1、關(guān)于體外診斷試劑行業(yè)深度投資分析報(bào)告第一張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月2聲明：本報(bào)告旨在回答以下5個(gè)問(wèn)題： 1 2什么是體外診斷試劑？體外診斷試劑行業(yè)是否具有投資價(jià)值？ 4體外診斷行業(yè)在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)如何？ 5我們應(yīng)關(guān)注的企業(yè)有哪些？ 3行業(yè)的成功要素是什么？第二張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月3目錄產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)模式12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)第三張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月4體外診斷試劑用途體外診斷試劑：是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外通過(guò)檢測(cè)取自機(jī)體的某一部分（如

2、血清、體液等）用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。特點(diǎn)：體外診斷技術(shù)具有“便捷、快速、準(zhǔn)確、無(wú)痛”等特點(diǎn)，是目前診斷、檢測(cè)疾病的主要診斷技術(shù)。應(yīng)用領(lǐng)域：體外診斷試劑目前主要應(yīng)用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而未來(lái)家庭用診斷試劑將會(huì)得到蓬勃發(fā)展。體外診斷試劑第四張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月5體外診斷試劑行業(yè)的特點(diǎn)技術(shù)不斷創(chuàng)新質(zhì)量要求嚴(yán)格品種多樣化1、技術(shù)含量高：診斷試劑行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識(shí)密集、多學(xué)科交叉綜合的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)；2、技術(shù)創(chuàng)新力度大：過(guò)去20年，體外診斷試劑歷經(jīng)了“生化、酶、免疫測(cè)定、分子診斷4次革命，不斷推進(jìn)診斷試劑技術(shù)的發(fā)展。生命科學(xué)的發(fā)展

3、將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展。1、重要性：診斷試劑是檢測(cè)患者患病和病情的基本工具，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度直接影響了患者的生命和健康。2、質(zhì)量要求高：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的要求越來(lái)越精細(xì)量化，對(duì)診斷試劑的質(zhì)量具有較為嚴(yán)格的要求。1、產(chǎn)品精細(xì)化：診斷試劑主要是為醫(yī)療提供先驗(yàn)性檢測(cè)服務(wù)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的區(qū)分度和精細(xì)化要求極高，因此使得各類疾病都需要專門(mén)的檢測(cè)試劑，從而導(dǎo)致了產(chǎn)品的多樣化特征。2、品種多樣化：目前人類掌握的診斷試劑高達(dá)50000種，產(chǎn)業(yè)化的達(dá)1200多種。第五張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月6體外診斷試劑類別臨床生化試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑用途測(cè)定“酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋

4、白氮類、無(wú)機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品主要通過(guò)測(cè)定“酶類、蛋白類”元素，對(duì)“病毒類疾病、傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定”等進(jìn)行診斷主要通過(guò)“核酸和基因芯片”等技術(shù)，從基因角度對(duì)肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等遺傳病進(jìn)行檢測(cè)檢測(cè)方式可用普通半自動(dòng)和一般生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)設(shè)備要求較低一般情況下需要精度高的專業(yè)全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)設(shè)備要求較高最高的體外診斷技術(shù)，需要專業(yè)的基因類檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)技術(shù)難度大優(yōu)點(diǎn)技術(shù)成熟，檢測(cè)成本低，目前是非蛋白類元素檢測(cè)的理想試劑（如：糖、脂類）應(yīng)用廣泛，檢測(cè)精度高，技術(shù)成熟，檢測(cè)成本適中，是蛋白類元素檢

5、測(cè)理想的試劑檢測(cè)范圍廣，檢測(cè)類別多，檢測(cè)精度最高，可從基因?qū)用嬖\斷疾病缺點(diǎn)檢測(cè)范圍有限（如：病毒類、性病、艾滋等），精度低，無(wú)法檢測(cè)基因類遺傳疾病存在檢測(cè)死角（如無(wú)法檢測(cè)非酶類、蛋白類元素引起的疾病，糖尿病等），無(wú)法檢測(cè)到基因類遺傳疾病技術(shù)成熟度相對(duì)較低，檢測(cè)成本高，不適合規(guī)模化推廣發(fā)展趨勢(shì)未來(lái)主要以糖、非蛋白類基礎(chǔ)指標(biāo)檢測(cè)為主，逐步淡出其他檢測(cè)市場(chǎng)，在基層市場(chǎng)具有較大發(fā)展空間未來(lái)仍將成為主流的診斷試劑，行業(yè)處于穩(wěn)定成長(zhǎng)階段高端檢測(cè)試劑，主要定位高端人群和特殊疾病群體，行業(yè)處于起步階段第六張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月7我國(guó)體外診斷試劑的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2005年2009年100%=82億

6、元人民幣免疫類試劑已經(jīng)替代臨床生化成為并將長(zhǎng)期成為主流診斷試劑第七張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月8體外診斷試劑行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷試劑體外診斷應(yīng)用市場(chǎng)體外診斷設(shè)備體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈原輔料：抗原抗體醫(yī)療機(jī)構(gòu)家庭專業(yè)第三方診斷外包服務(wù)機(jī)構(gòu)一、高端全自動(dòng)診斷設(shè)備：1、特點(diǎn)：精確、快速、價(jià)格高；2、市場(chǎng)：縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；3、供給：基本由國(guó)外企業(yè)壟斷，供給不足；4、代表企業(yè)：西門(mén)子、羅氏等。二、中低端半自動(dòng)診斷設(shè)備：1、特點(diǎn)：便捷、價(jià)格低，速度慢、精確度差；2、市場(chǎng)：縣級(jí)以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；3、供給：國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，供給充足；4、代表企業(yè)：科華等體外診斷試劑企業(yè)。1、產(chǎn)品：蛋白類抗原抗體，技術(shù)

7、大多由國(guó)外傳入；2、供給：較為充足，業(yè)內(nèi)企業(yè)大多由專業(yè)海歸組建。1、行業(yè)發(fā)展迅速，中國(guó)優(yōu)勢(shì)較為突出；2、技術(shù)不斷突破，產(chǎn)品不斷升級(jí)；3、行業(yè)門(mén)檻較高。 本報(bào)告分析重點(diǎn)，見(jiàn)下述分析1、對(duì)體外診斷試劑需求：市場(chǎng)容量大且分散，是體外診斷試劑的主要消費(fèi)市場(chǎng)；2、市場(chǎng)特征：市場(chǎng)化運(yùn)作機(jī)制弱，靠產(chǎn)品品質(zhì)+人脈關(guān)系取勝1、需求：正在高速崛起的消費(fèi)市場(chǎng)，成長(zhǎng)潛力突出2、市場(chǎng)特征：提供性價(jià)比高的產(chǎn)品，品牌。1、需求：新興消費(fèi)市場(chǎng)，具有廣闊的發(fā)展空間；2、市場(chǎng)特證：市場(chǎng)化運(yùn)作，產(chǎn)品取勝；第八張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月9主要檢測(cè)技術(shù)臨床生化試劑病人樣本診斷試劑（酶）融合診斷儀器診斷結(jié)果采用比色法檢測(cè)

8、生化指標(biāo)，對(duì)蛋白類檢測(cè)精度相對(duì)較低第九張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月10主要檢測(cè)技術(shù)免疫類診斷試劑病人樣本診斷試劑（抗體抗原）融合診斷儀器診斷結(jié)果診斷技術(shù)酶聯(lián)免疫技術(shù)化學(xué)發(fā)光膠體金1、原理：將醫(yī)用酶同樣本反映，根據(jù)反應(yīng)物顏色的變化程度分析各類指標(biāo)，確定診斷結(jié)果2、優(yōu)點(diǎn)：技術(shù)成熟，成本最低3、缺點(diǎn)：操作復(fù)雜，耗時(shí)長(zhǎng)，反應(yīng)試劑殘留存在放射性污染4、發(fā)展方向：目前是國(guó)內(nèi)主流技術(shù)，但未來(lái)逐步被化學(xué)發(fā)光替代1、原理：將抗原抗體同樣本結(jié)合，然后由磁珠捕捉形成的反應(yīng)物，再加入發(fā)光促進(jìn)劑，加速反應(yīng)物自發(fā)光速度和強(qiáng)度，用發(fā)光信號(hào)測(cè)量?jī)x測(cè)量光子數(shù)量，據(jù)此診斷2、優(yōu)點(diǎn)：精確度高，無(wú)污染，檢測(cè)速度快，技術(shù)

