1、食品藥品檢測領域實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)行業(yè)標桿競品分析XXXX有限公司XXXX 年XXXX 月目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark39 o Current Document 行業(yè)背景分析3 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 行業(yè)內標桿企業(yè)4 HYPERLINK l bookmark45 o Current Document 北京三維天地科技股份有限公司.4 HYPERLINK l bookmark48 o Current Document 企業(yè)概述.4 HYPERLINK l bookmark51

2、o Current Document 企業(yè)資質5 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 成功案例6 HYPERLINK l bookmark57 o Current Document 核心功能6 HYPERLINK l bookmark60 o Current Document 系統(tǒng)優(yōu)勢、亮點.7 HYPERLINK l bookmark63 o Current Document 杭州立方檢測科技有限公司（杭州立方科技）7 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document 企業(yè)概述7 HYPERLINK l boo

3、kmark69 o Current Document 企業(yè)資質7 HYPERLINK l bookmark72 o Current Document 成功案例8 HYPERLINK l bookmark75 o Current Document 核心功能9 HYPERLINK l bookmark78 o Current Document 系統(tǒng)優(yōu)勢、亮點9 HYPERLINK l bookmark90 o Current Document 深圳市中衛(wèi)信息技術有限公司9 HYPERLINK l bookmark93 o Current Document 企業(yè)概述9 HYPERLINK l boo

4、kmark96 o Current Document 企業(yè)資質10 HYPERLINK l bookmark99 o Current Document 成功案例10 HYPERLINK l bookmark108 o Current Document 核心功能10 HYPERLINK l bookmark119 o Current Document 系統(tǒng)優(yōu)勢、亮點11 HYPERLINK l bookmark129 o Current Document 鄭州榕盛信息技術有限公司11 HYPERLINK l bookmark132 o Current Document 企業(yè)概述11 HYPERL

5、INK l bookmark135 o Current Document 企業(yè)資質12 HYPERLINK l bookmark138 o Current Document 成功案例13 HYPERLINK l bookmark141 o Current Document 核心功能13 HYPERLINK l bookmark144 o Current Document 系統(tǒng)優(yōu)勢、亮點131行業(yè)背景分析據(jù)賽迪顧問中國農產品與食品安全檢測行業(yè)戰(zhàn)略研究顯示，中國農產品 與食品安全檢測行業(yè)基本已形成環(huán)渤海、長三角和珠三角區(qū)域聚集發(fā)展的格局， 區(qū)域分布呈現(xiàn)“以重點城市為發(fā)展軸心，輻射三大區(qū)域的特征，即

6、高度集中于 北京、上海、深圳和廣州四大節(jié)點，同時對周邊有較大的輻射效應。環(huán)渤海區(qū)域以北京為核心，匯聚了國內重要的國家級檢測機構、檢測技術研 究中心、內資儀器生產企業(yè)。山東、天津均為國內重要的農產品與食品生產加工 基地，企業(yè)對檢測服務、儀器設備的需求比較集中，形成了完善的產業(yè)鏈布局。長三角地區(qū)是外資檢測儀器生產商、第三方檢測企業(yè)中國區(qū)總部聚集地，同 時也是內資檢測儀器生產商拓展融資渠道、謀求資本上市發(fā)展的發(fā)源地。長三角 經(jīng)濟區(qū)外資第三方檢測。機構實力雄厚，處于全國領先水平，英國天祥檢測認證 集團、美國勝邦檢測公司、德國萊茵檢測公司將總部設立于上海，所以長三角經(jīng) 濟區(qū)在外貿出口檢測領域擁有絕對實力

7、。珠三角地區(qū)主要以民營儀器生產商和民營第三方檢測機構為主。由于珠三角 地區(qū)中小企業(yè)相對活躍，廣州、深圳等地的檢測儀器生產商更側重于中低端檢測 儀器以及快速檢測試劑盒，并且珠三角的外向型經(jīng)濟特征帶動了民營第三方檢測 服務的繁榮，以深圳華測為代表的民營第三方檢測機構獲得了前所未有的行業(yè)發(fā) 展機遇。食品藥品檢驗守護著人民群眾的食藥安全科學、準確便捷、高效的檢驗舉措 一直是食藥檢驗人員追求的目標。然而我國傳統(tǒng)的檢驗方式是以手工數(shù)據(jù)錄入為 基礎，所錄入的數(shù)據(jù)不夠真實，可靠，因此難以達到新時期對于食品藥品檢測的 具體要求。而信息化管理系統(tǒng)引入到食品藥品檢驗中實現(xiàn)了食品藥品檢驗的全過 程管理、全過程溯源在很

