1、行業(yè)進一步集中是中國未來血液制品發(fā)展的方向_集團化企業(yè)在未來競爭中將更具優(yōu)勢圖 一、血制品簡介：臨床必需品！ 血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品是將血液中不同的蛋白組分分離后制備成的各種產(chǎn)品，針對不同病癥的患者使用。血液制品主要有三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類，其中凝血因子類產(chǎn)品種類最多。 血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品是將血液中不同的蛋白組分分離后制備成的各種產(chǎn)品，針對不同病癥的患者使用。按照功能和結(jié)構(gòu)的不同，血液制品可分為白

2、蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類。其中，白蛋白是血漿中含量最多的蛋白，也是目前國內(nèi)用量最大的血制品，廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。 血制品起源于20世紀(jì)40年代初期。由于第二次世界大戰(zhàn)搶救傷員的需要，通過血漿提取人血白蛋白技術(shù)應(yīng)運而生。人體血液共分為四部分：血漿（50%）、紅細胞（42%）、白細胞和血小板（8%），其中血漿由水（90%）、糖類電解質(zhì)（3%）和蛋白質(zhì)（7%）組成。血液制品是從7%的蛋白質(zhì)中分離提純制成的，主要包括白蛋白（60%）、免疫球蛋白（15%）、凝血因子（1%）和其他蛋白質(zhì)成分（24%）。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 HYPERLINK /rese

3、arch/201910/789187.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國血制品行業(yè)市場消費調(diào)查及投資機會分析報告顯示：從血制品細分產(chǎn)品的批簽發(fā)量情況來看，目前，我國國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量占比最高，并呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢，2018年市場占比達到63.44%；排在第二的則是免疫球蛋白簽發(fā)量，占比為30%-45%之間；而凝血因子需求量較小，市場所占份額也最小，2018年僅為4.45%。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 國際血漿蛋白治療協(xié)會（PPTA）指出，血制品是一類特殊的生物制品，在臨床急救、疾病預(yù)防和治療中具有不可替代的作用。臨床用于治療多種罕見疾病、臨床急救、慢性疾病和遺傳性疾病、免疫缺

4、陷、肺部疾病、神經(jīng)障礙、創(chuàng)傷、肝硬化、感染性疾病等。血制品主要品種及臨床用途血制品適應(yīng)癥治療效果人血白蛋白（血漿蛋白主要成分，調(diào)節(jié)血容和提供其他必需的功能）1）心臟手術(shù)；2）肝臟疾病；3）嚴(yán)重感染；4）緊急和外科治療（包括創(chuàng)傷、嚴(yán)重?zé)齻龋＞o急情況下?lián)尵?；降低死亡率靜注人免疫球蛋白（抵抗侵入人體的外源性的細菌、病毒等；治療原發(fā)或繼發(fā)性免疫缺陷或自身免疫疾?。?）原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；2）繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等；3）自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜病。提高生活質(zhì)量；延長患者生命；預(yù)防感染特異性免疫球蛋白（預(yù)防或治療特異性感染性疾?。╊A(yù)防狂犬病、破傷風(fēng)、乙肝

5、；肝臟移植和手術(shù)；Rh陰性妊娠疾病預(yù)防；疾病治療；宮內(nèi)嬰兒保護凝血因子類（凝血必須，用于治療遺傳性出血疾病、手術(shù)出血等）1）外傷引起的出血；2）抗凝劑過量；3）肝臟疾??；4）甲型/乙型血友??；5）血管性血友病等。延長患者壽命，提高生活質(zhì)量-1抗胰蛋白酶（保護組織免受炎性細胞酶損害）-1抗胰蛋白酶缺乏癥提高患者生活質(zhì)量，組織疾病發(fā)展C1酯酶抑制劑(C1-INH)遺傳性血管性水腫延長患者壽命，提高生活質(zhì)量數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 血制品兼具資源屬性和政策壁壘，資源屬性體現(xiàn)在上游血漿獲取，政策壁壘主要是2001年開始，國家不再新批血制品企業(yè)。此外，近年來國家新批漿站趨嚴(yán)格，血制品規(guī)模效應(yīng)愈發(fā)明顯情況下