9、日益成熟3、缺點(diǎn)：成本相對(duì)高，技術(shù)成熟度在國(guó)內(nèi)相對(duì)弱4、發(fā)展方向：代表了免疫診斷的發(fā)展方向1、原理：膠體性質(zhì)膠體金顆粒大小多在1100nm，微小金顆粒穩(wěn)定地、均勻地、呈單一分散狀態(tài)懸浮在液體中，成為膠體金溶液。膠體金因而具有膠體的多種特性，特別是對(duì)電解質(zhì)的敏感性。 2、優(yōu)點(diǎn)：快速、便捷3、缺點(diǎn)：成本高，靈敏度低、精確度低4、發(fā)展方向：急診領(lǐng)域第十張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月11主要檢測(cè)技術(shù)分子診斷試劑病人樣本診斷試劑（核酸）/基因芯片融合診斷儀器診斷結(jié)果診斷技術(shù)核酸診斷技術(shù)基因芯片診斷技術(shù)1、原理：將診斷試劑由“抗體抗原”變?yōu)椤昂怂帷?，依靠核酸從基因角度診斷病原及病情2、優(yōu)點(diǎn)：精

10、確度高，能從基因遺傳角度檢測(cè)疾病3、缺點(diǎn)：成本高，檢測(cè)復(fù)雜，殘留物質(zhì)存在交叉污染4、發(fā)展方向：國(guó)家限制沒(méi)有解決交叉污染的產(chǎn)品推廣，目前只有少量產(chǎn)品得到認(rèn)可，適合高端人群和特殊病種的診斷，市場(chǎng)空間有限，但盈利能力突出1、原理：利用基因芯片對(duì)病人樣本進(jìn)行診斷，將分子生物學(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科進(jìn)行結(jié)合進(jìn)行診斷2、優(yōu)點(diǎn)：精確度高，無(wú)污染，3、缺點(diǎn)：成本最高，技術(shù)成熟度不高，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難度大4、發(fā)展方向：適合高端人群和特殊病種的診斷，市場(chǎng)空間有限，但盈利能力突出第十一張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月12聲明：我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式目前主流的經(jīng)營(yíng)模式體外診斷試劑企業(yè)高端全自動(dòng)體外診斷設(shè)

11、備中低端半自動(dòng)體外診斷設(shè)備體外診斷試劑（加密）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購(gòu)/自產(chǎn)無(wú)償提供自產(chǎn)縣級(jí)以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自產(chǎn)銷售市場(chǎng)化正常銷售 規(guī)定合作年限和年度銷售任務(wù)，一般產(chǎn)品售價(jià)高通常1-2年左右即可收回設(shè)備成本第十二張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月13目錄產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)第十三張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月14全球體外診斷市場(chǎng)已進(jìn)入高集中度、穩(wěn)定增長(zhǎng)的發(fā)展階段2009-2013年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模單位：億美元全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)格局100%=300億元美元注釋：包括”試劑和設(shè)備“1、全球

12、體外診斷市場(chǎng)發(fā)展于20世紀(jì)70年代，目前已經(jīng)進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期。2、全球診斷巨頭”羅氏公司“預(yù)測(cè)未來(lái)全球體外診斷行業(yè)將保持7%左右的穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到2013年全球市場(chǎng)將接近400億美元的規(guī)模。3、行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局，目前以羅氏為代表的八大巨頭壟斷了全球67%的市場(chǎng)規(guī)模概述第十四張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月15免疫類試劑是全球的主要診斷試劑，而高端分子診斷試劑的發(fā)展是推動(dòng)全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?009年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)未來(lái)3年全球診斷市場(chǎng)各產(chǎn)品的增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源：羅氏預(yù)測(cè)分子診斷免疫診斷臨床生化行業(yè)平均第十五張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月

13、16我國(guó)體外診斷行業(yè)處于發(fā)展初期，國(guó)內(nèi)企業(yè)已開(kāi)始主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的最好時(shí)機(jī)市場(chǎng)導(dǎo)入期成長(zhǎng)初期70年代左右80年代-93年93年-2001年2001年至今從國(guó)外開(kāi)始引進(jìn)設(shè)備和技術(shù)，進(jìn)行研發(fā)，但沒(méi)有形成產(chǎn)品和銷售國(guó)內(nèi)研發(fā)出生化產(chǎn)品，但國(guó)外產(chǎn)品大量進(jìn)入，主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始發(fā)展，但產(chǎn)品質(zhì)量較差，市場(chǎng)極度混亂，醫(yī)療事故多，國(guó)家開(kāi)始整頓，大量企業(yè)淘汰產(chǎn)品不斷升級(jí)，行業(yè)趨于集中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品得到認(rèn)可，行業(yè)剛進(jìn)入成長(zhǎng)期第十六張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月1709年我國(guó)整個(gè)體外診斷行業(yè)（設(shè)備+試劑）規(guī)模已經(jīng)達(dá)到128億元，預(yù)計(jì)到2012年將突破220億元，年均CAGR高達(dá)19%2006

14、-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2009年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)100%=110億元人民幣數(shù)據(jù)來(lái)源：慧聰網(wǎng)、漢鼎咨詢簡(jiǎn)要評(píng)述1、過(guò)去3年體外診斷行業(yè)保持了15%以上的高增長(zhǎng)勢(shì)頭，到09年行業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到128億元；2、未來(lái)兩年行業(yè)仍將保持高增長(zhǎng)的發(fā)展勢(shì)頭，預(yù)計(jì)到2012年行業(yè)規(guī)模將突破220億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率在19%左右；3、診斷設(shè)備和診斷試劑是行業(yè)兩大主要產(chǎn)品，目前診斷試劑已經(jīng)成為行業(yè)主流產(chǎn)品，占行業(yè)64%以上的比重；4、從未來(lái)發(fā)展來(lái)看，由于診斷設(shè)備的布局基本完成，未來(lái)將保持穩(wěn)定的發(fā)展勢(shì)頭，診斷試劑將主導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。第十七張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月18就診斷試劑市場(chǎng)來(lái)

15、看，09年已經(jīng)達(dá)到82億元的規(guī)模，未來(lái)仍將保持23%的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2013年將突破185億元CAGR=18%CAGR=23%2007-2013年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)單位：億元人民幣第十八張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月19就細(xì)分產(chǎn)品來(lái)看，免疫類已成為主流產(chǎn)品且主流地位長(zhǎng)時(shí)間保持不變，并仍保持25%左右的速度快速增長(zhǎng)2007-2013年我國(guó)免疫類試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)單位：億元人民幣一、免疫類產(chǎn)品價(jià)值：1、替代：除生化指標(biāo)檢測(cè)外，免疫類產(chǎn)品的靈敏性、精確度都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于臨床生化產(chǎn)品，且兩者的價(jià)格差距逐步縮小，因此在蛋白類檢測(cè)、病毒檢測(cè)領(lǐng)域，免疫類試劑將會(huì)對(duì)臨床生化產(chǎn)品形成部分

16、替代。2、新產(chǎn)品：臨床生化產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入成熟期，未來(lái)診斷試劑的研發(fā)基本圍繞“免疫類和分子診斷”展開(kāi)，而分子診斷受技術(shù)和成本的影響，短期內(nèi)很難快速普及，因此，免疫試劑的主流地位仍將保持較長(zhǎng)時(shí)間。3、免疫類產(chǎn)品的成長(zhǎng)性：我國(guó)診斷技術(shù)剛進(jìn)入成長(zhǎng)初期，隨著產(chǎn)品不斷細(xì)分推動(dòng)新產(chǎn)品的誕生以及現(xiàn)有產(chǎn)品的升級(jí)，業(yè)內(nèi)專家多認(rèn)為行業(yè)仍將保持 25%左右的速度快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2013年我國(guó)免疫類試劑的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到63億元人民幣。數(shù)據(jù)來(lái)源：慧聰網(wǎng)、漢鼎咨詢第十九張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月20隨然生化試劑讓出了主流地位，但傳統(tǒng)生化檢測(cè)和基層醫(yī)療市場(chǎng)的興起，仍為臨床生化試劑的發(fā)展提供了廣闊的空間2007-

