1、醫(yī)學(xué)影像人工智能產(chǎn)品項(xiàng)目質(zhì)量管理規(guī)劃xxx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112423637 一、 生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc112423637 h 4 HYPERLINK l _Toc112423638 二、 生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc112423638 h 7 HYPERLINK l _Toc112423639 三、 供應(yīng)商的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc112423639 h 10 HYPERLINK l _Toc112423640 四、 采購供應(yīng)的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc1124236

2、40 h 12 HYPERLINK l _Toc112423641 五、 設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc112423641 h 15 HYPERLINK l _Toc112423642 六、 設(shè)計(jì)與開發(fā)的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc112423642 h 20 HYPERLINK l _Toc112423643 七、 六西格瑪管理的特點(diǎn) PAGEREF _Toc112423643 h 23 HYPERLINK l _Toc112423644 八、 六西格瑪管理的實(shí)施 PAGEREF _Toc112423644 h 27 HYPERLINK l _Toc112423645

3、九、 質(zhì)量改進(jìn)工作的管理 PAGEREF _Toc112423645 h 31 HYPERLINK l _Toc112423646 十、 質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc112423646 h 34 HYPERLINK l _Toc112423647 十一、 管理體系成熟度等級(jí) PAGEREF _Toc112423647 h 44 HYPERLINK l _Toc112423648 十二、 ISO9004：2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc112423648 h 49 HYPERLINK l _Toc112423649 十三、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) PAGEREF _Toc1124

4、23649 h 54 HYPERLINK l _Toc112423650 十四、 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 PAGEREF _Toc112423650 h 60 HYPERLINK l _Toc112423651 十五、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc112423651 h 64 HYPERLINK l _Toc112423652 十六、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 PAGEREF _Toc112423652 h 66 HYPERLINK l _Toc112423653 十七、 質(zhì)量教育與培訓(xùn) PAGEREF _Toc112423653 h 67 HYPERLINK l _Toc

5、112423654 十八、 質(zhì)量信息管理 PAGEREF _Toc112423654 h 71 HYPERLINK l _Toc112423655 十九、 質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112423655 h 80 HYPERLINK l _Toc112423656 二十、 質(zhì)量管理之理論觀 PAGEREF _Toc112423656 h 87 HYPERLINK l _Toc112423657 二十一、 公司簡介 PAGEREF _Toc112423657 h 98 HYPERLINK l _Toc112423658 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc11242

6、3658 h 99 HYPERLINK l _Toc112423659 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112423659 h 100 HYPERLINK l _Toc112423660 二十二、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc112423660 h 100 HYPERLINK l _Toc112423661 二十三、 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc112423661 h 105 HYPERLINK l _Toc112423662 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc112423662 h 105 HYPERLINK l _Toc112423663

7、二十四、 經(jīng)濟(jì)效益分析 PAGEREF _Toc112423663 h 107 HYPERLINK l _Toc112423664 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112423664 h 108 HYPERLINK l _Toc112423665 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc112423665 h 109 HYPERLINK l _Toc112423666 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc112423666 h 111 HYPERLINK l _Toc112423667 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc112423667 h

8、113 HYPERLINK l _Toc112423668 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc112423668 h 115生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，一般分為兩個(gè)階段，生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段和生產(chǎn)制造階段。1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段是指企業(yè)為了保證日常生產(chǎn)的正常進(jìn)行，為順利實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃所從事的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。（1）工藝準(zhǔn)備。工藝是生產(chǎn)者利用生產(chǎn)工具對(duì)各種原材料、半成品進(jìn)行增值加工或處理。最終使之成為制成品的方法與過程。工藝準(zhǔn)備是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，把材料、設(shè)備、工裝、能源，測量技術(shù)、操作人員、專業(yè)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來，進(jìn)行過程策

9、劃，規(guī)定工藝方法和程序，分析影響質(zhì)量的因素，采取有效措施，確保生產(chǎn)，正常進(jìn)行，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定地符合設(shè)計(jì)要求和控制標(biāo)準(zhǔn)的全部活動(dòng)。工藝準(zhǔn)備是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的核心，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。工藝準(zhǔn)備的技術(shù)文件包括：工藝規(guī)程、產(chǎn)品圖、工藝流程圖、工藝卡片、工裝圖；以及檢驗(yàn)指導(dǎo)書、試驗(yàn)規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、各類作業(yè)指導(dǎo)書等。（2）設(shè)備、工裝卡具、計(jì)量器具的配備和管理。設(shè)備通常是一批中大型機(jī)具器材的集合體，皆無法拿在手上操作而必須有固定的臺(tái)座，使用電源之類動(dòng)力運(yùn)作而非人力。如自動(dòng)化設(shè)備，自動(dòng)化是指機(jī)器或裝置在無人干預(yù)的情況下按規(guī)定的程序或指令自動(dòng)進(jìn)行操作或控制的過程。自動(dòng)化設(shè)備即實(shí)現(xiàn)這一過程的設(shè)備

10、。包裝設(shè)備如啤酒行業(yè)，從啤酒的罐裝機(jī)，到自動(dòng)壓蓋機(jī)，到貼標(biāo)紙機(jī)，到裝箱機(jī)，都屬于包裝設(shè)備。簡單來說，就是用來包裝產(chǎn)品的機(jī)器。設(shè)備的管理包括設(shè)備檢修與校準(zhǔn)。在生產(chǎn)與檢驗(yàn)中使用的設(shè)備與工具，必須得到適當(dāng)?shù)木S修與校準(zhǔn)，失修的機(jī)器可能生產(chǎn)出不合格的產(chǎn)品，而未得到校正的檢驗(yàn)設(shè)備提供的是不正確的系統(tǒng)信息。這些都導(dǎo)致了產(chǎn)品的質(zhì)量問題。工裝卡具包括各種外購的標(biāo)準(zhǔn)工具和自制的非標(biāo)準(zhǔn)工具等，例如各種刃具、量具、模具、夾具等。對(duì)于量具，企業(yè)應(yīng)有專門的部門負(fù)責(zé)量具的驗(yàn)收、保管、發(fā)放、鑒定、校正和修理工作。對(duì)于模具和夾具，由倉庫統(tǒng)一管理，要建立工具卡片。對(duì)于大量消耗的刃具，要采取集中制造加工的辦法，以保證刃具的質(zhì)量。貴

11、重的、使用時(shí)間長的復(fù)雜刃具，更要重視采取上述工具管理辦法，以保證其質(zhì)量。計(jì)量器具是指能用以直接或間接測出被測對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。計(jì)量器具要進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)及搬運(yùn)、維護(hù)、儲(chǔ)存的防護(hù)和失準(zhǔn)時(shí)的處理等方面的管理工作。（3）原材料、零部件的供給。原材料、零部件的供給是指原材料、零部件的采購與接收。質(zhì)量合格的原材料、零部件的采購及保證及時(shí)交付，對(duì)企業(yè)來說是相當(dāng)關(guān)鍵的。采購部門承擔(dān)著相當(dāng)重要的質(zhì)量職責(zé)。選擇可靠的供應(yīng)商；確保采購合同符合設(shè)計(jì)開發(fā)部門確定的原材料質(zhì)量要求；與供應(yīng)商建立基于信任的長期關(guān)系，并保持密切溝通以應(yīng)對(duì)各種設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的變化；向供應(yīng)商提供持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)培訓(xùn)，

