1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年質(zhì)量信息反饋制度1、目的與適用范圍認(rèn)真開展工廠內(nèi)外質(zhì)量信息反饋,是推行全面質(zhì)量管理的一項(xiàng)主要工作,是質(zhì)量保證體系的一個(gè)重要組成部分。為了使工廠的質(zhì)量信息反饋工作正常進(jìn)行,特制訂本制度。2、工作內(nèi)容2.1質(zhì)量信息反饋組織全質(zhì)辦負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)外質(zhì)量信息反饋，其中內(nèi)部質(zhì)量信息反饋是車間之間、科室之間以及科室與車間之間的質(zhì)量反饋；外部質(zhì)量信息反饋是用戶訪問、來函來電、市場調(diào)研、外出調(diào)研和維修的質(zhì)量反饋。2.2質(zhì)量信息反饋內(nèi)容2.2.1在生產(chǎn)過程中發(fā)生本部門不能解決的(涉及到其它部門)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量問題，應(yīng)通過信息事務(wù)處理單逐級進(jìn)行質(zhì)量信息反饋(班組

2、向主管車間、科室反饋，車間、科室向全質(zhì)辦反饋)；杜絕口頭、電話通知(簡單的查詢除外)。屬于本部門的產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量問題由本部門召集有關(guān)人員研究、分析，并采取措施或組織攻關(guān)解決。2.2.2在生產(chǎn)過程中發(fā)生成批返工、報(bào)廢的質(zhì)量事故、重大的工藝差錯(cuò)或成批錯(cuò)撿、漏檢事故，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門和全質(zhì)辦反饋，由全質(zhì)辦協(xié)同公司質(zhì)量管理委員會(huì)召集有關(guān)人員評審，進(jìn)行分析、研究，并提出解決問題的措施。2.3質(zhì)量信息反饋的傳遞2.3.1有關(guān)部門對顧客來信來訪反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題和為顧客服務(wù)的情況，每月作一次統(tǒng)計(jì)，把資料反饋給全質(zhì)辦。外出維修和調(diào)試人員在外出維修調(diào)試后，應(yīng)出具詳細(xì)的維修或調(diào)試報(bào)告送全質(zhì)辦備案，作為報(bào)銷的必

3、備條件。2.3.2反饋部門填好信息事務(wù)處理單，并予以編號(hào)，反饋部門留存一份，其余由有關(guān)部門傳遞給被反饋部門。2.3.3被反饋部門接到信息事務(wù)處理單后，要認(rèn)真研究，并及時(shí)進(jìn)行處理，并作詳細(xì)的記錄。2.4對質(zhì)量信息反饋單的管理要求2.4.1被反饋部門收到信息事務(wù)處理單后應(yīng)迅速研究，針對問題采取措施，及時(shí)解決，并將處理情況反饋給反饋部門，時(shí)間一般不超過兩天，較難的問題不超過一星期。2.4.2凡是反饋的問題影響到生產(chǎn)進(jìn)度的，應(yīng)隨到隨處理，不得拖延，以保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。2.4.3全質(zhì)辦對所有反饋的質(zhì)量問題，有權(quán)督查問題的處理進(jìn)度情況。2.4.4反饋的質(zhì)量問題，經(jīng)協(xié)調(diào)得不到解決的，提請管代組織公司質(zhì)量管理

4、委員會(huì)召開專題會(huì)議研究處理。2.4.5全質(zhì)辦負(fù)責(zé)對各部門/車間執(zhí)行信息傳遞情況進(jìn)行考核。2022年質(zhì)量信息反饋制度（二）(一)為了及時(shí)掌握藥品質(zhì)量信息，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量更好地為保障人民身體健康服務(wù)。企業(yè)精神在藥房得到認(rèn)真貫徹，特制訂本制度。一、質(zhì)量信息主要以商店質(zhì)量員為主，負(fù)責(zé)收集上級質(zhì)量主管部門及國家藥品監(jiān)督管理部門下達(dá)的有關(guān)質(zhì)量方面的文件，及時(shí)傳達(dá)文件精神及有關(guān)質(zhì)量信息，布置質(zhì)量工作計(jì)劃；二、質(zhì)量信息的類別內(nèi)容：1、在庫養(yǎng)護(hù)檢查，出庫復(fù)核檢查。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量有疑問時(shí)。填寫質(zhì)量信息反饋單上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理部門；2、接受顧客來信來訪并做好記錄，及時(shí)將處理結(jié)果告訴顧客及上級主管部門

5、；3、做好藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品的停售和反饋工作；4、將藥檢所抽檢藥品化驗(yàn)結(jié)果匯總歸檔。三、屬于個(gè)別、少量、局部的藥品質(zhì)量問題，由質(zhì)量員處理，大批量的嚴(yán)重的藥品質(zhì)量問題上報(bào)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人；2022年質(zhì)量信息反饋制度（三）(二)(1)為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。(2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。(3)質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)

6、節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。(4)質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。(5)質(zhì)量信息的收集方法：企業(yè)內(nèi)部信息a、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；b、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；c、通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；d、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。企業(yè)外部消息a、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息b、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息；c、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；d、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。(6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，()質(zhì)管組負(fù)責(zé)_傳遞并督促執(zhí)行。(7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式_小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。(8)員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理