17、2013年我國(guó)免疫類試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)單位：億元人民幣數(shù)據(jù)來(lái)源：慧聰網(wǎng)、漢鼎咨詢一、市場(chǎng)：1、傳統(tǒng)生化檢測(cè)市場(chǎng)：居民收入的增加加大了對(duì)健康的日益重視，并促使我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷市場(chǎng)每年保持20%左右的增長(zhǎng)；同時(shí)國(guó)內(nèi)體檢市場(chǎng)也快速興起，為生化試劑的發(fā)展提供了有力的推動(dòng)。2、新興基層醫(yī)療市場(chǎng)：新醫(yī)改推動(dòng)了我國(guó)基層衛(wèi)生市場(chǎng)的發(fā)展，生化診斷作為該市場(chǎng)的主流技術(shù)，隨著中低端診斷設(shè)備在基層的日益普及，生化試劑將大規(guī)模向基層市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，并迎來(lái)了發(fā)展的有一個(gè)春天。二、規(guī)模及成長(zhǎng)性：預(yù)計(jì)到2013年我國(guó)生化試劑規(guī)模將接近60億元，年均增長(zhǎng)率基本同免疫類產(chǎn)品一致。齊頭并進(jìn)，比翼雙飛是我國(guó)兩大主流診斷試劑行業(yè)的發(fā)展

18、特點(diǎn)第二十張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月21分子診斷產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)處于起步階段，短期內(nèi)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)影響力有限，但行業(yè)發(fā)展?jié)摿^為突出，預(yù)計(jì)將保持35%的速度增長(zhǎng)我國(guó)分子診斷試劑行業(yè)發(fā)展情況達(dá)安基因2008-2009年分子診斷產(chǎn)品的收入單位：億元達(dá)安基因的收入基本代表了國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)的規(guī)模39%中國(guó)分子診斷市場(chǎng)供給需求一、全球市場(chǎng)：1、起步早：分子診斷產(chǎn)品問(wèn)世于1989年。2、技術(shù)日益成熟：直到21世紀(jì)初期才在發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)始起步，目前技術(shù)人日益成熟（核酸和基因芯片）。二、中國(guó)市場(chǎng)：1、起步晚：1997年我國(guó)才研發(fā)出第一代分子診斷產(chǎn)品（以核酸技術(shù)為主）；2、市場(chǎng)供給不足：從業(yè)者少，技術(shù)成熟度

19、低，成本高。除外資企業(yè)外，國(guó)內(nèi)僅有達(dá)安基因一家掌握了相對(duì)成熟的分子診斷產(chǎn)品（核酸），并基本壟斷該市場(chǎng)。一、全球市場(chǎng)：1、需求已快速釋放：分子診斷在歐美市場(chǎng)快速成長(zhǎng)。二、中國(guó)市場(chǎng)：1、目前需求空間有限：分子診斷成本過(guò)高，目前市場(chǎng)以部分高端人群和特殊患者為主。2、發(fā)展?jié)摿Υ?，但釋放周期廠：分子診斷作為精確度最高的體外診斷技術(shù)，發(fā)展?jié)摿﹂L(zhǎng)期看好；但國(guó)內(nèi)目前的技術(shù)和成本控制能力制約了產(chǎn)品的規(guī)模應(yīng)用。35%第二十一張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月22簡(jiǎn)要評(píng)述一、我國(guó)診斷試劑消費(fèi)現(xiàn)狀：我國(guó)體外診斷行業(yè)起步晚，目前診斷試劑的研發(fā)方向主要以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求為目標(biāo)，缺乏診斷家庭消費(fèi)的診斷產(chǎn)品，目前家庭

20、消費(fèi)多以單一的早早孕試劑為主。二、國(guó)外消費(fèi)結(jié)構(gòu)：目前國(guó)外診斷試劑中由接近40%用于家庭消費(fèi)，產(chǎn)品覆蓋面較廣。家庭消費(fèi)增速高于醫(yī)療消費(fèi)市場(chǎng)。三、我國(guó)消費(fèi)趨勢(shì)：1、從07年左右開(kāi)始，我國(guó)已有企業(yè)研發(fā)家庭消費(fèi)套裝產(chǎn)品，并得到了市場(chǎng)的認(rèn)可，在發(fā)達(dá)區(qū)域已得到快速推廣應(yīng)用。2、隨著居民對(duì)疾病預(yù)防意識(shí)的提高，家庭消費(fèi)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ浅Ｍ怀?，受試劑企業(yè)對(duì)該市場(chǎng)的日益重視，通過(guò)多功能、綜合類家庭套裝產(chǎn)品的不斷導(dǎo)入，我國(guó)家庭試劑消費(fèi)市場(chǎng)將面臨巨大的發(fā)展空間，對(duì)行業(yè)發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用。從細(xì)分的應(yīng)用市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是消費(fèi)的主要市場(chǎng)，但未來(lái)家庭消費(fèi)市場(chǎng)將會(huì)快速增長(zhǎng)，該領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)值得重視目前我國(guó)診斷試劑消費(fèi)機(jī)構(gòu)

21、第二十二張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月23行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素1234國(guó)家政策支持人均衛(wèi)生支出的增長(zhǎng)和基層衛(wèi)生市場(chǎng)的快速發(fā)展產(chǎn)品品種的豐富，拉動(dòng)增量市場(chǎng)需求醫(yī)改擴(kuò)容+新興市場(chǎng)拉動(dòng)我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)需求第二十三張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月24國(guó)家重視醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，政策大力支持體外診斷行業(yè)的發(fā)展1近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)影響體外診斷行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)國(guó)家政策內(nèi)容1、國(guó)家長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006-2020年確定艾滋病防治、病毒性肝炎等重大疾病的科技專項(xiàng)；大力開(kāi)發(fā)預(yù)防診斷艾滋病、病毒性肝炎、禽流感等嚴(yán)重威脅人類生命和健康的疫苗和診斷試劑，加大產(chǎn)業(yè)化力度，務(wù)求取得重大進(jìn)展。2

22、、醫(yī)療體制改革政府將重點(diǎn)加強(qiáng)城鎮(zhèn)社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施的普及力度，支持中低端自動(dòng)化、半自動(dòng)化診斷儀器和試劑的推廣。3、體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營(yíng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)把體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)作為一個(gè)類別進(jìn)行監(jiān)督管理，經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑既包括按照械準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)的診斷試劑，也包括按照藥準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)的診斷試劑，規(guī)范產(chǎn)品管理，促進(jìn)診斷會(huì)死機(jī)行業(yè)的快速發(fā)展。國(guó)家政策支持診斷試劑行業(yè)的健康、規(guī)范化發(fā)展，行業(yè)屬于國(guó)家大力鼓勵(lì)發(fā)展的高科技行業(yè)第二十四張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月25有關(guān)體外診斷行業(yè)的支持政策1產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展目標(biāo)推進(jìn)措施國(guó)家十二五生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃疫苗、診斷技術(shù)、基因藥物、生物制藥等年底出臺(tái)成都市生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃生

23、物制藥、診斷試劑、生物醫(yī)學(xué)材料及醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、化學(xué)合成藥、生物醫(yī)藥外包服務(wù)到 2012 年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)900億元，銷售收入過(guò)億元企業(yè)80家，銷售額過(guò)億元產(chǎn)品30個(gè)對(duì)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)投資擴(kuò)能、重大技改等項(xiàng)目，推行更優(yōu)惠的貸款貼息政策；加大對(duì)新藥研發(fā)資助力度，對(duì)成功實(shí)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要靶向性治療藥物、新型疫苗等生物技術(shù)藥物；小分子新藥；傳統(tǒng)中藥二次功能開(kāi)發(fā)；生物診斷試劑、生物芯片；高技術(shù)臨床醫(yī)用材料；核磁共振成像儀等醫(yī)療器械至2012年，形成年銷售超10億元的產(chǎn)品5個(gè)以上、超50億元的企業(yè)10家、超100億元的企業(yè)3家大力推進(jìn)我省企業(yè)兼并重