6、，行業(yè)集中度有望大幅提升。上游主要監(jiān)管/部門漿站審批：省/市衛(wèi)健委血漿調(diào)撥：國家藥監(jiān)局漿站所有權(quán)轉(zhuǎn)換：省/市衛(wèi)健委中游主要監(jiān)管部門產(chǎn)品批文：國家藥監(jiān)局批簽發(fā)：中檢所及地方藥品檢驗所數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 規(guī)模效應(yīng)”和“學(xué)術(shù)推廣”決定企業(yè)中長期發(fā)展前景！規(guī)模是決定效率的關(guān)鍵因素：1血制品為強監(jiān)管行業(yè)，從上游采漿到中間生產(chǎn)環(huán)節(jié)均需要建立完善的質(zhì)量控制體系，所以采/投漿能力是單噸血漿盈利水平的決定性因素。18年國內(nèi)采漿量8000噸左右，美國采漿量接近4萬噸，國內(nèi)采漿僅為美國的1/5；從企業(yè)采漿量上看，18年國內(nèi)一線龍頭采漿量天壇1568噸、泰邦1300噸左右、萊士1180噸、華

7、蘭1000噸，而國外一線龍頭采漿量萬噸級別（基立福超8000噸），中長期看，國內(nèi)一線龍頭仍有大幅提升空間；2可提取品種數(shù)量直接影響單噸血漿產(chǎn)出，品種數(shù)量越多，單噸血漿產(chǎn)出越高，國內(nèi)華蘭產(chǎn)品最豐富11種，而國外巨頭的產(chǎn)品種類已有20種以上，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品種類有望逐步增加。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 二、全球血制品行業(yè)發(fā)展分析數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 美國年采漿能力占全球總采漿量約66%，不但能滿足本國對血液制品的需求，還有超過50%的血漿以原料血漿或產(chǎn)成品的形式出口到國外。美國有約400個單采采漿站，主要歸屬于Grifols，CSL，Baxter，Octapharma等四家，占比達80%。數(shù)據(jù)來源：公開

8、資料整理 據(jù)統(tǒng)計，2016年全球血制品市場規(guī)模212億美元（不含重組產(chǎn)品），合并重組凝血因子約75億美元銷售額，全球血制品（含重組）市場約287億美元。據(jù)預(yù)測，2019年全球血制品規(guī)模254億美金，2024年將達349億美金，期間復(fù)合增速6.6%。 國際供需平衡，血漿量低速增長。全球血制品供需平衡，采漿量低速增長，17年全球血漿量（含回收血漿）超6萬噸。17年全球超1000個單采漿站，其中美國擁有671個，采漿量占比70%以上，為全球漿源主要采集地。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 靜丙決定血漿需求量。全球血制品市場發(fā)展歷程按照產(chǎn)品驅(qū)動可劃分為三個階段：1974-1980為白蛋白驅(qū)動，1980-2002

9、為VIII因子驅(qū)動，2000年以來為靜丙驅(qū)動，預(yù)計未來血漿需求仍主要來自靜丙市場的增長。 靜丙主導(dǎo)血制品市場。從2016年全球血制品市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，免疫球蛋白（靜丙+肌丙+特種免疫球蛋白）占比超50%，市場占比最高，凝血因子類和白蛋白分別占比18%和15%。其中，靜丙占比40%以上，為血制品市場主導(dǎo)品種，主要原因是靜丙含有100種以上IgG，適應(yīng)癥廣泛數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 三、國內(nèi)市場持續(xù)穩(wěn)健增長：未來700億，三倍空間數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 中國人口基數(shù)大，老齡化趨勢加劇，以及對應(yīng)適應(yīng)癥的不斷增加刺激血制品需求的不斷增長，雖然中國人口基數(shù)大，但供血量遠低于發(fā)達國家，血液制品不僅受政策嚴(yán)格管

10、制，而且企業(yè)利用率、提取率與發(fā)達國家相比低下，國內(nèi)血液制品較發(fā)達國家人均量低、品種結(jié)構(gòu)少、行業(yè)集中度低。從趨勢來看，國內(nèi)血制品行業(yè)已到關(guān)鍵轉(zhuǎn)正點，隨著政策推動量的增長、企業(yè)層面并購集中度提高以及企業(yè)技術(shù)的不斷提高，血制品品種結(jié)構(gòu)的調(diào)整趨勢將逐步開始。 國內(nèi)血制品市場穩(wěn)定增長。國內(nèi)血制品市場從2010年85億元增加到18年230億元左右，期間復(fù)合增速15.3%。預(yù)計2024年，國內(nèi)血制品行業(yè)將超400億元。 白蛋白主導(dǎo)國內(nèi)市場，靜丙、因子類產(chǎn)品占比低，未來提升空間大。17年國內(nèi)血制品市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，白蛋白市場規(guī)模約130億元，占比62%，主導(dǎo)國內(nèi)血制品市場，靜丙占比19%，凝血因子類占比8%，

