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文檔簡介
1、XX公司程 序 文 件 版本:A CP-32內(nèi)部審核控制程序 修訂: 第0次 PAGE Page PAGE * Arabic 7 of NUMPAGES 7 Versiion 版 次Updatte 修修 訂Page頁碼Updatte/Moodifyy Reaason 制訂訂/修訂原原因Authoor 修訂者Date 日 期期Compiile 編制Dept. 部門: Checkk 審核Dept.部門:Approove 批準(zhǔn)準(zhǔn)Dept.部門:Name 姓名:Name 姓名:Name 姓名:Date 日期期:Date日期:Date日期:Co-Siignatture 會(huì)會(huì)簽Dept.部門:Name姓名
2、:Date日期:內(nèi)部體系審審核過程方方法責(zé)任部門/人員活動(dòng)/過程程文件/相關(guān)關(guān)程序記錄審核開始管理者代表表1管理者代表表2計(jì)劃內(nèi)審核核計(jì)劃外/針針對(duì)事件的的審核審核組長3制訂審核計(jì)計(jì)劃年度審核計(jì)計(jì)劃內(nèi)審員4準(zhǔn)備和制訂訂文件任命書/檢檢查表/審審核計(jì)劃審核組長5首次會(huì)議簽到表審核員6審核實(shí)施審核記錄審核組長7未次會(huì)議簽到表審核員8審核報(bào)告審核報(bào)告是否有缺陷審核員9否 是缺陷部門10糾正措施計(jì)計(jì)劃糾正與預(yù)防防措施控制制程序不符合項(xiàng)報(bào)告缺陷部門11落實(shí)措施計(jì)計(jì)劃審核員12有效性跟蹤蹤/驗(yàn)證有效性是否得到驗(yàn)證審核員13是管理者代表表14是否需要進(jìn)進(jìn)一步審核核結(jié)束審核并歸檔否記錄管理者代表表15控制程序
3、管理評(píng)審控制程序管理者代表表16提交管理評(píng)評(píng)審1.目的審核體系涉涉及的各部部門所開展展的活動(dòng)及及其結(jié)果是是否符合IISO90001&IISO/TTS169949以及及本組織所所確定任何何附加的管管理體系要要求,確保保體系持續(xù)續(xù)有效地運(yùn)運(yùn)行和保持持,并為持持續(xù)改進(jìn)提提供依據(jù)。2.適用范范圍 適適用于組織織內(nèi)部體系系審核工作作。3.職責(zé)3.1 每每次審核由由管理者代代表指定內(nèi)內(nèi)部審核組組長、審核核員,并規(guī)規(guī)定其職責(zé)責(zé)。3.2 內(nèi)內(nèi)審組長和和內(nèi)審員根根據(jù)本程序序?qū)嵤﹥?nèi)部部體系審核核。3.3 受受審核部門門積極配合合審核工作作開展,對(duì)對(duì)提出不符符合項(xiàng)進(jìn)行行確認(rèn)并及及時(shí)整改。4.1工作作程序4.1審核核
4、開始管理者代代表有責(zé)任任維護(hù)本程程序的運(yùn)行行。確定何何時(shí)需要內(nèi)內(nèi)部體系的的審核。4.2審核核事宜本組織的審審核分為計(jì)計(jì)劃內(nèi)審核核和計(jì)劃外外/針對(duì)事事件的審核核。計(jì)劃內(nèi)的審審核是每年年至少一次次的,覆蓋蓋所有與管管理體系有有關(guān)的過程程、活動(dòng)和和班次,且且按年度計(jì)計(jì)劃進(jìn)行日日程安排。計(jì)劃外的審審核是以下下的事宜:a)當(dāng)發(fā)生生重大的事事故時(shí);b)組織的的現(xiàn)狀與目目標(biāo)有較大大的偏離時(shí)時(shí);c)當(dāng)?shù)诙綄徍税l(fā)發(fā)現(xiàn)有重大大的不符合合時(shí);d)當(dāng)被顧顧客指定為為受控發(fā)運(yùn)運(yùn)時(shí);4.3制定定審核計(jì)劃劃對(duì)于計(jì)劃內(nèi)內(nèi)的審核:由管理者代代表根據(jù)工工作情況和和重要性制制定年度內(nèi)內(nèi)部審核工工作計(jì)劃,于于每年第三三季度公布布
