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文檔簡介

1、a型肉毒毒素功能的介紹a型肉毒毒素功能的介紹第1頁內 容 衡力與中生集團2認識肉毒毒素3衡力應用優(yōu)勢4正確使用肉毒毒素5衡力發(fā)展之旅1市場推廣討論6a型肉毒毒素功能的介紹第2頁衡力誕生與發(fā)展1993192019921986年瓊卡拉索(加拿大眼科醫(yī)生)因為無意中發(fā)覺這種用來麻痹肌肉神經藥品能夠使患者眼部皺紋消失,經研究后對其首次報道,引發(fā)美容史上肉毒毒素革命。首次沉淀純化A型肉毒毒素(H.Sommer)1997中國蘭州生物制品研究所自主研發(fā)A型肉毒毒素制品衡力問世衡力取得SFDA生產許可并在中國市場上市衡力出口海外,至今已在24個國家注冊成功衡力取得SFDA頒發(fā)GMP證書年3月SFDA同意衡力緩

2、解眉間紋適應癥a型肉毒毒素功能的介紹第3頁衡力產生蘭州所航拍全景蘭州生物所衡力生產車間衡力是由中國生物技術股份有限企業(yè)下屬企業(yè)蘭州生物制品研究所研發(fā)生產。a型肉毒毒素功能的介紹第4頁中國生物技術股份有限企業(yè)介紹 中國生物技術股份有限企業(yè)(簡稱“中生股份”)隸屬中國醫(yī)藥集團總企業(yè)(我國唯一一家進入年世界500強中國醫(yī)藥企業(yè)),是我國歷史最為悠久專業(yè)從事衛(wèi)生防疫和疫苗、血清和血液制品研究及生產機構,是集科研開發(fā)、生產、經營為一體中國最大生物技術企業(yè)。是當前全球五大疫苗生產商之一。a型肉毒毒素功能的介紹第5頁 北京長春 上海武漢 成都 蘭州國藥中生下屬9家二級企業(yè),3家三級企業(yè),資產總值135億。中

3、國生物技術股份有限企業(yè)介紹歷史悠久成立于1934年(國立西北防疫處)科研力量雄厚國家科技部863計劃產業(yè)化基地國家認定企業(yè)技術中心博士后工作站,碩士碩士學位授予權單位中國藥品生物制品檢定所實訓基地蘭州生物制品研究所a型肉毒毒素功能的介紹第6頁7什么是肉毒毒素?(肉毒神經毒素,肉毒桿菌神經毒素)是肉毒梭菌( Clostridium botulinum)在生長繁殖過程中產生一個有毒性蛋白質。不一樣菌株(如Hall株,Bean株)產生不一樣亞型神經毒素(分為 A、B、C、D、E、F、G等7個抗原型), 其中A型毒力最強。a型肉毒毒素功能的介紹第7頁8致死劑量 (70kg 人)靜脈注射 3,000 單

4、位每瓶衡力只含100單位純化肉毒素要造成死亡,需靜脈注射30瓶以上衡力肉毒素前世今生肉毒毒素會污染未經妥善處理罐裝食品,一旦被人體大量吸收,經常造成致命危害。不過藥用肉毒素都經過徹底凈化,并被充分稀釋,由此搖身一變,成為最可愛毒藥。不過你也完全無須為自己性命擔憂,用于美容除皺劑量大約只在550IU,所以注射肉毒桿菌毒素非常安全。紫外線紫外線!溫度、濕度,空氣和光照都會使毒素降解!常規(guī)消毒方法既能使其滅活 氯, 加熱85C5分鐘a型肉毒毒素功能的介紹第8頁9BOTOX 臨床應用范圍日益擴充失馳緩癥多汗癥*偏頭痛斜視*痙攣性斜頸*腦癱眼瞼痙攣*神經肌肉自主神經感覺神經膀胱美容*a型肉毒毒素功能的介

5、紹第9頁10除皺瘦臉瘦小腿去汗去眼袋提升塑性a型肉毒毒素功能的介紹第10頁皺紋是怎樣形成Title in here生理原因外界原因皮膚水分流失面部肌肉重復收縮皮膚張力下降紫外線 污染氣候干燥a型肉毒毒素功能的介紹第11頁皺紋是怎樣形成動態(tài)性皺紋因面部表情肌長久運動收縮而造成紋路,包含:額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背部皺紋、頸闊肌紋等靜態(tài)性皺紋通常是過分日曬引發(fā),最常見是眶周和口周 等部位,臨床表現主要為很細小永久皺紋 /zx/0724/11411171936.shtml頸闊肌紋額紋眉間紋魚尾紋鼻背部皺紋口周紋眶周紋a型肉毒毒素功能的介紹第12頁13肉毒素去皺原理肉毒素注入造成皺紋肌肉內,抑制周圍運