11、占比較低，與國外成熟市場相比，未來存較大提升空間。 2012年中國血液制品市場規(guī)模僅達128億元。到了2015年中國血液制品市場規(guī)模接近200億元。截止到2017年中國血液制品市場規(guī)模達到了274億元。2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中，共有8個血液制品進入醫(yī)保目錄，其中新增品種4個。品種的增加和報銷范圍疊加，都會相應(yīng)增加相關(guān)血液制品的需求，刺激血液制品行業(yè)再次提速。預(yù)計2018年中國血液制品市場規(guī)模將達到293億元。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 國內(nèi)采漿量和漿站數(shù)量穩(wěn)定增長。國內(nèi)采漿量從2012年4285噸增加到18年8560噸，期間復(fù)合增速12.2%，預(yù)期到2023年，國

12、內(nèi)采漿量將達1.3萬噸（8%）。國內(nèi)漿站數(shù)量從2012年151個增長至18年231個，期間復(fù)合增速7.3%。 行業(yè)集中度有望提升。2001年起國家不再批新的血制品企業(yè)，目前國內(nèi)血制品企業(yè)有31家，龍頭企業(yè)均已上市，在規(guī)模效應(yīng)愈發(fā)明顯背景下，行業(yè)龍頭借助資本力量和政策導(dǎo)向，行業(yè)集中度有望持續(xù)提升。 國內(nèi)血制品種類較少，噸漿產(chǎn)值提升空間大。國外血液制品企業(yè)大多有20種產(chǎn)品以上，而國內(nèi)華蘭生物產(chǎn)品種類最為豐富，也只有11種，而大部分企業(yè)在10種以下，和國外企業(yè)的產(chǎn)品種類數(shù)量差距較大。 多家企業(yè)積極拓建產(chǎn)能，供給能力大幅提升。天壇生物、泰邦生物和博雅生物均在擴建產(chǎn)能：天壇生物子公司成都蓉生、上海血制分

13、別新建產(chǎn)能1200噸，建成后天壇產(chǎn)能將達到4000噸；泰邦生物預(yù)計在2022年擴建1600噸產(chǎn)能，博雅生物預(yù)計2-3年內(nèi)擴建產(chǎn)能1000噸。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 學(xué)術(shù)推廣加強，終端需求增長有望加速 17年以來國內(nèi)血制品企業(yè)銷售費用和銷售費用率均明顯提升，天壇生物銷售主要由國藥承擔(dān)，因此兩票制對其影響不大，所以銷售費用變化不明顯。 學(xué)術(shù)推廣有望驅(qū)動行業(yè)提速：1）兩票制后企業(yè)自建銷售團隊，銷售費用從體外轉(zhuǎn)到公司體內(nèi)，血制品企業(yè)銷售費用大幅增加；2）15年國家放開價格管制后，企業(yè)采/投漿意愿增強，紛紛新建漿站，提高采/投漿量，導(dǎo)致供給端大幅提升。而國內(nèi)白蛋白以外的品種臨床認知度不夠，特別是靜丙和因子類品種的人均用量遠遠低于國外（以前價格管制、采漿能力有限導(dǎo)致企業(yè)無動力做學(xué)術(shù)推廣）。當(dāng)前國內(nèi)擁有漿站資源企業(yè)，學(xué)術(shù)推廣意愿強烈，積極擴建銷售團隊。隨著學(xué)術(shù)推廣加強，未來2-3年血制品市場增長有望提速。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 五大龍頭將主導(dǎo)國內(nèi)血制品市場 對國內(nèi)7家上市血制品企業(yè)18年經(jīng)營情況分析并預(yù)測5年后（2023年）銷售規(guī)模。不考慮外延并購和新建漿站影響，僅考慮已有漿站內(nèi)生增長： 1）整體看，18年7家上市企業(yè)采漿量合計6200噸（