24、組步伐；積極組織高校院所與生物醫(yī)藥骨干企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟。深圳生物產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、生物藥、診斷試劑、小分子藥、多肽類藥、現(xiàn)代中藥等，推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包到2012年，培育1家年銷售收入超百億元的龍頭企業(yè)，25家左右超十億元企業(yè)，120家左右超億元企業(yè)加大財(cái)政投入支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金；采取盡可能優(yōu)惠的政策，尤其在稅收方面重點(diǎn)向生物企業(yè)傾斜，鼓勵(lì)生物企業(yè)不斷加大研發(fā)投入；通過(guò)多種渠道和方式培養(yǎng)人才，逐步建立生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才支撐體系上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃圍繞六大產(chǎn)業(yè)基地，重點(diǎn)發(fā)展生物制品、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥以及高端化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑到2

25、012年底，初步建成國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心；行業(yè)總量達(dá)到2000億元；扶持100家年產(chǎn)值超過(guò)2億元的創(chuàng)新型企業(yè)，打造100個(gè)銷售額超過(guò)億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品第二十五張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月26我國(guó)居民收入提高促進(jìn)了對(duì)疾病預(yù)防和診斷準(zhǔn)確性的意識(shí)，是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力22001-2008年我國(guó)城鄉(xiāng)居民（可支配）收入情況單位：元/人隨著人們收入水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理的需求增強(qiáng)，早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定擴(kuò)大，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，加強(qiáng)了對(duì)自身健康的管理，這是促進(jìn)我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力。數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家

26、統(tǒng)計(jì)局2001-2008年我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用變化情況單位：億元；元/人數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局隨著我國(guó)居民收入上升和健康意識(shí)增強(qiáng)，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用持續(xù)上升，衛(wèi)生總費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用從2005 年至2008 年均保持了年均16%的復(fù)合增長(zhǎng)，為我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)第二十六張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月27目前我國(guó)人均醫(yī)療支出相對(duì)較低，但發(fā)展勢(shì)頭較猛，隨著人均醫(yī)療支出的日益增加，將大力推動(dòng)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展2全球人均衛(wèi)生費(fèi)用對(duì)比情況全球醫(yī)療市場(chǎng)排名情況1、目前我國(guó)用于診斷的人均投入不足10美元/年，診斷費(fèi)用僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用10%的比重；2、而發(fā)達(dá)國(guó)家一

27、般診斷費(fèi)用占30%左右的比重，人均診斷費(fèi)用超過(guò)60美元/年；3、對(duì)比來(lái)看，我國(guó)診斷行業(yè)仍有較大的發(fā)展空間，從行業(yè)目前20%的增速來(lái)看，表明發(fā)展空間已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)。1、從2001年開(kāi)始，我國(guó)醫(yī)療行業(yè)開(kāi)始快速發(fā)展，并成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)；2、最近推行的新醫(yī)改提供1000億資金發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，給我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)；3、未來(lái)受益于醫(yī)改和健康升級(jí)，國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)面臨的發(fā)展空間巨大。第二十七張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月28新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，為行業(yè)提供了廣闊的增量市場(chǎng)3存量市場(chǎng)新產(chǎn)品帶來(lái)的增量市場(chǎng)1、目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品；在腫瘤、艾滋病、心腦血管病等

28、產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱；2、而全球目前成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種；3、對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)。1、我國(guó)目前高度重視體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展；2、大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的速度問(wèn)世，成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)；3、新產(chǎn)品（包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”）的不斷產(chǎn)業(yè)化，不斷填補(bǔ)空白市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)高增長(zhǎng)。新產(chǎn)品研發(fā)診斷試劑作為一次性、不可持續(xù)的消費(fèi)品，市場(chǎng)需求具有持續(xù)性的特征第二十八張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月29而一個(gè)新產(chǎn)品的問(wèn)世就有可能帶來(lái)上億的

29、市場(chǎng)空間3宮頸癌診斷試劑血吸蟲(chóng)試劑1、06年以前：宮頸癌診斷試劑是空白產(chǎn)品；2、07年后，廈門(mén)蘭德?tīng)柟荆ㄍ赓Y）研發(fā)出宮頸癌試劑，全球潛在需求高達(dá)10億美元07年，安徽省生物研究所研發(fā)的血吸蟲(chóng)試劑得到國(guó)家指定推廣，國(guó)內(nèi)年需求在接近3億腫瘤早期診斷試劑08年，青島一企業(yè)號(hào)稱研發(fā)出“腫瘤早期診斷試劑”，國(guó)內(nèi)潛在需求超過(guò)5億元，但最近一直沒(méi)有該單位的信息（可能仍處于臨床試驗(yàn)階段）新產(chǎn)品的問(wèn)世對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)作用異常明顯案例：第二十九張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月30家庭消費(fèi)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的興起，助推行業(yè)高增長(zhǎng)4醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷試劑中大型醫(yī)院基層醫(yī)院1、現(xiàn)狀：普及應(yīng)用、技術(shù)實(shí)力有差異2、潛力：自有

30、增長(zhǎng)、新產(chǎn)品、技術(shù)升級(jí)3、產(chǎn)品：生化產(chǎn)品穩(wěn)定、免疫為主、分子診斷高增長(zhǎng)1、現(xiàn)狀：剛起步、投入已到位2、潛力：受益人群擴(kuò)大、普通診斷的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)3、產(chǎn)品：生化為主1、現(xiàn)狀：國(guó)外成熟，國(guó)內(nèi)剛起步、沿海區(qū)域已發(fā)力2、潛力：預(yù)防意識(shí)增加，中高收入者及需長(zhǎng)期監(jiān)護(hù)人群。市場(chǎng)高增長(zhǎng)3、產(chǎn)品：快速診斷、家庭套裝（多樣化）家庭消費(fèi)市場(chǎng)第三十張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月31新醫(yī)改向基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資1000億元，為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)4217 縣級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 2006 年，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃48 農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2008 年，國(guó)務(wù)院2008 新增1000 億 縣級(jí)醫(yī)

31、院 2009 年3 月，衛(wèi)生部部長(zhǎng)：陳竺367 其他投資額（億元） 投向 信息來(lái)源合計(jì)投資1000億元新醫(yī)改對(duì)基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資分布第三十一張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月32市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展?jié)摿π〗Y(jié)：123產(chǎn)品作為一次性消費(fèi)品，持續(xù)需求特征明顯；受益于“傳統(tǒng)市場(chǎng)的旺盛需求和基層衛(wèi)生市場(chǎng)的快速啟動(dòng)”，產(chǎn)品普及率得到快速提升，存量市場(chǎng)高成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)明顯。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品數(shù)量供應(yīng)的差距，表明行業(yè)仍有較大成長(zhǎng)空間，而新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的不斷問(wèn)世將為行業(yè)帶來(lái)巨大的增量市場(chǎng)；家庭消費(fèi)市場(chǎng)的日益興起，為行業(yè)提供了更為廣闊的發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)推動(dòng)健康消費(fèi)的升級(jí)，在受益于國(guó)家政策的大力支持的前提下，行業(yè)發(fā)展行業(yè)景氣

32、周期將長(zhǎng)期顯現(xiàn)。4就市場(chǎng)規(guī)模和成長(zhǎng)性從投資角度判斷細(xì)分產(chǎn)品的投資價(jià)值的初步結(jié)論：“生化、免疫、分子診斷”三大市場(chǎng)的規(guī)模和成長(zhǎng)性均具有投資價(jià)值；免疫類市場(chǎng)適合以規(guī)模導(dǎo)向型的投資者；而分子診斷市場(chǎng)更適合成長(zhǎng)性投資者；生化行業(yè)技術(shù)含量相對(duì)低，發(fā)展主要依靠基層市場(chǎng)，更適合普通創(chuàng)業(yè)者投資。第三十二張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月33目錄產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)第三十三張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月34良好的行業(yè)結(jié)構(gòu)為行業(yè)帶來(lái)了高額的利潤(rùn)，目前行業(yè)毛利率達(dá)58%下游需求：1、產(chǎn)品不可替代，而下游需求旺盛；

