1、第PAGE7頁共NUMPAGES7頁2022年檢驗(yàn)科設(shè)備管理制度生效日期：_年_月_日版本號：對設(shè)備實(shí)施有效控制和管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2.范圍適用于設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理、報(bào)廢等。3.定義設(shè)備管理是以設(shè)備為研究對象，追求設(shè)備綜合效率，應(yīng)用一系列理論、方法，通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、_措施，對設(shè)備的物質(zhì)運(yùn)動和價值運(yùn)動進(jìn)行全過程(從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、選型、購置、_、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報(bào)廢)的科學(xué)型管理。4.職責(zé)4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人提出設(shè)備的配置需求；4.2各專業(yè)組負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。4.3醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備的采購，_設(shè)備的驗(yàn)收。4.

2、4設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識、建檔，_設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)等。4.5科主任負(fù)責(zé)設(shè)備的合理配置和有效管理。5.工作程序5.1設(shè)備的采購和驗(yàn)收5.2設(shè)備檔案管理b)制造商的名稱、類型識別和序列號或其它唯一性的識別；c)制造商的聯(lián)系人、電話(適當(dāng)時)；d)設(shè)備到貨日期和投入運(yùn)行日期；e)當(dāng)前的位置(適當(dāng)時)；f)接受時的狀態(tài)(例如新品，使用過，修復(fù)過)；g)制造商的說明書或其存放處(如果有)；h)證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄；i)已執(zhí)行及計(jì)劃進(jìn)行的維護(hù)；j)設(shè)備的損壞、故障、改動或修理；k)預(yù)計(jì)更換日期(可能時)；h)各項(xiàng)中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/驗(yàn)證報(bào)告/證明的復(fù)印件。內(nèi)容應(yīng)包括日期、時間、結(jié)

3、果、調(diào)整、可接受性標(biāo)準(zhǔn)以及下次校準(zhǔn)和/或驗(yàn)證的日期，適當(dāng)時，還應(yīng)有在兩次維修/校準(zhǔn)之間需進(jìn)行的維護(hù)檢查的次數(shù)等，可根據(jù)制造商的說明來確立可接受準(zhǔn)則、程序和進(jìn)行維護(hù)驗(yàn)證和/或校準(zhǔn)的頻次(適當(dāng)時)，以滿足本要求的全部或部分內(nèi)容。內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、編號、責(zé)任人。a)合格證(綠色)：用于檢定、校準(zhǔn)合格的設(shè)備，自校準(zhǔn)合格的設(shè)備。b)準(zhǔn)用證(黃色)：用于部分功能或量程能滿足檢驗(yàn)工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的設(shè)備或降級使用的設(shè)備。c)停用證(紅色)。用于檢定或自校準(zhǔn)不合格、損壞待修或報(bào)廢的設(shè)備、停用的設(shè)備。5.3設(shè)備的使用人員使用，設(shè)備責(zé)任人和使用人應(yīng)熟悉所管理設(shè)備的操作規(guī)程及注

4、意事項(xiàng)，了解設(shè)備的原理。以上能獨(dú)立操作。設(shè)備發(fā)生使用責(zé)任人不能排除的故障時，首先打電話到設(shè)備科報(bào)修。設(shè)備科在接到報(bào)修電話后將安排前往處理，設(shè)備科不能處理需聯(lián)系廠家維修的，設(shè)備科將在顯著位置放置“設(shè)備故障、暫停使用”提示牌。設(shè)備無法修復(fù)、計(jì)量檢定達(dá)不到要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人_鑒定確認(rèn)后，填寫報(bào)廢單，報(bào)科主任審核后報(bào)院設(shè)備科，予以報(bào)廢處理。報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備管理員粘貼明顯的標(biāo)識并隔離存放，同時在設(shè)備檔案中做好報(bào)廢記錄。設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備使用情況，對較長時間未使用的設(shè)備提出停用申請，報(bào)科主任批準(zhǔn)，由設(shè)備管理員進(jìn)行標(biāo)識。為維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，對于量值有飄移的設(shè)備、新購設(shè)備、經(jīng)常在現(xiàn)場使用的設(shè)備，設(shè)備

