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1、消疣湯經(jīng)驗(yàn)方規(guī)范化臨床驗(yàn)證 簡(jiǎn)述扁平疣(Flat Wart)由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染引起,是臨床常見、難治性疾病之一,易播散,影響患者身心健康立題依據(jù)西醫(yī)藥物療法優(yōu)點(diǎn)順應(yīng)性好治療周期長(zhǎng)缺點(diǎn)療效不確切治療方便安全性不定立題依據(jù)冷凍激光微波免疫、同位素優(yōu)點(diǎn)療效確切后遺癥缺點(diǎn)損傷明顯治療周期短容易復(fù)發(fā)立題依據(jù)療效確切辯證施治個(gè)性化副作用小立題依據(jù)中醫(yī)中藥優(yōu)勢(shì)立題依據(jù) 消疣湯 君:丹參、赤芍、莪術(shù);臣:紫草、茜草、板藍(lán)根、大青葉、佐使:馬齒莧、薏米、夏枯草消疣湯功效中和氣血、活血解毒、軟堅(jiān)散結(jié)無配伍禁忌:不含珍稀、動(dòng)物、有毒藥材 研究?jī)?nèi)容 扁平疣的臨床研究計(jì)劃扁平疣的臨床試驗(yàn)方案研究?jī)?nèi)容 研究?jī)?nèi)
2、容多發(fā)于顏面或手背米粒大小、扁平,隆起的小疣。呈米粒至高梁粒大小扁平丘疹,光滑,孤立散在,淡黃褐或皮膚色,微癢,可見同形反應(yīng);多見青少年主癥:皮疹淡紅,數(shù)目較多次癥:伴口干不欲飲,身熱, 大便不暢,尿黃舌脈:舌質(zhì)紅、苔白或膩, 脈滑數(shù)扁平疣診斷標(biāo)準(zhǔn) 熱毒 蘊(yùn)結(jié) 扁瘊 研究?jī)?nèi)容研究?jī)?nèi)容選取符合病例隨機(jī)分3組:治療方法: 均4周為1療程單倍中藥組:單倍消疣湯飲片,200ml/次,每天早、晚2次,餐前半小時(shí)溫服雙倍中藥組:雙倍消疣湯飲片,200ml/ 次,每天早、晚2次,餐前半小時(shí)溫服西藥對(duì)照組:0.1%維A酸霜外涂患者, 亦為早、晚2次觀察項(xiàng)目:治療前、后皮損情況、檢查項(xiàng)目中醫(yī)證候積分變化研究?jī)?nèi)容
3、療效判定:臨床療效-治愈、好轉(zhuǎn)、未愈時(shí)間數(shù)據(jù)-起效時(shí)間、治愈時(shí)間輔助相片對(duì)照中醫(yī)證候積分量表:不良反應(yīng)評(píng)定組別姓名性別年齡部位病程積分情況治療前治療后主癥(04)次癥(04)舌脈(03) 扁平疣患者120例雙倍中藥組40例單倍中藥組40例西藥對(duì)照組40例 診療觀察療效評(píng)價(jià)研究?jī)?nèi)容 消疣湯創(chuàng)新點(diǎn)純中藥飲片,患者順應(yīng)性好組方合理,諸藥協(xié)同,安全性高:去除原有的動(dòng)物藥材穿山甲、易抑制凝血功能的三棱臨床觀察(中藥材使用安全范圍內(nèi))增加了雙倍劑量組方劑不含珍稀藥材、動(dòng)物藥材、有毒藥材及三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以外品種 研究?jī)?nèi)容 計(jì)劃項(xiàng)目考核指標(biāo) 發(fā)表核心期刊相關(guān)論文1-3篇舉辦新區(qū)消疣湯臨床應(yīng)用講座1-2次 參加皮膚病
4、中西醫(yī)學(xué)術(shù)會(huì)議1-3次考核指標(biāo) 扁平疣是中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢(shì)病種之一,開設(shè)有專病門診、病源充足2001年10月-至今使用消疣湯(院內(nèi)協(xié)定方)消疣湯治療100例扁平疣患者年,逐年遞增消疣湯治療10例扁平疣總有效率89%、痊愈率70%(預(yù)試驗(yàn)觀察),起效時(shí)間快、未見副作用消疣湯配合0.1%維A酸霜治療扁平疣總有效率96%、痊愈率72%,副作用輕微已發(fā)表相關(guān)論文:1.茅偉安,曹蒂蓮.消疣湯配合0.1%維A酸乳膏治療扁平疣臨床觀察 J.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志,2003,2(4):241-242.2.張健,茅偉安,曹蒂蓮,等.尋常疣的治療進(jìn)展J.世界臨床藥物,2013,34(6):369-373.目前成
5、效實(shí)施基礎(chǔ) 支撐條件 預(yù)期成效及開發(fā)前景 消疣湯飲片使用率增長(zhǎng)30%優(yōu)化消疣方成分及劑量申請(qǐng)成為院內(nèi)制劑消疣方藥理機(jī)制研究新藥開發(fā) 姓名性別年齡學(xué)歷/職稱工作單位分工曹蒂蓮女44本科/主治醫(yī)師市七皮膚科負(fù)責(zé)人茅偉安男51研究生/主任醫(yī)師市七皮膚科項(xiàng)目指導(dǎo)瞿奕女47本科/主治醫(yī)師市七皮膚科臨床驗(yàn)證王莉女35碩士研究生/主治醫(yī)師市七皮膚科項(xiàng)目總結(jié)張健男35碩士研究生/主治醫(yī)師市七皮膚科臨床驗(yàn)證姜文成男35博士研究生/主治醫(yī)師市七皮膚科組方分析周潔女28博士研究生/住院醫(yī)師市七皮膚科試驗(yàn)觀察孫圓圓女25碩士研究生蚌埠醫(yī)學(xué)院CRF記錄 項(xiàng)目組主要人員實(shí)施基礎(chǔ) 經(jīng)費(fèi)來源合計(jì)(萬元)10其中:1、該專項(xiàng)資金申請(qǐng)52、單位自籌53、其他有關(guān)部門安排04、其他來源0項(xiàng)目支出預(yù)算預(yù)算總額其中:專項(xiàng)資金申請(qǐng)額備注/計(jì)算依據(jù)1、業(yè)務(wù)費(fèi)7.5(1)材料費(fèi)2.6(2)測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)2.4120例治療前后0.012(3)燃料動(dòng)力費(fèi)(4)出版物文獻(xiàn)信息傳播知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi)2.52.5查新、資料等1論文發(fā)表0.53篇2、會(huì)議費(fèi)0.60.6會(huì)務(wù)0.23次3、差旅費(fèi)0.90.9交通、住宿0.33
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