33、2、產(chǎn)品為一次性消耗品，行業(yè)發(fā)展可持續(xù)能力突出；3、客戶比較分散，不存在對(duì)單一客戶依賴的風(fēng)險(xiǎn)；4、下游盈利能力突出，對(duì)價(jià)格敏感度弱5、下游對(duì)成本轉(zhuǎn)移能力強(qiáng)，可有效化解上游產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；供應(yīng)商：1、原料供應(yīng)充足：原料以“酶、抗體抗原等蛋白類檢測(cè)體為主，科技含量高；國(guó)內(nèi)已掌握了大量成熟的原料，供應(yīng)充足；供應(yīng)商較為分散；國(guó)內(nèi)供應(yīng)商消化新產(chǎn)品能力突出，利于試劑企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品。2、價(jià)格波動(dòng)幅度小，行業(yè)轉(zhuǎn)移成本能力強(qiáng)：原料非大宗商品，波動(dòng)幅度?。辉\斷試劑行業(yè)轉(zhuǎn)移成本能力突出。替代品：1、行業(yè)無(wú)替代品；2、替代來(lái)自內(nèi)部產(chǎn)品升級(jí)。業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)：1、國(guó)外高度集中，國(guó)內(nèi)較為分散；2、產(chǎn)品差異化需求明顯，市場(chǎng)差異化

34、分布突出，目前仍以滿足市場(chǎng)需求為主，暫無(wú)惡性競(jìng)爭(zhēng)；3、行業(yè)寡頭缺乏，但整合趨勢(shì)明顯：業(yè)內(nèi)企業(yè)大多規(guī)模較小，行業(yè)暫無(wú)寡頭形成，但具備技術(shù)、資金、品牌優(yōu)勢(shì)的企業(yè)已開(kāi)始著手?jǐn)U張整合，提升競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)入壁壘：1、技術(shù)壁壘：行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，研發(fā)及臨床周期長(zhǎng)，技術(shù)壁壘高；2、資質(zhì)壁壘：醫(yī)療行業(yè)執(zhí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，國(guó)家監(jiān)管嚴(yán)格，資質(zhì)獲批難度大；3、市場(chǎng)壁壘：產(chǎn)品關(guān)系醫(yī)療安全，產(chǎn)品轉(zhuǎn)移成本高，品牌忠誠(chéng)度明顯，客戶粘性大。 業(yè)內(nèi)上市公司平均毛利率為58%第三十四張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月35下游需求：產(chǎn)品價(jià)值高，客戶轉(zhuǎn)移成本能力強(qiáng)，價(jià)格敏感度低產(chǎn)品價(jià)值高：下游盈利強(qiáng)：下游轉(zhuǎn)移成本能力突出：體

35、外診斷是對(duì)人工診斷的有效補(bǔ)充，診斷精度高，有效提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷水平，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)理想的診斷產(chǎn)品體外診斷作為一種醫(yī)學(xué)循證技術(shù)，可有效界定醫(yī)療責(zé)任，降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的潛在風(fēng)險(xiǎn)依靠高效的診斷技術(shù)，可提升醫(yī)療結(jié)構(gòu)的影響力，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高客源的有效措施我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利水平較高，二級(jí)甲等以上醫(yī)院平均營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率在30-50%之間下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)良好的盈利水平?jīng)Q定了其對(duì)體外診斷產(chǎn)品的使用和采購(gòu)上具有較強(qiáng)的支付能力和使用欲望下游客戶對(duì)體外診斷試劑的價(jià)格敏感度低我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)患關(guān)系上目前仍處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的地位，對(duì)患者具有較強(qiáng)的議價(jià)能力醫(yī)療機(jī)構(gòu)突出的議價(jià)能力，使得其可有效化解上游的成本壓力第三十五張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)

36、作于2022年6月36上游供應(yīng)：存量產(chǎn)品的原料供應(yīng)無(wú)障礙，新產(chǎn)品研發(fā)受制上游技術(shù)，但行業(yè)具備轉(zhuǎn)移成本的能力成熟診斷試劑產(chǎn)品所需的原料新產(chǎn)品研發(fā)所需的原料一、主要原料：1、原料：生物酶、抗原抗體等；2、原料的上游：蛋白類產(chǎn)品，以動(dòng)物、人體血液、體液提取物為主；植物蛋白也在不斷研發(fā)應(yīng)用。二、產(chǎn)品來(lái)源：1、技術(shù)大多來(lái)自國(guó)外，我國(guó)以消化、仿制為主；2、目前較多的海歸歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，并帶來(lái)了國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)，并在國(guó)內(nèi)進(jìn)行創(chuàng)新提升；3、在成熟試劑原料上，我國(guó)的技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。三、原料供應(yīng)：1、歷史：原來(lái)控制在國(guó)外企業(yè)手中，對(duì)企業(yè)制約大；2、現(xiàn)狀：我國(guó)已掌握上述原料，市場(chǎng)供應(yīng)充足，產(chǎn)品較為成熟，盈利能力穩(wěn)

37、定，價(jià)格波動(dòng)不大。四、成本轉(zhuǎn)移能力：診斷試劑行業(yè)的下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者的議價(jià)能力強(qiáng)，基于診斷試劑的價(jià)值，賦予了診斷試劑行業(yè)一定的成本轉(zhuǎn)移能力。一、研發(fā)特點(diǎn)：診斷試劑技術(shù)的發(fā)展取決于原料“酶、抗原抗體”的技術(shù)。二、我國(guó)現(xiàn)狀：1、我國(guó)對(duì)原創(chuàng)型酶、抗原抗體技術(shù)的研發(fā)相對(duì)比較薄弱，大多原創(chuàng)性原料研發(fā)源自國(guó)外，成為制約診斷試劑技術(shù)升級(jí)和新產(chǎn)品研發(fā)的主要障礙；2、國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)在于仿制及創(chuàng)新，大多通過(guò)吸收國(guó)外技術(shù)提升研發(fā)水平，新產(chǎn)品導(dǎo)入前期對(duì)國(guó)外原料企業(yè)依賴較大，但中后期基本實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)供給。三、發(fā)展趨勢(shì)：1、目前國(guó)內(nèi)大多抗原抗體、酶企業(yè)都在積極研發(fā)新產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭較好；2、海歸歸國(guó)創(chuàng)業(yè)也為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的契機(jī)

38、；3、我國(guó)部分診斷試劑企業(yè)也開(kāi)始投入大量資金自主、合作和收購(gòu)原料企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)，行業(yè)發(fā)展迅速。四、成本轉(zhuǎn)移能力：體外診斷試劑行業(yè)具有較強(qiáng)的成本轉(zhuǎn)移能力，能夠有效規(guī)避來(lái)自原輔料供應(yīng)環(huán)節(jié)的成本壓力。原料供應(yīng)對(duì)行業(yè)發(fā)展制約不大第三十六張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月37上游供應(yīng)：我國(guó)主要診斷試劑原料供應(yīng)情況0403530252015105新型抗體鼠源抗體人源化抗體嵌合抗體全人抗體偶聯(lián)抗體抗體片斷臨床III期 臨床II期 臨床I 臨床前 05年我國(guó)單抗體產(chǎn)品供應(yīng)數(shù)量（按來(lái)源）注釋：目前大多05年臨床前的產(chǎn)品都已產(chǎn)業(yè)化臨床III期 臨床II期 臨床I期 臨床前080706050403020

