1、質(zhì),及，員訓(xùn),22第一章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論三|培訓(xùn)大綱第一節(jié)與審核有關(guān)的重要術(shù)語第二節(jié)審核原則第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式 第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點(diǎn) 第五節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動(dòng)第二章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應(yīng)具備的能力 第二節(jié)內(nèi)審員的作用我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核 內(nèi)部審核的具體步驟質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第一章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概第一節(jié)與審核族的重要術(shù)語1、審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成 文件的過程，也就是說在審核過程中，審核員首先要做 的是通過各種適宜的調(diào)査

2、方法收集審核證據(jù)，然后依據(jù) 審核準(zhǔn)則對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。審核的目的是判 斷受審核的對(duì)象滿足審核準(zhǔn)則的程度，從而獲得審核的 結(jié)論。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4四讖部審核”理評(píng)審嬴思鬣I曙內(nèi)部審核， 籍懸牌外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三 方更樣”，第二玄審核由組織的坦茬方(如顧客L或比如負(fù)責(zé)我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證的整龜養(yǎng)同對(duì)同一個(gè)受當(dāng)質(zhì)量管理任系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱 為“結(jié)合審核” 0當(dāng)西個(gè)或兩個(gè)以 審核方進(jìn)行的審核，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 2、審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。Ei!審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的

3、依據(jù)。（1）審核準(zhǔn)則的作用：作為判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。（2）審核準(zhǔn)則可以是適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理 體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范等。（3）不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)則不盡相同。 例如：以認(rèn)證注冊(cè)為目的的第三方審核，其審核準(zhǔn)則主要是管理體系 要求，適用的法律法規(guī)和受審核方的管理體系文件等；以選擇合格供方為目的的第二方審核，其審核準(zhǔn)則主要是合同 要求及法律法規(guī)和管理體系文件；以評(píng)價(jià)其自身管理體系運(yùn)行狀況為目的的第一方審核，其審核準(zhǔn)則主要是組織的質(zhì)量方針、程序及適用的法律法規(guī)要求和管理體 系要求等。i3、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述 或其他信息。審

4、核證據(jù)可以是定性的或定量的。（1）審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或 其他信息。在審核過程中，可以通過査閱文件和記錄，聽取有關(guān) 責(zé)任人員的口頭陳述、現(xiàn)場(chǎng)觀察、實(shí)際測(cè)定等方式來獲得所需要 的信息。（2）審核證據(jù)應(yīng)該與審核準(zhǔn)則有關(guān)。*!例如：管理體系審核的審核準(zhǔn)則中包括管理體系要求，但不包括對(duì) 環(huán)境管理體系的要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為 管理體系第三方審核的審核證據(jù)。（3）審核證據(jù)可以是定性的（如人員的意識(shí)），也可以是定量的 （如不合格品率）。質(zhì)或泠理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)或泠理體系內(nèi)部審核概論 #質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的“審核證據(jù)”對(duì)照“審

5、核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。“審核發(fā)現(xiàn)”能表明符合或不符合“審核準(zhǔn)則， 或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。“審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果，評(píng)價(jià)的對(duì)象是收集的 “審核證據(jù)，評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則，評(píng)價(jià) 的結(jié)果可能是符合“審核準(zhǔn)則”的，也可能是不符 合“審核準(zhǔn)則”的。這就是要將“審核發(fā)現(xiàn)”對(duì)照作業(yè)指導(dǎo)書看是否符合。e5、審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā) 現(xiàn)“后得出的”審核結(jié)果（1）”審核結(jié)論是在考慮了審核的目的并符合分析了 所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上作出的最終審核結(jié)果。（2）一次審核的審核結(jié)論不是由某一個(gè)審核員作出的, 而是由審核組共同作出的。（3）審核準(zhǔn)則，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間 的關(guān)系*審核準(zhǔn)則“是判斷*審核證

6、據(jù)符合性的依據(jù)，*審核證據(jù)是獲得”審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ),審核發(fā)現(xiàn)”是作出“審核結(jié)論”的基礎(chǔ)。質(zhì)M,育理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)珀泠理體系內(nèi)部審核概論 *6、審核委托方：要求審核的組織或人員審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律 法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。7、受審核方：被審核的組織8、審核方案：針對(duì)某特定時(shí)間段所策劃并具有特定 目的的一組（一次或多次）審核。審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有 活動(dòng)。9、審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。審核計(jì)劃描述的是一次具體的審核活動(dòng)及活動(dòng)的安排，通常應(yīng)形成文件。10.審核范圍：審核的內(nèi)容和

