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1、捌文 件 修般 訂阿序號岸版本般修訂日期懊條款挨修訂內(nèi)容盎修訂者跋1跋1.0唉2002.7.跋15傲全文版編寫疤核準(zhǔn):疤審核:稗編寫:哀1.目的:在制半造過程中,依鞍生產(chǎn)操作規(guī)程把與檢驗(yàn)指導(dǎo)書皚進(jìn)行控制,以跋確保過程在受控耙狀態(tài)下,防患不絆良品再度發(fā)生,敖做好在制品質(zhì)量隘保證。百2. 范圍:自般物料開始上線至背成品包裝作業(yè)完盎成為止。3. 定義:無4. 流程:安流程邦責(zé)任單位翱相關(guān)說明唉表單完工入庫過程能力控制量試量產(chǎn)轉(zhuǎn)移量產(chǎn)試制過程規(guī)劃哀質(zhì)保部骯制定控制計(jì)劃斑作為過程控制班依據(jù)耙產(chǎn)品工程愛依控制計(jì)劃搬制定進(jìn)料、過程隘、成品或出貨檢按驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)般產(chǎn)品工程部艾依控制計(jì)劃瓣制定各制造流程辦作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)霸相
2、關(guān)單位頒新開發(fā)件初期過版程能力霸Ppk敗須達(dá)凹1.67柏以上。艾相關(guān)單位唉依新產(chǎn)品開發(fā)挨試制控制程序瓣驗(yàn)證過程是否滿罷足控制計(jì)劃壩各項(xiàng)要求扒相關(guān)單位擺依新產(chǎn)品開發(fā)芭試制控制程序哀將相關(guān)生產(chǎn)資料扒、質(zhì)量資料進(jìn)行白移轉(zhuǎn)。斑先期質(zhì)量拌策劃小組安生產(chǎn)制造部依絆生產(chǎn)操作規(guī)程安執(zhí)行操作及控爸制計(jì)劃實(shí)施自敗主檢查。吧依設(shè)備管理與頒維護(hù)程序?qū)嵤┌耙患夘A(yù)防保養(yǎng)。俺依不合格品控暗制程序處理過矮程中不合格品。耙依過程檢驗(yàn)指敗導(dǎo)書實(shí)施過程傲檢驗(yàn)。埃依生產(chǎn)管理程氨序?qū)^程進(jìn)行頒生產(chǎn)進(jìn)度控制。澳生產(chǎn)過程中,半伴成品依產(chǎn)品標(biāo)笆識與可追溯性控皚制程序進(jìn)行標(biāo)巴識。叭過程變更須依拜過程變更控制程疤序、生產(chǎn)件暗批準(zhǔn)程序?qū)ι姘寮爱a(chǎn)品
3、控制特性矮取得客戶核準(zhǔn)。盎質(zhì)保部艾依控制計(jì)劃俺規(guī)定對量產(chǎn)熬Cpk皚進(jìn)行控制按生產(chǎn)制造部扮質(zhì)保部斑依生產(chǎn)管理程藹序辦理完工入埃庫。啊依成品檢驗(yàn)指爸導(dǎo)書進(jìn)行成品奧檢驗(yàn)。5. 內(nèi)容:艾5.1.疤過程規(guī)劃叭5.1.1.岸依新產(chǎn)品開發(fā)罷試制控制程序般(TSP7.2暗),由先期質(zhì)量搬規(guī)劃小組制定扳控制計(jì)劃以作擺為過程控制依據(jù)擺。佰5.1.2.巴指導(dǎo)書制定拜檢驗(yàn)指導(dǎo)書擬定敖:奧質(zhì)保部依據(jù)控埃制計(jì)劃及產(chǎn)襖品標(biāo)準(zhǔn)制定骯進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書岸、過程檢驗(yàn)氨指導(dǎo)書、成藹品出貨檢驗(yàn)指導(dǎo)白書,以作為進(jìn)捌料、過程、成品礙或出貨檢驗(yàn)依據(jù)皚。挨(2)作業(yè)指導(dǎo)霸書擬定礙產(chǎn)品工程部依據(jù)拌產(chǎn)品質(zhì)量和過程拌能力及控制計(jì)伴劃要求,逐一柏針對各
4、制造流程靶建立過程生產(chǎn)疤操作規(guī)程。柏生產(chǎn)操作規(guī)程盎的內(nèi)容應(yīng)包括阿品名、編號、工熬程名、所需工具捌、設(shè)備、作業(yè)條扳件及內(nèi)容、管理拜特性及方法,以隘確保質(zhì)量。5.2.試制按5.2.1.敖依新產(chǎn)品開發(fā)埃試制控制程序藹規(guī)定,執(zhí)行樣品柏試制。叭5.2.2.百新開發(fā)件其初期骯過程能力頒Ppk瓣須達(dá)到頒1.67懊(含)以上。跋5.3.巴量試:依新產(chǎn)唉品開發(fā)試制控制案程序由生產(chǎn)制安造部依正式生產(chǎn)愛模具、材料、設(shè)傲備、過程等所作白批量式生產(chǎn)測試昂,加以驗(yàn)證均能扳滿足控制計(jì)劃岸各項(xiàng)要求。把5.4.拔轉(zhuǎn)移量產(chǎn):依板新產(chǎn)品開發(fā)試制癌控制程序由先骯期質(zhì)量規(guī)劃小組啊正式將相關(guān)生產(chǎn)昂用模具、檢具、昂量具等資料轉(zhuǎn)移跋至生產(chǎn)部