39、109010005年我國(guó)已單抗體產(chǎn)品供應(yīng)數(shù)量（按用途）第三十七張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月38替代品：產(chǎn)品無(wú)替代，產(chǎn)品內(nèi)部升級(jí)換代態(tài)勢(shì)明顯，重點(diǎn)關(guān)注具備持續(xù)技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)體外診斷試劑沒(méi)有替代品產(chǎn)品內(nèi)部升級(jí)1、體外診斷試劑作為高技術(shù)產(chǎn)品，產(chǎn)品內(nèi)部不斷升級(jí)換代，功效日益增強(qiáng)；2、體外診斷試劑的研發(fā)周期長(zhǎng)，產(chǎn)品的生命周期各不相同，一般情況下在5-10年或更長(zhǎng)時(shí)間；3、一個(gè)產(chǎn)品問(wèn)世后，最長(zhǎng)2年時(shí)間即可收回全部投資，并在剩余的生命周期內(nèi)獲得豐厚的投資收益；4、技術(shù)研發(fā)實(shí)力薄弱的企業(yè)，面臨的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較為突出案例乙肝類產(chǎn)品梅毒類產(chǎn)品已發(fā)展至第四代產(chǎn)品。已發(fā)展至第二代產(chǎn)品。第三十八張，

40、PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月39進(jìn)入壁壘：行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘，新進(jìn)入者難度較大1234行業(yè)進(jìn)入壁壘經(jīng)營(yíng)資質(zhì)壁壘技術(shù)、人才壁壘市場(chǎng)壁壘資金壁壘1：資質(zhì)：國(guó)家對(duì)體外診斷試劑實(shí)行統(tǒng)一注冊(cè)管理，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)，不經(jīng)批準(zhǔn)不得經(jīng)營(yíng)，所有企業(yè)需獲得GMP認(rèn)證，而目前國(guó)家已嚴(yán)格限制GMP審批； 2、認(rèn)證：體外試劑需要三家以上醫(yī)院臨床試驗(yàn)，且對(duì)試驗(yàn)樣本數(shù)量有嚴(yán)格要求；3、時(shí)間：一般情況下進(jìn)入行業(yè)至少需要2-3年以上的時(shí)間。1：技術(shù)含量高：主要表現(xiàn)在高知識(shí)層次人才和高新技術(shù)方面。生物制藥是一種知識(shí)密集，技術(shù)含量高，是多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)；2、研發(fā)周期長(zhǎng)：從開(kāi)始研制到

41、最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)：試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段 （I、II、III期）、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥審批程序，而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)培養(yǎng)較難。所以開(kāi)發(fā)一種新產(chǎn)品周期較長(zhǎng)，一般需要3-10年；3、人才缺乏：診斷技術(shù)對(duì)人才要求較高，而我國(guó)診斷技術(shù)人才相對(duì)匱乏，缺乏人才支持的企業(yè)大多不會(huì)在行業(yè)有所作為。1：客戶忠誠(chéng)度高：診斷試劑事關(guān)醫(yī)療安全，所以客戶的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成本高，新進(jìn)入者很難獲得市場(chǎng)認(rèn)可；2、產(chǎn)品取勝：能夠提供多系列、高品質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)更能獲得市場(chǎng)認(rèn)可。3、案例：目前業(yè)內(nèi)從業(yè)者大多為2000年行業(yè)第一次整合后遺留的企業(yè)，很多醫(yī)藥企業(yè)想進(jìn)入該市場(chǎng)

42、，大多沒(méi)有達(dá)到預(yù)期效果，如：上市公司萊士血液已進(jìn)入診斷試劑行業(yè)，但效果一般；上市公司安科生物也進(jìn)入該行業(yè)，表現(xiàn)一般。1、前期投入大：診斷試劑是多學(xué)科結(jié)合的產(chǎn)物，需要大量資金投入；2、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大：全球目前在生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)成功率僅為30%，大量研發(fā)都以失敗告終。失敗的項(xiàng)目中，毀滅性的打擊通常發(fā)生在大量時(shí)間和金錢(qián)已經(jīng)投入的研發(fā)后期，即臨床試驗(yàn)期。對(duì)于缺乏資金實(shí)力的企業(yè)來(lái)說(shuō)，貿(mào)然進(jìn)入該行業(yè)可能會(huì)遭遇致命打擊。第三十九張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月40進(jìn)入壁壘：產(chǎn)業(yè)鏈不斷延伸，競(jìng)爭(zhēng)壁壘不斷提高上游下游試劑行業(yè)1、診斷設(shè)備2、原料專業(yè)診斷外包機(jī)構(gòu)1、現(xiàn)狀：高端全自動(dòng)設(shè)備掌握在外資手中；

43、2、趨勢(shì)：國(guó)內(nèi)部分試劑企業(yè)開(kāi)始研發(fā)高端全自動(dòng)診斷設(shè)備，并獲得一定成功（如：科華、科美、豐匯等）；3、效果：替代國(guó)外產(chǎn)品，提升下游盈利水平（國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷費(fèi)進(jìn)行價(jià)格指導(dǎo)調(diào)控，依靠國(guó)產(chǎn)設(shè)備可以變相提高下游盈利水平），客戶粘度提升。1、現(xiàn)狀：國(guó)內(nèi)總小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷技術(shù)相對(duì)落后，易導(dǎo)致客戶流失；2、新模式：試劑企業(yè)開(kāi)始著手成立專業(yè)診斷外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，集中解決中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷障礙；3、效果：規(guī)避中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶流失風(fēng)險(xiǎn)；診斷試劑企業(yè)向終端延伸，提升競(jìng)爭(zhēng)力，獲得更大的市場(chǎng)份額。4、發(fā)展趨勢(shì)：剛剛興起，發(fā)展勢(shì)頭迅猛，代表企業(yè)：達(dá)安基因、科華、金隅檢測(cè)、迪安醫(yī)療等競(jìng)爭(zhēng)壁壘進(jìn)一步提高第四十張，PPT共六十

44、四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月41行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：歐美企業(yè)主導(dǎo)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展（70%的份額），行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)分布排名企業(yè)國(guó)家09年診斷試劑銷售額（億美金）市場(chǎng)占有率1羅氏瑞士6722%2雅培美國(guó)3813%3Bechman Coulter美國(guó)248%4拜耳德國(guó)217%5Dade Behring美國(guó)165%6強(qiáng)生美國(guó)145%7Bio-Rad美國(guó)114%8生物梅里埃法國(guó)114%合計(jì)20267%全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局第四十一張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月42我國(guó)診斷試劑行業(yè)已由外資壟斷成功過(guò)渡至國(guó)內(nèi)自給階段，內(nèi)資企業(yè)基本主導(dǎo)了行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)外資主導(dǎo)階段（2

45、000年前）內(nèi)資主導(dǎo)階段（2000年以后）1、需求：20世紀(jì)90年代以后，我國(guó)體外診斷行業(yè)快速興起，行業(yè)需求旺盛；2、主導(dǎo)者：2000年以前，雖然我國(guó)體外診斷企業(yè)數(shù)量最多（超過(guò)100多家），但大多產(chǎn)品質(zhì)量差、產(chǎn)品單一、技術(shù)落后，基本得不到國(guó)內(nèi)客戶的認(rèn)可；3、競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)：國(guó)外企業(yè)追求暴利，過(guò)高的價(jià)格限制了行業(yè)的發(fā)展；國(guó)內(nèi)企業(yè)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)惡性競(jìng)爭(zhēng)拉低了盈利能力，大多不景氣。1、行業(yè)發(fā)展：20世紀(jì)90年代末期，行業(yè)進(jìn)行了第一次整合，部分企業(yè)被市場(chǎng)淘汰，剩下的80家企業(yè)大多都具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并在產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量上精耕細(xì)作，并將外資主導(dǎo)的相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)提升至國(guó)際領(lǐng)先水平，國(guó)內(nèi)診斷試劑進(jìn)入成長(zhǎng)期

