1、第PAGE9頁共NUMPAGES9頁2022年吻合器痔上黏膜環(huán)切術(shù)管理規(guī)范為了加強(qiáng)對(duì)本市吻合器痔上黏膜環(huán)切術(shù)(以下簡(jiǎn)稱PPH術(shù))治療痔病及肛腸相關(guān)疾病的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)_號(hào))、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市PPH術(shù)實(shí)施的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范所稱的PPH術(shù)是指:經(jīng)吻合器切除直腸(齒狀線以上34CM)黏膜來治療IIIIV度內(nèi)痔及混合痔的一種微創(chuàng)方法。該方法即可保留肛墊，又能阻斷肛周血管，具有痛苦少、住院天數(shù)少等優(yōu)點(diǎn)。但極少數(shù)病人有出血和肛門狹窄等并發(fā)癥。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求(一)、二級(jí)乙等以上或具備相應(yīng)臨床

2、應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的普通外科或中醫(yī)肛腸科，并有健全的麻醉科、手術(shù)室、醫(yī)學(xué)影像科等輔助科室及冰凍病理檢驗(yàn)和輸血保障等相關(guān)設(shè)施。(二)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展PPH術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。(三)、普通外科或中醫(yī)肛腸科有獨(dú)立的科室建制，床位不少于_張。能獨(dú)立開展肛門疾病常規(guī)手術(shù)，年完成手術(shù)量不少于100例。至少有_名獲得PPH手術(shù)培訓(xùn)合格證書的醫(yī)師。(四)、手術(shù)室1、手術(shù)室設(shè)置規(guī)范，符合無菌操作條件，達(dá)到外科手術(shù)要求;2、具有PPH術(shù)所需的麻醉技術(shù)與設(shè)備;3、具有與手術(shù)設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng);4、具有耗材存放柜及相應(yīng)的消毒滅菌設(shè)備，并有專人負(fù)責(zé)保管登記，定期進(jìn)行維護(hù)和檢修;

3、5、具有保證手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，同一手術(shù)器械對(duì)_名以上患者進(jìn)行操作時(shí)，每次使用前應(yīng)保證足夠的消毒時(shí)間。二、人員基本要求(一)、普通外科醫(yī)師、中醫(yī)肛腸科醫(yī)師1、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)或中醫(yī)科專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師;2、必須有_年以上普通外科或中醫(yī)肛腸外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;3、必須接受并通過PPH術(shù)專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)并獲得相關(guān)培訓(xùn)合格證書(在此規(guī)范實(shí)施前，已獨(dú)立完成PPH術(shù)50例以上并通過審核者例外);4、技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并具有獨(dú)立處理本手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力。(二)、手術(shù)護(hù)士1、取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，具

4、有手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn)，相對(duì)固定的專職護(hù)士;2、接受PPH術(shù)的相關(guān)培訓(xùn)，熟練掌握相關(guān)手術(shù)器械及配套器械的裝配、保養(yǎng)和基本故障的排除。(三)、其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員麻醉等相關(guān)技術(shù)人員必須具有相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書。三、技術(shù)管理基本要求(一)、嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握PPH術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。1.適應(yīng)證1)環(huán)狀脫垂的III、IV度內(nèi)痔，反復(fù)出血的II度內(nèi)痔;2)直腸黏膜內(nèi)脫垂。2.禁忌證1)I度內(nèi)痔和初發(fā)的II度內(nèi)痔;2)凝血功能障礙等不適合施行PPH手術(shù)的患者。(二)、實(shí)施PPH術(shù)前，應(yīng)向患者和其家屬充分告知

5、手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、術(shù)后注意事項(xiàng)等，并簽署知情同意書。(三)、經(jīng)評(píng)審列入技術(shù)準(zhǔn)入的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年完成PPH術(shù)病例不少于50例。(四)、若出現(xiàn)手術(shù)意外或并發(fā)癥，應(yīng)有相應(yīng)的處理預(yù)案和應(yīng)對(duì)措施。(五)、建立健全PPH術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。(六)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受PPH術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。(七)、其他管理要求1、必須使用經(jīng)國(guó)家行政主管部門批準(zhǔn)的設(shè)備、器材。2、建立PPH術(shù)器材登記制度，保證器材來源可追溯。在患者住院病歷手術(shù)記錄部分留存PPH器材條形碼或