7、界限Q=1審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過 程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。 EJ審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆 蓋的對(duì)象。1=!審核范圍通常指受審核方所處的地理位置或其活動(dòng) 發(fā)生的場(chǎng)所位置以及受審核的管理體系所涉及的部門、 崗位、場(chǎng)所等。11能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用 知識(shí)和技能的本領(lǐng)。能力包括：“個(gè)人素質(zhì)”和“應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)”兩個(gè)方面，這兩個(gè)方面的能力是需要“證實(shí)”能力的。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 第二節(jié)審核原則審核原則是審核活動(dòng)成為支持管理方針與評(píng)價(jià) 控制有效性和可靠性的一種方法，并為組織提供可 以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循審

8、核原則是獲得相應(yīng)的適宜而充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。1、與審核員有關(guān)的原則”道德行為”原則“誠信、正直、保守秘密和曲”是最基本的“道德行為”，也 是審核員應(yīng)遵守的最基本的嵌要求。“誠信”是誠實(shí)、守信用。正直”是公正、客觀、坦率，對(duì)各單位的審核公平合理，公正 無私?！氨Ｊ孛孛堋笔菍徍藛T的職業(yè)戒律。“謹(jǐn)慎”是嚴(yán)謹(jǐn)、慎重，指在多方面獲取信息，認(rèn)真客觀地做出 分析和判斷的基礎(chǔ)上做出努價(jià)和結(jié)論。這塹要求審核員要多阪多 讎識(shí)羅關(guān)蹦勰核證據(jù)，并在誠而“公正表達(dá)”的原則審核員在審核過程中應(yīng)履行真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)，從收集審 核信息和審核證塹結(jié)論的過程| 核員

9、的言行均要核證據(jù),和審核結(jié)論。斜遷循闢薯一據(jù)，、槌、一.準(zhǔn)繩”誠本要七2、與審核有關(guān)的原則(1) “獨(dú)立性”原則審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀、公正的心態(tài)，不能主 觀臆斷、妄自猜測(cè)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建 立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(2) “基于證據(jù)的方法”原則在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，基于證據(jù)的方法”是得出可 信的和可重視的審核結(jié)論的合理方法。第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式質(zhì)量管理體系審核可分為第一方審核、第二方審 核和第三方審核，第一方審核又稱為“內(nèi)部審核”， 第二方審核和第三方審核也稱為外部審核” o1、第一方審核(簡(jiǎn)稱“內(nèi)部審核) 第一方審核是組織或以組織的名義對(duì)其自身的管理

10、體系 進(jìn)行的審核。內(nèi)審的作用E1內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論4ril=!in(1)內(nèi)審的作用為了保持質(zhì)量管理體系的正常有效運(yùn)行，組織需要建 立一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善和改進(jìn)的機(jī)制，以評(píng)價(jià)質(zhì) 量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性并識(shí)別改進(jìn)的需求，內(nèi) 審就是一種行之有效的手段，是組織可以用來評(píng)價(jià)質(zhì)量管 理體系運(yùn)行狀況的重要方法。iMi通過內(nèi)審可以幫助組織發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行過程中的問 題，促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善，從而持續(xù)地提高內(nèi) 部管理的符合性，有效性和效率。內(nèi)審的結(jié)果作為管理評(píng) 審的一項(xiàng)重要輸入，為管理評(píng)審提供管理體系運(yùn)行狀況方 面的信息。（2）內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻

11、次常規(guī)的內(nèi)審是按內(nèi)部審核程序的規(guī)定，按策 劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的例行審核。常規(guī)內(nèi)部審核 是組織保持和改進(jìn)管理體系的一種管理手段， 其主要目的是評(píng)價(jià)管理體系持續(xù)的符合性，有 效性，并識(shí)別管理體系實(shí)際或潛在的改進(jìn)需求。 釆用集中式審核、其頻次可以是一年一次。第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方（如顧客）的名義對(duì)組織的管理體系進(jìn)行的審核。=13、第三方審核第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行的審核。由經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證 機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)證審核是典型的第三方審核。第三方審核的作用：（1）、確定受審核方的管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性和有效性；（2）、確定受審核方的管理體系是否可以認(rèn)證注冊(cè)；（3）、

12、識(shí)別受審核方管理體系改進(jìn)的需求;（4）、向相關(guān)方（如顧客）提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點(diǎn)=1管理體系內(nèi)審的特點(diǎn)可以體現(xiàn)在以下三個(gè)方面:1、被審核的管理體系必須是正規(guī)的按選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)確定管理體系的內(nèi)容，要求和方法，并通過 管理體系文件加以適當(dāng)規(guī)定，是管理體系運(yùn)行的有效保證。因此， 組織應(yīng)建立正規(guī)、規(guī)范的文件化管理體系，以確保管理體系的有 效運(yùn)行。文件化管理體系也為審核提供了比較和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，是 進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的必要條件。2、是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。3、是一個(gè)抽樣檢査的過程。由于時(shí)間和人員限制，內(nèi)審?fù)ǔＪ窃谳^短時(shí)間內(nèi)完成的，只能釆取 抽樣

