1、 改善心臟功能 延緩心衰進(jìn)程復(fù)合多肽類制劑神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)利尿/正性肌力心臟保護(hù) 企業(yè)介紹 研究進(jìn)展 產(chǎn)品優(yōu)勢 臨床療效 高度安全目錄百年騰藥 創(chuàng)新之路慢性心衰治療理念的演變強(qiáng)心利尿時代洋地黃, 利尿劑血流動力學(xué)時代血管擴(kuò)劑, 正性肌力藥20世紀(jì)40-60年代20世紀(jì)70-80年代20世紀(jì)80年代至今神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)時代ACEI/ARB -B AA徐成斌，北京大學(xué)人民醫(yī)院，慢性心力衰竭治療新理念，中國醫(yī)刊，2003，38（11）心衰治療策略與重點(diǎn)6雙有效/個體化1改善癥狀5標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范治療4切斷惡性循環(huán)3抑制心室重構(gòu)2拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活 心衰治療策略與重點(diǎn)心衰治療常用藥物常用藥物臨床利益地位不足利

2、尿劑惟一能充分控制心衰患者液體潴留的藥物 1、標(biāo)準(zhǔn)治療中必不可 少部分 2、最早使用1、電解質(zhì)紊亂 2、癥狀性低血壓 3、腎功能不全ACEI延緩心肌重構(gòu) 控制血壓必須應(yīng)用ACEI1、當(dāng)液體儲留時風(fēng) 險大 2、腎功能不全時慎 用 3、起效慢 4、與利尿劑聯(lián)用限 制多-阻滯劑唯一能降低心源性猝死藥物盡早與ACEI聯(lián)用1、當(dāng)液體儲留時風(fēng) 險大 2、有可能加重心衰 利鈉肽BNP治療急性心衰學(xué)術(shù)熱點(diǎn)價格高心衰治療中存在的問題不能從根本上改善 心衰的病程進(jìn)展對癥治療不良反應(yīng)心衰時安全性受限起效時間現(xiàn)有藥物的不足過去40年我國心衰所致死亡增 加了6倍預(yù)后與惡性腫瘤相當(dāng)預(yù)后仍較差新藥物 新方向“降低死亡率”、

3、“快速改善心衰癥狀” 和“改善長期預(yù)后”是驅(qū)動醫(yī)生處方心衰治療藥物的最關(guān)鍵因素。目前藥物的療效并不滿意，長期預(yù)后較差是阻礙處方藥物的主要因素。中西藥聯(lián)合成為抗心衰治療新方向現(xiàn)有中藥以單純活血化瘀為主 治療現(xiàn)狀改善心臟功能 延緩心衰進(jìn)程復(fù)合多肽類制劑多重療效神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)利尿/正性肌力心臟保護(hù)臨床最迫切需求：改善心衰癥狀且延緩進(jìn)程心脈隆注射液1956-1989研究開發(fā)199420002006123心脈隆注射液： 從基礎(chǔ)到臨床心脈隆開發(fā)基礎(chǔ)研究 發(fā)現(xiàn)BNP 生物提取 復(fù)合多肽，類BNP作用 心脈隆成功研發(fā)劉漢鈞 羅椒衍，心鈉素的作用及機(jī)理J中國病理生理雜志,1990,1:60 1956年 首次發(fā)現(xiàn)

4、心臟神經(jīng)素肽 1984年確定了心鈉肽（ANP）的結(jié)構(gòu) 1988年發(fā)現(xiàn)腦利鈉肽(BNP） BNP的發(fā)現(xiàn)對現(xiàn)代慢性心衰的診斷與治療帶來很大發(fā)展1994年在蜚蠊中發(fā)現(xiàn)具有興奮心臟的作用的腦神經(jīng)肽（Corazoin）1998年在蜚蠊中發(fā)現(xiàn)具有利尿作用的利尿肽（Diuretic peptide ） 蜚蠊生物提取，發(fā)現(xiàn)復(fù)合多肽活性成份具有類BNP的作用2001年美國強(qiáng)生公司-腦利鈉肽(Natrecor)2005年西藏藥業(yè)- 基因重組腦利鈉肽 （新活 素） 2006年云南騰藥- 復(fù)合利鈉肽 （心脈隆注射液） 產(chǎn)品基本信息復(fù)合核苷堿基結(jié)合氨基酸從蜚蠊中提取制成的復(fù)合多肽類制劑興奮心血管的腦神經(jīng)肽（Corazo