12、高質(zhì)量的原材料采購還可以減少對(duì)接受檢驗(yàn)的需求。而原材料的接收則要求確保接收材料是合格的。特別是對(duì)于現(xiàn)今快速多變的生產(chǎn)系統(tǒng)，許多企業(yè)減少了庫存，對(duì)原材料的質(zhì)量提出了更高的要求。（4）工序能力分析與驗(yàn)證、工序能力是體現(xiàn)過程質(zhì)量保證能力的重要參數(shù)，是指工序能穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的能力，也即工序處于受控狀態(tài)下的實(shí)際生產(chǎn)能力。工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的基本環(huán)節(jié)。因此，在工藝準(zhǔn)備中應(yīng)對(duì)工序具備生產(chǎn)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進(jìn)行驗(yàn)證。2、生產(chǎn)制造過程生產(chǎn)制造過程這一環(huán)節(jié)的主要任務(wù)是生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。作為設(shè)計(jì)與工藝部門的下一流程，一旦進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，任何缺陷都是不可接受的。因?yàn)槭潞蟮臋z驗(yàn)和糾正措施都是要花費(fèi)成本的。如果出

13、現(xiàn)問題，就要通過檢驗(yàn)來發(fā)現(xiàn)并消除問題產(chǎn)生的原因。為了保證生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性，精密的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備與熟練掌握檢驗(yàn)技術(shù)工具的員工都是不可缺少的。在每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，無論是操作人員還是專門的檢驗(yàn)人員都要盡力收集和分析生產(chǎn)系統(tǒng)的信息，以便及時(shí)作出必要的調(diào)整。（1）工序管理。生產(chǎn)系統(tǒng)必須能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合規(guī)格的產(chǎn)品來，而工序就是將材料、部件轉(zhuǎn)變成為零件或成品的直接生產(chǎn)過程。工序管理的質(zhì)量職能是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素實(shí)施控制。（2）質(zhì)量保證與檢驗(yàn)。檢驗(yàn)可以獲得生產(chǎn)系統(tǒng)的信息，去發(fā)現(xiàn)和消除系統(tǒng)中可能存在的問題，還可以避免不合格品進(jìn)入下一道工序和市場。無論在什么情況下，檢驗(yàn)都應(yīng)被視作

14、是一種收集有助于質(zhì)量改進(jìn)信息的手段，它的目的不僅僅只是檢出不合格品，還具有把關(guān)、預(yù)防等質(zhì)量職能。（3）質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是消除系統(tǒng)性的問題，對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量水平在控制的基礎(chǔ)上加以提高，使質(zhì)量達(dá)到一個(gè)新水平、新高度。質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)過程，要按照一定的規(guī)則進(jìn)行，否則會(huì)影響改進(jìn)的成效，甚至?xí)絼跓o功。由于時(shí)代的發(fā)展是永無止境的，為立足于時(shí)代，質(zhì)量改進(jìn)也必然是“永無止境”的。有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的相關(guān)內(nèi)容見本書第6章的質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量改進(jìn)工具。顯而易見，產(chǎn)品經(jīng)過設(shè)計(jì)開發(fā)后，能不能保證達(dá)到設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這在很大程度上取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量和生產(chǎn)工裝質(zhì)量、外購品質(zhì)量及生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量控制水平。生產(chǎn)制造

15、的質(zhì)量職能生產(chǎn)制造是以經(jīng)濟(jì)的方法，按質(zhì)、按量、按期、按工藝要求，生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)規(guī)范的產(chǎn)品，并能穩(wěn)定控制其符合性質(zhì)量的過程。生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理是實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖、形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的保證。1、生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量控制目標(biāo)生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，目的就在于設(shè)計(jì)確定以后，經(jīng)濟(jì)地、高效地生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。一是要實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的制造質(zhì)量，制造過程的目標(biāo)是不偏離設(shè)計(jì)、是保證對(duì)設(shè)計(jì)的符合性質(zhì)量；二是要降低不良品損失。將一個(gè)理想的產(chǎn)品設(shè)計(jì)由圖紙變成實(shí)物，是在生產(chǎn)制造過程中實(shí)現(xiàn)的。盡管當(dāng)前不少企業(yè)質(zhì)量管理的重點(diǎn)已經(jīng)向設(shè)計(jì)和服務(wù)兩個(gè)階段轉(zhuǎn)移，但產(chǎn)品的制造過程仍是產(chǎn)品質(zhì)量形成的一個(gè)重要階段

16、，可以說制造過程的質(zhì)量管理是全過程質(zhì)量管理的一個(gè)基礎(chǔ)。2、生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理質(zhì)量職能生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的任務(wù)是建立一個(gè)控制狀態(tài)下的生產(chǎn)系統(tǒng)。所謂控制狀態(tài)，就是生產(chǎn)的正常狀態(tài)，即生產(chǎn)過程能夠穩(wěn)定、持續(xù)地生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)質(zhì)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)系統(tǒng)處于控制狀態(tài)下才能夠保證合格（符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)）連續(xù)性和再現(xiàn)性。為此，在生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量職能應(yīng)有效控制影響質(zhì)量的各種因素，包括生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過程的質(zhì)量職能和生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能。（1）生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過程的質(zhì)量職能。產(chǎn)品在制造之前必須做好準(zhǔn)備工作，并編制質(zhì)量控制計(jì)劃，即生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作，它包括選擇合適的制造工藝，選用設(shè)備與工具，設(shè)計(jì)與制造工藝裝備，編制工藝規(guī)程，選

17、定工序質(zhì)量控制點(diǎn)，制定質(zhì)量工序表，提供各種技術(shù)文件，編制操作指導(dǎo)卡，等等，保證上述工作的質(zhì)量優(yōu)良之外，其質(zhì)量職能還應(yīng)包括組織質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)、組織工序能力測定并提高工序能力指數(shù)等。（2）生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能。生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能就是保證制造出來的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)質(zhì)量要求，其中主要有下述幾個(gè)方面。加強(qiáng)工藝管理。嚴(yán)格工藝紀(jì)律，全面掌握保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序能力。組織好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，如正確規(guī)定檢驗(yàn)點(diǎn)，合理選擇檢驗(yàn)方式，建立好專群結(jié)合的檢驗(yàn)隊(duì)伍，等等。掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)。為此必須系統(tǒng)地、經(jīng)常地、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量動(dòng)態(tài)的統(tǒng)計(jì)與分析，健全原始記錄，并由專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行。加強(qiáng)不合格品的統(tǒng)計(jì)與分析，實(shí)行工序質(zhì)量控制。如對(duì)于需

18、要加強(qiáng)監(jiān)督的、需要特殊技術(shù)的、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序應(yīng)設(shè)立管制點(diǎn)，進(jìn)行質(zhì)量控制；有條件的工序采用控制圖進(jìn)行質(zhì)量控制。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。供應(yīng)商的質(zhì)量控制供應(yīng)商的情況是動(dòng)態(tài)變化的，因此選定供應(yīng)商廠家后并非萬事大吉，還需要進(jìn)行必要的后質(zhì)量控制。1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)階段，根據(jù)不同產(chǎn)品的不同要求，在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)建議書中提出先行試驗(yàn)項(xiàng)目和課題，有針對(duì)性地采用新原理、新結(jié)構(gòu)、新材料、新工藝，進(jìn)行先行試驗(yàn)，為了確保試驗(yàn)的效果和以后批量生產(chǎn)的需要，這一階段的一項(xiàng)重要工作就是對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初步控制，確保在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的各個(gè)階段及批量生產(chǎn)時(shí)，都能夠有適合新產(chǎn)品或新服務(wù)需要

