1、 新誼醫(yī)藥集團 上海凱寶藥業(yè)有限公司 熱烈歡迎各位專家光臨 痰熱清推介會1痰 熱 清 注 射 液痰熱清注射液由新誼醫(yī)藥集團與北京繼發(fā)堂中藥研究所共同研制開發(fā)，歷時八年完成, 2003年5月獲得國家二類新藥證書。由集團所屬上海凱寶藥業(yè)有限公司投入批量生產(chǎn) 。2獲得榮譽 2002年被國家發(fā)改委列為國家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項項目。 2003年被上海市評為抗擊非典專用藥 3 .2004年被列為國家醫(yī)保目錄品種 4. 2004年被評為上海醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品3 一.痰熱清概況（一）品名的由來；該藥用于風溫肺熱病屬 痰熱阻肺證，因痰熱可被清除而稱之為痰熱清注射液。風溫肺熱病是由風熱病邪經(jīng)口鼻侵犯肺系,以身熱、咳喘

2、、口渴等為主要表現(xiàn)的一種急性外感熱病。常以邪襲肺衛(wèi)為首發(fā)證候,易進入里證期出現(xiàn)氣分證候,即痰熱阻肺證。5（二）痰熱清組方處方組成：配伍藥物方解有效成份化學結構藥理作用君藥黃芩瀉火解毒黃芩苷抗菌抗炎抗病毒抗真菌抗氧化臣藥熊膽粉化痰解痙膽酸鹽保肝利膽抗病毒O=OHOHHHOHHCOOHOHOHHOHOO熊去氧膽酸CH3HOOHCH3CHCH2CH2COHOCH3黃酮類結構6配伍藥物方 解有效成份化學結構藥理作用臣藥山羊角平肝熄風氨基酸解熱抗病毒佐藥金銀花宣肺解表綠原酸抗菌抗炎解熱增強免疫使藥連翹清熱逐風連翹苷抗菌抗病毒抗真菌（二）痰熱清組方CH3CHNH2COOHCH2OCH2OOCH3OCH3丙

3、氨酸CH=CH - C OHOHOHOCOOHOH=OOHOO木脂素71.方劑作用機理是“整體綜合調節(jié)”痰熱清方劑與療效的關系方劑作用的基本機理是“整體綜合調節(jié)”，與單獨對抗和補充的藥物干預模式不同，它以中醫(yī)理論為指導，在辯證的前提下，針對病機及中藥藥性，遵循“君臣佐使”配伍的原則，使群藥形成“有制之師”，針對患者的證或病，達到“整體綜合調節(jié)”。中藥在治療疾病時是通過發(fā)揮方藥的整體作用而產(chǎn)生療效的，即中醫(yī)理論的“標本兼治”。 (摘自中國中藥雜志2005年第1期 )8 (三）痰熱清藥理作用抑菌作用抗病毒作用抗炎作用解熱作用祛痰鎮(zhèn)咳作用抗驚厥鎮(zhèn)靜作用102.1抗病毒作用對流感病毒血凝素的作用：雞胚

4、法證實 明顯降低血凝素的滴度。體內(nèi)保護試驗：能降低流感病毒感染小 鼠死亡率。12抗病毒作用黃芩苷連翹苷呼吸道合胞病毒腮腺炎病毒可薩奇病毒流感病毒腺病毒皰疹病毒?？刹《疽腋尾《揪哂幸种谱饔?42.3抗呼吸道病毒實驗(最新研究成果) 北京中醫(yī)藥大學 李澎濤方法;痰熱清腹腔注射到已感染流感病毒亞甲型適 應株的小鼠后。實驗結論：對a-干擾 素的產(chǎn)生有誘生作用，對 T、B淋巴細 胞增 殖，T細胞產(chǎn)生IL-2，以及腹腔的吞噬功能 和NO產(chǎn)生具有明顯的促進作用。具有抑制病毒增殖作用，主要表現(xiàn)在肺指數(shù)的下降。 15具有抑制炎性細胞因子的作用，小鼠肺勻漿中 的TNF含量下降明顯。 具有明顯的免疫調節(jié)作用，對肺

5、勻漿中Th1細胞 和Th2細胞的平衡起調節(jié)作用，使病毒感染小鼠 Th2細胞分泌IL-4從抑制狀態(tài)恢復到正常，同時 也能使Th1分泌的IFN-r含量增加，從而增強感染 小鼠細胞的免疫功能。痰熱清注射液除具有直接抑制病毒作用外，還具有誘生干擾素和促進機體免疫功能發(fā)揮其間接抗病毒作用。163.1抗炎作用大劑量對大鼠蹊部濾紙片致肉芽腫有明顯的抑制作用。大、小劑量對小鼠左耳部二甲苯致炎性腫脹有明顯的抑制作用。作用強度與2.5g/kg雙黃連粉針對照相當。 表明本品對動物急、慢性炎癥均有抑制作用173.2對實驗性急性肺損傷的研究 (最新研究成果)北京中醫(yī)藥大學 李澎濤研究證實：痰熱清能有效減輕動物的肺泡炎癥

6、滲出和間 質水腫。降低肺泡灌洗液炎性細胞因子的含量。對肺泡灌洗液中細胞數(shù)量顯著降低，改善LPS損傷后的低氧血癥，具有明顯優(yōu)勢。 在抗感染性急性肺損傷中的優(yōu)勢明顯。184.解熱作用 對內(nèi)毒素致熱家兔具有顯著的解熱作用，優(yōu)于雙 黃連粉針。 對20%酵母混懸液致熱大鼠具有較強的解熱作用。205.祛痰鎮(zhèn)咳作用祛痰酚紅祛痰試驗法： 酚紅標記氣道 酚紅排出量 (0.051 vs 0.01,P0.01)鎮(zhèn)咳化學刺激引咳法： (47.33s vs 31.20s,P0.01) 咳嗽潛伏期 (51.27s vs 30.33s,P25% 而痰熱清可測成分占注射液總固體量70% 以 上。 6.2+6.4+3.00mg

7、 22mg 含量測定痰熱清為3項檢驗方法檢驗成分標示量高效液相色譜法：黃芩苷5.26.2 mg薄層掃描法：熊去氧膽酸不少于 6.4 mg紫外比色法：總氨基酸1.753.00 mg100%= 70.90%723.確保產(chǎn)品質量的增加項目 1.全自動燈檢儀(意大利進口) 2.生產(chǎn)全過程質量(IT)控制系統(tǒng) (浙江大學提供)73五.痰熱清用藥須知1.溶 媒: 用痰熱清20 ml加入到0.9% 氯化鈉或5%葡萄糖靜脈滴注.2.溶媒量: 用痰熱清20 ml加入到0.9%氯化 鈉或5%葡萄糖250ml中靜脈滴注.3.方 式: 必須采用分瓶靜滴方式進行.4.配 伍: 不得與酸性藥物配伍混合使用.5.沖 管: 如必須與酸性藥物分瓶靜滴時,可 用生理鹽水沖洗輸液管后在進行.6.范 圍: 四期臨床已用于老年人和兒童。CCCCCC746.痰熱清與抗生素合并用藥體外相溶性試驗 藥品名稱抗生素供試液（10ml）痰熱清供試液 (5ml)結 果青霉素類氨芐青霉素緩慢滴加溶液澄清青霉素鉀緩慢滴加溶液澄清頭孢菌素頭孢噻肟緩慢滴加溶液澄清頭孢曲松鈉緩慢滴加溶液澄清