5、責(zé)任人采用使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對、留存樣品等方式進(jìn)行期間核查，以確保校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，具體核查方法在設(shè)備操維護(hù)規(guī)程中規(guī)定。5.5設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)備投入使用、修理或_之前的去污染工作。5.6設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃新設(shè)備的使用由設(shè)備廠商、設(shè)備科及檢驗(yàn)科共同完成，并填寫培訓(xùn)記錄；設(shè)備的日常維護(hù)知識的培訓(xùn)由設(shè)備科和檢驗(yàn)科共同完成，并填寫培訓(xùn)記錄。2022年檢驗(yàn)科設(shè)備管理制度（二）一、檢驗(yàn)科工作制度1、實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，健全科室二級管理制。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，堅(jiān)持以患者為中心，提高檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。申報(bào)科研課題，開展方法學(xué)研究，不斷增加檢驗(yàn)新項(xiàng)目，積極開展檢驗(yàn)繼續(xù)教育，提高全員素質(zhì)。密切與臨床科的聯(lián)系，聽取意見，

6、改正工作。2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、安靜，每天工作前后進(jìn)行衛(wèi)生大掃和整理。3、建立標(biāo)本采集操作程序，并向患者或有關(guān)人員宣傳，強(qiáng)調(diào)相關(guān)的注意事項(xiàng)。對不符合檢驗(yàn)要求的標(biāo)本，不得接收，并說明原因和采集要求，建義重新采集。4、建立報(bào)告審核制度，新畢業(yè)的檢驗(yàn)人員需經(jīng)檢驗(yàn)科主任考核后，才能具有簽發(fā)報(bào)告權(quán)，對未能獨(dú)立工作的初級檢驗(yàn)人員和進(jìn)修實(shí)習(xí)人員所寫的報(bào)告，應(yīng)由帶教老師共同簽發(fā)。5、遵照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程，優(yōu)選檢驗(yàn)方法，制定操作手冊，并由科主任批準(zhǔn)執(zhí)行。定期檢查各種試劑的質(zhì)量和所用儀器的靈敏度、精密度，定期對測試系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。定期修訂操作手冊，以推動檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。6、加強(qiáng)質(zhì)量管理，全面做好質(zhì)量保

7、證工作，并制定質(zhì)量工作手冊。健全室內(nèi)質(zhì)量控制制度，積極參加各級臨床檢驗(yàn)中心_的室間質(zhì)量評價。7、健全登記統(tǒng)計(jì)制度，對各項(xiàng)工作的數(shù)量進(jìn)行登記和統(tǒng)計(jì)，填寫要完整、準(zhǔn)確，妥善保管，存放二年以上。8、制定全員在職教育計(jì)劃，并_實(shí)施，有條件的科室應(yīng)積極_科研選題的論證和申報(bào)工作，_攻關(guān)，發(fā)表論文。9、建立監(jiān)督檢查制度，重視信息反饋，切實(shí)抓好制度的執(zhí)行和完善。二、安全管理制度(一)醫(yī)療安全1、要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療管理法律、法規(guī)、醫(yī)院安全醫(yī)療管理規(guī)定、醫(yī)院、科室規(guī)章及實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。2、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督和管理。3、一旦發(fā)生差錯或醫(yī)療事故爭議，必須立即報(bào)告科主任匯報(bào)情況，及時查找原因，采取措施，盡量減少損失和后果