19、的供應(yīng)商。（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制。在設(shè)計(jì)和開發(fā)階段主要是對(duì)供應(yīng)商資源的先期策劃、優(yōu)選和溝通，充分利用供應(yīng)商的技術(shù)優(yōu)勢和專門經(jīng)驗(yàn)，與供應(yīng)商確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)格和圖樣；調(diào)研供應(yīng)商的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平；與供應(yīng)商商定產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；要求供應(yīng)商實(shí)施可接受的質(zhì)量保證體系；建立對(duì)物品的驗(yàn)收審核機(jī)制等。先期策劃中，供應(yīng)商的選擇是質(zhì)量管理中最重要的方面。擁有一支優(yōu)秀的供應(yīng)商隊(duì)伍，是確保采購物品/服務(wù)質(zhì)量的前提。在質(zhì)量管理方面，對(duì)供應(yīng)商管理主要考慮管理體系能力、物品認(rèn)證、組織機(jī)構(gòu)、資源支持、過程質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)分析、物流管理、服務(wù)質(zhì)量等方面的情況。通過對(duì)其有效考察、評(píng)估來保證供貨產(chǎn)品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性。（2

20、）試制階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制。根據(jù)試制階段的特點(diǎn)，與選定的供應(yīng)商簽訂試制合同，合同中應(yīng)包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品接受準(zhǔn)則、保密要求等內(nèi)容。簽訂試制合同后，企業(yè)應(yīng)該向供應(yīng)商提供更加詳細(xì)的技術(shù)文件，供應(yīng)商對(duì)一些技術(shù)要求可能需要一個(gè)學(xué)習(xí)、理解和掌握的過程。對(duì)一些特殊的資源，如檢驗(yàn)設(shè)備、加工設(shè)備、技術(shù)人員等，企業(yè)可以幫助供應(yīng)商盡快具備這些資源，形成生產(chǎn)能力，滿足試制的要求。在試制階段還不存在批量檢驗(yàn)的問題，返工、返修和讓步接受的數(shù)量都不會(huì)很大，主要還是解決改進(jìn)方面的問題，包括產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、供應(yīng)商選擇的改進(jìn)。由于產(chǎn)品處于樣品試制階段，可能有些樣本的質(zhì)量達(dá)不到設(shè)計(jì)要求，這時(shí)企業(yè)可以幫助供應(yīng)商分析過程，雙方的技術(shù)

21、人員可以進(jìn)行重新設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)更改，形成折中方案，在雙方都能接受的條件下，選擇改進(jìn)的切入點(diǎn)，改進(jìn)樣件的質(zhì)量。2、批量生產(chǎn)階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制批量生產(chǎn)階段，供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量直接決定了企業(yè)向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量特性，企業(yè)在與供應(yīng)商合作的過程中，應(yīng)監(jiān)控供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力的變化。監(jiān)控的目的一是防止供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力出現(xiàn)下降的情況，二是與供應(yīng)商共同發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，尋找改進(jìn)的切入點(diǎn)。在此階段，為了確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，需要對(duì)采購產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。主要包括檢驗(yàn)供應(yīng)商是否按照規(guī)范生產(chǎn)；對(duì)供應(yīng)商提供的試制品及供應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測；企業(yè)派駐檢驗(yàn)員抽查在

22、制品的質(zhì)量；審核質(zhì)量管理措施是否落實(shí)執(zhí)行。執(zhí)行中要注重對(duì)實(shí)物質(zhì)量、使用業(yè)績的跟蹤，密切與現(xiàn)場使用人員聯(lián)系，收集用戶的意見和評(píng)價(jià)并及時(shí)反饋給供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)物品的質(zhì)量、使用評(píng)價(jià)、質(zhì)量異議及處理、準(zhǔn)時(shí)交付等方面的業(yè)績，應(yīng)建立臺(tái)賬、報(bào)表，并進(jìn)行跟蹤分析，一方面反饋給供應(yīng)商以促進(jìn)其改進(jìn)提高，另一面為綜合評(píng)價(jià)供應(yīng)商提供依據(jù)。采購供應(yīng)的質(zhì)量職能隨著全面質(zhì)量管理的深入與發(fā)展，企業(yè)供應(yīng)部門的工作不再限于原材料的訂貨和付款業(yè)務(wù)，增加了許多質(zhì)量管理的工作。原材料、外購件的質(zhì)量問題，盡管合同規(guī)定協(xié)作廠要賠償損失，但由此造成公司生產(chǎn)過程的損失、產(chǎn)品出廠后企業(yè)信譽(yù)的損失絕不是金錢可以賠償?shù)昧说?。因此，在企業(yè)的全面質(zhì)

23、量管理中，采購部門的質(zhì)量管理工作越來越重要，它的影響往往最直接、最明顯地反映在成本、質(zhì)量上，對(duì)于制造業(yè)的企業(yè)而言，由于原材料、零部件的采購、外協(xié)的比重大，采購供應(yīng)過程的質(zhì)量管理的意義就更加重大了。1、采購供應(yīng)質(zhì)量管理的重要性在企業(yè)質(zhì)量管理體系中，采購供應(yīng)質(zhì)量管理是不可缺少的一環(huán)，它是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理向前的延伸，是企業(yè)最終產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)和可靠保證。忽視采購供應(yīng)質(zhì)量管理，會(huì)影響到企業(yè)最終產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)企業(yè)造成直接或間接的損失。因此，穩(wěn)定提高采購供應(yīng)物品的質(zhì)量，是企業(yè)確保最終產(chǎn)品質(zhì)量、減少質(zhì)量損失的重要條件。（1）采購物品的質(zhì)量與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)。制造企業(yè)生產(chǎn)需要的原材料、備品備件等基礎(chǔ)物品

24、，其質(zhì)量對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。通過質(zhì)量控制手段、采取各種措施穩(wěn)定提高采購物品的質(zhì)量，從而確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力。（2）確保企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營的穩(wěn)定。企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營是一個(gè)“輸入一轉(zhuǎn)換一輸出”的過程。企業(yè)為了維持生產(chǎn)運(yùn)營的持續(xù)穩(wěn)定，必須采購合格的原材料、備品備件等基礎(chǔ)物品維持生產(chǎn)。相反，如果采購的物品質(zhì)量低下，不符合用戶要求，就會(huì)影響生產(chǎn)的持續(xù)性，對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃、工藝流程帶來混亂，造成經(jīng)濟(jì)損失。（3）采購物品質(zhì)量的安全性。采購物品質(zhì)量與企業(yè)生產(chǎn)安全有一定的關(guān)聯(lián)性，將不滿足企業(yè)質(zhì)量要求的采購物品投入生產(chǎn)流程，就有可能造成質(zhì)量事故，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營造成經(jīng)濟(jì)損失或?qū)ζ髽I(yè)員工造成人身傷害。因

25、此，在物品選型時(shí)要注意所選用物品的可靠性和安全性，在采購過程中，一定要注重執(zhí)行企業(yè)的采購標(biāo)準(zhǔn)，注重采購物品的質(zhì)量控制，將采購物品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。2、采購供應(yīng)過程的質(zhì)量管理職責(zé)生產(chǎn)制造用的各種原材料，外購?fù)鈪f(xié)件，要滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，因此必須認(rèn)真進(jìn)行選擇。要從經(jīng)濟(jì)性、交貨期、交貨質(zhì)量及供應(yīng)單位保證質(zhì)量的能力等方面進(jìn)行綜合考查，然后擇優(yōu)選購采購。供應(yīng)質(zhì)量的好壞，直接影響企業(yè)產(chǎn)成品（或中間產(chǎn)品）的質(zhì)量。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展與壯大，與供應(yīng)商的合作也日益廣泛。物品的采購供應(yīng)量越來越大，采購供應(yīng)的質(zhì)量管理在企業(yè)質(zhì)量管理中也日顯重要。采購部門要重視質(zhì)量管理和控制，采取有效措施，確保采購過程的質(zhì)量的穩(wěn)定和提高