46、；2、主導(dǎo)者：內(nèi)資主導(dǎo)行業(yè)發(fā)展，一批優(yōu)秀企業(yè)開(kāi)始崛起，外資在大多細(xì)分市場(chǎng)淡出；3、競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)：依靠產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量取勝；利潤(rùn)回購(gòu)正常水平；國(guó)產(chǎn)品牌開(kāi)始形成；業(yè)內(nèi)企業(yè)大多經(jīng)營(yíng)良好，行業(yè)景氣周期開(kāi)始。第四十二張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月43產(chǎn)品差異化特征明顯，市場(chǎng)需求尚未完全滿足，行業(yè)相對(duì)分散，競(jìng)爭(zhēng)僅來(lái)自局部市場(chǎng)市場(chǎng)供需狀況競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)一、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)：大行業(yè)、多品種、差異化特征明顯二、現(xiàn)狀：1、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣，產(chǎn)品精細(xì)化特征越來(lái)越明顯；2、存量市場(chǎng)需求旺盛，大多市場(chǎng)需求尚未被滿足；空白市場(chǎng)不斷得到拓展，新的應(yīng)用領(lǐng)域被日益開(kāi)發(fā)，行業(yè)總體大規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)尚未開(kāi)始；3、不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品滿足市場(chǎng)需求是目前行業(yè)

47、的首要任務(wù)。一、集中度：1、行業(yè)集中度較低，業(yè)內(nèi)目前有80家企業(yè)，而龍頭企業(yè)龍頭地位不明顯；2、區(qū)域市場(chǎng)特征明顯：目前各地大多都有1-2家診斷試劑企業(yè)，并在區(qū)域市場(chǎng)形成相對(duì)壟斷的競(jìng)爭(zhēng)力，大多企業(yè)偏安一隅缺乏做大企業(yè)的進(jìn)取心。二、競(jìng)爭(zhēng)：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主要在局部低端市場(chǎng)，如：普通生化試劑：技術(shù)門(mén)檻低、競(jìng)爭(zhēng)激烈；低端免疫試劑：缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力的企業(yè)以”大路貨”為主，在中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)生存。第四十三張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月44對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)集中度低，企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，行業(yè)潛在發(fā)展及投資空間相對(duì)較大名次企業(yè)產(chǎn)品20062009收入（萬(wàn)）份額收入（萬(wàn)）份額1科華生

48、物免疫,生化,核酸339124%621208%2達(dá)安基因免疫,核酸172542%319604%3中生北控生化147802%212003%4英科新創(chuàng)(外資）免疫120001%200002%5復(fù)星醫(yī)藥生化80001%180002%6華美生物免疫,核酸80001%7麗珠集團(tuán)免疫,生化70001%179872%8匹基生物（外資收購(gòu)）核酸30000%合計(jì)10394613%全球前八名占全球比重合計(jì)1414000067%集中度低、企業(yè)規(guī)模小第四十四張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月45行業(yè)第二輪整合已有苗頭，行業(yè)格局將再度打破，未來(lái)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)有望形成現(xiàn)狀演變百花齊發(fā)，百家齊鳴，諸侯爭(zhēng)霸，

49、市場(chǎng)制衡1、特點(diǎn)：并購(gòu)整合開(kāi)始興起，中大型龍頭企業(yè)逐步形成，集中度提高，最終形成六國(guó)鼎力態(tài)勢(shì)，但不會(huì)形成“罷黷百家、獨(dú)尊儒術(shù)”的大一統(tǒng)格局2、案例：科華開(kāi)始著手整合上海市場(chǎng)；科美已有收購(gòu)計(jì)劃；達(dá)安向下游延伸3、時(shí)間：整合僅處于萌芽狀態(tài)，時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)對(duì)投資者的意義1、投資該領(lǐng)域的大好時(shí)機(jī)；2、找準(zhǔn)投資對(duì)象；3、潛在投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大。第四十五張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月46行業(yè)結(jié)構(gòu)小結(jié)：12行業(yè)壁壘高、市場(chǎng)需求旺盛、競(jìng)爭(zhēng)尚未形成，良好結(jié)構(gòu)為行業(yè)提供了豐厚的經(jīng)營(yíng)回報(bào)，行業(yè)平均58%的毛利率對(duì)投資者來(lái)說(shuō)具有較高的投資吸引力。從投資角度來(lái)判斷得出的結(jié)論：行業(yè)總體投資價(jià)值高；行業(yè)整合帶來(lái)的投

50、資機(jī)會(huì)和投資風(fēng)險(xiǎn)比較明顯，重點(diǎn)關(guān)注在“技術(shù)、渠道、人才”方面底蘊(yùn)突出的企業(yè)；打破傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)模式，向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸的新模式企業(yè)值得重點(diǎn)關(guān)注，該類企業(yè)未來(lái)發(fā)展?jié)摿Υ笥谀壳皢我粡氖略噭I(yè)務(wù)的企業(yè)，而該類企業(yè)最先嘗試新模式，目前需要資金支持，投資難度相對(duì)較小；考察企業(yè)時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注主導(dǎo)產(chǎn)品所處的生命周期，避免產(chǎn)品快速淘汰帶來(lái)的投資風(fēng)險(xiǎn)；中國(guó)的優(yōu)勢(shì)不在原創(chuàng)技術(shù)上，具備持續(xù)創(chuàng)新或仿制能力的企業(yè)均可列為投資目標(biāo)，但對(duì)該類企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注“市場(chǎng)、渠道拓展及控制能力，這才是該類企業(yè)價(jià)值的真正體現(xiàn)。第四十六張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月47目錄產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要

51、素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)第四十七張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月48行業(yè)成功關(guān)鍵要素：技術(shù)研發(fā)能力具備良好的技術(shù)研發(fā)能力，不斷創(chuàng)造適銷對(duì)路的新產(chǎn)品是行業(yè)成功的基礎(chǔ)；中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)相對(duì)落后，但正在迎頭趕上，企業(yè)應(yīng)在技術(shù)創(chuàng)新上進(jìn)行相應(yīng)比例的投入。對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力原創(chuàng)技術(shù)落后不可怕，但必須對(duì)技術(shù)發(fā)展方向具有較強(qiáng)的前瞻性判斷和把控能力；擁有長(zhǎng)期、穩(wěn)定合作的技術(shù)研發(fā)合作伙伴，最好同國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的科研機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系；對(duì)新產(chǎn)品具有快速反應(yīng)、仿制及創(chuàng)新能力，否則潛在被市場(chǎng)淘汰風(fēng)險(xiǎn)較大。擁有拳頭產(chǎn)品，并豐富產(chǎn)品線企業(yè)必須擁有1-2個(gè)拳頭產(chǎn)品，依靠拳頭產(chǎn)品打市場(chǎng)；同時(shí)豐滿產(chǎn)品結(jié)

52、構(gòu)，這樣才能不增加客戶的成本，并建立牢固的市場(chǎng)壁壘。市場(chǎng)、渠道拓展及管控能力中國(guó)企業(yè)具有較強(qiáng)的仿制和創(chuàng)新能力，因此單一靠產(chǎn)品取勝風(fēng)險(xiǎn)較大，企業(yè)必須擁有較強(qiáng)的市場(chǎng)拓展能力；同行業(yè)協(xié)會(huì)、各類衛(wèi)生組織（婦聯(lián)、紅十字會(huì)等）建立合作關(guān)系，依靠該類組織全力推廣可達(dá)到”事半功倍的效果，通過(guò)產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)市場(chǎng)，提升競(jìng)爭(zhēng)力。直銷+經(jīng)銷的策略醫(yī)院渠道相對(duì)特殊，暗箱操作比較普遍；對(duì)于有上市意向的企業(yè)，應(yīng)依靠經(jīng)銷商建立防火墻（公關(guān)費(fèi)），規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，消除上市障礙；渠道管理能力，用好、管理號(hào)經(jīng)銷商第四十八張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月49案例分析：科華生物達(dá)安基因模式：技術(shù)研發(fā)+拳頭產(chǎn)品+豐富的產(chǎn)品線+