6、動神經末梢突觸前膜乙酰膽堿釋放,阻斷神經和肌肉之間信息傳導,從而使肌肉張力下降或是肌肉癱瘓麻痹,皺紋也隨之而逐步消失,從而到達治療面部皺紋效果。簡單說,肉毒素是因為麻痹了肌肉使得肌肉沒有跳動能力而消除了皺紋。a型肉毒毒素功能的介紹第13頁年美國微創(chuàng)美容手術TOP5年面部整容手術增加最快,前5位微創(chuàng)手術以下A型肉毒毒素軟組織填充微晶磨皮術脈沖光治療激光皮膚磨削術610萬例, 8%200萬例, 5%110萬例, 2%110萬例, 4%97.4萬例, 8%1. 上表數據摘自ASPS(美國整形外科協會)統(tǒng)計數據A型肉毒毒素在微創(chuàng)整形領域應用廣泛a型肉毒毒素功能的介紹第14頁衡力 處方信息通用名:注射用

7、A型肉毒毒素商品名:衡 力執(zhí)行標準:中華人民共和國藥典(年版三部)規(guī) 格:50U/瓶 100U/瓶貯藏條件:2-8避光保留、運輸使用期:36個月a型肉毒毒素功能的介紹第15頁衡力用于整形美容領域優(yōu)勢?a型肉毒毒素功能的介紹第16頁盡力皺眉下有效率(%)(N=122)(N=183)(N=183)20U組 vs 10U組,p0.00120U組 vs 撫慰劑組,p0.00110U組 vs 10U組,p0.0011-7d開始起效,療效維持最少3個月,呈量效依賴關系,推薦中國人使用20U衡力改進眉間紋療效確切且高劑量組效果更顯著14. 陳平紆. 中國美容醫(yī)學.;21(11):1895-1900.目標:評

8、價A型肉毒毒素改進眉間紋安全性和有效性設計:不一樣劑量、多中心、隨機、雙盲、撫慰劑平行對照人群:488例受試者,年紀1865歲分組:3組(20U組、10U組、撫慰劑組)隨訪:單次注射后7d、30d、60d、120d進行眉間紋嚴重程度評級,并統(tǒng)計不良事件a型肉毒毒素功能的介紹第17頁局部不良反應和彌散A型肉毒毒素注射后經過細胞外基質向鄰近肌肉遷移區(qū)域不良反應彌散主要相關1.中國美容醫(yī)學.;19(6):937-40.2. Facial Plast Surg Clin N Am.;13: 1-10.彌散越小,不良反應越少中國美容醫(yī)學.;19(6):937-40. Facial Plast Surg

9、Clin N Am.;13: 1-10.a型肉毒毒素功能的介紹第18頁19衡力 彌散效應劑量Aoki, Neurology ; 60(5 Suppl 1):A212-A213 ABS-P03. 088靶肌肉鄰近肌肉全身作用在治療劑量內,血液中檢測不到肉毒素局部注射治療,直接注射在相關肌肉或腺體上如劑量適當,極少彌散到其它肌肉治療劑量與中毒劑量相差很遠局部不良反應和彌散a型肉毒毒素功能的介紹第19頁26. Brodskey MA. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y).;2. pii: tre-02-85-417-1. Epub Aug 6.美國Oregon大學與L

10、oma Linda大學以及加拿大Ottawa大學共同發(fā)表一項最新綜述,回顧了1990-年共56篇文件報道,包含了動物試驗以及人體臨床研究,證實:肉毒毒素分子大小、蛋白質組成并不影響彌散 澄清!彌散和分子大小、蛋白質組成沒有任何關系,注射壓力、濃度和用量是影響彌散關鍵原因,注射方法也可能影響彌散彌散與哪些原因相關?a型肉毒毒素功能的介紹第20頁不一樣品牌A型肉毒毒素彌散暈直徑大小比較24.Dermatol Online J. ;18(11):2.彌散暈直徑隨劑量增高而增加彌散暈平均直徑(cm)美國 韓國 法國 中國 德國不一樣劑量注射后30天,彌散暈形成 巴西Costa A 年發(fā)表一項單中心、雙