6、者其他合格證明文件。3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材。4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按規(guī)定收費(fèi)。2022年吻合器痔上黏膜環(huán)切術(shù)管理規(guī)范（二）一、目的為規(guī)范公司庫(kù)存呆滯物料的管理及呆滯物料處理流程，降低公司庫(kù)存物料積壓，減少資金的占用、浪費(fèi)，使呆滯料管理工作有章可循，特制訂本呆滯料管理辦法。二、適用范圍本辦法所指的呆滯物料包括公司所有的原材料、外協(xié)件、半成品以及產(chǎn)成品。三、呆滯物料的定義經(jīng)檢驗(yàn)合格入庫(kù)的物料自入庫(kù)之日起，倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間超過_天，至盤點(diǎn)時(shí)仍存在于倉(cāng)庫(kù)的，稱為呆滯物料。四、呆滯料的倉(cāng)儲(chǔ)管理1、倉(cāng)庫(kù)對(duì)于呆滯物料應(yīng)進(jìn)行分類、分區(qū)放置，并標(biāo)識(shí)清楚，以便于呆滯料的保存及處理；2、對(duì)于需要使用的

7、呆滯料，必須在檢驗(yàn)合格后方可上線使用(檢驗(yàn)依據(jù)為下發(fā)的相關(guān)技術(shù)通知單或工藝通知單)；3、倉(cāng)庫(kù)于每月_號(hào)，根據(jù)呆滯物料的定義將呆滯料統(tǒng)一以報(bào)表的形式報(bào)生產(chǎn)管理部；4、倉(cāng)庫(kù)接到呆滯料處理意見后，應(yīng)作為特殊物料進(jìn)行備案，并按照處理通知意見的要求進(jìn)行發(fā)料。五、呆滯物料管理工作機(jī)構(gòu)(一)公司設(shè)立呆滯物料處理領(lǐng)導(dǎo)小組，由研發(fā)中心、質(zhì)量部、生產(chǎn)中心、財(cái)務(wù)部等部門分管領(lǐng)導(dǎo)組成，職責(zé)：負(fù)責(zé)呆滯物料處理過程中參與人員的選擇、進(jìn)度的管控、最終處理方案是否可行的批準(zhǔn)、項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)劣的評(píng)判及獎(jiǎng)懲方案的建立。(二)公司設(shè)立呆滯物料處理工作小組(以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)小組)，由倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)部、研發(fā)中心各項(xiàng)目部、生產(chǎn)車間、采購(gòu)部、生產(chǎn)管理

8、部、質(zhì)量部等部門負(fù)責(zé)人組成，由生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，職責(zé)：負(fù)責(zé)呆滯物料清單的梳理、呆滯物料處理方案的擬定、按呆滯物料領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)的方案進(jìn)行呆滯物料的處理。(三)相關(guān)部門職責(zé)1、倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)呆滯物料的接收、儲(chǔ)存管理工作；負(fù)責(zé)提供呆滯物料清單；配合相關(guān)部門作好呆滯物料處置工作，包括呆滯物料的更換、退換、發(fā)貨等工作。2、財(cái)務(wù)部。負(fù)責(zé)對(duì)呆滯物料處置過程的監(jiān)控、核價(jià)、評(píng)估及賬務(wù)處理等工作。3、質(zhì)量部。負(fù)責(zé)呆滯物料質(zhì)量的判定工作，負(fù)責(zé)按照技術(shù)通知單或工藝通知單，對(duì)所有呆滯物料使用過程的監(jiān)控。4、研發(fā)中心。負(fù)責(zé)對(duì)呆滯物料提出相應(yīng)的處理意見，尤其對(duì)因技術(shù)更改造成的呆滯物料提出后續(xù)利用方案。5、營(yíng)銷中心。接受呆