8、大幅度上提高了檢驗能力和檢驗效率。近幾年來，國家發(fā)展與改革委員會、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局對 當前我國食品藥品安全工作高度重視。在2018年全國人大和政協(xié)全國會議上， 許多代表和委員提出了加強和改進藥品安全監(jiān)測與監(jiān)管工作的意見和建議，廣大 人民群眾也通過多種方式表達了確保食品藥品安全的強烈愿望。食品藥品安全事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到國民經(jīng)濟健康發(fā)展和社會的和諧與穩(wěn)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年下發(fā)了食 品安全檢驗能力規(guī)劃的通知，明確了當前食品藥品安全的重要性和必要性。同 年，國家發(fā)展與改革委員會下發(fā)了對該項目的批復，對食品藥品安全的檢測和監(jiān) 管提出了新的要求

9、。全面提高食品藥品安全的檢測能力，強化食品藥品安全檢驗工作，提升食品 藥品安全保障水平是人民群眾的迫切需要，是促進經(jīng)濟社會健康發(fā)展、構建和諧 社會的重要內容，也是相關部門關注的重大民生問題。實驗室傳統(tǒng)管理模式基本 以手工數(shù)據(jù)錄入為主，安全性、可靠性、真實性都不能滿足新時期對藥品檢驗的 要求。因此，通過信息化手段提升食品藥品安全檢驗部門的檢測能力和檢測水平， 建設一系列食品藥品安全檢驗平臺，實現(xiàn)檢測自動化、流程化、標準化、數(shù)據(jù)共 享、互聯(lián)互通變的非常重要。2行業(yè)內標桿企業(yè)2.1北京三維天地科技股份有限公司2.1.1企業(yè)概述三維天地科技聆份有限公司成立于199詐，專注于松驗檢測1理和質魚頃醇應用軟

10、 件產品研發(fā)、技術推廣及科技成果轉化服務，不斷追求產品技術先進性和應用服堯個性 化，為言戶提供標準化教據(jù)管理及基于桂驗檢圈益星大數(shù)據(jù)深度挖幌的商業(yè)應用，是國內 領先的信息標準化檢驗檢測專業(yè)軟件和質量大數(shù)據(jù)應用月斷提供商公司業(yè)務覆蓋全國三 十涂個省及直薄市,在青海、上海.廣州.深圳L重慶.西曳、武漢.成都 濟南等地諼 有分公司.先后為中海油、中石化、國家電投等世界五百強企業(yè)及政府機構提屈體解決 方耋和專業(yè)服務,在政府及企業(yè)信息化領域占據(jù)市場領先地位.三維天ife與喜戶、知名肓 校、科研機構深入合作，建立了以業(yè)務為主體、以市場為導向、產字研相結合的技術創(chuàng)新 體系，組建業(yè)務專家與IT技術人員臉合的研

11、發(fā)及服務團隊持續(xù)引進高覦軟件人才，措 建成孰的軟件人才祥隊J努力為言戶倒屈可持續(xù)價值,為社地出卓越貢獻.2.1.2企業(yè)資質2.1.3成功案例舍作客戶2.1.4核心功能檢驗業(yè)務全流程管理實驗室資源管理質量管理與質量控制查詢統(tǒng)計分析與其它系統(tǒng)集成 原始記錄電子化（ELN）儀器連接與數(shù)據(jù)采集客戶服務平臺移動互聯(lián)應用2.1.5系統(tǒng)優(yōu)勢、亮點系統(tǒng)融合了先進的實驗室管理理念、規(guī)范和方法，是國內成熟、先進的商品化軟件產品， 能夠對實驗室原有的管理制度進行修訂、工作流程進行優(yōu)化、管理方式進行改革，通過對檢 驗業(yè)務流程中各個環(huán)節(jié)的條件、成本、期限、人員等進行控制，實現(xiàn)對實驗室檢驗業(yè)務工作 的可知、可控、可預測管

