般不良反應(yīng)_元/例，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)_元/例。這些病例報告除用于藥品安全性監(jiān)察外，_醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。2.5藥品不良反應(yīng)的處理(一)立即封存該同批號所有藥品。(二)送交有關(guān)檢驗(yàn)單位檢測定性。(三)向進(jìn)貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。(四)向院部及上級有關(guān)部門報告。輸血不良事件監(jiān)測報告制度（三）1、忠告性通知(1)在下列條件下應(yīng)發(fā)布忠告性通知：a)新發(fā)現(xiàn)一些注意事項(xiàng)需要提醒使用者時；b)產(chǎn)品改動后可能給使用者帶來影響和產(chǎn)生一些注意事項(xiàng)時；c)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)有重大的缺陷可能危及人的安全和健康，需要召回處理或直接銷毀時。(2)忠告性通知的擬定與批準(zhǔn)。忠告性通知由質(zhì)量部負(fù)

6、責(zé)人負(fù)責(zé)擬定，并_總經(jīng)理、行政部、市場部、客服部各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審，適時修改，最終由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。(3)忠告性通知的發(fā)布對于產(chǎn)品的使用、改動、召回和銷毀，可由市場部直接以書面形式通知顧客，確保使用者能及時得到相關(guān)信息。2、不良事件報告：a)出現(xiàn)重大人身傷害事故時，市場部應(yīng)向總經(jīng)理匯報，同時向_省食品藥品監(jiān)督管理局報告。b)對顧客重大財產(chǎn)造成損失，接到顧客的報訴時，市場部應(yīng)向總經(jīng)理匯報。3、不良事件報告處理的主要職責(zé)：b)公司各部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理負(fù)責(zé)不良事件的分析，管代負(fù)責(zé)出具不良事件分析報告。c)總經(jīng)理負(fù)責(zé)不良事件分析報告的審批。d)行政部及時向責(zé)任部門報告。3、不良事件的信息收集分析和處理：a.市場部第一時間內(nèi)獲得不良事件的有關(guān)信息并立即報告總經(jīng)理，隨后由市場部經(jīng)理負(fù)責(zé)對不良事件的全過程進(jìn)行調(diào)查了解和取證，并在一個工作日內(nèi)編制不良事件報告上報總經(jīng)理?？偨?jīng)理收到報告后，及時_各部門負(fù)責(zé)人對不良事件進(jìn)行分析，找出事件的主要原因及應(yīng)對處理措施。管代對事件分折的全過程進(jìn)行記錄并最終形成不良事件分析報告。b.不良事件報告的批準(zhǔn)與報告：總經(jīng)理負(fù)責(zé)不良事件分析報告的審批，管代應(yīng)在知曉事件發(fā)生后的二十四小時內(nèi)將不良事件報告呈報_市食品藥品監(jiān)督管理局，管代及時同_市食品藥品監(jiān)督管理局做好呈報后的聯(lián)絡(luò)工作，將主管部門的有關(guān)意見和決定及時反饋總