11、盲對照臨床研究,首次將5個國家生產A型肉毒毒素產品進行彌散暈比較。納入25例軀體多汗女志愿者,在其上背部注射5種產品5個劑量,30天后檢測彌散暈直徑。結果發(fā)覺:中國衡力注射后產生彌散暈直徑小于美國及韓國、法國肉毒毒素產品。a型肉毒毒素功能的介紹第21頁“不治而愈”不良反應4. 王蔭椿. 中國美容醫(yī)學.;11(1)88-9115. 張利加. 中國當代應用藥學雜志.;20(2)155-6.表情呆板額部緊繃感鄰近部位皺紋加深眉/上瞼下垂下瞼外翻視力含糊畏光流淚面部腫脹眉形改變不良反應不治而愈 這些不良反應不但能夠采取辦法預防和修正,且使用期后可自然消失,恢復到注射前狀態(tài)a型肉毒毒素功能的介紹第22頁

12、歐洲藥典7.0版中華人民共和國藥典版“衡力”各項質量指標不但到達國家標準和歐洲藥典標準,在內毒素含量等指標上超出了歐洲藥典標準。 品質:SFDA唯一同意A型肉毒毒素生產廠家a型肉毒毒素功能的介紹第23頁經濟:價格更優(yōu)相同劑型劑量,衡力價格更優(yōu)!衡力至今已經有20年歷史,是世界三大A型肉毒毒素品牌之一,中國第一品牌。衡力已經出口海外11年,至今已在韓國、日本等24個國家注冊成功,衡力高效性、安全性、品質和性價比得到我國外教授一致認可。a型肉毒毒素功能的介紹第24頁 -中國A型肉毒毒素市場份額(IMS Data ,by volume)a型肉毒毒素功能的介紹第25頁衡力臨床常見情況問與答a型肉毒毒素

13、功能的介紹第26頁衡力起效時間和治療間隔注射后1-7天開始起效,兩周左右能觀察到最大療效,提議兩周時進行復診,依據療效進行調整。0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 (月)第1次第2次療效連續(xù)36月,平均4月 治療間隔3個月第3次治療間隔3個月第N次療效維持延長至610個月中國美容醫(yī)學.;11(1):88-91.治療間隔應不少于三個月,數次注射后,療效維持延長至610個月,有患者重復治療長達4年,療效仍滿意a型肉毒毒素功能的介紹第27頁與激光/填充劑聯合治療時,提議后使用肉毒毒素激光探頭需要在皮膚上重復按摩,與A型肉毒毒素注射后不宜按摩標準相悖,故提議先進行激光治療。假如注

14、射當日有沒有創(chuàng)激光治療,提議后行注射,假如是有創(chuàng)治療,提議1周后再行注射。注射治療2-3周可行激光治療。提議注射后2周再行填充劑治療;若一定要同天治療,考慮到填充劑使用時麻醉劑有利于降低疼痛和填充劑需揉捏塑性,提議先行填充劑治療a型肉毒毒素功能的介紹第28頁衡力禁忌癥已知對A型肉毒毒素及配方中任一成份過敏者過敏性體質者推薦注射部位感染者神經肌肉疾病,如重癥肌無力、lambert-Eaten綜合征、運動神經病、肌肉萎縮性側索硬化癥等患者孕婦和妊娠期、哺乳期婦女a型肉毒毒素功能的介紹第29頁咱們需要和用戶溝通內容 1.肉毒素是一個毒性藥品,用它來美容是醫(yī)療行為,絕不是商業(yè)美容院項目。操作者必須是經

15、過培訓醫(yī)生,決不能亂用濫用。 2.正規(guī)肉毒素比較貴,有成本控制,所以價格太低話不值得信任。 3.預知注射部位可能皮膚輕微紅腫,普通幾小時后消退,少數人會有輕微淤血和腫脹,但很快消失。 4.必須有心理準備,打針是會痛。即使用非常細針,也會有被叮咬刺激。 普通都能耐受,可使用局麻或冰敷減輕不適。a型肉毒毒素功能的介紹第30頁咱們需要和用戶溝通內容 5.注射后4-6小時內保持直立,24小時內不宜洗臉,不要化裝,別好奇或觸摸注射部位,不宜運動。第一晚睡覺防止面部朝下。 6.注射3天內盡可能不要大笑、哭泣等局部肌肉頻繁活動,防止藥品擴散。盡可能不進行激光、桑拿、溫泉、高溫瑜珈等可能使產品代謝加緊活動。 7.注射一周內不食用刺激性食物(煙、酒、辛辣食物等)和易過敏食物(如蝦蟹、海鮮類)。停用阿司匹林和促血液循環(huán)藥品如維生素E以降低和消除注射后面部腫脹、瘀斑。 8.有些人左右肌肉紋理不一定平衡,注射后或許也會出現深淺不一表情紋,所以有時需要補針也屬正常情況。 。a型肉毒毒素功能的介紹第31頁電話(95001111)手機短信(106695001111)網上查詢

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