12、理。實現(xiàn)實驗室業(yè)務的規(guī)范化、自動化、數(shù)字化管理，進一步提升 藥監(jiān)部門的管理水平。三維天地的食品藥品解決方案，全面結合ISO17025規(guī)范，完全覆蓋質量控制要素，300 余種ELN原始記錄完全符合食品藥品的國家規(guī)范，實現(xiàn)了檢驗流程和質量控制的電子化。該 解決方案可實現(xiàn)藥監(jiān)部門內部與監(jiān)管部門間的信息共享、互聯(lián)互通，為各級政府部門和社會 公眾提供權威的食品藥品安全檢驗數(shù)據(jù)，及時接受公眾監(jiān)督，切實做到公開透明、公正高效， 切實推進食品藥品檢驗事業(yè)的長遠發(fā)展。2.2杭州立方檢測科技有限公司（杭州立方科技）2.2.1企業(yè)概述杭州立方檢測科技有限公司位于杭州市江干區(qū)浙江省大學科技園內，是一家 專業(yè)從事檢驗檢

13、測行業(yè)應用軟件系統(tǒng)的開發(fā)、推廣以及相關技術服務的軟件企業(yè)。 公司擁有一支對檢測行業(yè)經(jīng)驗豐富和專業(yè)知識豐富的技術團隊，長期專注于檢測 行業(yè)的信息化。公司主打產品是以“立方實驗室信息管理系統(tǒng)（lims）”為核心的 數(shù)字化實驗室解決方案（elab ），該方案涵蓋了檢測流程管理、檢測資源管理、 質量管理、電子化原始記錄、儀器自動化采集、網(wǎng)上送檢查詢、外出抽樣app、 溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。公司產品已經(jīng)在疾控中心、食品檢驗中心、農產品檢測中心、 藥品檢驗所、檢驗檢疫技術中心、質量監(jiān)督檢驗所、化工檢驗所、環(huán)境檢測中心、 企業(yè)第三方實驗室等多家單位開通運行，贏得了客戶的高度評價和一致認可。此 外，公司開發(fā)的“疾

14、控綜合業(yè)務管理平臺”也在疾控行業(yè)推廣應用，包括疾控實 驗室檢驗管理、辦公管理OA、物資管理、疫苗管理、職業(yè)健康體檢管理、從業(yè) 人員體檢管理、門診管理、收費管理、結核病管理、冷鏈管理等。2.2.2企業(yè)資質公司憑借在檢測行業(yè)信息化領域十多年的經(jīng)驗積累與知識沉淀，榮獲了省雙軟企業(yè)、省 高新技術企業(yè)、浙江省科技型企業(yè)、浙江省軟件行業(yè)成長型百強企業(yè)、杭州市雛鷹企業(yè)、杭 州市創(chuàng)新型企業(yè)、國家質檢總局科技興檢一等獎、AAA級信用企業(yè)、實驗室管理信息系統(tǒng)行業(yè)標準制定單位等榮譽。2.2.3成功案例檢驗僦救字化實驗室管理一,一農產品質橙中心實瞳室管理度左時向:2017-09-27緯時間:2017-09-27福州市

15、疾控中心（網(wǎng)絡體檢預約系統(tǒng)建設服務）中標網(wǎng)址： HYPERLINK /zz/gsgg/202008/t20200818_3449724.htm /zz/gsgg/202008/t20200818_3449724.htm2Q2Q年實驗室系跳升級服務和網(wǎng)絡體檢預約系綻建設服套采購項目培果公告（包2）戔做!司-2020-03-13 W淳：零卅佑甘中心 宇號.大|中|小2DE0年實驗室系統(tǒng)升揪服務和網(wǎng)指停檢預約系統(tǒng)建設服務果昭項目結果公告（合同包35 01C 0 FJ LQ GKJ2020007-2）、項目蝙號：350100FJLQGK2020aD7二、唄目害禰：2020實卷室素統(tǒng)升服髡和網(wǎng)絡體推預約