5、實(shí)施,體體系審核對(duì)對(duì)組織體系系所涉及的的各部門每每年不少于于一次。審審核的范圍圍則必須覆覆蓋所有的的生產(chǎn)部各各個(gè)班次。年度內(nèi)部部審核工作作計(jì)劃,其其內(nèi)容包括括:a)審核要要素或部門門;b)計(jì)劃審審核時(shí)間;具體見年度審核核計(jì)劃。對(duì)于計(jì)劃外外的審核:當(dāng)發(fā)生審核核外的事宜宜時(shí),具體體需要增加加的審核內(nèi)內(nèi)容以及頻頻次由管理理者代表根根據(jù)發(fā)生事事件與體系要要素的相關(guān)關(guān)性以及發(fā)發(fā)生事件的的嚴(yán)重度進(jìn)進(jìn)行確定。4.4準(zhǔn)備備和制訂文文件審核準(zhǔn)備在審核年度度計(jì)劃指定定的審核時(shí)時(shí)間的當(dāng)月月上旬,由由管理者代代表指定審審核的合適適人選擔(dān)任任審核組長長,由審核核組長負(fù)責(zé)責(zé)本次審核核的具體組組織工作,審審核組長指指定23
6、3作為審核核小組成員員,接受委委任進(jìn)行審審核的人員員必須獨(dú)立立于受審核核部門,并并與其無依依賴關(guān)系,為為此,他們們不允許來來自被審核核的組織實(shí)實(shí)體。管理理者代表指指定審核組組長及審核核組長指定定審核員時(shí)時(shí),應(yīng)考慮慮以下審核核組成員的的人員資格格要求,以以確保審核核過程的客客觀性和公公正性:a)應(yīng)理解解ISO99001&ISO/TS166949的的要求;b)了解本本組織的程程序要求;c)具有內(nèi)內(nèi)部體系審審核的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn);d)具有一一定的管理理知識(shí)和良良好的溝通通技能如策策劃、組織織、交流和和領(lǐng)導(dǎo)能力力;e)具有IISO90001&IISO/TTS169949內(nèi)審審員資格;f)與審核核部門無直直接責(zé)任
7、g)良好的的個(gè)人素質(zhì)質(zhì),如正直直、誠實(shí)、客觀、公公正、有判判斷能力、分析能力力、容易接接受新知識(shí)識(shí);h)具有管管理和技術(shù)術(shù)方面的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)上述的人員員資格要求求同樣適用用于對(duì)外部部的審核員員。管理者代表表對(duì)審核員員出具審核核員任命書書。制訂文件由審核組長長組織審核核組成員制制定審核專專用文件:a) 審核核通知;b)審核核檢查表;c)內(nèi)審審工作計(jì)劃劃;由審核組長長提前一星星期向受審審部門發(fā)出出審核通知知及本次內(nèi)審工作作計(jì)劃和和內(nèi)審活活動(dòng)計(jì)劃。審核員員準(zhǔn)備好審審核所依據(jù)據(jù)的文件,如如ISO99001&ISO/TS166949體體系要求、組織手冊冊、組織程程序文件等等。內(nèi)審工作作計(jì)劃的的內(nèi)容包括括:a)
8、審核的的目的、范范圍、參考考文件和日日期;b)受審核核的部門、負(fù)責(zé)人/要素;c)審核的的流程。d)審核組組成員及分分工;e)審核時(shí)時(shí)間和活動(dòng)動(dòng)的安排。受審部門如如果對(duì)審核核日期和審審核的主要要項(xiàng)目有異異議,可在在兩天之內(nèi)內(nèi)通知審核核組,經(jīng)過過協(xié)商可以以進(jìn)行調(diào)整整。受審部門要要確定陪同同人員,并并作好必要要的準(zhǔn)備工工作。4.5首次次會(huì)議在審核的的當(dāng)天,由由審核組長長召開首次次會(huì)議,各各部門主管管要出席會(huì)會(huì)議并簽到到。4.6審核核實(shí)施內(nèi)審員審核核可以按照照審核檢檢查表進(jìn)進(jìn)行。審核員通過過交談,查查閱文件和和記錄,檢檢查現(xiàn)場等等檢查體系系的運(yùn)行情情況。發(fā)現(xiàn)問題時(shí)時(shí)應(yīng)當(dāng)有充充分的證據(jù)據(jù)并開出整改措施施
