1、 | HYPERLINK / 百度首頁(yè) HYPERLINK /v2/?login 登錄 HYPERLINK /cashier/browse/vipcashier?dqStatCode=topnav_joinvip&cashier_code=topnav_joinvip VIP意見反饋 HYPERLINK /apps?fr=1011 下載客戶端ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)* HYPERLINK /wenkuverify?from=1 主題 HYPERLINK /wenkuverify?from=1 : HYPERLINK /wenkuverify?from=1

2、申請(qǐng)認(rèn)證 HYPERLINK javascript:void(0); 分類 HYPERLINK javascript:void(0); 精品內(nèi)容 HYPERLINK javascript:void(0); 機(jī)構(gòu)合作 HYPERLINK javascript:void(0); 頻道專區(qū) HYPERLINK /xtopic/wkback 百度智慧課堂 HYPERLINK /user/browse/vip/ 百度教育VIP HYPERLINK /?fr=nav 1* HYPERLINK /?fr=crumbs 百度文庫(kù) HYPERLINK /?fr=crumbs HYPERLINK /form/in

3、dex 實(shí)用文檔 HYPERLINK /form/index HYPERLINK /list/203 表格/模板 HYPERLINK /list/203 HYPERLINK /list/75 合同協(xié)議文件編號(hào)：JH-QM-01G/01 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1* 修訂履歷 *版本A/0 2015年10月8日備注首次編寫修訂頁(yè)次2 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:11.0 前言4 組織環(huán)境.4.1 理解組織及其環(huán)境 .5 領(lǐng)導(dǎo)作用.5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則 .5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) .7.1 資

4、源7.1.1總則 .3 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:18 運(yùn)行 .8.2.1顧客溝通 .8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 .8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 .8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 .8.38.3.18.3.28.3.38.3.48.3.58.3.68.48.4.18.4.28.4.38.5.8.5.18.5.28.5.38.5.48.5.58.5.68.6.8.799.19.1.19.1.29.1.39.3.19.3.29.3.310.10.110.24 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*文件編號(hào)：*-QM-01版

5、本：A/0.主題:110.3附件 1 程序文件清單附件 2 質(zhì)量方針和目標(biāo)1.1 手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)按照 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求編寫,適用于本公司*系列產(chǎn)品的生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后生效,任何部門及個(gè)人必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。由于本公司的活性顏料鈦白粉、食品添加劑二氧化鈦、氫氧化鈣、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品已有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)穩(wěn)定，日前不需要對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，所以刪減8.5 條款。如果將來(lái)出現(xiàn)此種情況，公司將按 ISO9

6、001：2015 標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求制定質(zhì)量計(jì)劃，并按質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施控制對(duì)于本公司的外包過(guò)程也進(jìn)行了充分識(shí)別，就公司目前生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況，本公司暫無(wú)外包過(guò)程。本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人,以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實(shí)施,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí),各受控版本將隨之修改,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊(cè)每年由最高管理者組織評(píng)審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審，質(zhì)量手冊(cè)的管理執(zhí)行本公司文件控制程序的規(guī)

7、定。5 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1為了滿足顧客的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照 ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況而制定的 編制了“質(zhì)量手冊(cè)”和“程序文件”、“工作指導(dǎo)文件”等一系列體系管理文件。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說(shuō)明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說(shuō)明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序和相互關(guān)系，以及對(duì)它們的管理和控制辦法。“質(zhì)量手冊(cè)”發(fā)布了本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過(guò)程活動(dòng)

8、的準(zhǔn)則。最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，促進(jìn)其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。本公司質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則，適用于公司各職能部門的質(zhì)量管理過(guò)程?，F(xiàn)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)自 2015 年 10 月 8 日實(shí)施。我要求公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)，正確理解，履行職責(zé)，貫徹落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定要求，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)?？偨?jīng)理：2015 年 10 月8 日6 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:17 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)

9、*主題:12.1 ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系 要求2.2 GB/T19000:2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)見 GB/T19000:2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)本公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)確定外部（包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）相關(guān)方的要求；公司應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。b）最終使用者；c) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；d) 立法機(jī)構(gòu)；8

10、ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1e) 其他理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。公司應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮a）內(nèi)部和外部事宜；b）相關(guān)方的需求和期望。為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過(guò)程方法對(duì)產(chǎn)品形成的各過(guò)程進(jìn)行管理，同時(shí)按照 ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系，并對(duì)過(guò)程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。為

