1、細(xì)菌性陰道?。˙V）系列測(cè)定試劑盒1目錄Directory美凱BV檢測(cè)產(chǎn)品介紹產(chǎn)品使用注意事項(xiàng)2 醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)： 豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第BV單管唾液酸酶法BV四聯(lián)檢化學(xué)反應(yīng)法三、BV檢測(cè)產(chǎn)品介紹 醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)： 豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3唾液酸苷酶是BV致病菌產(chǎn)生的特異性酶，唾液酸苷酶的活性與致病菌的濃度成正比特異性90%以上美凱BV單管測(cè)定試劑盒產(chǎn)品介紹4【產(chǎn)品組成】1、BV測(cè)試管（管內(nèi)含唾液酸酶特異性顯色底物300ul） 2、BV終止液（含2.0mol/L的硫酸2.0ml）。 【儲(chǔ)存條件及有效期】 1、28無(wú)腐蝕性氣體環(huán)境中，干燥避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。 2、外觀：B

2、V測(cè)試管內(nèi)所裝溶液為無(wú)色透明溶液，無(wú)異物。美凱BV單管測(cè)定試劑盒產(chǎn)品介紹5檢驗(yàn)方法1. 取出所需數(shù)量的BV測(cè)試管，平衡至室溫。2. 將采樣拭子浸入BV測(cè)試管的溶液中，輕輕攪動(dòng)混勻，拭子留在測(cè)試管中。將帶有拭子的測(cè)試管，置3537中溫育。3. 15分鐘后取出測(cè)試管，直接觀察溶液和拭子頭的顏色變化，變藍(lán)色即可判讀結(jié)果，沒(méi)有變色的繼續(xù)溫育至20分鐘。如未能及時(shí)觀察記錄結(jié)果或需保留試驗(yàn)結(jié)果，可滴加一滴終止液終止酶反應(yīng)。產(chǎn)品介紹6結(jié)果判讀:1. BV陽(yáng)性：20分鐘內(nèi)BV測(cè)試管溶液或拭子頭一旦變成藍(lán)色即可判讀為陽(yáng)性。2. BV陰性：直至20分鐘BV測(cè)試管溶液或者拭子頭反應(yīng)前后均沒(méi)有顏色變化者判為陰性。 結(jié)

3、果判讀局限性:1. 樣品的采集和實(shí)驗(yàn)操作不當(dāng)可能會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。2. 任何檢測(cè)試劑檢測(cè)的準(zhǔn)確性不可能達(dá)100%，應(yīng)考慮結(jié)合其它檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果和臨床情況作出診斷。產(chǎn)品介紹71. 本品僅用于體外診斷 。2. 請(qǐng)注意產(chǎn)品的有效期，在有效期內(nèi)使用。3. 一部分正常陰道分泌物中可能存在低水平的唾液酸酶活性。采用本試劑檢測(cè)，若不終止反應(yīng)，BV測(cè)試管可能在212小時(shí)內(nèi)變藍(lán)。4. 溫育步驟可以采用3537隔水孵箱或3537的水浴箱。為了避免溫育過(guò)程中，液體蒸發(fā)或水蒸汽進(jìn)入，盡量蓋上測(cè)試管的蓋子。5. 部分樣本的唾液酸酶水平很高，大量水解底物，可能產(chǎn)生沉淀，屬正?，F(xiàn)象。6. 本品不適用于采樣前72小時(shí)內(nèi)使用過(guò)陰道栓劑、膏劑、乳劑、殺精劑等陰道藥物的婦女。 注意事項(xiàng)產(chǎn)品介紹8廠家：河南美凱生物科技有限公司銷售部：傳真： 地址：河南省漯河市沙澧產(chǎn)業(yè)集聚