16、系統(tǒng)建設，損務采購項目三，采購結果3 50100 FJ LQ G K 2020007 - 2 包 H供應韓撕供底商姓址中櫬（或交）金翻，:單位：文）杭州立方槍蹦我有 般 rl浙江制E扣市：臼區(qū)天歧路？ 1號科創(chuàng)中心5 ，士.278000,00007t2.2.4核心功能系統(tǒng)核心內容包括檢驗流程管理、原始記錄管理、檢測資源管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、日志 管理及系統(tǒng)管理，拓展功能包括網(wǎng)上送檢查詢系統(tǒng)、外出抽樣管理系統(tǒng)、儀器數(shù)據(jù)采集、質 量控制管理、移動端應用、溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)等。2.2.5系統(tǒng)優(yōu)勢、亮點1、能實現(xiàn)食品藥品檢驗檢測中心的食品、保健品、藥品、化妝品、潔凈區(qū)域檢驗檢測業(yè)務 的信息化管理，從收樣

17、信息登記到報告打印的全流程信息化管理。2、食品檢驗流程與藥品檢驗流程符合本食藥單位的實際檢驗業(yè)務需要，能根據(jù)中心要求二 次開發(fā)調整。3、系統(tǒng)遵循檢測和校準實驗室能力的通用要求(ISO/IEC 17025)和檢驗檢測機構資質 認定評審準則，符合實驗室資質認定要求。4、系統(tǒng)能提供較完整的標準庫、項目庫，能添加維護。5、報告采用WORD格式，能自定義編輯報告模板，根據(jù)不同檢測類型編輯多種報告模板。6、系統(tǒng)查詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)能通過Excel導出，能自定義查詢，能根據(jù)客戶要求生成各種統(tǒng)計報 表。7、系統(tǒng)有較高的安全性和成熟性，考慮到檢驗數(shù)據(jù)的安全性保密性，系統(tǒng)提供嚴密的身份 驗證、權限控制、多層次的保密手段等

18、措施，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性和完整性。8、系統(tǒng)每一步有操作日志記錄和痕跡，能回退和記錄回退原因，修改要有記錄，可追溯和 溯源。9、系統(tǒng)具有前瞻性和開放性，可提供相應的接口，方便單位與其他上級部門系統(tǒng)進行數(shù)據(jù) 交換。系統(tǒng)設計具有前瞻性、預留系統(tǒng)擴充和擴展能力，在不影響業(yè)務運行的情況下，能進 行系統(tǒng)的平滑升級。2.3深圳市中衛(wèi)信息技術有限公司2.3.1企業(yè)概述深圳市中衛(wèi)信息技術有限公司(Shenzhen CNWAY Information Technology CO.LTD)，是專業(yè)從事行業(yè)系統(tǒng)研發(fā)和軟硬件集成的國家級高新技術企業(yè)。自20 世紀末進駐深圳后，立即通過了政府“雙軟認證”(軟件企業(yè)認證、

19、軟件產品認 證)，成為深圳市政府重點扶持企業(yè)。中衛(wèi)秉持“專業(yè)、誠信服務”的企業(yè)理念， 致力于將世界領先的信息技術、統(tǒng)計技術、物聯(lián)網(wǎng)技術、通訊技術運用到檢測領 域實踐當中，以推動客戶的最佳管理與業(yè)務創(chuàng)新為己任，為您提供具有自主知識 產權的實驗室信息管理軟件、軟件服務與行業(yè)解決方案。時至今日，公司從深圳一路向北，完成了超過200個信息項目建設，項目成功率達100%。2.3.2企業(yè)資質品牌價值榮譽就件企業(yè)偵定證=離玷哉術企業(yè)瞄E書中園衛(wèi)生信息學會生騷豆醐II酮行量臘瞞理事單位溯II赫就戔斜Jis西濡圳市也若些牛產昴證書璧件產品登記旺i-拽融訂牛營咋枳盟iBiE書中佳1游F主信恩里與教齡；.、普體=丘

20、制3薜質*拄厘年予隊證證書JSDMflliAil：產日商標隊證2.3.3成功案例部分客戶案例中衛(wèi)佬序攜代有眼位司.敏力于將先進的信息掰運用列i沃衛(wèi)生業(yè)窩海當中,灘袖客戶的阪佳窗理與業(yè)緡自斷，全面朦旗有自主卻識產 股的公共下住唳稅件、服與與蟀決方耳,豐二以怯覽明應客戶M求.為鴻戶J芝夬便催起施的麻套作為不新由晚動72 .以專it打造中可公共 三主信訪七作為諼韭的目網(wǎng)食品菸品丁衛(wèi)值0亞；t閔版M司.取力于年名母回r奇疝彳晅用到奐宅姓舔號4 .苣忍逅1奇創(chuàng)#蘭閔SSaATJWglfi的盟RIW股遇牝用身頊如三E中:ELJ胡亡臺亡軍t.為尋戶Mwe.苞值第砂作由衣If密帷I動力.冶勺北打理枷峰:芝E生