11、了滿足質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求，本公司將過(guò)程方法應(yīng)用于所識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量管理體系過(guò)程，建立了過(guò)程控制準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程的控制：c）確定過(guò)程的相互影響及順序及其在組織中的地位：d)識(shí)別過(guò)程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出，同時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制，同時(shí)制定控制措施減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；e) 為所識(shí)別出來(lái)的過(guò)程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行分析，確保過(guò)程按預(yù)期要求運(yùn)行，同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù)；9 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1f）確保過(guò)程所需資源和信息的獲得；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得；

12、f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；j）支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。最高管理者通過(guò)以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b）顧客的要求得到確定和滿足；c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d）保持以增加顧客滿意為焦點(diǎn)；本公司的質(zhì)量方針的描述參見本手冊(cè)附件 3。10 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1c)為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供基礎(chǔ)和框架；d)在全本公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹

13、實(shí)施質(zhì)量方針,適用時(shí)提供相關(guān)方；e)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)(見作業(yè)指導(dǎo)書崗位任職要求、任務(wù)和職責(zé)權(quán)限)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分配表(附件 7)策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的充化及要求，以便：a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；為此公司應(yīng)策劃：a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；11 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)

14、產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。e) 在組織內(nèi)充分溝通并理解。f) 在必要時(shí)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行更新，如：目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營(yíng)方針發(fā)生變化、相關(guān)方要求變化等。本公司質(zhì)量目標(biāo)的描述見手冊(cè)附件 3，各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。公司應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。公司應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果，對(duì)任何變更都要進(jìn)行先期討論，并對(duì)識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行事先分析，以便確定變更可行。b）滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。資

15、源主要包括：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。12 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí)必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識(shí)別和確定，并對(duì)其實(shí)施有效控制。包括：a)衛(wèi)生和安全條件（人因工效、大氣成分）；b)工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；相關(guān)文件：QMS/CX.06 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序本公司編制測(cè)量及

16、監(jiān)控設(shè)備的清單,并對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器禁止使用，所有的校準(zhǔn)記錄都應(yīng)妥善保管。本公司測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)送給有資格的單位校準(zhǔn)。相關(guān)文件：QMS/CX.11 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)13 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。公司應(yīng)：d)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。相關(guān)文件：QMS/CX.05 人力資源控制程序組織通過(guò)不同的方式確保在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：a)本

17、組織的質(zhì)量方針要求；b)與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；最高管理者及各部門應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，包括以上信息與組織外部溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。篴.會(huì)議；b. 數(shù)據(jù)信息傳遞；c. 網(wǎng)絡(luò)傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理。相關(guān)文件：QMS/CX.03 信息溝通控制程序14 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:12、質(zhì)量目標(biāo)3、程序4、作業(yè)文件5、表單文件制定依組織過(guò)程的實(shí)際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運(yùn)行之需要。本公司文件以書

18、面或電子載體形式發(fā)布。對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣；保證需要文件的場(chǎng)所得到其需要之文件；文件易于識(shí)別和檢索，依文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用，定期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；文件原檔辦公室備案，各部門使用之文件統(tǒng)一由辦公室發(fā)放，回收、修改按程序文件要求執(zhí)行，辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對(duì)于訪問(wèn)權(quán)限，由辦公室統(tǒng)一管理。對(duì)外來(lái)文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)和使用.從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)

19、的標(biāo)識(shí)。電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份。相關(guān)文件：QMS/CX.01文件控制程序，QMS/CX.02質(zhì)量記錄控制程序15 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程（見4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；相關(guān)文件：QMS/CX.07 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序?yàn)榱舜_保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。識(shí)別顧客要求的過(guò)程中將確保：a）顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求；也包括產(chǎn)品交付要求，

20、以及產(chǎn)品交付后的要求；d）本公司確定的任何附加要求（如對(duì)社會(huì)所做的承諾）。在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對(duì)顧客要求和本公司所做的承諾，包括對(duì)此的更改16 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1進(jìn)行評(píng)審，以確保：a）明確規(guī)定產(chǎn)品要求；b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；c）本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求。d) 對(duì)于顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受前要對(duì)此要求進(jìn)行確認(rèn)；f) 對(duì)于接受的要求發(fā)生變更時(shí)，組織要確保變更相關(guān)的信息得到修改，并將變更的要求傳遞給相關(guān)人員，對(duì)于變更的信息要進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確

21、保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。相關(guān)文件：QMS/CX.08 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序由于本公司的活性顏料鈦白粉、食品添加劑二氧化鈦、氫氧化鈣、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品已有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)穩(wěn)定，日前不需要對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，所以刪減8.5 條款。如果將來(lái)出現(xiàn)此種情況，公司將按 ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求制定質(zhì)量計(jì)劃，并按質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施控制為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施；e）保留過(guò)程控制測(cè)