26、。采購工作的質(zhì)量職能如下。（1）嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)格、工藝文件認(rèn)真選購。（2）貨物入廠前要嚴(yán)格檢驗(yàn)，合格的才允許入庫，并保存好。（3）調(diào)查及了解供應(yīng)單位的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力，并進(jìn)行信息反饋。（4）保證向生產(chǎn)單位（制造部門）提供優(yōu)質(zhì)、足量的原材及外購?fù)鈪f(xié)件。采購供應(yīng)不只是采購部門的事，其活動(dòng)職能要分配到有關(guān)部門去實(shí)施，采購供應(yīng)涉及設(shè)計(jì)（R&D）、工藝（PE）、檢查（OC）、質(zhì)量管理（QA）、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)等許多部門。采購供應(yīng)過程具有兩大質(zhì)量管理職責(zé)。（1）保證質(zhì)量的業(yè)務(wù)。保證質(zhì)量的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括選定供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量、產(chǎn)量、交貨期及目標(biāo)價(jià)格的要求。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)、幫助，以及對(duì)供應(yīng)

27、商的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，共同建立質(zhì)量保證體系。這些工作要與質(zhì)量、生產(chǎn)、檢查等有關(guān)供應(yīng)商管理部門配合進(jìn)行。（2）對(duì)采購品的質(zhì)量控制。對(duì)采購品的質(zhì)量控制包括進(jìn)貨檢查、交貨期管理、庫存量管理、訂貨、費(fèi)用的支付等。進(jìn)貨檢查是對(duì)采購時(shí)的抽樣檢驗(yàn)或者全部檢驗(yàn)，或者依據(jù)合同在使用中識(shí)別質(zhì)量。設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量是企業(yè)質(zhì)量管理的起點(diǎn)，它“先天”地決定著產(chǎn)品質(zhì)量，也是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的依據(jù)和目標(biāo)。按其質(zhì)量形成過程分為市場調(diào)查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制階段。以上各階段反映了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的基本模式和內(nèi)在規(guī)律性。當(dāng)然，不同類型的產(chǎn)品，其開發(fā)程序有差異，而本質(zhì)是相同的。因此，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的基

28、本任務(wù)，包括以下四個(gè)方面。1、市場調(diào)查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足用戶要求，只能由用戶來鑒別。因此，企業(yè)必須通過市場調(diào)查與研究，了解用戶對(duì)質(zhì)量的要求，并把市場質(zhì)量信息，作為產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)?？梢姡袌稣{(diào)查是質(zhì)量活動(dòng)的起點(diǎn)，是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場調(diào)查與研究的基本任務(wù)可以概括為：收集市場信息、分析市場形勢和確認(rèn)顧客需求。（1）收集市場信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競爭激烈的市場上取勝，企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前，必須進(jìn)行市場研究，收集大量的信息，并進(jìn)行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場信息可以通過向顧客征集意見、開展市場調(diào)查、查閱文獻(xiàn)資料來獲取。市場研究要

29、獲得的信息大致可以分為以下幾類。一是社會(huì)動(dòng)向和市場信息。國內(nèi)外的經(jīng)濟(jì)形勢、市場規(guī)模的變化和預(yù)測、各廠家在市場上的占有率（排出順序）、市場評(píng)價(jià)、安全及環(huán)境等法規(guī)、新技術(shù)的動(dòng)向等。二是競爭廠家的信息。競爭廠家的商品開發(fā)情況，今后的戰(zhàn)略、課題、競爭商品的性能和特征（長處、短處），與競爭產(chǎn)品相比自己產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。三是顧客的信息。顧客的滿意度，顧客對(duì)各廠家產(chǎn)品的評(píng)價(jià)，顧客對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)要求，對(duì)價(jià)格的希望和承受能力，顧客的使用環(huán)境和使用方法。四是收集政府部門頒布的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策、法令和規(guī)定，尤其是質(zhì)量方面的政策、法令、規(guī)定，為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量方針目標(biāo)提供依據(jù)。（2）分析市場形勢。市場形勢是指商品市場諸多要

30、素的狀態(tài)、動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢。在市場經(jīng)濟(jì)條件下，市場形勢決定企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境，因此，必須認(rèn)真分析國際、國內(nèi)兩個(gè)市場的形勢。國際市場形勢分析主要包括：對(duì)目標(biāo)市場所在國家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)周期的分析（指對(duì)處于蕭條、危機(jī)、復(fù)蘇等經(jīng)濟(jì)周期循環(huán)發(fā)展的不同階段的市場形勢分析）、重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的分析，以及對(duì)擬出口產(chǎn)品的主要進(jìn)口國的分析。國內(nèi)市場形勢分析的主要環(huán)節(jié)是分析目標(biāo)市場所在地區(qū)的經(jīng)濟(jì)形勢、競爭因素和環(huán)境等。（3）確認(rèn)顧客需求。顧客需求是指顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需要、要求、愿望和期望的總和，通常反映為對(duì)產(chǎn)品性能、功能、安全性、價(jià)格、交貨期、服務(wù)和信譽(yù)等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求，還要調(diào)查顧客的潛在需求（顧客的現(xiàn)在

31、需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而不同）。通過市場研究，把握顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需求，并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品構(gòu)思，形成產(chǎn)品的概念質(zhì)量，也即將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制經(jīng)過開發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后，接著就是進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及試制工作。設(shè)計(jì)與試制可分為初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、樣品試制及小批試制等階段。初步設(shè)計(jì)中的職能是設(shè)計(jì)計(jì)算、模擬試驗(yàn)、系統(tǒng)原理圖設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)審查等；在詳細(xì)設(shè)計(jì)（包括技術(shù)設(shè)計(jì)和工作兩個(gè)步驟）中的質(zhì)量職能有編制產(chǎn)品技術(shù)條件及其說明書，在工作圖上注明質(zhì)量特性的重要性級(jí)別、設(shè)計(jì)審查、進(jìn)行可靠性及安全性分析等項(xiàng)內(nèi)容；在樣品試制試驗(yàn)中的質(zhì)量職能有進(jìn)行部件合格試驗(yàn)、樣品的功

32、能試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)及安全性試驗(yàn)等項(xiàng)內(nèi)容，以驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否達(dá)到用戶的要求；小批試制的質(zhì)量職能有試驗(yàn)生產(chǎn)工藝與裝備是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量，擬訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃，等等；試制鑒定方面的質(zhì)量職能就是要參與上述工作，協(xié)助與監(jiān)督其達(dá)到用戶要求。（1）樣品試制的計(jì)劃及準(zhǔn)備。樣品試制前，技術(shù)開發(fā)部對(duì)樣品試制專用件、首次使用的通用件及訂購件、工裝模件進(jìn)行確認(rèn)；生產(chǎn)管理部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進(jìn)度計(jì)劃”，編制“新產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃”。（2）樣品試制的實(shí)施。樣品試制的實(shí)施由生產(chǎn)管理部協(xié)助技術(shù)開發(fā)部組織樣品的試制、試驗(yàn)，做好記錄和技術(shù)服務(wù)；樣品試制后技術(shù)開發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)試制情況進(jìn)行小結(jié)，提出整改措施，并應(yīng)于小批試