5、nin） 利尿肽（Diuretic peptide） 輔料為藥用聚乙二醇、藥用氯化鈉。功能主治： 益氣活血，通陽利水。用于氣陽兩虛，瘀血內(nèi)阻所致的心悸、 氣短，浮腫、面色晦暗、口唇發(fā)紺；慢性充血性心力衰 竭見上述證候的輔助治療。作用機(jī)制促進(jìn)心肌細(xì)胞Ca2+內(nèi)流正性肌力增加心肌能量 延緩心肌重構(gòu)糾正神經(jīng)內(nèi)分泌失衡保護(hù)缺血心肌 改善心臟功能延緩心肌重構(gòu)擴(kuò)張冠脈 抗氧化改善氣體交換增加氧合功能抑制Na+K+ATP酶影響Na+/Ca2+交換 擴(kuò)張肺動脈 改善心功能全面心臟保護(hù)改善微循環(huán) 藥理作用 全面心臟保護(hù)神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié) 抗氧化應(yīng)激 改善心肌能量代謝 擴(kuò)張腎血管自由基大量產(chǎn)生心臟負(fù)荷增加 ATP生成

6、障礙神經(jīng)內(nèi)分泌失衡藥理作用- 擴(kuò)張肺動脈 改善微循環(huán)明顯改善病人肺部氣體交換功能明顯增加全身組織氧合功能，糾正組織缺氧產(chǎn)品基本信息復(fù)合核苷堿基結(jié)合氨基酸從蜚蠊中提取制成的復(fù)合多肽類制劑興奮心血管的腦神經(jīng)肽（Corazonin） 利尿肽（Diuretic peptide） 輔料為藥用聚乙二醇、藥用氯化鈉。功能主治： 益氣活血，通陽利水。用于氣陽兩虛，瘀血內(nèi)阻所致的心悸、 氣短，浮腫、面色晦暗、口唇發(fā)紺；慢性充血性心力衰 竭見上述證候的輔助治療。高危因素導(dǎo)致的常見臨床癥狀中醫(yī)描述胸悶胸痛心悸氣短水腫發(fā)紺缺血冠心病 高血壓心肌炎心律失常 呼吸困難水腫缺血、缺氧西醫(yī)診斷循證醫(yī)學(xué) 心脈隆注射液治療充血性

7、心力衰竭的 多中心、 雙盲、對照試驗(yàn)臨床研究單位：上海曙光中醫(yī)院、昆明龍華醫(yī)院、上海長征醫(yī) 院、昆醫(yī)附一院、昆醫(yī)附二院。 試驗(yàn)組 300例(心脈隆) 對照組 300例(多巴酚丁胺) 開放組 408例 入組病例 充血性心力衰竭原發(fā)病分布：冠心病、肺心病、風(fēng)心病、心肌病、高心病心脈隆顯著改善心衰臨床癥狀，縮短改善時間 心脈隆注射液治療充血性心力衰竭的多中心、 雙盲、對照試驗(yàn)心脈隆治療心衰的總療效臨床癥狀顯著改善時間(P0.05)心脈隆組多巴酚丁胺組（天）心脈隆對、級心衰效果顯著 心脈隆注射液治療充血性心力衰竭的多中心、 雙盲、對照試驗(yàn)心功能療效p0.05p0.05心脈隆對右心衰、全心衰效果顯著心脈

8、隆注射液治療充血性心力衰竭的多中心、 雙盲、對照試驗(yàn)心衰療效分析心脈隆組多巴酚丁胺組臨床結(jié)論 1. 心脈隆能顯著改善充血性心力衰竭臨床癥狀 2. 心脈隆對、級心衰效果尤其明顯 3. 心脈隆臨床使用未見明顯毒副作用，安全可靠臨床研究核素心室顯像及相位分析對心脈隆治療肺心病療效的評價觀察指標(biāo) : 右心室射血分?jǐn)?shù)（RVEF） 1/3射血分?jǐn)?shù) （1/3EF） 高峰充盈率 （RVPFR） 1/3充盈分?jǐn)?shù)（1/3FF） 血漿ET(內(nèi)皮素) ANP(心鈉肽)臨床研究:核素心室顯像及相位分析對心脈隆治療肺心病療效的評價心脈隆降低肺動脈高壓療效 優(yōu)于傳統(tǒng)治療方案(P0.05或p0.01)地高辛+酚妥拉明組心脈隆

9、組用藥后右心室功能及ET、ANP療效結(jié)果比較心脈隆擴(kuò)張肺血管，降低肺動脈高壓，增加右心室輸出量 心脈隆拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的過度激活心脈隆明顯改善肺部通氣及換氣功能，改善微循環(huán)心脈隆注射液對患者血?dú)夂脱踹\(yùn)輸?shù)挠绊慞0.05 ）少數(shù)患者發(fā)生頭暈、胸悶、頭脹痛、皮膚過敏等癥狀，未見哮喘、過敏性休克等嚴(yán)重的不良反應(yīng)不良反應(yīng)處理：頭暈、胸悶、頭脹痛時，降低滴速或降低藥物濃度（20滴/分）皮膚過敏：停止注射，輕度、中度，停藥1個小時即可消失；重度，抗過敏治療心脈隆皮試皮試液的配制 從一支心脈隆注射液中取0.1ml； 加入到100ml的生理鹽水中混勻即成皮試液； 從皮試液中取0.1ml給患者做皮試； 將剩下的心脈隆注射液加入到皮試液中即成患者的治療液。 皮試方法 在