22、量結(jié)果的記錄；17 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1f）績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。相關(guān)文件：QMS/CX.07 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序公司應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)，對(duì)這樣的過(guò)程應(yīng)識(shí)別和控制。本公司制訂并實(shí)施供方控制程序以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。供方的評(píng)價(jià)和確定：本公司依據(jù)供方控制程序，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇及跟蹤評(píng)價(jià)，對(duì)供方的評(píng)價(jià)和控制方式取決于以下幾個(gè)方面：a)供方的規(guī)模及信譽(yù)狀況；d)過(guò)去的服務(wù)業(yè)績(jī)

23、；e)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及潛在影響；評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)形成文件提供外部供方的文件適當(dāng)時(shí)包括下述信息。a)組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)，以及針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施過(guò)程的要求；b)產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、等放行或接收及批準(zhǔn)要求；c)針對(duì)外部供方人員能力的要求，特定時(shí)針對(duì)其所具備的資格要求；d）外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求；18 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1e)對(duì)外部供方的控制應(yīng)包括對(duì)其業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量；在與外部供方溝通前，公司應(yīng)確保上述信息的準(zhǔn)確性，對(duì)供方業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)形成文件。相關(guān)文件：供方控制程序本公司建立并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃

24、并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的受控條件包括：d）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并保存記錄；e）放行、交付和交付后的活動(dòng)的實(shí)施。f）人為錯(cuò)誤及防呆措施的控制針對(duì)本公司特殊過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別，并進(jìn)行了相應(yīng)的管控。f）再確認(rèn)。本公司經(jīng)過(guò)分析，本公司的特殊過(guò)程是*過(guò)程。19 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1a) 顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)入本公司時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)按本手冊(cè) 7.4.3 條款的要求進(jìn)行驗(yàn)證，技術(shù)部負(fù)責(zé)管理。b) 當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被本公司控制或使用時(shí)，保管和使用的人員應(yīng)給予愛護(hù)。相關(guān)部門應(yīng)確保對(duì)顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和保護(hù)。在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，

25、本公司將針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。a)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部處理及儲(chǔ)存時(shí)防止其損壞及變質(zhì)。d) 防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。e)在交付及運(yùn)輸過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。適用時(shí)，公司應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a) 產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b) 顧客反饋；c) 法律和法規(guī)要求。根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)，詳細(xì)規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、控制。公司應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保20 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1本

26、公司對(duì)質(zhì)量管理體系的主要過(guò)程采用目標(biāo)考核的方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，來(lái)控制過(guò)程符合要求，以證實(shí)每個(gè)過(guò)程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保本公司提供產(chǎn)品的符合性。記錄應(yīng)指明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，詳細(xì)控制參見產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序。8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之a(chǎn)）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。a）描述不合格；b）描述所采取

27、的措施；c）描述獲得的讓步；d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。相關(guān)文件：QMS/CX.15 不合格品和潛在不安全品控制程序21 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)e）確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)候；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)；業(yè)務(wù)部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客反饋、感受、意見等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種度量，并充分加以利用。為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會(huì)，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。收集的內(nèi)容、渠

28、道和方法包括：22 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1相關(guān)文件：數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序b）符合顧客要求；2)確定審核的依據(jù)、目的、范圍、頻次和方法；.3 依據(jù)審核計(jì)劃表進(jìn)行；.4 搜集客觀證據(jù)并進(jìn)行記錄； 審核結(jié)果：.1 進(jìn)行記錄；.2 填寫不符合項(xiàng)報(bào)告；23 ISO9001：2015版質(zhì)量管理手冊(cè)范本- 圖文- 百度文庫(kù)*主題:1內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)由管理層代表在管理評(píng)審時(shí)提交評(píng)審。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見內(nèi)部審核程序 。本公司建立了管理評(píng)審程序。在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，最高管理者應(yīng)至少主持一次對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)

29、對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理評(píng)審的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。管理層代表負(fù)責(zé)制訂管理評(píng)審計(jì)劃并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求，各部門按要求分別提供以下書面資料：a)內(nèi)外部審核結(jié)果；b)顧客反饋(包括顧客抱怨)；c)管理體系運(yùn)行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況；d)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況；e)上次管理評(píng)審糾正措施的實(shí)施狀況；f)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對(duì)質(zhì)量管理體系所作的變更；g)任何方面的改進(jìn)建議；a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說(shuō)明；質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施；b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施；c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮本公司未來(lái)的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意的資源需24 ISO900