33、制前對(duì)整改措施的完成情況進(jìn)行檢查。（3）樣品的檢測與鑒定。樣品的檢測由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，并提出檢測報(bào)告。樣品檢測完畢后，由技術(shù)開發(fā)部按新產(chǎn)品試制鑒定管理標(biāo)準(zhǔn)處理。當(dāng)樣品鑒定不能通過時(shí)，由技術(shù)開發(fā)部組織查明原因并提出改進(jìn)意見。（4）小批試制。小批試制的任務(wù)是驗(yàn)證工藝和工裝，同時(shí)也對(duì)樣品試制問題點(diǎn)整改完成及效果進(jìn)行驗(yàn)證。小批試制完成后，生產(chǎn)管理部應(yīng)及時(shí)組織小結(jié)，對(duì)存在的問題確定對(duì)策措施，制訂整改計(jì)劃，并應(yīng)于批量生產(chǎn)前對(duì)問題點(diǎn)整改的情況進(jìn)行檢查。通過產(chǎn)品樣機(jī)和小批試制，以及顧客對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)定型。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)設(shè)計(jì)階段，要策劃設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)機(jī)，特別是新產(chǎn)品與開發(fā)在設(shè)計(jì)完成后的設(shè)計(jì)評(píng)審

34、工作，設(shè)計(jì)評(píng)審由相關(guān)部門組織，以會(huì)議形式舉行，并將審查意見形成文件。設(shè)計(jì)與開發(fā)的質(zhì)量職能隨著市場競爭的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車一般4年進(jìn)行一次大換型，電視機(jī)、照相機(jī)等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)出來投入批量生產(chǎn)后，很長時(shí)間生產(chǎn)難走上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進(jìn)行設(shè)計(jì)變更，制造現(xiàn)場的返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費(fèi)，甚至延誤了時(shí)機(jī)。其原因主要是開發(fā)設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量問題沒有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成最關(guān)鍵的階段，做好產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)階段的管理，確保開發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量水平的重要環(huán)節(jié)。1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程的質(zhì)量管理

35、目標(biāo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)是指對(duì)產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進(jìn)行的以滿足和適應(yīng)顧客需要為目標(biāo)的設(shè)計(jì)，通過設(shè)計(jì)與開發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體形態(tài)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過程，其質(zhì)量管理的目標(biāo)同時(shí)要滿足來自顧客和制造兩個(gè)方面的雙向要求。（1）滿足顧客的要求。產(chǎn)品開發(fā)的目標(biāo)決策來自對(duì)市場調(diào)查信息的系統(tǒng)分析，這是一個(gè)識(shí)別和確認(rèn)顧客明確或潛在需求的復(fù)雜過程。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量目標(biāo)的基本出發(fā)點(diǎn)就是滿足用戶需求，應(yīng)清楚了解什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識(shí)別顧客的明確要求和潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的依據(jù)。識(shí)別的整個(gè)過程就是大量收集情報(bào)并進(jìn)行系統(tǒng)分析的過程。準(zhǔn)確界定產(chǎn)品質(zhì)量特性，盡可能降低未

36、來的市場風(fēng)險(xiǎn)。（2）要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實(shí)現(xiàn)是通過制造過程完成的，因此，設(shè)計(jì)過程的另一重要質(zhì)量標(biāo)志是對(duì)制造要求的符合性，俗話說：“沒有金剛鉆，別攬瓷器活。”因此，企業(yè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量不能超過現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備所能夠達(dá)到的最大能力。否則，設(shè)計(jì)質(zhì)量再高也沒有實(shí)際意義。如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性、標(biāo)準(zhǔn)化水平、消耗及成本、試制周期、生產(chǎn)效率等制造方面對(duì)設(shè)計(jì)工作的要求，為制造過程的質(zhì)量管理奠定良好的基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包，因此，符合性也包括委托與外包的經(jīng)濟(jì)性。2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的內(nèi)容有形產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是為生產(chǎn)過程開發(fā)出產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格與參數(shù)，以滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產(chǎn)品

37、由于滿足不了消費(fèi)者的要求，自然會(huì)被淘汰；而過于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超出了消費(fèi)者的需求范圍。這都說明了設(shè)計(jì)與開發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質(zhì)量中的重要性。有些研究認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量包括美學(xué)、性能、壽命和做工四個(gè)維度。則將這些維度進(jìn)一步細(xì)化為產(chǎn)品質(zhì)量的八個(gè)關(guān)鍵維度，即產(chǎn)品關(guān)鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點(diǎn)、可靠性、符合性、壽命期、服務(wù)、美學(xué)和感覺質(zhì)量等，有形產(chǎn)品的6個(gè)固有特性和產(chǎn)品創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品特性指標(biāo)展開成包含以下24個(gè)創(chuàng)新維度的產(chǎn)品屬性要求。產(chǎn)品創(chuàng)新一般維度：可檢測性、服務(wù)性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制造性、制造成本、儲(chǔ)存區(qū)、品牌與文化、使用期、原

38、料、產(chǎn)品壽命期、安裝、運(yùn)輸、包裝、專利、復(fù)雜性、使用成本、安全性、功能、易操作、美學(xué)、大小。良好的設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)將有助于預(yù)防制造環(huán)節(jié)中和服務(wù)中的缺陷，并且降低了生產(chǎn)系統(tǒng)對(duì)不產(chǎn)生附加值的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的需求。3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)部門的質(zhì)量職能產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的起點(diǎn)，這一階段工作質(zhì)量的好壞將直接決定該產(chǎn)品的質(zhì)量水平與競爭能力，所以必須進(jìn)行一系列的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析及戰(zhàn)略決策等活動(dòng)。一般都要在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理三方面進(jìn)行分析與論證，經(jīng)過優(yōu)化及試驗(yàn)之后，才能進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。因此，產(chǎn)品開發(fā)部門的質(zhì)量職能如下。（1）在分析研究用戶、市場、技術(shù)等方面情況的基礎(chǔ)上，提出新產(chǎn)品的構(gòu)思方案；對(duì)新產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)

39、和材料等方面作出論證；對(duì)新產(chǎn)品性能及質(zhì)量指標(biāo)、安全性及可靠性等提出明確的要求；進(jìn)行經(jīng)濟(jì)合理性論證等。（2）優(yōu)選方案，主要是利用價(jià)值工程等方法對(duì)新產(chǎn)品總體方案進(jìn)行優(yōu)選。（3）繪制新產(chǎn)品示意總圖。（4）對(duì)關(guān)鍵零部件或新材料進(jìn)行試驗(yàn)和試制等。六西格瑪管理的特點(diǎn)1、六西格瑪管理的概念（Sigma）一個(gè)反映數(shù)據(jù)特征的希臘字母，從統(tǒng)計(jì)意義上講，代表標(biāo)準(zhǔn)差，反映了一個(gè)過程的分布狀態(tài)，是描述一組數(shù)據(jù)、一群項(xiàng)目或一個(gè)過程存在多少波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)量。正態(tài)分布曲線部分的面積，就是通常所說的合格率、落在此范圍之外部分的面積就是缺陷率或不合格品率。用值來衡量質(zhì)量要求（規(guī)格界限）或過程作業(yè)狀況良好程度的話，值越高，則過程不良品

40、率越低，過程狀況越好。完成過程無缺陷作業(yè)的能力水平就越高。不考慮偏移時(shí)，以1為質(zhì)量要求的合格率僅為68.27%，以3為質(zhì)量要求的合格率為99.73%，而以六西格瑪為質(zhì)量要求的合格率高達(dá)99，9999998%，即每100萬僅有0.002落入規(guī)格限以外（缺陷率或不合格率），由于種種隨機(jī)因素的影響，任何過程在實(shí)際運(yùn)行中都會(huì)產(chǎn)生偏離目標(biāo)值或者偏離期望值的情況。美國學(xué)者本德和吉爾森研究了生產(chǎn)過程中的偏移，獲得的結(jié)果是1.5個(gè)。因此在計(jì)算過程缺陷率時(shí)，一般將正態(tài)分布的中心向左或向右移動(dòng)1.5o。通常所說的六西格瑪質(zhì)量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西格瑪，代表3.4X10-6（ppm）缺陷率，即在100萬