8、。同時報(bào)告科室安全醫(yī)療專管員，并詳細(xì)記錄。4、每月一次，召開安全醫(yī)療工作會議，全科室人員參加，羅列出_月里發(fā)生的差錯或醫(yī)療事故爭議事件和醫(yī)療安全隱患事件，總結(jié)分析不安全因素，提出整改措施。(二)實(shí)驗(yàn)室安全1、科主任要定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。2、專人保管易燃、_和_藥品，建立易燃、_、_藥品的使用登記制度。3、易燃、_藥品的貯存，應(yīng)有專用的危險(xiǎn)品庫，并符合危險(xiǎn)品的管理要求。_藥品應(yīng)由兩人保管，存放于保險(xiǎn)箱內(nèi)。4、普通化學(xué)試劑庫設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi)，由專人負(fù)責(zé)，并建立試劑使用登記制度。5、各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，以實(shí)驗(yàn)室為單位，由專人保管，并建立儀器卡片。6、做

9、好電腦網(wǎng)絡(luò)安全工作，防止病毒侵入，防止_。7、使用煤氣的實(shí)驗(yàn)室，要防止煤氣中毒或失火事件的發(fā)生。8、每天下班時，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查水、電安全，關(guān)好門窗。值班人員要做好安全保衛(wèi)工作，防火防盜防水。9、發(fā)現(xiàn)有不安全因素，應(yīng)及時報(bào)告，迅速處理。三、檔案管理制度(一)、目的。檢驗(yàn)科資料是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量證明資料及質(zhì)量體系運(yùn)作依據(jù)的重要組成部分。為使資料的記錄、保存狀態(tài)有章可查，特制訂本制度。(二)、范圍。病人信息資料；樣本資料；檢測數(shù)據(jù)；檢驗(yàn)結(jié)果；檢驗(yàn)科人事資料；儀器資料；室間室內(nèi)質(zhì)控資料；省地市及醫(yī)_文件等受本制度的管理控制。(三)、職責(zé)。檢測人員對記錄負(fù)責(zé)，室負(fù)責(zé)人對管理措施的落實(shí)負(fù)責(zé)，科主任對管理措施的檢

10、查和監(jiān)督負(fù)責(zé)。(四)、記錄內(nèi)容：1、病人信息資料記錄。病人的姓名、性別、年齡，住院號、病區(qū)、床號或門診號。2、樣本資料的記錄。樣本種類、接收日期和時間、檢測項(xiàng)目、接收者、檢測項(xiàng)目操作者。3、檢測數(shù)據(jù)資料記錄。檢測中室內(nèi)的溫度、濕度、檢測項(xiàng)目、樣本數(shù)、質(zhì)控、儀器運(yùn)行情況、操作前后消毒情況、操作者姓名等。4、檢測結(jié)果的記錄。檢測項(xiàng)目產(chǎn)生的每份樣本產(chǎn)生的數(shù)值。5、人事資料。姓名、性別、出生日期，畢業(yè)院校、時間，專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格、時間等。6、儀器資料記錄：儀器原件資料、存放位置，儀器復(fù)件資料、存放位置及保管人，儀器_及調(diào)試記錄(包括：儀器名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)地、數(shù)量、啟用日期、儀器原值、所處位置等)。7、室間室內(nèi)質(zhì)控資料。質(zhì)控品發(fā)放部門，質(zhì)控品數(shù)值資料，質(zhì)控檢測原始資料及質(zhì)控圖(一年內(nèi)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人)保存；一年后歸檔保存_年以上。8、省地市及醫(yī)_文件。各級文件分類(行政性文件、業(yè)務(wù)文件)。9、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)資料。講課資料，(專家授課資料、科內(nèi)講座資料)保存。(五)、記錄方法：1、手工記錄。以書面表格形式記錄病人信息資料、樣本資料、檢測數(shù)據(jù)資料等。2、電子記錄。在電腦中記錄(包括網(wǎng)絡(luò)電腦的lis系統(tǒng)和主控電腦)檢測結(jié)果等資料備份。(六)、記錄保存：1、檢驗(yàn)申請單在每次檢