9、滯物料處理小組的安排，參與評(píng)審，并提出相應(yīng)的處理意見。6、生產(chǎn)車間。負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中呆滯物料產(chǎn)生的預(yù)防控制工作，定期對(duì)在線物料進(jìn)行盤點(diǎn)、清理、退庫(kù)工作，同時(shí)配合返工返修工作。7、采購(gòu)部。負(fù)責(zé)呆滯物料退供應(yīng)商部分的進(jìn)度跟蹤以及變賣物料購(gòu)買方聯(lián)絡(luò)、銷售等工作。8、生產(chǎn)管理部。負(fù)責(zé)呆滯料處理整體工作的規(guī)劃實(shí)施以及呆滯原因分析、責(zé)任部門的認(rèn)定工作；_相關(guān)部門對(duì)呆滯料處理提案的評(píng)審及處理實(shí)施過程中的協(xié)調(diào)跟進(jìn)；組組召開呆滯料處理月度工作例會(huì)，討論解決工作中存在的問題；呆滯料處理意見的發(fā)布。(四)呆滯物料處理工作小組工作流程1、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)每月清理庫(kù)存的呆滯物料，編制呆滯物料清單并于次月_日前提交到生產(chǎn)管理部

10、，生產(chǎn)管理部發(fā)起后續(xù)處理方案及推動(dòng)。2、生產(chǎn)管理部在收到呆滯物料清單當(dāng)日轉(zhuǎn)發(fā)給專項(xiàng)小組中的相關(guān)部門，各部門在_個(gè)工作日之內(nèi)回復(fù)處理意見，生產(chǎn)管理部_個(gè)工作日內(nèi)完成處理意見整理，并作出評(píng)審意見初稿。3、評(píng)審意見完成次日，專項(xiàng)小組_召開呆滯料處理月度工作例會(huì)，由呆滯物料領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)呆滯物料處理報(bào)告進(jìn)行討論修訂。4、專項(xiàng)小組自收到審批通過的呆滯物料處理報(bào)告后，通知相關(guān)部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行處理，呆滯物料處理完畢，由專項(xiàng)小組將處理結(jié)果通報(bào)相關(guān)部門。六、呆滯物料管控流程(一)呆滯物料產(chǎn)生的原因，大致分為下幾類：1、訂單變更或市場(chǎng)變化較大，導(dǎo)致物料呆滯；2、設(shè)計(jì)變更，導(dǎo)致物料呆滯；3、請(qǐng)購(gòu)、采購(gòu)失誤，導(dǎo)致

11、物料呆滯；4、實(shí)施安全庫(kù)存管理的物料由于訂單結(jié)構(gòu)變化，導(dǎo)致物料呆滯；5、試制、生產(chǎn)剩余物料無處消耗，導(dǎo)致物料呆滯；6、其他原因?qū)е挛锪洗魷?二)管控流程1、當(dāng)客戶變更或取消訂單時(shí)，營(yíng)銷中心要在第一時(shí)間通知生產(chǎn)管理部，_個(gè)工作日內(nèi)由生產(chǎn)管理部通知倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)部和生產(chǎn)車間統(tǒng)計(jì)可能產(chǎn)生呆滯物料的數(shù)量(包括庫(kù)存數(shù)量、在制數(shù)量、在途數(shù)量、委外加工數(shù)量)。營(yíng)銷中心根據(jù)統(tǒng)計(jì)出來的物料的成本，第一時(shí)間與客戶溝通，并負(fù)責(zé)收回客戶賠款。2、因?yàn)楣に?、設(shè)計(jì)的需要，對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行變更時(shí)，研發(fā)中心必須填列產(chǎn)品變更通知書告知生產(chǎn)管理部，生產(chǎn)管理部安排倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)部、生產(chǎn)車間確認(rèn)該物料是否有庫(kù)存、在途或在制。采購(gòu)部門接到產(chǎn)品

12、變更通知書，在第一時(shí)間通知相關(guān)供應(yīng)商，全面停止此類物料的生產(chǎn)。在_個(gè)工作日內(nèi)由倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)部、生產(chǎn)部根據(jù)庫(kù)存、在途或在制情況填列物料清單。生產(chǎn)管理部在收到物料清單時(shí)，應(yīng)當(dāng)_召集由生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、倉(cāng)庫(kù)和采購(gòu)部等組成的碰頭會(huì)，制定該批物料的具體處理措施、負(fù)責(zé)人，以防止呆滯物料的產(chǎn)生。對(duì)于變更后，有庫(kù)存、在途的物料，盡量在以后開發(fā)或生產(chǎn)時(shí)能夠改造使用或替換使用。3、生產(chǎn)管理部在制訂物料需求計(jì)劃時(shí)必須核對(duì)倉(cāng)庫(kù)即時(shí)庫(kù)存。生產(chǎn)管理部在接到審核后的銷售訂單或其他申購(gòu)單時(shí)，應(yīng)首先根據(jù)物料清單進(jìn)行物料的需求狀況分析，計(jì)算出物料的用量和物料的請(qǐng)購(gòu)天數(shù)，并且根據(jù)庫(kù)存良品及實(shí)物的確認(rèn)，確定物料的請(qǐng)購(gòu)量及物料的到料時(shí)