41、次產(chǎn)品缺陷的機(jī)會(huì)中，實(shí)際只有3.4次發(fā)生，六西格瑪質(zhì)量意味著管理過程的差錯(cuò)率為百萬分之3.4（即3.4ppm）。根據(jù)美國學(xué)者Evans和Lindsay的統(tǒng)計(jì)，如果產(chǎn)品達(dá)到99.37%合格率，以下事件便會(huì)繼續(xù)在美國發(fā)生：每年有超過15000名嬰兒出生時(shí)會(huì)被拋落在地上；每年平均有9小時(shí)沒有水、電、暖氣供應(yīng)；每小時(shí)有2000封信郵寄錯(cuò)誤。這樣的事情是顧客所無法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含義標(biāo)準(zhǔn)差，被賦予更新的內(nèi)容。對(duì)于每年要生產(chǎn)數(shù)以千萬件產(chǎn)品，或是提供上百萬次服務(wù)的大企業(yè)來說，這樣的合格率也不會(huì)讓顧客和公司滿意。作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，的數(shù)量越多，質(zhì)量就越好。由于企業(yè)的復(fù)雜性，過程問題往往與資金問題

42、和技術(shù)問題混雜在一起，成為多元性問題。與解決問題相比，對(duì)問題的預(yù)防更為重要，“忙碌的經(jīng)理人也許并不是好的經(jīng)理人”，把更多的資源投入到預(yù)防問題上，就會(huì)提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過程合格率更為重要，因?yàn)樗抢塾?jì)的。美國的統(tǒng)計(jì)資料表明，一個(gè)執(zhí)行3管理水平的公司直接由質(zhì)量問題導(dǎo)致的質(zhì)量成本占其銷售收入的10%15%，而六西格瑪管理水平的質(zhì)量成本占其銷售收入的1%。每個(gè)組織和企業(yè)都有成本核算，從這個(gè)意義上說，只要想改進(jìn)業(yè)績，不斷減少質(zhì)量成本占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個(gè)務(wù)實(shí)、有效的途徑。因此，六西格瑪質(zhì)量從經(jīng)濟(jì)意義上講，六西格瑪管理是提高質(zhì)量、穩(wěn)定業(yè)務(wù)流程、提高客戶滿意度和企業(yè)改進(jìn)

43、業(yè)績的根本要素。2、六西格瑪管理的特點(diǎn)（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的管理理念。六西格瑪是以顧客為中心，關(guān)注顧客的需求。它的出發(fā)點(diǎn)就是研究客戶最需要的是什么，最關(guān)心的是什么。比如改進(jìn)一輛載貨車，可以讓它的動(dòng)力增大一倍，載重量增大一倍，這在技術(shù)上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因?yàn)檫@樣做，成本就會(huì)增加，油耗就會(huì)增加，顧客就不一定想要，什么是顧客最需要的呢？這就需要去調(diào)查和分析。假如顧客買一輛摩托車要考慮30個(gè)因素，這就需要去分析這30個(gè)因素中哪一個(gè)最重要，通過計(jì)算，找到最佳組合。因此，六西格瑪是根據(jù)顧客的需求來確定管理項(xiàng)目，將重點(diǎn)放在顧客最關(guān)心、對(duì)組織影響最大的方面。（2）通過提高顧客滿意度和降低

44、資源成本促使組織的業(yè)績提升。六西格瑪項(xiàng)目瞄準(zhǔn)的目標(biāo)有兩個(gè)：一是提高顧客滿意度，通過提高顧客滿意度來占領(lǐng)市場，開拓市場，從而提高組織的效益；二是降低資源成本，通過降低資源成本，尤其是不良質(zhì)量成本損失（COPQ）.從而增加組織的收入。因此，實(shí)施6管理方法能給一個(gè)組織帶來顯著的業(yè)績提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原因。（3）注重?cái)?shù)據(jù)和事實(shí)，使管理成為真正意義上數(shù)字科學(xué)。六西格瑪管理方法是一種高度重視數(shù)據(jù)，依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策的管理方法，強(qiáng)調(diào)“用數(shù)據(jù)說話”，“依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策”，“改進(jìn)一個(gè)過程所需要的所有信息，都包含在數(shù)據(jù)中”。另外，它通過定義“機(jī)會(huì)”與“缺陷”，通過計(jì)算DPO（每個(gè)機(jī)會(huì)中的缺陷數(shù)）、

45、DPMO（每百萬機(jī)會(huì)中的缺陷數(shù)），不但可以測量和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量，還可以把一些難以測量和評(píng)價(jià)的工作質(zhì)量和過程質(zhì)量，變得像產(chǎn)品質(zhì)量一樣可測量和用數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)，從而有助于獲得改進(jìn)機(jī)會(huì)，達(dá)到消除或減少工作差錯(cuò)及產(chǎn)品缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具、使管理成為一種可測量、數(shù)字化的科學(xué)。（4）一種以項(xiàng)目為驅(qū)動(dòng)力的管理方法，六西格瑪管理方法的實(shí)施是以項(xiàng)目為基本單元，通過一個(gè)個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施來實(shí)現(xiàn)。通常項(xiàng)目是以黑帶為負(fù)責(zé)人，牽頭組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通過項(xiàng)目成功完成來實(shí)現(xiàn)一次六西格瑪改進(jìn)。（5）實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品和流程的突破性質(zhì)量改進(jìn)。六西格瑪項(xiàng)目的一個(gè)顯著特點(diǎn)是項(xiàng)目的改進(jìn)都是突破性的，旨在徹底解決問題產(chǎn)

46、生的根源。通過這種改進(jìn)能使產(chǎn)品質(zhì)量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從而使組織獲得顯著的經(jīng)濟(jì)利益。實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)是六西格瑪?shù)囊淮筇攸c(diǎn)，也是組織業(yè)績提升的源泉。（6）強(qiáng)調(diào)骨干隊(duì)伍的建設(shè)。六西格瑪管理方法比較強(qiáng)調(diào)骨干隊(duì)伍的建設(shè)，其中，執(zhí)行負(fù)責(zé)人、實(shí)施負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、黑帶大師、黑帶和綠帶構(gòu)成了整個(gè)六西格瑪隊(duì)伍的骨干。對(duì)不同層次的骨干進(jìn)行嚴(yán)格的資格認(rèn)證制度。如黑帶必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)，并主持完成一項(xiàng)增產(chǎn)節(jié)約幅度較大的改進(jìn)項(xiàng)目。六西格瑪管理的實(shí)施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎(chǔ)上，形成個(gè)性化的DMAIC改進(jìn)模式。該模式從調(diào)查顧客需求開始，確定所要研究的關(guān)鍵特性，對(duì)其進(jìn)行測量，以尋找改進(jìn)

47、空間，確定改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)，然后進(jìn)行優(yōu)化，并對(duì)關(guān)鍵過程實(shí)施監(jiān)控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關(guān)鍵問題：我們的顧客是誰、重點(diǎn)關(guān)注哪個(gè)問題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個(gè)特別的問題、過去是怎樣做這項(xiàng)工作的、現(xiàn)在改進(jìn)這項(xiàng)工作將獲得什么益處等，其關(guān)鍵是明確過程中關(guān)鍵的質(zhì)量特性。（1）識(shí)別顧客需求。保證問題和目標(biāo)始終圍繞著顧客需求展開，以確定問題的核心，也就是關(guān)鍵輸出變量y。任何成本的節(jié)約都建立在不影響顧客滿意的基礎(chǔ)之上，項(xiàng)目的制定和實(shí)施是為了保證顧客對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)保持更多關(guān)注。為追求更高的回報(bào)，不得不進(jìn)行有限的投入，在投入和回報(bào)之間做一個(gè)平衡。（2）編寫項(xiàng)目計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容包括