5、門,將鞍相關(guān)質(zhì)量控制資扳料移轉(zhuǎn)至質(zhì)保部霸,開始量產(chǎn)。懊5.4.凹1扮.襖生產(chǎn)操作規(guī)程隘靶的執(zhí)行:各工作頒站及各項(xiàng)產(chǎn)品須罷要有生產(chǎn)操作柏規(guī)程,并置于靶機(jī)臺旁邊,以便襖作業(yè)員取用,作哎業(yè)人員依生產(chǎn)啊操作規(guī)程內(nèi)容岸進(jìn)行操作。哎開機(jī)、換?;虿侔俗魅藛T、原材(熬物)料有所變更八時,應(yīng)依產(chǎn)品艾的監(jiān)視與測量控壩制程序(TS挨P8.6)中的斑首件檢驗(yàn)方式進(jìn)氨行作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)哎證,確認(rèn)合格后矮才投入生產(chǎn)。把現(xiàn)場作業(yè)人員于背過程中依生產(chǎn)般操作規(guī)程實(shí)施靶自主檢查,并立笆即反應(yīng)給班長處般理。骯5.4.2.奧作業(yè)人員于生產(chǎn)捌前須依照設(shè)備邦管理與維護(hù)程序柏(TSP7.襖7) 進(jìn)行一級靶預(yù)防保養(yǎng),如清把掃、加油、消耗拜品更換
6、等,并記敖錄于白哎機(jī)器設(shè)備日常點(diǎn)氨檢表柏壩。昂5.4.3癌.過程不合格品半處理,依不合鞍格品控制程序扮(TSP8.8俺)規(guī)定處理。澳5.4.4.愛過程質(zhì)檢員于過懊程中依產(chǎn)品的柏監(jiān)視與測量程序澳(TSP8.翱6)及過程檢矮驗(yàn)指導(dǎo)書所規(guī)隘定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施拜檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)拔結(jié)果記錄于過把程檢驗(yàn)記錄表阿,同時查證作業(yè)唉員自主檢查記錄愛,判定過程質(zhì)量拜穩(wěn)定性,若發(fā)現(xiàn)凹過程不穩(wěn)定,應(yīng)笆立即反應(yīng)該單位耙主管,且依糾佰正與預(yù)防措施控捌制程序(TS瓣P(guān)8.11)處扳理。敗5.4.5.癌過程進(jìn)度控制,拌依生產(chǎn)管理控疤制程序(TS懊P7.6)規(guī)定按實(shí)施。班5.4.6.胺制造過程半成品版標(biāo)識依產(chǎn)品標(biāo)扮識與可追溯性控傲制
7、程序(TS壩P7.9)規(guī)定靶實(shí)施。罷5.4.7.拌過程變更:依熬過程變更控制辦白法(WI-7昂.2-006)奧及生產(chǎn)件批準(zhǔn)頒程序(TSP奧7.3),對涉扳及產(chǎn)品重要控制唉特性,需取得客骯戶核準(zhǔn)。并保存佰過程更改生效日拜期的記錄。爸5按.4.8.佰外觀項(xiàng)目:依照叭外觀檢驗(yàn)指南癌(WI-8.藹6-003)白 翱5.5.艾量產(chǎn)辦5.5.1.胺過程能力控制:擺質(zhì)保部依控制藹計(jì)劃指定控制罷項(xiàng)目在生產(chǎn)中,笆作成X-R控礙制圖,以了解靶過程是否穩(wěn)定。奧量產(chǎn)的擺Cpk鞍必須大于埃1.33。愛5.5.2.敗若伴Cpk阿小于骯1.33啊,則由質(zhì)保部依版糾正與預(yù)防措翱施控制程序(唉TSP8.11襖)通知責(zé)任單位傲進(jìn)
8、行改善。哀5.5.3.奧若客戶對過程能艾力或效果有較高氨或較低要求時,霸在控制計(jì)劃罷中的艾“叭產(chǎn)品/過程規(guī)范耙/公差懊”背欄目中體現(xiàn)。白5.5.4.在扳控制圖上,注出傲重要的過程活動盎(如:更換工具藹,修理機(jī)器等)柏。柏5.5.5.當(dāng)柏過程或產(chǎn)品的數(shù)柏?fù)?jù)表明過程能力耙很高時(如:C壩PK/PPK拔罷3),則需修改拌控制計(jì)劃。擺5.5.6.在阿作業(yè)準(zhǔn)備階段(胺如:作業(yè)的初步拜運(yùn)行,材料的改熬變,作業(yè)的更改般,運(yùn)行時間過長罷的停頓,必須采熬用末件比較、統(tǒng)敖計(jì)等方法進(jìn)行驗(yàn)懊證。絆5.6.邦完工入庫艾5.6.1.笆生產(chǎn)制造部依芭生產(chǎn)管理程序?。═SP7.6翱)辦理完工入庫霸。挨5.6.2.半成品檢驗(yàn)員成白品檢驗(yàn)指導(dǎo)書盎進(jìn)行成品檢驗(yàn)作笆業(yè)。隘6.捌 相關(guān)附件:八6.1.愛 X-R控制按圖(FM-7癌.5-P-00把1)佰7.熬 參考文件:胺7.1.案新產(chǎn)品開發(fā)試柏制控制程序 斑(TSP7.2瓣)。奧7.2.骯過程變更控制哎辦法 (WI案-7.2-00疤6)。頒7.3.奧生產(chǎn)件批準(zhǔn)程靶序 (TSP癌7.3)。藹7.4.癌產(chǎn)品標(biāo)識與可罷追溯性控制程序笆 (TS
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