13、的方法。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 第五節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動(dòng)ft2、現(xiàn)場(chǎng)審核和審核報(bào)告階段的主要活動(dòng)內(nèi)審可歸納為三個(gè)階段1、審核啟動(dòng)和準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)（1）確定審核的冃的、范圍和準(zhǔn)則（2）組成審核組，指定審核組長(zhǎng);（3）與受審核方建立初步聯(lián)系（4）制定審核計(jì)劃（5）現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配（6）準(zhǔn)備審核工作文件（1）召開首次會(huì)議（2）現(xiàn)場(chǎng)審核，收集和驗(yàn)證信息，挾得審核證據(jù)（3）形成審核發(fā)現(xiàn)（4）準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論（5）審核過程中的溝通（6）召開末次會(huì)議（7）審核報(bào)告3、審核后續(xù)活動(dòng)階段的主要活動(dòng)完成審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況質(zhì)量管理體系

14、內(nèi)部審核員 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 第二章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應(yīng)具備的能力能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和 技能的本領(lǐng)。審核過程的信心和可信度很大程度上取決于審核人 員的能力。審核員的能力體現(xiàn)在可以證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)和對(duì)知識(shí) 和技能的應(yīng)用能力。審核員應(yīng)具備的知識(shí)和技能可以 通過適當(dāng)?shù)慕逃?、工作?jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷 獲得。審核員可以通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展和不斷地參加審核來 發(fā)展、保持和提高能力。1、個(gè)人素質(zhì)內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能按照審核原則進(jìn)行工作。內(nèi)審員 的個(gè)人素質(zhì)包括：即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn) 即靈活地與人交往 即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng) 即能本能地了解和理解環(huán)

15、境 即容易適應(yīng)不同情況 即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的的堅(jiān)持不懈i=i有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎 思想開明， 善于交往， 善于觀察， 有感知力， 適應(yīng)力強(qiáng)， 堅(jiān)忍不拔， 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論 自主，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮2、知識(shí)和技能內(nèi)審員應(yīng)具備的知識(shí)和技能審核原則、程序和技術(shù)與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性質(zhì)量管理體系和引用文件，能理解審核范圍并適用審核準(zhǔn)則組織運(yùn)作活動(dòng)的狀況適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其e他要求I我公司內(nèi)部的質(zhì)量審核 我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 第二節(jié)內(nèi)審員的作用II1、對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用tr111質(zhì)

16、量管理體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控，才能發(fā) 現(xiàn)問題，及時(shí)解決。這種持續(xù)監(jiān)控的主要方法之一 是通過內(nèi)審進(jìn)行的，而實(shí)施內(nèi)審的正是內(nèi)審員。同 時(shí)內(nèi)審員在體系運(yùn)行的過程中，也起到了重要的監(jiān) 督作用。2、對(duì)尾量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用3、在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道 和紐帶作用。4、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。5、在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核一、審核的目的：檢査本公司質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件要求二、審核的范圍：我公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有區(qū)|=!三、審核的準(zhǔn)則（審核的依據(jù)）:1、建立、實(shí)施管理體系依

17、據(jù)的標(biāo)準(zhǔn) （GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)）；2、公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件）;3、適用于公司產(chǎn)品和過程有關(guān)的法律、法規(guī)。!1!I、審核的方式和頻次： 公司每年不少于一次的集中式內(nèi)審、 兩次內(nèi)審的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月五、成立審核組，指定審核組長(zhǎng) 我公司釆取的是成立6個(gè)審核組， 由職能部門組成的4個(gè)審核組負(fù)責(zé)審 核各生產(chǎn)廠，每個(gè)審核組負(fù)責(zé)一個(gè)部 分的審核內(nèi)容，對(duì)各生產(chǎn)廠進(jìn)行審核; 兩個(gè)綜合審核組負(fù)責(zé)審核公司各部門, 每個(gè)審核組負(fù)責(zé)一個(gè)部分的審核內(nèi)容。內(nèi)審的具體步驟一、編制審核計(jì)劃甫核計(jì)劃中確定了審核路線,現(xiàn)場(chǎng)審核的人員, 審核活動(dòng)和審核時(shí)間安排二、召開內(nèi)審首次會(huì)議五、六、七、八、內(nèi)審首