48、問題說明、目標(biāo)說明、假設(shè)條件和限制條件、有關(guān)問題的初步數(shù)據(jù)、小組成員及責(zé)任和規(guī)劃。問題說明：簡潔明了地說明過程在何處發(fā)生了問題，描述引起問題的癥狀，是對(duì)項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告的潤色和補(bǔ)充。目標(biāo)說明：問題說明描述的是“痛處”，目標(biāo)說明描述“痛處”可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達(dá)成的預(yù)期收獲，注意目標(biāo)要與項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間及人力資源相一致。范圍和條件：明白現(xiàn)實(shí)的局限性，以避免團(tuán)隊(duì)小組誤入歧途或不切實(shí)際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對(duì)問題的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)。規(guī)劃：明確制定項(xiàng)目進(jìn)展的關(guān)鍵日期，有助于項(xiàng)目成員始終保持高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證項(xiàng)目按照預(yù)期規(guī)劃完成。2、測量階段測量是六西格瑪管理分析的基礎(chǔ)。

49、在這個(gè)階段開始描述過程，并將過程文件具體化，收集計(jì)劃數(shù)據(jù)，在驗(yàn)證測量系統(tǒng)后，測量過程能力，以達(dá)到識(shí)別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，了解過程并測量其性能的目的。繪制過程流程圖，以說明產(chǎn)品（服務(wù)）形成全過程；了解過程中所有可能造成波動(dòng)的原因，以明確連續(xù)過程的每個(gè)階段、過程中上下工序之間的關(guān)系、問題點(diǎn)或區(qū)域等。確定關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量特性和過程參數(shù)。這是提高質(zhì)量降低成本的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)品和過程中的任何質(zhì)量特性和過程參數(shù)都很重要。根據(jù)測量階段的實(shí)施要求，在測量業(yè)績并描述過程及計(jì)劃數(shù)據(jù)收集之后，需對(duì)測量系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，并開始測量過程能力。3、分析階段分析階段需要對(duì)測量階段中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，并在分析的基礎(chǔ)上，運(yùn)用

50、多種統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法找出存在問題的根本原因，提出并驗(yàn)證因素與關(guān)鍵質(zhì)量特性之間因果關(guān)系的假設(shè)。在因果關(guān)系明確之后，確定影響的關(guān)鍵因素，這些關(guān)鍵因素將成為下一階段（改進(jìn)階段）關(guān)注的重點(diǎn)。這一階段應(yīng)完成的主要任務(wù)是把握要改進(jìn)的問題，并找出改進(jìn)的切入點(diǎn)，提出并驗(yàn)證因果關(guān)系和確定關(guān)鍵因素。4、改進(jìn)階段改進(jìn)是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的關(guān)鍵步驟。分析階段是確定影響項(xiàng)目問題的主要原因，尋求影響關(guān)鍵質(zhì)量特性的關(guān)鍵過程特性，確定關(guān)鍵輸入變量，然后尋找關(guān)鍵質(zhì)量特性與關(guān)鍵過程特性之間的關(guān)系，提出改進(jìn)方案，改進(jìn)小組在頭腦風(fēng)暴之后形成思路，經(jīng)過篩選形成方案計(jì)劃，最后進(jìn)入方案的實(shí)施階段。此時(shí)小組成員可能會(huì)比較關(guān)注實(shí)施的結(jié)果，看效果是否明顯，其

51、實(shí)，為保證最后的成功，在實(shí)施改進(jìn)措施的過程中也得注重預(yù)防，通過改進(jìn)輸入變量而實(shí)現(xiàn)提高輸出變量的目標(biāo)，同時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行優(yōu)化。5、控制階段將改進(jìn)階段所取得的成果一直保持下去，必須針對(duì)關(guān)鍵過程特性制訂一系列非常詳細(xì)的控制計(jì)劃，應(yīng)用SPC技術(shù)將主要變量的偏差控制在許可范圍。六西格瑪項(xiàng)目的成功依賴于那些始終堅(jiān)持如一的員工，控制過程中，明確管理職責(zé)，過程管理的職責(zé)應(yīng)同其個(gè)人/部門職責(zé)相一致；使工作適合于過程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過程要定期進(jìn)行測量、分析、改進(jìn)及設(shè)計(jì)等，對(duì)于新方法及相關(guān)的改變都要文件化，并實(shí)施監(jiān)控。過程管理是六西格瑪管理的終點(diǎn)，也是企業(yè)成為六西格瑪組織的起點(diǎn)。一旦過程管理成

52、熟，就會(huì)推動(dòng)工作過程不斷提高質(zhì)量水平，對(duì)顧客的要求作出最及時(shí)的反應(yīng)。DMAIC模式作為實(shí)施六西格瑪?shù)牟僮鞣椒?，其運(yùn)作程序與六西格瑪項(xiàng)目的周期及工作階段緊密結(jié)合，從界定到控制不是一次性的直線過程，在運(yùn)用當(dāng)中有些技術(shù)與方法被反復(fù)使用。DMAIC模型的應(yīng)用是實(shí)現(xiàn)六西格瑪質(zhì)量水準(zhǔn)的一個(gè)循環(huán)過程，只有不滿足現(xiàn)狀，勇于創(chuàng)新，不斷改進(jìn)，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。質(zhì)量改進(jìn)工作的管理質(zhì)量改進(jìn)的目的是通過全員的共同參與，從質(zhì)量、環(huán)境、安全、成本優(yōu)化和顧客滿意度等方面獲取改進(jìn)的潛能，不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)率，降低成本，提高顧客滿意度、員工滿意度，增強(qiáng)市場競爭力。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的目的，質(zhì)量改進(jìn)工作的管理

53、包括對(duì)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的組織、策劃、測量和評(píng)審。1、質(zhì)量改進(jìn)的組織質(zhì)量改進(jìn)的組織一般分為兩個(gè)層次，一是由企業(yè)質(zhì)量管理職能部門承擔(dān)的質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理委員會(huì)；二是由員工參與的質(zhì)量改進(jìn)小組，就是質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施組織，即質(zhì)量改進(jìn)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。（1）質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)。每個(gè)組織的質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的組織工作。其主要職責(zé)與任務(wù)是：提出質(zhì)量改進(jìn)的方針、策略和目標(biāo)，明確指導(dǎo)思想，支持和協(xié)調(diào)。組織內(nèi)各單位、部門的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)；組織跨部門的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，確定其目標(biāo)并配備所需資源以滿足質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的需要；組織質(zhì)量管理小組（QC小組，自主管理小組）活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)；鼓勵(lì)組織內(nèi)每個(gè)成員開展與本職工作

54、有關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，并協(xié)調(diào)這些活動(dòng)的開展；評(píng)審和評(píng)估質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的進(jìn)展情況等。（2）質(zhì)量改進(jìn)執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的主要職責(zé)。組織內(nèi)各單位層次質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)是：識(shí)別并策劃本單位的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，并能持續(xù)開展；測量與跟蹤質(zhì)量損失減少情況，開發(fā)和保持一個(gè)使各工作人員有權(quán)力、有能力和有責(zé)任持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的環(huán)境。在跨部門的過程中，組織質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)主要是：規(guī)定過程目標(biāo)，在部門之間建立和保持聯(lián)系，識(shí)別過程中內(nèi)外顧客的需要和期望，并轉(zhuǎn)化為具體的顧客要求，尋找過程質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，配置質(zhì)量改進(jìn)所需資源，并監(jiān)督質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。2、質(zhì)量改進(jìn)的策劃質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)在策劃的基礎(chǔ)上付諸實(shí)施。質(zhì)量改進(jìn)策劃是組織的管理者及質(zhì)量改進(jìn)管理機(jī)構(gòu)的