21、恒耳由炸為長哽成釁，1中心 gfliESMTSMM里憂tra 網(wǎng)咨1號Z CM市詹由否品噴成3.鼻山市貴章藥商受肝4*村市童草藥蔚細布5.量底市玄昂直最哇f浙8 g偵吊丙面吧蹄煮江n幣甘函而扇空s所乩德胡市責草為蔚空的EBftt*0*RrIrtTftffiSfiSPr啟舊市品西品咬鏘輜怡考哇沒哇明心11 2.3.4核心功能具有全面的實驗室原始記錄功能，智能化的檢驗計算技術。靈活配置的檢測報告、原始記錄報告，方便客戶輸出符合規(guī)范的報告格式。采用可視化工具進行定制和修改（包括流程、表單、用戶管理等）。權限的分級管理：科室具備等級權限，亦可維護自己的項目，方法、標準等信息。科室設置、業(yè)務范圍、人員角

22、色、權限等不依賴于業(yè)務流程，可定制。流程自定義：可以針對業(yè)務類型進行流程的配置。整個系統(tǒng)內的數(shù)據(jù)能夠基于統(tǒng)一的標準實現(xiàn)數(shù)據(jù)的交換與共享，對外數(shù)據(jù)接口符合區(qū)域 信息平臺接口標準規(guī)范。系統(tǒng)內置任務自動提醒組件，自動產生信息、工作任務提醒和不符合項智能提醒70余個功能模塊，可自由搭配選擇，滿足國內實驗室的通用規(guī)范與個性化需求。流程自定義：先進的工作流引擎，確保業(yè)務流程自定義配置。2.3.5系統(tǒng)優(yōu)勢、亮點安全可靠一一幫助改善數(shù)據(jù)收集和整理方式，讓實驗室領導全面了解工作執(zhí)行情況，對 整體把控做到心中有數(shù)，用真實有效的數(shù)據(jù)作為決策的依據(jù)。開放靈活一一讓流程和質量管理人員通過可視化的平臺，了解和掌握檢驗的流

23、程符合度 情況和實時的質量數(shù)據(jù)，供過程改進分析使用。規(guī)范易護一一依據(jù)統(tǒng)一的功能規(guī)范、業(yè)務流程、數(shù)據(jù)定義與編碼、數(shù)據(jù)交換標準，幫助 管理層實時對團隊和個人的工作進行評估，支持二次開發(fā)，基礎數(shù)據(jù)要代碼化并編制數(shù) 據(jù)字典，規(guī)范數(shù)據(jù)類型，便于數(shù)據(jù)維護。先進成熟一一幫助實驗室決策層運用精細的數(shù)據(jù)信息進行科學決策，實現(xiàn)了傳統(tǒng)模式無 法實現(xiàn)的智能化數(shù)據(jù)統(tǒng)計和智能化分析，提升實驗室的業(yè)務能力和公眾滿意度。實用方便一一基于B/S架構開發(fā)，0客戶端軟件安裝，基于Internet訪問，支持多個實 驗室應用，可以對不同地理位置的多個實驗室應用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫。實驗效率提升75.12%的整體業(yè)務效率，包括從樣品信息錄入，到實驗結果輸出， 再到報告編制簽發(fā)的檢測整周期。實驗室人員可以隨時在iLIMS上查詢實驗的流轉信息 和個人工作任務走向。有效產出一一排除所有冗余的重復信息記錄、實驗數(shù)據(jù)計算、報告編制等工作，自動匯 總生成最終的分析報告。追溯體系符合ISO/IEC 17025:2005與美國FDA條例21CFR Part 11的追溯規(guī)定。實驗 流程記錄、實驗結果錄入、電子簽名、設備數(shù)據(jù)對接等數(shù)據(jù)都將得到備份保存。同時， 嚴格按照權限設定進行操作、審核、查閱的全面部署。自動流轉一一原始數(shù)據(jù)電子管理系統(tǒng)和智能儀器設備管理的結合，將原始記錄中的檢測 背景、實驗分析數(shù)據(jù)、標準信