9、要求(CCAR),當(dāng)場讓讓該項(xiàng)工作作負(fù)責(zé)人(或或操作者)確確認(rèn),以保保證不合格格項(xiàng)能夠完完全被理解解,有利于于糾正。不不符合項(xiàng)主主要有以下下幾個(gè)原因因:a)未達(dá)到到某一標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求;b)有關(guān)規(guī)規(guī)定,不適適合達(dá)到目目標(biāo);c)活動(dòng)不不符合規(guī)定定;d)未真正正達(dá)到規(guī)定定;對(duì)于不符合合項(xiàng)要評(píng)價(jià)價(jià)/并確定定不符合程程度。4.7未次次會(huì)議審核結(jié)束由由審核組長長召開各受受審部門負(fù)負(fù)責(zé)人及有有關(guān)人員、審核組成成員會(huì)議,報(bào)報(bào)告審核結(jié)結(jié)果。并由由出現(xiàn)不符符合項(xiàng)的責(zé)責(zé)任部門在在整改措措施要求(CAR)中簽署署整改計(jì)劃劃并在計(jì)劃劃時(shí)間內(nèi)進(jìn)進(jìn)行整改。參加人員員需要簽到到。4.8審核核報(bào)告由審核組長長或其授權(quán)權(quán)的審核員員編
10、寫審審核報(bào)告,經(jīng)審核核組長確認(rèn)認(rèn)后簽字,報(bào)報(bào)送管理者者代表及有有關(guān)部門。審核報(bào)告的的內(nèi)容:a)受審核核的部門、審核目的的、范圍、日期;b)審核依依據(jù)的文件件;c)審核員員、受審部部門主要參參加人員;d)審核綜綜述;e)不合格格項(xiàng)及糾正正要求f)表明有有待改進(jìn)(寫寫明建議)的的區(qū)域和取取得突出業(yè)業(yè)績的區(qū)域域。審核報(bào)告的的發(fā)放范圍圍:a)總經(jīng)理理、管理者者代表、部部門負(fù)責(zé)人人;b)組織的的看板上公公布4.9是否否有缺陷如沒有缺缺陷,則考考慮是否需需要進(jìn)一步步審核。有缺陷,則則責(zé)任部門門/人員需需要制訂糾糾正措施計(jì)計(jì)劃。4.10糾糾正措施計(jì)計(jì)劃責(zé)任部門門需按糾糾正和預(yù)防防措施控制制程序要要求,對(duì)不不
11、符合項(xiàng)制制訂糾正措措施計(jì)劃。在制訂糾糾正措施計(jì)計(jì)劃時(shí)應(yīng)制制訂預(yù)算(Budgget),預(yù)預(yù)算應(yīng)為整整改的實(shí)施施準(zhǔn)備必要要的經(jīng)費(fèi)。4.11落落實(shí)糾正措措施計(jì)劃責(zé)任部門門按糾正措措施計(jì)劃落落實(shí)。4.12有有效性的跟跟蹤/驗(yàn)證證審核員需需要對(duì)糾正正措施進(jìn)行行跟蹤驗(yàn)證證。以確定定糾正措施施是否有效效,是否能能解決問題題發(fā)生的原原因。4.13有有效性是否否得到驗(yàn)證證審核員根根據(jù)糾正措措施的執(zhí)行行的效果對(duì)對(duì)有效性進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證,如如果沒有能能從問題發(fā)發(fā)生的原因因進(jìn)行糾正正,則需要要重新制訂訂糾正措施施計(jì)劃。如如果需要更更新文件,則則按文件件控制程序序?qū)ξ募M(jìn)行更新新。4.14是是否需要進(jìn)進(jìn)一步審核核管理者代代表根據(jù)糾糾正措施的的情況決定定是否需要要進(jìn)一步審審核。如果需要要進(jìn)一步審審核,則按按審核開始始的順序重重新審核。4.15結(jié)結(jié)束審核并并歸檔如果不需需要審核,則則結(jié)束這一一次的審核核。對(duì)于所所有在審核核的記錄按按記錄控控制程序進(jìn)行歸檔檔。4.16提提交
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