13、間并制作物料需求計(jì)劃表，采購(gòu)部根據(jù)物料需求計(jì)劃表進(jìn)行采購(gòu)。4、實(shí)行定量，定期綜合控制管理，設(shè)定可常備安全庫(kù)存量的物料范圍，并對(duì)專用物料實(shí)行定量控制。公司只對(duì)常用件、易損件、通用件、價(jià)格波動(dòng)大物料、交貨周期長(zhǎng)的物料設(shè)定安全庫(kù)存量。生產(chǎn)管理部、倉(cāng)庫(kù)至少每季檢討和排查一次該安全庫(kù)存量。對(duì)于該安全庫(kù)存量的物料，必須遵循先進(jìn)先出的原則，將該物料優(yōu)先出庫(kù)。5、造成呆滯物料的部門首先應(yīng)采取措施進(jìn)行利用，盡力減小損失。造成呆滯物料的部門應(yīng)對(duì)原因進(jìn)行分析，責(zé)任部門和責(zé)任人應(yīng)向?qū)ｍ?xiàng)小組提交改善報(bào)告。6、物料經(jīng)確認(rèn)為呆滯物料的，由專項(xiàng)小組對(duì)責(zé)任部門、責(zé)任人提出考核。七、呆滯物料處理流程(一)處理方式1、將呆滯物料再

14、加工后予以利用。2、用呆滯物料代替類似物料，以不影響功能、安全及主要外觀為原則。3、將呆滯物料回收再利用。4、將呆滯物料退還供應(yīng)商、轉(zhuǎn)手其他廠商或售于廢品收購(gòu)站等。公司內(nèi)部確實(shí)不能進(jìn)行利用的呆滯物料，處理對(duì)象首選為該物料的供應(yīng)商。屬合格供應(yīng)商提供的物料，應(yīng)盡力說服其接受被處理的物料，并按退貨、換貨或折價(jià)處理。供應(yīng)商接受后可做為其優(yōu)良合作記錄。對(duì)公司合格供應(yīng)商，若詢價(jià)低于現(xiàn)行市場(chǎng)價(jià)格的_%，由采購(gòu)部門尋找聯(lián)系兩家以上回購(gòu)單位(含兩家)進(jìn)行報(bào)價(jià)，并將報(bào)價(jià)結(jié)果報(bào)專項(xiàng)小組確定處理方案。5、暫緩處理，繼續(xù)呆滯，等待時(shí)機(jī)。6、將呆滯物料進(jìn)行報(bào)廢處理。(二)研發(fā)中心在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮呆滯物料的利用。八、呆滯物料的獎(jiǎng)懲(一)呆滯物料、報(bào)廢物料利用后的獎(jiǎng)勵(lì)公司內(nèi)部人員可提出呆滯物料、報(bào)廢物料的利用方案并報(bào)給專項(xiàng)小組生產(chǎn)管理部。對(duì)可行的方案，各相關(guān)部門應(yīng)積極配合實(shí)施。實(shí)施完成后對(duì)方案提出人或積極推動(dòng)方案實(shí)施的部門予以獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)金額為被處理物料當(dāng)時(shí)購(gòu)買或處理價(jià)格(不含稅)的_%-_%。獎(jiǎng)勵(lì)金額計(jì)算應(yīng)考慮重新利用價(jià)值及各類物料處理的難易程度；因處理難度不同，各類物料的獎(jiǎng)勵(lì)金額也各不相同(以月度呆滯品處理例會(huì)確定的獎(jiǎng)勵(lì)方案為準(zhǔn))。報(bào)廢處理呆滯物料不參與獎(jiǎng)勵(lì)；由本部門責(zé)任造成的呆滯物料，本部門人員提出處理方案的不參與獎(jiǎng)勵(lì)，但消除其相應(yīng)扣罰金額；呆滯物料已出庫(kù)但未實(shí)際利用的不參與獎(jiǎng)勵(lì)。(