55、一個(gè)首要職責(zé)，應(yīng)把質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)和計(jì)劃作為本組織經(jīng)營計(jì)劃中的一部分，以提高效率和效益為目標(biāo)，并圍繞減少質(zhì)量損失來制訂質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃及實(shí)施方案。質(zhì)量改進(jìn)的策劃要吸收組織各個(gè)部門、各個(gè)方面的成員參與，以保證策劃符合實(shí)際，并且具有可行性，可取得積極績效，質(zhì)量改進(jìn)的策劃應(yīng)注意質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的點(diǎn)與面的關(guān)系，既要注意組織層面跨單位、跨部門的改進(jìn)活動(dòng)，又要注意把組織單位、部門層面的質(zhì)量改進(jìn)納入計(jì)劃之中，并制定有關(guān)的指導(dǎo)、監(jiān)督、控制措施。質(zhì)量改進(jìn)策劃要特別處理好主攻方向，把質(zhì)量改進(jìn)空間較大、可以取得明顯績效的項(xiàng)目作為重點(diǎn)，取得突破，擴(kuò)大戰(zhàn)果，帶動(dòng)全面，以獲全勝。3、質(zhì)量改進(jìn)的測量每個(gè)組織都應(yīng)建立一個(gè)與顧客滿意度、過

56、程效率相聯(lián)系的測量系統(tǒng)。既可識(shí)別和診斷質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，又能測量質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果。一個(gè)良好的測量系統(tǒng)應(yīng)能開展組織內(nèi)各個(gè)部門及各個(gè)層次的測量，重點(diǎn)測量下列三個(gè)方面的信息。（1）與顧客滿意度相聯(lián)系的質(zhì)量損失方面的信息，如對(duì)現(xiàn)有顧客和潛在顧客的調(diào)查，對(duì)同類競爭性產(chǎn)品和服務(wù)的調(diào)查，產(chǎn)品或服務(wù)特性記錄，年收人的變化情況及顧客抱怨和索賠等。（2）與過程效率相聯(lián)系的質(zhì)量損失方面的信息，包括勞動(dòng)力、資金和物資的利用，返工和報(bào)廢等不滿意過程輸出，過程的調(diào)整，等候時(shí)間及周期，儲(chǔ)運(yùn)、庫存規(guī)模、時(shí)間，不必要的設(shè)計(jì)及過程能力，穩(wěn)定性的統(tǒng)計(jì)測量等。（3）社會(huì)質(zhì)量損失方面的信息，如雇員滿意度，污染和廢物處置造成的危害等。所有

57、測量結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以了解其發(fā)展趨勢，同時(shí)，也應(yīng)測量與跟蹤偏離以往情況“基線”的趨勢，并把測量報(bào)告作為質(zhì)量改進(jìn)管理報(bào)表的重要組成部分。4、質(zhì)量改進(jìn)的評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)要有激勵(lì)機(jī)制，而激勵(lì)機(jī)制的基礎(chǔ)在于對(duì)項(xiàng)目績效的合理評(píng)審。這種評(píng)審不僅在項(xiàng)目終結(jié)時(shí)發(fā)揮積極的促進(jìn)作用，并且在項(xiàng)目開展的每一階段，也將推進(jìn)活動(dòng)的深入發(fā)展。評(píng)審主要考察質(zhì)量改進(jìn)各級(jí)組織發(fā)揮作用的有效性、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施的有效性、質(zhì)，量改進(jìn)成果的顧客滿意性及效率提高程度等。各級(jí)管理者均應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的績效。通過質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的定期評(píng)審，達(dá)到或確保：質(zhì)量改進(jìn)組織能有效地起到作用；完善和落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃；完善質(zhì)量改進(jìn)的測量，引導(dǎo)向令

58、人滿意的方向發(fā)展；把評(píng)審結(jié)果反映到下輪質(zhì)量改進(jìn)策劃中去。當(dāng)然，通過質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的評(píng)審，也可發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況，并對(duì)其采取適當(dāng)?shù)拇胧?。質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵1、朱蘭質(zhì)量管理三部曲朱蘭在闡述質(zhì)量管理的過程時(shí)，提出了著名的“質(zhì)量策劃”、“質(zhì)量控制”、“質(zhì)量改進(jìn)”三部曲。當(dāng)人們?cè)谟懻撡|(zhì)量改進(jìn)之時(shí)，把它置于“三部曲”的其中一個(gè)部曲的地位予以考察和審視，說明質(zhì)量改進(jìn)是建立在一些基本過程之上的，要想持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，了解質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制之間的關(guān)系，將加深和拓展對(duì)其的認(rèn)識(shí)和理解。（1）質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃是以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為其根本目的的，因此，其主要內(nèi)容是致力于質(zhì)量目標(biāo)的制定，并且規(guī)定為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)必需的

59、運(yùn)行過程和相關(guān)資源。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理最初始的一個(gè)部曲，在策劃中，確定顧客是誰、顧客需求是什么，由此才能開發(fā)產(chǎn)品，進(jìn)而開發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程。策劃的輸出即是把策劃制訂的整個(gè)方案輸入運(yùn)作部門來運(yùn)行。質(zhì)量策劃對(duì)于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)，正是有質(zhì)量策劃，才能確保產(chǎn)品以顧客適用的特性提供給顧客。質(zhì)量策劃也可用于對(duì)過程的修改與完善，這時(shí)質(zhì)量策劃應(yīng)廣泛地吸收質(zhì)量管理實(shí)際運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及必須修改的方面作為策劃的輸入，從而提出使質(zhì)量管理進(jìn)一步完善的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃。（2）質(zhì)量控制。質(zhì)量控制針對(duì)這樣一個(gè)事實(shí)，盡管進(jìn)行了質(zhì)量策劃，但在實(shí)際的運(yùn)作中，生產(chǎn)帶有缺陷的產(chǎn)品總不能避免，由于質(zhì)量低劣而需返工的

60、產(chǎn)品總是不斷產(chǎn)生，從而造成浪費(fèi)。誠然，這種情況的發(fā)生，質(zhì)量策劃尚未做到盡善盡美是一個(gè)重要原因，但在運(yùn)作過程中由于缺乏有效的控制也是一個(gè)重要原因。因此，質(zhì)量控制是一個(gè)必需的重要的質(zhì)量管理部曲。有時(shí)在運(yùn)行過程中，由于突發(fā)性的非策劃因素造成的產(chǎn)品質(zhì)量異常波動(dòng)的情況很可能發(fā)生，這將造成更嚴(yán)重的損失和浪費(fèi)，這時(shí)質(zhì)量控制的運(yùn)作機(jī)制更應(yīng)積極反應(yīng)，采取預(yù)案措施，以確保運(yùn)行過程回到正常狀態(tài)，這是質(zhì)量控制的又一個(gè)重要的內(nèi)容。由此可見，質(zhì)量控制確實(shí)是以“致力于滿足質(zhì)量要求”為目的的。（3）質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是朱蘭三部曲中最為關(guān)鍵的一個(gè)部曲，只有實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，才能有組織地促成有益的改變得以實(shí)施，并達(dá)到前所未有的業(yè)績水