53、渠道+品牌：1、技術(shù)：擁有博士后流動(dòng)站，同日本科研機(jī)構(gòu)建立技術(shù)合作關(guān)系，向上游延伸，有效捕捉新技術(shù)，產(chǎn)品先發(fā)；2、產(chǎn)品線：以乙肝、丙肝、艾滋病產(chǎn)品為主，擁有123個(gè)產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線最全的企業(yè)；3、渠道及品牌：世界衛(wèi)生組織、克林頓基金會(huì)重點(diǎn)推薦產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)400家代理商，國(guó)外18家，渠道資源第一；4、效果：每年30%以上成長(zhǎng)性，國(guó)內(nèi)第一品牌模式：技術(shù)+拳頭產(chǎn)品+渠道+品牌+全產(chǎn)業(yè)鏈：1、技術(shù)：擁有衛(wèi)生部醫(yī)藥研發(fā)中心，依靠中山醫(yī)科大學(xué)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，每年超過(guò)10%以上的研發(fā)投入，技術(shù)先進(jìn)行國(guó)內(nèi)最高；2、拳頭產(chǎn)品：分子診斷產(chǎn)品為主，基本不涉及其他產(chǎn)品，高端分子診斷細(xì)分市場(chǎng)王者；3、渠道：相對(duì)薄弱，以長(zhǎng)三角

54、、珠三角為主，08年后布局全國(guó)市場(chǎng)；高端診斷第一品牌；4、全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)作：公司已掌控從“設(shè)備、原料、試劑、終端”的產(chǎn)業(yè)鏈所有環(huán)節(jié)，并具備一定產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)、控制能力，厚積薄的典型代表研發(fā)+銷售+模式，三條腿走路的競(jìng)爭(zhēng)要素第四十九張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月50目錄產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)第五十張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月51資本市場(chǎng)一直認(rèn)可并看好體外診斷試劑行業(yè)發(fā)行上市時(shí)二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)上市地上市時(shí)間發(fā)行市盈率發(fā)行時(shí)平均市盈率09年EPS(元/股）股價(jià)09.8.18交易PE科華生物深圳200422

55、倍16倍0.517.1334倍達(dá)安基因深圳200424倍16倍0.214.5273倍 AVERAGE23倍16倍53倍業(yè)內(nèi)上市公司在資本市場(chǎng)上的表現(xiàn)第五十一張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月52科華生物：體外診斷試劑巨頭，具有突出的成長(zhǎng)能力和盈利水平公司概況 公司名稱：上?？迫A生物工程股份有限公司 證券代碼： 002022 注冊(cè)資本：49,227.75萬(wàn)元 上市時(shí)間：2004年7月21日經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)（萬(wàn)元）CAGR收入：26%利潤(rùn)：37%毛利率：57%凈利率：33%行業(yè)地位名次企業(yè)20062009收入（萬(wàn)）份額收入（萬(wàn)）份額1科華生物339124%621208%2達(dá)安基因172542%31

56、9604%3中生北控147802%212003%1、持續(xù)高增長(zhǎng)并保持較高的盈利能力；2、始終保持龍頭地位，市場(chǎng)份額進(jìn)一步增加，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)異常突出上市公司分析（一）：第五十二張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月53科華的成功主要依靠“技術(shù)+產(chǎn)品線+渠道”，是規(guī)?；l(fā)展模式企業(yè)的代表1、擁有近三十年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；2、中國(guó)第一家推出乙肝、丙肝和艾滋病酶標(biāo)試劑；3、國(guó)家博士后工作站、華東理工大學(xué)碩士生聯(lián)合培養(yǎng)點(diǎn)、交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教學(xué)基地；4、公司連續(xù)3年研發(fā)投入占總收入5%以上水平成功技術(shù)產(chǎn)品線渠道1、涵蓋“生化、免疫、分子診斷”三大產(chǎn)品系列；2、擁有123個(gè)試劑/醫(yī)療器械產(chǎn)品3、擁有55項(xiàng)CE認(rèn)證，其

57、中11項(xiàng)為醫(yī)療儀器，44項(xiàng)為生化試劑4、擁有24項(xiàng)專利,申請(qǐng)專利:20項(xiàng)；5、乙肝、丙肝診斷試劑市場(chǎng)的占有率分別為30%和20%1、艾滋病、梅毒診斷試劑：列入世界衛(wèi)生組織、UNICEF采購(gòu)名冊(cè)；2、艾滋病快速診斷試劑：唯一一家中國(guó)企業(yè)列入克林頓基金會(huì)供應(yīng)商目錄；3、 銷售區(qū)域超過(guò)22個(gè)國(guó)家和地區(qū)，400家國(guó)內(nèi)代理商，18家國(guó)外總代理：4、在歐洲建立合資公司深挖國(guó)際市場(chǎng)，業(yè)內(nèi)第一家第五十三張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月54科華未來(lái)仍將保持旺盛的發(fā)展勢(shì)頭，龍頭地位將愈加鞏固科華生物經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)（銀河證券，萬(wàn)元）科華生物經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)（天相投資，萬(wàn)元）27%24%28%27%1、高增長(zhǎng)；2

58、、2011年進(jìn)入10億俱樂(lè)部，龍頭地位鞏固預(yù)測(cè)共性特征第五十四張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月55依靠有效的渠道，不斷豐滿產(chǎn)品線仍是科華未來(lái)發(fā)展的主要?jiǎng)恿π庐a(chǎn)品一、老產(chǎn)品升級(jí)：1、肝炎類試劑升級(jí)產(chǎn)品問(wèn)世，并形成銷售；2、五代艾滋病產(chǎn)品開(kāi)始發(fā)力。二、新產(chǎn)品：1、血篩診斷產(chǎn)品：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)10億元，行業(yè)剛起步，科華產(chǎn)品領(lǐng)先，已在試點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行推廣，未來(lái)大規(guī)模銷售；2、分子診斷：5-6個(gè)核酸系列產(chǎn)品，定位“呼吸道及性病市場(chǎng)，已形成銷售，產(chǎn)品品質(zhì)全國(guó)前三； 2011年熒光類分子診斷產(chǎn)品投放市場(chǎng)。有效、成熟的渠道高增長(zhǎng)、高盈利1、渠道優(yōu)勢(shì)：科華擁有全國(guó)性市場(chǎng)，400家代理商，渠道價(jià)值高、成本低；2、

59、對(duì)比分析：科華：率先完成市場(chǎng)布局，渠道成本低，09年科華銷售、管理費(fèi)用僅占收入20%的比重；達(dá)安基因：09年由區(qū)域市場(chǎng)向全國(guó)市場(chǎng)拓展，渠道建設(shè)成本高，09年銷售、管理費(fèi)用高達(dá)收入的41%，拉低盈利水平第五十五張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月56公司概況 公司名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 證券代碼： 002030 注冊(cè)資本：28892萬(wàn)元 上市時(shí)間：2004年7月23日經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)（萬(wàn)元）CAGR收入：25%利潤(rùn)：23%毛利率：59%凈利率：15%行業(yè)地位1、公司是我國(guó)第一家進(jìn)軍高端分子診斷市場(chǎng)的企業(yè)；2、公司始終是以核酸為主的高端分子診斷行業(yè)的絕對(duì)龍頭企業(yè)，目前基本找不到具備競(jìng)爭(zhēng)實(shí)

60、力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；3、公司保持了高增長(zhǎng)、高盈利的經(jīng)營(yíng)能力，是細(xì)分市場(chǎng)第一品牌達(dá)安基因：高端分子診斷（核酸類）市場(chǎng)的王者上市公司分析（二）：第五十六張，PPT共六十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月57達(dá)安基因是依靠拳頭產(chǎn)品、精耕細(xì)分市場(chǎng)，并利用商業(yè)模式創(chuàng)新獲得快速發(fā)展的典型企業(yè)代表，經(jīng)營(yíng)模式較科華生物不同達(dá)安基因的發(fā)展動(dòng)力1234依靠拳頭產(chǎn)品為基礎(chǔ)，定位細(xì)分市場(chǎng)達(dá)安基因是國(guó)內(nèi)首家進(jìn)軍高端以核酸為主的分子診斷市場(chǎng)的企業(yè)；公司的產(chǎn)品線始終圍繞高端市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)，形成了競(jìng)爭(zhēng)力，并形成了壟斷優(yōu)勢(shì)。依靠技術(shù)研發(fā)為動(dòng)力，塑造并鞏固競(jìng)爭(zhēng)力公司的實(shí)際控制人在腫瘤學(xué)、器官移植、基因?qū)W、病毒學(xué)、分子醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域具有多個(gè)國(guó)家、省部級(jí)研